ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): გლიცერინი /glycerol

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:  საფაღარათო საშუალებები

შემადგენლობა
ბავშვთა თითოეული მიკრო-ოყნა შეიცავს:
გლიცერინი 2,25 გრ; გვირილის თხევადი ექსტრაქტი 0,10 გრ; ბალბის თხევადი ექსტარქტი 0,10 გრ; სახამებელი 0,02 გრ; დისტილირებული წყალი.
მოზრდილთა თითოეული მიკრო-ოყნა შეიცავს:
გლიცერინი 6,75 გრ; გვირილის თხევადი ექსტრაქტი 0,30 გრ; ბალბის თხევადი ექსტარქტი 0,30 გრ; სახამებელი 0,06 გრ; დისტილირებული წყალი.

ჩვენებები
ყაბზობის მოკლევადიანი მკურნალობა კუჭნაწლავის სწრაფი და უმტკივნეულო გამორეცხვით.

მიღების წესები და დოზები
რექტალური მიღება
1-2 მიკრო-ოყნა 24 საათის განმავლობაში.
არ გამოიყენოთ ორზე მეტი მიკრო-ოყნა თითო მიღებაზე, არ გადააჭარბოთ რეკომენდირებულ დოზას.
დოზირების დარეგულირება შესაძლებელია ასაკისა და სიმპტომის მიხედვით.

გვერდითი მოვლენები
გვერდითი ეფექტები უმთავრესად მდგომარეობს გლიცერინის დეჰიდრატაციულ მოქმედებაში. რექტალურად მიღების დროს შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება.

აცნობეთ თქვენს ექიმს გვერდითი ეფექტების შესახებ პრეპარატის გამოყენების დროს.

უკუჩვენება
ზემგრძნობელობა აქტიური ინგრედიენტებისა და შემადგენლობის მიმართ.
სასაქმებლებს აქვს უკუჩვენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მწვავე ან გაურკვეველი წარმოშობის მუცლის ტკივილი, გულისრევა, კუჭნაწლავის ობსტრუქციული პირღებინება ან სტენოზი.
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გაურკვეველი წარმოშობის რექტალური სისხლდენა, ან მომატებული გაუწყლოება.
ოყნების გამოყენება არიდებულ იქნას ისეთ პაციენტებში, რომლებიც იტანჯებიან მწვავე მტკივნეული სისხლმდენი ჰემმოროით.

განსაკუთრებული მითითებები
მიმართეთ ექიმს ძნელადსამკუნალო ყაბზობის შემთხვევაში.

ჭარბი დოზირება
გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოწვეულ იქნას მიკრო-ოყნის დოზის გადამეტებით.
დოზის გადამეტების შემთხვევაში, უნდა დაინიშნოს თერაპიული დახმარება გვერდითი ეფექტების შესამსუბუქებლად. დაუყოვნებლივ მიიღეთ ისეთი ზომები რითაც აირიდებთ პრეპარატის შეწოვას და სასწარფოდ გამოიტანეთ წამალი ტანიდან.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის ცნობილი სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება.

შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ არა უმეტეს 25% oC ტემპერატურაზე. მოარიდეთ მზის სხივებს.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა
ვარგისია გამოშვების თარიღიდან 60 თვის განმავლობაში
მითითებული ვარგისიანობის თარიღი ეხება გაუხსნელ და სწორად შენახულ პაკეტს.

მწარმოებელი: Nova Argentia, იტალია

გამოშვების ფორმა: 3 გრ რექტალური ხსნარი

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: B ჯგუფის ვიტამინების კომპლექსი

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
საინექციო ხსნარი
აღწერილობა: გამჭვირვალე მუქი წითელი ან მურა-წითური ფერის ხსნარი.
პრეპარატის 1 ამპულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები:
თიამინის ჰიდროქლორიდი (ვიტამინი B1)  ……………….   250 მგ
პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი (ვიტამინი B6)…………    250 მგ
ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12) …………………………..  1500 მკგ
რიბოფლავინი (ვიტამინი B2) რიბოფლავინის
ნატრიუმის ფოსფატის სახით…………………………………….   4 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ბენზილის სპირტი, კალიუმის ჰექსაციანოფერატი, დინატრიუმის ედეტატის დიჰიდრატი, მონოთიოგლიცერინი, ნატრიუმის ბიკარბონატი, საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ბენევრონი B  წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს, რომლის მოქმედება განპირობებულია მის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების (ვიტამინები B1, B6, B12,  B2) თვისებებით.

ფარმაკოდინამიკა:
ვიტამინი B1
თიამინი ადამიანის ორგანიზმში ფოსფორილირების პროცესების შედეგად გარდაიქმნება კოკარბოქსილაზად, რომელიც წარმოადგენს მრავალი ფერმენტული რეაქციის კოფერმენტს. თიამინი მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ნახშირწყლოვან, ცილოვან და ცხიმოვან ცვლაში. აქტიურად მონაწილეობს სინაფსებში ნერვული აგზნების გატარების პროცესებში, განსაკუთრებული მნიშვნელობა აქვს გულის მუშაობის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და ენდოკრინული ჯირკვლების ფუნქციების უზრუნველსაყოფად.
ვიტამინი B6
პირიდოქსინი აუმჯობესებს ორგანიზმის მიერ უჯერი ცხიმოვანი მჟავების მოხმარებას, დადებით გავლენას ახდენს ნერვული სისტემის, ღვიძლის  ფუნქციებზე, სისხლწარმოქმნაზე. ფოსფორილირებული ფორმით კოფერმენტის როლს ასრულებს ამინომჟავების მეტაბოლიზმში (მათ შორის, დეკარბოქსილირება, გადაამინირება). პირიდოქსინი ხელს უწყობს გოგირდის შემცველი ამინომჟავა ტაურინის სინთეზს (მეთიონინიდან და ცისტეინიდან), რომელიც ახდენს ნერვ-კუნთოვანი გამტარობის, კუნთების კუმშვადობის ნორმალიზაციას, აფერხებს კრუნჩხვების განვითარებას. მონაწილეობს ნეირომედიატორების: დოპამინი, ნორადრენალინი, ადრენალინი, სეროტონინი, ჰისტამინი და GABA  (γ-Aminobutyric acid) ბიოსინთეზში. ხელს უწყობს ლიპიდური ცვლის ნორმალიზაციას.
ვიტამინი B12
ციანოკობალამინი მონაწილეობს რიგ ბიოქიმიურ რეაქციებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ ორგანიზმის ცხოველმყოფელობას – მეთილის ჯგუფების გადატანაში, ნუკლეინის მჟავების, ცილის სინთეზში, ამინომჟავების, ნახშირწყლების, ლიპიდების ცვლაში. აუცილებელია ნორმალური სისხლმბადი ფუნქციისათვის და ერითროციტების მომწიფებისათვის. ხელს უწყობს სულფჰიდრული ჯგუფების შემცველი ნაერთების დაგროვებას ერითროციტებში, რაც ზრდის მათ ტოლერანტობას ჰემოლიზის მიმართ. ციანოკობალამინის კოფერმენტული ფორმები – მეთილკობალამინი და ადენოზილკობალამინი –  აუცილებელია უჯრედების რეპლიკაციისა და ზრდისათვის. ციანოკობალამინი გავლენას ახდენს პროცესებზე ნერვულ სისტემაში (დნმ-ის, რნმ-ის, მიელინის სინთეზი, ცერებროზიდების და ფოსფოლიპიდების ლიპიდური შემადგენლობა), ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას, რომელიც დაკავშირებულია დაზიანებასთან მის პერიფერიულ ნაწილში. ამცირებს ქოლესტერინის კონცენტრაციას სისხლში. დადებით გავლენას ახდენს ღვიძლის ფუნქციაზე. ამაღლებს ქსოვილების რეგენერაციის უნარს.
ვიტამინი B2
რიბოფლავინი წარმოადგენს უჯრედული სუნთქვის და მხედველობითი აღქმის პროცესების უმთავრეს კატალიზატორს. რიბოფლავინი, არეგულირებს რა ჟანგვა-აღდგენით პროცესებს, მონაწილეობს ცილოვან, ცხიმოვან და ნახშირწყლოვან ცვლაში, მნიშვნელოვან როლს თამაშობს დნმ-ის ფორმირებაში, მონაწილეობს ჰემოგლობინის სინთეზში, ხელს უწყობს ქსოვილების (მათ შორის, კანის უჯრედების) რეგენერაციის პროცესებს, უჯრედებში ტროფიკული დარღვევების კორექციას.

ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი B1
ინტრამუსკულარული ინექციის შემდეგ სწრაფად აღწევს სისხლში. ღვიძლში განიცდის ფოსფორილირებას. გროვდება ღვიძლში, გულში, ტვინში, თირკმელებში, ელენთაში, მაგრამ მისი მარაგი ორგანიზმში უმნიშვნელოა. გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს და ვლინდება დედის რძეში. გამოიყოფა ნაწლავების ან თირკმელების მეშვეობით.
ვიტამინი B6
მეტაბოლიზდება ღვიძლში ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (პირიდოქსალფოსფატი და პირიდოქსამინოფოსფატი). პირიდოქსალფოსფატი უკავშირდება პლაზმის ცილებს 90%-ით. კარგად აღწევს ყველა ქსოვილში; გროვდება ძირითადად ღვიძლში, ნაკლებად – კუნთებში და ცნს-ში. გაივლის პლაცენტას, სეკრეტირდება დედის რძესთან ერთად. T1/2 – 15-20 დღე. გამოიყოფა თირკმელებით, ასევე ჰემოდიალიზის დროს.
ვიტამინი B12
ინტრამუსკულარული შეყვანისას პლაზმური კონცენტრაციის პიკი მიიღწევა 60 წუთის შემდეგ. სისხლში უკავშირდება სპეციფიურ ცილებს – ტრანსკობალამინებს, რომლებიც ახდენენ მის ტრანსპორტირებას ქსოვილებში. დეპონირდება უპირატესად ღვიძლში. გამოიყოფა თირკმელების ნორმალური ფუნქციის დროს – 7-10% თირკმელებით, 50%-მდე – ფეკალურ მასებთან ერთად; თირკმელების დაქვეითებული ფუნქციის დროს – 0-7% თირკმელებით, 70-100% – ფეკალურ მასებთან ერთად. გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს, აღწევს დედის რძეში.
ვიტამინი B2
ნაწილდება ყველა ორგანოში და ქსოვილში, დეპონირდება კუნთოვან ქსოვილში, ღვიძლში, ელენთაში, თირკმელებში და მიოკარდიუმში. გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს, აღწევს დედის რძეში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. T1/2 – 66-84 წთ. გამოიყოფა თირკმელებით, პრაქტიკულად სრულად მეტაბოლიტების სახით, მაღალი დოზით მიღებისას – ძირითადად უცვლელი სახით. უმნიშვნელო რაოდენობით გამოიყოფა განავალთან ერთად. გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს, მაგრამ უფრო ნელა, ვიდრე თირკმელებით ექსკრეციის დროს.

ჩვენებები:
ნერვული სისტემის სხადასხვა გენეზის დაავადებები:
პერიფერიული ნევრიტი და პოლინევრიტი, ნევრალგია, პერიფერიული პარეზები (მათ შორის, სახის ნერვის) და დამბლები, რადიკულიტები, ლუმბაგო, პლექსიტები, რეტრობულბური ნევრიტი, ნეკნთაშორისი ნევრალგია (მათ შორის, სარტყლისებური ლიქენი), ნეიროპათია, პოლინეიროპათია (დიაბეტური, ალკოჰოლური და სხვა), გვერდითი ამიოტროფული სკლეროზი, გაფანტული სკლეროზი, ბავშვთა ცერებრალური დამბლა, ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის ტრავმები, ენცეფალოპათია, მათ შორის დიაბეტური, ალკოჰოლური;
–    იზონიაზიდური რიგის ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალებების, ანტიბიოტიკების გვერდითი ეფექტების პროფილაქტიკა და კორექცია;
–    სხვადასხვა გენეზის ანემიები;
–    კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები: კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ქრონიკული გასტრიტი, ენტეროკოლიტი, ჰეპატიტი, ღვიძლის ციროზი;
–    კანის დაავადებები: ეგზემა და ნევროგენული წარმოშობის დერმატოზები, დერმატიტები და ნეიროდერმიტები, ფსორიაზი;
–    სახსრების დაავადებები: ართრიტი, ოსტეოართროზი, რევმატიზმი, რევმატოიდული ართრიტი და სხვა;
–    ათეროსკლეროზის, გულის იშემიური დაავადების, სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობის კომპლექსური მკურნალობა;
–    თვალის დაავადებების კომპლექსური მკურნალობა: ჰემერალოპია, კერატიტი, ირიტი, კატარაქტა, რქოვანის წყლული;

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატის ბენევრონი B  დოზირების რეჟიმი და მიღების ხანგრძლივობა დგინდება ექიმის მიერ.
10 წლის ასაკზე უფროს ბავშვებში და მოზრდილებში პრეპარატი ინიშნება ინტრამუსკულარულად – 1 ამპულა (4 მლ) ერთჯერ დღეში.
საინექციო ხსნარი შეჰყავთ ღრმად კუნთებში.
ექიმის დანიშნულებით პრეპარატის ბენევრონი B  1 ამპულა შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2-3 დღეში ერთჯერ.

უკუჩვენებები:
– მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, გულის უკმარისობის მძიმე ფორმები, 10 წლამდე ბავშვთა ასაკი.

გვერდითი მოქმედება:
შესაძლებელია გამონაყარი, ქავილი, ურტიკარია, ეგზანთემა, ანგიოედემა. ძალზე იშვიათად – თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, ტაქიკარდია, დისპნოე, ანაფილაქსიური რეაქციები.

ჭარბი დოზირება:
B ჯგუფის ვიტამინების გამოყენებისას ჭარბი დოზირების შემთხვევები ძალზე იშვიათია, რადგან ისინი წყალში ხსნადი ვიტამინებია და მათი ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა შარდთან ერთად.
ჭარბი დოზირების სიმპტომებს წარმოადგენს: დაბუჟება, ჩხვლეტა ფეხებში, ხელებში და სხეულის სხვა ნაწილებში, მგრძნობელობის, წონასწორობის და კოორდინაციის დარღვევა. ამ სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში საჭიროა მიმართოთ ექიმს. მკურნალობა სიმპტომურია.

განსაკუთრებული მითითებები:
გასათვალისწინებელია, რომ ბენევრონი B-ს მიღებისას შესაძლებელია შარდის შეფერადება ყვითელ ფერად, რაც განპირობებულია პრეპარატის შემადგენლობაში რიბოფლავინის არსებობით.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს:
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის ან ძუძუთა ბავშვისათვის.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ვიტამინი B1
თიამინის ჰიდროქლორიდის ხსნარის შერევა სულფიტების შემცველ ხსნარებთან დაუშვებელია, რადგან მათში ის მთლიანად იშლება. კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატებით (ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) ხანგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს თიამინის დეფიციტი. კოფეინის, გოგირდის და ესტროგენების შემცველი პრეპარატების გამოყენება ზრდის თიამინზე მოთხოვნილებას. თიამინი აქვეითებს მადეპოლარიზებელი მიორელაქსანტების კურარეს მსგავს მოქმედებას (დიტილინი და სხვა).
ვიტამინი B6
აძლიერებს დიურეტიკების მოქმედებას; ამცირებს ლევოდოპას აქტივობას. იზონიკოტინის ჰიდრაზიდი, პენიცილამინი, ციკლოსერინი და ესტროგენშემცველი პერორალური კონტრაცეპტივები აქვეითებენ პირიდოქსინის ეფექტს. კარგად შეთავსებადია საგულე გლიკოზიდებთან (პირიდოქსინი ხელს უწყობს კუმშვის პროცესში მონაწილე ცილების სინთეზის გაძლიერებას მიოკარდიუმში), გლუტამინის მჟავასთან და ასპარკამთან (ზრდის ამტანობას ჰიპოქსიის მიმართ).
ვიტამინი B12
ციანოკობალამინი ინაქტივირდება მძიმე ლითონების მარილებთან ურთიერთქმედებისას. ამინოგლიკოზიდები, სალიცილატები, ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები, კოლხიცინი, კალიუმის პრეპარატები ამცირებენ აბსორბციას. ქლორამფენიკოლი ამცირებს ციანოკობალამინის გავლენას ჰემოპოეზზე. რეკომენდებული არ არის გამოყენება იმ პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც ამაღლებენ სისხლის შედედების უნარს.
ვიტამინი B2
აქვეითებს დოქსიციკლინის, ტეტრაციკლინის, ოქსიტეტრაციკლინის, ერითრომოცინის და ლინკომიცინის აქტივობას. შეუთავსებადია სტრეპტომიცინთან. თირეოიდული ჰორმონები აჩქარებენ რიბოფლავინის მეტაბოლიზმს. ამცირებს ქლორამფენიკოლის გვერდით ეფექტებს (ჰემოპოეზის დარღვევა, მხედველობის ნერვის ნევრიტი). შეთავსებადია ჰემოპოეზის მასტიმულირებელ სამკურნალო საშუალებებთან, ანტიჰიპოქსანტებთან, ანაბოლურ სტეროიდებთან.

გამოშვების ფორმა:
საინექციო ხსნარის 4 მლ ყავისფერი შუშის ამპულაში.
5 ამპულა კონტურულ უჯრედოვან პლასტიკურ შეფუთვაში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება 250C-მდე  ტემპერატურაზე, ორიგინალურ შეფუთვაში.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი წარმოების თარიღიდან.
ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ გამოიყენება არ შეიძლება.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:  II ჯგუფი (გაცემის რეჟიმი: ექიმის რეცეპტით).

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კოლოსტრუმი /colostrum

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: იმუნომასტიმულირებელი საშუალებები

შემადგენლობა
კოლოსტრუმი 500 მგ

ჩვენებები
სასუნთქი გზების დაავადებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა:
მწვავე და ქრონიკული რესპირატორული დაავადებები (გრიპის, ჰერპეს,როტავირუსი), როგორც ვირუსული, ასევე ბაქტერიული ეტიოლოგიის,მორეციდივე ბრონქიტი, პნევმონია, პლევრიტი, ბრონქული ასთმა, ტუბერკულოზი, სასუნთქი გზების სიმსივნეების პრევენცია.
რევმატიული დაავადებები:
რევმატიზმი, პოლიართრიტი, ფიბრომიალგია, რევმატოიდული ართრიტი, ბეხტერევის დაავადება
ენდოკრინოლოგია:
შაქრიანი დიაბეტი (ამცირებს ინსულინის მოთხოვნას), აუტოიმუნური დაავადებები
გინეკოლოგიური დაავადებები:
ციტომეგალოვირუსული, ჰერპესული ინფექცია, კანდიდოზი, უნაყოფობა
თავის ტვინის ფუნქციის მოშლა:
ნუკლოტიდების, ამინომჟავების და ზრდის ფაქტორების უნიკალური თვისებების გამო მილდენი ხელს უწყობს ტვინის უჯრედების განახლებას, აუმჯობესებს მეხსიერებას და ათვისების უნარს, ეფექტურია ასაკობრივი დემენციის საპროფილაქტიკოდ.
კანის დაავადებები:
ანტიანთებითი და იმუნომოდულაციური თვისებების გამო იგი ეფექტურია შემდეგი დაავადებების დროს:
დერმატიტი, ატოპური დერმატიტი,ფსორიაზი, აკნე, დემოდეკოზი, თმის ცვენის და ფრჩხილების დაავადებების დროს
პირის ღრუს ანთებითი დაავადებები:
სტომატიტი, გინგივიტი. მილდენის იმუნოგლობულინები ანეიტრალებენ კარიესის და სხვა ანთებითი დაავადებების გამომწვევებს.
ღვიძლის და ნაღვლის ბუშტის დაავადებები:
ვირუსული და ალკოჰოლური ჰეპატიტი, ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი. მილდენში შემავალი იმუნოგლობულინები, ლაქტოფერინი, ნუკლეოტიდები, ზრდის ფაქტორები იცავს ღვიძლს ვირუსული, ტოქსიური და აუტოიმუნური დაზიანებისგან
კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები:
კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ასოცირებული H.pilory-სთან
ქირურგიული ჩარევის შემდგომ, ტრავმები, ჭრილობები, ტროფიკული წყლული, ოსტეომიელიტი ინფექციური და სეპტიური დაავადებები (სტაფილო-სტრაპტოკოკული)
– ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი
– წონის კლების პროგრამაში
– კეთილთვისებიანი სიმსივნეები(ფიბროადენომა, მიომა, კისტები)
– ავთვისებიანი წარმონაქმნები (ოსტეოსარკომა)
– იმუნოდეფიციტური მდგომარეობები (შიდს-ი)
– ტოქსიური ბუნების ქიმიური ნაერთების ნეიტრალიზაცია (მძიმე მეტალები, პესტიციდები, ინსექტიციდები, ფუნგიციდები)

მიღების წესები და დოზები
6 თვიდან – 3 წლამდე ნახევარი კაფსულა 1 ჯერ დღეში; 3 წლიდან 6 წლამდე 1 კაფსულა 1 ჯერ დღეში ჭამის დროს
6-12 წლამდე 1-2 კაფსულა 1-2 ჯერ დღეში; დიდები 1-2 კაფსულა 1-2 ჯერ დღეში ჭამის დროს
პირის ღრუს ანთებითი დაავადებების დროს კაფსულა იხსნება წყალში და გამოიყენება გამოსავლებად, კანის დაავადებების დროს საფენის სახით.
მკურნალობის კურსი 30 დღე.
ხშირად მოავადე და ქრონიკული დაავადებების მქონე კონტიგენტში რეკომენდებულია წელიწადში 2-3 კურსის ჩატარება.

უკუჩვენება
არ გააჩნია.

მწარმოებელი: Zee Laboratories, ინდოეთი

გამოშვების ფორმა: 500მგ კაფსულა # 60

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): მელდონიუმი/meldonium

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ქსოვილებში მეტაბოლიზმის და ენერგომომარაგების გასაუმჯობესებელი და ქსოვილების ჰიპოქსიის შესამცირებელი პრეპარატები

შემადგენლობა
კაფსულები.
1 კაფსულა შეიცავს 250 მგ ან 500 მგ მელდონიუმს
დამხმარე ნივთიერებები: სახამებელი კარტოფილის მშრალი, სილიციუმის დიოქსიდი, კალციუმის სტეარატი

კაფსულა (კორპუსი და თავსახური) ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ჟელატინი
აღწერა
ჟელატინის მყარი თეთრი ფერის კაფსულები. კაფსულების შემადგენლობა – თეთრი კრისტალური ფხვნილი სუსტი სუნით. ფხვნილი ჰიგროსკოპულია.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
მილდრონატი (მელდონი) _ სტრუქტურული ანალოგია გამა-ბუთირობეტაინისა, ნივთიერებისა, რომელიც ადამიანის ორგანიზმის ყველა უჯრედშია წარმოდგენილი.
მომატებული დატვირთვის პირობებში მელდონი აღადგენს წონასწორობას ჟანგბადის მიწოდებასა და უჯრედების ჟანგბადზე მოთხოვნილებას შორის, ხელს უშლის უჯრედებში ნივთიერებათა ცვლის ტოქსიკური პროდუქტების დაგროვებას, იცავს რა მათ დაზიანებისაგან; ასევე ახდენს მატონიზებელ გავლენას. მისი გამოყენების შედეგად ორგანიზმი იძენს დატვირთვის ატანისა და ენერგეტიკული რეზერვების სწრაფი აღდგენის უნარს. ამ თვისებების წყალობით მილდრონატს იყენებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, ტვინის სისხლმომარაგების სხვადასხვა დარღვევებისას და ასევე ფიზიკური და გონებრივი მუშაობის უნარის ასამაღლებლად. კარნიტინის კონცენტრაციის შემცირების შედეგად გაძლიერებით სინთეზირდება გამა-ბუტირობეტაინი, რომელსაც ვაზოდილატაციური თვისებები გააჩნია. მწვავე იშემიური დაზიანების შემთხვევაში მილდრონატი ანელებს ნეკროზული ზონის წარმოქმნას, ამოკლებს რეაბილიტაციის პერიოდს. გულის უკმარისობისას ზრდის მიოკარდიუმის კუმშვადობას, ზრდის ტოლერანტობას ფიზიკური დატვირთვის მიმართ, ამცირებს სტენოკარდიის შეტევების სიხშირეს. ტვინის სისხლმომარაგების მწვავე და ქრონიკული დარღვევებისას აუმჯობესებს სისხლის ცირკულაციას იშემიის ზონაში, ხელს უწყობს სისხლის გადანაწილებას იშემიური უბნის სასარგებლოდ. ეფექტურია თვალის ფსკერის ვასკულური და დისტროფიული პათოლოგიისას. პრეპარატი ასწორებს ნერვული სისტემის ფუნქციურ დარღვევებს ქრონიკული ალკოჰოლიზმით ავადმყოფებში აბსტინენციის სინდრომისას. არეგულირებს უჯრედულ იმუნიტეტს.
ფარმაკოკინეტიკა
მელდონიუმის შეწოვისა და გამოყოფის დინამიკა შესწავლილია ექსპერიმენტალურ ცხოველებში ნახშირბადის რადიაქტიური იზოტოპის (14C) შემცველი მოქმედი ნივთიერების შიგნით, კუნთებში და ვენაში შეყვანით.
სისხლის პლაზმაში მელდონიუმის კონცენტრაცია მაქსიმალურ დონეს აღწევს შეყვანიდან 1-2 საათის განმავლობაში.
ცხოველების ორგანიზმში მილდრონატი ექვემდებარება ბიოტრანსფორმაციას: ექსპერიმენტალური ცხოველების შარდში იდენტიფიცირებულია მისი 2 მეტაბოლიტი. პრეპარატის მეტაბოლიზმის ინტენსიურობაზე მოწმობს ის, რომ 14C უმეტესი ნაწილი გამოიყოფა ამოსუნთქულ ჰაერთან ერთად 14CO2 სახით. ექსპერიმენტალური ცხოველების სხვადასხვა ქსოვილებში რადიაქტიურობა (14C სახით) შენარჩუნდა ხანგრძლივი დროის განმავლობაში (4 კვირაზე მეტი). შესაძლოა, ეს მოწმობს მეტაბოლიტების ინკორპორაციაზე ცხოველების ქსოვილებში.
მელდონიუმისა და მისი მეტაბოლიტების ელიმინაციაში არსებით როლს თამაშობს თირკმლის ექსკრეცია.

რადიაქტიური პროდუქტების ელიმინაციის მრუდზე შეიძლება გამოიყოს 2 ფაზა: α – სწრაფი და β – ნელი, რომლებიც, როგორც ჩანს, დაკავშირებულნი არიან მილდრონატის და მისი მეტაბოლიტების სხვადასხვა კინეტიკასთან. ბოცვრებში პრეპარატის შიგნით შეყვანის შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდი α – ფაზაში (T½, α) 2,1 საათს შეადგენს, ხოლო β – ფაზაში (T½, β) – 21 საათს, ხოლო ინტრავენური შეყვანის შემდეგ – 0,7 და 14,8 საათს შესაბამისად. ძაღლებში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ T½, α შეადგენდა 1,3, ხოლო T½, β – 14,3 საათს.
პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შიგნით მიღებისას უდრის 78%.

ჩვენებები
– გულის იშემიური დაავადების კომპლექსურ თერაპიაში (სტენოკარდია, მიოკარდის ინფარქტი), გულის ქრონიკული უკმარისობა და დისჰორმონალური კარდიომიოპათია, ასევე ტვინში სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული დარღვევების კომპლექსურ თერაპიაში (ტვინის ინსულტები და ცერებროვასკულური უკმარისობა).
– ჰემოფთალმი და სხვადასხვა ეთიოლოგიის სისხლჩაქცევები ბადურაში, ბადურას ცენტრალური ვენის და მისი ტოტების თრომბოზი, სხვადასხვა ეთიოლოგიის რეტინოპათიები (დიაბეტური, ჰიპერტონიული).
– დაქვეითებული შრომისუნარიანობა, ფიზიკური გადაძაბვა (მათ შორის – სპორტსმენებში),
– აბსტინენციის სინდრომი ქრონიკული ალკოჰოლიზმისას (ალკოჰოლიზმის სპეციფიურ თერაპიასთან კომბინაციაში).
– ბრონქული ასთმა და ქრონიკული ობსტრუქციული ბრონქიტი (როგორც იმუნომოდულატორი კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში).

მიღების წესები და დოზები
ამგზნები ეფექტის შესაძლო განვითარების გამო რეკომენდებულია მიღება დღის პირველ ნახევარში.

გულსისხლძაღვთა დაავადებები
კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში 0,5 – 1,0 გ დღეში მთელი დოზის ერთდროული მიღებით ან მისი გაყოფით 2 მიღებაზე.
მკურნალობის კურსი 4-6 კვირა.
კარდიალგია მიოკარდის დისჰორმონალური დისტროფიის ფონზე – 0,5 გ დღეში მთელი დოზის ერთდროული მიღებით ან მისი გაყოფით 2 მიღებაზე. მკურნალობის კურსი – 12 დღე.
ტვინში სისხლისმიმოქცევის დარღვევა
მწვავე ფაზა – იყენებენ პრეპარატის საინექციო ფორმას 10 დღის განმავლობაში, შემდეგ გადადიან პერორალურ მიღებაზე 0,5-1,0 გ დღეში, მთელი დოზის ერთდროული მიღებით ან მისი გაყოფით 2 მიღებაზე. მკურნალობის კურსი 4-6 კვირა.
ქრონიკული დარღვევები – 0,5 გ დღეში მთელი დოზის ერთდროული მიღებით ან მისი გაყოფით 2 მიღებაზე. მკურნალობის საერთო კურსი – 4-6 კვირა. განმეორებითი კურსები (ჩვეულებრივ 2-3 ჯერ წელიწადში) შესაძლებელია ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
სისხლძარღვთა პათოლოგია და ბადურას დისტროფიული დაავადებები.
იყენებენ პრეპარატის საინექციო ფორმას.

გონებრივი და ფიზიკური გადაძაბვები, მათ შორის სპორტსმენებში.
მოზრდილებს 0,25 გ 4-ჯერ ან 0,5 გ 2-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი – 10-14 დღე. საჭიროებისას მკურნალობას იმეორებენ 2-3 კვირაში.
სპორტსმენებს 0,5-1,0 გ 2-ჯერ დღეში ვარჯიშის წინ. Kკურსის ხანგრძლივობა მოსამზადებელ პერიოდში – 14-21 დღე, შეჯიბრებების პერიოდში – 10-14 დღე.
ქრონიკული ალკოჰოლიზმი
0,5 გ 4-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი –7-10 დღე.
ბრონქული ასთმა
0,25 გ დღეში 3 კვირის განმავლობაში. Mხდება მკურნალობის კომბინირება ბრონქოლიზურ პრეპარატებთან.

გვერდითი მოვლენები
იშვიათად – ალერგიული რეაქციები (გაწითლება, გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), ასევე დისპეპსიური მოვლენები, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაწევა ან მომატება, აღგზნება.

უკუჩვენება
მელდონიუმის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
ქალასშიდა წნევის მომატება (ვენური უკუდენის დარღვევებისას, ქალასშიდა სიმსივნეებისას).

განსაკუთრებული მითითებები
ღვიძლისა და თირკმლების ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებმა პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას უნდა დაიცვან სიფრთხილე.
არ არსებობს საკმარისი მომაცემები მილდრონატის ბავშვებში გამოყენების შესახებ.

კარდიოლოგიურ განყოფილებებში მწვავე მიოკარდის ინფარქტის და არასტაბილური სტენოკარდიის მკურნალობის მრავალწლიანი გამოცდილება გვიჩვენებს, რომ მილდრონატი არ არის პირველი რიგის პრეპარატი მწვავე კორონარული სინდრომის დროს.
ორსულობა და ძუძუთი კვება

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დამტკიცებული. ნაყოფზე შესაძლო არახელსაყრელი ზემოქმედების თავიდან ასაცილებლად ორსულობის დროს მას არ ნიშნავენ.
არ არის გარკვეული გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძესთან ერთად. თუ დედისათვის აუცილებელია მილდრონატით მკურნალობა, მაშინ უნდა შეწყვიტოთ ბავშვის ძუძუთი კვება.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმების მომსახურების უნარზე ზემოქმედება არ არსებობს მონაცემები მილდრონატის არახელსაყრელი ზემოქმედების შესახებ რეაქციის სიჩქარეზე.

ჭარბი დოზირება
მილდრონატით ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის ცნობილი. პრეპარატი მცირედტოქსიკურია და არ იწვევს პაციენტების ჯანმრთელობისათვის საშიშ გვერდით ეფექტებს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
შეიძლება კომბინაცია ანტიანგინალურ საშუალებებთან, ანტიკოაგულანტებთან, ანტიაგრეგანტებთან, ანტიარითმიულ საშუალებებთან, დიურეზულებთან, ბრონქოლიზურებთან. აძლიერებს კორონაროგამაფართოებელი საშუალებების, ზოგიერთი ჰიპოტენზიური პრეპარატების, გულის გლიკოზიდების მოქმედებას.
ზომიერი ტაქიკარდიის და არტერიული ჰიპოტენზიის შესაძლო განვითარების გამო სიფრთხილეა საჭირო ნიტროგლიცერინთან, ნიფედიპინთან, ალფაადრენობლოკატორებთან, ჰიპოტენზიურ საშუალებებთან და პერიფერიულ ვაზოდილატატორებთან კომბინაციისას.

შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ არა უმეტეს 25oC ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ!
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
შენახვის ვადა: 4 წელი
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით (II ჯგუფი).

შეფუთვა
250 მგ-იანი კაფსულები: 10 კაფსულა ბლისტერში. 4 ბლისტერი კოლოფში.
500 მგ-იანი კაფსულები: 10 კაფსულა ბლისტერში. 2 ან 6 ბლისტერი კოლოფში

მწარმოებელი: Grindeks,  ლატვია

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): მელდონიუმი/meldonium

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ქსოვილებში მეტაბოლიზმის და ენერგომომარაგების გასაუმჯობესებელი და ქსოვილების ჰიპოქსიის შესამცირებელი პრეპარატები

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: მელდონიუმი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
კაფსულები: გაუმჭვირვალე თეთრი/თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, შევსებული თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილით;
საინექციო ხსნარი: გამჭვირვალე უფერო ხსნარი;

შემადგენლობა:
კაფსულები: 1 კაფსულა შეიცავს:
3-(2,2,2-ტრიმეთილჰიდრაზინის) პროპიონატის დიჰიდრატს _ 250 მგ ან 500 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: კარტოფილის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, კალციუმის სტეარატი.
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, საღებავი _ ტიტანის დიოქსიდი (E 171).
საინექციო ხსნარი: საინექციო ხსნარის 1 მლ შეიცავს:
3-(2,2,2-ტრიმეთილჰიდრაზინის) პროპიონატის დიჰიდრატს _ 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი.

გამოშვების ფორმა:
კაფსულა, 250 მგ ან 500 მგ.
საინექციო ხსნარი, 100 მგ/მლ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
სხვა პრეპარატები გულის დაავადებების მკურნალობისათვის. ათქ-კოდი:  ჩ01EB.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მილდროქსინი მეტაბოლიზმის გამაუმჯობესებელი საშუალებაა. იგი წარმოადგენს გამა-ბუთირობეტაინის (კარნიტინის წინამორბედი) სტრუქტურულ ანალოგს.
მომატებული დატვირთვის პირობებში პრეპარატი აღადგენს წონასწორობას ჟანგბადზე  მოთხოვნილებასა და მის მიწოდებას შორის, ხელს უშლის უჯრედებში ნივთიერებათა ცვლის ტოქსიკური პროდუქტების დაგროვებას, რითაც იცავს მათ დაზიანებისაგან; ასევე ახდენს მატონიზებელ გავლენას. მისი გამოყენების შედეგად იზრდება ორგანიზმის ტოლერანტობა ფიზიკური დატვირთვისადმი და ძლიერდება ენერგეტიკული რეზერვების სწრაფი აღდგენის უნარი. ზემოაღნიშნულიდან გამომდინარე, მელდონიუმი გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებისა და თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მოშლის დროს, აგრეთვე ფიზიკური და გონებრივი მუშაობის უნარის ასამაღლებლად. კარნიტინის კონცენტრაციის შემცირების შედეგად ძლიერდება გამა-ბუთირობეტაინის სინთეზი, რომელსაც გააჩნია ვაზოდილატაციური თვისება. მიოკარდიუმის მწვავე იშემიური დაზიანების შემთხვევაში პრეპარატი ანელებს ნეკროზული ზონების წარმოქმნას, ამოკლებს რეაბილიტაციის პერიოდს. მელდონიუმს გააჩნია ანტიარითმული ეფექტი; ეფექტურია არითმიით მიმდინარე გულის იშემიური დაავადების დროს, განსაკუთრებით პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლიის დროს. ასევე დადებითი გავლენა ახასიათებს ათეროსკლეროზულ პროცესებზე კორონარულ და პერიფერიულ სისხლძარღვებში, აქვეითებს ქოლესტერინის საერთო დონეს სისხლის შრატში და ათეროგენობის ინდექსს.  გულის უკმარისობისას მელდონიუმი ზრდის მიოკარდიუმის კუმშვადობას, ამცირებს სტენოკარდიული შეტევების სიხშირეს. თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მწვავე და ქრონიკული მოშლის დროს პრეპარატი აუმჯობესებს სისხლის ცირკულაციას იშემიურ უბნებში. მილდროქსინი ეფექტურია თვალის ფსკერის ვასკულარული და დისტროფიული პათოლოგიების დროს. ქრონიკული ალკოჰოლიზმით დაავადებულ პაციენტებში, აბსტინენციის სინდრომის დროს პრეპარატი ხსნის ნერვული სისტემის ფუნქციურ დარღვევებს.
მელდონიუმი არ ახდენს ზეგავლენას პაციენტის წონაზე.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალური მიღებისას მელდონიუმი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან,
მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს  დაახლოებით 78%-ს. ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია (ჩმახ) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 სთ-ის შემდეგ და დოზადამოკიდებულია. განმეორებითი გამოყენების შემდეგ პრეპარატის წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწევა 72-96 სთ-ში. საკვების ერთდროული მიღება ამცირებს აქტიური ნივთიერების შეწოვას. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (თ1/2) ერთჯერადი მიღებისას შეადგენს 4 სთ-ს, 8 დღიანი მიღებისას _ 10 სთ-ს.

მილდროქსინის ბიოშეღწევადობა ინტრავენური შეყვანისას შეადგენს 100%-ს, მაქსიმალური კონცენტრაცია (ჩმახ) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა შეყვანისთანავე. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (თ1/2) შეადგენს 3-6 სთ-ს.
მელდონიუმი ბიოტრანსფორმირდება ორგანიზმში ორი ძირითადი მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლებიც გამოიყოფა თირკმლების საშუალებით.

ჩვენება:
• გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია), გულის ქრონიკული უკმარისობა და დისჰორმონალური კარდიომიოპათია (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში);
• თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული დარღვევები: ინსულტი, ცერებროვასკულური უკმარისობა (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში);
• ცერებროვასკულური დარღვევების, თავის ტვინის ტრავმებისა და ენცეფალიტის შემდგომი აღდგენითი პერიოდი (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში);
• ჰემოფთალმი, სხვადასხვა ეტიოლოგიის სისხლჩაქცევები ბადურაში, ბადურის ცენტრალური ვენისა და მისი ტოტების თრომბოზი, სხვადასხვა ეტიოლოგიის რეტინოპათიები (დიაბეტური, ჰიპერტონული);
• შრომისუნარიანობის დაქვეითება, ფიზიკური და გონებრივი გადაძაბვა (მათ შორის სპორტსმენებში);
• აბსტინენციის სინდრომი ქრონიკული ალკოჰოლიზმის დროს (სპეციფიკური კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში).

მიღების წესი და დოზირება:
კაფსულა მიიღება მთლიანად, დაუღეჭავად და წყლის მიყოლებით. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
ამგზნები ეფექტის შესაძლო გამოვლინების გამო, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია დღის პირველ ნახევარში. დღიური დოზა 500 მგ მიიღება მთლიანად დილით, ხოლო დღიურ დოზას 1000 მგ ყოფენ ორ მიღებაზე და მიიღებენ დღის პირველ ნახევარში.
გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების დროს, კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში პრეპარატის დოზა შეადგენს 500-1000 მგ დღეში, მკურნალობის კურსი შეადგენს 4-6 კვირას.
კარდიალგიის დროს, მიოკარდიუმის დისჰორმონალური დისტროფიის ფონზე _ პერორალურად 250 მგ 2-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი _ 12 დღე.
თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მოშლისას, მწვავე ფაზაში (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში): ინტრავენურად 500 მგ ერთჯერადად 10 დღის განმავლობაში, ხოლო შემდეგ გადადიან პრეპარატის პერორალურ მიღებაზე: 500-1000 მგ ერთჯერადად ან გაყოფილი 2 მიღებაზე.  მკურნალობის საერთო კურსი შეადგენს 4-6 კვირას.
თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული მოშლის დროს, კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში _ ინტრავენურად 500 მგ დღეში ერთხელ 2-3 კვირის განმავლობაში ან პერორალურად _ 500-1000 მგ ერთჯერადად ან გაყოფილი 2 მიღებაზე.
ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ დასაშვებია მკურნალობის განმეორებითი კურსების ჩატარება წელიწადში 2-3-ჯერ.
თვალის ფსკერის სისხლძარღვოვანი პათოლოგიისა და ბადურას დისტროფიის დროს: პარაბულბარულად 50 მგ (ხსნარის 0.5 მლ) 10 დღის განმავლობაში.
შრომისუნარიანობის დაქვეითების, გონებრივი და ფიზიკური გადატვირთვის დროს (მათ შორის სპორტსმენებში): ინტრავენურად _ 500 მგ ერთხელ დღეში ან პერორალურად _ 250 მგ 4-ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი _ 10-14 დღე. აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობას იმეორებენ 2-3 კვირის შემდეგ; სპორტსმენებისათვის რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება პერორალურად 500-1000 მგ 2-ჯერ დღეში ვარჯიშის წინ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა მოსამზადებელ პერიოდში შეადგენს 14-21 დღეს, შეჯიბრებისას _ 10-14 დღეს.
ქრონიკული ალკოჰოლიზმის დროს (კომპლექსური თერაპიისას) _ პერორალურად 500 მგ 4-ჯერ დღეში ან ინტრავენურად _ 500 მგ 2-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი _ 7-10 დღე.

გვერდითი მოვლენები:
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად _ ტაქიკარდია, არტერიული წნევის ცვლილება;
სისხლმბადი და ლიმფური სისტემის მხრივ:  იშვიათად – ეოზინოფილია;
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, ფსიქომოტორული აგზნებადობა;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: იშვიათად _ დისპეფსიური მოვლენები;
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად _ ქავილი, კანის სიწითლე, გამონაყარი კანზე, შეშუპება.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
• მომატებული მგრძნობელობა მელდონიუმის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ;
• ქალასშიდა წნევის მომატება (მათ შორის, ვენური გადინების დარღვევები, ქალასშიდა სიმსივნეები);
• ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
• 18 წლამდე ასაკი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
არ არის რეკომენდებული მილდროქსინის გამოყენება იმ პრეპარატებთან კომბინაციაში, რომლებიც Aშეიცავენ მელდონიუმს (გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი).
მილდროქსინი აძლიერებს კორონარული სისხლძარღვების გამაფართოებელი საშუალებების, ზოგიერთი ჰიპოტენზიური პრეპარატის, საგულე გლიკოზიდების მოქმედებას.
დასაშვებია მელდონიუმის კომბინაცია ანტიანგინალურ პრეპარატებთან, საგულე გლიკოზიდებთან, ანტიკოაგულანტებთან, ანტიაგრეგანტულ, ანტიარითმიულ, დიურეზულ და მიკროცირკულაციის გამაუმჯობესებელ სამკურნალო საშუალებებთან.
საჭიროა სიფრთხილე მილდროქსინისა და ნიტროგლიცერინის, ნიფედიპინის, ბეტა-ადრენობლოკატორების, ჰიპოტენზიური საშუალებების, პერიფერიული ვაზოდილატატორების ერთდროული გამოყენებისას.

ჭარბი დოზირება:
ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის ცნობილი. პრეპარატი ნაკლებად ტოქსიკურია და არ იწვევს მძიმე გვერდით მოვლენებს. პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი ცვლილება. მკურნალობა სიმპტომურია.
დოზის გადაჭარბების მძიმე მიმდინარეობისას საჭიროა თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების კონტროლი.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მილდროქსინის უსაფრთხოების შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა. დედისა და ნაყოფის ორგანიზმზე არასასურველი ზემოქმედების თავიდან აცილების მიზნით ორსულობის დროს პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღების აუცილებლობისას საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ თირკმლისა და ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები.
18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ საკმარისი მონაცემები არ არსებობს.
მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტისა და არასტაბილური სტენოკარდიის მკურნალობის გამოცდილება აჩვენებს, რომ მილდროქსინი არ წარმოადგენს პირველი რიგის პრეპარატს მწვავე კორონარული სინდრომის დროს.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე მილდროქსინის უარყოფითი ზეგავლენის შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

შეფუთვა:
კაფსულები (250 მგ): 10 კაფსულა ბლისტერში, 4 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
კაფსულები (500 მგ): 10 კაფსულა ბლისტერში, 6 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
საინექციო ხსნარი: 5 მლ საინექციო ხსნარი უფერო მინის ამპულაში, 10 ამპულა მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
კაფსულები: ინახება არა უმეტეს 25ºჩ ტემპერატურაზე მშრალ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
საინექციო ხსნარი: ინახება არა უმეტეს 25ºჩ ტემპერატურაზე სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:
კაფსულები (250 მგ): 3 წელი.
კაფსულები (500 მგ): 2 წელი.
საინექციო ხსნარი: 3 წელი.
შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
კაფსულები: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი  III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე
საინექციო ხსნარი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით.

მწარმოებელი: ავერსი ფარმა, საქართველო

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ეთინილესტრადიოლი+გესტოდენი/
ETHINYLESTRADIOL; GESTODENE

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სამფაზიანი ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ღია ნარინჯისფერი ტაბლეტები: შეფუთვაში 21 ც.
1 ტაბ.
ეთინილესტრადიოლი………..   0.030 მგ
გესტოდენი………………………..0.050 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ბირთვი: ნატრიუმ კალციუმის ედეტატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (37.180 მგ).
გარსი: რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), პოვიდონი, ტიტანის დიოქსიდი(E171), მაკროგოლი, ტალკი, კალციუმის კარბონატი, საქაროზა.
შემოგარსული თეთრი ფერის ტაბლეტები: შეფუთვაში 21 ც.
1 ტაბ.
ეთინილესტრადილი………      0.040 მგ
გესტოდენი…………………….    0.070 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ბირთვი: ნატრიუმ კალციუმის ედიტატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (37,150 მგ).
გარსი: პოვიდონი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი, ტალკი, კალციუმის კარბონატი, საქაროზა.
შემოგარსული ღია მწვანე ფერის ტაბლეტები: შეფუთვაში 21 ც.
1 ტაბ.
ეთინილესტრადილი……..    0.030 მგ
გესტოდენი……………..       0.100 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ბირთვი: ნატრიუმ კალციუმის ედიტატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (37,130 მგ)
გარსი: პოვიდონი, სეპიპერსი AC3199 მწვანე (E171, E104, E 132) ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი, ტალკი, კალციუმის კარბონატი, საქაროზა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატი წარმოადგენს კომბინირებულ სამფაზიან ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებას ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. იგი შეიცავს ფოლიკულის და ყვითელი სხეულის სინთეზურ ჰორმონებს.
პერორალური კონტრაცეპცია
ჩასახვის საწინააღმდეგო სამფაზიანი შემოგარსული ტაბლეტების თითოეულ შეფუთვაში მოთავსებული ტაბლეტები შეიცავენ ჰორმონების სხვადასხვა შემცველობას, რაც შეესაბამება მათი დონის ცვლილებას ნორმალური ციკლის დროს. ჰორმონები პირველ რიგში ხელს უშლიანკვერცხუჯრედის მომწიფებას (ოვულაციას). ამას გარდა, ისინი ცვლიან საშვილოსნოსა და საშვილოსნოს ყელის ლორწოვანს, რითაც ართულებენ სპერმატაზოიდის შეღწევას კვერცხუჯრედთან და ამცირებენ განაყოფიერების ალბათობას.
პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე საჭიროა საერთო სამედიცინო და გინეკოლოგიური შემოწმება იმ დაავადებების გამორიცხვის მიზნით, რომლებიც წარმოადგენენ რისკ-ფაქტორებს.
ჩასახვის საწინააღმდეგო ტაბლეტებს გააჩნიათ რიგი უპირატესობა კონტრაცეპციის სხვა მეთოდებთან შედარებით:
– წარმოადგენს კონტრაცეპციის საიმედო მეთოდს და ტაბლეტების მიღების შეწყვეტის შემდეგ ჩასახვის უნარი აღდგება;
– ტაბლეტების მიღების დროს მენსტრუაცია ხდება უფრო რეგალურალური და ხანმოკლე, ხოლო სისხლის დაკარგვა მცირდება;
– მენსტრუაცია ხდება უმტკივნეულო და ნაკლებად მტკივნეული;
– ჩასახვისსაწინააღმდეგო ტაბლეტების გამოყენება ამცირებს სისხლნაკლებობის განვითარების, მცირე მენჯის ორგანოების ინფექციური დაავადებების, საშვილოსნოს გარე ორსულობის, აგრეთვე საშვილოსნოს, საკვერცხეებისა და სარძევე ჯირკვლების დაავადებების რისკს.

ჩვენებები:
დაუგეგმავი ორსულობის თავიდან აცილება.

მიღების წესი და დოზირება:
მიიღება დღეში ერთი ტაბლეტი მენსტრუაციის პირველი დღიდან, 21 დღის განმავლობაში, შეძლებისდაგვარად ერთსა და იმავე დროს; ამის შემდეგ საჭიროა გაკეთდეს 7 დღიანი პაუზა, რომლის დროსაც იწყება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა. მე-8 დღეს იწყება შემდეგი 21 ტაბლეტის მიღება (მიუხედავად იმისა, შეწყდა თუ არა სისხლდენა), ამგვარად, მილიგესტის ტაბლეტების შემდეგი შეფუთვის მიღება იწყება კვირის იმავე დღეს, როდესაც პრეპარატის მიღება. სისხლდენა შეიძლება იყოს ჩვეულებრივზე ნაკლები, მაგრამ ეს არ ითვლება ნორმიდან გადახრად.
პირველი ტაბლეტის მიღება:
პაციენტი უნდა დაელოდოს თვიური ციკლის დაწყებას, მანამდე რეკომენდებულია სხვა ჩასახვის საწინააღმდეგო მეთოდების გამოყენება (პრეზერვატივი, პესარიები, სპერმიციდური გელი). მილგესტის პირველი ტაბლეტის მიღება უნდა ემთხვეოდეს მენსტრუაციის პირველ დღეს.
გადასვლა ჩასახვის საწინააღმდეგო სხვა საშუალებებიდან მილიგესტის ტაბლეტებზე:
ჩასახვის საწინააღმდეგო სხვა საშუალებების მიღების დასასრულს გააკეთეთ შესვენება რომლის დროსაც იწყება სისხლდენა. მილიგესტის ტაბლეტების მიღება უნდა დაიწყოთ სისხლდენის პირველივე დღეს.
მინი-ტაბლეტებიდან ამილგესტის ტაბლეტებზე გადასვლა შეიძლება ნებისმიერ დღეს. ამასთან მილიგესტის ტაბლეტების მიღების პირველი 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდის გამოყენება.
მილიგესტის ტაბლეტების მიღება, ორსულობის I ტრიმესტრის დროს ჩატარებული აბორტის შემთხევაში:
ექიმის ნებართვით ტაბლეტების მიღების დაწყება შეიძლება აბორტის შემდეგ. ამ შემთხვევაში არ არის საჭირო კონტრაცეპციის დამატებით მეთოდების გამოყენება.
მილიგესტის ტაბლეტების მიღება, მშობიარობის შემდეეგ ან ორსულობის II ტრიმესტრის დროს ჩატარებული აბორტის შემთხვევაში:
მილიგესტის ტაბლეტების მიღების დაწყება შეიძლება აბორტიდან ან მშობიარობიდან 28-ე დღეს (თუ არ ხდება ბავშვის ძუძუთი კვება). პირველი 7 დღის განმავლობაში გამოიყენება კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდები.
თუ აბორტის ან მშობიარობის შემდეგ პაციენტს უკვე ჰქონდა სქესობრივი კონტაქტი, მაშინ პრეპარატის მიღებამდე უნდა გამოირიცხოს ახალი ორსულობა, ან პაციენტი უნდა დაელოდოს პირველ მენსტრუაციას.
პრეპარატის გარკვეული დოზის მიღების გამორჩენისას შემდეგი ტაბლეტის მიღების დროს არ შეიძლება ორმაგი დოზის მიღება!
შემდეგი ტაბლეტის მიღების გამორჩენისას საჭიროა გამოტოვებული ტაბლეტის მიღება 12 საათის განმავლობაში.
თუ ბოლო ტაბლეტის მიღებიდან გავიდა 12 საათზე მეტი დრო, კონტრაცეპციის ეფექტურობა კლებულობს. ამ შემთხვევაში არ შეიძლება გამორჩენილი ტაბლეტის დოზის ანაზღაურება და პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს ჩვეულებრივ რეჟიმში, თუმცა შემდგომი 7 დღის განმავლობაში პაციენტმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეპციის დამატებითი მეთოდები. თუ შეფუთვაში რჩებოდა 7 ტაბლეტზე ნაკლები, მაშინ შემდეგი შეფუთვიდან ტაბლეტების მიღება უნდა დაიწყოს შესვენების გარეშე. ამასთან, სისხლდენა იწყება მხოლოდ მეორე შეფუთვის ტაბლეტების მიღების დროს. მეორე შეფუთვის ტაბლეტების მიღების დროს შესაძლებელია უმნიშვნელოდ ჭარბი სისხლდენა. თუ მეორე შეფუთვის ტაბლეტების მიღების შეწყვეტამდე არ ხდება სისხლდენა, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
თუ ტაბლეტის მიღებიდან პირველი 3-4 საათის განმავლობაში ადგილი აქვს ღებინებას, მაშინ ტაბლეტი სრულად არ შეიწოვება. ამ შემთხვევაში პაციენტი უნდა მოიქცეს ისე, როგორც ტაბლეტის მიღების გამოტოვებისას.

გვერდითი მოვლენები:
როგორც ნებისმიერ სხვა სამკურნალო პრეპარატს, მილიგესტსაც გააჩნია არასასურველი ეფექტები.
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით პრეპარატის მიღების პირველ თვეებში, შეიძლება წარმოიქმნას არარეგულარული სისხლდენები (ე.წ. ჭარბი ხასიათისა ჩამონაშალის სახით).
პირებს, რომლებიც ღებულობენ ჩასახვისსაწინააღმდეგო საშუალებებს შესაძლოა განუვითარდეთ შემდეგი გვერდითი ეფექტები:
გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სარძევე ჯირკვლების დაჭიმულობა, სხეულის წონის და სქესობრივი ლტოლვის ცვლილება, დათრგუნული მდგომარეობა, კანზე ყავისფერი ლაქების წარმოქმნა (ქლოაზმა), თვიური სისხლდენის დარღვევა, დისკომფორტი კონტაქტური ლინზების ტარების შემთხვევაში.
იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა ჰიპერტონია, ნაღვლის ბუშტის დაავადება, სიყვითლე, გამონაყარი კანზე, თმის ცვენა, საშოს სეკრეტის ცვლილებები, საშოს სოკოვანი ინფექცია, უჩვეულო დაღლილობა, ფაღარათი.
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს სერიოზული გვერდითი ეფექტები:
– სისხლძარღვის დაცობა შედედებული სისხლით (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვების ემბოლია, მიოკარდის ინფარქტი, სისხლჩაქცევა ტვინში).
– თამბაქოს ინტენსიური გამოყენება ზრდის თრომბოზის განვითარების რისკს, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროს ქალებში. თუ პაციენტი ეწევა, მან უნდა აცნობოს ამის შესახებ მკურნალ ექიმს.
– არსებული ან ადრე გადატანილი სისხლის შედედების დარღვევა, მომატებული არტერიული წნევა, სისხლძარღვთა ათეროსკლეროზი, შაქრიანი დიაბეტი და სიმსუქნე ასევე ხელს უწყობს თრომბის წარმოქმნას.
– ღვიძლის კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი სიმსივნეები. სიმსივნის გარღვევამ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში მუცლისშიდა სისხლდენა, რაზედაც მიუთითებს ძალიან ძლიერი და გაუჩერებელი ტკივილები მუცლის არეში. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.
პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს ნებისმიერი ზემოთ ჩამოთვლილი ან სხვა სახის უჩვეულო სიმპტომების შესახებ.
შემდეგ შემთხვევებში საჭიროა ტაბლეტების მიღების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა და ექიმის კონსულტაცია:
– თრომბოზის ნიშნების გამოვლენისას (ტკივილი გულის არეში, რომელიც გადაეცემა მარცხენა ხელს, უჩვეულოდ ინტენსიური ტკივილი ქვედა კიდურებში, სისუსტე ან სხეულის რომელიმე ნაწილის დაბუჟება, ქოშინი, უჩვეულო ხველება, განსაკუთრებით ნახველში სისხლის არსებობით, თავბრუსხვევა ან გულყრა, მხედველობის, სმენისა და მეტყველების დარღვევა, ტაქტილური მგრძნობელობა, შაკიკის პირველადი გამოვლინება, ან გამძაფრება, უჩვეულოდ ძლიერი, განმეორებადი ან განუწყვეტელი თავის ტკივილი);
– სიყვითლე;
– შესაგრძნობი გამკვრივებული კვანძები სარძევე ჯირკვლებში;
– უცაბედი ტკივილის წარმოქმნა მუცლის არეში.
– უჩვეულოდ ძლიერი სისხლდენა ან მენსტრუალური სისხლდენის მსგავსი დენის შეწყვეტა შემდგომი ორი ციკლის განმავლობაში;
– ხანგრძლივი წოლითი რეჟიმი;
– 4 კვირიანი პერიოდი დაგეგმილ ოპერაციამდე;
– ეჭვი ორსულობის შესახებ;
– მომატებული არტერიული წნევა;

უკუჩვენებები:
* პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება სარძევე ჯირკვლებისა და საშვილოსნოს ავთვისებიანი სიმსივნის დროს;
* არსებული ან ადრე გადატანილი თრომბოზის დროს (სისხლძარღვების დაცობა შედედებული სისხლით, რის შედეგადაც შეიძლება განვითარდეს ღრმა ვენების თრომბოზი, მიოკარდის ინფარქტი, ფილტვების  თრომბოემბოლია, ტვინში სისხლჩაქცევა);
* თრომბოზის მიმართ მიდრეკილების დროს;
* საშუალო ან მძიმე ხარისხის ჰიპერტონიის დროს;
* ცხიმების ცვლის დარღვევის დროს;
* გართულებული მძიმე შაქრიანი დიაბეტის დროს;
* ღვიძლის მძიმე და სიმსივნური დაავადებების დროს;
* საშვილოსნოდან გაურკვეველი წარმოშობის სისხლდნების და პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს.
ექიმი ინფორმირებული უნდა იყოს ნებისმიერი ზემოთ ჩამოთვლილი ან სხვა სახის დაავადებების არსებობის შესახებ.
თუ პრეპარატის მიღების დროს აღმოჩნდება რომელიმე ზემოთ ხსენებული დაავადება, პრეპარატის მიღება წყდება და საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

ორსულობა და ლაქტაცია:
* პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობის დროს.
* არაა რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ზოგიერთი მოქმედი ნივთიერება გადადის ლაქტატში და ამცირებს მის ხარისხს.

განსაკუთრებული მითითებები:
* გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების ან თრომბოზის  განვითარების მომატებული რისკის დრო (თამბაქოს მოწევა, 35 წელზე მეტი ასაკი, ოჯახში თრომბოზის შემთხვევების არსებობა, სიმსუქნე საშუალო სიმძიმის ხარისხის ცხიმების ცვლის დარღვევა, არტერიული წნევის მცირედი მომატება, გულის სარქველების დაავადება და გულის რითმის დარღვევა).
* დიაბეტის არსებობის დროს და ადრე გადატანილი დეპრესიის დროს, რაც საჭიროებს ხშირ სამედიცინო გამოკვლევებს ტაბლეტების მიღების პერიოდში.
* ჩასახვის საწინააღმდეგო ტაბლეტების მიღება უკუნაჩვენებია ღვიძლის ინფექციური ანთებების დროს და შემდგომ პერიოდში, იმ მომენტამდე, სანამ არ მოხდება ლაბორატორიული მაჩვენელების ნორმალიზება.
* გამოკვლევების შედეგები გვიჩვენებენ, რომ ქალებში, რომლებიც იყენებენ პერორალურ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს, იზრდება თრომბოზის განვითარების და სისხლძარღვების დაცობის რისკი, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს მძიმე გართულებები, მაგალითად ღრმა ვენების თრომბოზი, გულის შეტევა ან სისხლის ჩაქცევა ტვინში. ეს დაავადებები ყოველთვის არ ექვემდებარება მკურნალობას და შეიძლება გამოიწვიოს სასიკვდილო შედეგი.
* იშვიათ შემთხვევებში პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს ღვიძლის ავთვისებიანი სიმსივნე. ღვიძლის კეთილთვისებიანი სიმსივნის განვითარებაც შესაძლოა უკავშირდებოდეს კონტრაცეპტივების გამოყენებას.
* ყველა ქალი არის სარძევე ჯირკვლების სიმსივნის განვითარების რისკის ქვეშ, მიუხედავად იმისა, ღებულობს თუ არა იგი ჩასახვის საწინააღმდგეო საშუალებებს. სარძევე ჯირკვლების სიმსივნე იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის პირებში, თუმცა ასაკის მატებასთან ერთად ეს რისკიც მატულობს.
* სარძევე ჯირკვლების სიმსივნის განვითარების რისკი ქალებში, რომლებიც ღებულობენ პერორალურ კონტრაცეპტივებს, რამდენადმე მაღალია, ვიდრე იმავე ასაკობრივი ჯგუფის პირებში, რომლებიც არ ღებულობენ მოცემულ პრეპარატებს. ქალებში, რომლებიც ღებულობენ ჩასახვის საწინააღმდგეო ტაბლეტებს, დიაგნოსტირებული კიბოს შემთხვევები ნაკლებად ღრმად წასულია, ვიდრე ქალებში, რომლებიც არ ღებულობენ ამგვარ პრეპარატებს. დღესდღეისობით არ არსებობს მკვეთრი მტკიცებულება იმისა, რომ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები ზრდის სარძევე ჯირკვლების კიბოს განვითარების რისკს.
* ზოგიერთი გამოკვლევების შედეგებმა აჩვენა საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ზრდა, ქალებში, რომლებიც დიდი ხნის განმავლობაში ღებულობდნენ პერორალურ კონტრაცეპტივებს, თუმცა ზუსტად არაა დადგენილი დამოკიდებულება კიბოს სიხშირის მატებასა და ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებას შორის.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე: მოცემული პრეპარატი არ ახდენს ზემოქმედებას ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება:
ჭარბი დოზირების შემთხვევაში მძიმე სიმპტომები არ გამოვლინდება, მაგრამ შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება ან მცირე რაოდენობით სისხლდენები (ახალგაზრდა გოგონებში). ჭარბი დოზირებისას საჭიროა ექიმის ან პროვიზორის დაუყოვნებელი კონსულტაცია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
– ზოგიერთი სამკურნალო საშუალება (მაგ. ეპილეფსიის საწინააღმდეგო, დამამშვიდებელი, ანტიბიოტიკები, სოკოს საწინააღმდეგო და ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატები, აგრეთვე პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ კრაზანას) ამცირებენ მილიგესტის ტაბლეტების ეფექტურობას.
– ურთიერთქმედება პრეპარატებს შორის ვრცელდება იმ პრეპარატებზეც, რომლებსაც ღებულობდით ადრე ან რომლის მიღებასაც გეგმავთ მომავალში.
უახლოეს წარსულში ყველა გამოწერილი ან ურეცეპტოდ შეძენილი და გამოყენებული პრეპარატების შესახებ აცნობეთ მკურნალ ექიმს  ან პროვიზორს.
– სისხლის აღების დროს ინფორმაცია იმის შესახებ, რომ პაციენტი ღებულობს მოცემულ პრეპარატს, უნდა ეცნობოს ექიმს, რადგან, მას შეუძლია შეცვალოს ზოგიერთი ლაბორატორიული პარამეტრი.

დამატებითი ინფორმაცია:
მენსტრუაციის შეწყვეტის დროს პაციენტმა უნდა ჩაიტაროს ტესტი ორსულობაზე, რადგან, მილიგესტის ტაბლეტები არ ზემოქმედებენ ტესტის შედეგებზე. თუ პაციენტი ტაბლეტებს ღებულობდა დანიშნულების შესაბამისად, მათი მიღებისას არ აღინიშნებოდა ღებინება და არ ღებულობდა სხვა სამკურნალო საშუალებას, მაშინ ორსულობის არსებობის შესაძლებლობა ძალიან დაბალია. მიუხედავად ამისა, პრეპარატის მიღების გაგრძელებამდე აუცილებელია ორსულობის გამორიცხვა.
ისევე, როგორც სხვა ჰორმონალური პრეპარატები, მილიგესტის ტაბლეტები არ იცავენ შიდსის და სხვა ინფექციებისაგან, რომლებიც გადაეცემა სქესობრივი გზით.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება 15-250C  ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER, უნგრეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): მილტეფოსინი/MILTEFOSINE

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ხსნარი ადგილობრივი გამოყენებისათვის 6%: ფლაკონში 10 მლ
1 მლ
მილტეფოსინი……………60 მგ
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება, აინჰიბირებს პროტეინკინაზა С, ფოსფოლიპაზა С და ფოსფოტიდილქოლინის სინთეზს, მოქმედებს სიმსივნური უჯრედების მემბრანაზე.

ჩვენებები:
კანის მეტასტაზები და მათი რეციდივები სარძევე ჯირკვლის სიმსივნისას (ბრტყელი და წვრილუჯრედოვანი წარმონაქმნი), როცა შინაგან ორგანოებზე არ არის მეტასტაზები, ოპერატიული და პალიატიური (სხივური, ჰორმონალური და ქიმიოთერაპია) მკურნალობა.

უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა, მსხვილმარცვლოვანი და ღრმა მეტასტაზები კანის ერთდროული დაზიანებით;
პრეპარატისა და სხივური თერაპიის ერთდროული ჩატარება კანის ერთსა და იმავე უბანზე;
ორსულობა, ლაქტაცია.

გვერდითი მოქმედება:
სისტემური: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ჰიპერკრეატინინემია, „ღვიძლის“ ტრანსამინაზების აქტიობის მომატება, ლეიკოციტოზი, თრომბოციტოზი.
ადგილობრივი: ქავილი, ჰიპერემია, კანის სიმშრალე და აქერცვლა, წვის შეგრძნება (განსაკუთრებით დაწყლულებულ უბნებზე), დერმატიტი, ჰიპერკერატოზი, „პერგამენტული“ კანი, სიმსივნური მეტასტაზების დაწყლულება, ქსოვილების ნეკროზი.
მკურნალობა: სიმპტომატურია.

მიღების წესი და დოზირება:
გარეგანად, დააქვთ კანის დაზიანებულ უბანზე, 1–2 წვეთი 6% ხსნარი 10კვ.სმ. ზედაპირზე, მინიმუმ 1 წვეთი მცირე კვანძოვან შესქელებაზე. დღეში ერთჯერ კანის დაზიანებულ მონაკვეთზე 1 კვირის განმავლობაში, შემდეგ 2–ჯერ (დილით და საღამოს), გამოხატული ადგილობრივი რეაქციისას – 1წვ/10კვ.სმ. 2–ჯერ დღეში 8 კვირის მანძილზე. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს კანის მეტასტაზების სრულ ინვოლუციამდე (აუცილებლობისას კიდევ 4 კვირა). მეტასტაზების არასრული ინვოლუციისას ან ზრდის შეჩერებისას მკურნალობას აგრძელებენ მანამ, სანამ უბანი რომელიც მკურნალობას ექვემდებარება არ აჩვენებს ეფექტის შემცირებას.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 5მლ 6% ხსნარს (300მგ). პრეპარატის დასატანად გამოიყენება ერთჯერადი ხელთათმანები, რომელიც ახლავს პრეპარატს. კანზე დატანის შემდეგ პრეპარატს შეიზელენ წრიული მოძრაობით, მსუბუქად, მოიცავს დაზიანებულ ზედაპირს და შორდება მკვეთრად გამოხატულ დაზიანების ნაპირს 3 სმ–ით, შემდეგ ედება ოკლუზიური ნახვევი.

განსაკუთრებული მითითებები:
მკურნალობის წინ და ნახევარ წელში 1–ჯერ აუცილებელია ჩატარდეს მხედველობის გამოკვლევა სინათლისა და სიბნელის შეგუებაზე, კრეატინინის კონცენტრაციის კონტროლი, პერიფერიული სისხლის ტრანსამინაზური კონტროლი. წარმონაქმნებზე გამოყენებისას ყურადღება უნდა მიექცეს გულმკერდში იმპლანტირებულ პროტეზებს. შინაგანი ორგანოების ავთვისებიანი დაზიანებისას საჭიროა ერთდროულად სისტემური სიმსივნის საწინააღმდეგო თერაპიის ჩატარება. რეპროდუქციული ასაკის ქალებში და მკურნალობის პერიოდში და მკურნალობის დასრულებიდან 6 თვის შემდეგ გამოყენებული უნდა იყოს საიმედო კონტრაცეფცია.
ლორწოვანი, თვალები და კანი  დაცული უნდა იყოს პრეპარატის მოხვედრისაგან,  (შემთხვევით მოხვედრისას ჯანმრთელ ადგილზე სასწრაფოდ უნდა მოხდეს გამდინარე წყლით დაბანა).
კანის გამოშრობის ასარიდებლად მაზის დატანიდან 2–3 სთ–ის შემდეგ სასურველია ცხიმიანი კრემის ხმარება. უფრო მძიმე ადგილობრივი რეაქციები მოითხოვს პრეპარატის მიღების შეჩერებას ან შეწყვეტას.
გამოყენებული შესახვევი მასალა ხელთათმანიან ხელში უნდა მოიკუჭოს, გადმოიკეცოს მასზე ხელთათმანი და გამოიკრას, შემდეგ გადაგდებული უნდა იქნას ნაგავში.

მწარმოებელი: ASTA MEDICA

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ბენზილდიმეთილ[3-(მირისტოილამინო)პროპილ] ამონიუმის ქლორიდის  მონოჰიდრატი /Benzyldimethyl [ 3- (myristoylamino) propyl ] ammonium chloride monohydrate

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტისეპტიკური  საშუალება

ათქ კოდი:  [D08AJ]

წამლის ფორმა: ხსნარი ადგილობრივი გამოყენებისათვის

შემადგენლობა:
აქტიური ნვთიერება: ბენზილდიმეთილ[3-(მირისტოილამინო)პროპილ] ამონიუმის ქლორიდის  მონოჰიდრატი (უწყლო ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით) – 0,1გ

დამხმარე ნივთიერებები: გასუფთავებული წყალი – 1 ლიტრამდე
აღწერილობა: უფერო, გამჭვირვალე სითხე, ქაფდება შენჯღრევისას

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მირამისტინს აქვს ანტიმიკრობული მოქმედების ფართო სპექტრი, ანტიბიოტიკებისადმი რეზისტენტული ჰოსპიტალური შტამების ჩათვლით.
პრეპარატს  გააჩნია  გამოხატული ბაქტერიოციდული მოქმედება  გრამდადებით (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus  pneumonia და სხვა), და გრამუარყოფით (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. და  სხვა) ბაქტერიებთან მიმართებაში, აერობული და ანაერობული ბაქტერიები, რომელიც განისაზღვრება მონოკულტურის და მიკრობული  ასოციაციის სახით, ჰოსპიტალური შტამების ჩათვლით ანტიბიოტიკებთან პოლირეზისტენტობით.
აქვს სოკოს საწინააღმდეგო მოქმედება ასკომიცეტებზე Aspergillus და Penicillium, საფუარის (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata და ა.შ.) და საფუარისებურ სოკოებზე (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pitiosporum orbiculare (Malassezia furfur) და ა.შ.), დერმაფიტებზე (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis და ა.შ.), ასევე სხვა პათოგენური სოკოებზე,  მონოკულტურისა და მიკრობული ასოციაციის სახით, რეზისტენტული ქომიოპრეპარატების მიმართ.
აქვს ვირუსის საწინააღმდეგო ზემოქმედება, აქტიურია რთულ ვირუსებთან მიმართებაში (ჰერპესი  ვირუსი, ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსი და სხვა).

მირამისტინი მოქმედებს  სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების გამომწვევებზე (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae და სხვა).
ეფექტურად იცავს დამწვრობას და ჭრილობას ინფიცირებისაგან. ააქტიურებს  რეგენერაციის პროცესს. ასტიმულირებს დაცვით რეაქციებს გამოყენების ადგილზე, ფაგოციტების შთანმთქმელი და გადამამუშავებელი ფუნქციის აქტივაციის წყალობით, ხელს უწყობს მონოციტური-მაკროფაგული სისტემის აქტიურობას. აქვს გამოხატული ჰიპეროსმოლარული აქტივობა,  რის შედეგადაც ახდენს ჭრილობის პერიფოკალური ანთების კუპირებას, შთანთქავს ჩირქოვან ექსუდატს, ხელს უწყობს მშრალი ფუფხის ფორმირებას. არ აზიანებს კანის სიცოცხლისუნარიან უჯრედებს და გრანულაციას, არ თრგუნავს  ეპითელიზაციას.

ფარმაკოკინეტიკა: მირამისტინს ადგილობრივი გამოყენებისას არ აქვს  კანსა და ლორწოვან გარსში შეწოვის თვისება.

ჩვენებები:
ქირურგია, ტრავმატოლოგია: დაჩირქებების და ჩირქოვანი ჭრილობების პროფილაქტიკა. საყრდენ-მამოძრავებელი  აპარატის ჩირქოვან-ანთებითი პროცესების მკურნალობა.
მეანობა-გინეკოლოგია: მშობიარობის შემდგომი ტრავმების, შორისისა და საშოს დაჩირქებების, მშობიარობის შემდგომი  ინფექციების, ანთებითი დაავადებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა (ვულვოვაგინიტი, ენდომეტრიტი).
კომბუსტოლოგია:  II და III ხარისხის ზედაპირული და ღრმა დამწვრობის დროს, დამწვრობის ჭრილობების დერმატოპლასტიკისთვის მომზადება.

დერმატოლოგია, ვენეროლოგია: პიოდერმიის და დერმატომიკოზის, კანისა და ლორწოვანის კანდიდომიკოზის, ტერფის მიკოზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების ინდივიდუალური პროფილაქტიკა (სიფილისი, გონორეა, ქლამიდიოზი, ტრიქომონიაზი, გენიტალიური ჰერპესი, გენიტალიური კანდიდოზი და სხვა).

უროლოგია: სპეციფიური (გონორეა, ტრიქომინოზი, ქლამიდიოზი) და არასპეციფიური ბუნების მწვავე და ქრონიკული ურეთრიტების კომპლექსური მკურნალობა.
სტომატოლოგია: პირის ღრუს ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების მკურნალობა და პროფილაქტიკა: სტომატიტების, გინგივიტების, პარადონტიტების, პერიოდონტიტების. მოსახსნელი პროთეზების ჰიგიენური დამუშავება.
ოტოლარინგოლოგია: მწვავე და ქრონიკული ოტიტების, ჰაიმორიტების, ტონზილიტების, ლარინგიტების, ფარინგიტების კომპლექსური მკურნალობა.
ბავშვებში: 3 წლიდან 14 წლამდე ასაკში გამოიყენება მწვავე ფარინგიტის და/ან ქრონიკული ტონზილიტის გამწვავების კომპლექსური მკურნალობისას.

უკუჩვენებები:  ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატი  მზადაა  გამოყენებისთვის.
საცმი – საფრქვეველით  ფლაკონის  გამოყენების ინსტრუქცია:
1. მოხსენით ფლაკონს საცმი, ფლაკონიდან 50მლ. მოაცილეთ ასევე ურეტრალური აპლიკატორი.
2. ამოიღეთ საცმი-საფრქვეველი დამცავი შეფუთვიდან.
3. ვამაგრებთ საცმი-საფრქვეველს ფლაკონზე.
4. გავააქტიუროთ საცმი-საფრქვეველი განმეორებითი დაჭერით.

ქირურგია, ტრავმატოლოგია, კომბუსტოლოგია:
ჭრილობის ან დამწვრობის ზედაპირს ამუშავებენ პროფილაქტიკური და სამკურნალო მიზნებით, ჭრილობებს და ფისტულებს თავისუფლად ადებენ ტამპონებს, აფიქსირებენ მარლის ტამპონებს, დასველებულს პრეპარატში. სამკურნალო პროცედურა მეორდება დღე-ღამეში 2-3-ჯერ  3-5 დღის განმავლობაში. ჭრილობების და ღრმულების აქტიური დრენირების მაღალეფექტური მეთოდი 1 ლიტრამდე პრეპარატის ხარჯვით.

მეანობა, გინეკოლოგია:
მშობიარობის შემდგომი ინფექციების პროფილაქტიკის მიზნით გამოიყენება მშობიარობამდე საშოს სავლების სახით (5-7 დღე), მშობიარობისას საშოს ყოველი გამოკვლევის შემდეგ და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში 50მლ. პრეპარატით გაჟღენთილი ტამპონების სახით, 2 სთ ექსპოზიციით 5 დღის განმავლობაში. საკეისრო კვეთითის შემთხვევაში საშო მუშავდება უშუალოდ ოპერაციის წინ, ხოლო ოპერაციის დროს საშვილოსნოს ღრუ და ჭრილობა, ხოლო შემდგომ პერიოდში გამოიყენება 50 მლ პრეპარატით გაჟღენთილი საშოს სამკურნალო ტამპონების სახით, 2 სთ  ექსპოზიციით 7 დღის განმავლობაში. ანთებითი დაავადებების მკურნალობა ტარდება 2 კვირიანი კურსით პრეპარატით გაჟღენთილი საშოს ტამპონების, ასევე პრეპარატის სამკურნალო ელექტროფორეზის  სახით.

ვენეროლოგია:
ვენერიული დაავადებების პროფილაქტიკის მიზნით პრეპარატი ეფექტურია თუ ის გამოიყენება სქესობრივი აქტიდან არა უგვიანეს 2 საათზე მეტის. ფლაკონის შიგთავსი ურეთრალური აპლიკატორის მეშვეობით შეიყვანება შარდსადენ მილში 2-3 წუთით: მამაკაცებში (2-3 მლ), ქალებში (1-2 მლ) და საშოში (5-10მლ). დამუშავდეს ბოქვენის, სასქესო ორგანოების, ბარძაყების შიდა მხარეს კანი. პროცედურების შემდეგ რეკომენდებულია შარდვისგან თავის შეკავება 2 საათის მანძილზე.

უროლოგია:
ურეთრიტების და ურეთროპროსტატიტების კომპლექსური მკურნალობისას ატარებენ ურეთრაში  2-3მლ პრეპარატის შესხურების გზით, დღეში 1-2- ჯერ, მკურნალობის კურსი 10 დღე.

ოტორინოლარინგოლოგია:
ჩირქოვანი ჰაიმორიტისას – პუნქციის დროს ჰაიმორის წიაღი  გამოირეცხება პრეპარატის საკმარისი რაოდენობით.
ტონზილიტები, ფარინგიტები და ლარინგიტები იკურნება ყელში მრავალჯერადი გამოვლებით ან საცმი-საფრქვეველით შესწურებით, 3-4-ჯერადი დაჭერით, 3-4-ჯერ დღეში. პრეპატარის რაოდენობა ერთ გამოვლებაზე 10-15მლ
ბავშვებში:
მწვავე ფარინგიტის ან/და გამწვავებული ქრონიკული ტონზილიტის დროს ხორციელდება ყელში შესხურება საცმი-საფრქვეველის დახმარებით. ბავშვები 3-6 წლის ასაკში: საცმი-საფრქვეველის თავზე ერთჯერადი დაჭერით (3-5 მლ  ერთ შესხურებაზე), 3-4-ჯერ დღეში; ბავშვები 7-14  წლის ასაკში: საცმი-საფრქვეველის თავზე ორჯერადი დაჭერით (10-15 მლ  ერთ შესხურებაზე), 3-4-ჯერ დღეში. თერაპიის ხანგრძლივობა შეადგენს 4-დან 10 დღეს რემისიის დადგომამდე.
სტომატოლოგია:
სტომატიტების, გინგივიტების, პაროდონტიტების დროს რეკომენდებულია პირის ღრუს გამოვლება 10-15მლ   პრეპარატით, 3-4-ჯერ დღეში.

გვერდითი მოვლენები:
ცალკეულ შემთხვევებში დატანის ადგილას შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი წვის შეგრძნება, რომელიც თავისთავად გაივლის 15-20 წამში და არ მოითხოვს პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტას.   ალერგიული რეაქციები.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან უერთიერთქმედება:
ანტიბიოტიკებთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება მათი ბაქტერიების საწინააღმდეგო და სოკოს საწინააღმდეგო ზემოქმედების გაძლიერება.

გამოშვების ფორმა:
ხსნარი ადგილობრივი გამოყენებისთვის 0,01%.
პოლიეთილენის ფლაკონი  50მლ და 100მლ  ურეთრალური  და  სახრახნიანი  საცმით.
პოლიეთილენის ფლაკონი 50მლ ურეთრალური  და  სახრახნიანი  საცმით, კომპლექტში საცმი-საფრქვეველით.
პოლიეთილენის ფლაკონი 100მლ, 150მლ, 200მლ კომპლექტში საცმი-საფრქვეველით  ან აღჭურვილი საფრქვევი ტუმბოთი და  დამცავი საცმით.

პოლიეთილენის ფლაკონი 500მლ  სახრახნიანი  თავსახურით, პირველადი გახსნის კონტროლით.
ყოველი  50მლ, 100მლ, 150მლ, 200მლ, 500მლ ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
სტაციონარისთვის:  500მლ  12 ფლაკონი, კოლოფის გარეშე, შესაბამისი რაოდენობის გამოყენების ინსტრუქციით,  მოთავსებულია სამომხმარებლო  ტარის  მუყაოს ყუთში.

შენახვის პირობები:  ინახება ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი.  ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ  არ გამოიყენება.

მწარმოებელი: INFAMED K LTD, რუსეთი

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): მირამისტინი/MIRAMYSTIN

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიმიკრობული და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
მალამო 0.5%: ტუბში 15 გ
1 გ
მირამისტინი…………       5 მგ
ტრილონი……………       5 მგ
დამხმარე ნივთიერება: ჰიდროფილური წყალში ხსნადი ფუძე.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მირამისტინის მალამო ახორციელებს ანტიბაქტერიულ მოქმედებას გრამდადებით, გრამუარყოფით, აერობული და ანაერობული, სპორწარმომქმნელი და ასპოროგენული მიკროფლორაზე. მიკრობული ასოციაციის მონოკულტურის სახით, ჰოსპიტალური შტამების ჩათვლით. პრეპარატი უფრო ეფექტურია გრამდადებითი ბაქტერიების (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი და სხვ.) მიმართ. მოქმედებს ასკომიცეტებზე Aspergillus და Penicillium, საფუარის სოკოები(Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata და ა.შ. და საფუარისებური  (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei და ა.შ.), დერმაფიტებზე (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis და ა.შ.), ასევე სხვა პათოგენური სოკოებზე, (მაგ; Pityrosporum orbiculare) მონოკულტურისა და მიკრობული ასოციაციის სახით, რეზისტენტული ქომიოპრეპარატების მიმართ.
პრეპარატი ამცირებს მდგრადობას ბაქტერიების, სოკოსა და ანტიბიოტიკების მიმართ.
ფართო სპექტრის ანტიმიკრობული მოქმედების გამო მირამისტინის მალამო იცავს დამწვრობას და ჭრილობას ინფიცირებისაგან. ააქტივებს რეგენერაციის პროცესს. მას ახასიათებს გამოხატული ჰიპეროსმოლარული აქტივობა, რის გამოც კუპირებას უკეთებს ჭრილობის პერიფოკალურ ანთებას. შთანთქავს ჩირქოვან ექსუდატს და არჩევითად აუწყლოვნებს დანეკროზებულ ქსოვილს, რის შედეგადაც მალამო არ აზიანებს კანის გრანულაციის და სიცოცხლისუნარიან უჯრედებს. არ თრგუნავს ეპითელიზაციას, არ იწვევს ალერგიას და ადგილობრივ გაღიზიანებას.

ჩვენებები:
ქირურგიაში:
– I-ფაზაში სხვადასხვა ლოკალიზაციისა და გენეზის დაინფიცირებული ჭრილობის სამკურნალოდ (ქირურგიული დამუშავების შემდგომი ჩირქოვანი კერები, ნაწოლები, ტროფიკული წყლულები, ოპერაციის შემდგომი დაჩირქებული ჭრილობები, ფისტულია და სხვა.).
– ჭრილობის II-ფაზაში გრანულირებული ქსოვილის რეინფიცირების პროფილაქტიკის მიზნით.
კომბუსტოლოგიაში:
–  II და III ხარისხის ზედაპირული და ღრმა დამწვრობის დროს.
დერმატოლოგიაში:
– სტრეპტო და სტაფილოდერმიის, კანისა და ლორწოვანის კანდიდომიკოზის, ქუსლის მიკოზის და მსხვილი კანის ნაოჭების, ამავე დროს დისჰიდროტიკული გლუვი კანის გართულებული პიოდერმიის ფორმის, ონიხომიკოზის და კერატომიკოზის სამკურნალოდ.
– საყოფაცხოვრებო და საწარმოო ტრავმების დროს, ინფექციური გართულებების პროფილაქტიკის მიზნით.
– ფართო ანტიმიკრობული მოქმედების გამო პრეპარატი ინიშნება შერეული, ბაქტერიული და სოკოს საწინააღმდეგო ინფექციების დროს.განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის პერიოდში დაავადების გამომწვევის იდენთიფიკაციამდე.

მიღების წესი და დოზირება:
მირამისტინის მალამო იხმარება ადგილობრივად.
– ჭრილობის ან დამწვრობის სტანდარტული დამუშავების შემდეგ პრეპარატი უშუალოდ ესმება დაზიანებულ ადგილზე, რის შემდეგაც დაზიანებული ადგილი იფარება სტერილური მარლით ან ბინტით.
– ასევე მალამო შეიძლება წაისვას ბინტზე ან მარლაზე და ისე დაედოს დაზიანებულ ადგილზე.
– პრეპარატით გაჟღენთილი მარლა შეიძლება ჩაიდოს ჭრილობაში ქირურგიული დამუშავების შემდეგ.
– ჩირქოვანი ჭრილობებისა და დამწვრობის პირველ ფაზაში პრეპარატი იხმარება დღეში ერთხელ. მეორე ფაზაში ერთხელ 1-3 დღის განმავლობაში ჭრილობის მდგომარეობის მიხედვით.
– დოზა განისაზღვრება დაზიანებული ადგილის ფართობისა და ჩირქოვანი ექსუდატის ხარისხის მიხედვით.

კურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დინამიკაში ჭრილობის გაწმენდასა და შეხორცებაზე.
– რბილ ქსოვილებში ღრმად ლოკალიზებული ინფექციების დროს მალამო იხმარება სისტემური მოქმედების ანტიბიოტიკებთან ერთად.
– დერმატოლოგიური ავადმყოფების სამკურნალოდ მალამო იდება დაზიანებულ ადგილზე თხელ ფენად დღეში რამდენიმეჯერ.
– დერმატომიკოზების გავრცელებული ფორმების შემთხვევაში, კერძოდ რუბრომიკოზების დროს მალამო შეიძლება გამოყენებულ იქნას 5-6 კვირის განმავლობაში გრიზეოფულვინთან ან სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად.
– ფრჩხილის სოკოვანი დაავადების დროს მკურნალობის დაწყებამდე ის შრევდება.

მწარმოებელი: DARNITSA

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ვალსარტანი/valsartan

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები

შემადგენლობა
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
ვალსარტანს – 80 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, კროსპოვიდონი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი Tabcoat TC-6040-pink (ჰიპრომელოზა, გასუფთავებული ტალკი, პოლიეთილენგლიკოლი 6000, საღებავები: ტიტანის დიოქსიდი (E171), Carmoisine (E122), Quinoline Yellow (E 104)).
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ღია ვარდისფერიდან ვარდისფერამდე, მრგვალი ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე შემოგარსული ტაბლეტები;

ფარმაკოლოგიური თვისებები
მირატი წარმოადგენს ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებას, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტს. ანგიოტენზინ II წარმოადგენს რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონული სისტემის აქტიურ ჰორმონს, რომელიც წარმოიქმნება ანგიოტენზინ I-დან ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტის მონაწილეობით. წარმოადგენს რა ძლიერ ვაზოკონსტრიქტორს, ანგიოტენზინ II იწვევს პირდაპირ პრესორულ ეფექტს. გარდა ამისა, ის იწვევს ალდოსტერონის სეკრეციის სტიმულირებას და ხელს უწყობს ორგანიზმში ნატრიუმის შეკავებას. ვალსარტანი წარმოადგენს ანგიოტენზინ II რეცეპტორების აქტიურ და სპეციფიკურ ანტაგონისტს, არჩევითად მოქმედებს ანგიოტენზინ II-ის პრესორულ ეფექტზე პასუხისმგებელ AT1 რეცეპტორებზე. ვალსარტანი არ იწვევს აგფ-ის (კინინაზა II) ინჰიბირებას, რომელიც ანგიოტენზინ I-ს გარდაქმნის ანგიოტენზინ II-ად და იწვევს ბრადიკინინის დაშლას, ამიტომ ვალსარტანის მიღებისას არ აღინიშნება ბრადიკინინით გამოწვეული რაიმე გვერდითი ეფექტი, მათ შორის მშრალი ხველის წარმოქმნის საშიშროება ნაკლებად სავარაუდოა. ვალსარტანი არ მოქმედებს საერთო ქოლესტერინის, თირეოგლობულინის, გლუკოზის და შარდმჟავას კონცენტრაციაზე სისხლში, არ ახდენს სხვა ჰორმონების რეცეპტორების ან იონური არხების ბლოკირებას, რომლებიც მნიშვნელოვანია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციათა რეგულირებაში.
ვალსარტანით მკურნალობის დროს არტერიული წნევის დაქვეითებასთან ერთად არ ხდება გულის შეკუმშვათა სიხშირის ცვლილება.
პრეპარატის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება იწყება ერთჯერადი დოზის მიღებიდან 2 სთ-ის შემდეგ, ხოლო არტერიული წნევის მაქსიმალური დაქვეითება აღინიშნება 4-6 სთ-ის შემდეგ.

ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება გრძელდება 24 სთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის რეგულარულად მიღებისას არტერიული წნევის მყარი დაქვეითება მიიღწევა 2-4 კვირაში და გრძელდება ხანგრძლივი თერაპიის განმავლობაში. ჰიდროქლოროთიაზიდთან კომბინაცია იწვევს არტერიული წნევის მეტად გამოხატულ დაქვეითებას.
გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს მირატი ხსნის რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონული სისტემის და მისი მთავარი ეფექტორის – ანგიოტენზინ II-ის ქრონიკული ჰიპერაქტივაციის უარყოფით შედეგებს, როგორიცაა ვაზოკონსტრიქცია, სითხის შეკავება ორგანიზმში, უჯრედების პროლიფერაცია, რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონულ სისტემასთან სინერგიული ჰორმონების (კატექოლამინების, ალდოსტერონის, ვაზოპრესინის, ენდოთელინის) ჭარბი სინთეზის სტიმულაცია. მირატის მოხმარების ფონზე გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს მცირდება პრედატვირთვა, ქვეითდება წნევა ფილტვის კაპილარებში და დიასტოლური წნევა ფილტვის არტერიაში, იზრდება გულის განდევნის ფრაქცია.
მირატის მიღების უეცარი შეწყვეტა არ იწვევს არტერიული წნევის მკვეთრ მომატებას ან სხვა არასასურველ კლინიკურ შედეგებს.

ფარმაკოკინეტიკა
ვალსარტანი სწრაფად შეიწოვება, მაგრამ მისი შეწოვის ხარისხი ფართოდ ვარიირებს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს საშუალოდ 23%-ს. პრეპარატის ერთხელ დღეში მიღებისას კუმულაცია უმნიშვნელოა.
ვალსარტანის პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს 94-97%-ს. გამოიყოფა შეუცვლელი სახით განავალთან (70%) და შარდთან (30%) ერთად.

ჩვენებები
– არტერიული ჰიპერტენზია;
– გულის ქრონიკული უკმარისობა;
– მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი პერიოდი.

მიღების წესები და დოზები
არტერიული ჰიპერტენზიის დროს მირატი ინიშნება დოზით 1 ტაბლეტი ერთხელ დღეში. იმ შემთხვევაში, თუ ვერ მოხერხდა არტერიული წნევის ადეკვატური დაქვეითება, შესაძლებელია დოზის გაზრდა ან დიურეზული საშუალებების დამატებით დანიშვნა.
გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს მირატის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ-ს 2-ჯერ დღეში ყოველდღე. დოზას თანდათანობით ზრდიან ერთკვირიანი ინტერვალებით 80 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში, კარგი ამტანობისას – 160 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში. მირატის მაქსიმალური დოზა შეადგენს 320 მგ-ს, გაყოფილი 2 მიღებაზე.
მიოკარდიუმის გადატანილი ინფარქტის შემდგომ პერიოდში მკურნალობას იწყებენ ინფარქტის შემდგომ 12 სთ-ის განმავლობაში. საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ-ს 2-ჯერ დღეში. დოზას თანდათანობით ზრდიან რამდენიმე კვირის განმავლობაში 160 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 320 მგ-ს, გაყოფილი 2 მიღებაზე.

გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები სუსტადაა გამოხატული და გააჩნია გარდამავალი ხასიათი.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ხშირად – ნეიტროპენია; ძალიან იშვიათად – თრომბოციტოპენია.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად – პოსტურალური თავბრუსხვევა; იშვიათად – ვერტიგო, გულის წასვლა, უძილობა, ლიბიდოს დაქვეითება, თავის ტკივილი.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად – ორთოსტატული ჰიპოტენზია; იშვიათად – არტერიული ჰიპოტენზია, გულის უკმარისობა; ძალიან იშვიათად – ვასკულიტი.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ხველა.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: იშვიათად – დიარეა, მუცლის ტკივილი; ძალიან იშვიათად – გულისრევა.
დერმატოლოგიური რეაქციები: ძალიან იშვიათად – ანგიონევროზული შეშუპება, გამონაყარი, ქავილი. საყრდენ – მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ზურგის ტკივილი; ძალიან იშვიათად – ართრალგია, მიალგია.
შარდ-გამომყოფი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად – თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
იმუნური სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად – მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის შრატისმიერი დაავადება
. ლაბორატორიული მონაცემების მხრივ: იშვიათად – ჰემოგლობინის და ჰემატოკრიტის დონის დაქვეითება, კრეატინინის, კალიუმის, და საერთო ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება სისხლში. არსებობს მონაცემები ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატების შემთხვევებზე. შესაძლებელია შარდოვანას აზოტის მომატება.
სხვა გამოვლინებები: იშვიათად – ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები, ფარინგიტი, სინუსიტი, დაღლილობა, ასთენია, შეშუპება, ჰიპერკალემია; ძალიან იშვიათად – რინიტი.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება
• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
• ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში დაუშვებელია.
მირატით მკურნალობის პერიოდში ორსულობის დადგენისას აუცილებელია პრეპარატის მოხსნა რაც შეიძლება სწრაფად.

განსაკუთრებული მითითებები
თირკმლის ფუნქციის სუსტად ან ზომიერად გამოხატული დარღვევის (კრეატინინის კლირენსი > 30 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში მირატის დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ასევე არ არის საჭირო დოზის კორექცია ღვიძლის ფუნქციის სუსტად ან ზომიერად გამოხატული არაბილიარული გენეზის დარღვევის (ქოლესტაზის თანმხლები მოვლენების გარეშე) მქონე პაციენტებში.
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება თირკმლის არტერიის ცალმხრივი ან ორმხრივი სტენოზის ან ერთადერთი თირკმლის არტერიის სტენოზის მქონე პაციენტებში. ასევე, სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ციროზით დაავადებულ პაციენტებში, გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობის დასაწყისში, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში, აგფ-ინჰიბიტორებთან კომბინაციაში. ბავშვებში მირატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: საჭიროა სიფრთხილე ავტოტრანსპორტის მართვისა და იმ სამუშაოს შესრულების დროს, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.

ჭარბი დოზირება
არტერიული ჰიპოტენზია. მკურნალობა: თუ პრეპარატი ახალი მიღებულია, საჭიროა ღებინების გამოწვევა. არტერიული ჰიპოტენზიის დროს საჭიროა ი/ვ ფიზიოლოგიური ხსნარის შეყვანა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
კალიუმის პრეპარატებთან, კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან, მარილოვან დანამატებთან ან სხვა პრეპარატებთან, რომლებსაც შეუძლიათ კალიუმის დონის მომატება (ჰეპარინი და სხვ.), ერთდროულად გამოყენების შემთხვევაში საჭიროა სიფრთხილე და კალიუმის კონცენტრაციის კონტროლი. არ არის აღნიშნული რაიმე კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არტერიული ჰიპერტენზიის დროს ხშირად გამოყენებად პრეპარატებთან (ციმეტიდინი, ვარფარინი, ფუროსემიდი, დიგოქსინი, ატენოლოლი, ჰიდროქლოროთიაზიდი, ამლოდიპინი, გლიბენკლამიდი). სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები აძლიერებენ ვალსარტანის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შესაძლოა დააქვეითოს მირატის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების ეფექტი. ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები და ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები ახდენენ ადიტიურ ეფექტს სისხლის პლაზმაში კალიუმის დონის მატებაზე და შესაძლოა გამოიწვიონ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ამ ეფექტს, როგორც წესი, აქვს გარდამავალი ხასიათი. იშვიათად შესაძლებელია თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა: 2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

მწარმოებელი: ავერსი ფარმა, საქართველო

გამოშვების ფორმა: 80მგ ტაბლეტი #30

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ლევონორგესტრელი/LEVONORGESTREL

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:  საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპციული სისტემა.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
საშვილოსნოსშიდა სისტემა (სშს) აქტიური ნივთიერების გამოთავისუფლების სიჩქარე 20 მკგ/24 სთ.
1 სშს
ლევონორგესტრელი…………    52 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატი ჩასახვის საწინააღმდეგო მექანიკური საშუალებაა, რომელიც წარმოადგენს T-ს ფორმის პოლიეთილენის სპირალს. იგი შეიცავს ლევონორგესტრელის კონტეინერს, რომელიც დაფარულია სპეციალური მემბრანით. მემბრანის მეშვეობით განუწყვეტლივ ხდება დღეში 20 მკგ ლევონორგესტრელის ლიფუზია. ლევონორგესტრელი, რომელიც უშუალოდ აღწევს საშვილოსნოში, ენდომეტრიუმზე ავლენს პირდაპირ ლოკალურ ზემოქმედებას, ხელს უშლის მასში პროლიფერაციულ ცვლილებებს, რის გამოც მცირდება ენდომეტრიუმის იმპლანტაციური ფუნქცია. პრეპარატი აგრეთვე ზრდის ცერვიკალური არხის ლორწოს სიბლანტეს, რაც აფერხებს საშვილოსნოში სპერმატოზოიდების შეღწევას.
ლევონორგესტრელს გააჩნია უმნიშვნელო სისტემური მოქმედება, რომელიც ვლინდება ოვულაციის ზოგიერთი ციკლის დათრგუნვით. მირენა ამცირებს მენსტრუალური ციკლის დროს სისხლდენას. ამსუბუქებს ტკივილებს მენსტრუალური ციკლის წინა და შემდგომ პერიოდში. სისტემის ჩადგმიდან 2-3 თვის გასვლის შემდეგ მენორაგიის მქონე ქალებში მენსტრუალური სისხლდენის მოცულობა შემცირდა 88%-ით, რამაც შეამცირა რკინადეფიციტური ანემიის განვითარების რისკი.

ფარმაკოკინეტიკა:
ლევონორგესტრელი უშუალოდ აღწევს საშვილოსნოში. პრეპარატის უმნიშვნელო ნაწილი შეიწოვება სისტემურ ნაკადში. პრეპარატის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში სტაბილურია და შეადგენს 100-200 პგ/მლ-ში (0.3-0.6 ნმოლ/ლ).

ჩვენებები:
კონტრაცეპცია;
იდიოპათიური მენორაგია;
დისმენორეა;
ენდომეტრიუმის დაცვა ჰიპერპლაზიისაგან ჩანაცვლებითი ჰორმონული თერაპიის დროს.

მიღების წესი და დოზირება:
სისტემის ჩადგმა რეკომენდებულია:
მენსტრუალური ციკლის დაწყებიდან 7 დღის პერიოდში.
ხელოვნური აბორტის შემდეგ პირველივე მენსტრუაციისთანავე; ფიზიოლოგიური მშობიარობის შემდეგ არაუადრეს 6 კვირისა.

გვერდითი მოვლენები:
კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა.
ცნს–ის მხრივ: თავის ტკივილი.
ენდოკრინული და გინეკოლოგიური სტატუსი: სარძევე ჯირკვლის დაჭიმულობა, სისხლიანი გამონადენი სასქესო ორგანოდან.
კანის მხრივ: აკნე.
გვერდითი მოვლენები ვითარდება იშვიათად, რომლებიც, როგორც წესი, დამატებით თერაპიას არ საჭიროებენ და რამდენიმე თვის განმავლობაში ქრებიან.

უკუჩვენებები:
* პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის, სასქესო ორგანოებისა და სარძევე ჯირკვლის ავთვისებიანი სიმსივნის, მცირე მენჯის ანთებითი დაავადებების, საშვილოსნოდან უცნობი ეტიოლოგის სისხლდენის, ღვიძლის მწვავე დაავადების, თრომბოემბოლური დაავადებების დროს.

განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატის გამოყენება ეფექტურია 5 წლის განმავლობაში.
ზოგიერთ ქალს მირენას გამოყენებისას უვითარდება ოლიგომენორეა ან ამენორეა, რასაც მენორაგიის დროს აქვს სამკურნალო ეფექტი.
სისტემის ამოღების შემდეგ მენსტრუალური ფუნქცია აღდგება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
ფენიტოინის, ბარბიტურატების, ბენზოდიაზეპინების და რიფამპიცინის რეგულარული გამოყენება იწვევს პრეპარატის კონტრაცეპტული მოქმედების შემცირებას.

შენახვის პირობები: პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი: Schering OY (Associated company of Schering), ფინეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): მიზოპროსტოლი/ misoprostol

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: კუჭის წყლულის სამკურნალო საშუალებები, პროსტაგლანდინის სინთეზური ანალოგები

მწარმოებელი: შტადა,  გერმანია

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
200მკგ ტაბლეტი №4 პოლიმერული მასალის ფლაკონში

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): მიფეპრისტონი/mifepriston

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:  ანტიგესტაგენური პრეპარატები

სავაჭრო დასახელება:  მიროპრისტონი R

შემადგენლობა:  ერთი ტაბლეტი შეიცავს:აქტიურ ნივთიერებას:  მიფეპრისტონს – 200 მგ.

დამხმარე ნივთიერებას:  მიკროკრისტალურ ცელულოზას, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილ –სახამებელს, კალციუმის სტეარატს, ტალკს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები ფარმაკოდინამიკა:
მიფეპრისტონი – სინთეზური სტეროიდული ანტიჰესტაგენური საშუალება (ახდენს პროგესტერონის მოქმედების ბლოკირებას რეცეპტორების დონეზე), არ გააჩნია ჰესტაგენური აქტივობა. აღნიშნულია ანტაგონიზმი გლუკოკორტიკოსტეროიდებით (კონკურენციის ხარჯზე რეცეპტორებთან კავშირის დონეზე). იგი ზრდის მიომეტრიუმის კუმშვადობის უნარს, ასტიმულირებს ინტერლეიკინ–8–ს გამოთავისუფლებას ქორიოდეციდუალურ უჯრედებში და ზრდის მიომეტრიუმის მგრძნობელობას პროსტაგლანდინების მიმართ. პრეპარატის მოქმედების შედეგად ხდება დეციდუალური გარსის დესკვამაცია და სანაყოფო კვერცხის გამოყოფა.
ფარმაკოკინეტიკა პერორალურად 600 მგ დოზით ერთჯერადი მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცეტრაცია 1,98 მგ/ლ მიიღწევა 1,3 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 69% –ს.
მიფეპრისტონის 98%–ი უკავშირდება პლაზმის ცილებს: ალბუმინს და მჟავე ალფა 1–გლიკოპროტეინს. განაწილების ფაზის შემდეგ გამოყოფა თავიდან მიმდინარეობს ნელა, კონცეტრაცია მცირდება 2–ჯერ 12–72 საათებს შორის, შემდეგ უფრო სწრაფად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 18 საათს.

გამოყენების ჩვენება
– ორსულობის ადრეული ვადის შეწყვეტა (ამენორეა 42 დღემდე) მიზოპროსტოლთან შეხამებით.
–          მშობიარობის მომზადება და ინდუქცია.

უკუჩვენება
–          ანამნეზში მიფეპრისტონის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
–          თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა და ხანგრძლივი გლუკოკორტიკოსტეროიდული თერაპია;
–          თირკმლების და/ან ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა;
–          პორფირია;
–          საშვილოსნოს მიომა (მოცემული სამკურნალო ფორმისათვის);
–          ანემია (ჰემოგლობინის დონე 100გ/ლ–ზე ნაკლები);
–          ჰემოსტაზის დარღვევა  (მათ შორის, მანამდე ანტიკოაგულანტებით მკურნალობა);
–          ქალის სასქესო ორგანოების მწვავე ანთებითი დაავადებები;
–          მძიმე ექსტრაგენიტალური პათოლოგიის არსებობა;
–          35 წელზე ზევით ასაკის მწეველი ქალები თერაპევტის წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.

ორსულობის მედიკამენტოზური შეწყვეტისათვის:  ეჭვი საშვილოსნოსგარე ორსულობაზე; ორსულობა, რომელიც არ არის დადასტურებული კლინიკური კვლევებით; ამენორეა, რომელიც ვადით აღემატება 42 დღეს; ორსულობა, რომელიც დადგა საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეფტივების გამოყენების ფონზე ან ჰორმონული კონტრაცეფტივების მოხსნის შემდეგ.

მშობიარობის მომზადებისა და ინდუქციისათვის: მძიმე ხარისხის გესტოზი, პრეეკლამპსია, ეკლამპსია, დღენაკლული ან ვადაგადაცილებული ორსულობა, დედის მენჯისა და ნაყოფის თავის ზომების შეუთავსებლობა, ნაყოფის ანომალური მდებარეობა, ორსულობის დროს დაუზუსტებელი ეთიოლოგიის სისხლიანი გამონადენი სასქესო გზებიდან, სანაყოფე წყლების ნაადრევი დაღვრა, ნაყოფია მძიმე ფორმის ჰემოლიზური დაავადება.

სიფრთხილით გამოიყენება
ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებების, ბრონქული ასთმის, არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის რითმის დარღვევების, გულის უკმარისობის დროს.
გამოყენების წესი და დოზირება
პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ სამკურნალო დაწესებულებებში, სადაც ჰყავთ სათანადოდ მომზადებული საექიმო კადრები და გააჩნიათ საჭირო მოწყობილობა.
დღენაკლული ორსულობის მედიკამენტოზური შეწყვეტისათვის.
600 მგ მიროპრისტონს (200 მგ–ან 3 ტაბლეტს) იღებენ პერორალურად ერთჯერადად ექიმის თანდასწრებით, საკვების (მსუბუქი საუზმის) მიღებიდან 1–1,5 საათში, 100 მლ ანადუღარი წყლის მიყოლებით. მიროპრისტონის მიღებიდან 36–48 საათის შემდეგ პაციენტი უნდა მივიდეს სამკურნალო დაწესებულებაში 400 მკგ მიზოპრისტოლის მისაღებად. მიზოპრისტოლის მიღების შემდეგ აუცილებელია ექიმის დინამიური დაკვირვება 2 საათის განმავლობაში. 10–14 დღის შემდეგ განმეორებით ტარდება კლინიკური გამოკვლევა და ულტრაბგერული გამოკვლევა–კონტროლი, აუცილებლობის შემთხვევაში განსაზღვრავენ ქორიონული გონადოტროპინის დონეს მუცლის მოშლის დასადასტურებლად.
მე–14 დღეს პრაპარატის გამოყენებიდან ეფექტის არსებობის შემთხვევაში (არასრული აბორტი ან გაგრძელებული ორსულობა) ატარებენ ვაკუუმასპირაციას ასპირატის შემდგომი ჰისტოლოგიური გამოკვლევით.
მშობიარობის მომზადებასა და ინდუქციისათვის:
200 მგ მიროპრისტონი (1 ტაბლეტი) პერორალურად ერთჯერადად ექიმის თანდასწრებით. 24 საათის შემდეგ 200 მგ–ის ხელმეორედ მიღება. 48–72 საათის შემდეგ ტარდება სამშობიარო  გზების მფგომარეობის შეფასება და აუცილობლობის შემთხვევაში, ინიშნება  პროსტაგლანდინები ან ოქსიტოცინი.

გვერდითი მოქმედება:
დაკავშირებული მიროპრისტონის მიღებასთან. დისკომფორტის შეგრძნება მუცლის ქვედა ნაწილში, ზოგადი სისუსტე,თავის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება.
დაკავშირებული აბორტის პროცედურასთან. სისხლიანი გამონადენისასქესო გზებიდან. ტკივილები მუცლის ქვედა ნაწილში. საშვილოსნოს და საშვილოსნოს დანამატების ანთებითი პროცესების გამწვავება.

ჭარბი დოზირება:
მიროპრისტონის მიღება 2 გ–მდე დოზებში არ იწვევს არასასურველ რეაქციებს. პრეპარატის ჭარბი დოზირების შემთხვევაში აღინიშნება თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა.

განსაკუთრებული მითითებები:
პაციენტები, რომლებიც ადრეულ ვადებში ორსულობის შესაწყვეტად იყენებენ მიროპრისტონს, უნდა იქნან ინფორმირებული, რომ თუ მე–10–14 დღეს ეფექტი პრეპარატის გამოყენებიდან არ აღინიშნება (არასრული აბორტი ან გაგრძელებული ორსულობა), ორსულობა უნდა შეწყდეს სხვა ხერხით, ვინაიდან შესაძლებელია ნაყოფს განუვითარდეს თანდაყოლილი მანკები.
პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს რეზუს–ალოიმუნიზაციის თავიდან აცილების და აბორტის თანმხლებ სხვა ზოგად ღონისძიებებს.

ლაქტაცია
ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მიფეპრისტონის მიღებიდან მე–3 დღეს მედიკამენტოზური აბორტის შემთხვევაში.
მიროპრისტონის გამოყენება მშობიარობისათვის საშვილოსნოს ყელის მოსამზადებლად არ მოქმედებს შემდგომ ლაქტაციაზე.

გამოშვების ფორმა
200 მგ ტაბლეტები. 3 ტაბლეტი პოლიმერულ ბანკებში. 3 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში. 1 კონტურული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად თავსდება მუყაოს ყუთში.

მწარმოებელი: შტადა,  გერმანია

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა/METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL EPOETIN BETA

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ქიმიურად სინთეზირებული, ხანგრძლივი მოქმედების ერითროპოეტინის რეცეპტორის აქტივატორი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
საინექციო სხნარი: მზა შპრიცში.
0.3 მლ
მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა………     50 მკგ
0.3 მლ
მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა…………   0.75 მკგ
0.3 მლ
მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა………….100 მკგ
0.3 მლ
მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა…………150 მკგ
0.3 მლ
მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა………….200 მკგ
0.3 მლ
მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა…………250 მკგ
0.6 მლ
მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა………….800 მკგ
დამხმარე ნივთიერებები:
ნატრიუმის ფოსფატის ერთფუძიანი მონოჰიდრატი, ნატრიუმის სულფატი, მანიტოლი, პოლოქსამერი 188 და საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მირსერა არის ხანგრძლივი მოქმედების ერითროპოეტინის რეცეპტორის აქტივატორების ახალი კლასის პირველი მოლეკულა. მირსერას მოლეკულა წარმოადგენს მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტას, რომლის დაახლოებითი მოლეკულური წონა შეადგენს 60 kDa-ს;
მირსერა ასტიმულირებს ერითროპოეზს ერითროპოეტინის რეცეპტორის გააქტიურების მეშვეობით ძვლის ტვინის პროგენიტორულ უჯრედებში, როგორც ერითროიდების განვითარების პირველად ზრდის ფაქტორს წარმოადგენს ბუნებრივი ჰორმონი ერითროპეტინი, რომელიც წარმოიქმნება თირკმელებში, რეაგირებს ჰიპოქსიაზე და გადადის სისხლის ნაკადში. ამ რეაქციის შედეგად, ბუნებრივი ჰორმონი ერითროპოეტინი ურთიერთქმედებს ერითროიდის პროგენიტორ უჯრედებთან, რაც განაპირობებს ერითროციტების წარმოქმნის მომატებას.

ფარმაკოკინეტიკა:
აბსორბცია კანქვეშ შეყვანის შემდეგ: მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტას მაქსიმალური კონცენტრაცია შრატში აღინიშნება 72 საათში. მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტას აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა კანქვეშ შეყვანის შემდეგ, დიალიზზე მყოფი და დიალიზზე არმყოფი პაციენტებისათვის, შეადგენს შესაბამისად 62% და 54%.
ელიმინაცია: მირსერას ნახევარდაშლის პერიოდი ინტრავენური გზით შეყვანისას 15-20-ჯერ მეტია რეკომბინანტული ერითროპოეტინებთან შედარებით. ინტრავენური გზით შეყვანის შემდეგ, მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტას ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს 134 სთ (ანუ 5.6 დღე), მთლიანი სისტემური კლირენსი 0.94 მლ/სთ/კგ. კანქვეშა შეყვანის შემდეგ ნახევარდაშლის პერიოდი შედაგენს 139 სთ (ანუ 5.8 დღე).
ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ პოპულაციებში: ასაკის, სქესის ან რასის მიხედვით ამ წამლის საწყისი დოზის რეგულირების საჭიროება არ არსებობს. პოპულაციური ანალიზის შედეგად ასევე არ გამოვლენილან ამ წამლის ფარმაკოკინეტიკური განსხვავებები დიალიზზე მყოფი და დიალიზზე არმყოფი პაციენტებისათვის.
წინა–კლინიკური უსაფრთხოება
კარცინოგენურობა: მირსერას კარცინოგენური ეფექტი ცხოველებზე ჩატარებულ ხანგრძლივ გამოკვლევებში, შეფასებული არ ყოფილა. ლაბორატორიულ პირობებში, მირსერა არ იწვევს პროლიფერაციულ რეაქციებს არაჰემატოლოგიურ სიმსივნურ უჯრედებში.
ზემოქმედება განაყოფიერებაზე: მამრ და მდედრ ვირთაგვებში მირსერას კანქვეშ შეყვანისას შეწყვილებამდე და შეწყვილებისას, რაიმე უარყოფითი ეფექტი რეპროდუქციული, განაყოფიერების ან სპერმატოგონების პარამეტრების მხრივ, გამოვლენილი არ ყოფილა.
ტერატოგენურობა: ცხოველებზე ჩატარებული გამოკვლევებით, მირსერას მიზეზით გამოწვეული რაიმე უარყოფითი ზემოქმედება მათ მაკეობაზე, ემბრიონულ ან პოსტნატალურ განვითარებაზე, გამოვლენილი არ არის.

ჩვენებები:
ანემიის მკურნალობა თირკმლის ქრონიკული დაავადებების დროს, მათ შორის დიალიზზე მყოფი ან არმყოფი პაციენტების შემთხვევაში.

მიღების წესი და დიზირება:
პრეპარატი გამოიყენება როგორც კანქვეშ (მუცელში, მკლავში ან ბარძაყში), ასევე ინტრავენურად.
რეკომენდებულია, რომ ჰემოგლობინი ორ კვირაში ერთხელ შემოწმდეს სტაბილური დონის მიღწევამდე, შემდგომში კი -პერიოდულად.

პაციენტებისათვის, რომლებიც ამჟამად არ იტარებენ მკურნალობას ერითროპოეზის მასტიმულირებელი აგენტებით: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.6 მკგ/კგ წონაზე, ორ კვირაში ერთხელ, რათა მიღწეულ იქნას ჰემოგლობინის მაჩვენებელი 11 გ/დლ-ზე (6.83 მმოლ/ლ-ზე) მეტი.
– მირსერას დოზა შეიძლება გაიზარდოს საწყისი დოზის დაახლოებით 50%-ით, თუკი ჰემოგლობინის დონის მატება ჩამორჩება 1.0 გ/დლ-ს (0.621 მმოლ/ლ-ს) ერთ თვეში.
– დოზების შემდგომი 50%-იანი ზრდა უნდა მოხდეს თვიური ინტერვალებით, სანამ არ იქნება მიღწეული ჰემოგლობინის საჭირო დონე.
– ჰემოგლობინის სამიზნე მაჩვენებლის მიღების შემდეგ მირსერას შერეული დოზა გამოიყენება თვეში ერთხელ, თუ ჰემოგლობინის დონის ზრდა ერთი თვის განმავლობაში აჭარბებს 2.0 გ/დლ-ს (1.24 მმოლ/ლ-ს), დოზა უნდა შემცირდეს დაახლოებით 25%-ით, ხოლო,
– თუ ჰემოგლობინის დონის ზრდა აჭარბებს 14.0 გ/დლ-ს (8.69 მმოლ/ლ-ს), მკურნალობა უნდა შეწყდეს, სანამ ჰემოგლობინის დონე 13.0 გ/დლ-ს (8.07მმოლ/ლ-ს) არ ჩამოსცილდება და შემდეგ უნდა განახლდეს შეწყვეტისას გამოყენებულ დოზაზე 50%-ით ნაკლები დოზით.
ჰემოგლობინის დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი კლება შეიძლება არ გამოვლინდეს დოზის შემცირებიდან ან მკურნალობის შეყვეტიდან რამდენიმე კვირის განმავლობაში.
დოზის რეგულირება ერთ თვეზე უფრო ნაკლები ინტერვალებით, არ არის რეკომენდებული.
პაციენტებისათვის, რომლებიც ამჟამად იტარებენ მკურნალობას ერითროპოეზის მასტიმულირებელი აგენტებით: პაციენტებს, რომლებით ამჟამად გადიან მკურნალობას ერითროპოეზის მასტიმულირებელი აგენტებით, შეიძლება მიეცეს მირსერა თვეში ერთხელ, ან, თუ საჭიროა, ორ კვირაში ერთხელ. საწყისი დოზა განისაზღვრება წინა კვირაში მიღებული ეპოეტინის დოზის მიხედვით.

– თუკი საჭიროა, რომ ჰემოგლობინის კონცენტრაცია იყოს 11 გ/დლ-ზე (6.83 მმოლ/ლ) უფრო მეტი, მაშინ მირსერას თვიური დოზა უნდა გაიზარდოს 25%-ით.
– თუ ჰემოგლობინის დონის ზრდა ერთი თვის განმავლობაში აჭარბებს 2.0 გ/დლ-ს (1.24 მმოლ/ლ-ს), მაშინ დოზა უნად შემცირდეს დაახლოებით 50%-ით. ხოლო,
– თუ ჰემოგლობნის მაჩვენებელი აჭარბებს 14.0 გ/დლ-ს (8.69 მმოლ/ლ-ს), მაშინ მკურნალობა უნდა შეწყდეს მანამ, სანამ ჰემოგლობინის დონე 13.0 გ/დლ-ს (8.07 მმოლ/ლ-ს) არ ჩამოსცილდება და შემდეგ უნდა განახლდეს შეწყვეტისას გამოყენებული დოზის 50%-ით.
ჰემოგლობინის დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი კლება შეიძლება არ გამოვლინდეს დოზის შემცირებიდან ან მკურნალობის შეწყვეტიდან რამდენიმე კვირის განმავლობაში.
დოზის რეგულირება ერთ თვეზე უფრო ნაკლები ინტერვალებით, არ არის რეკომენდებული.

მკურნალობის შეწყვეტა: ჩვეულებრივ, მირსერათი მკურნალობა ხანგრძლივ პერიოდს საჭიროებს. მაგრამ იგი შეიძლება ნებისმიერ დროს შეწყდეს, თუკი ეს აუცილებელია.

დოზის გამოტოვება: თუ გამოტოვეთ მირსერას ერთი დოზა, ეს გამოტოვებული დოზა შემდგომში უნდა მიიღოთ შეძლებისდაგვარად მოკლე დროში და გააგრძელოთ წამლის მიღება დადგენილი სიხშირით, ამ დოზიდან.

გვერდითი მოვლენები:
ყველაზე ხშირია არტერიული ჰიპერტენზია. იშვიათად აღინიშნება თავის ტკივილი, თრომბოზი. ძალიან იშვიათად მაკულო-პაპულოზური გამონაყარი კანზე შეხურება (ალები), ჰიპერტენზიული ენცეფალოპათია.

უკუჩვენებები:
* არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია და წამლის რომელიმე აქტიური ან არააქტიური ნივთერების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
* არ არის რეკომენდებული 18 წელზე ნაკლები ასაკის პაციენტებსისათვის.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტული კვლევების მონაცემების მიხედვით რაიმე სახის პირდაპირი ან არაპირდაპირი უარყოფითი გავლენა ნაყოფის განვითარებაზე გამოვლენილი არ ყოფილა. მიუხედავად ამისა, ორსულებში პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის მოსალოდნელი დადებითი ეფექტი სჭარბობს პოტენციურ რისკს, როგორც ნაყოფისთვის და ბავშვისთვის, ასევე დედისთვის.
ცნობილი არ არის, გამოიყოფა თუ არა მეტოქსი პოლიეთილენ გლიკოლ-ეპოეტინ ბეტა ადამიანის ორგანიზმიდან დედის რძესთან ერთად. გადაწყვეტილება მიიღება იმის გათვალისწინებით, თუ რამდენად სასარგებლოა ჩვილისათვის დედის რძით კვება და რამდენად საჭიროა, რომ დედამ იმკურნალოს მირსერათი.

განსაკუთრებული მითითებები:
* ზოგადი: დამატებითი მკურნალობა რკინის პრეპარატით რეკომენდებულია, თუკი შრატში ფერიტინის შემცველობა 100 მკგ/ლ-ზე ნაკლებია ან ტრანსფერინის გაჯერება 20%-ზე ნაკლებია.
* არტერიული წნევის მონიტორინგი: თუ მკურნალობის დაწყებისას და მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში რეკომენდებული არტერიული წნევის კორეგირება ვერ ხერხდება, მაშინ მირსერას დოზა უნდა შემცირდეს ან მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
* ზემოქმედება სიმსივნის ზრდაზე: მირსერა, ისევე როგორც სხვა ერითროპეზის მასტიმულირებელი აგენტები, წარმოადგენს ზრდის ფაქტორს, რომელიც პირველ რიგში ასტიმულირებს სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნას. ერითროპოიეტინის რეცეპტორები შეიძლება გამოისახოს სხვადასხვა სიმსივნური უჯრედების ზედაპირზე. ისევე როგორც ყველა  სხვა ზრდის ფაქტორებისას, არსებობს ვარაუდი, რომ ერთითროპეზის მასტიმულირებელ აგენტებს შეუძლიათ ხელი შეუწყონ ნებისმიერი სახის ავთვისებიანი სიმსივნის ზრდას. დღესდღეობით არ არსებობს მონაცემები მირსერას სიმსივნესთან დაკავშირებული ანემიის მკურნალობის გამოყენების შესახებ და შესაბამისად არ არის რეკომენდებული მირსერას ასეთ შემთხვევებში დანიშვნა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
კლინიკურ მონაცემებზე დაყრდნობით, მირსერა არ ახდენს რაიმე სახის ზეგავლენას სხვა პრეპარატების ფარმაკოლოგიურ თვისებებზე. ისევე როგორც პოპულაციური ანალიზის შედეგების მიხედვით, სხვა პრეპარატებიც არ ზემოქმედებენ მირსერას ფარმაკოკინეტიკასა და ფარმაკოდინამიკაზე.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება მაცივარში, 2-80C  ტემპერატურაზე, მზა შპრიცი მოათავსეთ გარე მუყაოში სინათლისაგან დასაცავად. არ გაყინოთ.
პაციენტს შეუძლია დროებით შეინახოს ეს წამალი ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 250C-ზე) ერთი თვის განმავლობაში.
მაცივრიდან გამოღების შემდეგ მირსერა გამოყენებული უნდა იქნეს მხოლოდ ზემოაღნიშნულ პერიოდში.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
არ შეანჯღრიოთ, ინექციის წინ წამალი გაათბეთ ოთახის ტემპერატურამდე.

მწარმოებელი: F.HOFFMANN-LA ROCHE

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): mirtazapine

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიდეპრესანტები

1. რა არის მირტაზონი და რისთვის გამოიყენება:
მირტაზონი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს მირტაზაპინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიდეპრესანტების ჯგუფს.

მირტაზაპინი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ზრდის ნორადრენერგულ და სეროტონინერგულ ნეიროტრანსმისიას (ნერვული იმპულსის გატარებას).  მირტაზაპინი წარმოადგენს პოსტსინაპსური  5Hთ2 და 5Hთ3 სეროტონინერგული და ცენტრალური α2-ადრენერგული (ნორადრენერგული)  რეცეპტორების მძლავრ ანტაგონისტს. მირტაზონი გამოიყენება დიდი დეპრესიული აშლილობის სამკურნალოდ. ის ასევე ეფექტურია შემდეგი მდგომარეობების დროს და შესაძლოა მისი დანიშვნა აღნიშნული პათოლოგიების სამკურნალოდ:
• გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა და სოციალური შფოთვითი აშლილობა
• ობსესიურ-კომპულსური აშლილობა
• პანიკური აშლილობა
• პოსტ-ტრავმული სტრესული აშლილობა
• მადის დაქვეითება / მცირე წონა
• უძილობა
• გულისრევა/ღებინება
• ქავილი
• თავის ტკივილი და შაკიკი

მირტაზონის შეფუთვაში მოთავსებულია ყავისფერი შუშის ბოთლი, რომელიც შეიცავს 66 მლ მირტაზაპინის ორალურ ხსნარს (15მგ/მლ) და დოზირების ტუმბოს.

მირტაზონის ბოთლს აქვს ბავშვის მიერ უნებლიე გახსნისაგან დაცული, ხრახნიანი თავსახური. თავსახურის ლუქი (პლომბი) იხსნება თავსახურის საათის ისრის უკუმიმართულებით მოტრიალების შემთხვევაში. დოზირების ტუმბო მოთავსებულია დალუქულ პლასტიკურ შეფუთვაში.

2. რა უნდა იცოდეთ მირტაზონის გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ მირტაზონი შემდეგი მდგომარეობების დროს:

• თუ ხართ ალერგიული მირტაზონის ან მირტაზონის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. მირტაზონის გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს მკურნალ ექიმთან.
• თუ იყენებთ მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (მაო) ან თუ გაქვთ გამოყენებული ახლო წარსულში (ბოლო ორი კვირის განმავლობაში).

მირტაზონის გამოყენებისას გამოიჩინეთ სიფრთხილე შემდეგი მდგომარეობების დროს:
ანტიდეპრესანტებმა ბავშვებსა და 24 წლამდე ასაკის  ახალგაზრდა პაციენტებში შესაძლოა გამოიწვიოს სუიციდური აზრების და ქცევის მომატება. ამიტომ საჭიროა პაციენტის ოჯახის წევრების ან ექიმის მხრიდან პაციენტის მოულოდნელი ქცევითი ცვლილებებისადმი – მოუსვენრობა, ჰიპერაქტიურობა, სუიციდის მცდელობა – ყურადღებით დაკვირვება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში და მკურნალობის პირველ თვეს, ასევე დოზის მატება/შემცირების და წამლის მიღების შეწყვეტის პერიოდში.
მირტაზონი გამოიყენება დიდი დეპრესიული აშლილობისა და სხვა ნოზოლოგიების  სამკურნალოდ 18 წლის ზევით პაციენტებში.
თუ ექიმი გადაწყვეტს, რომ 18 წლამდე ასაკის პაციენტისთვის საჭიროა მირტაზონის მიღება, მას შეუძლია ამ პრეპარატის გამოწერა. გრძელვადიანი მკურნალობის უსაფრთხოება  ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ მოიპოვება.

სუიციდური აზრები და დეპრესიის სიმპტომების გაუარესება
თუ თქვენ გაქვთ დეპრესია, ზოგჯერ შესაძლოა გქონდეთ სუიციდის მცდელობის ან თვით-დაზიანების აზრები. რადგან ანტიდეპრესანტის ეფექტის გამოვლენისთვის ორი კვირა და ზოგჯერ მატიც არის საჭირო, ამიტომ ასეთი ფიქრების მატება აღინიშნება ანტიდეპრესანტით მკურნალობის დაწყების ადრეულ ეტაპზე.

აღნიშნული აზრების გაძლიერება შესაძლოა გამოიწვიოს შემდეგმა გარემოებებმა:
• თუ მანამდეც აღგენიშნებოდათ სუიციდური აზრები, სუიციდის ან თვითდაზიანების მცდელობები.
• თუ ხართ ახალგაზრდა. კლინიკური კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, სუიციდის რისკი მატულობს ფსიქიატრიული აშლილობების მქონე 25 წელზე ნაკლები ასაკის პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ანტიდეპრესანტებით.
• თუ  აღგენიშნებათ სუიციდური აზრები, სუიციდის ან თვითდაზიანების მცდელობები, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ მიმართოთ თქვენს ექიმს ან წახვიდეთ საავადმყოფოში.

ასევე გამოიჩინეთ სიფრთხილე მირტაზონის გამოყენებისას შემდეგი მდგომარეობების დროს:
• გულყრები (ეპილეფსია):  თუ გაგივითარდათ ან გაგიხშირდათ გულყრები, შეწყვიტეთ მირტაზონის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
• ღვიძლის დაავადებები: თუ გაგივითარდათ სიყვითლე, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მკურნალობა და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
• თირკმლის დაავადებები.
• კარდიული დაავადებები ან არტერიული წნევის დაქვეითება.
• შიზოფრენია: თუ ფსიქოზური სიმპტომები, როგორიც არის პარანოიდული იდეები (ყველაფერზე გადამეტებული ეჭვები გარკვეული და სარწმუნო მტკიცებულების გარეშე) გახშირდა ან უფრო დამძიმდა, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს.
• მანიაკალური დეპრესია (ენთუზიაზმის/მოზღვავებული აქტივობისა და დეპრესიული პერიოდების მონაცვლეობა): თუ თქვენ გრძნობთ მომატებულ ენთუზიაზმსა და აგზნებადობას, შეწყვიტეთ მირტაზონის გამოყენება და მიმართეთ თქვენს ექიმს.
• დიაბეტი: თქვენ შესაძლოა დაგჭირდეთ ინსულინის ან დიაბეტის სამკურნალო სხვა წამლების დოზის კორეგირება.
• შარდვის გაძნელება: ვლინდება პროსტატის ჰიპერპლაზიის მქონე პაციენტებში.
• კარდიული დაავადებების გარკვეული ტიპები, რომლებსაც შეუძლიათ გულის რითმის დარღვევა: ცოტა ხნის წინ გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი, გულის უკმარისობა ან გარკვეული პრეპარატების გამოყენება, რომლებსაც შეუძლია გულის რითმზე ნეგატიური გავლენის მოხდენა.
• თუ თქვენ გაქვთ ინფექციის სიმპტომები, მაღალი ცხელება, ყელის ტკივილი და პირ-ხახის ლორწოვანი გარსის დაზიანება (წყლულები), შეწყვიტეთ მირტაზონის მიღება და დაუკავშირდით თქვენს ექიმს სისხლის ანალიზების სასწრაფოდ ჩასატარებლად. ზოგჯერ ეს სიმპტომების მიუთითებს ზოგიერთ პაციენტში ძვლის ტვინში სისხლის უჯრედების წარმოქმნის დარღვევაზე. ძალიან იშვიათად ეს სიმპტომები ძირითადად ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 4-6 კვირის შემდეგ.
• მირტაზონის დამოუკიდებლად ან სხვა ე.წ. სეროტონინერგულ მედიკამენტებთან ერთად გამოყენებისას ძალიან იშვიათად დაფიქსირდა სეროტონინული სინდრომის განვიათარება. ამ სინდრომისათვის დამახასიათებელი ნიშნებია: რეფრაქტერული ცხელება, ოფლიანობა, გულისცემის გახშირება, დიარეა (უკონტროლო), კუნთების შეკუმშვა, კანკალი, რეფლექსების გაძლიერება, მოუსვენრობა, ხასიათის ცვლილება და გონების დაბინდვა.
• მირტაზონის ხანგრძლივი გამოყენების ფონზე წამლის მიღების უეცრად შეწყვეტამ შესაძლოა მოხსნის სინდრომი გამოიწვიოს, რომლის დამახასიათებელი სიმპტომებია: თავბრუხვევა, აჟიტაცია, შფოთვა, თავის ტკივილი და გულისრევა. თქვენი ექიმი მკურნალობას შეგიწყვეტთ პრეპარატის დოზის თანდათანობითი შემცირების გზით.

თუ მსგავსი მოვლენები მკურნალობის პროცესში აღგენიშნებათ ან წარსულში აღგენიშნებოდათ, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს.

მირტაზონის გამოყენება საკვებთან და ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად:
ალკოჰოლის მიღება არ არის რეკომენდებული მირტაზონთან ერთად.
მირტაზონის გამოყენება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ორსულობა:
მედიკამენტის გამოყენებამდე, გთხოვთ,  გაიაროთ ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.

თუ თქვენ იყენებთ მირტაზონს და გადაწყვიტეთ დაორსულება, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს მედიკამენტის მიღების გაგრძელების თაობაზე.
ორსულობის კატეგორია: C
თუ მკურნალობის პერიოდში დაორსულდით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია:
მირტაზაპინი გამოიყოფა მეძუძური დედის რძეში, თუმცა ძუძუთი კვებაზე მყოფ ახალშობილებში გვერდითი მოვლენების განვითარება არ არის მოსალოდნელი. მიუხედავად ამისა, საჭიროა სიფრთხილე მეძუძურ დედებში მირტაზაპინის დანიშვნისას  პოტენციური რისკისა და სარგებლის შეფასების კუთხით.

ავტომობილის და სხვა მექანიზმების მართვა:
მირტაზონმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს თქვენს კონცენტრაციაზე ან ყურადღებაზე. პაციენტები უნდა მოერიდონ პოტენციურად საფრთხის შემცველი მოქმედებების შესრულებას, რომელიც მოითხოს ყურადღების მნიშვნელოვან კონცენტრაციას, როგორიც არის ავტომობილის ან სხვა მექანიზმების მართვა. თუ მკურნალმა ექიმმა მირტაზონი გამოუწერა 18 წლამდე ასაკის პაციენტს,
ავტოსაგზაო ტრანსპორტის (მაგ.: ველოსიპედი) მართვა უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც პაციენტი დარწმუნებულია, რომ მირტაზონი არ ახდენს ნეგატიურ გავლენას მის ყურადღებაზე და კონცენტრაციაზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია მირტაზონის შემადგენლობაში შემავალი ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
მირტაზონი შეიცავს თხევად მალტიტოლს. თუ თქვენ გაფრთხილებული იყავით თქვენი ექიმის მიერ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ მედიკამენტის მიღებამდე, გთხოვთ, გაიაროთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან.

პრეპარატი შეიცავს 1მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (23მგ ყოველ 15 მლ-ში); ნატრიუმის შემცველობის გამო გვერდითი მოვლენების განვითარება არ არის მოსალოდნელი.

სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება:
ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობთ შემდეგ მედიკამენტებს (ან აპირებთ მათ მიღებას).

არ გამოიყენოთ მირტაზონი შემდეგ მედიკამენტებთან ერთად:
• მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორები (მაო-ს ინჰიბიტორები); მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობის შეწყვეტიდან პირველი 2 კვირის განმავლობაში არ გამოიყენოთ მირტაზონი. მირტაზონით მკურნალობის შეწყვეტიდან მომდევნო 2 კვირის განმავლობაში არ გამოიყენოთ მაო-ს ინჰიბიტორები. მაო-ს ინჰიბიტორებია: მოკლობემიდი, ტრანილციპრომინი (ორივე ანტიდეპრესანტია) და სელეგილინი (გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ).

სიფრთხილით გამოიყენეთ მირტაზონი შემდეგ მედიკამენტებთან ერთად:
• ანტიდეპრესანტები – სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები (შშღI), ვენლაფაქსინი
• ტრიპტანები (შაკიკის სამკურნალო საშუალებები)
• ტრამადოლი (ტკივილგამაყუჩებელი)
• ლინეზოლიდი (ანტიბიოტიკი)
• ლითიუმი (გამოიყენება ზოგიერთი ფსიქიატრიული აშლილობების დროს)
• მეთილენის ლურჯი (გამოიყენება სისხლში მეთჰემოგლობინის მაღალი დონის სამკურნალოდ)
• მცენარე კრაზანას ნაყენი  (ჰყპერიცუმ პერფორატუმ) ან მისი ექსტრაქტის შემცველი მედიკამენტები (დეპრესიის სამკურნალო მცენარეული საშუალება)
ო ძალიან იშვიათად, მირტაზონთან ერთად ამ პრეპარატების გამოყენებამ, შესაძლოა გამოიწვიოს სეროტონინული სინდრომი. ამ სინდრომისათვის დამახასიათებელი ნიშნებია: რეფრაქტერული ცხელება, ოფლიანობა, გულისცემის გახშირება, დიარეა (უკონტროლო), კუნთოვანი კრამპები, კანკალი, რეფლექსების გაძლიერება, მოუსვენრობა, ხასიათის ცვლილება და გონების დაბინდვა. თუ თქვენ აგეღნიშნებათ ამ სიმპტომთაგან რამდენიმე მაინც, გთხოვთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
• მირტაზონის გამოყენებისას შფოთვის და უძილობის სამკურნალო მედიკამენტებთან, როგორიც არის ბენზოდიაზეპინები, შიზოფრენიის სამკურნალო პრეპარატთან, როგორიც არის ოლანზაპინი, ალერგიის სამკურნალო პრეპარატთან, როგორიც არის ცეტირიზინი, ძლიერ ანალგეტიკთან, როგორიც არის მორფინი, შესაძლოა გამოიწვიოს სედაციის (ძილიანობის) გაზრდა.
• ანტიბიოტიკებთან (ერითრომიცინი) ანტიფუნგურ პრეპარატებთან (კეტოკონაზოლი),  აივ/შიდსის და კუჭის წყლულის სამკურნალო პრეპარატებთან (ციმეტიდინი) ერთობლივი გამოყენებისას შესაძლოა სისხლში მოიმატოს მირტაზონის დონემ. თუ აღნიშნულ პრეპარატებს მირტაზონთან ერთად იყენებთ, აცნობეთ თქვენს ექიმს. შესაძლოა დაგჭირდეთ მირტაზონის დოზის შემცირება მისი ამ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, ხოლო ერთობლივი გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ შესაძლოა  კვლავ მოგიწიოთ მირტაზონის დოზის გაზრდა.
• ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალებების (კარბამაზეპინი და ფენიტოინი) და ტუბერკულოზის სამკურნალო პრეპარატის (რიფამპიცინი) მირტაზონთან ერთად გამოყენებას შესაძლოა მოჰყვეს სისხლში მირტაზონის დონის შემცირება. თუ აღნიშნულ პრეპარატებს იყენებთ მირტაზონთან ერთად, აცნობეთ თქვენს ექიმს. შესაძლოა მირტაზონის დოზის გაზრდა დაგჭირდეთ ამ პრეპარატებთან ერთად მირტაზონის გამოყენებისას, ხოლო ერთობლივი გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ შესაძლოა  კვლავ მოგიწიოთ მირტაზონის დოზის შემცირება.
• ანტიკოაგულანტები, მაგ.: ვარფარინი: მირტაზონმა შესაძლოა ვარფარინის ანტიკოაგულაციური ეფექტის გაზრდა გამოიწვიოს; აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ იყენებთ ამ პრეპარატებს. როდესაც ვარფარინი და მირტაზონი გამოიყენება ერთდროულად, საჭიროა თქვენმა ექიმმა აწარმოოს სისხლის შედედების ანალიზების მონიტორინგი.
• პრეპარატები, რომლებსაც შეუძლიათ გულის რითმზე გავლენის მოხდენა (მაგ.: გარკვეული ანტიბიოტიკები და ზოგიერთი ანტიფსიქოზური საშუალება).

თუ თქვენ იყენებთ რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებს, ან ისინი გამოყენებული გაქვთ უახლოეს წარსულში, გთხოვთ, აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ გამოიყენება მირტაზონი
რეკომენდაციები პრეპარატის ადეკვატური გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:

ყოველთვის გამოიყენეთ მედიკამენტი თქვენი ექიმის მითითების შესაბამისად.

ჩვეულებრივ, მკურნალობის საწყისი დოზაა 15 მგ. შესაძლოა თქვენმა ექიმმა გირჩიოთ წამლის დოზის გაზრდა რამდენიმე დღეში თქვენთვის ეფექტური დოზის განსაზღვრის მიზნით. მირტაზონის დღიური დოზა მერყეობს 15-45 მგ ფარგლებში.

ჩვეულებრივ, მირტაზონი თავისი ეფექტის გამოვლენას მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირის განმავლობაში ახდენს. თქვენ თავი უკეთ უნდა იგრძნოთ მკურნალობის დაწყებიდან 2-4 კვირის შემდეგ. აცნობეთ ექიმს მირტაზონის ეფექტის შესახებ მკურნალობის დაწყებიდან 2-4 კვირის განმავლობაში. თუ თქვენ თავს უკეთ არ გრძნობთ, ექიმმა შესაძლოა პრეპარატის უფრო მაღალი დოზა გამოგიწეროთ; ახალი დოზის მიღების დაწყებიდან, კვლავ აცნობეთ ექიმს პრეპარატის ეფექტურობის შესახებ 2-4 კვირის განმავლობაში.
ზოგადად, მირტაზონის გამოყენება დაგჭირდებათ 4-6 თვის მანძილზე, დეპრესიის სიმპტომების სრულ გაქრობამდე.

მიღების გზა და მეთოდი:
ყოველდღიურად მიიღეთ მირტაზონი ერთსა და იმავე დროს. მიზანშეწონილია მირტაზონის ერთჯერადად მიღება ძილის წინ. თუ თქვენი ექიმი მირტაზონის დოზის გაყოფას ჩათვლის საჭიროდ – ნაწილი დილით და ნაწილი საღამოს, ძილის წინ; უდიდესი დოზა უნდა მიიღოთ საღამოს, ძილის წინ.
ორალური ხსნარი გამოიყენეთ ორალური მიღების გზით. თქვენთვის გამოწერილი წამლის დოზა შეურიეთ ერთ ჭიქა წყალს. მირტაზონს მოჰყვება სპეციალური დოზირების ტუმბო წამლის ზუსტი დოზირებისთვის.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

პედიატრიაში გამოყენება:
ზოგადად, მირტაზონის გამოყენება ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის რეკომენდებული.  თუ ექიმი გადაწყვეტს, რომ 18 წლამდე ასაკის პაციენტისთვის საჭიროა მირტაზონის მიღება, მას შეუძლია ამ პრეპარატის გამოწერა. გრძელვადიანი მკურნალობის უსაფრთხოება  ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ მოიპოვება.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში:
რეკომენდებული დოზა მოზრდილთა დოზის იდენტურია. დოზის მატება ხანდაზმულ პაციენტებში უნდა მოხდეს სპეციალური დაკვირვების ქვეშ, რათა მივიღოთ მკურნალობაზე დამაკმაყოფილებელი და უსაფრთხო პასუხი.

სპეციალური მდგომარეობები:
მირტაზონის კლირენსი (ორგანიზმიდან ელიმინაცია) შესაძლოა შემცირდეს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

მირტაზონის გამოყენებისთვის მომზადების წესი:

წამლის გამოყენებამდე დოზირების ტუმბო მოათავსეთ ბოთლში.
1. ხრახნიანი თავსახურის მოხსნა ბოთლიდან.
დააწექით თავსახურს და მოხსენით ლუქი საათის ისრის საწინააღმდეგო მიმართულებით მოტრიალების შედეგად. ეს პროცესი წარმოდგენილია ბოთლის თავსახურზე სიმბოლური ინსტრუქციის სახით.
2. დოზირების ტუმბოს ბოთლში მოთავსება.
ამოიღეთ ტუმბო თავისი შეფუთვიდან. მოათავსეთ პლასტიკური მილი ბოთლში და მოათავსეთ ტუმბო ბოთლზე. დააჭირეთ ტუმბო ბოთლს და დაატრიალეთ მანამდე, სანამ ის მჭიდროდ არ მოერგება ბოთლს. დარწმუნდით, რომ ტუმბო ზუსტად მოერგო ბოთლს.
3. ტუმბოს თავსახურის გახსნა (გაღება)
ტუმბოს თავსახურს აქვს ორი პოზიცია – დაკეტილი და ღია. როდესაც ტუმბოს თავსახური დაკეტილ მდგომარეობაშია, მისგან სითხე არ გადმოვა. ტუმბოს თავსახურის გაღებისთვის, დააწექით მას და მოატრიალეთ საათის ისრის საწინააღმდეგო მიმართულებით, სადამდეც შესაძლებელია (მეოთხედი ბრუნი).
4. დოზირების ტუმბოს  კალიბრაცია
როდესაც ტუმბო პირველად ერგება ბოთლს, აუცილებელია ტუმბოს კალიბრაცია, რომ შემდგომში წამლის ზუსტი დოზები მივიღოთ.

• მოათავსეთ ბოთლი ბრტყელ ზედაპირზე.
• მოათავსეთ ჭიქა ან ფინჯანი ტუმბოს თავსახურის ქვეშ (იხილეთ სურათი).
• დააწექით ტუმბოს თავსახურს ბოლომდე სამჯერ.
• გადაღვარეთ სითხე, რომელიც ტუმბოდან გადმოვიდა.
დოზირების ტუმბო უკვე მზად არის გამოყენებისთვის.

მირტაზონის დოზის განსაზღვრა:
დოზირების ტუმბო გამოიყენება მირტაზონის ზუსტი დოზის განსასაზღვრად
1. მოათავსეთ ბოთლი ბრტყელ ზედაპირზე.
2. ჭიქაში ან ფინჯანში ჩაასხით გარკვეული რაოდენობის წყალი და მოათავსეთ ტუმბოს თავსახურის ქვეშ.
3. თავსახურზე ყოველი დაჭერის დროს, ტუმბოდან 15 მგ. მირტაზონი გადმოდის.
წამლის მისაღებად დააწექით ტუმბოს ბოლომდე. დააწექით სტაბილური და თანაბარი ( და არა ძალიან ნელი).მოძრაობით.
4. თქვენ შესაძლოა ტუმბოს თავსახურზე ერთზე მეტჯერ მოგიხდეთ დაჭერა, თუ თქვენმა ექიმმა 15მგ-ზე მეტი დოზა გამოგიწერათ. (იხ. სურათი)
5. მთელი სითხე დალიეთ ერთ მიღებაზე.

დოზირება
15მგ – დააწექქით ერთხელ
30მგ – დააწექით ორჯერ
45მგ – დააწექით სამჯერ

თუ თქვენ გაქვთ შეგრძნება, რომ მირტაზონის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, გთხოვთ აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გამოიყენეთ მირტაზონი თქვენთვის დასაშვებ დოზაზე მეტი: თუ თქვენ მიიღეთ მირტაზონის დასაშვებ დოზაზე მეტი, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს.
მირტაზონის დოზის გადაჭარბების ძირითადი სიმპტომებია (სხვა პრეპარატების ან ალკოჰოლის მიღების გარეშე) თავბრუხვევა, დეზორიენტაცია (დროის და სივრცის შეგრძნების დაკარგვა), გულისცემის გახშირება ან/და არითმია.

თუ დაგავიწყდათ მირტაზონის მიღება:
არ გააორმაგოთ დოზა, გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

თუ თქვენ იყენებთ მედიკამენტს დღეში ერთხელ
• თუ დაგავიწყდათ პრეპარატის მიღება, არ მიიღოთ გამოტოვებული დოზა, გამოტოვეთ და გააგრძელეთ მიღება მომდევნო დღიდან ჩვეულ დროს.

თუ თქვენ იყენებთ მედიკამენტს დღეში ორჯერ
• თუ გამოგრჩათ დილის დოზის მიღება, მიიღეთ ის საღამოს დოზასთან ერთად.
• თუ გამოგრჩათ საღამოს დოზის მიღება; არ მიიღოთ გამოტოვებული დოზა დილის დოზასთან ერთად, გამოტოვეთ და გააგრძელეთ მკურნალობა მომდევნო დღიდან ჩვეულ რეჟიმში – დილის და საღამოს დოზების მიღებით.
• თუ დაგავიწყდათ ორივე დოზის მიღება, ნუ შეეცდებით გამოტოვებული დოზების ბალანსირებას. გამოტოვეთ დოზები და გააგრძელეთ მკურნალობა მომდევნო დღიდან ჩვეულ რეჟიმში – დილის და საღამოს დოზების მიღებით.

მირტაზონით მკურნალობის შეწყვეტის მოსალოდნელი ეფექტები:
→ მკურნალობა შეწყვიტეთ მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

თუ მკურნალობას შეწყვეტავთ დროზე ადრე, შესაძლოა დეპრესიის სიმპტომები გაგიმეორდეთ. თუ თავს კარგად გრძნობთ, პირველ რიგში დაელაპარაკეთ თქვენს ექიმს. თქვენი მკურნალი ექიმი გადაწყვეტს, როდის შეწყვიტოთ მკურნალობა.

არ შეწყვიტოთ მირტაზონის გამოყენება უეცრად, მიუხედავად დეპრესიის სიმპტომების გაუმჯობესებისა; თუ თქვენ უეცრად შეწყვეტთ მკურნალობას, შესაძლოა იგრძნოთ დაღლილობა, თავბრუხვევა, ნევროზულობა ან შფოთვა და თავის ტკივილი. ეს სიმპტომები არ გამოგივლინდებათ მკურნალობის თანდათანობითი და საფეხურებრივი შეწყვეტის შემთხვევაში. თქვენი ექიმი გეტყვით თუ როგორ უნდა შეამციროთ საფეხურებრივად წამლის დოზირება.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები, პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. რა არის მირტაზონის შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ნებისმიერი წამლის მსგავსად, მირტაზონის გამოყენების შემთხვევაშიც შესაძლოა  წამლისმიერი გვერდითი მოვლენების განვითარება, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

ძალიან ხშირი (გამოვლინდა 10-დან სულ მცირე ერთ პაციენტში):
• მადის გაძლიერება და წონაში მატება
• მოთენთილობა და ძილიანობა
• თავის ტკივილი
• პირის სიმშრალე

ხშირი (გამოვლინდა 10-დან ერთზე ნაკლებ პაციენტში):
• გამოფიტვა
• თავბრუხვევა
• ტრემორ ან უნებლიე კანკალი
• გულისრევა
• დიარეა
• ღებინება
• ყაბზობა
• ურტიკარია ან გამონაყარი კანზე (ეგზანთემა)
• სახსრების ტკივილი (ართრალგია) ან კუნთების ტკივილი (მიალგია)
• გაბრუება ან გონების დაკარგვა უეცარი წამოდგომისას (ორთოსტატიკური ჰიპოტენზია)
• შეშუპება სითხის შეკავების გამო (ძირითადად ტერფის და კოჭის არეში)
• დაღლილობა
• მკაფიოდ გამოხატული სიზმრები
• დეზორიენტაცია
• ნევროზულობა
• ძილის პრობლემები

არახშირი (გამოვლინდა 100-დან ერთზე ნაკლებ პაციენტში):
• მომატებული ენთუზიაზმისა და აგზნებადობის შეგრძნება (მანია)
• არანორმალური შეგრძნებები კანზე: წვა, ნემსის ჩხვლეტა, ღიტინი (პარესთეზია)
• მოუსვენარი ფეხების სინდრომი
• სინკოპე
• პირის ღრუს დაბუჟება (ორალური ჰიპოესთეზია)
• დაბალი არტერიული წნევა
• ღამის კოშმარები
• მოუსვენრობის შეგრძნება
• ჰალუცინაციები
• მოძრაობის სურვილი

იშვიათი (გამოვლინდა 1000-დან ერთზე ნაკლებ პაციენტში)
• თვალებისა და კანის გაყვითლება; ეს შესაძლოა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევაზე მიუთითებდეს (სიყვითლე)
• კუნთების სპაზმი და შეკუმშვები (მიოკლონუსი)
• აგრესია
• ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება
• მუცლის ტკივილი ან გულისრევა; ეს შესაძლოა მიუთითებდეს პანკრეასის ანთებაზე (პანკრეატიტი).

ძალზე იშვიათი  (გამოვლინდა 10000-დან ერთზე ნაკლებ პაციენტში)
• იშვიათ შემთხვევებში მირტაზონმა შესაძლოა გამოიწვიოს სისხლის უჯრედების ფორმირების დარღვევები (ძვლის ტვინის სუპრესია).
• ეპილეფსიის შეტევები (გულყრა, ტრავმები)
• რეფრაქტერული ცხელება, ოფლიანობა, გულისცემის გახშირება, დიარეა (უკონტროლო), კუნთების შეკუმშვა, კანკალი, რეფლექსების გაძლიერება, მოუსვენრობა, ხასიათის ცვლილება, გონების დაბინდვა და გაძლიერებილი ნერწყვდენა; ძალიან იშვიათ შემთხვევაში ეს შესაძლოა იყოს სეროტონინული სინდრომის სიმპტომები.
• ფიქრები სუიციდის ან თვითდაზიანების შესახებ
• მძიმე რეაქციები კანის მხრივ (სტივენ-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი)
• არანორმალური შეგრძნებები პირის ღრუში (ორალური პარესთეზია)
• პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის შეშუპება (პირ-ხახის შეშუპება)
• შეშუპებები სხეულზე (გენერალიზებული შეშუპება)
• ლოკალური შეშუპებები
• სისხლში ნატრიუმის დონის შემცირება (ჰიპონატრიემია)
• არტერიული წნევის მარეგულირებელი ჰორმონების შემცირება
• ძილში სიარული
• მეტყველების დარღვევა (დიზართრია)

დამატებითი გვერდითი მოვლენები ბავშვებსა და მოზარდებში – ეს გვერდითი მოვლენები გამოვლინდა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში: წონაში აშკარა მატება, ურტიკარია და სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის მატება.

თუ გამოგივლინდათ რომელიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის მითითებული ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ ინახება მირტაზონი
შეინახეთ მირტაზონი ორიგინალურ შეფუთვაში და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
პრეპარატი ინახება ოთახის, 25°C -ზე დაბალ, ტემპერატურაზე.

შენახვის ვადა: 36 თვე
პრეპარატი გამოიყენეთ მითითებული ვადის შესაბამისად.
არ გამოიყენოთ მირტაზონი შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
არ გამოიყენოთ მირტაზონი, თუ შენიშნავთ რაიმე დაზიანებას პროდუქტზე ან შეფუთვაზე.

მწარმოებელი: ABDI IBRAHIM Ilac San ve Tic A.S., თურქეთი

გამოშვების ფორმა: 15მგ/მლ 66მლ ორალური ხსნარი ყავისფერი მინის ბოთლი №1 დოზატორთან ერთად

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/ comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები

ზეთოვანი საფაღარათო საპოხი პრეპარატი
შემადგენლობა: ვაზელინის ზეთი, ზეითუნის ზეთი, ნუშის ზეთი თანაბარი წილით.

მითითებები:
• შემთხვევითი შეკრულობის დროს;
• მათთვის, ვისაც არ შესწევს ძალა ფეკალური მასის გამოსადევნად;
• მუცლის ღრუს ოპერაციის შემდეგ, რათა თავიდან იქნას აცილებული განსაკუთრებით განავლის მძიმე ფორმირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დეფეკაციის სირთულეები, რასაც თან ახლავს გადაჭარბებული პათოლოგიური დარღვევები მუცლის ღრუში.

როგორ მოქმედებს:
3 ზეთის ნარევი ფარავს ფეკალურ მასას და ქმნის ლიპიდურ გარსს ნაწლავის კედლების გასწვრივ, ანელებს წყლის ფიზიოლოგიურ შთანთქმას. ნაწლავის მიერ წყლის შეუწოვლობა ხელს უწყობს განავალის დარბილებას.
უფრო მეტიც, 3 ზეთის ნარევი მისცელა პოხავს განავალს, ხელს უწყობს ნაწლავებს შიგნით მის გატარებას ლორწოს გაუღიზიანებლად.

გამოყენება:
3 ზეთის ნარევი მისცელა რეკომენდირებულია, როცა საჭიროებს რბილი ფეკალური მასისა და მის სწრაფად გადაადგილებას ნაწლავური მარყუჟების გასწვრივ ან დივერტიკების არსებობისას.
განსაკუთრებით შესაფერისია იმ ადამიანებისათვის, ვისთვისაც დეფეკაციის დროს რეკომენდებული არ არის გადაჭარბებული ძალისხმევა (მაგალითად თიაქარის, ჰიპერტენზიის, ანუსის ან სწორი ნაწლავის სისხლძარღვოვანი დარღვევების, ჰემოროიდების არსებობის, მუცლის ღრუს, ნაწლავების ან სწორი ნაწლავის ბოლო ქირურგიული ოპერაციების შემთხვევაში).

როდის არ უნდა იქნეს გამოყენებული:
არ გამოიყენოთ 3 ზეთის ნარევი სელლა იმ შემთხვევაში, თუ გაქვთ:
-ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
-ღებინება, გულისრევა, მუცლის მწვავე ან ან უცნობი წარმოშობის ტკივილი;
-ობსტრუქცია ან ნაწლავის სტენოზი;
-კუჭ-ნაწლავის სისტემის დარღვევები, როგორიცაა აპენდიციტი, წყლულოვანი კოლიტი, უცნობი წარმოშობის რექტალური სისხლდენა;
-მწვავე ჰემორაგიული კრიზი ტკივილითა და სისხლდენით;
-დეჰიდრატაციის მწვავე მდგომარეობა;
-ადამიანები ყლაპვის სირთულით ან პათოლოგიების გამოვლენით (მაგალითად ჰითაური თიაქარი) ან მდგომარეობით (მაგალითად საწოლს მიჯაჭვული დასუსტებული სუბიექტები), რომლებიც იმყოფებიან რეგურგიტაციის რისკის ქვეშ;
-კოლოსტომია/ილეოსტომია;
-სხვა საფაღარათო ან განავალის დამარბილებელი საშუალებების ერთდროული გამოყენება;

როგორ მიიღება:
6-დან 11 წლამდე: დღეში 2-3 ჩაის კოვზი, ერთ მიღებაზე.
12 წლიდან: დღეში 2-3 სუფრის კოვზი, ერთ მიღებაზე.
გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ ფლაკონი.
მიიღეთ პრეპარატი ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, სასურველია საღამოს და მინიმუმ ერთი საათით ადრე დაძინებამდე.

გაფრთხილება:
საფაღარათო ეფექტის მქონე პროდუქტი გამოყენებულ უნდა იქნას რაც შეიძლება ნაკლები სიხშირით და არაუმეტეს შვიდი დღისა. სითხით მდიდარი დიეტა ხელს უწყობს პროდუქტის ეფექტურობას.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები:
მეტაბოლიზმისა და კვების დარღვევები. თხევადი პარაფინმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ცხიმოვანი ხსნადი ნივთიერებების შეწოვას, განსაკუთრებით პროდუქტის ხანგრძლივი გამოყენებისას.

შენახვა: კარგად დახურულ ფლაკონში, გრილ ადგილზე, სინათლის სხივისგან და სიცხისგან მოშორებით

მწარმოებელი: SELLA,  იტალია

გამოშვების ფორმა: 250 მლ. ფლაკონი

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ვალაციკლოვირი/valaciclovir

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტივირუსული საშუალებები

შემადგენლობა
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: ვალაციკლოვირის ჰიდროქლორიდს, 500 მგ ვალაციკლოვირის ეკვივალენტურს.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი K30, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი Coating premix TC 4102: ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, ტალკი, საღებავები _ ტიტანის დიოქსიდი (E 171), Indigo Carmine (E 132).
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ცისფერი, მოგრძო ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე შემოგარსული ტაბლეტი ჭდით;

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალაციკლოვირი ანტივირუსული საშუალებაა ნუკლეოზიდების ანალოგების ჯგუფიდან. პრეპარატი წარმოადგენს ჰერპესის ვირუსის დნმ-პოლიმერაზას სპეციფიკურ ინჰიბიტორს. იგი აბლოკირებს ვირუსის დნმ-ის სინთეზს და ვირუსის რეპლიკაციას.
სისხლში შეწოვის შემდეგ ვალაციკლოვირი თითქმის მთლიანად გარდაიქმნება აციკლოვირად და ვალინად, ღვიძლის ფერმენტის ვალაციკლოვირჰიდროლაზას ზემოქმედებით. in vitro აციკლოვირს გააჩნია სპეციფიკური მაინჰიბირებელი აქტივობა 1 და 2 ტიპის Herpes simplex – ის ვირუსის, Varicella zoster – ის, ებშტეინ-ბარის, ციტომეგალოვირუსისა და ადამიანის მე-6 ტიპის ჰერპესის ვირუსის მიმართ. აციკლოვირის ფოსფორილირების შედეგად წარმოიქმნება აციკლოვირის ტრიფოსფატი, რომელიც აინჰიბირებს ვირუსული დნმ-ის სინთეზს. ფოსფორილირების პირველი ეტაპი მიმდინარეობს ვირუს-სპეციფიკური ფერმენტების საშუალებით. Herpes simplex, Varicella zoster, ებშტეინ-ბარის ვირუსებისათვის აღნიშნულ ფერმენტს წარმოადგენს ვირუსული თიმიდინკინაზა, რომელიც არის ვირუსით ინფიცირებულ უჯრედებში. პრეპარატის სელექტიურობა ციტომეგალოვირუსის მიმართ განპირობებულია იმით, რომ ფოსფორილირება ნაწილობრივ ხორციელდება UL97 ფოსფოტრანსფერაზას გენის პროდუქტით.
ნორმალური იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში ვალაციკლოვირის მიმართ ვირუსის დაქვეითებული მგრძნობელობა აღინიშნება ძალიან იშვიათად.

ვირუსის დაქვეითებული მგრძნობელობა აციკლოვირის მიმართ დაკავშირებულია მასში ვირუსული თიმიდინკინაზას ან დნმ-პოლიმერაზას სტრუქტურის დარღვევასთან.

ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღებისას ვალაციკლოვირი კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, სწრაფად და თითქმის მთლიანად გარდაიქმნება აციკლოვირად და L-ვალინად, ვალაციკლოვირჰიდროლაზას ფერმენტის მოქმედებით.
1 გ ვალაციკლოვირის მიღებისას აციკლოვირის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 54%-ს და არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე.
პრეპარატის 0.25 – 2 გ დოზით ერთჯერადი მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია (ჩმახ) სისხლის პლაზმაში საშუალოდ შეადგენს 10-37 მკმოლ (2.2-8.3 მკგ/მლ) და მიიღწევა 1-2 სთ-ში.
ვალაციკლოვირის მაქსიმალური კონცენტრაცია (ჩმახ) სისხლის პლაზმაში შეადგენს აციკლოვირის კონცენტრაციის 4%-ს და მიიღწევა საშუალოდ პრეპარატის მიღებიდან 30-100 წთ-ის შემდეგ; 3 სთ-ის შემდეგ მისი კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში რჩება იგივე ან მცირდება.
პლაზმის ცილებთან ვალაციკლოვირის შეკავშირების ხარისხი ძალიან დაბალია (15%).
თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს დაახლოებით 3 სთ-ს, ხოლო პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ თირკმლის უკმარისობის ტერმინალური სტადია _ 14 სთ-ს.
ვალაციკლოვირი ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად, ძირითადად აციკლოვირის (80%) და მისი მეტაბოლიტის – 9-კარბოქსიმეთოქსიმეთილგუანინის სახით, დაახლოებით 1% გამოიყოფა უცვლელი სახით.

ჩვენებები
• Varicella zoster – ის მიერ გამოწვეული შემომსალტველი ჰერპესის მკურნალობა;
• 1 და 2 ტიპის Herpes simplex – ის ვირუსის მიერ გამოწვეული კანისა და ლორწოვანი გარსის ინფექციების მკურნალობა და პროფილაქტიკა, გენიტალური ჰერპესის ჩათვლით;
• ციტომეგალოვირუსული ინფექციის პროფილაქტიკა.

მიღების წესები და დოზები
შემომსალტველი ჰერპესის სამკურნალოდ ინიშნება 1 გ 3-ჯერ დღეში, 7 დღის განმავლობაში.
Herpes simplex – ის ვირუსით გამოწვეული დაავადებების მკურნალობის დროს მოზრდილებში მიტანგა ინიშნება 500 მგ 2-ჯერ დღეში. Herpes simplex – ის ვირუსით გამოწვეული დაავადებების რეციდივების დროს მკურნალობის დაწყება რეკომენდებულია პროდრომულ პერიოდში ან პირველი სიმპტომების გამოვლენისთანავე. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 3-5 დღეს. პირველი ეპიზოდის არსებობის შემთხვევაში, რომელიც უფრო მძიმედ მიმდინარეობს, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს რაც შეიძლება ადრე, ხოლო მკურნალობის კურსი შესაძლოა გაიზარდოს 10 დღემდე.

Herpes simplex – ის ვირუსით გამოწვეული დაავადებების რეციდივის პროფილაქტიკისათვის ნორმალური იმუნური სტატუსის მქონე მოზრდილ პაციენტებში ინიშნება 500 მგ ერთხელ დღეში. ხშირი გამწვავების დროს ეფექტურია 250 მგ 2-ჯერ დღეში. მოზრდილებში იმუნოდეფიციტური მდგომარეობის დროს ინიშნება 500 მგ 2-ჯერ დღეში.

ციტომეგალოვირუსული ინფექციის პროფილაქტიკისათვის მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკის ზევით ინიშნება 2 გ 4-ჯერ დღეში.
მიტანგას დანიშვნა უნდა მოხდეს ტრანსპლანტაციის შემდგომ პერიოდში შეძლებისდაგვარად ადრე. დოზის კორექცია შესაძლებელია კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 90 დღეს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს ინფექციის განვითარების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის დოზირებას ადგენენ ჩვენებებისა და კრეატინინის კლირენსის მიხედვით:
შემომსალტველი ჰერპესის დროს: როდესაც კრეატინინის კლირენსი შეადგენს 15-30 მლ/წთ მიტანგა ინიშნება 1 გ 2-ჯერ დღეში, როდესაც კრეატინინის კლირენსი < 15 მლ/წთ _ 1 გ ერთხელ დღეში;
Herpes simplex – ის ვირუსით გამოწვეული დაავადებების დროს: კრეატინინის კლირენსი < 15 მლ/წთ მიტანგა ინიშნება 500 მგ ერთხელ დღეში;
კანისა და ლორწოვანი გარსის ჰერპესული ინფექციების დროს: როდესაც კრეატინინის კლირენსი შეადგენს 31-49 მლ/წთ ინიშნება 1 გ 2-ჯერ დღეში, ერთი დღის განმავლობაში, როდესაც კრეატინინის კლირენსი შეადგენს 15-30 მლ/წთ _ 500 მგ 2-ჯერ დღეში ერთი დღის განმავლობაში, ხოლო როდესაც კრეატინინის კლირენსი < 15 მლ/წთ _ 500 მგ ერთჯერადად;
Herpes simplex – ის ვირუსით გამოწვეული დაავადებების პროფილაქტიკა: როდესაც კრეატინინის კლირენსი < 15 მლ/წთ, იმუნური სისტემის ნორმალური მაჩვენებლების დროს ინიშნება 250 მგ ერთხელ დღეში, იმუნოდეფიციტური მდგომარეობის დროს _ 500 მგ ერთხელ დღეში.
ციტომეგალოვირუსული ინფექციების პროფილაქტიკა:
როდესაც კრეატინინის კლირენსი შეადგენს 75 მლ/წთ და მეტს მიტანგა ინიშნება 2 გ 4-ჯერ დღეში, კრეატინინის კლირენსი – 50 – < 75 მლ/წთ ინიშნება 1.5 გ 4-ჯერ დღეში, კრეატინინის კლირენსი _ 25 – < 50 მლ/წთ ინიშნება 1.5 გ 3-ჯერ დღეში, კრეატინინის კლირენსი _ 10 – < 25 მლ/წთ ინიშნება 1.5 გ 2-ჯერ დღეში.
ჰემოდიალიზზე მყოფი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მიტანგა ინიშნება კრეატინინის კლირენსის < 15 მლ/წთ-ის შესაბამისი რეკომენდებული დოზით. პრეპარატი მიიღება ჰემოდიალიზის შემდეგ.
პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი ხარისხით დაქვეითებული ფუნქციის დროს პრეპარატის დოზირება კორექციას არ საჭიროებს. მძიმე ფორმის ციროზისა და ღვიძლის დაქვეითებული სინთეზური ფუნქციის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, დისკომფორტის შეგრძნება, იშვიათად _ ღვიძლის ფუნქციური სინჯების მაჩვენებლების ტრანზიტორული მომატება;
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, იშვიათად _ თავბრუსხვევა, გონების დაბინდვა, გონებრივი შესაძლებლობების დაქვეითება;
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად _ გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი;
სხვა: იშვიათად _ თრომბოციტოპენია, ქოშინი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
სიფრთხილით გამოიყენება კლინიკურად გამოვლენილი აივ-ინფექციების ფორმების დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ადეკვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კვლევები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ არ ჩატარებულა.
ორსულობის დროს მიტანგას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მოსალოდნელი უარყოფითი მოქმედების რისკს.

განსაკუთრებული მითითებები
მიტანგას მიღებისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, რეკომენდებულია დიდი რაოდენობის სითხის მიღება.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არსებობს ნევროლოგიური გართულებების განვითარების რისკი. ვალაციკლოვირი დიდი სიფრთხილით გამოიყენება იმუნოდეფიციტური მდგომარეობის ფონზე ნებისმიერი გართულებების დროს, განსაკუთრებით აივ-ინფიცირებულ პაციენტებში.
პრეპარატით სუპრესორული თერაპია ამცირებს გენიტალური ჰერპესის გადაცემის რისკს, მაგრამ არ გამორიცხავს მას მთლიანად და არ ახდენს სრულ გამოჯანმრთელებას. მკურნალობის პერიოდში პაციენტმა სქესობრივი კონტაქტის დროს საჭიროა უზრუნველყოს პარტნიორის უსაფრთხოება.
ვალაციკლოვირის გამოყენების შესახებ ბავშვთა ასაკში არ არის საკმარისი კლინიკური გამოცდილება.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
მიტანგას მიღება არ საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

ჭარბი დოზირება
არ არის საკმარისი მონაცემები პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
კლინიკური მნიშვნელობის მქონე ურთიერთქმედება მიტანგასა და სხვა პრეპარატებს შორის არ არის გამოვლენილი.
მიტანგა (მაღალი დოზებით, 4 გ დღეში) სიფრთხილით გამოიყენება იმ პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც კონკურირებენ აციკლოვირთან, რადგან იზრდება ორივე პრეპარატის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ასევე სიფრთხილეა საჭირო ვალაციკლოვირის (მაღალი დოზებით, 4 გ დღეში და ზევით) ერთდროული გამოყენებისას იმ პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევენ თირკმლის ფუნქციის დარღვევას (ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი).

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
ვარგისობის ვადა: 2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

მწარმოებელი: ავერსი ფარმა,აქართველო

გამოშვების ფორმა: 500მგ ტაბლეტი#10ტ

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): მელოქსიკამი/meloxicam

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება

შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება
1 ტაბ. შეიცავს 7.5 მგ და 15.0 მგ მელოქსიკამს;
დამხმარე ნივთიერებები
ნატრიუმის ციტრატი, ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოლივიდონი, სილიციუმისკოლოიდური დიოქსიდი, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი.
1 სანთელი შეიცავს 7.5 მგ და 15.0 მგ მელოქსიკამს.
დამხმარე ნივთიერებები: სანთლის მასა ( სუპოცირი BP), მაკროგოლის გლიცერილსტეარატი (პოლიეთილენგლიკოლის გლიცერილჰიდროქსი – სტეარატი).
აღწერილობა: სანთლები – გლუვი, მოყვითალო – მომწვანო ფერის სანთლები ფუძეზე ჩაღრმავებით.
ტაბლეტები – მრგვალი, ღია ყვითელი ფერის ტაბლეტები. ერთი მხარე გამობერილი, დამრეცი კიდეებით, გამობერილ მხარეს ფირმის ლოგოტიპი; მეორე მხარეს – ჩაღრმავებული ნაზოლი, რომლის ორივემხარეს აღინიშნება გრავიურა “59 D ” 7.5 მგ – იანი ტაბლეტებისთვის ან “77 C ” 15 მგ – იანიტაბლეტებისთვის.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
მოვალისი ანთების საწინააღმდგო არასტეროიდული პრეპარატია, რომელიც განეკუთვნება ენოლონის მჟავასწარმოებულებს. იგი ავლენს ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელ და სიცხის დამწევ მოქმედებას.მელოქსიკამის გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება დადგენილია ანთების ყველა სტანდარტულ მოდელზე. მელოქსიკამის მოქმედების მექნიზმს პროსტაგლანდინების   – ანთების ცნობილი მედიატორების სინთეზისინჰიბირების მისი უნარი წარმოადგენს.
In vivo მელოქსიკამი პროსტალგანდინების სინთეზის ინჰიბირებას ანთების კერაში უფრო მეტად, ვიდრე კუჭისლორწოვან გარსში ან თირკმელებში.
ეს განსხვავება დაკავშირებულია ციკლოოქსიგენაზა -2- ის ( ცოგ -2) შედარებით სელექტიურ ინჰიბირებაზეციკლოოქსიგენაზა -1- თან ( ცოგ -1) შედარებით. ითვლება, რომ ცოგ -2- ის ინჰიბირება უზრუნველყოფს ასაპ – ისთერაპიულ ეფექტს, მაშინ, როდესაც მუდმივად არსებული იზოფერმენტის ცოგ -1- ის ინჰიბირება შეიძლება იყოსკუჭისა და თირკმელების მხრივ გვერდითი მოქმედების მიზეზი.
მელოქსიკამის სელექტიურობა ცოგ -2- ის მიმართ დადასტურებულია სხვადასხვა ტესტ – სისტემებით, როგორც in vitro, ასევე  in vivo. მელოქსიკამის ცოგ -2- ის ინჰიბირების სელექტიური უნარი, მოახდინოს ცოგ -2- ის ინჰიბირება,  ნაჩვენებია in vitro ადამიანის სისხლის ტესტ – სისტემების კვლევისთვის.  in vivo დადგენილია, რომ მელოქსიკამი (დოზებში 7.5 და 15 მგ)   აქტიურად ახდენს ცოგ -2- ის ინჰიბირებას, ახდენს ლიპოპოლისაქარიდებითსტიმულირებულ პროსტალგანდინი E 2 – ს პროდუქციის ინჰიბირებას ( რეაქცია, რომელიც კონტროლდება ცოგ -2- ით) და შედარებით ნაკლებად თრომბოქსანის ინჰიბირებას, რომელიც მონაწილეობს სისხლის შედედების პროცესში ( ცოგ-1 კონტროლირებადი რეაქცია). ეს ეფექტები დამოკიდებული იყო დოზის სიდიდეზე.  in vivo ნაჩვენებია, რომმელოქსიკამი რეკომენდებულ დოზებში არ მოქმედებდა თრომბოციტების აგრეგაციაზე და სისხლდენისხანგრძლივობაზე ინდომეტაცინის, დიკლოფენაკის, იბუპროფენისა და ნაპროქსენისაგან განსხვავებით, რომელთამოქმედება იწვევს თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვას და   სისხლდენის დროის გაზრდას, არ იცვლება.
კლინიკურ კვლევებში გვერდითი ეფექტები კუჭ – ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ვითარდებოდა უფრო იშვიათად 7.5 და 15მგ მელოქსიკამის მიღებისას, სხვა ასაპ – ების გამოყენებასთან შედარებით. ეს განსხვავება გვერდითი ეფექტების ხშირგამოვლენასთან დაკავშირებით ძირითადად დამოკიდებულია იმაზე, რომ მელოქსიკამის მიღებისას იშვიათია ისეთიმოვლენები, როგორიცაა დისპეფსია, ღებინება, გულისრევა და აბდომინური ტკივილი.

ფარმაკოკინეტიკა
მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ – ნაწლავის ტრაქტიდან, რაც მიუთითებს მის მაღალ, აბსოლუტურბიოშეღწევადობაზე პერორალური მიღებისას (89%).
ერთჯერადი მიღებისას ტაბლეტების სახით საშუალო მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 5-6საათის შემდეგ. მრავალჯერადი მიღებისას ფარმაკოკინეტიკის მდგრადი მდგომარეობა მიიღწევა 3- დან 5 დღემდე.
P პრეპარატის მაქსიმალურ (Cmax) და ბაზალურ კონცენტრაციებს (Cmax)
შორის დიაპაზონი ფარმაკოკინეტიკის მდგრადი მდგომარეობის პერიოდში მისი დღეში ერთჯერადი მიღების შემდეგშედარებით მცირეა და შეადგენს 0.4-1.0 მკგ / მლ _7.5 მგ – იანი დოზისთვის და 0.8-2.0 მკგ / მლ – 15 მგ – იანიდოზისთვის. მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მდგრადი ფარმაკოკინეტუკური მდგომარეობის დროს მიიღწევა 5-6 საათის შემდეგ ტაბლეტების მიღებიდან.
პრეპარატის კონცენტრაცია მუდმივი მიღების შემდეგ 1 წლის განმავლობაში   ემსგავსება იმ კონცენტრაციას, რომელიცაღინიშნება ფარმაკოკინეტიკის პირველი მდგრადი მდგომარეობის მიღწევისას.
საკვების ერთდროული მიღება   არ მოქმედებს პრეპარატის შეწოვაზე.
სანთლები
ნაჩვენებია, რომ სანთლები ტაბლეტების ბიოექვივალენტურია. P პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაშიფარმაკოკინეტიკური   მდგრადი მდგომარეობის პერიოდში მიიღწევა დაახლოებით   5 საათში   პრეპარატისმიღებიდან. პრეპარატის მაქსიმალურ (Cmax) და ბაზალურ კონცენტრაციებს (Cmax) შორის დიაპაზონი ტაბლეტებისმსგავსია.
განაწილება
მელოქსიკამი კარგად უკავშირდება   პლაზმის ცილებს ( ალბუმინებს 99%).   იგი აღწევს სინოვიურ სითხეში, სადაცმისი კონცენტრაცია   შეადგენს პლაზმაში კონცენტრაციის დაახლოებით 50%.
განაწილების მოცულობა მცირეა, საშუალოდ 11 ლ. ინდივიდუალური ამპლიტუდა – 30-40%.
მეტაბოლიზმი
მელოქსიკამი თითქმის სრულად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ქმნის 4 ფარმაკოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტს. ძირითადი მეტაბოლიტი 5’- კარბოქსიმელოქსიკამი ( დოზის სიდიდის 60%) წარმოიქმნება შუალედური მეტაბოლიტის5’- ჰიდროქსიმელოქსიკამის დაჟანგვით; ეს უკანასკნელი ექსტრაგირდება,   მაგრამ უფრო მცირე რაოდენობით (დოზის 9%). in vitro კვლევებმა აჩვენა, რომ ამ მეტაბოლურ გარდაქმნაში მნიშვნელოვან როლს ასრულებს CYP 2C9,დამატებითი მნიშვნელობა აქვს იზოფერმენტ CYP   3A4. ორი სხვა მეტაბოლიტის წამოქმნაში ( რომლებიც შეადგენსშესაბამისად დოზის 16% და 14%) მონაწილეობს პეროქსიდაზა, რომლის აქტივობა, როგორც სჩანს,ინდივიდუალურად ვარირებს.
გამოყოფა
თანაბრად გამოიყოფა შარდთან და ფეკალურ მასებთან ერთად, უპირატესად მეტაბოლიტების სახით. უცვლელისახით ფეკალურ მასებთან ერთად გამოიყოფა სადღეღამისო დოზის 5%- ზე ნაკლები, ხოლო შარდში პრეპარატისძალიან მცირე რაოდენობაა. M მელოქსიკამის საშუალო ნახევარგამოყოფის საშუალო პერიოდი 20 საათს შეადგენს.
პლაზმის კლირენსი საშუალოდ 8 მლ / წთ შეადგენს. M მელოქსიკამი, დოზებში – 7.5-15 მგ, ავლენს პირდაპირფარმაკოკინეტიკას პერორალური მიღებისას.
ღვიძლის და / ან თირკმელების ფუნქციის უკმარისობა
ღვიძლის ფუნქციის უკმარისობა, ასევე, მცირედ ან საშუალოდ გამოხატული თირკმლის უკმარისობა მელოქსიკამისფარმაკოკინეტიკაზე არსებით ზეგავლენას არ ახდენს. თირკმლის ტერმინალური უკმარისობისას, განაწილებისგაზრდილი მოცულობა   შეიძლება თანხლებული იყოს თავისუფალი მელოქსიკამის   შედარებით მაღალიკონცენტრაციით. A ამიტომ, ასეთ პაციენტებში სადღეღამისო დოზა 7.5 მგ – ს არ უნდა აღემატებოდეს.
ხანდაზმული პაციენტები
ხანდაზმულ პაციენტებში საშუალო კლირენსი ფარმაკოკინეტიკური მდგრადობის მდგომარეობის პერიოდში,შედარებით მცირე აქვთ, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებს.

ჩვენება
სიმპტომური მკურნალობა:
რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, მაალკილოზებელი სპონდილიტი,

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამის ან მის შემადგენლობაში არსებული სხვა კომპონენტების მიმართ. A არსებობს ჯვარედინი მგრძნობელობის   შესაძლებლობა აცეტილსალიცილის მჟავის   და სხვაარასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო   პრეპარატების მიმართ.
პრეპარატის დანიშვნა არ შეიძლება იმ პაციენტებისთვის, რომელთაც აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვაარასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ადრე გამოყენებისას, აღენიშნებოდათ ბრონქულიასთმის, ცხვირის პოლიპოზის, ანგიონევროზული შეშუპების ან ჭინჭრის ციების გამოვლინება.
კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება გამწვავების ფაზაში;
ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობა;
თირკმლის მძიმე   უკმარისობა ( თუ არ ტარდება ჰემოდიალიზი);
კუჭ – ნაწლავიდან სისხლდენა, ცერებროვასკულური სისხლდენა ან სხვა სისხლდენა;
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში;
ორსულობა და ლაქტაცია.
სანთლები არ გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ სწორი ნაწლავის ან უკანა ტანისანთებითი დაავადებები ან სისხლდენა.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ ასაკში, კუჭ – ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ – წყლულოვანი დაზიანების დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია
მოვალისი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. P პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირება შეიძლებააღმოჩნდეს არასასურველი გვერდითი მოვლენების მიზეზი ნაყოფის განვითარების მხრივ. Eეპიდემიოლოგიური მონაცემები მიუთითებს თვითნებური აბორტების და გულის მანკების განვითარებაზენაყოფში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორების მიღების შემდეგ. G გულის მანკის განვითარებისაბსოლუტური რისკი   იზრდება 1%- დან 1.5%- მდე. ასეთი რისკი იზრდება დოზის და მკურნალობისხანგრძლივობის პროპორციულად.
ორსულობის III ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორების გამოყენება შეიძლებათანხლებული იყოს ნაყოფის განვითარების დარღვევით:
– არტერიული ნაკადის ადრეული დახურვით ან ფილტვის ჰიპერტენზიით გულ – ფილტვის სისტემაზეტოქსიკური მოქმედების გამო.
თირკმელების დისფუნქცია, შემდგომში თირკმლის უკმარისობის განვითარებით და ამნიონური სითხისრაოდენობის შემცირებით;
დედას, მშობიარობის დროს შეიძლება აღენიშნოს სისხლდენის გახანგრძლივება   და საშვილოსნოსკუმშვადობის შემცირება და ამის შედეგად მშობიარობის დროის გახანგრძლივება.
ცნობილია, რომ   არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები აღწევს ლაქტატში, რის გამოცმოვალისი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები
სიფრთხილეა საჭირო ( ისევე, როგორც სხვა აასპ – ს) მიღებისასკუჭ – ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების მქონეპაციენ ტებში და ანტიკოაგულანტებზე მყოფ პაციენტებში. პაციენტები, რომლებიც აღნიშნავენ კუჭ -ნაწლავის ტრაქტის მხრივ სიმპტომებს, რეგულარულად უნდა იქნენ გამოკვლეული. კუჭ – ნაწლავის ტრაქტისწყლულოვანი დაზიანების წარმოქმნისას, აუცილებელია მოვალისის მოხსნა.
კნტ – დან სისხლდენა, წყლულები და პერფორაცია, პოტენციურად საშიშია ავადმყოფისთვის და შესაძლოააღმოცენდეს მკურნალობის პროცესში ნებისმიერ დროს, როგორც საგანგაშო სიმპტომების ან ანამნეზში კუჭ -ნაწლავის მხრიდან სერიოზული გართულებების არსებობისას, ასევე, უსიმპტომო პაციენტებში. უფროხშირად აღნიშნული გართულებები ვლინდება ხამდაზმულ ასაკში.
განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო იმ პაციენტებში, რომლებსაც გააჩნიათ კანის და ლორწოვანი გარსებისმხრივ გვერდითი მოვლენები. ამ შემთხვევაში უნდა განიხილოს საკითხი მოვალისის მოხსნის თაობაზე.
აასპ ახდენს თირკმელში პროსტაგლანდინების ინჰიბირებას. ეს უკანასკნელნი კი, მონაწილეობენთირკმლის პერფუზიის შენარჩუნებაში. აასპ – ს გამოყენებამ თირკმლის სისხლის მიმოქცევის დაქვეითებისპირობებში, შესაძლებელია ხელი შეუწყოს ფარულად მიმდინარე თირკმლის უკმარისობის დეკომპენსაციას.  აასპ – ს მოხსნისას, თირკმლის ფუნქცია, როგორც წესი, აღდგება საწყის დონემდე.   უპირატესიხარისხით ამ რეაქციის განვითარების   რისკი არის მოხუცებულთა ასაკში, ასევე, ავადმყოფები, რომელთაცაღენიშნებათ დეჰიდრატაცია, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, ღვიძლის ციროზი, ნეფროზული სინდრომიან თირკმლის გამოხატული დაავადებები და პაციენტები, რომლებიც იღებენ დიურეზულ საშუალებებს, აგფ -ს ინჰიბიტორებს, ანგიოტენსინ II რეცეპტორების ანტაგონისტებს, ასევე სერიოზული ქირურგიული ჩარევისშემდეგ, რომელიც თანდართულია ჰიპოვოლემიით. ასეთ პაციენტებს თერაპიის დასაწყისში, აუცილებელიაჩაუტარდეთ დიურეზის და თირკმლის ფუნქციის კონტროლი.
იშვიათ შემთხვევებში, აასპ შეიძლება გახდეს ინტერსტიციული ნეფრიტის, გლომერულონეფრიტის,მედულარული თირკმლის ნეკროზის ან ნეფროზული სინდრომის განვითარების მიზეზი.
თირკმლის ტერმინალური უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან დიალიზზე, პრეპარატმოვალისის დოზა არ უნდა აჭარბებდეს   7.5 მგ – ს.   თირკმლის საშუალო ან მცირედ გამოხატულიუკმარისობისას ( ანუ როდესაც კრეატინინის კლირენსი მეტია 25 მლ / წთ – ზე) დოზის შემცირება არ არისაუცილებელი.
მოვალისის გამოყენებისას ( ისევე, როგორც აასპ – ს უმრავლესობა) აღინიშნება ტრანსამინაზების ანღვიძლის სხვა მაჩვენებლების ფუნქციის მომატება სისხლში. უმრავლეს შემთხვევაში ეს მატება მცირეა დაგარდამავალი. თუ გამოვლენილი ცვლილებები მნიშვნელოვანია ან არ მცირდება დროთა განმავლობაში,საჭიროა მოვალისის მოხსნა და დაკვირვების წარმოება შესაბამისი ლაბორატორიული კვლევებით.
დასუსტებული ან გამოფიტული პაციენტები შეიძლება უარესად იტანდნენ გვერდით მოვლენებს, ამიტომასეთ პაციენტებში აუცილებელია გულმოდგინე დაკვირვება. სიფრთხილე უნდა დავიცვათ ხანდაზმულიპაციენტების მკურნალობისას, რომლებსაც აქვთ თირკმლის და ღვიძლის      ფუნქციის დარღვევის დაგულის დაავადებების განვითარების მომატებული რისკი.
აასპ – ს გამოყენება დიურეზულებთან ერთად, შეიძლება გახდეს ნატრიუმის, კალიუმის და სითხისშეკავების მიზეზი და გავლენა იქონიოს შარდმდენების ნატრიურეზულ ეფექტზე. ამის შედეგად,მიდრეკილ პაციენტებში მძიმდება გულის უკმარისობა ან ჰიპერტენზია.
მელოქსიკამმა შეიძლება შენიღბოს   ინფექციური დაავადებების სიმპტომები.
მელოქსიკამის გამოყენება, ისევე, როგორც პროსტაგლანდინების ციკლოოქსიგენაზის სინთეზის სხვაინჰიბიტორების გამოყენება, შეიძლება მოქმედებდეს ქალის ფერტილურ ფუნქციაზე.   ამიტომ არ არისრეკომენდებული ორსულობის სურვილის შემთხვევაში, ჩასახვის უნარის დარღვევის დროს ან უნაყოფობისგამოკვლევის პერიოდში აუცილებელია მელოქსიკამის მოხსნის საკითხის განხილვა.

ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე გავლენის შესახებ სპეციალურიგამოკვლევები არ ჩატარებულა

სიფრთხილე მართებთ იმ პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათმხედველობის დარღვევები, ძილიანობის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა რაიმე სიმპტომები.

გვერდითი მოვლენები
კუჭ – ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:
პაციენტების 1%- ზე მეტს – დისპეფსია, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა,მეტეორიზმი, დიარეა;
პაციენტების 0.1-1%- ს – ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების ტრანზიტორული ცვლილებები ( მაგ.ტრანსამინაზების ან ბილირუბინის მაჩვენებლების მომატება), ეზოფაგიტი, კუჭისა და 12- გოჯა ნაწლავისწყლული, კუჭიდან და ნაწლავებიდან ფარული და ღია სისხლდენები;
პაციენტების <0.1%- ზე – კუჭისა და ნაწლავების პერფორაციები, კოლიტი; ჰეპატიტი, გასტრიტი;
კუჭ – ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა, ეროზიულ – გასტრიტული დაზიანება და კუჭის წყლულისპერფორაცია, პოტენციურად შეიძლება საშიში გახდეს სიცოცხლისათვის.
ჰემატოლოგიური:
პაციენტების 1%- ზე მეტს – ანემია;
პაციენტების 0.1-1%- ს – პერიფერიული სისხლის სურათის ცვლილებები, მათ შორის ლეიკოპენია დათრომბოციტოპენია. მიელოტოქსიკური პრეპარატების, კერძოდ მეტოტრექსატის ერთდროული დანიშვნაიწვევს ციტოპენიას.
კანის და ლორწოვანი გარსების მხრივ:
პაციენტების 1%- ზე მეტს – ქავილი, კანზე გამონაყარი;
პაციენტების 0.1-1%- ჭინჭრის ციება;
პაციენტების 1%- ზე ნაკლებს – ფოტოსენსიბილიზაცია. იშვიათად შესაძლებელია ბულოზური რეაქციები,მულტიფორმული ერითემა, სტივენს – ჯონსის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.
სასუნთქი სისტემის მხრივ:
პაციენტების 1%- ზე ნაკლებს – ასპირინის და სხვა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების დროს,მოვალისის ჩათვლით, ცალკეულ შემთხვევებში აღენიშნება ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევები.
გულ – სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:
პაციენტების 1%- ზე მეტს – შეშუპება.
პაციენტების 0.1-1%- არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია, სახის ჰიპერემია.
ც. ნ. ს – ის მხრივ:
პაციენტების 1%- ზე მეტს – თავის ტკივილი, გაბრუება
პაციენტების 0.1-1%- თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, ძილიანობა.
<0.1%: ცნობიერების, ორიენტაციის დარღვევა, ხასიათის ცვლილება.
შარდ – სასქესო სისტემის მხრივ:
პაციენტების 0.1-1%- თირკმელების მაჩვენებლების ცვლილებები ( კრეატინინის   და \ ან სისხლში შარდოვანასმაჩვენებლების მომატება).
პაციენტების 0.1%- ზე ნაკლებს – თირკმელების მწვავე უკმარისობა.
შეიძლება განვითარდეს ინტერსტიციული ნეფრიტი, ალბუმინურია და ჰემატურია, თუმცა ამ ცვლილებების კავშირიმელოქსიკამის გამოყენებასთან დადგენილი არ არის.
ალერგიული რეაქციები:
პაციენტების 0.1%- ზე ნაკლებს – ანგიონევროზული შეშუპება, დაუყოვნებლივი ტიპის ალერგიული რეაქციები,ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციების ჩათვლით.
მხედველობის ორგანოების მხრივ:
კონიუნქტივიტი, მხედველობის დარღვევა, მათ შორის მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
მოვალისის და აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებისერთდროული გამოყენება რეკომენდებული არ არის. არაპირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტებთან პრეპარატისკომბინაციით მოსალოდნელია სისხლის შედედების საწინააღმდეგო ეფექტის გაძლიერება.
მოვალისი ლითიუმთან კომბინაციით, იწვევს ამ უკანასკნელების კონცენტრაციის მომატებას სისხლის პლაზმაში.
მოვალისი აძლიერებს მეტოტრექსატის ჰემატოლოგიურ აქტივობას. ამ შემთხვევაში აუცილებელია სისხლის სურათისპერიოდული კონტროლი.
მოვალისის და კალიუმის შემცველი დიურეტიკების ერთდროული დანიშვნით, შესაძლებელია სისხლში კალიუმისკონცენტრაციის მომატება.
მოვალისის და კონტრაცეპტივების კომბინაციით ქვეითდება ამ უკანასკნელთა მოქმედების ეფექტი.
მოვალისის და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ერთდროულად დანიშვნისას, პროსტაგლანდინ -ვაზოდილატატორების ბლოკირებით ქვეითდება მათი ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების ეფექტი.
ქოლესტირამინი კუჭ – ნაწლავის ტრაქტში   იწვევს მელოქსიკამთან შეკავშირებას, რაც იწვევს ორგანიზმიდან მისიგამოყოფის პროცესის დაჩქარებას.
მოვალისის და ციკლოსპორინების ერთდროული დანიშვნით, ადგილი აქვს ამ უკანასკნელის ნეფროტოქსიურობისგაძლიერებას, რის გამოც საჭიროა თირკმელების ფუნქციის პერიოდული კონტროლი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები იწვევს ნატრიუმის, კალიუმის, სითხის გამოყოფისშეფერხებას და სალურეზული საშუალებების მოქმედების შესუსტებას, რაც ხელს   უწყობს გულის უკმარისობის დაარტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას.

მიღების წესი და დოზირება
რევმატოიდული ართრიტი:
15 მგ დღეში. თერაპიული ეფექტის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის შემცირება 7.5 მგ – მდე დღეღამეში.
ოსტეოართროზი -7.5 მგ დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 15 მგ – მდე დღეღამეში.
მაალკილიზირებელი სპონდილიტი -15 მგ დღეღამეში. თერაპიული ეფექტის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზისშემცირება 7.5 მგ – მდე დღეღამეში.
გვერდითი მოვლენების მომატებული რისკის   და თირკმელების გამოხატული უკმარისობის დროს, როდესაც ტარდება   ჰემოდიალიზი, სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7.5 მგ – ს.
მოზარდებში
მაქსიმალური დოზა შეადგენს 0.25 მგ / კგ – ზე.
მოვალისის მაქსიმალური რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა შეადგენს   15 მგ – ს.
ტაბლეტებს იღებენ ჭამის დროს წყალთან ან სხვა სითხეებთან ერთად.
რექტალური სანთლები რეკომენდებულია 7.5 მგ დოზით ერთხელ დღეში. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება სანთლებისდოზის გაზრდა 15 მგ – მდე.
რექტალურად პრეპარატი გამოიყენება რაც შეიძლება ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში და გასათვალისწინებელიაადგილობრივი ტოქსიკურობის და სისტემური მოქმედების სუმირება.
კომბინირებული გამოყენება:
მოვალისის სუმარული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 მგ – ს.

ჭარბი დოზირება
ამ დროს საჭიროა კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომატური მკურნალობა.
სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
დადგენილია, რომ ქოლესტირამინი აჩქარებს ორგანიზმიდან მელოქსიკამის გამოყოფის პროცესს.

შენახვის ვადა
ტაბლეტები -5 წელი
სანთლები -3 წელი

შენახვის პირობები
ტაბლეტები: მშრალ ადგილას არაუმეტეს 25°C – მდე ტემპერატურაზე.
სანთლები: არაუმეტეს 300 C – ტემპერატურაზე.
ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

შეფუთვა
N10 პვქ / ალ ფოლგის ბლისტერში. 1 ან 2 ბლისტერი ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
N6    ან N12 სანთელი ალუმინის ფოლგაში 7.5 მგ და 15 მგ. მეორადი შეფუთვა – მუყაოს კოლოფი.

მწარმოებელი: Boehringer Ingelheim Ellas S.A, საბერძნეთი

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: საფაღარათო საშუალება.

ათქ კოდი: A06AD65

წამლის ფორმა: შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი

შემადგენლობა
საშე A:
აქტიური ნივთიერება: მაკროგოლი – 3350 – 100, 00 გ, ნატრიუმის სულფატი – 7,500 გ, ნატრიუმის ქლორიდი 2,691 გ, კალიუმის ქლორიდი 1,015 გ.
დამხმარე ნივთიერებები: ასპარტამი (E951) 0,233 გ, კალიუმის აცესულფამი 0,117 გ, ლიმონის არომატიზატორი V3938-1 N1 0,340 გ.
საშე B:
აქტიური ნივთიერება: ასკორბინის მჟავა 4,700 გ, ნატრიუმის ასკორბატი 5,900 გ.

აღწერა
საშე A: თეთრიდან მოყვითალო ფერის ფხვნილი ლიმონის დამახასიათებელი სუნით.
საშე B: თეთრიდან ღია მოყავისფერო ფერის ფხვნილი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
მაკროგოლზე დაფუძნებული ელექტროლიტების ხსნარის პერორალური მიღება იწვევს ზომიერ დიარეას, რომლის შედეგსაც წარმოადგენს მსხვილი ნაწლავის შემადგენლობის სწრაფი დაცლა.
მაკროგოლი – 3350, ნატრიუმის სულფატს და ასკორბინის მჟავას გააჩნია ოსმოსური მოქმედება, რაც იწვევს საფაღარათე ეფექტს.
მაკროგოლი-3350 ზრდის ფეკალიების მასას და იწვევს ნაწლავის პერისტალტიკის გაძლიერებას.
სამკურნალო საშუალების შემადგენლობაში შემავალი ელექტროლიტები, ასევე სითხის დამატებით მიღება ხელს უშლის წყალ-ელექტროლიტური ბალანსისდარღვევას.

ფარმაკოკინეტიკა
მაკროგოლი-3350 არ იცვლება ნაწლავში არსებობისას. იგი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაკროგოლი-3350 -ის აბსორბირებული რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით.
ასკორბინის მჟავა შეიწოვება ძირითადად წვრილ ნაწლავში, ნატრიუმზე დამოკიდებული აქტიური გაჯერებული ტრანსპორტით. არსებობს უკუდამოკიდებულება მიღებულ დოზასა და დოზის აბსორბირებულ პროცენტს შორის. 30-180 მგ დოზის პერორალური მიღებისას შეიწოვება მოცემული დოზის დაახლოებით 70-80%. შემდგომი პერორალური მიღებისას ასკორბინის მჟავა 12 გ მოცულობით შეიწოვება სულ 2 გ. ასკორბინის მჟავას დიდი დოზების პერორალური მიღების შემდეგ და მისი კონცენტრაციის გადაჭარბებისას პლაზმაში 14 მგ/ლ აბსორბირებული ასკორბინის მჟავად, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელად.

გამოყენების ჩვენებები
მომზადება სადიაგნოსტიკო კვლევებისთვის (ნაწლავის ენდოსკოპიური, რენტგენოლოგიური და სხვა კველევები) და ოპერაციული ჩარევებისას, რომელიც საჭიროებს ნაწლავის დაცლას.

უკუჩვენებები
• პრეპრატის რომელიმე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა;
• კუჭის დაცლის დარღვევა (გასტროპარეზი);
• ნაწლავის გაუვალობა;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ორგანოების პერფორაცია ან პერფორაციის რისკი;
• ფენილკეტონურია (ასპარტამის შემცველობის გამო);
• გლუკოზო-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტი (ასკორბინის მჟავას შემცველობის გამო);
• ნაწლავის მწვავე ანთებითი დაავადებები ან ტოქსკიური მეგაკოლონი, რაც წარმოადგენს ნაწლავის გამოხატული ანთებითი პროცესების გართულებებს, მათ შორის კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი;
• 18 წლამდე ასაკი;
• უგონო მდგომარეობა.

სიფრთხილით
• ღებინების რეფლექსის დარღვევა, ასპირაციის ან ბოყინისადმი მიდრეკილება;
• ცნობიერების დარღვევა;
• დეჰიდრატაცია;
• გულის მწვავე უკმარისობა (III-IV ფუნქციური კლასი NYHA კლასიფიკაციის მიხედვით);
• თირკმელების მწვავე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ)
• მწვავე ანთებითი დაავადებები;
• გაურკვეველი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილი;
• არითმიების რისკი, მაგ. პაციენტებიб რომლებიც მკურნალობენ გულსისხლძარღვთა დაავადებებს ან რომელთაც აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება.
თუ რომელიმე ჩამოთვლილი დაავადებებიდან აგეღნიშნებათ ერთ-ერთი, მოვიპრეპის გამოყენებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს
მოვიპრეპის გამოყენების გამოცდილება ორსულებში და ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია. პრეპარატ მოვიპრეპის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე ან ბავშვზე პოტენციურ რისკს (აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია).

გამოყენების წესი და დოზები
შიგნით. პრეპარატის ერთი ლიტრი ხსნარის მოსამზადებლად ერთი საშე A-ს შემადგენლობა და ერთი საშე B-ს შემადგენლობა უნდა გაიხსნას მცირე რაოდენობის წყალში, შემდეგ ხსნარის მოცულობა უნდა გაიზარდოს 1 ლიტრამდე. პრეპარატის ხსნარის მეორე ლიტრის მოსამზადებლად დარჩენილი მეორე საშე A და მეორე საშე B-ს შემცველობა უნდა გაიხნსას წყლის უმნიშვნელიო რაოდენობაში, შემდეგ ხსნარის მოცულობა უნდა გაიზარდოს ერთ ლიტრამდე. საერთო დოზა შეადგენს მოვიპრეპის ორ ლიტრს. ხსნარის მიღება შესაძლებელია ერთჯერადად (ორი ლიტრი საღამოს ან ორი ლიტრი დილით პროცედურის ჩატარებამდე) ან გაიყოს ორ მიღებად (ერთი ლიტრი საღამოს და ერთი ლიტრი დილით პროცედურის ჩატარებამდე).
ოპერაციული ჩარევის წინ მიიღება ერთჯერადად ორი ლიტრი ხსნარი საღამოს. მომზადებული ხსნარის მიიღება უნდა მოხდეს 1-2 სთ მანძილზე. მომზადების კურსის გავლის დროს რეკომენდებულია დამატებით სხვა სითხის ერთი ლიტრის მიღება (წყალი, ბულიონი, ხილის წვენი ნაყოფის გარეშე, უალკოჰოლი სასმელები, ჩაი, ყავა რძის გარეშე). გაყოფილი (ერთი ლიტრი საღამოს და ერთი ლიტრი დილით) და ღამით ერთჯერადად მიღების სქემების დროს პრეპარატის და სხვა სითხეების მიღება უნდა შეწყდეს პროცედურამდე არანაკლებ 1 საათით ადრე. დილით ერთჯერადად მიღებისას პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს არანაკლებ 2 საათით ადრე, ხოლო სხვა სითხეების მიღება – არანაკლებ 1 საათით ადრე პროცედურის დაწყებამდე. პაციენტებმა უნდა გაითვალისწინონ პროცედურის ჩასატარებლად კლინიკაში წასვლის შესაბამისი დროის ინტერვალი. დაუშვებელია მყარი საკვების მიღება მოვიპრეპის მიღების დასაწყისში და კლინიკური პროცედურების დასრულებამდე.

გვერდითი მოვლენები
დიარეა წარმოადგენს ნაწლავის მომზადებისას მოსალოდნელ ეფექტს. პრეპარატის ზემოქმედების ხასიათის გამო, ნალწავის მომზადებისას პროცედურისთვის არასასურველი ეფექტები ფიქსირდება პაციენტების უმეტესობაში. კონკრეტულ შემთხვევებში ზოგიერთი განსხვავების მიუხედავად, ყველაზე გავრცელებულ გვერდით ეფექტს წარმოადგენს გულისრევა, ღებინება, მუცლის შებერილობა, მუცლის ტკივილი, ანუსის მიდამოში გაღიზიანება და ძილის დარღვევა. დიარეას და/ან ღებინების შედეგად შეიძლება განვითარდეს დეჰიდრატაცია.
სხვა პროდუქტების მსგავსად, რომელთა შემადგენლობაშიც შედის მაკროგოლი, შესაძლებელია სხვადასხვა სახის ალერგიული რეაქციების განვითარება, მათ შორის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, კვინკეს შეშუპება და ანაფილაქსიური შოკი.
გვერდითი ეფექტები კლასიფიცირდება განვითარების სიხშირის მიხედვით:
ძალიან ხშირი:≥ 1/10
ხშირი:≥1/100, <1/10
არახშირი:≥1/1000, <1/100
იშვიათი:≥1/10000, <1/1000
ძალიან იშვიათი: <1/10000
უცნობი (შეუძლებელია შეფასება არსებული მონაცემების საფუძველზე) იმუნური სისტემის მხრივ:
უცნობი: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური რეაქციები, დისპნოე და კანის რეაქციები (იხ. ქვემოთ).
ფსიქიური დარღვევები:
ხშირი: ძილის დარღვევა
ნერვული სისტემის მხრივ:
ხშირი: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
უცნობი: კრუნჩხვები, დაკავშირებული მწვავე ჰიპონატრემიასთან
ნივთერებათა ცვლის და კვების მხრივ:
უცნობია: დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტების დარღვევა, მათ შორის სისხლში ბიკარბონატის დონის შემცირება, ჰიპერკალცემია და ჰიპოკალცემია, ჰიპოფოსფატემია და ჰიპონატრემია და სისხლში ქლორიდების დონეების ცვლილება.
გულსისხლძარღვთა სისტემის მხირვ:
უცნობი: არტერიული წნევის ხანმოკლე მომატება, არითმია, გულისცემის გახშირება.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:
ძალიან ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის შებერილობა, ანუსის მიდამოში გაღიზიანება
ხშირი: ღებინება, დისპეფსია
არახშირი: ყლაპვის გართულება
უცნობი: მეტეორიზმი, ღებინების შეგრძნება
ღვიძლის და სანაღვლე გზების მხრივ:
არახშირი: ღვიძლის ფუნქციური ტესტების გადახრები
კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ:
უცნობი: კანის ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება, ქავილი, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი და კანის გაწითლება.
ზოგადი დარღვევები:
ძალიან ხშირი: უგუნებობა, სხეულის ტემპერატურის მომატება;
ხშირი: შემცივნება, წყურვილი, შიმშილი
არახშირი: დისკომფორტი
თუ ინსტრუქციაში მოცემული გვერდითი ეფექტებიდან რომელიმე გამწვავდება, ან თუ შეამჩნიეთ სხვა გვერდითი ეფექტების განვითარება რაც არ არის მითითებული ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: მწვავე დიარეა, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა
მკურნალობა: როგორც წესი საკმარისია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება, სასურველია ხილის წვენების. აუცილებლობის შემთხვევაში – საინფუზიო ხსნარების წყალ -ელექტროლიტური ბალანსის აღსადგენად.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
მოვიპრეპით გამოწვეულ დიარეამ შესაძლოა გამოიწვიოს სხვა ერთდროულად მიღებული პრეპარატების აბსორბციის დარღვევა. პრეპარატები, რომელთა გამოყენებაც ხდება პერორალურად, პრეპარატის საფაღარათე მოქმედების დაწყებამდე ერთი საათის განმავლობაში (მაგ. პერორალური კონტრაცეპტივები) შესაძლებელია გამოიყოფოდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან აბსორბციის გარეშე.

განსაკუთრებული გაფრთხილებები
ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში, დასუსტებულ ან გამოფიტულ პაციენტებში სხვადასხვა თანმხლები დაავადებების დროს, პაციენტებში ასპირაციისადმი ან ბოყონისადმი მიდრეკილებით, ცნობიერების დარღვევით, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი შეიყვანება ნაზოგასტრალური ზონდით, პრეპარატი მიიღება სამედიცინო კონტროლის ქვეშ.
მოვიპრეპის მომზადებული ხსნარი არ ცვლის სითხის რეგულარულ მიღებას, ამიტომ აუცილებელია სითხის საკმარისი რაოდენობის შენარჩუნება ორგანიზმში.
გამოფიტულ დასუსტებულ პაციენტებში, პაციენტებში სხვადასხვა თანმხლები დაავადებებით, თირკმელების კლინიკურად მნიშვნელოვანი დისფუნქციით, არითმიით და ელექტროლიტების ბალანსის დარღვევის რისკით, თავდაპირველად და მკურნალობის შემდეგ აუცილებელია ელექტროლიტების დონის განსაზღვრა, თირკმელების ფუნქციის შეფასება და ეკგ კვლევა.
იშვიათად შეინიშნებოდა სერიოზული არითმია, მათ შორის წინაგულების ფიბრილაცია, რაც ასოცირდებოდა ნაწლავის მოსამზადებლად იონური ოსმოსური საფაღარათე საშუალებების მიღებასთან. მოცემული მოვლენები ვითარდება უპირატესად კარდიოლოგიური რისკ-ფაქტორების და ელექტროლიტების ბალანსის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
ნებისმიერი სახის სიმპტომის განვითარებისას, რაც ადასტურებს არითმიას ან წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის ცვლილებას (მაგ. შეშუპება, ქოშინი, მომატებული დაღლილობა, გულის უკმარისობა), უნდა მოხდეს სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების დონის განსაზღვრა, ეკგ კვლევა და ყველა გამოვლენილი გადახრის ადექვატური მკურნალობა.
თუ პაციენტში განვითარდება მსგავსი სიმპტომები, როგორიცაა მეტეორიზმი, მუცლის შებერილობა, მუცლის ტკივილი ან ნებისმიერი სხვა რეაქციები, რაც ართულებს პრეპარატის შემდგომ მიღებას, უნდა დროებით შეწყდეს ან შენელდეს პრეპარატის მიღება და საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
პაციენტების მკურნალობისას რომლებიც იცავენ მარილის შემზღუდველ დიეტას, უნდა გაითვალისწინონ, რომ პრეპარატი შეიცავს 56,2 მმოლ აბსორბირებად ნატრიუმს ერთ ლიტრ ხსნარში.
თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტების ან კალიუმის შემცველობის კონტროლირებადი დიეტის დაცვისას მკურნალობის დროს, უნდა გაითვალისწინონ რომ პრეპარატი შეიცავს14,2 მმოლ კალიუმს ერთ ლიტრ ხსნარზე.

ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე
პრეპარატ მოვიპრეპით სამედიცინო მანიპულაციებისთვის მომზადების კურსის პერიოდში, რეკომენდებული არ არის ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა (იხ. გვერდითი მოვლენები).

გამოშვების ფორმა
შიგნით მისაღები ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი.
111,896 გ პრეპარატი ლამინირებულ საშე A-ში.
10,600 გ პრეპარატი ლამინირებულ საშე B-ში.
თითო საშე A და საშე B პოლიეთილენის პაკეტში. ორი პაკეტი მოთავსებულია გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
აღდგენილი ხსნარი ინახება არაუმეტეს 8°C ტემპერატურაზე, შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი.
აღდგენილი ხსნარი – 24 სთ.
დაუშვებელია გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

მწარმოებელი: Norgine Limited, დიდი ბრიტანეთი

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): მელოქსიკამი/MELOXICAM

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები გამყოფი ხაზით: შეფუთვაში 20 ც.
1 ტაბ.
მელოქსიკამი…………7.5 მგ
1 ტაბ.
მელოქსიკამი……….. 15 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
რინვატრიუმის ციტრატის დიჰიდრატი, ლაქტოზა მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, კროსპოვიდონი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მოვიქსს გააჩნია გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედება. პრეპარატის ძირითადი თვისებები განპირობებულია მისი თვისებით დათრგუნოს ენდოგენური ნივთიერებების- პროსტაგლანდინების წარმოქმნა, რომლებიც ანთების, ტკივილისა და ცხელების პროვოცირებაში მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ.

ჩვენებები:
რევმატოიდული ართრიტი და ართროპათია;
ოსტეოქონდროზი, ოსტეოართროზი;
მაანკილიზირებელი სპონდილართრიტი;
ტკივილი ხერხემლის არეში, ნევრალგია, იშიაზი, მიალგია, ბურსიტი, ტენდინიტი.

მიღების წესი და დოზირება:
დღიური დოზა ვარირებს 7.5 მგ-დან 15 მგ-მდე დაავადებების, თერაპიული შედეგის და წამლის ტოლერანტობის გათვალისწინებით.

გვერდითი მოვლენები:
ყველაზე ხშირად შეიძლება გამოვლინდეს:
გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა, მეტეორიზმი, სტომატიტი.
ძალიან იშვიათ შემთხვევებში:
შესაძლებელია განვითარდეს სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;
ანემია, ლეიკოციტების და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება. შესაძლებელია კანის ქავილი, გამონაყარი, ურტიკარია, ფოტომგრძნობელობა ან კანის უფრო მძიმე რეაქციები.
იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნებოდეს:
ღვიძლის ფერმენტების მაჩვენებლების მომატება.
გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ მკურნალ ექიმს. ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას პრეპარატის დოზირების შემცირების ან მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ.

უკუჩვენებები:
* ჰიპერმგრძნობელობის მონაცემების არსებობა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით;
* ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ურტიკარია, ანგიოედემა, ნაზალური პოლიპები;
* კუჭის ან 12-გოჯა ნაწლავის მწვავე ან გამწვავებული წყლული;
* ღვიძლის მძიმე დაზიანება;
* თირკმლის მძიმე უკმარისობა დიალიზის გარეშე;
* ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის მკურნალობა არ არის რეკომენდებული ორსულობის და ლაქტაციის დროს.

განსაკუთრებული მითითებები:
* პაციენტები, რომელთაც ადრე აწუხებდათ წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მოვიქსით მკურნალობის პერიოდში გართულებების განვითარების შესაძლებლობის გამო. პეპტიური წყლულის ან სისხლჩაქცევის პირველი სიმპტომების გამოვლენის დროს, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს!
* თირკმლის უკმარისობის განვითარების საშიშროების გამო, პაციენტებში თირკმლის დარღვევებით, მოვიქსით მკურნალობისას აუცილებელია მათ ფუნქციონალურ მდგომარეობაზე დაკვირვება. ეს განსაკუთრებით საჭიროა პრეპარატით განმეორებითი კურსის ჩატარებისას.
* პაციენტები თირკმლის მსუბუქი და საშუალოდ გამოხატული დარღვევებით: შესაბამისი ჩვენებისას რეკომენდებული დოზის შეცვლა არ არის საჭირო.
* პაციენტები თირკმლის დარღვევებით და ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები: დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7.5 მგ-ს.
* პრეპარატი დიდი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, რომელთაც წარსულში პრეპარატის მიღების შემდეგ აღენიშნებოდათ კანზე გამონაყარი ან ლორწოვანი გარსის დაზიანება.

ჭარბი დოზირება:
წამლის მიღებისას იმ დოზით, რომელიც საგრძნობლად აღემატება ექიმის მიერ დანიშნულ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ჭარბი დოზირების პირველი ნიშნები შეიძლება იყოს: გონების დაბინდვის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მძიმე შემთხვევებში ტრემორი, კრუნჩხვები. პირველი დახმარების ზომები მოიცავს კუჭის ამორეცხვას, აქტივირებული ნახშირის მიღებას, რის შემდეგაც უკვე ტარდება სიმპტომატური მკურნალობა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
– არ არის რეკომენდებული მოვიქსითა და სხვა არასტეროიული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (მაგალითად, ასპირინით) ან კორტიკოსტეროიდებით (პრედნიზოლონი, მეთილპრედნიზოლონი) ერთდროული მკურნალობა.
– ასევე არ არის რეკომენდებული ანტითრომბოზული (სისხლის შედედების დამთრგუნველი) საშუალებების მიღება. ამ წამლებით მკურნალობის აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა სისხლის შედეგების მაჩვენებლის მუდმივი კონტროლი.
– ლითიუმის მარილებისა და მეტოტრექსატის ტოქსიურობა მატულობს მოვიქსთან მათი ერთდროული გამოყენებისას.
– მოვიქსი ამცირებს ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების თერაპიულ ეფექტს, რის გამოც შეიძლება საჭირო გახდეს უკანასკნელის დოზირების შეცვლა.
– შესაძლებელია მოვიქსის არასასურველი ურთიერთქმედება პერორალურ ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან (მაგალითად, გლიბენკლამიდი, გლიპეზიდი და სხვა). ამიტომ მათი ერთდროული გამოყენება არ შეიძლება.
– ქოლესტირამინმა (ქოლესტირინის დამაქვეითებელი საშუალება) შეიძლება შეამციროს მოვიქსის ეფექტურობა. საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტული საშუალებების (სპირალის) ეფექტურობა მცირდება მოვიქსთან ურთიერთქმედებით.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ, მშრალ და სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

მწარმოებელი: SOPHARMA, ბულგარეთი

გაფრთხილება