Quantcast
Channel: www.medgeo.net
Viewing all 4381 articles
Browse latest View live

ნეო პეკეს პრობიოტიკი

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნაწლავური მიკროფლორის მარეგულირებელი საშუალებები, ბიოლოგიურად აქტიური საკვები დანამატი

შემადგენლობა
10 მლ შეიცავს:
1 გ. ინულინი
Saccharomyces boulardii (8.34 108ს.ე), Lactobacillus rhamnosus (8.34 108ს.ე), Lactobacillus acidophilus  (8.33 108ს.ე), Lactobacillus casei (8.34 108ს.ე), Bifidobacterium infantis (8.34 108ს.ე),  Bifidobacterium Lactis (8.34 108ს.ე).
სიროფი შექმნილია ახალმომზადებული ხილის წვენის ბაზაზე და არ იწვევს სისხლში გლუკოზის დონის მომატებას

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ნეო პეკეს პრობიოტიკი – შემადგენლობის მიხედვით წარმოადგენს სიმბიოტიკს, ვინაიდან შემადგენლობაში შედის პრობიოტიკი და პრებიოტიკი. სიმბიოტიკით მკურნალობა დისბიოზის მკურნალობის ერთადერთი სწორი და ეფექტური გზაა, ვინაიდან სიმბიოტიკის შემადგენლობაში შედის როგორც პრობიოტიკი – ადამიანის ბუნებრივი მიკროფლორის შემადგენელი ცოცხალი მიკროორგანიზმები, ასევე პრებიოტიკი – ნიადაგი, რომელზეც იზრდება ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორა.
პრეპარატში შემავალი ლაქტო და ბიფიდო ბაქტერიები  აღადგენენ ნაწლავის ნორმალურ ფლორას დისბიოზის შემთხვევაში. ლაქტობაქტერიები გამოიმუშავებენ რძემჟავას და ქმნიან საუკეთესო გარემოს ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის გამრავლებისთვის.
ბიფიდობაქტერიები შეადგენენ ბავშვების ნაწლავების ნორმალური ფლორის 80-90%-ს და ხელს უწყობენ საკვების მონელებას. ლაქტო და ბიფიდობაქტერიები ერთად ეფექტურად ხსნიან ყაბზობის და მოუნელებლობის პრობლემას ბავშვებში
Lactobacillus rhamnosus G.G –  გამოიმუშავებს ანტი როტავირუსულ ანტისხეულებს და მოქმედებს დიარეის საწინააღმდეგოდ, ხელს უწყობს A-იმუნოგლობულინის გამოყოფას და შედეგად აძლიერებს  ნაწლავის  კედლის ადგილობრივ იმუნიტეტს, ზრდის ნაწლავის  კედლის ბარიერულ ფუნქციას.
Saccharomyces boulardii მოქმედებს დიარეის საწინააღმდეგოდ. ფსევდომემბრანოზული კოლიტის დროს
Clostridium dificcile  მიერ გამომუშავებული სეკრეტის გაუვნებელყოფას ახდენს და  აინჰიბირებს ნაწლავის ლორწოვანზე არსებული წამწამების რეცეპტორებზე   მიკრობის მიმაგრებას
Lactobacillus Acidophilus – ß – გალაქტოზიდაზას გამომუშავების ხარჯზე ამცირებს დისკომფორტს, დიარეას და ნაწლავის კედლის სპაზმს  ლაქტოზას აუტანლობის შემთხვევაში(მდგომარეობა, როცა ფერმენტი ლაქტაზა ვერ ახდენს ნაწლავებში რძის შაქრის ლაქტოზას დაშლას)
ინულინი – Inulin – წარმოადგენს  საკვებ ნიადაგს  ნორმალური ფლორისთვის. გააჩნია მცირედ გამოხატული საფაღარათო თვისებაც რაც საუკეთესო ეფექტს იძლევა ყაბზობით მიმდინარე დისბიოზის მკურნალობისას.

ჩვენება:
• ნაწლავური დისბიოზის  პროფილაქტიკა და მკურნალობა
• მწვავე ნაწლავური ინფექციები
• დისპეფსიური  სინდრომი  – დიარეა, ყაბზობა
• ფსევდომემბრანოზული კოლიტი
• გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი
• ლაქტოზის აუტანლობა
• ატოპიური დერმატიტი და სხვა ალერგიული გამოვლინებები

დოზირების მეთოდი:
ყაბზობის სამკურნალოდ:
• 0-2 წლამდე ბავშვებისთვის: 1 ფლაკონი 1-ჯერ დღეში ყოველ მეორე დღეს
• 2 წლის ზევით  ბავშვებისთვის: 1 ფლაკონი 1-ჯერ დღეში ყოველ დღე
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა 8-16 დღე.

დიარეის სამკურნალოდ:
• ასაკის მიუხედავად – 1 ფლაკონი 1-ჯერ დღეში ყოველ დღე, 8 დღე
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა 8 დღე
პრეპარატი მიიღება კვებისგან დამოუკიდებლად.

გამოყენების წესი:
ფლაკონი ორკომპონენტიანია 1. ძლიერად დაატრიალეთ თავსახური საათის ისრის მიმართულებით სანამ თავსახურში მოთავსებული კაფსულა არ გასკდება და ფხვნილი არ ჩაიყრება ფლაკონში მოთავსებულ სითხეში 2. კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი 3. ფლაკონის შიგთავსი მიიღება ერთჯერადად ერთხელ დღეში სასურველია დილით

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ

შენახვის პირობები და ვადები:
პრეპარატი ინახება 25oC ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონი გამოიყენება გახსნისთანავე
პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია  ფლაკონზე და კოლოფზე

მწარმოებელი: NEOVITAL DISTRIBUCION SL,  ბარსელონა, ესპანეთი

კომპანია: ფარდიმედიქალსი, გაერთიანებული სამეფო, დიდი ბრიტანეთი

გამოშვების ფორმა: 10 მლ ფლაკონში მოთავსებული სიროფი სხვადასხვა ხილის არომატით №8

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: NEOVITAL DISTRIBUCION SL, ესპანეთი

გაფრთხილება


ნეო პეკეს პროპოლის პლუსი

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: იმუნომოდულატორები, ბიოლოგიურად აქტიური საკვები დანამატი

შემადგენლობა
პროპოლისი (Propolis), ექინაცეა (Echinacea purpurea), მრავალძარღვა (Plantago lanceolata), სამედიცინო ტუხტი (Althaea officinalis), ბეგქონდარა (Thymus vulgaris), ვიტამინი C (Ascorbic Acid), ლიმონის და როზმარინის ეთერზეთები (Citrus limonium, Rosmarinus officinalis)

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნეო პეკეს პროპოლის პლუსი მცენარეული წარმოშობის იმუნომოდულატორული მოქმედების პრეპარატია. იდეალური სამკურნალო საშუალებაა იმუნიტეტის გასაძლიერებლად განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების წინააღმდეგ. შემადგენლობიდან  გამომდინარე პრეპარატი გარდა იმუნომოდულატორული თვისებებისა ხასიათდება ხველის საწინააღმდეგო ეფექტითაც, მისი სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში გამოყენება შესაძლებელია.
ექინაცეა და პროპოლისი –  ასტიმულირებენ იმუნიტეტის როგორც სპეციფიკურ, ასევე არასპეციფიკურ ფაქტორებს. გააჩნიათ იმუნომოდულატორული, ანტივირუსული, ანტიტოქსიური, ტკივილგამაყუჩებელი და  ანტიოქსიდანტური თვისებები, ვირუსებისადმი მდგრადობის ამამაღლებელი თვისება.
მრავალძარღვა, ბეგქონდარა, სამედიცინო ტუხტი – ავლენენ ხველის და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს, ფლავანოიდების შემცველობის გამო ხასიათდება  სპაზმოლიზური მოქმედებით
ლიმონის და როზმარიის ეთერზეთები ანტიბაქტერიული, ანტისეპტიკური და სპაზმოლიზური მოქმედების გამო ახდენენ სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებების ბუნებრივ პრევენციას, წარმოადგენენ საუკეთესო ანტიოქსიდანტებს.
ვიტამინი C – ვირუსის ნუკლეინის მჟავის ინჰიბირებით ახდენს ანტივირუსულ მოქმედებას

ჩვენება:
• გრიპის და  მწვავე რესპირატორული ინფექციების პროფილაქტიკა და მკურნალობა
• სხვადასხვა ქრონიკული დაავადებების თანმხლები იმუნოდეფიციტური მდგომარეობები

• ანტიბიოტიკოთერაპიის შემდგომი პერიოდი

მიღების წესი და დოზირების მეთოდი:
0-2  წელი: 5 მლ 1X დღეში;
2-5  წელი: 5 მლ 2X დღეში ან 10 მლ  1X დღეში
5 წლის ზემოთ ბავშვები- 10 მლ 2X დღეში
მიიღება კვებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა 1 თვე. კურსის განმეორებას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ

შენახვის პირობები და ვადები:
პრეპარატი ინახება თავდახურულ მდგომარეობაში 25oC ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონი გამოიყენება გახსნიდან 1 თვის მანძილზე
პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია  ფლაკონზე და კოლოფზე

გამოშვების ფორმა: 150 მლ სიროფი მზომი ჭიქით, თაფლის და ლიმონის არომატით №1

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: NEOVITAL DISTRIBUCION SL, ესპანეთი

გაფრთხილება

ნეო პეკეს რელაქსი

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სედატიური საშუალებები,  ფიტოპრეპარატები, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები

შემადგენლობა
პასიფლორა (Passion Flower), სვია (Hop), ბარამბო (Melissa officinalis), გვირილა (Matricaria recutita), ფორთოხლის ყვავილი (Orange Blossom), ვიტამინი B6 (პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი), მაგნიუმის გლუკონატი, აჰავას სიროფი

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნეო პეკეს რელაქსი – ის შემადგენლობაში შემავალი მცენარეთა ექსტრაქტები ხსნიან ნერვული სისტემის სპაზმს, ამცირებენ დაძაბულობას და გაღიზიანებადობას, რაც ახასიათებს ფსიქიკურ გადაღლილობას და ნევრასთენიას. შემადგენლობიდან გამომდინარე უსაფრთხო დამამშვიდებელი პრეპარატია, რომელიც არ იწვევს სედაციას და ამიტომ თავისუფლად გამოიყენება სკოლის და ბაღის ასაკის ბავშვებში. ვიტამინი B6 მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნეიროქიმიკატების სინთეზში, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ტვინის ნორმალურ ფუნქციონირებაზე

ჩვენება
• სხვადასხვა სახის შფოთვითი მდგომარეობა, გამოწვეული: შიშით ან სტრესული სიტუაციით, გაღიზიანებადობით, გადაღლილობით
• მომატებული ნერვული აღგზნებადობა, რომელიც ვლინდება:
ü სკოლის და ბაღის ასაკის ბავშვებში ადაპტაციის პერიოდში
ü ადრეული ასაკის ბავშვებში აცრის შემდგომ პერიოდში
• ფსიქო-ემოციური გადაძაბვა
• მსუბუქი დეპრესია და მოუსვენრობა

მიღების წესი და დოზირების მეთოდი:
0-2  წელი: 5 მლ 1X დღეში;
2-5  წელი: 5 მლ 2X დღეში ან 10 მლ  1X დღეში;
5 წლის ზემოთ ბავშვები- 10 მლ 2X დღეში.
მიიღება კვებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა 1 თვე.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ

შენახვის პირობები და ვადები:
პრეპარატი ინახება თავდახურულ მდგომარეობაში 250C ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონი გამოიყენება გახსნიდან 1 თვის მანძილზე
პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია  ფლაკონზე და კოლოფზე

გამოშვების ფორმა: 150 მლ სიროფი მზომი ჭიქით, მოცხარის არომატით №1

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: NEOVITAL DISTRIBUCION SL,  ესპანეთი

გაფრთხილება

ნეო პეკეს სუერო

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ელექტროლიტურ ცვლაზე მოქმედი საშუალებები, გასტროენტეროლოგიაში გამოსაყენებელი საშუალებები.

შემადგენლობა

1 პაკეტი  (50 მლ)

ენერგეტიკული ღირებულება

3,20 კკალ/ 13,60 კჯ

კარბონჰიდრატი

0,8 

გლუკოზა

0,8 

ცილები

ცხიმები

K+

39,10 მგ

Na+

65,52 მგ

Cl

88,63 მგ

მარილები

0,09 გ

თვისებები:
პრეპარატი თავისი საუკეთესო შემადგენლობით აკმაყოფილებს ESPGHAN მოთხოვნილებას.
გლუკოზის დაბალი შემცველობის გამო პრეპარატი ხასიათდება ჰიპოოსმოლარული თვისებით
დამატკბობელად შემადგენლობაში შეიცავს სუკრალოზას – ყველაზე ტკბილ შაქარს და ამიტომ პრეპარატის გამოყენება დიაბეტიან პაციენტებში დასაშვებია
გელისებური კონსისტენციიდან გამომდინარე ღრმად ჩადის კუჭში და  ღებინების დროს არ არის საშიშროება მისი უკუამოღების, ამიტომ არ საჭიროებს ყლუპ-ყლუპ მიღებას
სწრაფად აღადგენს დეჰიდრატაციის დროს დაკარგული ელექტროლიტების რაოდენობას, გააჩნია სასიამოვნო ხილის არომატი  და მისაღებად კომფორტულია

ჩვენება:
• წყალ-ელექტროლიტური წონასწორობის დარღვევის კორექცია, ღებინების ან დიარეის შედეგად განვითარებული მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დეჰიდრატაციის დროს
• აციდოზის კორექცია ღებინების ან დიარეის შედეგად განვითარებული მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დეჰიდრატაციის დროს
• ტემპერატურული რეაქცია

მიღების წესი და დოზირების მეთოდი:
• ასაკის მიუხედავად სიმძიმის მიხედვით 1-3 პაკეტი დღეში
მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის გადაწყვეტილების მიხედვით

გამოყენების წესი:
– პაკეტი არ საჭიროებს წყალში ან რაიმე სითხეში განზავებას
– პაკეტის პირდაპირ გამოყენება შესაძლებელია.
– პაკეტის შიგთავსი მიიღება როგორც ყლუპ – ყლუპად ასევე მთლიანი პაკეტი ერთიანად პაციენტის სურვილის მიხედვით

განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატის მიღების შემთხვევაში ორგანიზმი ივსება ელექტროლიტებით, ხოლო წყლის დეფიციტის შესავსებად შესაძლებელია ნებისმიერი სითხის გამოყენება (სასმელი წყლის ჩათვლით)

შენახვის პირობები და ვადები:
პაკეტი ინახება გახსნილ მდგომარეობაში 250C ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
გახსნილი პაკეტი ვარგისია 24 საათის მანძილზე.

მწარმოებელი: NEOVITAL DISTRIBUCION SL,  ბარსელონა, ესპანეთი

კომპანია: ფარდიმედიქალსი, გაერთიანებული სამეფო, დიდი ბრიტანეთი

გამოშვების ფორმა: 50 მლ პაკეტი გელის კონსისტენციის შიგთავსით № 5 (250 მლ)
ოქროსფერი მალინის  არომატით

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: NEOVITAL DISTRIBUCION SL, ესპანეთი

გაფრთხილება

ნეო პეკეს ფელიცე სუენოს / Neo peques Felices suenos

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug
აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები, სედაციური საშუალებები, ფიტოპრეპარატები
შემადგენლობა
L- ტრიფტოფანი (L-tryptophan), ბარამბოს ექსტრაქტი (Melissa Officinalis), ცაცხვის ექსტრაქტი (Tilia cordata Miller), ვიტამინი B6 (პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი), მაგნიუმის გლკონატი
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ნეო პეკეს ფელიცე სუენოს სედაციური მოქმედების პრეპარატია, ნაჩვენებია ძილის დარღვევის, მოუსვენრობის და ნერვული აღგზნებადობის დროს. შექმნილია L- ტრიფტოფანისა და იმ მცენარეთა ექსტრაქტების ბაზაზე, რომლებიც ხელს უწყობენ ძილის მოწესრიგებას
L- ტრიფტოფანი – ადუნებს ორგანიზმის სასიცოცხლო ფუნქციებს და აადვილებს ჩაძინების პროცესს. L- ტრიფტოფანი – წარმოადგენს მელატონინის წყაროს ორგანიზმისთვის. მელატონინი – ჰორმონი, რომელიც ძილის ცირკადულ რიტმს არეგულირებს. მისი გამომუშავება მაქსიმუმს აღწევს ღამით (შუაღამიდან დილის 4 საათამდე ორგანიზმი აწარმოებს 30-ჯერ მეტ მელატონინს, ვიდრე დღისით) გათენებისას კი მიუხედავად იმისა რომ  თვალი დახუჭულია, სინათლის მოქმედებით მელატონინის წარმოება მცირდება, სხეული ფხიზლდება და ადამიანი იღვიძებს. L- ტრიფტოფანი მონაწილეობს ნიაცინის – ვიტამინი B3 წარმოქმნის პროცესში და შედეგად  უზრუნველყოფს ჟანგბადის მიწოდებას თავის ტვინის უჯრედებისთვის და აუმჯობესებს მათ ფუნქციონირებას
ბარამბო, ცაცხვი – სასიამოვნო სუნის მქონე მცენარე  ხსნიან ცენტრალური ნერვული სისტემის სპაზმს და გამაბრუებელი ეფექტის გამო გააჩნიათ  სედაციური მოქმედება
ვიტამინი B6 – მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ნეიროქიმიკატების სინთეზში, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ტვინის ნორმალურ ფუნქციონირებაზე
მაგნიუმის გლკონატი – გამოიყენება მედიცინაში, როგორც მოსადუნებელი საშუალება, მისი დეფიციტის დროს ნეირონებს (ნერვულ უჯრედებს) არ ძალუძთ ნერვულ იმპულსთა მიღება და გატარება, ისინი ადვილად აგზნებადნი ხდებიან, რის შედეგადაც იმატებს ადამიანის მგრძნობელობა გარე გამღიზიანებლებისა და სტრესის მიმართ
ჩვენება:
• ეპიზოდური, ხანმოკლე და გარდამავალი ინსომნიის მკურნალობა
• ქცევაზე დამოკიდებული ინსომნიის მკურნალობა
• უძილობა ბავშვებში და მოზარდებში  გამოწვეული: შფოთვით, შიშით ან გაღიზიანებადობით, გადაღლილობით, მომატებული აღგზნებადობით
მიღების წესი და დოზირების მეთოდი:
• 0-2  წელი: 5 მლ 1X დღეში;
• 2-5  წელი: 5 მლ 2X დღეში ან 10 მლ  1X დღეში;
• 5 წლის ზემოთ ბავშვები- 10 მლ 2X დღეში.   
მიიღება კვებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საღამოს ძილის წინ.  მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა 1 თვე. კურსის განმეორებას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.            
უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ
შენახვის პირობები და ვადები:
პრეპარატი ინახება თავდახურულ მდგომარეობაში 250C ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ფლაკონი გამოიყენება გახსნიდან 1 თვის მანძილზე
პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია  ფლაკონზე და კოლოფზე
მწარმოებელი: NEOVITAL DISTRIBUCION SL,  ესპანეთი
გამოშვების ფორმა: 150 მლ სიროფი მზომი ჭიქით, ვაშლის არომატით №1
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ნეო სპრეი მელატონინი

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): მელატონინი/melatonin

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანქსიოლიზური და საძილე საშუალებები

შემადგენლობა
მელატონინი,  პირიდოქსინ ქლორჰიდრატი, თიამინი, ბარამბოს ექტრაქტი, ლავანდას ექსტრაქტი, გლიცერინი, ლიმონის არომატიზატორი

ფარმაკოლოგიური თვისებები
წარმოადგენს ეპიფიზის ჰორმონის სინთეზურ ანალოგს. აწესრიგებს ცირკადულ რითმებს, არეგულირებს ძილისა და სიფხიზლის ციკლს, ლოკომოტორული  აქტივობის და სხეულის ტემპერატურის სადღეღამისო ცვლილებებს. ხელს უწყობს ღამის ძილის მოწესრიგებას (აჩქარებს ჩაძინებას, აუმჯობესებს ძილის ხარისხს, ამცირებს ღამის გამოღვიძებების რაოდენობას, აუმჯობესებს გუნება – განწყობილებას დილით გაღვიძების შემდეგ). აფერხებს გონადოტროპინების სეკრეციას. არ იწვევს შეჩვევას და დამოკიდებულებას.

ჩვენება
•              როგორც საძილე საშუალება
•              ჩაძინების დროის გახანგრძლივება
•              როგორც ადაპტოგენი ბიოლოგიური რითმების ნორმალიზაციის მიზნით

დოზირება და მიღების წესი
8 წლიდან ბავშვები და მოზრდილები: 4 შესხურება ყოველ დღე, სასურველია საღამოს ძილის წინ
როგორც ადაპტოგენი საათობრივი სარტყლის ცვლისას: ფრენამდე 1 დღით ადრე და შემდეგი 2-5 დღის განმავლობაში 4 შესხურება დაძინებამდე 30-40  წუთით ადრე
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა: 4 შესხურება დღეში

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდი

განსაკუთრებული მითითებები
მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავის არიდება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მკვეთრი სინათლის პირდაპირი ზემოქმედებისგან

შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 10-30°C ტემპერატურაზე სინათლისგან დაცულ და  ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა
მითითებულია კოლოფზე.

გამოშვების ფორმა: სუბლინგვალური სპრეი 25მლ ფლაკონი # 1

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: NEOVITAL DISTRIBUCION SL, ესპანეთი

გაფრთხილება

ნეოაგრეგანი

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): acetylsalicylic acid, magnesium hydroxide

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფიანტიაგრეგანტული მოქმედების, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული (ასას) კომბინირებული შემადგენლობის პრეპარატი.

შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს:
აცეტილსალიცილის მჟავას 75 მგ-სა და მაგნიუმის ჰიდროქსიდის 15.2 მგ-ს ანაცეტილსალიცილის მჟავას 150 მგ-სა და მაგნიუმის ჰიდროქსიდის 30.39 მგ-ს.

მოქმედების მექანიზმი
აცეტილსალიცილის მჟავა შეუქცევადად აინჰიბირებს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას (ცოგ-1), ამცირებს  თრომბოქსან A2-ის სინთეზს, რის შედეგადაც ქვეითდება თრომბოციტების აგრეგაციის უნარი.
ამასთან, აცეტილსალიცილის მჟავას გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზიური და სიცხის დამწევი მოქმედება.
მაგნიუმის ჰიდროქსიდი იცავს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან ზედაპირს აცეტილსალიცილის მჟავას ზემოქმედებისაგან, რის შედეგადაც მცირდება გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი.

ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა პრაქტიკულად მთლიანად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი სისტემიდან, სწრაფად გარდაიქმნება სალიცილის მჟავად ნაწლავში, ღვიძლსა და პლაზმაში, რომლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 3 საათს შეადგენს. აცეტილსალიცილის მჟავას ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70%-ია, ხოლო სალიცილის მჟავასთვის – 80-100%. გამოიყოფა თირკმლების საშუალებით. მაგნიუმის ჰიდროქსიდი (აღნიშნული დოზა) არ მოქმედებს აცეტილსალიცილის მჟავას ბიოშეღწევადობაზე.

ჩვენება
ნეოაგრეგანი გამოიყენება თრომბოციტების მომატებული აგრეგაციით მიმდინარე დაავადებების პროფილაქტიკისათვის:
– თრომბოზი და ემბოლია;
– არასტაბილური სტენოკარდია;
– მიოკარდიუმის ინფარქტი;
– შაკიკი;
– გულის მწვავე უკმარისობა რისკ-ფაქტორების მქონე პაციენტებში (შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერლიპიდემია, არტერიული ჰიპერტონია, სიმსუქნე, მოწევა, ასაკიანი პაციენტები);
– თავის ტვინის  იშემიური ტიპის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (მათ შორის იშემიური ინსულტი);
– სისხლძარღვებზე ქირურგიული ჩარევის შემდგომი თრომბო-ემბოლიური გართულების პროფილაქტიკა (აორტო-კორონალური შუნტირება, ტრანსლუმინალური კორონალური ანგიოპლასტიკა).

უკუჩვენება
– ანამნეზში თავის ტვინის სისხლჩაქცევა;
– ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლჩაქცევა;
– მიდრეკილება სისხლდენებისადმი (ვიტამინი K-ს უკმარისობა, თრომბოციტოპენია, ჰემორაგიული დიათეზი და სხვა);
– კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადება გამწვავების ფაზაში;
– სალიცილატებისა და ასას მიღებით ინდუცირებული ბრონქული ასთმა;
– გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი;
– თირკმლის უკმარისობა(კკ < 10 მლ/წთ);
– ორსულობის I და III ტრიმესტრი;
– ლაქტაციის პერიოდი;
– 18 წლამდე ასაკის ბავშვები და მოზარდები;
– პრეპარატის კომპონენტებისადმი მომატებული მგრძნობელობა.
ნეოაგრეგანი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში პოდაგრით, ჰიპერურიკემიით, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებით ან სისხლდენით, თირკმლისა და/ან ღვიძლის უკმარისობით, ბრონქული ასთმით, თივის ცხელებით, ცხვირის პოლიპოზით, ალერგიული მდგომარეობებისას, ორსულობის II ტრიმესტრში.

უსაფრთხოების ზომები
აცეტილსალიცილის მჟავამ შესაძლოა, ბრონქოსპაზმის, ბრონქული ასთმის შეტევის ან მომატებული მგრძნობელობის რეაქციების პროვოცირება მოახდინოს პაციენტებში ანამნეზში ბრონქული ასთმით, თივის ცხელებით, ცხვირის პოლიპოზით, სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებებით ან სხვა პრეპარატებზე ალერგიული რეაქციებით.
აცეტილსალიცილის მჟავამ, ასევე, შესაძლოა გამოიწვიოს სხვადასხვა ხარისხის სისხლდენა ქირურგიული ჩარევის დროს ან მის შემდგომ პერიოდში.
აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე დოზით მიღებამ, შესაძლოა მოახდინოს ნიკრისის ქარის (პოდაგრა) პროვოცირება პაციენტებში, შარდოვანას შემცირებული ექსკრეციით.
აცეტილსალიცილის მჟავას, დიდი დოზით მიღების შემთხვევაში, ახასიათებს ჰიპოგლიკემიური ეფექტი, რაც გასათვალისწინებელია შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში, ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით მკურნალობის დროს.
პრეპარატის დიდი დოზით მიღების შემთხვევაში იზრდება სისხლდენის განვითარების რისკი.
აცეტილსალიცილის მჟავას და ანტიკოაგულანტების, თრომბოლიზური და ანტითრომბოციტული პრეპარატების ერთდროული მიღება ზრდის სისხლდენის განვითარების რისკს.

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი ჩანართებით), ხმაური ყურებში, სმენის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გაძლიერებული ოფლდენა, კუჭის ტკივილი, სუნთქვის გახშირება, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, ცნობიერების დაბინდვა. მძიმე შემთხვევებში – ცხელება, ჰიპერვენტილაცია, კეტოაციდოზი, გულ-სისხლძარღვთა და სუნთქვის უკმარისობა, გამოხატული ჰიპოგლიკემია.
მკურნალობა: მსუბუქ შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური თერაპია, კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირის მიღება, სხვა შემთხვევაში – სასწრაფო ჰოსპიტალიზაცია.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
ორსულობის I და III ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია.
მაღალი დოზით სალიცილატების მიღება ორსულობის სხვადასხვა პერიოდში იწვევს ნაყოფის დეფექტურ განვითარებას და უარყოფით გავლენას ახდენს მშობიარეზე. ორსულობის II ტრიმესტრში, პრეპარატის დანიშვნისას, მკაცრად უნდა იყოს გათვალისწინებული რისკისა და სარგებლის ბალანსი.
სალიცილატები და მათი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ პრეპარატის ხანგრძლივი დროით ან მაღალი დოზით დანიშვნის შემთხვევაში უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა
ნეოაგრეგანის ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე არ არის დადგენილი.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება
ერთდროული მიღებისას, აცეტილსალიცილის მჟავა აძლიერებს მეტოტრექსატის, ჰეპარინის, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, თრომბოლიზური და ანტითრომბოციტული პრეპარატების, დიგოქსინის, ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, ვალპროის მჟავას მოქმედებას.
გლუკოკორტიკოსტეროიდებისა და სალიცილატების ერთდროული მიღებისას პლაზმაში მცირდება სალიცილატების დონე, ხოლო გლუკოკორტიკოსტეროიდების მოხსნის შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს სალიცილატების დოზის გადაჭარბება.
აცეტილსალიცილის მჟავა ამცირებს ურიკოზურიული პრეპარატების მოქმედებას.
არ არის რეკომენდებული აცეტილსალიცილის მჟავასა და იბუპროფენის ერთდროული მიღება.
აცეტილსალიცილის მჟავას ალკოჰოლთან ერთდროული მიღება ზრდის სისხლდენის დროის გახანგრძლივებისა და  საჭმლის მომნელებელი სისტემის  ლორწოვანი ზედაპირის დაზიანების რისკს.

დოზირება და მიღების წესი
ნეოაგრეგანის ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. საჭიროების შემთხვევაში შესაძლოა ტაბლეტის გაყოფა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების პირველადი პროფილაქტიკისთვის პირველ დღეს ინიშნება 150 მგ/დღეში ერთხელ (აცეტილსალიცილის მჟავას შემცველობის მიხედვით), ხოლო შემდეგ – 75 მგ/დღეში ერთხელ.
განმეორებითი მიოკარდიუმის ინფარქტისა და სისხლძარღვების თრომბოზის პროფილაქტიკის დროს, ასევე არასტაბილური სტენოკარდიისას ინიშნება 75-150 მგ ერთხელ დღეში (აცეტილსალიცილის მჟავას შემცველობის მიხედვით).
სისხლძარღვებზე ქირურგიული ჩარევის შემდგომი თრომბო-ემბოლიური გართულების პროფილაქტიკისათვის ინიშნება 75-150 მგ ერთხელ დღეში (აცეტილსალიცილის მჟავას შემცველობის მიხედვით).
გვერდითი მოვლენები
აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე რაოდენობით შემცველობის გამო პრეპარატი ძირითადად კარგად გადაიტანება და გვერდითი მოვლენები ცალკეულ შემთხვევაში ვითარდება.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად – გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება; იშვიათად – ტკივილი მუცლის არეში, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ლორწოვანი გარსის ეროზიული დაზიანება;  ზოგიერთ შემთხვევაში – სისხლდენა საჭმლის მომნელებელი სისტემიდან, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის პერფორაცია, ღვიძლის ფერმენტების მომატებული აქტივობა, კოლიტი, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ხშირად – გახანგრძლივებული სისხლდენა; იშვიათად – ანემია, ჰიპოპროთრომბინემია, თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, აპლაზიური ანემია, ეოზინოფილია, აგრანულოციტოზი.
ალერგიული რეაქციები: ხშირად – ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება. იშვიათად – ანაფილაქსიური რეაქცია.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ბრონქოსპაზმი.
ცნს-ს მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა, ხმაური ყურებში, ინტრაკრანიალური სისხლჩაქცევა.

ვარგისობა და შენახვის პირობები
პრეპარატის ვარგისობის ვადა – 2 წელი.
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გაიცემა ურეცეპტოდ).

გამოშვების ფორმა: გარსით დაფარული ტაბლეტი – აცეტილსალიცილის მჟავა 75 მგ და მაგნიუმის ჰიდროქსიდი 15.2 მგ; 30 ტაბლეტი ბლისტერებში, მეორადი შეფუთვა – მუყაოს კოლოფში.
გარსით დაფარული ტაბლეტი – აცეტილსალიცილის მჟავა 150 მგ და მაგნიუმის ჰიდროქსიდი 30.39 მგ; 30 ტაბლეტი ბლისტერებში, მეორადი შეფუთვა – მუყაოს კოლოფში.

მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი, საქართველო

გაფრთხილება

ნეო-ანგინ N – NEO-ANGIN N

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტისეპტიკი, სადეზინფექციო საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: შეფუთვაში 24 ც.
1 ტაბ.
2.4-დიქლორბენზილის სპირტი……….   1.2 მგ
კრეზოლი…………………………………   600 მკგ
მენთოლი………………………………..     5.72 მგ
უშაქრო ტაბლეტები: შეფუთვაში 24 ც.
1 ტაბ.
2.4-დიქლორბენზილის სპირტი…….     1.2 მგ
კრეზოლი………………………………       600 მკგ
მენთოლი…………………………………    5.72 მგ

მწარმოებელი: DIVAPHARMA-KNUFNIKE

გაფრთხილება


ნეოქოლდი / NEOCOLD

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): პარაცეტამოლი. კოფეინი, ასკორბინის მჟავა, ალოეს ქსტრაქტი/paracetamol, caffeine, ascorbic acid, aloe

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გაციების დროს გამოსაყენებელი საშუალებები

შემადგენლობა
პარაცეტამოლი – 500მგ, ასკორბინის მჟავა – 50მგ, კოფეინი – 25მგ, მუკალტინი – 50მგ, ალოეს მშრალი ექსტრაქტი – 10მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: შაქარი, სახარინ ნატრიუმი, ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატი, ფორთოხლის, ლიმონის, თაფლის, ან თაფლისა და ლიმონის ემულსია;

ფარმაკოლოგიური თვისებები
პარაცეტამოლი – 500მგ, ასკორბინის მჟავა – 50მგ, კოფეინი – 25მგ, მუკალტინი – 50მგ, ალოეს მშრალი ექსტრაქტი – 10მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: შაქარი, სახარინ ნატრიუმი, ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ციტრატი, ფორთოხლის, ლიმონის, თაფლის, ან თაფლისა და ლიმონის ემულსია;

ჩვენებები
გრიპის, გაციების სიმპტომური მკურნალობა, რისთვისაც დამახასიათებელია ტემპერატურის მატება, ცემინება, მწვავე რინიტი, თავის, ყელის, კუნთების ტკივილი.

მიღების წესები და დოზები
პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას ერთ ჭიქა ცხელ წყალში მორევით.
მოზრდილებში: 1 პაკეტი ყოველ 4-6 საათში ერთჯერ, მაგრამ არა უმეტეს 4 მიღებისა 24 საათის განმავლობაში.
მკურნალობის გაგრძელება არ არის რეკომენდირებული 5–ზე მეტი დღის განმავლობაში.
პრეპარატი განსაკუთრებით ეფექტურია გრიპისა და გაციების პირველი სიმპტომების გამოვლენისთანავე მიღებისას.

გვერდითი მოვლენები
რეკომენდირებულ დოზებში გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნება. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება ადგილი ჰქონდეს ალერგიული რეაქციების განვითარებას კანზე გამონაყარის, ქავილის, კვინკეს შეშუპების სახით.
იშვიათად შესაძლებელია განვითარდეს ჰემოპოეზური სისტემის მხრივ დარღვევები.
პრეპარატის მაღალი დოზით და ხანგრძლივი პერიოდით გამოყენებისას მოსალოდნელია ღვიძლის და თირკმლების ფუნქციის დარღვევა, რისთვისაც აუცილებელია სისხლის სურათის შემოწმება.

უკუჩვენება
• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.
• შაქრიანი დიაბეტი;

ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობის პერიოდში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, მკუნალობის პერიოდში ბავშვს უნდა შეუწყდეს დედის რძით კვება.

განსაკუთრებული მითითებები
• პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდირებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
• პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება მაო-ს ინჰიბიტორებთან, ბეტა-ადრენობლოკატორებთან კომბინაციაში.
• ნეოქოლდი სიფრთხილით ინიშნება შაქრიანი დიაბეტის მძიმე ფორმების, შინაგანი ორგანოების მძიმე ფუნქციური დარღვევების დროს, ჰიპერთირეოზის, კორონარული არტერიების გამოხატული ათეროსკლეროზისას.
• არ არის მიზანშეწონილი პარაცეტამოლის შემცველ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად პრეპარატის ერთდროული გამოყენება.
• ნეოქოლდით მკურნალობისას დაუშვებელია ალკოჰოლის, საძილე საშუალებების და ტრანკვილიზატორების დანიშნა.

ჭარბი დოზირება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში 24 საათის განმავლობაში შეიძლება განვითარდეს კანის საფარველის სიფერმკრთალე, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება.
ჭარბი დოზირების შემთხვევაში საჭიროა კუჭის ამორეცხვა, ადსორბენტის დანიშვნა, აცეტილცისტეინის და მეთიონინის შეყვანა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
აძლიერებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების (კუმარინის ნაწარმების) ეფექტს და ჰეპატოტოქსიური პრეპარატებით ღვიძლის დაზიანების ალბათობას. მეტოკლოპრამიდი ზრდის, ხოლო ქოლესტირამინი ამცირებს პრეპარატის შეწოვის ინტენსივობას. ბარბიტურატები ამცირებენ,,ნეოქოლდი”-ს სიცხის დამწევ აქტივობას. სპირტი აჩქარებს პარაცეტამოლის შეწოვას.

შენახვის პირობები და ვადები
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.
ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
შენახვის პირობები: ინახება 15-25oC ტემპერატურის პირობებში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
ვარგისობის ვადის ამოწურვის ან ვიზუალური დათვალიერებისას დეფექტების აღმოჩენის შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

გამოშვების ფორმა:
7გ პერორალური ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი პაკეტი #10

გაცემის რეჟიმიIII ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: ნეოფარმი, საქართველო

გაფრთხილება

ნეოქონდრი / Neoqondri

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის ანთებითი დისტროფიული დაავადებების დროს გამოსაყენებელი საშუალებები

შემადგენლობა
აქტიური სუბსტანცია: ნეოქონდრის სქელი ექსტრაქტი – 300 მგ;
(წყლის მარწყვაბალახას ფესურები ფესვებით (Rhizomata cum radices Comari)_ 3 ნაწილი; ოროვანდის ფესვები (Radices Arctii) _ 1 ნაწილი; შავი მოცხარის ფოთლები (Folia Ribes nigri) _ 1 ნაწილი);
დამხმარე ნივთიერებები: მაგნიუმის ფუძეკარბონატი, სახამებელი, ტალკი, კალციუმის სტეარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი, ოფლმდენი მოქმედება. ხსნის სახსრების ტკივილსა და შეშუპებას, აწესრიგებს მინერალურ ცვლას, ახდენს მასენსიბილიზებელ და ზოგადგამაძლიერებელ მოქმედებას.

ჩვენებები
• ართრიტები (ნივთიერებათა ცვლის დარღვევის შედეგად განვითარებული), რევმატიზმი, ოსტეოქონდროზი, რადიკულიტი;
• პოდაგრა;
• ძვლებისა და სახსრების დაზიანებები და ტრავმები;
• საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის დაავადებათა პროფილაქტიკა (მუდმივი ფიზიკური დატვირთვის მქონე პირებში და სპორტსმენებში);
• მინერალური ცვლის დარღვევა.

მიღების წესები და დოზები
მიიღება პერორალურად.
მოზრდილებში და ბავშვებში 12 წლის ზემოთ 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა 25-30 დღე.
გამოხატული ეფექტი მიიღება მხოლოდ მკურნალობის კურსის ჩატარებისას.

გვერდითი მოვლენები
არ არის გამოვლენილი.

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ. ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის და ლაქტაციის დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების დამადასტურებელი უტყუარი კლინიკური მონაცემები.

განსაკუთრებული მითითებები
ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატის მიღება გავლენას არ ახდენს ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის შესწავლილი.

შენახვის პირობები და ვადები
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.
შენახვის წესი: სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, გრილ ადგილას.
ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

აფთიაქში გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე

გამოშვების ფორმა: 300მგ ტაბლეტი #30

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: ნეოფარმი, საქართველო

გაფრთხილება

ნეოცეფი / Neocef

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ცეფიქსიმი/cefixime

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიბაქტერიული საშუალებები, მესამე თაობის ცეფალოსპორინები

1. რა არის ცეფიქსიმი ნეოსეფი  და რისთვის გამოიყენება
ცეფიქსიმი ნეოსეფი არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება  ფარმაკოთერაპიულ ჯგუფს 1.1.2.3. მე-3 თაობის ცეფალოსპორინები ცეფიქსიმი ნეოსეფი, მე-3 თაობის ცეფალოსპორინი, გამოიყენება მძიმე ინფექციების ან მძიმე ან  რეფრაქტერული ინფექციების  სამკურნალოდ პირველი ხაზის თერაპიის დონეზე, როდესაც ინფექციები გამოწვეულია მგრძნობიარე ბაქტერიების მიერ.
ცეფიქსიმი გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიერ იქნა გამოწვეული: შუა მწვავე ოტიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია, ინფიცირებული ბრონქოექტაზია), ურეთრიტი და არა გართულებული გონოკოკური ცერვიციტი.
ცეფიქსიმის ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრი არის ძალიან ფართო, როგორც შემდეგ არის აღნიშნული:
გრამდადებითი კოკები
Streptococcus pneumoniae, agalactiae და pyogenes არიან მგრძნობიარეები ცეფიქსიმის დაბალ კონცენტრაციაზე (MIC90 0.1 და 0.5 მკგ / მლ შორის). როგორც ხდება ყველა ბეტა ლაქტამური ანტიბიოტიკების შემთხვევაში, D ტიპის სტრეპტოკოკები (ენტეროკოკები) არიან კლინიკურად რეზისტენტული. ცეფიქსიმის საკმარისი მსგავსების ნაკლებობის გამო სტაფილოკოკების ციტოპლაზმური მემბრანას PBPs-თვის, ეს მიკროორგანიზმები კლინიკურად რეზისტენტულია. თუმცა, ცეფიქსიმი ეწინააღმდეგება კარგად სტაფილოკოკური ბეტა ლაქტამაზას ინაქტივაციას.
გრამდადებითი ბაცილები
Corynebacterium, კერძოდ diphtheriae მხოლოდ მგრძნობიარეა in vitro ცეფიქსიმის მაღალი კონცენტრაციის მიმართ (MIC90 დაახლოებით 32 მკგ / მლ), რაც იგივეა რომ ითქვას ეს ბაქტერიები კლინიკურად რეზისტენტულია ანტიბიოტიკზე.  ანალოგიურად, Listeria monocytogenes ასევე როგორც წესი არის რეზისტენტული.
გრამუარყოფითი კოკები
როგორც Neisseria meningitidis (მენინგოკოკი) ისე Neisseria gonorrhoeae (გონოკოკი) ძალიან მგრძნობიარეა ცეფიქსიმის მიმართ, მაშინაც კი, როდესაც შტამები წარმოქმნიან ბეტა-ლაქტამაზას (MIC90 0.001 და 0.06 მკგ / მლ შორის).
გრამ-უარყოფითი ბაცილები
გრამ-უარყოფითი ბაცილების სფეროში, ძირითადად, ხაზი უნდა გავუსვათ ცეფიქსიმის დიდ მოქმედებას Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis და  anterobacteriácea-ს უმრავლესობის წინააღმდეგ. ცეფიქსიმი მოქმედება მგრძნობიარე გრამ-უარყოფითი ბაცილების წინააღმდეგ შენარჩუნებულია მაშინაც კი, როდესაც შტამები წარმოქმნიან ბეტა-ლაქტამაზას. Haemophilus influenzae-ის და Haemophilus parainfluenzae-ის შტამებს უმრავლესობა ნადგურდება ძალიან დაბალი კონცენტრაციით (0,015mcg / მლ ან ოდნავ უფრო მაღალი), რაც აღსანიშნავია ამ აგენტების წინააღმდეგ სხვადასხვა ორალური ანტიბიოტიკების მოქმედების ზოგად კონტექსტში.
ასევე, ცეფიქსიმის მოქმედება Moraxella catarrhalis-ის წინააღმდეგ იმსახურებს წინა პლანზე გამოწევას, რადგან, მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკაში ამჟამად იზოლირებული შტამების 75%-დან 100%-მდე წარმოქმნიან ბეტა ლაქტამაზას, ცეფიქსიმის MIC90 ამ აგენტებს წინააღმდეგ ძალიან დაბალია (დაახლოებით 0.03 მკგ/მლ).
გარდა საკმარისი შტამების Morganella morganii, Serratia და Enterobacter, რომლების კლინიკურად რეზისტენტულია, Enterobacteriaceae-ს უმრავლესობა  ჩვეულებრივ საკმარისად მგრძნობიარეა.
Pseudomonas, როგორც ემართებათ ყველა ბეტა ლაქტამურ ანტიბიოტიკს, პრაქტიკულად რეზისტენტულია.
ანაერობული
Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionobacterium, Fusobacterium და Actinomyces წარმოაჩენენ, როგორც წესი, ზომიერ მგრძნობელობას ცეფიქსიმის მიმართ (MIC90 დაახლოებით 1 მკგ/მლ, მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთი შტამს სჭირდება, უმაღალი კონცენტრაცია განადგურებისთვის, ზოგჯერ 4 მკგ / მლ).
Bacteroides და Clostridia არიან, როგორც წესი, ცეფიქსიმის მიმართ რეზისტენტულები.
სხვა აგენტები
Chlamydia და Mycoplasma რეზისტენტულია, ისევე როგორც rickettsiae. Spirochetes, მათ შორის, Treponema pallidum, როგორც ჩანს, ძალიან მგრძნობიარეა, მაგრამ ამ კუთხით, არ არის სათანადოდ შესწავლილი. როგორც უკვე აღინიშნა, ცეფიქსიმი ბეტა ლაქტამაზას ბაქტერიების უმრავლესობის ინაქტივაციის მიმართ ძალიან რეზისტენტულია.

2. ცეფიქსიმი ნეოსეფის მიღებამდე
არ მიიღოთ ცეფიქსიმი ნეოსეფი თუ:
1.თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა (ალერგია) ცეფიქსიმის და, ზოგადად,  ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების (პენიცილინები და ცეფალოსპორინები), ან ამ მედიკამენტის ნებისმიერი ნივთიერების მიმართ.
დაუშვებელია ცეფიქსიმი ნეოცეფის მიღება ექიმის მითითებების გარეშე. კითხვების შემთხვევაში კონსულტაცია გაიარეთ თქვენს ექიმთან.
განსაკუთრებული ყურადღებით იყავით ცეფიქსიმი ნეოსეფის მიმართ:
ხანგრძლივი მკრნალობის შემთხვევაში, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული რეზისენტული მიკროორგანიზმების წარმოქმნის შესაძლებლობა.
ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკებით მკურნალობა, მათ შორის ცეფალოსპორინები როგორიცაა ცეფიქსიმი, ცვლის მსხვილი ნაწლავის კომენსალურ ფლორას, და შესაძლოა მოხდეს არა მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების ჭარბი ზრდა, მათ შორის Clostridium difficile, რომლის ტოქსინი პასუხისმგებელია ანტიბიოთერაპიასთან ასოცირებული დიარეას კლინიკურ სურათზე, მათ შორის ფსევდომემბრანული კოლიტი.
პაციენტებში დიარეით, ანტიბიოთერაპიის დროს ან მის შემდეგ, უნდა დაექვემდებარონ გამოკვლევას და დიფერეციალური დიაგნოზს. ფსევდომემბრანული კოლიტის დადასტურებისას უნდა მოხდეს ცეფიქსიმით მკურნალობის შეწყვეტა, თუ საჭიროა გამოყენებულ იქნას გამოყენებული ზომები როგორიცაა ჰიდროელექტროლიტებით წაშველება, რეკომენდირებული ანტიბიოთერაპია და პროტეინების დანამატი.
პაციენტებში,კუჭნაწლავის პათოლოგიის (კერძოდ კოლიტი) მქონე წინამორბედებით, ცეფიქსიმით მკურნალობა უნდა განისაზღვროს სიფრთხილით.
ცეფიქსიმის მიღება სხვა მედიკამენტებთან ერთად
შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ ან მიიღეთ ამას წინათ  მედიკამენტები, მათ შორის ექიმის რეცეპტის გარეშე მიღებული მედიკამენტები.
ანტაციდები
ანტაციდები არ არიან ჩართულნი ცეფიქსიმის აბსორბირებაში.
მილაკოვანი რეაბსორბაციის ინჰიბიტორები
მილაკოვანი რეაბსორბციის ინჰიბიტორებს, როგორიცაა პრობენეციდი, შეუძლიათ ხელი შეუშალონ შარდის გზით ცეფიქსიმის ექსკრეციას, რაც ზრდის  Cmax და AUC24 -ის მნიშვნელობებს.
სალიცილატები და სხვა აასს
სალიცილატები და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, შესაძლოა გადაადგილონ ცეფიქსიმი მისი პლაზმის ცილებთან კავშირისგან, რითაც გაიზრდება თავისუფალი ფრაქციის კონცენტრაცია.
კარბამაზეპინი
ცეფიქსიმის და კარბამაზეპინის ერთდროულად მიღებამ  შეიძლება გამოიწვიოს კარბამაზეპინის მომატებული დონე.
ვარფარინი / ანტიკოაგულანტები
ცეფიქსიმის და ვარფარინის/კოაგულანტების ერთდროულად მიღების დროს, გამოვლინდა პროთრომბინის დროის მომატების შემთხვევები, სისხლდენის კლინიკურ ჩვენებასთან ერთად ან მის გარეშე.
ლაბორატორიული ტესტებით ჩარევა
შესაძლოა აღინიშნოს შარდში გლუკოზას ცრუ დადებითი მაჩვენებელი, რომელიც სპილენძის რეაგენტების მიერ იქნა გამოწვეული, მაგრამ არა მათ მიერ რომლებიც იყენებენ გლუკოზიდაზას. კუმბსის ტესტმაც შესაძლოა ცრუ დადებითი შედეგი აჩვენოს, როგორც ხდება ცეფალოსპორინების უმრავლესობის შემთხვევაში.
საკვებთან და სასმელთან ერთად ცეფიქსიმი ნეოსეფის მიღება:
საკვები არსებობით ცეფიქსიმის აბსორბირება არ არის მნიშვნელოვნად შეცვლილი, რის გამოც მედიკამენტი შესაძლოა მიღებულ იქნას კვებისას.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე.მიუხედავად იმისა რომ ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტისას არ გამოვლინდა არავითარი ტოქსიურობა ორსულობის პერიოდში, ცეფიქსიმის გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობისას ადამიანებში ბუნდოვანია. ამიტომაც, ცეფიქსიმი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პერიოდში, გარდა იმ შემთხვევისა თუ ექიმი მის გამოყენებას საჭიროდ ჩათვლის.
უცნობია თუ რამდენად ხვდება ცეფიქსიმი დედის რძეში. ამიტომაც, ცეფიქსიმი არ უნდა იქნას გამოყენებული ძუძუთი კვების პეროდში, გარდა იმ შემთხვევისა თუ ექიმი მის გამოყენებას საჭიროდ ჩათვლის.
მანქანის მართვა და მექანიზმების გამოყენება
ცეფქსიმი ნეოსეფის შედეგები ართვის და მექანიზმების გამოყენების უნარზე არის ნული და უმნიშვნელო.
ინფორმაციები ცეფიქსიმი ნეოსეფის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
ცეფიქსიმი ნეოსეფი 100 მგ/5 მლ ფხვნილი ორალური სუსპენზიისთვს შეიცავს საქაროზას. თუ თქვენი ექიმის მიერ ინფორმირებული ხართ რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთი შაქრის მიმართ, შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ამ მედიკამენტის მიღებამდე.
ცეფიქსიმა ნეოსეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი ორალური სუსპენზიისთვს შეიცავს ფენილალანინის წყაროს. შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ფენილკეტონით დაავადებულებს.

3. როგორ მიიღება ცეფიქსიმი ნეოსეფი
მიიღეთ ცეფიქსიმი ნეოსეფი ექიმის მითითებების მიხედვით. თუ კითხვები გაგიჩნდათ, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. რეკომენდირებული ჩვეულებრივი დოზა არის 8 მგ/კგ, დღიურად, 24 საათში ერთხელ.
ფარმაცევტული თვალსაზრისით, ზოგადად, დოზა შემდეგნაირია:
2-დან 4 წლამდე ასაკის ბავშვები: 24 საათში ერთხელ,
1 საზომი კოვზი, ან 12 საათში ერთხელ, ½ საზომი კოვზი.
5-დან 8 წლამდე ასაკის ბავშვები: 24 საათში ერთხელ,
2 საზომი კოვზი, ან 12 საათში ერთხელ, 1 საზომი კოვზი.
9-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 24 საათში ერთხელ,
3 საზომი კოვზი, ან 12 საათში ერთხელ, 1½ საზომი კოვზი.
პაციენტებში თირკმელების უკმარისობით: მედიკამენტი შესაძლებელია მიღებულ იქნას თირკმელების უკმარისობით დაავადებულებში. პაციენტებმა, კრეატინინის კლირენსის მაჩვენებლით 20 მლ/წთ-ის ტოლი ან მეტი, უნდა მიიღონ ზემოთ მითითებული დოზა; თუ კრეატინინის კლირენსის მაჩვენებელი 20 მლ/წთ-ზე დაბალი იქნება, უმკობესია არ გადააჭარბოთ დღიურად რეკომენდირებული დოზის ნახევარს. ეს დოზა არ უნდა იქნას გადაჭარბებული ასევე ქრონიკული პერიტონეული დიალიზის ან ჰემოდიალიზის მქონე პაციენტებში, რადგანაც ცეფიქსიმი გამოიდევნება ძალიან ნელა დიალიზის მიმოქცევიდან.
ნეოსეფის ფორმულირება ტაბლეტებში არ არის გამიზნული პედიატრიული გამოყენებსთვის.
სუსპენზიების მომზადება
კარგად აანჯღრიეთ ფხვნილი ბოთლში, სანამ განცალკევდება. დაამატეთ ცოტა წყალი და აანჯღრიეთ. გაავსეთ წყლით ეტიკეტზე არსებულ ნიშნამდე სუსპენზიის მისაღებად და აანჯღრიეთ კარგად.
თითო საზომი კოვზი (5მლ) ცეფიქსიმი ნეოსეფი, როცა სავსეა სუსპენზიით მოქმედებს <> ცეფიქსიმის 100 მგ.
თუ მიიღეთ უფრო მეტი ცეფიქსიმი ნეოსეფი ვიდრე უნდა მიგეღოთ:
სწორი დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეატყობინეთ მაშინვე თქვენს ექიმს ან მიდით უახლოეს საავადმყოფოში, და თუ შესაძლებელი იქნება წაიღეთ თან მედიკამენტის შეფუთვა.
არ არის ინფორმაცია დოზის გადაჭარბების შემთხვევებზე. 2 გ დოზამ, ჯანმრთელ მოზრდილებში გამოიწვია კუჭ-ნაწლავის საშუალო სიძლიერის გვერდითი მოვლენა,  თერაპევტიული დოზების მიღებისას გამოვლენილის მსგავსი.
მწვავე ინტოქსიკაციის შემთხვევაში აღინიშნება დიარეა, გულისრევვა და მუცლის ტკივილი.
არაა ცნობილი ანტიდოტები. შესაძლოა ჩატარდეს კუჭის გამორეცხვა, თუ დისპეპსია მოხდა 2 საათზე ნაკლებ დროში, და უნდა მოხდეს პაციენტის ჰიდრატაცია, საჭიროების შემთხვევაში მისი ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენა. პერიტონეალური ჰიალიზი და ჰეოდიალიზი ვერ გამოდევნიან სისხლიდან ანტიბიოტიკის კლინიკურად მკიშვნელოვან რაოდენობას.
თუ დაგავიწყდათ ცეფიქსიმი ნეოსეფის მიღება:
თუ დაგავიწყდათ ცეფიქსიმი ნეოსეფის ერთი დოზის მიღება, მიიღეთ იგი როგორც კი გაგახსენდებათ.
შემდეგ გააგრძელეთ მომდევნო დოზის მიღება იმ დროს როცა განსაზღვრული იყო.
არ მიიღოთ ერთი დოზა ორჯერ დავიწყებული მისაღები დოზის ასანაზღაურებლად.
თუ შეწყვეტთ ცეფიქსიმი ნეოსეფს:
უნდა მიჰყვეთ ექიმის მიერ დანიშნულ მკურნალობას. მიუხედავად იმის თუ თავს უკეთესად იგრძნობთ, არ შეწყვიტოთ ცეფიქსიმი ნეოსეფის მიღება მკურნალობის დასრულებამდე.
თუ კიდევ გაქვს კითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებაზე, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
როგორც ყველა მედიკამენტი, ცეფიქსიმ ნეოსეფსაც შეუძლია გვერდითი მოვლენების გამოწვევა, თუმცა ესენი არ ვლინდება ყველა ადამიანში.
ცეფიქსიმი ჩვეულებრიც ძალიან კარგად აიტანება, როგორც მოზრდილებში ისე ბავშვებში. გვერდითი მოვლენების უდიდესი ნაწილი საშუალო სიძლიერის და გარდამავალია.
ჰიპერმგრძნობელობა:
0,1%-ზე ნაკლებ პაციენტებში შესაძლოა გამოიწვიოს შოკი და შესაძლო ანაფილაქსიური რეაქციები (ქოშინი, ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება და ა.შ.).
იშვიათად, შესაძლოა გამოვლინდეს გამონაყარი, ერითემა, ქავილი, სიცხე და შეშუპება.
დერმატოლოგიური:
0,1%-ზე ნაკლებ პაციენტებში შესაძლოა გამოიწვიოს დერმატოლოგიური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი).
ჰემატოლოგიური:
0,1%-ზე ნაკლებ პაციენტებში შესაძლოა გამოიწვიოს ჰემატოლოგიური რეაქციები, როგორიცაა აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, თრომბოციტოპენია.
შესაძლოა გამოვლინდე ეოზინოფილია და გრანულოციტოპენია. ასევე გავრცელებული ინფორმაციით, შეიძლება მოხდეს პანციტოპენია, სხვა ცეფალოსპორინებთან ერთად.
თირკმლის:
0,1%-ზე ნაკლებ პაციენტებში შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა. შეიძლება აღინიშნოს აზოტოვნი ნაერთების გაზრდა.
კუჭ-ნაწლავის:
0,1%-ზე ნაკლებ პაციენტებში შესაძლოა გამოიწვიოს ფსევდომემბრანული კოლიტი. შეიძლება აღინიშნოს დიარეა, დისპეფსია, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ანორექსია, მუცლის შებერილობის შეგრძნება და შეკრულობა.
ღვიძლის:
შესაძლოა სიყვითლე გამოვლინდეს. შესაძლოა აღინიშნოს ალტ და ასტ-ს ზრდა.
სასუნთქი:
0,1%-ზე ნაკლებ პაციენტებში აღწერილ იქნა ინტერსტიციული პნევმონიის შემთხვევები.
საშარდე და სასქესო სისტემის მხრივ:
კანდიდოზი, სასქესო ორგანოს ქავილი, ვაგინიტი.
ფსიქო-ნევროლოგიური:
თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა.
სხვა არასასურველი გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ართრალგია.
ასევე იშვიათად, შესაძლოა K ვიტამინის დეფიციტის (ჰიპოპროთრომბინემია) და ვიტამინი B-ს დეფიციტის (გლოსიტი, სტომატიტი, ანორექსია, ნევრიტი და ა.შ.) ნიშნები გამოვლინდეს.
თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენა გამწვავდა ან გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა რომელიც მითითებული არ არის ამ ბროშურაში, შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ ინახება ცეფიქსიმი ნეოსეფი
შეინახეთ 25°C -ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ და შუქისგან დაცულ ადგილას,
ორალური სუსპენზია, წყალში გახსნის შემდეგ შეიძლება შენახულ იქნას 14 დღის განმავლობაში, იმ შემთხვევაში თუ ექვემდებარება გაგრილებას. სუსპენზია უნდა გაიხსნას წყალში. მოიშორეთ თავიდან 14 დღის განმავლობაში გამოუყენებელი წყალში გახსნილი სუსპენზია.
შეინახეთ ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას.
არ გამოიყენოთ ცეფიქსიმი ნეოსეფი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა შეესაბამება მითითებული თვის ბოლო რიცხვს.
არ გამოიყენოთ ცეფიქსიმი ნეოსეფი აშკარა გაუარესების ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში.
მედიკამენტები არ უნდა გადააგდოთ კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად.
ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს როგორ გადააგდოთ მედიკამენტები რომლებიც უკვე აღარ გჭირდებათ.
ამ ზომების მიღება დაგეხმარებათ გარემოს დაცვაში.

6. სხვა ინფორმაციები
როგორია ცეფიქსიმი ნეოსეფის შემადგენლობა
– აქტიური ნივთიერებაა ცეფიქსიმი. წყალში გახსნის შემდეგ, ორალური სუსპენზიის ყოველი 5 მლ შეიცავს 100 მგ ცეფიქსიმს (ტრიჰიდრატული ცეფიქსიმის ფორმით).
– სხვა კომპონენტებია: ქსანტანის გუმფისი, ჰიპრომელოზი, ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ასპარტამი, ტუტი-ფრუტის ესენცია, ფორთოხლის ესენცია და საქაროზა.
როგორი გამოიყურება ცეფიქსიმი ნეოსეფი და როგორია მისი შეფუთვა
ცეფიქსიმი ნეოსეფი 100 მგ/5 მლ ფხვნილი ორალური სუსპენზიისთვის ხელმისაწვდომია 60 მლ, 100 მლ და 120 მლ-იან შეფუთვებში. შესაძლოა, ყველა შეფუთვა არ იყოს კომერციალიზებული.

გამოშვების ფორმა: 100მგ/5მლ 120მლ პერორალური ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი ფლაკონი №1 შეფუთვაში საზომ კოვზთან ერთად

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: Laboratórios Atral, პორტუგალია

გაფრთხილება

ნერვის ზრდის ფაქტორი (ნატუროპათი)

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ჰომეოპათიური საშუალებები

შემადგენლობა
NGF 4CH
NGF 15CH
NGF 30CH

ბიოლოგიური ფუნქციები
ანთებითი უჯრედების აქტივაცია. ნერვის ზრდის, აღდგენის და ნერვული სისტემის განვითარების ფაქტორი.

ჩვენებები
ნერვული ქსოვილის დეგენერაცია. დეპრესიის მძიმე ფორმები. გაფანტული სკლეროზი. ცნს-ის დაავადებები.

შეფუთვა, დოზირება
ფლაკონი 30 მლ მოცულობის, დოზატორით. წვეთები პერორალური მიღებისათვის. 15-20 წვეთი ორჯერ დღეში (სტანდარტული დოზირება)

გამოშვების ფორმა: ფლაკონი 30 მლ დოზატორით

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: GUNA,  იტალია

გაფრთხილება

ნერვომიქსი / NERVOMIX

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მცენარეული წარმოშობის სედაციური ეფექტის მქონე პრეპარატი.

ათქ კლასიფიკაციის კოდი: NO5CM

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
მყარი კაფსულები შეფუთვაში 60 ც.
1 ტაბ.
კატაბალახას ძირები……..  35 მგ
სვიის გირჩა………… 52.5 მგ
მელისას ფოთოლი……… 52.5 მგ
კრაზანას ბალახი……….. 35 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ტიტანის ოქსიდი (E171), ერითროზინი (E172), ინდიგო (E132), ჟელატინი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი ხელს უწყობს ძილის მოგვრას.მის შემადგენლობაში შემავალი აქტიური ნივთიერებები ამცირებს ემოციურ დაძაბულობას და აუმჯობესებს ჩაძინების პროცესს.

ჩვენებები
ტრადიციულად გამოიყენება ნერვული სისტემის დროებითი ჰიპერაქტიურობის და ძილის დარღვევების დროს.

დოზირების რეჟიმი
მოზრდილები და მოზარდები: 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში, 1/2 ჭიქა სითხის მიყოლებით. არ დაღეჭოთ. ადვილად დაძინების მიზნით ერთჯერადი დოზა მიიღეთ დაძინებამდე ნახევარი ან ერთი საათით ადრე.Aარ გამოიყენოთ 3 კვირაზე მეტი დროის განმავლობაში.

ორსულობა და ლაქტაცი
ორსულობა: არ მიიღოთ ნერვომიქსი ორსულობის პერიოდში.
ლაქტაცია: არ მიიღოთ ნერვომიქსი ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები
თუ დაგავიწყდათ ნერვომიქსის მიღება ეს გავლენას არ ახდენს მკურნალობის კურსზე. გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად არ მიიღოთ ორმაგი დოზა.
პრეპარატმა შესაძლებელია თქვენი ფსიქოფიზიკური შესაძლებლობები და ავტომანქანის, მექნიკური მოწყობილობების მოძრაობაში მართვის უნარი დათრგუნოს, რის გამოც არ არის რეკომენდებული ავტომანქანის და მექანიზმების მართვის წინ მიღება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ მიიღოთ სხვა სედატიურ საშუალებებთან ერთად, აგრეთვე თეოფილინთან, ციკლოსპორინთან, ვარფარინთან, დიგოქსინთან, ორალურ კონტრაცეპტივებთან და ალკოჰოლთან ერთად.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25oC ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

გამოშვების ფორმა: ტაბლეტი #60

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: ადამედი (ADAMED (POLFA PABIANICE)), პოლონეთი

გაფრთხილება

ნერვოჰელ ნ – NERVOHEEL N

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფიფსიქო-ნევროლოგიური დაავადებების სამკურნალო ჰომეოპათიური საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
სუბლინგვალური ტაბლეტები: შეფუთვაში 50 და 250 ც.
1 ტაბ.
Acidum phosphoricum D4…………      60 მგ
Ignacia D4……………………………..     60 მგ
Sepia D4………………………………     60 მგ
Psorinum D12………………………..     60 მგ
Kalium bromatum D4  ……………..     30 მგ
Zincum valerianicum D4…………….    30 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები: პრეპარატი ხასიათდება სედატიური მოქმედებით.

ჩვენებები:
ფსიქოსომატური დარღვევები;
კლიმაქტერიული ნევროზი;
ნერვული აგზნებადობა;
დეპრესიები;
ქორეა;
უძილობა;
სუნთქვის გაძნელება.

მიღების წესი და დოზირება:
ჩვეულებრივ ინიშნება 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.
გამოყენების წესი: ჭამის წინ ნახევარი საათით ადრე სუბლინგვალურად სრულ გაწოვამდე, წყლის მიყოლების გარეშე.

გვერდითი მოვლენები:
არ არის გამოვლენილი.

უკუჩვენებები:
არ არის დადგენილი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
აღსანიშნავ თავისებურებათა გარეშე.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, მშრალ, მზის სხივების პირდაპირი ზემოქმედებისა და გადახურებისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.

მწარმოებელი: HEEL, გერმანია

გაფრთხილება

ნერმო / NERMO

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:  ხრტილის ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალებები

შემადგენლობა
1 კაფსულა შეიცავს:
გლუკოზამინის სულფატის ნატრიუმის ქლორიდს _ 750 მგ;
ვიტამინ E-ს (ტოკოფეროლის აცეტატი) _ 25 მგ;
ვიტამინ ჩ-ს (ასკორბინის მჟავა) _ 50 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი.
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
გაუმჭვირვალე ყვითელი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, შევსებული თეთრი ან მოთეთრო ფერის გრანულირებული ფხვნილით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლუკოზამინის სულფატი:
იგი მიეკუთვნება ხრტილოვან ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედ პრეპარატს.
გლუკოზამინის სულფატი წარმოადგენს ადამიანის ორგანიზმში ფიზიოლოგიურად არსებულ, დაბალი მოლეკულური მასის გლუკოზამინის ამინომონოსაქარიდის ბუნებრივ მარილს, რომელიც გაწმენდილია მაკრომოლეკულური კომპონენტებისაგან. იგი ავსებს გლუკოზამინის ენდოგენურ დეფიციტს, ასევე ასტიმულირებს პროტეოგლიკანებისა და ჰიალურონის მჟავას სინთეზს სინოვიალურ სითხეში და ხელს უწყობს კოლაგენის წარმოქმნას ხრტილოვან ქსოვილში. გლუკოზამინის სულფატი სახსრების ხრტილისა და სინოვიალური მემბრანების უჯრედებში აღადგენს ფერმენტულ პროცესებს.
გლუკოზამინის სულფატის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება განპირობებულია მაკროფაგების მიერ სუპეროქსიდული რადიკალების წარმოქმნის ბლოკირებით და ლიზოსომური ფერმენტების ინჰიბირებით. პრეპარატი ანელებს და/ან აჩერებს სახსრებში დეგენერაციული პროცესების პროგრესირებას, რაც იწვევს სახსრების ფუნქციის აღდგენასა და ტკივილის სინდრომის კუპირებას.
სულფატები ასევე მონაწილეობენ გლიკოზამინოგლიკანების სინთეზისა და ხრტილის ქსოვილის მეტაბოლიზმის პროცესებში.
ვიტამინი C აუცილებელია ანთებითი პროცესების დასათრგუნად. იგი აუმჯობესებს ქსოვილების რეგენერაციას და ააქტიურებს ორგანიზმის დაცვით ძალებს.
ვიტამინი E წარმოადგენს ანტიოქსიდანტს, რომელიც მონაწილეობს ცილების ბიოსინთეზისა და ქსოვილოვანი სუნთქვის პროცესებში.
მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ აღინიშნება კლინიკური სიმპტომების შემცირება.

ფარმაკოკინეტიკა
გლუკოზამინის სულფატი:
პერორალურად მიღების შემდეგ გლუკოზამინის სულფატი სწრაფად და სრულად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მისი აბსორბციის ხარისხი შეადგენს 90%-ს.
გლუკოზამინის სულფატი პერორალურად მიღებისას ადვილად გადის ბიოლოგიურ ბარიერებს და ნაწილდება სახსრების ხრტილოვან ქსოვილებში. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 25%-ს.
პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 68 სთ-ს.
პერორალური მიღებისას ვიტამინი C სწრაფად აბსორბირდება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. Cmax სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 2-3 სთ-ის განმავლობაში. იგი გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით.
პერორალური მიღებისას ვიტამინი E აბსორბირდება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით.

ჩვენებები
– სახსრებისა და ხერხემლის დეგენერაციულ-დისტროფიული დაავადებები (ოსტეოართროზები, ართროპათიები);
– სხვადასხვა ლოკალიზაციის ოსტეოართრიტები (მუხლის, მენჯ-ბარძაყის, სხივ-მაჯის სახსრები, ხერხემალი და სხვა);
– მხარ-ბეჭის პერიართრიტი;
– სპონდილოზი.

მიღების წესები და დოზები
ნერმო 55 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე პაციენტებში ინიშნება 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში, 55 კგ-ზე მეტი სხეულის მასის მქონე პაციენტებში _ 2 კაფსულა 2-ჯერ დღეში.

გვერდითი მოვლენები
პრეპრატის მიღებისას გვერდითი ეფექტები გამოხატულია სუსტად ან ზომიერად და აქვთ გარდამავალი ხასიათი.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევებში _ მეტეორიზმი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება;
ალერგიული რეაქციები: ცალკეულ შემთხვევებში კანის ჰიპერემია, ურტიკარია, ქავილი.

უკუჩვენება
გლუკოზამინის სულფატის და პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კვლევები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ არ ჩატარებულა.

განსაკუთრებული მითითებები
ნერმო სიფრთხილით გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტით და ბრონქული ასთმით დაავადებულ პაციენტებში.
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კვლევები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ არ ჩატარებულა.
პრეპარატი ზემოქმედებას არ ახდენს ყურადღების კონცენტრაციასა და სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არსებობს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
გლუკოზამინის სულფატი შეთავსებადია არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო და გლუკოკორტიკოიდულ საშუალებებთან. იგი აძლიერებს ტეტრაციკლინების აბსორბციას და აქვეითებს პენიცილინისა და ქლორამფენიკოლის შეწოვას.
ვიტამინ C –სა და ვიტამინ B12-ის მიღებათა შორის აუცილებელია 2 სთ-იანი ინტერვალი, ვინაიდან ეს უკანასკნელი იშლება ვიტამინ C-ს ზეგავლენით.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 1.5 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

გამოშვების ფორმა: კაფსულა #30

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი, საქართველო

გაფრთხილება


ნერმო პლუსი / NERMO PLUS

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ხრტილის ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალებები

შემადგენლობა
1 კაფსულა შეიცავს:
გლუკოზამინის სულფატის ნატრიუმის ქლორიდს _ 250 მგ;
ნატრიუმის ქონდროიტინის სულფატს _ 200 მგ;
ვიტამინ E-ს (ტოკოფეროლის აცეტატი) _ 4 მგ;
ვიტამინ C-ს (ასკორბინის მჟავა) _ 25 მგ;
მანგანუმის სულფატს, 10 მგ მანგანუმის ეკვივალენტურს.
დამხმარე ნივთიერებები: კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი.
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
გაუმჭვირვალე ლურჯი / წითელი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, შევსებული თეთრი ან მოთეთრო ფერის გრანულირებული ფხვნილით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლუკოზამინის სულფატი:
იგი მიეკუთვნება ხრტილოვან ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედ პრეპარატებს.
გლუკოზამინის სულფატი წარმოადგენს ადამიანის ორგანიზმში ფიზიოლოგიურად არსებულ, დაბალი მოლეკულური მასის გლუკოზამინის ამინომონოსაქარიდის ბუნებრივ მარილს, რომელიც გაწმენდილია მაკრომოლეკულური კომპონენტებისაგან. იგი ავსებს გლუკოზამინის ენდოგენურ დეფიციტს, ასევე ასტიმულირებს პროტეოგლიკანებისა და ჰიალურონის მჟავას სინთეზს სინოვიალურ სითხეში და ხელს უწყობს კოლაგენის წარმოქმნას ხრტილოვან ქსოვილში. გლუკოზამინის სულფატი სახსრების ხრტილისა და სინოვიალური მემბრანების უჯრედებში აღადგენს ფერმენტულ პროცესებს.
გლუკოზამინის სულფატის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება განპირობებულია მაკროფაგების მიერ სუპეროქსიდული რადიკალების წარმოქმნის ბლოკირებით და ლიზოსომური ფერმენტების ინჰიბირებით. ქონდროიტინგოგირდმჟავას სინთეზის პროცესში პრეპარატი ხელს უწყობს გოგირდის ფიქსაციასა და კალციუმის ნორმალურ დეპონირებას ძვლოვან ქსოვილში.
პრეპარატი ანელებს და/ან აჩერებს სახსრებში დეგენერაციული პროცესების პროგრესირებას, რაც იწვევს სახსრების ფუნქციის აღდგენასა და ტკივილის სინდრომის კუპირებას.
სულფატები ასევე მონაწილეობენ გლიკოზამინოგლიკანების სინთეზისა და ხრტილოვანი ქსოვილის მეტაბოლიზმის პროცესებში.
ქონდროიტინის სულფატი:
იგი მოქმედებს ჰიალინური ხრტილის ცვლის პროცესებზე, ამცირებს სახსრების ხრტილოვან ქსოვილში დეგენერაციულ ცვლილებებს და ასტიმულირებს გლუკოზამინოგლიკანების ბიოსინთეზს. პრეპარატით მკურნალობის პროცესში მცირდება არასტეროიდულ ანთების საწინაარმდეგო საშუალებებზე მოთხოვნილება. გლუკოზამინისა და ქონდროიტინის კომბინაცია აძლიერებს ერთმანეთის მოქმედების ეფექტს, რაც დოზის 2-ჯერ შემცირების და კლინიკური ეფექტის სწრაფად გამოვლენის საშუალებას იძლევა.
ვიტამინი C აუცილებელია ანთებითი პროცესების დასათრგუნად. იგი აუმჯობესებს ქსოვილების რეგენერაციას და ააქტიურებს ორგანიზმის დაცვით ძალებს.
ვიტამინი E წარმოადგენს ანტიოქსიდანტს, რომელიც მონაწილეობს ცილების ბიოსინთეზისა და ქსოვილოვანი სუნთქვის პროცესებში.
მანგანუმის სულფატი მონაწილეობს ძვლოვანი და ხრტილოვანი ქსოვილების ფორმირებაში.
მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ აღინიშნება კლინიკური სიმპტომების შემცირება.

ფარმაკოკინეტიკა
გლუკოზამინის სულფატი:
პერორალურად მიღების შემდეგ გლუკოზამინის სულფატი სწრაფად და სრულად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მისი აბსორბციის ხარისხი შეადგენს 90%-ს.
გლუკოზამინის სულფატი ადვილად გადის ბიოლოგიურ ბარიერს და ნაწილდება სახსრების ხრტილოვან ქსოვილებში. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 25%-ს, ნახევარგამოყოფის პერიოდი _ 68 სთ-ს.
ქონდროიტინის სულფატი:
პერორალური მიღებისას ქონდროიტინის სულფატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი Cmax სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 3-4 სთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის დაგროვება ძირითადად ხდება სახსრების სინოვიალურ სითხეში. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 13%-ს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელების საშუალებით.
პერორალური მიღებისას ვიტამინი C სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 2-3 სთ-ის განმავლობაში. იგი გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით.
პერორალური მიღებისას ვიტამინი E აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით.
პერორალური მიღებისას მანგანუმის სულფატის აბსორბცია მერყეობს 3%-დან 50%-მდე.

ჩვენებები
– სახსრებისა და ხერხემლის დეგენერაციულ-დისტროფიული დაავადებები (ოსტეოართროზები, ართროპათიები);
– სხვადასხვა ლოკალიზაციის ოსტეოართრიტები (მუხლის, მენჯ-ბარძაყის, სხივ-მაჯის სახსრები, ხერხემალი და სხვა);
– მხარ-ბეჭის პერიართრიტი;
– სპონდილოზი.

მიღების წესები და დოზები
ნერმო პლუსი 55 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე პაციენტებში ინიშნება 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში, 55 კგ-ზე მეტი სხეულის მასის მქონე პაციენტებში _ 2 კაფსულა 2-ჯერ დღეში.

გვერდითი მოვლენები
პრეპრატის მიღებისას გვერდითი ეფექტები გამოხატულია სუსტად ან ზომიერად და აქვთ გარდამავალი ხასიათი.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევებში _ მეტეორიზმი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება;
ალერგიული რეაქციები: ცალკეულ შემთხვევებში კანის ჰიპერემია, ქავილი, ერითემა, ურტიკარია, დერმატიტი.

უკუჩვენება
გლუკოზამინის სულფატის და პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კვლევები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ არ ჩატარებულა.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტით და ბრონქული ასთმით დაავადებულ პაციენტებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კვლევები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ არ ჩატარებულა.
პრეპარატი ზემოქმედებას არ ახდენს ყურადღების კონცენტრაციასა და სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არსებობს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
გლუკოზამინის სულფატი შეთავსებადია არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო და გლუკოკორტიკოიდულ საშუალებებთან. იგი აძლიერებს ტეტრაციკლინების აბსორბციას და აქვეითებს პენიცილინისა და ქლორამფენიკოლის შეწოვას.
ვიტამინ C –სა და ვიტამინ B12-ის მიღებათა შორის აუცილე.ბელია 2 სთ-იანი ინტერვალი, ვინაიდან ეს უკანასკნელი იშლება ვიტამინ C-ს ზეგავლენით

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 1.5 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

გამოშვების ფორმა: კაფსულა #30

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი, საქართველო

გაფრთხილება

ნეროქს-B – NEROX-B

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება)თიამინის ჰიდროქლორიდი +პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი/THIAMINE; PYRIDOXINE

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: B ჯგუფის ვიტამინი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები: ბლისტერზე 20 ტაბ.
1 ტაბ.
ვიტამინი B1 (თიამინის ჰიდროქლორიდი)………..      250 მგ
ვიტამინი B6 (პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი)…..    250 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ვიტამინები B1 და B6 მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ნივთიერებათა ცვლის პროცესებში,რომლეიბც აუცილებელია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის. წყალში ხსნადი B ჯგუფის ვიტამინები აუცილებელი კატალიზატორების როლში გვევლინებიან ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების ნორმალური მეტაბოლიზმის პროცესში.

ვიტამინი B1 არის ნახშირწყლების ცვლის კოფერმენტი. ნახშირწყლების დაჟანგვის გზით იგი უზრუნველყოფს უჯრედს ენერგიით. თიამინი ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს გლუკოზის მეტაბოლიზმში და მონაწილეობს სინაფსში ნერვული იმპულსების გატარებაში. ვიტამინი B1ამინომჟავების მეტაბოლიზმს აკავშირებს ნახშირწყლების, ცხიმების მეტაბოლიზმთან და ენერგიის ცვლის პროცესებთან.
ვიტამინი B6 თამაშობს კოფერმენტის როლს დეკარბოქსილირების და ტრანსამინირების პროცესებში, ასევე მონაწილეობს ტრიფტოფანის, მეთიონინისა და ამინომჟავების ცვლაში. პირიდოქსინი აუმჯობესებს ლიპიდურ ცვლას, მონაწილეობს ისეთი ნეიროტრანსმიტერების სინთეზში, როგორიცაა, ნორეპინეფრინი, 5-ჰიდროქსიტრიპტამინი, გამა-ამინოერბოს მჟავა. ასევე აუმჯობესებს ნივთიერებათა ცვლის პროცესებს ნერვულ სისტემაში, ღვიძლში, კანში და სხვა ორგანოებში.

ჩვენებები:
ნევრიტი, პოლინევრიტი, ნევრალგია, ალკოჰოლური და დიაბეტური ნეიროპათია, ორსულთა ნევრიტი, ართრიტი, ართრალგია, სინოვიტი, ლუმბაგო, მიალგია, კრუნჩხვები, ტკივილი რევმატოიდული მდგომარეობის დროს. ბერიბერის, ვერნიკეს, კორსაკოვისა და Dellirium tremens-ის სინდრომები, იდიოპათიური და სენილური (მოხუცთა) ტრემორი, ხშირი ღებინება სხივური თერაპიის შემდეგ, ოპერაციის შემდგომ პერიოდში, ორსულობის დროს, ანტიბიოტიკოთერაპიის შემდეგ და კონტრაცეპტივების მიღების დროს;
ვიტამინების, B1 და B6, დეფიციტით განპირობებული სისუსტე, ისეთი კლინიკური ჩივილების დროს, როგორიცაა, ცუდი მეხსიერება, ნევროზი, უმადობა, სისუსტე, პარესთეზიები და ტკივილები კიდურებში, შემცივნება, გულის ფრიალი, დისპეფსური მოშლილობები, ყაბზობა, დიარეა.

მიღების წესი და დოზირება:
თუ ექიმის მხრიდან არ აღინიშნება განსაკუთრებული მითითება:
– მოზრდილებში სამკურნალო დოზა 2-3 ტაბლეტი დღეში;
– მოზრდილებში პროფილაქტიკური დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში.

უკუჩვენებები:
* უკუნაჩვენებია პრეპარატის შემადგენელი რომელიმე კომპონენტისადმი მომატებული მგრძნობელობის დროს.

განსაკუთრებული მითითებები:
* რეკომენდებული დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერვიტამინოზი.
* ვიტამინი B6, ლევოდოფას ანტაგონისტია და ამიტომ ის უკუნაჩვენებია პარკინსონიზმით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ლევოდოფათი.
არასასურველი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 300C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

მწარმოებელი: ABDI IBRAHIM Ilac.San

გაფრთხილება

ნეტრომიცინი – NETROMYCIN

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება)ნეტილმიცინი/ NETILMICIN

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
საინექციო ხსნარი: ამპულაში
1 მლ
ნეტილმიცინი……… 10 მგ
1 მლ
ნეტილმიცინი………. 25 მგ
1 მლ
ნეტილმიცინი………. 50 მგ
1 მლ
ნეტილმიცინი…… 100 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ნეტრომიცინი სწრაფად მოქმედი ბაქტერიციდული ანტიბიოტიკია. იგი აინჰიბირებს მიკროორგანიზმების ცილების სინთეზს რიბოსომების დონეზე, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან მის მიმართ. დაბალ კონცენტრაციებში აქტიურია პათოგენური ბაქტერიების ფართო სპექტრის მიმართ: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (ინდოლდადებითი და ინდოლუარყოფითი), Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae ჩათვლით. In vitro ნეტილმიცინი აქტიურია აგრეთვე Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., პენიცილინაზა- და პენიცილინაზაწარმომქმნელი შტამები Staphylococcus spp., მეტიცილინრეზისტენტულის ჩათვლით. ზოგიერთი შტამი Providencia spp., Acinetobacter spp. და Aeromonas spp.
ნეტრომიცინის და პენიცილინ G-ს კომბინაცია ავლენს სინერგიზმს  Streptococcus faecalis უმრავლესი  შტამების მიმართ. ნეტრომიცინის, კარბენიცილინის და ტიკარცილინის კომბინაცია ავლენს სინერგიზმს  Pseudomonas aeruginosa. Serratia spp.  შტამების მიმართ.

ჩვენებები:
ნეტრომიცინის გამოყენება ნაჩვენებია ინფექციური დაავადებების დროს, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან შემდეგი მიკროორგანიზმების შტამების მიმართ: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (ინდოლდადებითი და ინდოლუარყოფითი),Pseudomonas aeruginoza, Staphilococcus spp (კოაგულაზა დადებითი და კოაგულაზა უარყოფითი, მათ შორის პენიცილინ და მეტიცილინ რეზისტენტული შტამები და Neisseria gonorrhoeae.
ნეტრომიცინის გამოყენება ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში:
ბაქტერიემია, სეპტიცემია (მათ შორის ახალშობილთა სეფსისი);
სასუნთქი გზების მძიმე ინფექციური დაავადებები;
თირკმელების და შარდსასქესო გზების ინფექციები;
კანის და რბილი ქსოვილების ინფექციები;
ძვლის ქსოვილის და სახსრების ინფექციები;
დამწვრობა, ჭრილობა, პერიოპერაციული ინფექციები;
აბდომინალური ინფექციები (მათ შორის პერიტონიტი);
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები.

მიღების წესი და დოზირება:
კუნთებში შესაყვანი და ინტრავენური რეკომენდებული დოზები იდენტურია.
მკურნალობის ჩვეულებრივი ხანგრძლივობა შეადგენს 14 დღეს.

თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე მოზრდილ პაციენტებში კუნთებში შეჰყავთ შემდეგი დოზები:
პარენტერული ნეტრომიცინის რეკომენდებული დოზა შარდგამომყოფი გზების ინფექციების და სისტემური ინფექციების დროს, რომლებიც არ არის სიცოცხლისათვის საშიში შეადგენს 4.0-6.0 მგ/კგ/დღეში, რომელიც ინიშნება სამი ერთნაირი დოზით 3-ჯერ დღეში 8 სთ-იანი ან 2-ჯერ დღეში 12 საათიანი ინტერვალით.
იმ პირებში, რომელთაც აღენიშნებათ მძიმე ფორმის ინფექციები, რომლებიც საშიშია სიცოცხლისათვის. პრეპარატის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 7.5 მგ/კგ/დღეში ყოველ 8 საათში ერთხელ. ეს დოზა უნდა შემცირდეს 6 მგ/კგ/დღეში (3 მგ/კგ ყოველ 12 საათში).

რეკომენდებული დოზაკვირის ასაკის ზევით ახალშობილებში და ჩვილებში: 7.5-9.0 მგ/კგ/დღეში (2.5-3.0 მგ/კგ ყოველ 8 საათში).

რეკომენდებული დოზა ბავშვებში: 6.0-7.5 მგ/კგ/დღეში (2.0-2.5 მგ/კგ ყოველ 8 საათში).

იმ პირთათვისრომელთაც დარღვეული აქვთ თირკმელების ფუნქცია რეკომენდებულია შემდეგი დოზები:
თირკმელების ფუნქციის დარღვევისას დოზა ინდივიდუალურია.
ერთ-ერთი მეთოდია პრეპარატის ჩვეულებრივ დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა.
გამოყენების მეორე შესაძლებელი მეთოდია ანტიბიოტიკის ხშირი შეყვანა, მაგრამ მცირე დოზებში.
რეკომენდაციები პრეპარატის დოზის დასარეგულირებლად პირებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს:

კრეატინინის დონე შრატში
მგ/100მლ

კრეატინინის კლირენსის

დაახლოებითი მნიშვნელობა

მლ/წუთში/17.3 კვ.

სტანდარტული

დოზის პროცენტი

1.0
1.1-1.3
1.4-1.6
1.7-1.9
2.0-2.2
2.3-2.5
2.6-3.0
3.1-3.5
3.6-4.0
4.1-5.1
5.2-6.6
6.7-8.0
>100
70-100
55-70
45-55
40-45
35-40
30-35
25-30
20-25
15-20
10-15
<10
70-100
80
65
55
50
40
35
30
25
20
15
10

(პრეპარატი გამოიყენება ყოველ 8 საათში საწყისი სტანდარტული დოზის გამოყენების შემდეგ).
დოზირების ეს სქემა რეკომენდებულია იმ შემთხვევებში, როდესაც არ არის შრატში ნეტრომიცინის რაოდენობის განსაზღვრის შესაძლებლობა.

ნეტრომიცინის გამოყენება ინტრავენურად:
ნეტრომიცინის ინტრავენურად გამოყენება საჭიროა იმ შემთხვევებში, როდესაც აღინიშნება სეპტიცემია, სეპტიკური შოკის ნიშნები, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, ჰემატოლოგიური დარღვევები, ძლიერი დამწვრობის და კუნთოვანი მასის შემცირების დროს.
მოზრდილებში ნეტრომიცინის ინტრავენური გამოყენებისას მისი ერთი დოზა შეიძლება გაიხსნას 50-200 მლ სტერილურ ფიზიოლოგიურ ხსნარში, ან 5% სტერილური დექსტროზის წყლიან ხსნარში. ხსნარის შეყვანა შესაძლებელია 30 წუთიდან 2 საათის განმავლობაში.

გამოყენების სპეციალური სქემები:
გონორეა ქალებში და მამაკაცებში: რეკომენდებულია ერთჯერადი გამოყენება კუნთებში ინექციის სახით დოზით -300 მგ.
საშარდე გზების ინფექციები: გაურთულებელი საშარდე გზების ინფექციების დროს, განსაკუთრებით მათი ქრონიკული მიმდინარეობისას რეციდივებით, თირკმელების უკმარისობის ნიშნების გარეშე, რეკომენდებულია ნეტრომიცინის ერთჯერადი დღიური დოზა 3 მგ/კგ, მაგალითად 150-200 მგ 7-10 დღის განმავლობაში.
ჰემოდიალიზი:
პრეპარატის რეკომენდებული დოზა ყოველი პროცედურის შემდეგ შეადგენს 2 მგ/კგ. ბავშვებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას დოზა 2.0-2.5 მგ/კგ-მდე ინფექციის სიმძიმის შესაბამისად.

გვერდითი მოვლენები:
– ნეფროტოქსიკურობა, უარყოფითი მოქმედება თირკმელებზე, ნეიროტოქსიკურობა.
– ვესტიბულური ფენქციის დარღვევას აქვს დროებითი ხასიათი. იშვიათად აღინიშნება კოხლეარული ფუნქციის დარღვევა, რომელიც ატარებს შეუქცევად ხასიათს.

იშვიათად აღინიშნება შემდეგი გვერდითი მოვლენები: თავის ტკივილი, დაღლილობა, მხედველობის დაბინდვა, დეზორიენტაცია, ტაქიკარდია, ჰიპოტენზია, თრომბოციტოზი, პარესთეზია, გამონაყარი, ციებ-ცხელება, სითხის დაგროვება, ღებინება, დიარეა.

– ინექციის ადგილას ზოგ შემთხვევაში აღინიშნება ტკივილი.

უკუჩვენებები:
* უკუნაჩვენებია იმ პირთათვის, რომელთაც აღენიშნება ჰიპერმგრძნობელობა ან ძლიერი ტოქსიკური რეაქცია ნეტრომიცინის ან სხვა ამინოგლიკოზიდების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის დროს არ არის გამოკვლეული პრეპარატის უსაფრთხოება.
* ლაქტაციის პერიოდში საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:
* მიუხედავად იმისა, რომ ნეფროტოქსიკურობა პრეპარატის გამოყენების დროს არ არის მაღალი, მაინც საჭიროა თირკმელების ფუნქციის მუდმივი კონტროლი. ნეფროტოქსიკურობის განვითარების რისკი უფრო მაღალია პაციენტებში, რომელთაც დარღვეული აქვთ თირკმელების ფუნქცია, იღებენ პრეპარატს მაღალი დოზით ან ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.
* არ არის რეკომენდებული მისი სხვა ისეთ პოტენციურად ნეფროტოქსიკურ ან ნეიროტოქსიკურ პრეპარატებთან კომბინირება, როგორიცაა ცისპლატინი, ბაციტრაცინი, პოლიმიქსინი, კოლისტინი, ცეფალორიდინი, ამფოტერიცინი, კანამიცინი, აციკლოვირი, გენტამიცინი, ამიკაცინი, სიზომიცინი, ტობრამიცინი, ნეომიცინი, სტრეპტომიცინი, პარმომიცინი, ვანკომიცინი.
* არ არის რეკომენდებული ნიტრომიცინის და ძლიერი დიერეზული საშუალებების კომბინირება.
* ამინოგლიკოზიდები სიფრთხილით ინიშნება ავადმყოფებში, რომელთაც აღენიშნებათ ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევები, ავთვისებიანი მიასთენია, პარკინსონიზმი, ბავშვებში – ბოტულიზმი. პრეპარატით მკურნალობისას საჭიროა სითხის საკმარისი რაოდენობით მიღება.

ჭარბი დოზირება:
ჭარბი დოზირების ან ტოქსიკური რეაქციის შემთხვევაში ნეტრომიცინი გამოიყოფა ორგანიზმიდან ჰემოდიალიზით ან პერიტონეალური დიალიზით. ამ პროცედურებს გააჩნიათ განსაკუთრებული მნიშვნელობა თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება 2-300C ტემპერატურაზე გრილ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

მწარმოებელი: SCHERING-PLOUGH

გაფრთხილება

ნეფაზანი / Nefazan

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კლოპიდოგრელი/clopidogrel

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტითრომბოზული და შედედების საწინააღმდეგო საშუალებები, ანტიაგრეგანტები

შემადგენლობა
ყოველი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 97.87 მგ კლოპიდოგრელ ბისულფატს (75 მგ კლოპიდოგრელის ექვივალენტური).
დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლაქტოზა, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიდრირებული აბუსალათინის ზეთი, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა, პოლიეთილენ გლიკოლი 6000, ტიტანის დიოქსიდი, წიტელი რკინის ოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, ტრიეთილ ციტრატი, ტალკი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოპიდოგრელი თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორია.
კლოპიდოგრელი არჩევითად აინჰიბირებს ადენოზინ დიფოსფატის (ADP) შეკავშირებას თავისი თრომბოციტების რეცეპტორებთან შემდგომი ADP-გამოწვეული გლიკოპროტეინის GPIIb/IIIa კომპლექსის აქტივაციით, რაც თრომბოციტების ინჰიბირებას იწვევს. ტრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირებისათვის კლოპიდოგრელის აუცილებელია ბიოტრანსფორმაცია. კლოპიდოგრელი ასევე აინჰიბირებს აგონისტების (ADP-ს გარდა) მიერ გამოწვეულ თრომბოციტების აგრეგაციას გამოყოფილი ADP-თი თრომბოციტების აქტივაციის გაძლიერების ბლოკირების გზით. კლოპიდოგრელი მოქმედებს ტრომბოციტების ADP რეცეპტორების შეუქცევადი მოდიფიცირების გზით. ამის შედეგად, თრომბოციტები, რომლებიც კლოპიდოგრელის ზემოქმედების ქვეშ იმყოფებოდნენ, რჩებიან ამ ზეგავლენის ქვეშ დარჩენილი სიცოცხლის მანძილზე, ხოლო თრომბოციტების ნორმალური ფუნქციის აღდგენა შესაძლებელია მხოლოდ თრომბოციტების განახლების დროს.
დღეში კლოპიდოგრელის 75 მგ-ის განმეორებითი დოზები აინჰიბირებენ ადფ-თი სტიმულირებული თრომბოციტების აგრეგაციას პირველ დღეს, ხოლო ინჰიბირება უცვლელ მდგომარეობას აღწევს 2-7 დღეებში. ამ მდგომარეობაში, დღეში კლოპიდოგრელის 75 მგ დოზით საშუალო მაინჰიბირებელი დონე 40-60%-ს შეადგენდა. თრომბოციტების აგრეგაცია და სისხლდენის დრო თანდათანობით უბრუნდება საბაზისო მაჩვენებლებს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ, ჩვეულებრივ დაახლოებით 5 დღეში.

ფარმაკოკინეტიკა
დღეში 75 მგ-იანი განმეორებითი პერორალური დოზების შემდეგ, კლოპიდოგრელი სწრაფად შეიწოვება. საწყისი ნაერთის პლაზმური კონცენტრაცია ძალიან დაბალია და ჩვეულებრივ კვანტიფიკაციის ზღვარზე დაბალია (0.00025 მგ/ლ) დოზირებიდან 2 საათში.
შეწოვა შულ მცირე 50%-ია დამყარებული კლოპიდოგრელის მეტაბოლიტების შარდში ექსკრეციაზე, კლოპიდოგრელი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლით. ძირითადი მოცირკულირე მეტაბოლიტი არის კარბოქსილის მჟავას წარმოებული, რომელსაც თრომბოციტების აგრეგაციაზე ზეგავლენა არ გააჩნია. ის პლაზმაში წამალთან ასოცირებული მოცირკულირე ნაერთების დაახლოებით 85%-ს წარმოადგენს. ამ მეტაბოლიტს პლაზმური კონცენტრაციები აღინიშნება დოზირებიდან 1 საათის შემდეგ.
ძირითადი მოცირკულირე მეტაბოლიტი ფარმაკოკინეტიკა ხაზოვანია (პლაზმური კონცენტრაცია დოზის პროპორციულად იზრდება) კლოპიდოგრელის 50-150 მგ-მდე დოზის ფარგლებში.
კლოპიდოგრელი და მისი ძირითადი მეტაბოლიტი შექცევადად უკავშირდება in vitro ადამიანი პლაზმურ ცილას (98 და 94%-ით შესაბამისად). შეკავშირება უჯერის in vitro სხვადასხვა კონცენტრაციებზე. ადამიანებში 14C-მონიშნული კლოპიდოგრელის პერორალური დოზის შემდეგ, დაახლოებით 50% გამოიყო შარდში და დაახლოებით 46% განავალში დოზირებიდან 5 დღეში. ძირითადი მოცირკულირე მეტაბოლიტის ნახევრად დაშლის დრო 8 საათია ერთჯერადი და გამონეორებითი დოზირების შემდეგ.
დღეში კლოპიდოგრელის 75 მგ განმეორებითი დოზების შემდეგ, ძირითადი მოცირკულირე მეტაბოლიტის პლაზმური დონე უფრო დაბალი იყო პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 5-15 მლ/წთ), ვიდრე პაციენტებში თირკმლის ზომიერი უკმარისობით (კერატინინის კლირენსი 30-60 მლ/წთ) ან ჯანმრთელ პირებში. მიუხედავად იმისა, რომ ადფ-თი გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირება უფრო დაბალი იყო (25%), ვიდრე ჯანმრთელ პირებში, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება ჯანმრელი მოხალისეების (რომლებიც დღეში 75 მგ კლოპიდოგრელს ღებულობდნენ) მსგავსი იყო. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით დოზირება კორექციას არ საჭიროებს.

ჩვენებები
ნეფაზანი ნაჩვენებია ათეროსკლეროზული მოვლენების შესამცირებლად:
ეხლახანს გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი, ახალი იშემიური ინსულტი ან დადგენილი პერიფერული არტერიული დაავადება.

პაციენტებში ახალი მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის ან დადგენილი პერიფერული არტერიული დაავადების ისტორიით, კლოპიდოგრელ ამცირებს ახალი იშემიური ინსულტის (სასიკვდილო თუ არა), ახალი მიოკარდიუმი ინფარქტის (სასიკვდილო თუ არა) და სისხლძარღვოვანი მიზეზით გამოწვეული სიკვდილის კომბინირებული ენდფოინთის სიჩქარეს.

მწვავე კორონარული სინდრომი
პაციენტებში მწვავე კორონარული სინდრომით (არასტაბილური სტენოკარდია ან არა-Q-ტალღოვანი მიოკარდიუმის ინფარქტი), ჩათვლით პაციენტებისა, რომლებმაც წამლებით მაკურნალობენ და მათი, ვისაც ანგიოპლასტიკა (სტენტირებით ან სტენტირების გარეშე) ან CABG უნდა ჩაუტარდეს, კლოპიდოგრელი აქვეითებს სისხლძარღვოვანი სიკვდილის, მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის კომბინირებული საბოლოო წერტილის (Endpoint) სიჩქარეს, ისევე როგორც სისხლძარღვოვანი სივდილის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტისა ან რეფრაქტორული იშემიის კომბინირებული საბოლოო წერტილის სიჩქარეს.

მიღების წესები და დოზები
ეხლახანს გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი, გადატანილი ინსულტი ან ჩამოყალიბებული პერიფერული არტერიული დაავადება
ნეფაზანის რეკომენდებული დღიური დოზაა 75 მგ დღეში ერთხელ.
მწვავე კორონარული სინდრომი
პაციენტებისათვის მწვავე კორონარული სინდრომით (არასტაბილური სტენოკარდია/არა-Q-ტალღოვანი მიოკარდიუმი ინფარქტი), ნეფაზანი უნდა დაიწყოს ერთჯერადი 300 მგ დატვირთვის დოზით, ხოლო შემდეგ გავაგრძელოთ დღეში 75 მგ-ით. ასპირინი (75 მგ-325 მგ დღეში ერთხელ) უნდა დაიწყოს და გაგრძელდეს კომბინაციაში ნეფაზანთან ერთად.
ნეფაზანი გამოიყენება საკვებთან ერთად ან საკვების გარეშეც.
ხანდზამულებში ან პაციენტებში თირკმლის დაავადებით დოზის კორექცია აუცილებელი არ არის.

გვერდითი მოვლენები
კლოპიდოგრელი უსაფრთხოებაზე შეფასდა 17 500-ზე მეტ პაციენტში, ჩათვლით 9000 პაციენტისა, რომლებიც 1 წელიწადზე მეტხანს მკურნალობდნენ. კლოპიდოგრელის საერთო ტოლერანტობა საერთაშორისო კვლევაში ასპირინის მსგავსი იყო ასაკის, სქესისა და რასის მიუხედავად, დაახლოებით თანაბარი სიხშირით (13%) პაციენტებისა, რომლებმაც მკურნალობა გვერდითი მოვლენების გამო შეწყვიტეს. კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ორ საერთაშორისო კვლევაში აღინიშნა აღწერილია ქვემოთ.

ჰემორაგიული დარღვევები: საერთაშორისო კვლევაში მონაწილე პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს (75 მგ) ან ასპირინს (325 მგ), გასტროინტესტინალური სისლდენები განვითარდა სიხშირით 2.0% მათში, ვინც აკლოპიდოგრელს ღებულობდა, და ჰოსპიტალიზაცია საჭირო გახდა 0.7%-ში. პაციენტებში, რომლებიც ასპირინს ღებულობდნენ, სიხშირე იყო 2.7% და 1.1% შესაბამისად. ქალაშიდა სისხლდენების სიხშირე იყო 0.4% კლოპიდოგრელისათვისა და 0.5% ასპირინისათვის. მეორე საერთაშორისო კვლევაში, პაციენტებისათვის, რომლებიც ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს (75 მგ) + ასპირინი (300 მგ) ან პლაცებოს+ასპირინი (300 მგ), სისხლდენები უფრო მეტად აღინიშნებოდა პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი, პლაცებო-ასპირინთან შედარებით, უმთავრესად გასტროინტესტინალური და პუნქციის ადგილზე სისხლდენები. ქალაშიდა სისხლდენების (0.1%) და სასისკვდილო სისხლდენების (0.2%) სიხშირე ერთნაირი იყო ორივე ჯგუფში. კორონარული შუნტირებიანი ტრანსპლანტაციის შემდეგ, პაციენტები, რომლებიც 5 დღის განმავლობაში მკურნალობდნენ, სიხშირე იყო 9.6% კლოპიდოგრელი+ასპირინისათვის და 6.3# პლაცებო + ასპირინისათვის.

ნეიტროპენია/აგრანულოციტოზი: ტიკლოპიდინი, ქიმიურად კლოპიდოგრელის მსგავსი დაკავშირებული იყო 0.8% მძიმე ნეიტროპენიასთან (450 ნეიტროფილზე ნაკლები მლ-ში). კვლევაში პაციენტებისა, რომლებიც კლოპიდოგრელს ან ასპირინს ღებულობდნენ მძიმე ნაიტროპენია აღინიშნებოდა ექვს პაციენტში, ოთხი კლოპიდოგრელის და ორი ასპირინის შემთხვევაში. ორ პაციენტში 9599 პაციენტიდან რომლებიც კლოპიდოგრელს ღებულობდნენ და არცერთში 9586 პაციენტიდან, რომლებიც ასპირინს ღებულობდნენ ნეიტროფილების რაოდენობა იყო ნული. ამ ოთხი პაციენტიდან ერთი ამ კვლევაში ღებულობდა ციტოტოქსიურ მკურნალობას, ხოლო მეორე გამოჯანმრთელდა და დაუბრუნდა კვლევას კლოპიდოგრელის მხოლოდ დროებითი შეწყვეტის შემდეგ. კვლევაში, როემლშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი ან პლაცებოს+ასპირინი, პაციენტების რაოდენობა თრომბოციტოპენიით (19 კლოპიდოგრელი+ასპირინი და 24 პლაცებო+ასპირინი) ან ნეიტროპენიით მსგავსი იყო (3 და 3). მიუხედავად იმისა, რომ მიელოტოქსიურობის რიკის კლოპიდოგრელის დროს საკმაოდ დაბალია, ეს შესაძლებლობა გასატვალისწინებელია ორდესაც პაციენტს კლოპიდოგრელით მკურნალობისას განუვითარდება ცხელება ან ინფექციის რაიმე სხვა ნიშნანი.

გასტროინტესტინალური: გასტროინტესტინალური მოვლენების სიხშირე (მაგალითად მუცლის ტკვილი, დისპეფსია, გასტრიტის და შეკრულობა) პაციენტებში, რომლებიც კლოპიდოგრელს ღებულობდნენ იყო 27.1% შედარებით 29.8%-ისა პაციენტებში, რომლებიც ასპირინს ღებულობდნენ. კვლევაში, რომელშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი ან პლაცებოს+ასპირინი, ამ გასტროინტესტინალური მოვლენების სიხშირე პაციენტბისათვის, რომლებიც კლოპიდოგრელს+ასპირინს ღებულობდნენ იყო 11.7% შედარებით 12.5%-ისა პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ პლაცებო+ასპირინს. კვლევაში, რომელშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს ან ასპირინს, პეპტიკური, კუჭის ან თირმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სიხშირე იყო 0.7% კლოპიდოგრელისათვის და 1.2% ასპირინისათვის. კვლევაში, რომელშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი ან პლაცებოს+ასპირინი, პეპტიკური, კუჭის ან თირმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სიხშირე იყო 0.4% კლოპიდოგრელი+ასპირინსათვის და 0.3% პლაცებო+ასპირინისათვის.
ფაღარათის შემთხვევები აღინიშნებოდა კვლევაში, რომელშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს ან ასპირინს, 4.5% კლოპიდოგრელის ჯგუფში და 3.4% ასპირინის ჯგუფში. თუმცა ეს შემთხვევები იშვიათად იყო მძიმე (კლოპიდოგრელი=0.2% და ასპირინი=0.1%). კვლევაში, რომელშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი ან პლაცებო+ასპირინი, ფაღარათის სიხშირე პაციენტებისათვის, რომლებიც კლოპიდოგრელს ღებულობდნენ იყო 2.1% შედარებით 2.2%-ისა პაციენტებში, რომლებიც პლაცებოს+ასპირინს ღებულობდნენ. კვლევაში, რომლის დროსაც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს ან ასპირინს, გასტროინტესტინალური მოვლენების გამო მკურნალობის შეწყვეტის სიხშირე იყო 3.2% კლოპიდოგრელისათვის და 4.0% ასპირინისათვის. კვლევაში, რომელშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი ან პლაცებოს+ასპირინი, გასტროინტესტინალური მოვლენების გამო მკურნალობის შეწყვეტის სიხშირე იყო 0.9% კლოპიდოგრელი+ასპირინსათვის და 0.8% პლაცებო+ასპირინისათვის.

გამონაყარი და კანის სხვა დაავადებები: კვლევაში, რომლის დროსაც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს ან ასპირინს, კანისა და კანის დანამატების დარღვევების სიხშირე იყო 15.8% (0.7% მძიმე) კლოპიდოგრელისათვის და 4.0% ასპირინისათვის: შესაბამისი სიხშირე ასპირინისათვის იყო 13.1% (0.5% მძიმე). კვლევაში, რომელშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი ან პლაცებოს+ასპირინი, კანისა და კანის დანამატების დარღვევების სიხშირე იყო 4.0% კლოპიდოგრელი+ასპირინსათვის და 3.5% პლაცებო+ასპირინისათვის. კვლევაში, რომლის დროსაც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს ან ასპირინს, კანისა და კანის დანამატების დარღვევების გამო მკურნალობის შეწყვეტის სიხშირე იყო 1.5% კლოპიდოგრელისათვის და 0.8% ასპირინისათვის. კვლევაში, რომლის დროსაც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი ან პლაცებოს+ასპირინი, კანისა და კანის დანამატების დარღვევების გამო მკურნალობის შეწყვეტის სიხშირე იყო 0.7% კლოპიდოგრელი+ასპირინისათვის და 0.3% პლაცებო+ასპირინისათვის. მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობა იყო 20 თვე, მაქსიმუმ 3 წელი.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება პაციენტების > 2.5%-ში კლოპიდოგრელის გამოყენებისას, კვლევაში პაციენტებისა, რომლებიც კლოპიდოგრელს ან ასპირინს ღებულობენ, მიუხედავად კლოპიდოგრელთან კავშირისა.

ზოგადი: გულმკერდის ტკვილი, შემთხვევით მიყენებული დაზიანება, გრიპის მსგავსი სიმპტომები, ტკვილი, სისუსტე.
გულსისხლძარღვოვანი დარღვევები: შეშუპება, ჰიპერტენზია.
ცენტრალური და პერიფერული ნერვული სისტემის დარღვევები: თავის ტკივილი, თავბრუ.
კუჭ-ნაწლავის სისტემის დარღვევები: მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, ფაღარათი, გულისერვა.
მეტაბოლური და კვებითი დარღვევები: ჰიპერქოლესტერემია.
ჩონჩხ-კუნთოვანი სისტემის დარღვევები: ართრალგია, ზურგის ტკვილი.
თრომბოციტების, სისლხდენის და შედედების დარღვევები: პურპურა/სისხლჩაქცევები, ცხვირიდან სისხლდენა.
ფსიქიატრიული დარღვევები: დეპრესია.
სასუნთქი სისტემის დარღვევები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია, დისნოე, რინიტი, ბრონქიტი, ხველა. კანისა და დანამატების დარღვევები: გამონაყარი, ქავილი.
საშარდე სისტემის დარღვევები: საშარდე გზების ინფექცია.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება პაციენტების > 2.0%-ში კლოპიდოგრელის გამოყენებისას, კვლევაში პაციენტებისა, რომლებიც ღებულობენ კლოპიდოგრელს+ასპირინი ან პლაცებოს+ასპირინი, მიუხედავად კლოპიდოგრელთან კავშირისა.

ზოგადი: გულმკერდის ტკივილი.
ცენტრალური და პერიფერული ნერვული სისტემის დარღვევები: თავის ტკივილი, თავბრუ.
კუჭ-ნაწლავის სისტემის დარღვევები: მუცლის ტკივილი, დისპეფსია, ფაღარათი.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება პაციენტების 1-2.5%-ში კლოპიდოგრელის გამოყენებისას, კვლევაში პაციენტებისა, რომლებიც კლოპიდოგრელს ან ასპირინს ღებულობენ, მიუხედავად კლოპიდოგრელთან კავშირისა.

ავტონომიური ნერვული სისტემის დარღვევები: სინკოპე, გულის აჩქარება.
ზოგადი დარღვევები: ასთენია, ცხელება. თიაქარი.
გულსისხლძარღვოვანი დარღვევები: გულის უკმარისობა.
ცენტრალური და პერიფერული ნერვული სისტემის დარღვევები: კრუნჩხვები ფეხებში, ჰიპოესთაზია, ნევრალგია, პარესთეზიები, თავბრუ.
გასტროინტესტინალური სისტემის დარღვევები: შეკრულობა, ღებინება გულის შეკუმშვათა სიხშირე და რითმის დარღვევები: წინაგულოვანი ფიბრილაცია.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები: ღვიძლის ფერმენტების მომატება.
მეტაბოლური და კვებითი დარღვევები: პოდაგრა, ჰიპერურიკემია, არა-ცილოვანი აზოტის მომატება.
ჩონჩხ-კუნთოვანი სისტემის დარღვევები: ართრიტი, ართროზი.
თრომბოციტების, სისხლდენისა და შედედების დარღვევები: კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები, ჰემატომა, თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება.
ფსიქიატრიული დარღვევები: შფოთვა, უძილობა
სისხლის წითელი უჯრედების დარღვევები: ანემია.
სასუნთქი სისტემის დარღვევები: პნევმონია, სინუსიტი.
კანისა და კანის დანამატების დარღვევები: ეგზემა, კანის დაწყლულება.
საშარდე სისტემის დარღვევები: ცისტიტი.
მხედველობის დარღვევები: კატარაქტა, კონიუქიტივი.

სხვა პოტენციურად მზიმე გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება კლინიკური მნიშვნელობის იყო, თუმცა იშვიათად აღინიშნებოდეს (< 1%) კვლევაში, რომელშიც პაციენტები ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს ან კლოპიდოგრელს+ასპირინი, მიუხედავად კლოპიდოგრელთან კავშირისა, ზოგადად, ამ მოვლენების განვითარების სიხშირე მსგავსი იყო იმ პაციენტებშიც, რომლებიც ღებულობდნენ ასპირინს ან პლაცებო+ასპირინს.

ზოგადი: ალერგიული რეაქცია, იშემიური ნეკროზი.
გულსისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები: გენერალიზებული შეშუპება.
კუჭ-ნაწლავის სისტემის დარღვევბი: პერფორეირებული კუჭის წყლული, ჰემორაგიული გასტრიტი, ძედა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ჰემორაგიული წყლული.
ღვიძლისა დასანაღვლე გზების დარღვევები: ბილირუბინემია, ინფექციური ჰეპატიტი, ცხიმოვანი ვიძლი.
თრომბოციტების, სისხლდენებისა და შედედების დარღვევები: ჰემართროზი, ჰემატურია, ჰემოფტიზი, ქალაშიდა სისხლდენა, რეტროპერიტონეალური სისხლდენები, ოპერაციული ჭრილობის სისხლდენა, თვალში სისხლდენა, პულმონარული სისხლდენა, ალერგიული პურპურა, თრომბოციტოპენია.
სისხლის წითელი უჯრედების დარღვევები: აპლასტიური ანემია, ჰიპოქრომული ანემია.
გამრავლების სისტემის დარღვევები ქალებში: მენორაგია.
სასუნთქი სისტემის დარღვევები: ჰემოთორაქსი.
კანისა და კანის დანამატების დარღვევები: ბულოზური გამონაყარი, ერითემატოზული გამონაყარი, მაკულოპაპულარული გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.
საშარდე სისტემის დარღვევები: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
სისხლის თეთრი უჯრედებისა და რეტიკულოენდოთელური სისტემის დარღვევები: აგრანულოციტოზი, გრანულოციტოპენია, ლეიკემია, ლეიკოპენია, ნეიტროფილების რაოდენობის დაქვეითება.

უკუჩვენება
პრეპრატის ან მისი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.
ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
აქტიური პათოლოგიური სისხლდენა, როგორიცაა პეპტიური წყლული ან ქალაშიდა სისხლდენა.
ლაქტაცია.

ორსულობა და ლაქტაცია
B კატეგორიის ორსულობა. ცხოველებზე ჩატარებულმა რეპროდუქციულმა კვლევებმა კლოპიდოგრელით გამოწვეული ფეტოტოქსიურობის ან ფერტილობის დარღვევის რაიმე ნიშანი ვერ გამოავლინეს. თუმცა, ორსულ ქალებში სათანადო და კარგად-კონტროლირებული კვლევები არ ჩატარებულა. ვინაიდან ცხოველების რეპროდუქციული კვლევები ყოველთვის ვერ განსაზღვრავენ ადამიანების საპასუხო რეაქციებს, კლოპიდოგრელი ორსულობის დროს გამოიყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.

ლაქტაცია
ვირთხებზე ჩატარებულმა კვლევებმა უჩვენეს, რომ კლოპიდოგრელი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა რძეში. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეს პრეპარატი ადამიანის რძეში. ვინაიდან ბევრი პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში და რადგანაც მეძუძურ ბავშვებში არსებობს მძიმე გვერდითი მოვლენების განვითარების შესაძლებლობა, გადაწყვეტილებაა მისაღები შეწყდეს ძუძუთი კვება ან წამლის მიღება, ამავდროულად გასათვალისწინებელია პერპარატის მნიშვნელობა მეძუძური დედისათვის.

ბავშვებში გამოყენება
ბავშვთა პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენებისა უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

განსაკუთრებული მითითებები
ზოგადი: სხვა ანტითრომბოციტული საშუალებების მსგავსად, კლოპიდოგრელი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებიც ტრავმის, ქირურგიული ოპერაციის ან სხვა პათოლოგიური მდგომარეობის გამო სისხლდენის განვითარების მომატებული რისკის ქვეშ იმყოფებიან. თუ პაციენტს უნდა ჩაუტარდეს გეგმიური ქირურგია, და ანტითრომბოციტული ეფექტი არ არის საუსრველი, კლოპიდოგრელის მიღება უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე 5 დღით ადრე.

კუჭნაწლავიდან სისხლდენა: კლოპიდოგრელი ახანგრძლივებს სისხლდენის დროს. საერთაშორისო კვლევის პაციენტებში, რომლებიც ასპირინს ან კლოპიდოგრელს ღებულობდნენ, კლოპიდოგრელი დაკავშირებული იყო კუჭ-ნაწლავიდა სისლხდენებთან 2.0% სიხშირითმ ასპირინის 2.7%-თან შედარებით. საერტაშორისო კვლევის პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ კლოპიდოგრელს + ასპირინს ან პლაცებო+ასპირინს, მთავარი გასტროინტესტინალური სისხლდენების სიხშირე იყო 1.3% შედარებით 0.7%-ისა (კლოპიდოგრელი + ასპირინი და პლაცებო+ასპირინი შესაბამისად). კლოპიდოგრელი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომელთაც სისხლდენისადმი მიდრეკილების მქონე კერები აქვთ (მაგალითად წყლული). პრეპარატების, რომლებმაც შეიძლება ასეთი კერების სტიმულირება მოახდინონ, სიფრთხილით გამოიყენება კლოპიდოგრელით მკურნალობისას.

ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დაავადებით, სისხლმდენი დიათეზის არსებობისას გამოცდილება შეზღუდულია. კლოპიდოგრელი ამ პოპულაციაში განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება.

კარცინოგენეზი, მუტაგენეზი, ფერტილობის დარღვევა
თაგვებში კლოპიდოგრელის გამოყენებისას 78 კვირის განმავლობაში და ვირთხებში 104 კვირის განმავლობაში დოზით 77 მგ/კგ-მდე დღეში, სულ მცირე 25-ჯერ უფრო დიდი პლაზმური ექსპოზიციით ვიდრე ადამიანებში რეკომენდებული დღიური 75 მგ დოზირებისას, კარცინოგენული ეფექტი არ აღინიშნებოდა.
In vitro ტესტებში კლოპიდოგრელი ტერატოგენული არ იყო.
კლოპიდოგრელი ზეგავლენას არ ახდენდა მამრი და მდედრი ვირთხების ფერტილობაზე პერორალური დოზის დროს, რომელიც ადამიანის რეკომენდებულ დოზას 52-ჯერ აღემატებოდა.

გაფრთხილება
თრომბოზული თრომბოციტოპენიური პურპურა (TPP)
კლოპიდოგრელის ჰგამოყენებისას TPP იშვიათად აღინიშნება, ზოგჯერ ხანმოკლე გამოყენების შემდეგ (< 2 კვირა). კლოპიდოგრელის შემსწავლელი კლინიკური კვლევების დროს, რომელშიც 17 500 პაციენტზე მეტი მონაწილეობდა, TPP არ აღინიშნებოდა. თუმცასემდგომი მსოფლიოს მასშტაბის მარკეტინგული გამოცდილებიდან, მილიონი პაციენტიდან TPP ოთხ შემთხვევაში განვითარდა.

ჭარბი დოზირება
არსებობს ნებითი ჭარბი დოზირების შემთხვევა: ქალმა მიიღო კლოპიდოგრელის 1 050 მგ დოზა, გვერდითი მოვლენების განვითარების გარეშე. ის არ საჭიროებდა სპეციალურ მკურნალობას და პაციენტი გამოჯანმრტელდა ყოველგვარი გართულებების გარეშე.
600 მგ პერორალური ერთჯეარდი დოზირების შემდეგ, ან ჯანმრთელ მოხალისეებში გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნებოდა, სისხლდენის დრო გაიზარდა 1.7-ით, მსგავსად მაჩვენებლებისა თერაპიული დოზების დროს (75 მგ/დღეში).
მკურნალობა: კლოპიდოგრელისათვის ანტიდოტი არ არის ცნობილი. კლოპიდოგრელის ფარმაკოლოგიური ეფექტის გასაუქმებლად შეიძლება შესაფერისი იყო თრომბოციტების გადასხმა, შესაძლო ჭარბი დოზირების შემთხვევაში, აუცილებლად მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს ან ტოქსიკოლოგიის ცენტრს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
წამლებთან ურთიერთქმედების შემსწავლელმა კვლევებმა შემდეგი შედეგები მოგვცეს:
ასპირინი: ასპირინი არ ცვლის კლოპიდოგრელით გაშუალებულ ადფ-თი სტიმულირებულ ტრომბოციტების აგრეგაციას. ასპირინის 500 მგ-ის თანმხლები გამოყენება დღეში ორჯერ 1 დღის განმავლობაში მნიშვნელოვნად არ ზრდიდა კლოპიდოგრელით გამოწვეულ სისხლდენის დროის გახანგრძლივებას. კლოპიდოგრელი აძლიერებდა ასპირინის ეფექტს კოლაგენით-გამოწვეულ ტრომბოციტების აგრეგაციაზე. კლოპიდოგრელი და ასპირინი ერთად გამოიყენებოდა ერთ წლამდე პერიოდის განმავლობაში.

ჰეპარინი: ჯანმრთელი მოხალისეების კვლევაში, კლოპიდოგრელი არ საჭიროებდა ჰეპარინის დოზის შეცვლას და არ ცვლიდა ჰეპარინის ეფექტს კოაგულაციაზე. კლოპიდოგრელით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირების ეფექტზე ჰეპარინის გამოყენება ზეგავლენას არ ახდენდა.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (NSAIDs): ჯანმრთელ მოხალისეებში, რომლებიც ნაპროქსენს ღებულობდნენ, კლოპიდოგრელის თანმხლები გამოყენება დაკავშირებული იყო კუჭ-ნაწლავიდან ფარული სისხლდენის ზრდასთან. NSAIDs და კლოპიდოგრელი ერთად სიფრტხილით გამოიყენება.

ვარფარინი: ვინაიდან ვარფაინის და კლოპიდოგრელის ერთობლივი გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამ ორი პრეპარატის კომბინირებისას სიფრთხილეა საჭირო.

სხვა თანმხლები მკურნალობა: კლინიკურად ნბუშვნელოვანი ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება არ აღინიშნებოდა კლოპიდოგრელის ერთობლივი გამოყენებისას ათენოლოთან, ნიფედიპინთან ორივესთან ერთად. კლოპიდოგრელის ფარმაკოდინამიკური აქტივობა ასევე არ შეცვლილა მნიშვნელოვნად ფენობარბიტალის, ციმეტიდინი ან ესტროგენის თანმხლები გამოყენებისას. დიგოქსინის ან თეოფილინის ფარმაკოკინეტიკა არ შეცვლილა კლოპიდოგრელის თანმხლები გამოყენებით, In vitro მაღალ კონცენტრაციებზე, კლოიდოგრელი აინჰიბირებს P450-ს (2C9). შესაბამისად, კლოპიდოგრელს შეუძლია ზეგავლენა იქონიოს ფენიტოინის, ტამოქსიფენის, ტოლბუტამიდის, ვარფარინის, ტორსემიდის, ფლუვასტატინის და ბევრი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატის მეტაბოლიზმზე, თუმცა მონაცემები, რომლებიც ამ ზეგავლენის მნიშვნელობას იწინასწარმეტყველებენ არა არსებობს. ამ ნებისმიერი პრეპარატის კლოპიდოგრელთან ერთად გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭიროა.
გარდა ზემოთ აღნიშნული ურთიერთქმედები შემსწვალელი კვლევებისა, პაციენტები მონაწილეობდნენ კლინიკურ კვლევაში, რომლის დროსაც კლოპიდოგრელთან ერთად სხვა მრავალ პრეპარატს ღებულობდნენ, როგორებიცაა შარდმდენები, ბეტა-მაბლოკირებელი საშუალებები, ანგიოტენზინ მაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, კალციუმის ანტაგონისტები, ქოლესტერინის დამაქვეიტებელი საშუალებები, ჰორმონალური ჩანაცვლებითი თერაპია, ჰეპარინი (არაფრაქცირებული და LMWH) და GPIIb/IIIa ანტაგონისტები, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენების განვითარების გარეშე. პერორალურ კონტრაცეპტივებთან და ქრონიკულ მკურნალობაზე არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით კლოპიდოგრელის ერთობლივი გამოეყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არა უმეტეს 30°C ტემპერატურის პირობებში.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდეომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა: 75მგ გარსით დაფარული ტაბლეტი #15

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: Laboratorios Phoenix, არგენტინა

გაფრთხილება

ნეფუროლი / Nefurol

$
0
0

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: თირკმლის კენჭოვანი დაავადების დროს გამოსაყენებელი საშუალებები

გამოშვების ფორმა: კაფსულა# 20; # 40

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: ნეოფარმი, საქართველო

გაფრთხილება

Viewing all 4381 articles
Browse latest View live