ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

ჩვენებები
III-IV ხარისხის გულის ქრონიკული უკმარისობა;
პაროქსიზმული წინაგულოვანი მოციმციმე არითმია და სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდია.

დოზირების რეჟიმი
მოზრდილებში პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 0.250 მგ-ს 1 ამპულას. მაქსიმალური ინდივიდუალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 0.250 მგ. დოზის მომატებისას 0.5 მგ-მდე საჭიროა 0.250 მგ პრეპარატის ორი ინექცია ე.ი. თითო ამპულა 12 სთ-იანი ინტერვალით. რადგან ერთი დღეღამის განმავლობაში ორგანიზმიდან გამოიყოფა აქტიური ნივთიერებების 50%, ამიტომ აუცილებელია ყოველ მეორე დღეს პრეპარატის ინექციის განმეორება.
ჰიპოთირეოზის, ღვიძლისა და თირკმელების უკმარისობის, აგრეთვე კაროტიდული სინუსის ჰიპერტენზიული სინდრომის დროს შესაძლებელია გლუკოზაზე მოთხოვნილების შემცირება და პირიქით გაზრდა ტაქიარითმიის და ჰიპერთირეოზის დროს.

შენიშვნა:
ოუბაინი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება საგულე გლიკოზიდების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს:
– პაციენტებში მჟავა-ტუტოვანი და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის დროს;
– თირკმელების უკმარისობით გამოწვეული საგულე გლიკოზიდების ორგანიზმიდან გამოყოფის პროცესის დარღვევის დროს;
– მიოკარდიტის დროს;
– ჟანგბადის უკმარისობით და ატფ-ის დეფიციტით გამოწვეული გულის კორონალური დაავადებების დროს;
– ჰიპოთირეოზის დროს;
– ჭარბი წონის შემთხვევაში;
– აგრეთვე ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში. პრეპარატი ვენაში შეჰყავთ ძალიან ნელა. პრეპარატის მოქმედება იწყება ინექციიდან 3-10 წთ-ის შემდეგ, ხოლო მისი მთლიანი მოქმედება გულის კუნთზე აღინიშნება 0.5-2 სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 1-3 დღის განმავლობაში.
აღნიშნული საინექციო ხსნარი არ შეიცავს კონსერვანტებს, გასათვალისწინებელია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისათვის. პრეპარატის ვენაში ინექცია წარმოებს სწრაფად ხსნარის ამოღებისთანავე. გამოუყენებელი ხსნარი საჭიროა განადგურდეს.
პრეპარატის დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია, იგი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და პაციენტის მდგომარეობაზე.

გვერდითი მოვლენები
ოუბაინი ხასიათდება მცირე თერაპიული დიაპაზონის მქონე მოქმედებით. სრული თერაპიული ეფექტის მიუღწევლობის შემთხვევაშიდაც კი, შესაძლებელია შემდეგი გვერდითი ეფექტები:
კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, იშვიათად – დიარეა, ცალკეულ შემთხვევებში – ჯორჯლის ინფარქტი.
ცნს–ის მხრივ: თავის ტკივილი, საერთო სისუსტე, უძილობა, დეპრესიები, ფსიქოზი, ჰალუცინაციები, იშვიათად – მხედველობის დარღვევა.
ხანდაზმულ მამაკაცებში იშვიათად ადგილი აქვს სარძევე ჯირკვლების გადიდებას.
იშვიათად – ალერგიული რეაქციები.
გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: გულის რითმის დარღვევა, ვენტრიკულური ტაქიკარდია, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, პარკუჭების ციმციმი და გულის გაჩერება.
გვერდითი მოვლენების სიხშირე შეადგენს დაახლოებით 20%-ს.

უკუჩვენებები
* გლიკოზიდური ინტოქსიკაცია;
* მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი;
* ვენტრიკულური ტაქიკარდია;
* ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა II და III ხარისხის;
* ჰიპერკალციემია, ჰიპერკალიემია, ჰიპოკალიემია;
* ჰიპერტროფული ობსტრუქციული კარდიომიოპათიები და კონსტრუქციული პერიკარდიტი;
* კაროტიდული სინუსის სინდრომი;
* აორტის თორაკალური ანევრიზმა;
* ვოლფ-პარკინსონ-უაიტის სინდრომი;
* პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება – ბრადიკარდიით გამოწვეული არითმიის, გულის სხვადასხვა სახის ბლოკადების, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევების, ჰიპომაგნიემიის დროს;
* ჰიპოთირეოზით შეპყრობილ ხანდაზმულ პაციენტებში და საგულე გლიკოზიდების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში (ჰიპოქსია).

ორსულობა და ლაქტაცია
ოუბაინის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
– ოუბაინის კომბინაციით სიმპათომიმეტურ საშუალებებთან, მეთილქსანტინებთან, რეზერპინთან, ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, ფოსფოდიესთერაზას ბლოკატორებთან (მაგ. თეოფილინთან) იზრდება გულის რითმის დარღვევის საშიშროება.
– ოუბაინის კომბინაციით ქინიდინთან, ამიოდარონთან, კაპტოპრილთან, კალციუმის ანტაგონისტებთან, ერითრომიცინთან და ტეტრაციკლინებთან იზრდება ოუბაინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში.
– პრეპარატის კომბინაცია მარყუჟოვან დიურეზულ, საფაღარათო საშუალებებთან, ინსულინთან, გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან, კარბენოქსოლონთან, ამფოტერიცინთან, ბენზილპენიცილინთან, სალიცილატებთან, ადრენოკორტიკოტროპულ ჰორმონთან იწვევს ოუბაინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობას.
– ბეტა-ბლოკატორებთან და ანტიარითმიულ პრეპარატებთან სტროფანტინ-გ-ს კომბინაციით ძლიერდება უარყოფითი ქრონოტროპული და დრომოტროპული მოქმედება.
– ოუბაინის კომბინაციით ფენიტოინთან, რიფამპიცინთან, ფენობარბიტალთან, ფენილბუტაზონთან, სპირონოლაქტონთან, აგრეთვე ნეომიცინთან და ციტოსტატიკებთან მცირდება ოუბაინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში.
– პრეპარატის კალციუმთან კომბინაცია იწვევს გლუკოზის მიმართ მომატებულ მგრძნობელობას.

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ოლანზაპინი/OLANZAPINE

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიფსიქოზური (ნეიროლეფსიური) საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: ბლისტერზე 28ც.
1 ტაბ.
ოლანზაპინი……………… 10 მგ

მწარმოებელი: SANOVEL ILAC, თურქეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კარბომერი/carbomer

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: კერატოპროტექტორული საშუალება

აღწერილობა:
გამჭვირვალე უფერო ან ოდნავ გაუმჭვირვალე გელი.
შემცველობა 1 გ-ზე:
აქტიური ნივთიერება:   კარბომერი 974P  2,5 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი 0,06 მგ, სორბიტოლი, ლიზინის მონოჰიდრატი, ნატრიუმის აცეტატი, პოლივინილის სპირტი, საინიექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა:
ოფთაგელი® შეიცავს კარბომერს, რომელიც წარმოადგენს მაღლმოლეკულურ კარბოქსივინილპოლიმერს (პოლიაკრილატი). კარბომერი ზრდის ცრემლის სიბლანტეს და ქმნის დამცავ დამატენიანებელ აფსკს რქოვანას ზედაპირზე, ასქელებს საცრემლე აფსკის მუცინის და წყლოვან ფენებს. ოფთაგელი® ამცირებს გაღიზიანების სიმპტომებს, გამოწვეულს “მშრალი თვალის სინდრომით”. მშრალი თვალის სინდრომი შეიძლება გამოიხატებოდეს კომპენსატორული ცრემლდენით, ქავილით, წვით, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნებით და მხედველობითი დაღლილობით. საცრემლე აფსკის რქოვანასათნ ხანგრძლივი კონტაქტი ახდენს სასურველ ზემოქმედებას, როდესაც დაქვეითებულია ცრემლის სეკრეცია.  ოფთაგელს® შეუძლია მოახდინოს სხვა თვალის პრეპარატების შეწოვის პროლონგირება მათი ერთდროული მიღების შემთხვევაში.

ფარმაკოკინეტიკა:
კარბომერის მოლეკულის შედარებით დიდი ზომის გამო შეღწევა რქოვანაში ნაკლებსავარაუდოა.

მიღების ჩვენებები:
მშრალი კერატოკონიუნქტივიტი და „მშრალი თვალის“ სინდრომის თანმდევი სხვა დაავადებები, რომელიც გამოიხატება ცრემლდენაში, დაღლილობაში, ქავილში და წვაში, თვალში უცხო სხეულის შეგრძნებაში, მათ შორის თვალების გაღიზიანება (მტვერი, კვამლის შედეგად, კომპიუტერზე მუშაობის დროს “ოფისის თვალის სინდრომი“), არასაკმარისი ცრემლგამოყოფა, სტივენს-ჯონსის სინდრომი, შაგრენის დაავადება, ქუთუთოების დაავადება, რომელიც იწვევს რქოვანას ცრემლთან არასაკმარის კონტაქტს, აღდგენითი თერაპია რქოვანაზე ლაზერული და ქირურგიული ჩარევის შემდეგ.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ერთ-ერთი კომპონენტების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის ადექვატური და კონტროლირებადი გამოკვლევები ორსული ქალების მონაწილეობით არ ჩატარებულა.
პრეპარატი უნდა გამოიყენებოდეს ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში მხოლოდ ექიმის დანიშვნის თანახმად.

მიღების წესი და დოზირება
პრეპარატ ოფთაგელის® 1 წვეთი 1-4 ჯერ დღე-ღამეში სიმპტომის გამოხატულობის ხარისხიდან გამომდინარე.
პრეპარატის ჩაწვეთამდე  დაიბანეთ ხელები. თავი უკან დახარეთ. ჩამოწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩაიწვეთეთ გელის ერთი წვეთი კონიუნქტივალურ პარკში ქვედა ქუთოთოს და თვალს შორის. დახურეთ ფლაკონი. გთხოვთ, დაიმახსოვრეთ, რომ ფლაკონი თვალის გელით მისაღებად განკუთვნილია  მხოლოდ ერთი ადამიანისათვის.

ჭარბი დოზირება
მონაცემები პრეპარატის ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს.

უკუჩვენება:
ჩაწვეთებისთანავე შესაძლებელია მხედველობის დროებითი დაბინდვა, წვის ხანმოკლე შეგრძნება და თვალის ადგილობრივი გაღიზიანება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ოფთაგელი® -ის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება შესწავლილი არ არის.

განსაკუთრებული მითითებები
შეიძლება მოხდეს ბეზალკონიუმის ქლორიდის  აბსორბირება და კონტაქტური ლინზების გაუფერულება. პრეპარატის ჩაწვეთამდე კონტაქტური ლინზები უნდა ამოიღოთ და უკან ჩაისვათ პრეპარატის მიღებიდან 30 წუთის შემდეგ.
ერთზე მეტი სახის წვეთების დანიშვნისას, ოფთაგელი® უნდა ჩაიწვეთოთ ბოლოს, არა ნაკლებ 15 წუთის ინტერვალით.
გავლენა პროფესიულ საქმიანობაზე
თვალის გელმა ოფთაგელი® შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა.  მანქანის ტარების დაწყებამდე ან რთულ მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობისას, უნდა დაელოდოთ, მანამ მხედველობის სიმახვილე სრულად არ აღდგება.

გამოშვების ფორმა:
0,25% თვალის გელი
10 გ გამჭვირვალე ფლაკონი, 10 მლ ტევადობის, დამზადებული დაბალი სიმკრივის პილიეთილენისაგან. ფლაკონი დახურულია პიპეტით, დახრახნილი თავსახურით და რგოლით ფლაკონის გახსნის კონტროლის მიზნით. ფლაკონი ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
15-25ºC ტემპერატურაზე სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ჩაწვეთებს შორის პერიოდში რეკომენდირებულია ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მუყაოს კოლოფში გადაბრუნებულ მდგომარეობაში გელის გამოდინების შემსუბუქების მიზნით.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა
30 თვე. გამოიყენეთ ფლაკონის გახსნიდან 1 თვის განმავლობაში.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: სანტენი, ფინეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები

საკვები დანამატი შემადგენლობა:  1 ტაბლეტი შეიცავს:
ლუთეინი_ Lutein _10 მგ., ზეაქსანტინი- Zeaxanthin-2 მგ., ვიტამინი C -300 მგ;
თუთია (თუთიის სულფატის მონოჰიდრატი) -25 მგ., სპილენძი (სპილენძის სულფატის პენტაჰიდრატი)- 2 მგ.

დამატებითი კომპონენტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, სილიციუმის დიოქსიდი,მაგნიუმის სტეარატი, პოლივინილპიროლიდონი K30, ფორთოხლის ოპადრაი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები: ლუთეინი და ზეაქსანტინი- კაროტინოიდებია, რომლებიც ყვითელი ხალის ძირითად პიგმენტებს წარმოადგენენ.
იცავენ ყვითელ ხალს მავნე ულტრაიისფერი გამოსხივებისა და თავისუფალი რადიკალებისგან, ხელს უშლიან მაკულის ასაკობრივ დეგენერაციასა (უხშირესი მიზეზი მოხუცებულთა სიბრმავის) და კატარაქტის განვითარებას.
ვიტამინ C- უზრუნველყოფს უჯრედის მემბრანის ელასტიურობას, იცავს უჯრედის მემბრანის ლი პიდებს ზეჟანგური ჟანგვისგან. ანელებს კატარაქტის მომწიფების პროცესს. ამაგრებს კაპილარების კედლებს, ამცირებს მის განვლადობას. აუმჯობესებს მიკროცირკულაციას თვალის ბადურა გარსში. ხელს უშლის თრომბწარმოქმნას. ამცირებს სისხლჩაქცევებსა და იშემიის ზონას. აუმჯობესებს ბადურისა და მხედველობის ნერვის ტროფიკას.
თუთია-უზრუნველყოფს ბადურა გარსის სტაბილურობას (იცავს ჩამოშლისგან) და ბროლის გამჭვირვალობას, მონაწილეობს ბროლის მიერ გლუკოზის უტილიზაციაში. ეხმარება თვალს ფერების აღქმაში.
აუმჯობესებს ბადურის მგრძნობელობას სინათლის ინტენსივობის ცვლილებაზე.
ზრდის სიმკვეთრეს დაბალი განათების დროს. სპილენძი-იცავს ბადურა გარსს თავისუფალი რადიკალების დამანგრეველი ზემოქმედებისგან.
გააჩნია ნეიროპროტექტორული მოქმედება. ხელს უწყობს თვალის კუნთებისა და მყესების გამაგრებას (მონაწილეობს შემაერთებელი ქსოვილის სტრუქტურის შენებაში).სპილენძი თუთიასთან ერთად მოქმედებს როგორც UV ფილტრი (ფილტრავენ სინათლის მავნე მაღალენერგეტიკულ გრძელ ლურჯ ტალღებს და უნარჩუნებენ თვალს ჯანსაღ მდგომარეობას).

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: ოფთავიჟენ პლიუსი ხასიათდება ძლიერი ანტიოქსიდანტური თვისებებით (ამცირებს თავისუფალი რადიკალების დონეს ორგანიზმში). აუმჯობესებს მხედველობის ფუნქციას. ხელს უწყობს ბადურის რეგენერაციას. მონაწილეობს ბადურის ფოტოსენსიტიური პიგმენტის-როდოფსინის სინთეზში. აუმჯობესებს ბადურის მგრძნობელობას სინათლის ინტენსივობის ცვლილებაზე. ზრდის სიმკვეთრეს დაბალი განათების დროს. ამცირებს თვალის გადაღლას კომპიუტერთან ხანგრძლივი მუშაობისას. იცავს უჯრედის მემბრანის ლიპიდებს ზეჟანგური ჟანგვისგან. ანელებს კატარაქტის მომწიფების პროცესს. აქვს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. იცავს ყვითელ ხალს მავნე ულტრაიისფერი გამოსხივებისა და თავისუფალი რადიკალებისგან.

ჩვენებები:*დიაბეტური რეტინოპათია *ასაკთან დაკავშირებული ბადურისა და ბროლის დეგენარაციულ-დისტროფიული ცვლილებები *კატარაქტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა *თვალის სისხლძარღვოვანი პათოლოგია (ქორიორეტინალური იშემია) *შეძენილი ჰემერალოპია (ქათმის სიბრმავე) *მიოპია *თვალის გადაღლა კომპიუტერთან დიდხანს მუშაობისას *კონტაქტური ლინზებისა და სათვალის ტარება.

უკუჩვენება: ბავშვები 3 წლამდე. ინდივიდუალური ჰი პერმგრძნობელობა რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

გვერდითი მოქმედება: ოფთავიჟენ პლიუსი ძირითადად კარგად აიტანება ორგანიზმის მიერ.

დოზირება და მიღების წესი: მოზრდილებში 1-2 ტაბლეტი დღეში ჭამის წინ. ბავშვებში 3-დან 6-წლამდე 1 ტაბლეტი დღეში, ჭამის წინ.

გამოშვების ფორმა: ტაბლეტები #30.

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: Vefa Ilaҫ, თურქეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ოფთავიტი/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები

შემადგენლობა
მოცვის მშრალი ექსტრაქტი, ლუთეინი,  სოიოს მარცვლის ზეთი

ფარმაკოლოგიური თვისებები
მოცვის ექსტრაქტი მდიდარია C, P, B ჯგუფის ვიტამინებით და კაროტინებით. შეიცავს ბიოფლავონოიდებს: აქვს ანტიმიკრობული, ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. ამაგრებს თვალის კაპილარის კედლებს, ამცირებს მის განვლადობას, აუმჯობესებს მიკროცირკულაციას თვალის ბადურა გარსში, ხელს უშლის თრომბის წარმოქმნას, ამცირებს სისხლჩაქცევებს და იშემიის ზონებს. აუმჯობესებს ბადურისა და მხედველობის ნერვის ტროფიკას. იცავს ბადურა გარსს თავისუფალი რადიკალების ზემოქმედებისგან (ანტიოქსიდანტური მოქმედება). ხელს უწყობს ბადურის რეგენერაციას. ახდენს ბადურის პიგმენტის – როდოპსინის სინთეზს, აუმჯობესებს მის მგრძნობელობას სინათლის ინტენსივობის ცვლილებებზე. ზრდის სიმკვეთრეს დაბალი განათების დროს.  ამცირებს თვალის გადაღლას ხანგძლივი მუშაობისას.
ლუთეინი კაროტინოიდია – წარმოადგენს ბადურის მთავარი პიგმენტს: იცავს ყვითელ ხალს ულტრაიისფერი სხივებისა და თავისუფალი რადიკალების მავნე ზემოქმედებისგან. ხელს უშლის მაკულის დეგენერაციას (უხშირესი მიზეზი მოხუცებულთა სიბრმავის).  აბრკოლებს კატარაქტის განვითარებას.
სოიოს მარცვლის ზეთი – E ვიტამინის ბუნებრივი წყარო.

ჩვენება
გლაუკომა, კატარაქტა, უვეიტი, დიაბეტური რეტინოპათია, პროგრესირებადი ახლომხედველობა და შორსმხედველობა, ჰემერალოპია (ქათმის სიბრმავე), მიოპია, პიგმენტური რეტინიტი, ქსეროფთალმია, კერატომალაცია,  ქუთუთოების ეგზემატოზური დაზიანება.  კომპიუტერთან მუშაობისას და კითხვის დროს წარმოქმნილი მხედველობითი დაღლილობის სინდრომი.

მიღების წესი და დოზირება
5 წლიდან 1 კაფსულა ერთხელ დღეში.
12 წლიდან 1 კაფსულა 2 ჯერ დღეში.
მკურლობის კურსის ხანგრძლივობა 1 თვე.

გვერდითი მოვლენები
შესაძლებელია გვერდითი მოვლენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (ყაბზობის სახით) ან ერთეულ შემთხვევაში პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ალერგიული რეაქციის გამოვლენა.

 უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.

 სიფრთხილე და განსაკუთრებული მითითებები
ორსულობისა  და ლაქტაციის პერიოდში  პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ოფთავიტი არ გამოიყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
სიფრთხილით ინიშნება სისხლდენებისადმი მიდრეკილ პირებში, ბრონქული ასთმის, შაქრიანი დიაბეტის დროს.

შენახვის პირობები
გრილ, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, +25ºC- მდე ტემპერატურის პირობებში.

ვარგისანობის ვადა  3 წელი. ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ გამოიყენება!

გამოშვების ფორმა: 500მგ კაფსულა №60

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: ჰერბალ პრეპარატი, საქართველო

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ინტერფერონი ალფა-2ბ, დიფენჰიდრამინისჰიდროქლორიდი/ interferon-alfa-2b, diphenhydramin hidrochloride

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტივირუსული კომბინირებული საშუალება.
ციტოკინი + H1 ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორი)

ათქ კოდი :  S01AD05

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:
ადამიანის რეკომბინანტური ინტერფერონი ალფა-2ბ არა უმცირეს 10000 მე,
დიფენჰიდრამინისჰიდროქლორიდი (დიმედროლი) 1.0 მგ.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ოფთალმოფერონი წარმოადგენს კომბინირებულ სამკურნალო საშაულებას, რომელიც შეიცავს შემადგენლობაშიანტივირუსულ და იმუნომამოდულირებელ საშუალებას, ინტერფერონი ალფა-2ბ ადამიანის რეკომბინანტური და ანტიჰისტამინურ საშუალებას – დიფენჰიდრამინს.

ფარმაკოკინეტიკა
ადგილობრივი გამოყენებისას პრეპარატი არ ექვემდებარება სისტემურ აბსორბციას.
მოქმედი ნივთიერებებისკონცენტრაცია როლელიც მიიღწევა სისიხლში, მნიშვნელოვნად დაბალია აღოჩენის ზღვარზე (ინტერფერონალფა -2ბ განსაზღვრის ზღვარი არის 1-2 მე/მლ) და არ გააჩნია კლინიკური მნიშვნელობა.
დიფენჰიდრამინის ადგილობრივი  გამოყენებისას თვალის სხვადასხვა ქსოვილებში შეღწევის შესახებ მონაცემები არ  არსებობს.

ფარმაკოდინამიკა
ადმიანის ალფა-2ბ რეკომბინანტური ინტერფერონი ხასიათდება ფართო ანტივიირუსული, იმუნომამოდულირებელი,  ანტიპროლიფეერაციული მოქმედებით.
იფენჰიდრამინი –  H1- ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორი ავლენს ანტიალერგიული მოქმედებას, ამცირებს  კონიუნქტივის შეშუპება და ქავილს.

ჩვენება
•     ადენოვირუსული, ჰემორაგიული (ენტეროვირუსული), ჰერპესული, კონიუნქტივიტი;
•     ადენოვირუსული, ჰერპესული (ვეზიკულური, წერტილოვანი, მერქნისებური,
რუკისებრი) კერატიტები
•     ჰერპესული სტრომული კერატიტი რქოვანას დაწყლულები ან მის გარეშე.
•     ადენოვირუსული და ჰერპესული კერატოკონიუნქტივიტი
•     ჰერპესული უვეიტი
•     ჰერპესული კერატოუვეიტი (დაწყლულებით ან მის გარეშე)
•     “მშრალი” თვალის სინდრომი
•     ტრანსპლანტატის დაავადების პროფილაქტიკა და კერატოპლასტიკის შემდგომი ჰერპესული რეციდივისპროფილაქტიკა
•     რქოვანას ექსიმერლაზერული რეფრაქციული ქირურგიის შემდგომი გართულების პროფილაქტიკა დამკურნალობა

უკუჩვენება
პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური აუტანლობა

პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს
პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს შეიძლება მხოლოდ მკურნალი ექიმის დანიშნულებითთუ მოსალოდნელი ეფექტი აჭარბებს ნაყოფის ან ახალშობილის გართულებების განვითარების რისკს.

მიღების წესები და დოზირება
თვალის ვირუსული დაავადებების დროს მოზრდილებში და ბავშვებში დაავადების
მწვავე სტადიაზე პრეპარატსაწვეთებენ კონიოუნქტურ პარკში 1-2 წვეთს 6-8-ჯერ დღეში. ანთებითი პროცესისი კუპირების მიზინით ჩაწვეთებისსიხშრე იზრდება ღეში 2-3-მდე დღეში, დაავდების სიმპოტმების გაქრობამდე.
“მშრალი” თვალის სინდრომის დროს პრეპარატს იყენებენ ყოველდღიურად,
1-2 წვეთს დღეში 2-ჯერ,  25-30 დღის განმავლობაში,
დაავადების  სიმპტომების გაქრობამდე.
რქოვანას ექსიმერლაზერული ქირურგიის შემდგომი გართულებების
პროფილაქტიკის და მკურნალობისთვის,პრეპარატს იყენებენ ყოველდღე, 1-2 წვეთს დღეში 2-ჯერ, ოპერაციის დღიდან დაწყებული, 10 დღის განმავლობაში.
ტრანსპლანტატის დაავადების პროფილაქტიკისთვის და ჰერპესული კერატიტის
რეციდივის ასაცილებლად კერატოპლასტიკის შემდეგ აწვეთებენ
1-2 წვეთ პრეპარატს ოპერირებულ თვალში 3-4-ჯერ დღეში ოპერაციისშემდეგ პირველი ორი კვირის განმავლობაში.

გვერდითი მოქმედება
აღნიშნული არ არის

ჭარბი დოზირება
პრეპარატის ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღნიშნული არ არის

ურთიერთქმედება სახვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატი შეთავსებადია და კარგად ეწყობა თვალისთვის განკუთვნილ ანთების საწინააღმდეგო, ანტიბაქტერიულ, კორტიკოსტეროიდულ, რეპარაციულ პრეპარატებთან – რქოვანას რეგენერაციის სტიმულატორებს და ცრემლის შემცვლელი თერაპიის პრეპარატებს.

განსაკუთრებული მითითებები
პაციენტებმა, რომლებიც იყენებენ კონტაქტურ ლინზებს, პრეპარატი უნდა ჩაიწვეთონ მხოლოდ მოხსნილმდგომარეოაბაში და მათი დაყენება უნდა მოხდეს პრეპარატის ჩაწვეთებიდან 15-20 წუთის შემდეგ.
ინსტილაციის შემდეგ შესაძლებელია არამკაფიო მხედველობა, ამიტომ სატრანსპორტო საშუალებების მართვადა მექანიზმებთან მუშაობა უნდა განხორციელდეს პრეაპარატის ჩაწვეთებიდან რამდენიმე წუთში.

ვარგისიანობის ვადა
2 წელი. გახსნილი ფლაკონი ინახება არაუმეტეს 30 დღის განმავლობაში.
გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები
2-8°C  ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა: არანაკლებ (10 000 სე + 1მგ)/მლ 10მლ თვალის წვეთები პლასტიკური ფლაკონი საწვეთურით №1

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: FIRN M, რუსეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ჰიპოალერგიული ოფთალმოლოგიური საფენები,  სამედიცინო ჰიგიენური საშუალება
დერმატოლოგიურად ტესტირებული

შემადგენლობა:
ხსნარი რომლითაც გაჟღენთილია ოფთამაქსის საფენები შეიცავს: აქტიური კომპონენტები: გვირილის ყვავილის მშრალი ექსტრაქტი, ალოე ვერას ფოთლების მშრალი ექსტრაქტი, კორდისკბილას მშრალი ექსტრაქტი, ნატრიუმის ჰიალურონატი, ამონიუმის გლიცირიზატი. დამხმარე ნივთიერებები; პროპილენგლიკოლი, დიმეთიკონი PEG/PPG-20/15, ნატრიუმის კოკოილი ხორბლის ამინომჟავები, კაპრილური ეთილჰექსინგლიცერინი, ფენილეთილის სპირიტ,ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ფოსფატი,გამოხდილი წყალი

ბიოლოგიური თვისებები:
ქუთუთო თვალს იცვს გარემო გამაღიზიანებლებისგან და დაზიანებისგან. ის შედგება კანისგან, კუნთებისგან, ეპითელიუმის და შემაერთებელი ქსოვილისგან და იცავს თვალს მზის და სხვა სხივებისგან, ბაქტერიების და უცხო სხეულებისგან, გამოშრობისგან, ოფლისა და ცხიმისგან, ასევე სხვა გამღიზიანებლებისგან. თვალის დაძაბული მუშაობის შედეგად შესაძლოა განვითარდეს თვალის ლორწოვანის გაღიზიანება, ქუთუთოების სიწითლე, კუნთების დაღიმულობა, რის შედეგად შესაძლებელია განვითარდეს ბლანტი ლორწოს დაგროვება წამწამებზე, ქუთუთოების კანის ქაილი და შეშუპება და სხვა არასასურველი რეაქციები.
დაძაბულობის მოსახსნელად, თვალის ირგვლივ შეშუპების, ასევე ქუთუთოებზე და წამწამებზე დაგროვილი ლორწოს და ქერქების მოსაშორებლად აუცილებელია გამოვიყენოთ სპეციალური ოფთალმოლოგიური საფენები.
ოფთამაქსის საფენები, რომლებიც გაჟღენთილია აქტიური კომპონენტებით ხსნის თვალის ირგვლივ დაჭიმულობას კანის გაღიზიანების და დაზიანების გარეშე. ოფთამაქსის საფენების ხსნარში შედის ნატრიუმის ჰიალურონატი და ამონიუმის გლიცირიზატი მცენარეულ აქტიურ კომპონენტებთან ერთად კომპლექსში. ოფთამაქსის საფენების აქტიური კომპონენტები ხსნიან თვალის ირგვლივ დაღიმულობას და ატენიანებენ კანს.
ნატრიუმის ჰიალურონატს  გააჩნია დამატენიანებელი ეფექტი, ამონიუმის გლიცირიზატს დამარბილებელი და ქავილის საწინააღმდეგო ეფექტი. სხვა კომპონენტები მიღებულია სამკურნალო მცენარეებისგან მათ გააჩნიათ შემდეგი თვისებები: გვირილას ყვავილის მშრალ ექსტრაქტს აქვს დამარბილებელი მოქმედება, ადგილობრივად ხსნის დაჭიმულობას და შეშუპებას, კორდისკბილას მშრალ ექსტრაქტს აქვს შეგუბების და შეშუპების საწინააღმდეგო ეფექტი, ალოე ვერას ფოთლის ექსტრაქტს გააჩნია დამარბილებელი და აღმდგენი მოქმედება. ოფთამაქსის საფენები ჰიპოალერგიულია და ახასიათებს კარგი ორგანოლეპტიური თვისებები, კარგად გადაიტანება რაც დამტკიცებულია დერმატოლოგიური და ოფთალმოლოგიური კვლევის დროს. საფენების აქტიური კომპონენტები მდგრადი არიან საშუალო გაყინვის და გათბობის მიმართ.

ჩვენებები:
ოფთამაქსის ჰიპოალერგიული ოფთალმოლოგიური საფენები გამოიყენება თვალის ირგვლივ კანის, ქუთუთოების და წამწამების გასაწმენდად და დასატენიანებლად,  ასევე თვალის ირგვლივ დაჭიმულობის მოსახსნელად.

უკუჩვენება:
ოფთამაქსის საფენების ხსნარის შემადგენლობაში შემაბალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

განსაკუთრებული მითითებები:
ჰიპოალერგიული ოფთალმოლოგიური საფენები განკუთვნიია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. ჰიპერმგრძნობელბის რეაქციის ან კანის გაღიზიანების შემთხვევში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს საფენების გამოყენება და საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ერთი საფენი გამოიყენება მხოლოდ ეთჯერადად ერთ თვალზე, გამოყენების შემდეგ საჭიროა საფენის უტილიზაცია, საფენის განმეორებით გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს კანის ან თვალის ინფექციის განვითარება. ინფექციის განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან მიმართვა. ხარისხი გარანტირებულია მხოლოდ გაუხსნელი პაკეტის შემთხვევაში. გახსნის შემდეგ საფენი შრება, ამიტომ საჭიროა მისი დაუყოვნებლივ გამოყენება.

გამოყენების წესი:
გამოყენების წინ აუცილებელია ხელების დაბანა, შემდეგ უნდა გაიხსნას  პაკეტი და ამოვიღოთ საფენი, ქუთუთოებზე და თვალის ირგვივ კანზე გამოყენების შემდეგ აუცილებელია საფენების უტილიზაცია. ოფთანაქსის საფენების გამოყენება შესაძლებელია 3-4 ჯერ დღეში, საჭიროებიდან გამომდინარე. გამოყენების წინ შესაძლებელია საფენის გათბობა ან გაგრილება – თვალის გაწმენდის და გაღიზიანების დროს ან დაძაბულობის მოსახსნელად, შესაბამისად. გრილი საფენის საჭიროებისას –  საფენები უნდა გავაგრილოთ გამოყენებამდე  და პაკეტის გახსნამდე 2 საათის განმავლობაში.  თბილი საფენის საჭიროებისას – გაუხსნელი პაკეტი 2-3 წუთით უნდა გავაჩეროთ დაახლოებით 40°C-მდე გაცხელებულ წყალში.

გამოშვების ფორმა:
ოფთამაქსი – ჰიპოალერგიული საფენები გაჟღენთილი 3მლ ხსნარით, პაკეტებში, ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს ყუთში #20.

შენახვის პირობები: ინახება მშრალ, გრილ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადია გასვლის შემდეგ.

შენახვის ვადა: 3 წელი

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: HTV, ესპანეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): დექსამეტაზონი/dexamethasone

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გლუკოკორტიკოიდული საშუალება ადგილობრივი გამოყენებისათვის

შემცველობა:
პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები: დექსამეტოზონის ნატრიუმის ფოსფატი – 1,32 მგ (დექსამეტაზონის 1 მგ-ის ექვ.)

დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ბორის მჟავა, ნატრიუმის ტეტრაბორატი,  დინატრიუმის ედეტატი, საინექციო წყალი.

აღწერილობა:
გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ფარმაკოდინამიკა
სინთეზური ფტორირებული გლუკოკორტიკოსტეროიდი. ახდენს გამოხატულ ანთების საწინააღმდეგო და ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას. ურთიერთმოქმედებს რა სპეციფიურ ცილის რეცეპტორთან სამიზნე ქსოვილებში,  არეგულირებს კორტიკოდამოკიდებული გენების ექსპრესიას, და ამით გავლენას ახდენს ცილის სინთეზზე. ახდენს ლეიკოციტების მემბრანების ლიზოსომური ფერმენტების სტაბილიზაციას; თრგუნავს ანტისხეულების სინთეზს და არღვევს ანტიგენის გამოცნობას. ყველა ეს ეფექტი მონაწილეობს ქსოვილებში ანთებითი რეაქციის დათრგუნვაში მექანიკური, ქიმიური ან იმუნური დაზიანების საპასუხოდ. ანთების საწინააღმდეგო მოქმედების ხანგრძლივობა ხსნარის 1 წვეთის ჩაწვეთების შემდეგ შეადგენს 4-დან 8 სთ-მდე.

ფარმაკოკინეტიკა
ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია. კონიუნქტივურ პარკში ჩაწვეთების შემდეგ, კარგად აღწევს რქოვანას ეპითელიუმში და კონიუნქტივაში; ამასთან, თვალის წყალწყალა სითხეში მიიღწევა თერაპიული კონცენტრაციები; ლორწოვანი გარსის ანთების ან დაზიანების დროს, პენეტრაციის სიჩქარე იზრდება. სისტემური სისხლის მიმოქცევაში შემავალი დექსამეტაზონის 60-70%-მდე უკავშირდება პლაზმის ცილებს.  ღვიძლში მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 შემცველი ფერმენტების მოქმედებით (ჩYP3A4); მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაწლავების მეშვეობით. ნახევრადდაშლის პერიოდი პლაზმაში (ტ ½) საშუალოდ შეადგენს 3.6 ± 0.9 სთ-ს.

მიღების ჩვენება:
მწვავე და ქრონიკული ანთებითი პროცესები:
– კონიუნქტივიტის, კერატიტის, კერატოკონიუნქტივიტის არაჩირქოვანი ფორმები ეპითელიუმის დაზიანების და ბლეფარიტის გარეშე;
– სკლერიტი და ეპისკლერიტი;
– ირიტი, ირიდოციკლიტი და სხვადასხვა გენეზის უვეიტები;
– სხვადასხვა ეტიოლოგიის რქოვანას ზედაპირული დაზიანებები (ქიმიური, ფიზიკური და იმუნური მექანიზმები) რქოვანას სრული ეპითელიზაციის შემდეგ;
– თვალის უკანა სეგმენტის ანთება (ქორიოდიტი, ქორიორეტინიტი);
– სიმპათიკური ოფთალმია.
თვალების ალერგიული დაავადებები:
– ალერგიული კონიუნქტივიტი და კერატოკონიუნქტივიტი.
ანთებითი მოვლენების პროფილაქტიკა და მკურნალობა პოსტოპერაციულ და პოსტტრავმულ პერიოდში.

უკუჩვენება:
– კერატიტი, ასოციირებული მარტივ ჰერპესთან, ჩუტყვავილასთან და რქოვანას და კონიუნქტივის სხვა ვირუსულ დაავადებებთან;
– თვალის ტუბერკულოზი;
– თვალის მიკობაქტერიული ინფექციები;
– თვალის სოკოვანი დაავადებები;
– თვალის მწვავე ჩირქოვანი დაავადებები;
– რქოვანას ეპითელიუმის დაზიანება (მათ შორის რქოვანას უცხო სხეულის მოცილების შემდგომი მდგომარეობა);
– რქოვანას ეპითელიოპათია;
– მომატებული თვალშიდა წნევა;
– გლაუკომა;
– 18 წლამდე ასაკის ბავშვები (ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის ეფექტურობის და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო);
– ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:
დღეისათვის კლინიკური კვლევების მონაცემები პრეპარატ ოფთან® დექსამეტაზონის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შესახებ არ არსებობს. ოფთან® დექსამეტაზონი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დაშნიშნულებითYიმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი ეფექტი ნაყოფისათვის ან ბავშვისთვის პოტენციურ რისკზე უფრო მაღალია.
თერაპიის ხანგრძლივობა: არაუმეტეს 7-10 დღისა.

მიღების წესი და დოზირება:
მწვავე მდგომარეობების დროს: 1-2 წვეთი ყოველ კონიუნქტივურ პარკში ყოველ 1-2 საათში.
ანთების შემცირების შემდეგ თვალის წვეთებს ოფტან® დექსამეტაზონს იწვეთებენ კონიუნქტივურ პარკში,  1-2 წვეთი 3-5-ჯერ დღეში.
თვალის წვეთები ოფტან® დექსამეტაზონით მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2-3 კვირას.
გადაწყვეტილება მკურნალობის ხანგრძლივობის შესახებ ობიექტურ მონაცემებს ეყრდნობა, რომლებიც შეიცავს პრეპარატის მოქმედების ეფექტურობას, კლინიკური სიმპტომების გამოხატულობას და გვერდითი ეფექტების წარმოქმნის შესაძლო რისკს.

გვერდითი მოვლენები
თვალის წვეთების ოფთან® დექსამეტაზონის ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლებელია გამოვლინდეს სწრაფად გარდამავალი წვის შეგრძნება, ალერგიული რეაქციები.
დექსამეტაზონის ხანგრძლივი გამოყენება (3 კვირაზე მეტ ხანს) შეიძლება გახდეს მეორადი გლაუკომის და სტეროიდული კატარაქტის მიზეზი, ასევე შესაძლებელია რქოვანას გარსის დაწყლულება, შემღვრევა, გათხელება ან პერფორაცია. იშვიათ შემთხვეაში, დექსამეტაზონმა შეიძლება ხელი შეუწყოს ჰერპესული და ბაქტერიული ინფექციების გავრცელებას.
ოფთან® დექსამეტაზონი კონსერვანტის სახით შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება.
გვერდითი ეფექტების წარმოქმნის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.

ჭარბი დოზირება:
ჭარბი დოზირება თვალის წვეთების ოფტან® დექსამეტაზონის ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა.
სიმპტომები: შესაძლებელია ადგილობრივი გაღიზიანება.
სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. უნდა შეწყდეს პრეპარატის გამოყენება და დაინიშნოს სიმპტომური თერაპია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება, ძირითადად, განპირობებულია დექსამეტაზონის გამოყოფაში ციტოქრომ P450 შემცველი ფერმენტების მონაწილეობით (CYP3A4). ის ახდენს ფერმენტ CYP3A4 ინდუცირებას და ამით ამცირებს კალციუმის არხების ბლოკატორების, ქინიდინის და ერითრომიცინის ეფექტურობას. ადგილობრივი გამოყენების ჩვეულ რეჟიმში, პრეპარატის დოზა არასაკმარისია იმისათვის, რომ ღვიძლის ფერმენტების ინდუქცია ან გაჯერება გამოიწვიოს.
იდოქსურიდინთან ხანგრძლივი გამოყენების დროს შესაძლებელია რქოვანას ეპითელიუმში დესრტუქციული პროცესების გაძლიერება.

განსაკუთრებული მითითებები
ოფთან® დექსამეტაზონი კონსერვანტის სახით შეიცავს ბეზალკონიუმის ქლორიდს, რომელიც შესაძლებელია აბსორბირდეს რბილი კონტაქტური ლინზებით და გამოიწვიოს მათი ფერის შეცვლა და მოახდინოს არასასურველი ზემოქმედება თვალის ქსოვილებზე. თუ პრეპარატ ოფტან® დექსამეტაზონით მკურნალობისას საჭიროა გამოიყენოთ კონტაქტური ლინზები, პრეპარატის მიღების წინ კონტაქტური ლინზები უნდა ამოიღოთ და უკან ჩაისვათ ინსტილაციიდან არა ნაკლებ 15 წუთის შემდეგ.
პრეპარატით მკურნალობისას 2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, საჭიროა რეგულარულად გააკონტროლოთ თვალშიდა წნევა და რქოვანას მდგომარეობა.O
კორტიკოსტეროიდულმა თერაპიამ შეიძლება შენიღბოს მიმდინარე ბაქტერიული A
და სოკოვანი ინფექცია. ინფექციის არსებობისას საჭიროა გამოიყენოთ წვეთები შესაბამისი ანტიმიკრობული თერაპიით.
ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლო ცრემლდენის გამო, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის მანქანის ტარების ან მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის წინ.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი.
ფლაკონის გახსნის შემდეგ –  1 თვე.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

შენახვის პირობები: სია ბ.  შეინახეთ 2 – 8º C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა: 1მგ/მლ 5მლ თვალის წვეთები პოლიეთილენის საწვეთურიანი ფლაკონი N1

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: სანტენი, ფინეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): თიმოლოლის მალეატი / timolol maleat

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება

შემცველობა: პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:
თიმოლოლის მალეატი 6,84 მგ (თიმოლოლის ექვ. 5,0 მგ)

დამხმარე ნივთიერებები:
ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატი დიჰიდრატი, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატი დოდეკაჰიდრატი,  ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

აღწერილობა: გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ფარმაკოდინამიკა
თიმოლოლი წარმოადგენს ბეტა-ადრენორეცეპტორების არასელექტიურ ბლოკატორს. მას არ გააჩნია შიდა სიმპათომიმეტური და მემბრანომასტაბილიზებელი აქტივობა.
თვალის წვეთების სახით ადგილობრივი გამოყენებისას, თიმოლოლი აქვეითებს როგორც ნორმალურ, ასევე მომატებულ თვალშიდა წნევას  თვალშიდა სითხის წარმოქმნის შემცირების ხარჯზე. გავლენას არ ახდენს გუგის ზომაზე და აკომოდაციაზე.
პრეპარატის მოქმედება ვლინდება კონიუნქტივალურ პარკში ჩაწვეთებიდან 20 წუთის შემდეგ. თვალშიდა წნევის მაქსიმალური დაქვეითება აღინიშნება 1-2 საათის შემდეგ და ნარჩუნდება 24 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა
ადგილობრივი გამოყენებისას თიმოლოლის მალეატი სწრაფად აღწევს რქოვანაში. თვალის წვეთების ინსტილაციის შემდეგ თიმოლოლის მაქსიმალური კონცენტრაცია თვალის წყალწყალა სითხეში მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ.
თვალის წვეთების სახით გამოყენებული თიმოლოლის 80% აღწევს სისტემურ სისხლის დინებაში აბსორბციის გზით კონიუნქტივის სისხლძარღვების, ცხვირის ლორწოვანის და საცრემლე ტრაქტის მეშვეობით. თიმოლოლის მეტაბოლიტების გამოყოფა ხორციელდება ძირითადად თირკმელებით.
ახალშობილებში და პატარა ბავშვებში თიმოლოლის, როგორც აქტიური ნივთიერების, კონცენტრაცია საგრძნობლად აჭარბებს მოზრდილთა სისხლის პლაზმაში მის მაქსიმალურ კონცენტრაციას (ჩმახ).

მიღების ჩვენება:
– მომატებული თვალშიდა წნევა (ოფთალმოჰიპერტენზია);
– ღიაკუთხიანი გლაუკომა;
– გლაუკომა აფაკიურ თვალზე და მეორადი გლაუკომის სხვა სახეები;
– დამატებითი საშუალების სახით თვალშიდა წნევის დასაწევად
– დახურულკუთხიანი გლაუკომა (მიოზურებთან კომბინაციაში);
– თანდაყოლილი გლაუკომა (სხვა საშუალებების არაეფექტურობის დროს)

უკუჩვენება
– ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი გზების სხვა მძიმე ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებები;
– სინუსური ბრადიკარდია;
– II ან III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა;
– გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა;
– დისტროფიული პროცესები რქოვანაში;
– 18 წლამდე ასაკის ბავშვები (ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის ეფექტურობის და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო);
– ალერგიული რეაქციები პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით
ფილტვების უკმარისობის, მძიმე ცერებროვასკულური უკმარისობის, გულის უკმარისობის კომპენსაციის სტადიაში, არტერიალური ჰიპოტენზიის, შაქრიანი  დიაბეტის,  ჰიპოგლიკემიის, თირეოტოქსიკოზის, მიასთენიის, რეინოს სინდრომის, ფეოქრომოციტომის, ატროფიული რინიტის მქონე ავადმყოფებმა და ასევე სხვა ბეტა-ადრენობლოკატორების და ფსიქოაქტიური სამკურნალო პრეპარატების ერთდროული დანიშვნის დროს, რომლებიც აძლიერებენ ეპინეფრინის გამოყოფას.

ორსულობა და ლაქტაცია:
არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების  საკმარისი გამოცდილება ორსულობის და ლაქტაციის დროს, მაგრამ დადგენილია, რომ თიმოლოლი გადის პლაცენტარულ ბარიერს და აღწევს დედის რძეში. ოფთან® თიმოლოლის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მკურნალი ექიმის დანიშნულებით მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მკურნალობის მოსალოდნელი სასარგებლო შედეგი დედისათვის აღემატება ნაყოფზე ან ბავშვზე პოტენციურ მოქმედების რისკს.
თუ პრეპარატი გამოიყენებოდა უშუალოდ მშობიარობის წინ ან ძუძუთი კვების დროს, მაშინ ახალშობილნი დაბადებიდან რამოდენიმე დღის განმავლობაში უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და მეძუძური დედების პრეპარატ ოფთან® თიმოლოლით მკუნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

მიღების წესი და დოზირება
მკურნალობის დასაწყისში პრეპარატ ოფთან®® თიმოლოლის 1-2 წვეთი 5,0  მგ/მლ დაზიანებულ თვალში 2-ჯერ დღეში.
თუ თვალშიდა წნევა რეგულარული გამოყენებისას ნორმალიზდება, საჭიროა დოზის შემცირება 1 წვეთამდე დღეში ერთხელ დილით.
როგორც წესი, ოფთან®® თიმოლოლით მკურნალობა ხორციელდება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში. მკურნალობის დროებით შეწყვეტა ან პრეპარატის დოზირების შეცვლა ხორციელდება მხოლოდ მკურნალი ექიმის მითითებით.

გვერდითი მოქმედება:
ადგილობრივი რეაქციები:
მხედველობის დაბინდვა, კონიუნქტივის გაღიზიანება და ჰიპერემია, წვა და ქავილი თვალებში, ცრემლდენა, რქოვანას ეპითელიუმის შეშუპება, წერტილოვანი ზედაპირული კერატოპათია, რქოვანას ჰიპოსთეზია, „მშრალი თვალის“ სინდრომი, ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი და კერატიტი. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია პტოზის და იშვიათად – დიპლოპიის განვითარება. მაფისტულიზირებელი (გამჭოლი) ანტიგლაუკომატოზური ოპერაციების ჩატარებისას შესაძლებელია სისხლძარღოვანი გარსის ჩამოცლა პოსტოპერაციულ პერიოდში.

სისტემური რეაქციები:
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა:  ბრადიკარდია, ბრადიარითმია, არტერიული წნევის დაწევა, კოლაფსი, გულის ბლოკადა, ტვინის სისხლის მიმოქცევის ტრანზიტორული დარღვევები, გულის ქრონიკული უკმარისობის გამწვავება.
სასუნთქი სისტემა: ქოშინი, ბრონქოსპაზმი, ფილტვების უკმარისობა.
ცენტრალური ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე, ცნობიერების მოშლა, ჰალუცინაციები, ინსომნია, ონიროდინია, შფოთვა, გუნება-განწყობის შეცვლა.
ალერგიული რეაქციები: გენერალიზებული ან ლოკალური გამონაყარი. ქავილი.
კანი: ალოპეცია, ფსორიაზისმსგავსი გამონაყარი და ფსორიაზის გამწვავება.
შარდსასქესო სისტემა: პეირონის დაავადება.
სხვა სისტემური რეაქციები: პარესთეზიები, ცხვირის დაცობა, მიასთენია, პოტენციის დაქვეითება, გულისრევა, დიარეა, ტკივილი გულმკერდის არეში, შუილი ყურებში.
გვერდითი ეფექტების გამოვლინების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.

ჭარბი დოზირება
შესაძლებელია ბეტა – ადრენობლოკატორებისთვის დამახასიათებელი სისტემური ეფექტების განვითარება: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, არითმია, ბრადიკარდია, ბრონქოსპაზმი, გულისრევა და ღებინება.
მკურნალობა: დაუყოვნებლივ ამოირეცხეთ თვალები წყლით ან ფიზიოლოგიური ხსნარით, სიმპტომური თერაპია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები:
ოფთან® თიმოლოლის ერთობლივმა გამოყენებამ ადრენალინის შემცველ თვალის წვეთებთან, შესაძლოა გამოიწვიოს თვალის გუგის გაფართოება.
პრეპარატის სპეციფიური მოქმედება – თვალშიდა წნევის დაწევა, მატულობს ეპინეფრინის და პილოკარპინის შემცველ თვალის წვეთების ერთობლივი გამოყენების დროს.
ორი სხვადასხვა ბეტა – ადრენობლოკატორის ერთი და იმავე თვალში ჩაწვეთება მიზანშეწონილი არ არის.
არტერიული ჰიპოტენზია და ბრადიკარდია შეიძლება გაძლიერდეს პრეპარატ ოფთან®® თიმოლოლის კალციუმის ანტაგონისტებთან, რეზერპინთან და სისტემურ ბეტა-ადრენობლოკატორებთან ერთდროული გამოყენებისას.
ინჰიბიტორებს CYP2D6, როგორიცაა: ჰიბიდინი და ციმეტიდინი, შეუძლიათ გაზარდონ თიმოლოლის კონცენტრაცია პლაზმაში.
ინსულინთან ან პერორალურ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.
თიმოლოლი აძლიერებს მიორელაქსანტების მოქმედებას, ამიტომ საჭიროა მოხდეს პრეპარატის გაუქმება 48 საათით ადრე დაგეგმილ ქირურგიულ ჩარევამდე, რომელიც ტარდება ზოგადი ნარკოზის გამოყენებით.
ეს მონაცემები ასევე შესაძლოა შეეხოს  იმ სამკურნალო პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყენებოდა მანამდე.

განსაკუთრებული მითითებები
მხედველობის დარღვევა, თავბრუსხვევა და დაღლილობა ზოგჯერ აღინიშნება თვალის წვეთების ოფთან® თიმოლოლის გამოყენებისას. მკურნალობის პერიოდში საჭიროა სიფრთხილე ავტოტრანსპორტის მართვისას და რთული მოწყობილობებთან მუშაობის დროს, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას, ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს და კარგ მხედველობას (თვალში ჩაწვეთებიდან 0,5 სთ-ის განმავლობაში), რადგან პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს არტერიული წნევის დაწევა, დაღლა და თავბრუსხვევა. ეფექტურობის კონტროლი რეკომენდებულია ჩაიტაროთ თერაპიის დაწყებიდან დაახლოებით 3-4 კვირის შემდეგ (არანაკლებ 1-2 კვირისა). თიმოლოლის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ეფექტის შესუსტება.
გამოყენებისას საჭიროა გააკონტროლოთ ცრემლგამომყოფი ფუნქცია, რქოვანას გარსის მდგომარეობა და შეაფასოთ მხედველობის ველების სიდიდე 6 თვეში ერთხელ მაინც.
ოფთან® თიმოლოლი კონსერვანტის სახით შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რომელსაც შეუძლია გამოიწვიოს თვალების გაღიზიანება, აბსორბირდეს რბილი კონტაქტური ლინზებით, რითაც გამოიწვევს მათი ფერის შეცვლას და მოახდენს არასასურველ ზემოქმედებას  თვალის ქსოვილებზე. პრეპარატის გამოყენების წინ კონტაქტური ლინზები უნდა ამოიღოთ და უკან ჩაისვათ ინსტილაციიდან არა ნაკლებ 15 წუთის შემდეგ.
ავადმყოფების თიმოლოლით მკურნალობაზე გადაყვანისას, შეიძლება საჭირო გახდეს რეფრაქციის ცვლილებების კორექცია, გამოწვეული ადრე გამოყენებული მიოტიკებით.
ოფთან® თიმოლოლმა, სხვა ბეტა-ბლოკატორების მსგავსად შეიძლება შენიღბოს შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები.
მომავალი ოპერაციული ჩარევის შემთხვევაში, რომელიც ტარდება ზოგადი ნარკოზის გამოყენებით, საჭიროა 48 საათით ადრე შეწყდეს პრეპარატის გამოყენება, რადგან ის აძლიერებს მიორელაქსანტების და ზოგადი ანესთეტიკების მოქმედებას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.
ფლაკლონის გახსნიდან – 1 თვე.
არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

შენახვის პირობები: სია ბ.
შეინახეთ 15 – 25º C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა: 5 მგ/მლ 5მლ თვალის წვეთები პოლიეთილენის საწვეთურიანი ფლაკონი N1

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: სანტენი, ფინეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: კატარაქტის დროს გამოსაყენებელი საშუალება

შემადგენლობა:
ხსნარის 1 მლ შეიცავს:
მოქმედი ნივთიერებები:  ციტოქრომ C  0,675 მგ, ადენოზინი  2 მგ, ნიკოტინამიდი  20 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი 0,04 მგ, ნატრიუმის  სუქცინატის ჰექსაჰიდრატი, სორბიტი, ნატრიუმის ფოსფატი ორჩანაცვლებული 2- წყლოვანი, ნატრიუმის ფოსფატი ერთჩანაცვლებული 2- წყლოვანი, საინექციო წყალი.

აღწერილობა:
გამჭვირვალე, მოწითალო ფერის ხსნარი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა.
კატარაქტის მკურნალობისას თვალის წვეთების ოფთან კატაქრომის მოქმედების მექანიზმი ძირითადად დამყარებულია მისი აქტიური ნივთიერებების ციტოქრომ C, ადენოზინი, ნიკოტინამიდის ანტიოქსიდანტურ და მკვებავ მოქმედებაზე.

ჩვენებები:
კატარაქტა.

უკუჩვენებები:
მომატებული  მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

გამოყენების მეთოდი  და დოზირება:
მოზრდილებში 1-2 წვეთი ადგილობრივად, დაზიანებული თვალების (თვალის) კონიუქტივალურ  პარკში ჩასაწვეთებლად დღეში 3–ჯერ, ქვედა ქუთუთოს ფრთხილი ჩამოწევით და ზემოთ მიმართული მზერით.
თვალის წვეთების ჩაწვეთების წინ:
• გულდასმით დაიბანეთ ხელები
• მიიღეთ მოხერხებული მდგომარეობა (დაჯექით, დაწექით ზურგზე, დადექით სარკესთან).

თვალის წვეთების გამოყენება:
1. გახსენით ფლაკონი. ფლაკონის შიგთავსის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად – ფლაკონის ბოლოთი არ შეეხოთ ქუთუთოებს, წამწამებს და არ მოკიდოთ ხელი.
პირველი გამოყენებისას, მოატრიალეთ ფლაკონის სახურავი, ერთდროულად დააჭირეთ მას ზევიდან ქვევით და შემდეგ გახსენით ფლაკონი.
2. თავი გადაწიეთ უკან.
მოათავსეთ ფლაკონი თვალის ზემოთ.
3. ჩამოწიეთ ქვედა ქუთუთო, აიხედეთ ზემოთ და ფლაკონის მსუბუქად მოჭერის ფონზე ჩაიწვეთეთ თვალის წვეთები.
4. დახუჭეთ თვალი, ერთი წუთის განმავლობაში თითით მსუბუქად მოახდინეთ ზეწოლა თვალის შიდა კუთხესთან. აღნიშნული დაგეხმარებათ თავიდან აიცილოთ თვალის წვეთების მოხვედრა ცხვირსაცრემლე გზებში. მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი.

გვერდითი რეაქციები:
ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს თვალების ხანმოკლე წვა და ჩხვლეტა. იშვიათია ინფორმაცია  ალერგიული კონიუნქტივიტის (კონიუნქტივალური ჰიპერემია, თვალის ქავილი, წვის შეგრძნება) და კონტაქტური დერმატიტის სიმპტომების შესახებ. იშვიათ შემთხვევებში პრეპარატ ოფთან კატაქრომის გამოყენების ფონზე შესაძლოა აღინიშნოს ალერგიული რეაქცია, როგორიცაა კანზე გამონაყარი, სახის კანის ქავილი და შეშუპება. არათვალისმხრივი გვერდითი რეაქციები ვლინდება ძალიან იშვიათად. ადენოზინთან დაკავშირებული შესაძლო ხანმოკლე გვერდითი რეაქციებია: გულისრევა, არტერიული ჰიპოტენზია, თავბრუსხვევა და ქოშინი. ნიკოტინის მჟავას გააჩნია სისხლძარღვების გამაფართოებელი მოქმედება და შესაძლოა გამოიწვიოს სიცხის შეგძნება, გულის წასვლა და  პულსაციის შეგრძნება საფეთქლებში. არ დაფიქსირებულა ინფორმაცია ციტოქრომ ჩ
მიერ გამოწვეული სისტემური გვერდითი ეფექტების შესახებ. თვალის წვეთებში აქტიური ნივთიერებების მცირე შემცველობის გამო სისტემური გვერდითი ეფექტების გამოვლენა ნაკლებსავარაუდოა.

დოზის გადაჭარბება
ოფთან კატაქრომი მოცემულ დოზებში არის უსაფრთხო ოფთალმოლოგიური გამოყენებისთვის,  სისხლში მისი უმნიშვნელო შეწოვის და სწრაფი დაშლის გამო. შემთხვევითი ან გამიზნული პერორალური დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ცნობილი არ არის. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია სიმპტომატური მკურნალობის ჩატარება.
ურთიერთქმედება  სხვა  სამკურნალო  საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები.
არ არის გამოვლენილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება  სხვა  სამკურნალო  საშუალებებთან.

გამოყენება ბავშვებში.
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ეფექტურობის და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების არ არსებობის გამო.

განსაკუთრებული მითითებები.
ოფთან კატაქრომი არ გამოიყენება ინექციის ან პერორალური მიღებისათვის. პრეპარატი კონსერვანტის სახით შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რომელიც შეიძლება დაილექოს რბილ კონტაქტურ ლინზებზე. თვალის წვეთების ინსტილაციის წინ, კონტაქტური ლინზები უნდა ამოიღოთ და უკან ჩაისვათ პრეპარატის გამოყენებიდან 15 წუთის შემდეგ. სხვა ოფთალმოლოგიურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას პაციენტმა ინსტილაციათა შორის უნდა გააკეთოს 15 წუთიანი ინტერვალი. ფლაკონის შიგთავსის და საწვეთურის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად არ არის რეკომენდებული საწვეთურის წვერით შეხება წამწამებზე და სხვა ნაწილებზე. ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციისას:
საკმარისი გამოცდილების არ არსებობის გამო პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში.

გავლენა  მანქანის და მექანიკური მოწყობილობების მართვის უნარზე:
პრეპარატის ინსტილაციის შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს  მხედველობის ხანმოკლე დაბინდვა, მხედველობის სრულ აღდგენამდე არ არის რეკომენდებული მანქანის ტარება ან მუშაობა რთულ ტექნიკასთან.

შენახვის ვადა: 3 წელი.
გახსნის შემდეგ ფლაკონის ვარგისიანობის ვადაა 1 თვე.

შენახვის პირობები:
უნდა ინახებოდეს გრილ ადგილას 8 – 15ºC ტემპერატურაზე.
ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის პირობები: ექიმის  რეცეპტით.

გამოშვების ფორმა: (0.675მგ+2მგ+20მგ)/მლ 10მლ თვალის წვეთები პოლიეთილენის საწვეთურიანი ფლაკონი N1

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: სანტენი, ფინეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: რქოვანას დამატენიანებელი საშუალებები

ოფთალმოლოგიური საშუალება რქოვანას დაცვისთვის
მექანიკური, ქიმიური ან ფიზიკური ტრავმების დროს  ირღვევა რქოვანას მთლიანობა. რქოვანას ეპითელიუმი მდიდარია ნერვული დაბოლოებებით, რომელთაც აკისრიათ რქოვანას მორფოფუნქციონალური მთლიანობის შენარჩუნება.
ოფთასიალი არის ოფთალმოლოგიური ხსნარი, რომელიც უზრუნველყოფს რქოვანას ნეირორეპარაციას, შეიცავს ჰიალურონის მჟავას, გლიცერილფოსფორილქოლინის და დქსპანთენოლის კომბინაციას, რაც ხელს უწყობს ცრემლის მოცულობის გაზრდას და მისი სტაბილურობის გაუმჯობესებას. მასში შემავალი B ჯგუფის ვიტამინები (ვიტამინეი B12 და ვიტამინი B6) აუმჯობესებენ თვალის ზედაპირის დამცველობით შესაზლებლობებს  გარეგანი და ქირურგიული აგენტების ზემოქმედებისას.

ჩვენებები:
რქოვანას გაპოხვა და დაცვა უცხო სხეულების, გარეგანი აგენტების, ქირურგიული ჩარევის, ტრავმის  შედეგად გამოწვეული მტკივნეული სიმპტომების ან დისკომფორტის სამკურნალოდ.
ადიუვანტი – როგორც განმეორებითი ეპითელიზაციის და  რქოვანას ნეირორეპარაციის პროცესის დამხმარე.

შემადგენლობა:
ჰიალურონის მჟავის ნატრიუმის მარილი, α- გლიცერილფოსფორილქოლინი, ვიტამინი B12 (ციანკობალამინი), ვიტამინი B6 (პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი), D -პანთენოლი, დინატრიუმის მარილი EDTA, N-ჰიდროქსილმეთინგლიცინატი, იზოტონური ხსნარი პჰ 7,2.

გამოყენების წესი:
ჩაიწვეთეთ 1 ან 2 წვეთი თითოეულ თვალში 2-3ჯერ დღეში ან თქვენი ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით, ოფთასიალის გამოყენება შესაძლებელია კონტაქტურ ლინზებთან ერთად.

გაფრთხილება:
– არ გამოიყენოთ თუ გაქვთ ალერგია რომელიმე კომპონენტის მიმართ
– სტერილურია გახსნამდე
– გამოყენების შემდეგ ფლაკონი კარგად დახურეთ
– გახსნიდან გამოიყენება 60 დღის განმავლობაში
– არ გამოიყენეთ სეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ
– ინახება გრილ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას
– არ დალიოთ!
-არ გამოიყენება თუ დაზიანებულია შეფუთვა
– არასასურველი რეაქციების გამოვლენის შემთხვევაში დროს სასწრაფოდ შეწყვიტეთ გამოყენება, შეატყობინეთ მკურნალ ექიმს
– ჩაწვეთების დროს ფლაკონი არ უნდა ეხებოდეს თვალის ზედაპირს.

გამოშვების ფორმა: 8მლ ფლაკონი #1

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ლევოფლოქსაცინი/levofloxacin

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფტორქინოლონების ჯგუფის სინთეზური ანტიბაქტერიული საშუალება;

შემადგენლობა 1 მლ ხსნარში:
აქტიური ნივთიერება: 5,12 მგ ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატი, რომელიც ლევოფლოქსაცინის 5 მგ-ის ექვივალენტურია;
დანამატები:
ბენაზლკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ქლორიდი, ქლორწყალბადმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი;

აღწერილობა: გამჭვირვალე, ღია-ყვითელი ფერიდან ღია მომწვანო-ყვითელ ფერამდე ხსნარი, ხილული მინარევების გარეშე;

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ლევოფლოქსაცინი წარმოადგენს რაცემული ნივთიერება ოფლოქსაცინის L-იზომერს. ოფლოქსაცინის ანტიბაქტერიული აქტივობა ძირითადად L-იზომერით არის განპირობებული;

მოქმედების მექანიზმი:
როგორც ფტოროქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული საშუალება, ლევოფლოქსაცინი მოქმედებს დნმ-ჰირაზა და ტოპოიზომერაზა IV-ის კომპლექსზე;

კრიტიკული კონცენტრაციები:
წინასწარი მონაცემებით, მინიმალური მაინჰიბირებელი კონცენტრაციების მაჩვენებლები რომელიც ყოფს მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებს შუალედურად მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებისაგან და შუალედურად მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებს    რეზისტენტულებისაგან, შეადგენს: მგრძნობიარე ≤ 2 მგ/ლ, რეზისტენტული ≥ 8 მგ/ლ;
ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრი:
მიკროორგანიზმების ცალკეულ შტამების რეზისტენტობა ვარირებს  გეოგრაფიული რეგიონის და დროის მიხედვით. სასურველია არსებობდეს მონაცემები კონკრეტულ რეგიონში რეზისტენტობის შესახებ, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების მკურნალობის დროს. ამიტომ, ლევოფლოქსაცინის მიმართ მიკროორგანიზმების სავარაუდო მგრძნობელობისა და რეზისტენტობის შესახებ აქ წარმოდგენილი მონაცემები ზოგად სარეკომენდაციო ხასიათს ატარებენ.
ქვემოთ მოყვანილია ბაქტერიების ის სახეობები, რომლებიც ყველაზე ხშირად იწვევენ თვალის გარეთა ნაწილის ინფექციებს (კონიუნქტივიტებს).
მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები:
აერობული, გრამუარყოფითი:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
აერობული, გრამდადებითი:
Staphylococcus aureus*
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
«სხვა»:
Chlamydia trachomatis
* ეკუთვნის მხოლოდ Staphylococcus aureus-ის მეთიცილინ-მგრძნობიარე შტამებს. Staphylococcus aureus-ის მეთიცილინ-რეზისტენტული შტამების უმრავლესობა რეზისტენტულია ფტორქინოლონების მიმართ.
მიკროორგანიზმების ლევოფლოქსაცილინის მიმართ მგრძნობიარედ კლასიფიცირება განხორციელდა in vitro მგრძნობელობაზე გამოკვლევებსა და სისტემური გამოყენების შემდეგ პლაზმაში მიღწეული კონცენტრაციების საფუძველზე.  პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების დროს მიიღწევა უფრო მაღალი პიკური კონცენტრაციები ვიდრე ეს პლაზმაში იყო ნანახი. თუმცა უცნობია, თვალში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ წამლის კინეტიკა მოქმედებს თუ არა ან როგორ  მოქმედებს ლევოფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ აქტივობზე;
ჯვარედინი რეზისტენტობა
ფტორქინოლონებს შორის ჯვარედინი რეზისტენტობა შესაძლებელია, თუ რეზისტენტობა ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების მუტაციებით არის განპირობებული. ერთეულმა მუტაციებმა კლინიკური რეზისტენტობა შეიძლება ვერ გამოიწვიონ, თუმცა მრავლობითი მუტაციები, როგორც წესი, ერთი და იგივე კლასის სამკურნალო საშუალებების მიმართ ყოველთვის იწვევენ კლინიკურ რეზისტენტობას. თუ რეზისტენტობა აქტიური ნივთიერების შეღწევის და/ან  გამოყოფის მექანიზმის დარღვევით არის განპირობებული, სხვადასხვა ფტოროქინოლონების მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება ერთნაირი არ იყოს. ის განისაზღვრება აღნიშნული კლასის სხვადასხვა პრეპარატის ფიზიკო-ქიმიური თვისებებით აგრეთვე გადამტანი სისტემის თვისებებით თითოეული პრეპარატის მიმართ.

ფარმაკოკინეტიკა:
თვალში ინსტილაციის შემდეგ ლევოფლოქსაცინი კარგად იხსნება და ნარჩუნდება  ცრემლის სითხეში.
ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებულ კვლევებში ადგილობრივი გამოყენებიდან 4 და 6 საათის შემდეგ ცრემლში ლევოფლოქსაცინის საშუალო კონცენტრაცია შეადგენდა 17,0 მკგ/მლ-სა და 6,6 მკგ/მლ-შესაბამისად. 6 მოხალისიდან ხუთში ინსტილაციის 4 საათის შემდეგ ლევოფლოქსაცინის კონცენტრაცია შეადგენდა 2 მკგ/მლ-ს ან უფრო მეტს. 6 მოხალისიდან ოთხში ასეთი კონცენტრაცია თვალის წვეთების გამოყენების შემდეგ 6 საათი შენარჩუნდა.
35 ავადმყოფში, რომელთაც კატარაქტას გამო ოპერაცია უნდა გაეკეთებინათ, შესწავლილია თვალის წვეთების ოფთაქვიქსის, 5 მგ/მლ და ოფლოქსაცინის 3 მგ/მლ – შეღწევის უნარი თვალშიდა სითხეში. აღნიშნული პრეპარატების თითო წვეთს აწვეთებდნენ ოთხჯერ იმ თვალში, რომელზეც ოპერაცია უნდა ჩატარებულიყო (ოპერაციამდე 1 საათით, 45 წუთით, 30 წუთით და 15 წუთით ადრე). ოფთაქვიქსის აქტიური ნივთიერების ლევოფლოქსაცინის საშუალო კონცენტრაცია წყალწყალა ნამში სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად მაღალი აღმოჩნდა, ვიდრე ოფლოქსაცინის კონცენტრაცია (პ=0,0008), კერძოდ დაახლოებით ორჯერ უფრო მაღალი (1139,9 ± 717,1 ნგ/მლ და 612,7 ± 368,7 ნგ/მლ შესაბამისად).
შესწავლილი იქნა აგრეთვე ლევოფლოქსაცინის კონცენტრაცია პლაზმაში 15 მოზრდილ, ჯანმრთელ მოხალისის პლაზმაში დროის სხვადასხვა მონაკვეთში, ოფთაქვიქსის (5 მგ/მლ) 15 დღიანი გამოყენების დროს. ჩაწვეთებიდან ერთი საათის შემდეგ ლევოფლოქსაცინის საშუალო კონცენტრაცია მერყეობდა 0,86 ნგ/მლ-დან პირველ დღეს 2,05 ნგ/მლ-მდე მე-15 დღეს. ლევოფლოქსაცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია, რაც 2,25 ნგ/მლ-ს უდრიდა, გამოვლინდა მეოთხე დღეს, 2 დღის განმავლობაში ყოველ 2 საათში გამოყენების შემდეგ – სულ რვაჯერ დღეში. ლევოფლოქსაცინის მაქსიმალურმა კონცენტრაციამ მოიმატა 0,94 ნგ/მლ-დან პირველ დღეს 2,15 ნგ/მლ-მდე მე-15 დღისათვის, რაც 1000-ჯერ უფრო დაბალია, ვიდრე კონცენტრაცია, ლევოფლოქსაცინის პერორალური სტანდარტული დოზების მიღების შემდეგ.

ჩვენებები:
ლევოფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული, თვალის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების ადგილობრივი მკურნალობა, პაციენტებში 1 წლის ასაკიდან და ზემოთ (იხ. ასევე “უსაფრთხოების ზომები” და “ფარმაკოლოფიური თვისებები”).
ანტიბაქტერიული საშუალებების შესახებ ოფიციალური ინსტრუქცია, მკაცრად უნდა იყოს დაცული.

უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების _ ლევოფლოქსაცინის, სხვა ქინოლონების ან დანამატების მიმართ, როგორიც არის მაგალითად ბენზალკონიუმის ქლორიდი (იხ. “შემადგენლობა”).
თვალის წვეთების ოფთაქვიქსი, 5 მგ/მლ გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს უკუნაჩვენებია, ვინაიდან ცნობილი მონაცემების თანახმად ჰირაზას ინჰიბიტორები ცხოველებში იწვევენ ღერძული დატვირთვის მქონე სახსრების დაზიანებას.
გარდა ამისა, დაზიანებულ თვალში ინსტილაციის შემდეგ, პლაზმაში ლევოფლოქსაცინის კონცენტრაცია ზუსტად არ არის ცნობილი.

გამოყენების მეთოდები და დოზები:
ყველა პაციენტისათვის: 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში (თვალებში), ყოველ 2 საათში დღეში 8-ჯერ პირველი 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ დღეში 4-ჯერ 3-5 დღის განმავლობაში.
სხვა ადგილობრივი გამოყენების ოფთალმოლოგიური საშუალებების ერთობლივი გამოყენების შემთხვევაში, ინსტილაციებს შორის შუალედი მინიმუმ 15-წუთი უნდა იყოს.
ხსნარის დაინფიცირების თავიდან ასაცილებლად, ჩაწვეთების დროს ფლაკონის წვერი არ უნდა შეეხოს ქუთუთოებს და თვალის ირგვლივ ქსოვილებს.
მიუხედავად იმისა, რომ ოფთაქვიქსის უსაფრთხოების კვლევებში, მას 15 დღის განმავლობაში იყენებდნენ, ჩვეულებრივ მკურნალობის ხანგრძლივობა 5 დღეს შეადგენს.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე, აგრეთვე ინფექციის კლინიკურ და ბაქტერიოლოგიურ დინამიკაზე.
ახალშობილებში გონოკოკური კონიუნქტივიტისა და რქოვანას წყლულის მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა შესწავლილი არ არის.
გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში:
დოზის შეცვლას არ საჭიროებს;
გამოყენების მეთოდი:
ადგილობრივი;

გვერდითი მოვლენები:
გვერდითი მოვლენები შეიძლება პაციენტების დაახლოებით 10%-ში გამოვლინდეს. გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, მსუბუქი ან ზომიერი ფორმით გამოვლინდებიან, შექცევად ხასიათს ატარებენ და ძირითადად თვალის სიმპტომებით შემოიფარგლებიან.
ვინაიდან მოცემული სამკურნალო საშუალება ბენზალკონიუმის ქლორიდს შეიცავს, ამ კომპონენტმა, ისევე როგორც აქტიურმა ნივთიერებამ შეიძლება კონტაქტური დერმატიტი, თვალის გაღიზიანება ან ორივე ერთად გამოიწვიოს.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (პაციენტების 1 – 10%):
თვალის წვა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება და ლორწოს გაჩენა ძაფების სახით.
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (პაციენტების 0,1 – 1%):
ქუთუთოების აქერცვლა, ქემოზი, კონიუნქტივის პაპილარული რეაქცია, ქუთუთოების შეშუპება, არასასიამოვნო შეგრძნებები თვალში, ქავილი თვალში, ტკივილი თვალში, კონიუნქტივის ჰიპერემია, კონიუნქტივაზე ფოლიკულების გაჩენა, მშრალი თვალის სინდრომი, ქუთუთოების ერითემა, გაღიზიანება, კონტაქტური დერმატიტი, სინათლის შიში და ალერგიული რეაქციები.
კლინიკური კვლევების დროს გამოვლენილი სხვა გვრდითი მოვლენები მოიცავენ თავის ტკივილსა და რინიტს. კლინიკურ კვლევებში რქოვანაზე პრეციპიტატები არ არის გამოვლენილი.

ჭარბი დოზირება:
ლევოფლოქსაცინის საერთო რაოდენობა, რომელსაც თვალის წვეთების ერთი ფლაკონი შეიცავს, ძალიან ცოტაა იმისათვის, რომ შემთხვევითი გამოყენების შემდეგ ტოქსიური რეაქციები გამოიწვიოს. აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა პაციენტზე დაკვირვება და სიმპტომატური მკურნალობის ჩატარება. ოფთაქვიქსის თვალის წვეთების ადგილობრივად ჭარბი დოზით გამოყენების შემთხვეაში შეიძლება თვალი გამოირეცხოს ოთახის ტემპერატურის სუფთა (ონკნის) წყლით.

უსაფრთხოების ზომები:
თვალის წვეთების, ოფთაქვიქსი, 5 მგ/მლ, შეყვანა არ შეიძლება სუბკონიუტქტივალურად. დაუშვებელია აგრეთვე მისი შეყვანა წინა საკანში.
სისტემური გამოყენების ფტორქინოლონებმა, ერთჯერადი გამოყენებითაც კი შეიძლება ალერგიული რეაქციები გამოიწვიონ. ლევოფლოქსაცინზე ალერგიული რეაქციების განვითარების შემთხვევაში თვალის წვეთების გამოყენება უნდა შეწყდეს.
სხვა ანტიმიკრობული საშუალებების მსგავსად, ოფთაქვიქსის ხანგრლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს რეზისტენტული მიკროორგანიზმების, მათ შორის სოკოების ზრდა. მდგომარეობის გაუარესების ან მკურნალობის გარკვეული ვადის შემდეგ არაეფექტურობის შემთხვევაში, ოფთაქვიქსის მიღება უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს სხვა მკურნალობა. საჭიროების შემთხვევაში უნდა მოხდეს პაციენტის გამოკვლევა ნაპრალოვანი სანათით (ბიომიკროსკოპია) და შესაბამის შემთხვევაში ფლუორესცინით შეღებვა.
მხედველობის გარდამავალი დაქვეითების შემთხვევაში, პაციენტს რჩევა ეძლევა დაელოდოს მხედველობის აღდგენას, სანამ ავტომობილის მართვას ან მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობს დაიწყებდეს.
ოფთაქვიქსის შემადგენლობაში კონსერვანტის სახით შედის ბენზალკონიუმის ქლორიდი. ამიტომ ოფთაქვიქსის გამოყენება არ შეიძლება ჰიდროფილური (რბილი) კონტაქტური ლინზებთან ერთად, რადგან შეიძლება მოხდეს კონსერვანტის აბსორბცია ლინზის მიერ რამაც თვალის გაღიზიანება გამოიწვიოს. როგორც წესი, პაციენტებს ეძლევათ რეკომენდაცია ბაქტერიული კონიუქტივიტის სიმპტომების შემთხვევაში არ გამოიყენონ კონტაქტური ლინზები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და სხვადასხვა ნივთიერებებთან:
თვალის წვეთების, ოფთაქვიქსი, 5 მგ/მლ, ურთიერთქმედების სპეციალური კვლევები არ ჩატარებულა. ვინაიდან თვალში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ პლაზმაში ლევოფლოქსაცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია მინიმუმ 1000-ჯერ ნაკლები იყო, ვიდრე სტანდარტული დოზების მიღების შემდეგ, სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება, რომელიც სისტემური გამოყენებისათვის არის დამახასიათებელი, თვალის წვეთების, ოფთაქვიქსი, 5 მგ/მლ, გამოყენების შემთხვევაში, კლინიკურად უმნიშვნელოა.
სხვა ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური საშუალებების ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში ინსტილაციებს შორის ინტერვალი მინიმუმ 15 წუთი უნდა იყოს.

შენახვის ვადა: სამი წელი. გახსნილი ფლაკონი ინახება 1 თვე.
პრეპარატი არ გამოიყენება შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ რომელიც მითითებულია კოლოფზე;

შენახვის პირობები: ინახება +25ºC –ზე დაბალი ტემპერატურის პირობებში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე;

გამოშვების ფორმა: 0.5% (5მგ/მლ) 5მლ თვალის წვეთები ფლაკონში

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: სანტენი, ფინეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ოფლოქსაცინი/ofloxacin

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული საშუალება

გამოშვების ფორმა: 200 მგ საინფუზიო ხსნარი 100მლ პოლიეთილენის ბოთლი #1

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: SR Medicare, ინდოეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ოფლოქსაცინი/OFLOXACIN

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფთორქინოლონების ჯგუფის ანტიმიკრობული საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.
1 ტაბ
ოფლოქსაცინი……………..    200 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:
სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, გასუფთავებული ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი Ready Mix White (ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, ტიტანის დიოქსიდი E171).

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ოფლოქსაცინი წარმოადგენს ფართო მოქმედების სპექტრის ანტიმიკრობულ საშუალებას ფთორქინოლონების ჯგუფიდან. მოქმედებს ბაქტერიულ ფერმენტ დნმ-ჰირაზაზე. ავლენს ბაქტერიციდულ ეფექტს. აქტიურია ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი და სწრაფად მზარდი ატოპური მიკრობაქტერიების მიმართ.
ოფლოტასის მიმართ მგრძნობიარეა შემდეგი ბაქტერიები: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp.,  Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolotica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.
პრეპარატის მიმართ სხვადასხვა მგრძნობელობა გააჩნიათ: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae და viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfingens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes.
არ მოქმედებს Treponema pallidum-ზე.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალურად მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად და თითქმის მთლიანად (95%) აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა 96%-ზე მეტია.
სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ.
საკვების მიღებამ შესაძლოა შეანელოს შეწოვა, მაგრამ არ ახდენს არსებით გავლენას ბიოშეღწევადობაზე.
პლაზმის ცილებთან შეკავშირება – 20-25%-ია. ოფლოქსაცინი კარგად ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. კონცენტრაცია ფილტვის ქსოვილში, ლორ-ორგანოებში, კუნთებში, ღვიძლში, ნაღვლის ბუშტსა და ნაღველში, ასევე შარდსასქესო ტრაქტის ქსოვილში აჭარბებს მის კონცენტრაციას სისხლში. ცრემლში, ნერწყვსა და კანში პრეპარატის კონცენტრაცია ისეთივეა, როგორც სისხლში.
კარგად გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს, პლაცენტარულ ბარიერს, გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად. აღწევს ლიქვორში (14-60%). თერაპიული კონცენტრაცია ყველა ქსოვილში ნარჩუნდება 12-24 სთ-ის განმავლობაში.
მეტაბოლიზდება ღვიძლში (დაახლოებით 5%) N-ოქსიდ ოფლოქსაცინის და დიმეთილოფლოქსაცინის წარმოქმნით.
T1/2 პერორალურად მიღების შემდეგ 4.5-7 სთ-ია. ოფლოქსაცინის 75-90% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, ნაღველით – დაახლოებით 4%. არ კუმულირდება.
თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში ოფლოქსაცინის T1/2 ხანგრძლივდება.

ჩვენებები:
ოფლოტასი გამოიყენება ოფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ:
სასუნთქი გზების;
შარდსასქესო ორგანების;
ლორ-ორგანოების;
კანისა და რბილი ქსოვილების;
ძვლების, სახსრების;
მუცლის ღრუს და მცირე მენჯის ორგანოების ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები;
გონორეა,;
მენინგიტი;
ქლამიდიოზი;
დიზენტერია, სალმონელოზი და სხვა ინფექციური დაავადებები;
დაქვეითებული იმუნიტეტის (მათ შორის ნეიტროპენიის დროს) მქონე პაციენტებში პროფილაქტიკის მიზნით;
ასევე შესაძლოა ოფლოქსაცინის გამოყენება პოლირეზისტენტული ტუბერკულოზის კომპლექსური თერაპიისას ერთ-ერთ კომპონენტად.

მიღების წესი და დოზირება:
დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია მიკროორგანიზმების მგრძნობელობაზე, ინფექციის ლოკალიზაციასა და სიმძიმეზე, პაციენტის ზოგად მდგომარეობასა და ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციაზე.
პრეპარატი ენიშნებათ პერორალურად სადღეღამისო დოზით 200-800 მგ 2 მიღებაზე დღეში. 400 მგ-მდე დოზის მიღება შეიძლება დღეში ერთხელაც, უმჯობესია დილით.

გონორეის დროს ინიშნება 400 მგ ერთჯერადად.
სალმონელოზის მკურნალობისას კურსის ხანგრძლივობა 7-8 დღეა;
ქვედა საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციებისას – 3-5 დღე.
ტაბლეტებს იღებენ მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ჭამამდე ან ჭამის დროს.
დარღვეული თირკმლის ფუნქციის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 50-20 მლ/წთ) ერთჯერადი დოზა უნდა შეადგენდეს საშუალო დოზის 50%-ს ერთჯერადად ან ორ მიღებაზე. საწყისი ერთჯერადი დოზა შეადგენს 200 მგ-ს, ხოლო შემდეგ – 100 მგ-ს დღეგამოშვებით, როცა კრეატინინის კლირენსი 20 მლ/წთ-ზე ნაკლებია.

პერიტონეული დიალიზის და ჰემოდიალიზის დროს შეყავთ 100 მგ ოფლოტასი ყოველ 24 სთ-ში.
ღვიძლის უკმარისობისას მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400 მგ-ს.

გვერდითი მოვლენები:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, მადის დაქვეითება პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, შეკრულობა, იშვიათად – ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ძალიან იშვიათად – ჰეპატიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე;
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუ, დაღლილობა, ძილის დარღვევა, იშვიათად – ტრემორი, კრუნჩხვები, კოშმარული სიზმრები, მოუსვენრობა, ემოციური ლაბილობა, ცნობიერების დაბინდვა, ჰალუცინაციები, კოგნიტური ცვლილებები, დეპრესია, კოორდინაციის დარღვევა, პარესთეზიები, პერიფერიული ნევროპათია, ფოტოფობია;
გრძნობათა ორგანოების მხრივ: იშვიათად – სმენის დაქვეითება, შუილი ყურებში, დიპლოპია, ნისტაგმი, მხედველობის სიმკვეთრის დარღვევა, გემოსა და სუნის შეგრძნების დარღვევა, ფერთა აღქმის დარღვევა;
ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად – ანგიონევროზული შეშუპება, ურტიკარია, ალერგიული პნევმონიტი, ანაფილაქსიური შოკი, მულტიფორმული ერითემა, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი;
დერმატოლოგიური რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, იშვიათად – ფოტოსენსიბილიზაცია, ჰიპერპიგმენტაცია, ძალიან იშვიათად – ვეზიკულურ-ბულოზური გამონაყარი, ვასკულიტი, თრომბოციტოპენიური პურპურა, პეტექიები, ეკქიმოზები, ექსფოლიციური დერმატიტი;
სასქესო სისტემის მხრივ: ქავილი გარეთა სასქესო ორგანოების არეში, ვაგინიტი, გამონადენი საშოდან; იშვიათად – წვა, გაღიზიანება, ტკივილი და გამონაყარი სასქესო ორგანოების არეში, დისმენორეა, მეტრორაგია, ვაგინალური კანდიდოზი;
გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, QT ინტერვალის გახანგრძლივება;
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: იშვიათად – თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერკრეატინინემია), ძალიან იშვიათად – თირკმლის მწვავე უკმარისობა დიზურია, შარდვის გახშირება, შარდის შეკავება, ანურია, პოლიურია, ნეფროლითიაზი, მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტი, ჰემატურია;
ძვალ–კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ართლარგია, მიალგია, ტენდინიტი, მყესის გაგლეჯა, კუნთოვანი სისუსტე (განსაკუთრებით, მისთენიით დაავადებულ პაციენტებში);
ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: იშვიათად – წყურვილის გაძლირება, ჰიპოგლიკემია (განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინსულინს ან პერორარულ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებს);
სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ხველა, დისპნოე, ბრონქოსპაზმი, სტრიდორი;
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ანემია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება, ეოზინოფილია;
სხვა: ტკივილი გულმკერდის არეში, ფარინგიტი, სხეულის ტემპერატურის მომატება, იშვიათად – ასთენია, შემცივნება, ზოგადი სისუსტე, სისხლდენა ცხვირიდან, გაძლიერებული ოფლიანობა, ჰიპოკალემია.

უკუჩვენებები:
* მომატებული მგრძნობელობა ოფლოქსაცინის, ქინოლონის წარმოებულების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
* გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი;
* ეპილეფსია (მათ შორის ანამნეზში);
* კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება (მათ შორის თავის ტვინის ტრავმის, ინსულტის ან ცნს-ის ანთებითი პროცესების გადატანის შემდეგ);
* 18 წლამდე ასაკი (სანამ არ არის დასრულებული ჩონჩხის ზრდა);
* ორსულობა; ძუძუთი კვების პერიოდი;
* ღვიძლის უკმარისობა ანამნეზში;
* ფთორქინოლონების მიღებასთან დაკავშირებული მყესების დაზიანება.

ორსულობა და ლაქტაცია:
* პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

განსაკუთრებული მითითებები:
◄ოფლოქსაცინით მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავის არიდება მზის და ულტრაიისფერი სხივების პირდაპირი ზემოქმედებისგან.
◄არ არის რეკომენდებული 2 თვეზე მეტი ხნით ოფლოქსაცინის გამოყენება. გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
◄მკურნალობის განმავლობაში აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის, სისხლში გლუკოზის დონისა და პერიფერიული სისხლის სურათის პერიოდული კონტროლი.
◄ოფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სითხის საკმარისი რაოდენობით მიღება.
◄ოფლოტასის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის დათრგუნვა, რაც შეიძლება გახდეს დიარეისა და ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების მიზეზი.
◄ოფლოქსაცინის გამოყენებისას იშვიათად განვითარებულ ტენდოვაგინიტს შეიძლება მოჰყვეს მყესის გაგლეჯა (უმთავრესად აქილევსის მყესი), განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. ტენდინიტის სიმპტომების აღმოცენებისას დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს ოფლოქსაცინის მიღება.
◄მკურნალობის ფონზე შესაძლოა გაუარესდეს მიასთენიის მიმდინარეობა, გახშირდეს პორფირიის შეტევები.
◄პრეპარატს ფრთხილად იყენებენ თავის ტვინის სისხლძარღვების ათეროსკლეროზის დროს, ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევისას (ანამნეზში).
◄პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლებელია ტუბერკულოზის ბაქტერიოლოგიური დიაგნოსტიკისას ცრუუარყოფითი შედეგების მიღება (ხელს უშლის ტუბერკულოზის მიკობაქტერიის გამოყოფას).
◄ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ავადმყოფებში აუცილებელია პლაზმაში ოფლოქსაცინის კონცენტრაციის კონტროლი და დოზის კორექცია.
◄ოფლოქსაცინით მკურნალობის  პერიოდში საჭიროა ალკოჰოლის მიღებისგან თავის შეკავება.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია ავტოტრანსპორტის მართვისგან და ისეთი პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან თავის შეკავება, რომელიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუ, დეზორიენტაცია, შეკავებულობა, ცნობიერების დაბინდვა.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, აუცილებელობის შემთხვევაში – სიმპტომური მკურნალობა.
სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
– კალციუმის, მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველ ანტაციდებთან, სუკრალფატთან, რკინისა და თუთიის შემცველ პრეპარატებთან კომბინაციისას ქვეითდება ოფლოქსაცინის ბიოშეღწევადობა. ამ პრეპარატების გამოყენება არ უნდა მოხდეს ოფლოქსაცინის მიღებამდე და  მიღების შემდეგ ორი საათის განმავლობაში.
– ოფლოქსაცინი აქვეითებს თეოფილინის კლირენსს 25%-ით (ერთად გამოყენების შემთხვევაში საჭიროა თეოფილინის დოზის შემცირება).
– ციმეტიდინი, ფუროსემიდი, მეტოტრექსატი და მილაკოვანი სეკრეციის მაბლოკირებელი პრეპარატები ზრდიან ოფლოქსაცინის კონცენტრაციას პლაზმაში. ოფლოქსაცინი ზრდის გლიბენკლამიდის კონცენტრაციას პლაზმაში.
– K ვიტამინის ანტაგონისტებთან ერთად გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის შემადედებელი სისტემის მდგომარეობის კონტროლი.
– ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატებთან, ნიტროიმიდაზოლის და მეთილქსანტინების წარმოებულებთან ერთად გამოყენებისას იზრდება ნეიროტოქსიკური ეფექტების განვითარების რისკი.
– გლუკოკორტიკოსტერიდებთან ერთად გამოყენებისას იზრდება მყესების გაგლეჯის რისკი, განსაკუთრებით ასაკოვან პაციენტებში.
– შარდის გამატუტიანებელ პრეპარატებთან (კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, ციტრატები, ნატრიუმის ბიკარბონატი) ერთად დანიშვნისას იზრდება კრისტალურიის განვითარებისა და ნეფროტოქსიკური ეფექტების რისკი.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 300C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:  პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ოფლოქსაცინი/ofloxacin

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფთორქინოლონების ჯგუფის ანტიმიკრობული საშუალება

გამოშვების ფორმა: 200 მგ ტაბლეტი №100

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: Macleods Pharmaceuticals, ინდოეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ოფლოქსაცინი/ofloxacin

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიმიკრობული საშუალება

შემადგენლობა
შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.
1 ტაბ.
ოფლოქსაცინი….. 200 მგ
1 ტაბ.
ოფლოქსაცინი….. 400 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი 25, კროსპოვიდონი, პოლოქსამერი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი. გარსი: ჰიპრომელოზა 2910/5, მაკროგოლი 6000, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფტორქინოლონთა ჯგუფის მოქმედების ფართო სპექტრის ანტიმიკრობული საშუალება, მოქმედებს ბაქტერიულ ფერმენტზე დნმ-გირაზაზე, რომელიც უზრუნველყოფს ზესპირალიზაციას და, ამგვარად, დნმ-ბაქტერიების სტაბილურობას (დნმ ჯაჭვების დესტაბილიზაცია იწვევს მათ სიკვდილს). ახდენს ბაქტერიციდულ ეფექტს.
აქტიურია მიკროორგანიზმების მიმართ, რომლებიც აპროდუცირებენ ბეტა-ლაქტამაზებსა და სწრაფადმზარდ ატიპიურ მიკრობაქტერიებს. მგრძნობიარენი არიან:Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Klebsiella pneumonia ჩათვლით), Enterobacter spp., Hafnia alvei, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – ინდოლდადებითებისა და ინდოლ-უარყოფითების ჩათვლით), Salmonella spp., Shigella spp. (Shigella sonnei CaTvliT), Yersinia enterocolitica, Cambilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
პრეპარატის მიმართ სხვადასხვა მგრძნობელობა გააჩნიათ Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae da Streptococcus viridans,  Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis da Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, aseve Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfrigens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
უმეტეს შემთხვევაში უგრძნობნი არიან: Nocardia asteroides, anaerobuli baqteriebi  (მაგალითად Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). არ მოქმედებს Treponema pallidum-ზე.

ფარმაკოკინეტიკა
შიგნით მიღების შემდეგ აბსორბცია სწრაფი და სრულია (95%). ბიოშეღწევადობა – 96%-ზე მეტი, კავშირი პლაზმის ცილებთან – 25%, მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (თჩმახ) პერორალური მიღებისას – 1-2 სთ., მაქსიმალური კონცენტრაცია (TCmax) მიღების შემდეგ დოზით 100 მგ, 300 მგ, 600 მგ შეადგენს 1, 3, 4 და 6.9 მგ/ლ და დამოკიდებულია დოზაზე: 200 მგ და 400 მგ-ის ერთჯერადი მიღების შემდეგ შეადგენს 2.5 მკგ/მლ და 5 მკგ/მლ, შესაბამისად. საკვებმა შეწოვა შესაძლოა შეანელოს, მაგრამ ბიოშეღწევადობაზე მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს.
განაწილების მოჩვენებითი მოცულობა – 100 ლ. განაწილება: უჯრედები (ლეიკოციტები, ალვეოლარული მაკროფაგები), კანი, რბილი ქსოვილები, ძვლები, შიდამუცლისა და მცირე მენჯის ორგანოები, სასუნთქი სისტემა, შარდი, ნერწყვი, ნაღვლის წვენი, წინამდებარე ჯირკვლის სეკრეტი, კარგად გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, პლაცენტარულ ბარიერში, სეკრეტირდება დედის რძესთან ერთად. აღწევს ზურგის ტვინის სითხეში ანთებითი და არაანთებითი ტვინის გარსებისას (14-60%).
მეტაბოლიზირდება ღვიძლში (დაახლოებით 5%) N-ოქსიდ ოფლოქსაცინისა და დიმეთილ-ოფლოქსაცინის წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი – 4.5-7 სთ (მიუხედავად დოზისა). გამოიყოფა თირკმელებით – 75-90% (შეუცვლელი სახით), დაახლოებით 4% – ნაღვლის წვენთან ერთად. არათირკმლისმიერი კლირენსი – 20%-ზე ნაკლები.
200 მგ დოზით ერთჯერადი გამოყენების შემდეგ შარდში ვლინდება 20-24 სთ განმავლობაში. თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობოსას გამოყოფა შესაძლოა შენელდეს. არ კუმულირებს. ჰემოდიალიზის დროს გამოიყოფა პრეპარატის 10-30%.

ჩვენებები
მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები: სასუნთქი გზების (ბრონქიტი, პნევმონია), ზემო სასუნთქი ორგანოების (სინუსიტი, ფარინგიტი, შუა ოტიტი, ლარინგიტი), კანის, რბილი ქსოვილების, ძვლების, სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუსა და ნაღვლმდენი გზების, თირკმელების (პიელონეფრიტი),  შარდსადენი გზების (ცისტიტი, ურეთრიტი), მცირე მენჯის ორგანოების (ენდომეტრიტი, სალპინგიტი, ოოფორიტი, ცერვიციტი, პარამეტრიტი, პროსტატიტი), სასქესო ორგანოების (კოლპიტი, ორქიტი, ეპიდიდიმიტი) ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები, გონორეა, ქლამიდიოზი; მენინგიტი; ინფექციების პროფილაქტიკა ავადმყოფებში იმუნური სტატუსის დარღვევით (მათ შორის ნეიტროპენიისას).

დოზირების რეჟიმი
შიგნით. ოფლოქსაცინის დოზები და მკურნალობის ხანგრძლივობა შეირჩევა ინფექციის ტიპის და მიმდინარეობის სიმძიმის, ავადმყოფის საერთო მდგომარეობისა და თირკმელების ფუნქციის მიხედვით.
მოზრდილებში საშუალო სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200-დან 600 მგ-მდე, მკურნალობის კურსი – 7-10 დღე.
დღე-ღამეში 400 მგ-მდე დოზა შეიძლება დაინიშნოს ერთ მიღებაზე, უპირატესად დილით. დღე-ღამეში 400 მგ-ზე მეტი დოზა მიიღება 2-ჯერ დღეში, მიღებათა შორის დროის თანაბარი ინტერვალით.
ტაბლეტები მიიღება მთლიანად, წყლის მიყოლებით ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ. არ ანტაციდებთან ერთდროულად მიღება რეკომენდებული არ არის.
მძიმე ინფექციებისას ან ჭარბწონიანი პაციენტების მკურნალობისას სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800 მგ-მდე.
შარდმდენი გზების ქვედა განყოფილებების გაურთულებელი ინფექციებისას პრეპარატი ინიშნება დოზით 200 მგ დღე-ღამეში 3-5 დღის განმავლობაში. გონორეის დროს  ინიშნება 400 მგ ერთჯერადად.
ავადმყოფებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით (კრეატინინის კლირენსი 50-20 მლ/წთ) ერთჯერადმა დოზამ უნდა შეადგინოს საშულო დოზის 50% 2-ჯერ დღე-ღამეში დანიშვნისას, ან სრული ერთჯერადი დოზა შეჰყავთ ერთხელ დღე-ღამეში. კრეატინინის კლირენსისას 20 მლ/წთ-ზე ნაკლები პირველადი დოზა – 200 მგ, შემდეგ – 100 მგ დღე-ღამეში ყოველ მეორე დღეს.
ჰემოდიალიზისა და პერიტონეალური დიალიზის დროს – 100 მგ ყოველ 24 საათში. თირკმელების უკმარისობის მქონე ავადმყოფებში მაქსიმალური დღე-ღამის დოზის 400 მგ გადაჭარბება რეკომენდებული არ არის.
ოფლოქსაცინით დაწყილი ინტრავენური მკურნალობა შეიძლება შეიცვალოს პრეპარატის ტაბლეტების მიღებით იმავე დოზით (ავადმყოფის მდგომარეობის გაუმჯობესებისას).

გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გასტრალგია, ანორექსია, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, მეტეორიზმი, აბდომინალური ტკივილები, “ღვიძლის” ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ქოლესტაზური სიყვითლე, ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტი, ჰეპატიტი.
ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მოძღაობის დარღვევა, ტრემორი, კრუნჩხვები, კიდურების დაბუჟება და პარესთეზიები, ინტენსიური სიზმრები, “კოშმარული” სიზმრები, ფსიქოტური რეაქციები, შფოთიანობა, აგზნებული მდგომარეობა, ფობიები, დეპრესია, ცნობიერების არევა, ჰალუცინაციები, ქალასშიდა წნევის მომატება.
საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: ტენდინიტი, მიალგიები, ართრალგიები, ტენდოსინოვიტი, მყესის გაწყვეტა, რაბდომიოლიზი, კუნთების სისუსტე.
გრძნობის ორგანოების მხრივ: ფერთა აღქმის დარღვევა, დიპლოპია, გემოს, სუნის შეგრძნების, სმენისა და წონასწორობის დარღვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის შემცირება, ვასკულიტი, კოლაფსი.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ალერგიული პნევმონიტი, ალერგიული ნეფრიტი, ეოზინოფილია, ცხელება, კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, სტივენს-ჯონსონისა და ლაიელის სინდრომი, მულტიფორმის ექსუდატიური ერითემა, ანაფილაქსიური შოკი.
კანის საფარის მხრივ: წერტილოვანი სისხლჩაქცევები (პეტექიები), ბულოზური ჰემორაგიული დერმატიტი, პაპულოზური გამონაყარი ქერქით, რომელიც ადასტურებს სისხლძარღვთა დაზიანებას (ვასკულიტი).
სისხლის წარმომქმნელი ორგანოების მხრივ: ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ანემია, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, ჰემოლიზური და აპლასტიური ანემია.
საშარდე სისტემის მხრივ: მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, ჰიპერკრეატინინემია, შარდოვანას შემცველობის მომატება.
სხვა: დისბაქტერიოზი, სუპერინფექცია, ჰიპოგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში), ფოტოსენსიბილიზაცის, ვაგინიტი.

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზის დეფიციტი, ეპილეფსია (მ.შ. ანამნეზის დროს), კრუნჩხვის შემცირება (მ.შ. ქალა-ტვინის ტრავმის, ინსულტის ან ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ანთებითი პროცესების შემდეგ); 18 წლამდე ასაკი (ჩონჩხის ზრდის დასრულებამდე), ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, სახსრების დაზიანება ქინოლინებით ადრე ჩატარებული მკურნალობისას.
სიფრთხილით – თავის ტვინის სისხლძარღვების ათეროსკლეროზი, ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (ანამნეზში), თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა, ცენტრალური ნერვული სისტემის ორგანული დაზიანებები.
განსაკუთრებული მითითებები
არ წარმოადგენენ შერჩევის პრეპარატს პნევმოკოკებით გამოწვეული პნევმონიისას. უკუნაჩვენებია მწვავე ტონზილიტის მკურნალობისას.
2 თვეზე მეტ ხანს გამოყენება, მზის სხივების ზემოქმედება, ულტრაიისფერი სხივებით დასხივება რეკომენდებული არ არის (ვერცხლისწყალ-კვარცის ნათურები, სოლარიუმი).
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტების, ალერგიული რეაქციების, ფსევდომემბრანული კოლიტის გამოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. ფსევდომემბრანული კოლიტის დროს, რომელიც დადასტურებულია კოლონოსკოპიურად და/ან ჰისტოლოგიურად, ნაჩვენებია ვანკომიცინისა და მეტრონიდაზოლის პერორალურად დანიშვნა.
იშვიათად წარმოქმნილი ტენდინიტი იწვევს მყესების გაწყვეტას (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. ტენდინიტის ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა, აქილევსის მყესის იმობილიზაციის ჩატარება და ორთოპედთან კონსულტაციის გავლა.
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავის შეკავება ავტოტრანსპორტის მართვისაგან და საქმიანობის პოტენციურად საშიში სახეობებისაგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციასა და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, ეთანოლის გამოყენება არ შეიძლება.
პრეპარატის გამოყენებისას ქალებისათვის ტამპონების ხმარება რეკომენდებული არ არის, რძიანას განვითარების მაღალი რისკის გამო.
მკურნალობის ფონზე შესაძლებელია მიასთენიის მიმიმდინარეობის გაუარესება, პორფირიის შეტევების გახშირება მიდრეკილ ავადმყოფებში. შესაძლოა გამოიწვიოს ცრუუარყოფითი შედეგები ტუბერკულოზის ბაქტერიოლოგიური დიაგნოსტიკის დროს (ხელს უშლის Mycobacterium tuberculosis გამოყოფას).
ავადმყოფებში თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით აუცილებელია პლაზმაში ოფლოქსაცინის კონცენტრაციის კონტროლი. თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას იზრდება ტოქსიკური ეფექტების გაზრდის რისკი (საჭიროა დოზის კორექცია).

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ცნობიერების არევა, მოძრაობის შენელება, დეზორიენტაცია, ძილიანობა, ღებინება.
მკურნალობა: კუჭის გამორეცხვა, სიმპტომატური თერაპია. ჰემოდიალიზის დროს გამოიყოფა 10-30% პრეპარატი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
საკვები პროდუქტები, ალუმინის (AI3+), კალციუმის (Ca2+), მაგნიუმის (Mg2+) ან რკინის მარილის შემცველი ანტაციდები, ამცირებენ ოფლოქსაცინის შეწოვას, არახსნადი კომპლექსების წარმოქმნით (ამ პრეპარატების დანიშვნათა შორის დროის ინტერვალები უნდა იყოს არა ნაკლებ 2 სთ).
QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელ პრეპარატებთან (IA და III კლასის ანტიარითმიული პრეპარატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, მაკროლიდები) ერთად დანიშვნისას იზრდება QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი.
თეოფილინის კლირენსს ამცირებს 25%-ით (ერთდროული გამოყენებისას თეოფილინის დოზა უნდა შემცირდეს).
ციმეტიდინი, ფუროსემიდი, მეთოტრექსატი და მილაკოვანი სეკრეციის მაბლოკირებელი პრეპარატები ზრდის ოფლოქსაცინის კონცენტრაციას პლაზმაში. ზრდის გლიბენკლამიდის კონცენტრაციას პლაზმაში.
ვიტამინის K ანტაგონისტებთან ერთდროული გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის შედედების სისტემის კონტროლის განხორციელება.
არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად დანიშვნისას, რომლებიც წარმოადგენენ ნიტროიმიდაზოლისა და მეთილქსანტინების წარმოებულებს, იზრდება ნეიტროტოქსიკური ეფექტების განვითარების რისკი.
გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთად დანიშვნისას იზრდება მყესების გაწყვეტის რისკი განსაკუთრებით ხანდაზმულებში.
შარდის გამატუტიანებელ პრეპარატებთან დანიშვნისას (კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, ციტრატები, ნატრიუმის ბიკარბონატი), იზრდება კრისტალურიისა და ნეფროტოქსიკური ეფექტების რისკი.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება 10-25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.

გამოშვების ფორმა: 400მგ ტაბლეტი #10

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: ZENTIVA k.s. ჩეხეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ოფლოქსაცინი/ofloxacin

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიმიკრობული საშუალება
შემადგენლობა

მოქმედი ნივთიერება: ოფლოქსაცინი; გარსით დაფარული 1 ტაბლეტი შეიცავს 200მგ ან 400 მგ ოფლოქსაცინს;
დამხმარე ნივთიერებები: მონოჰიდრატების ლაქტოზები, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონ 25, კროსპოვიდონი, პოლოქსამერი 188, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, მეთილჰიდროპროპილცელულოზა 5 „Cps”, მაკროგოლი 6000, ტიტანის დიოქსიდი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოფლოჰექსალი, როგორც ფტორქინოლონის სხვა წარმოებულები, ახდენს ბაქტერიოციდულ მოქმედებას. პრეპარატი მაღალაქტიურია უმრავლესი გრამუარყოფითი აერობული მიკროორგანიზმების მიმართ და რიგი გრამდადებითი აერობული ბაქტერიებისადმი, რომლებიც მდგრადია პენიცილინის, ცეფალოსპორინების და ამინოგლიკოზიდებისადმი. პრეპარატი ასევე აქტიურია ქლამიდიის, მიკრობაქტერიებისადმი. პრეპარატისადმი არ არიან მგრძნობიარე ანაერობული ბაქტერიები, მკრთალი სპიროქეტა, ვირუსები, სოკოები და უმარტივესები. ოფლოჰექსალი კარგად და სწრაფად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. კარგად აღწევს ბიოლოგიურ სითხეებში და ორგანიზმის ქსოვილებში და თერაპიული კონცენტრაციით არის ნახველში, ნერწყვში, ნაღვლის წვენში, ზურგის ტვინის სითხეში, ძვლის ქსოვილში, ლორწოვან გარსებში, გადის პლაცენტარულ ბარიერს და ხვდება დედის რძეში.

ჩვენებები
ოფლოჰექსალი ინიშნება ინფექციების სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია პრეპარატისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით.
– სასუნთქი გზების ინფექციები: პნევმონია და ბრონქოპნევმონია, პლევრიტი, ფილტვების ემპიემა, ბრონქოექტაზიური დაავადებებისას ინფიცირება, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, ფილტვის აბსცესები;
– ყელის, ცხვირის და ყურის ქრონიკული და მორეციდივე ინფექციები, ოტიტის, სინუსიტის ჩათვლით (გარდა მწვავე ტონზილიტისა);
– შარდ-სასქესო სისტემის დაავადებები: მწვავე და ქრონიკული პიელონეფრიტი, პროსტატიტი, ურეთრიტი, ცისტიტი, ეპიდიდიმიტი, საშარდე გზების ქირურგიული ინფექციები, შარდ-გამომყოფი გზების გართულებული ან მორეციდივე ინფექციები;
– რბილი ქსოვილების და კანის ინფექციები;
– მუცლის ღრუს ინფექციები, მცირე მენჯის ღრუს ინფექციების ჩათვლით, ბაქტერიული დიარეა;
– ურეთრის, საშვილოსნოს ყელის, სწორი ნაწლავის დაავადებები, რომლებიც გამოწვეულია პენიცილინისადმი მდგრადი გონოკოკებით, ქლამიდიით და სხვა მიკროორგანიზმებით, რომლებიც მგრძნობიარეა ოფლოქსაცინისადმი;
– სხვა ინფექციური დაავადებები: მუცლის ტიფი, სალმონელოზი, შიგელოზი, სანაღვლე გზების ინფექციები, ოსტეომიელიტი;
– ინფექციების პროფილაქტიკა (კერძოდ სელექტიური ნაწლავური დეზინფიცირება) პაციენტებში ნეიტროპენიით.
შეიძლება გამოყენებული იქნას კომპლექსურ თერაპიაში სეპტიცემიის, ენდოკარდიტის, ოსტეომიელიტის, მიკრობაქტერიული ინფექციების, კეთრის სამკურნალოდ, ოპერაციის წინა პროფილაქტიკისათვის ან ოპერაციის შემდგომი ინფექციების სამკურნალოდ.

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სახესა და სიმძიმეზე, მიკროორგანიზმების სახეობაზე, პაციენტის ასაკზე, სხეულის მასასა და თირკმლების ფუნქციაზე, ასევე პრეპარატზე გამომწვევების რეაგირების სისწრაფეზე.
უმრავლეს შემთვევებში რეკომენდირებულია მკურნალობის გაგრძელება ტემპერატურის დაქვეითებიდან და დაავადების სიმპტომების შემცირებიდან კიდევ 3 დღის განმავლობაში. მწვავე ინფექციებისას მკურნალობა, როგორც წესი, გრძელდება 7-10 დღე. მკურნალობის ჩვეული ხანგრძლივობა შეადგენს 7-8 დღეს სალმონელოზისას, 4-5 დღეს შიგელოზისას და 3 დღეს ნაწლავური ინფექციებისას.
ქვედა საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციებისას, ჩვეულებრივ საკმარისია მკურნალობა 3 დღის განმავლობაში. გაურთულებელი გონორეის სამკურნალოდ საკმარისია 400 მგ-იანი ოფლოჰექსალის 1 ტაბლეტი. ძვლების ინფექციების შემთხვევაში მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 3-4 კვირას, ერთეულ შემთხვევებში ზოგჯერ მეტსაც. რეკომენდირებულია თერაპიის ხანგრძლივობა არ აღემატებოდეს 2 თვეს.
გარსით დაფარული ოფლოჰექსალის 200 და 400 მგ-იანი ტაბლეტები შეიძლება გაიყოს შუაზე. მათი მიღება საჭიროა დაუღეჭავად, საკმაო რაოდენობის სითხის დაყოლებით (0,5 – 1 ჭიქა წყალი), საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად.
სადღეღამისო დოზას ჩვეულებრივ ყოფენ ორ თანაბარ დოზად, რომელსაც იღებენ დილით და საღამოს, მნიშვნელოვანია, რომ მიღებებს შორის შუალედები იყოს დაახლოებით ერთნაირი.
დოზირება თირკმლის ნორმალური ფუნქციისას.

ცალკეულ შემთხვევებში, მაგ. სხვადასხვა მგრძნობელობის მქონე პათოგენური მიკროორგანიზმების არსებობისას, პრეპარატისადმი პაციენტის არასაკმარისი ამთვისებლობისას, ძვლების ინფექციებისას, ოფლოქსაცინის დოზა შესაძლოა გაიზარდოს 400 მგ-მდე დღეში 2-ჯერ.
ნეიტროპენიით დაავაებულებში პროფილაქტიკისათვის რეკომენდირებულია ოფლაქსაცინის მიღება სადღეღამისო დოზით 400-600მგ.
დოზირება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.
პაციენტებისათვის თირკმლის ფუნქციის ზომიერი და მძიმე დარღვევით, რომელსაც საზღვრავენ კრეატინინის დონის ცვლილებებით სისხლის შრატში და კლირენსით, პირველი დოზა ოსეთივეა, როგორც თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში და შეესაბამება დაავადების ტიპს და სიმძიმეს. შემანარჩუნებელი დოზა განისაზღვრება კრეატინინის კლირენსიდან გამომდინარე შემდეგი სახით:
დოზირება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.
პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (მაგ.ღვიძლის ციროზი და ასციტი) ოფლოქსაცინის გამოყოფა შესაძლოა დაქვეითებული ჰქონდეთ. ამ შემთხვევაში რეკომენდირებულია სადღეღამისო დოზა არ აღემატებოდეს მაქსიმალურ დოზას – 400მგ ოფლოქსაცინი.

გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, სიმპტომები იშვიათად ჩნდება და სწრაფად გაივლის პრეპარატის მიღების შეწყვეტისთანავე.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: მუცლის ტკივილი, უმადობა, გულისრევა, პირღებინება და დიარეა. ძალიან იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს ფსევდომემბრანული კოლიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი, ღვიძლის ფერმენტების დონის და ბილირუბინის დონის მომატება.
ნერვიული სისტემის მხრივ:თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა, შფოთვა, ცნობიერების მოშლა, ტრემორი, არადამაჯეებელი სიარული.
იშვიათად და ძალიან იშვიათად შესაძლოა გამოვლინდეს ტაქიკარდია და ხანმოკლე ჰიპოტენზია, ანემია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოპენია ან პანციტოპენია.ძალიან იშვიათად შეიძლება მოიმატოს კანის მგრძნობელობამ სინათლისადმი.
ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციები აღინიშნება ძალიან იშვიათად თვალებში მწველი ტკივილის, გამაღიზიანებელი ხველის ან ცხვირიდან გამონადენის სახით, კანის, ლორწოვანი გარსების, სახის, ენის და ხახის შეშუპებით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს მოხრჩობა, რომელიც განპირობებულია ბრონქოსპაზმით და/ან შოკი. ასეთ შემთხვევებში პრეპარატის მიღებას დაუყოვნებლივ წყვეტენ და ატარებენ ანტიშოკურ თერაპიას.
ამ არასასიამოვნო რეაქციების გაჩენისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს!

უკუჩვენება
არ ინიშნება ბავშვებში და მოზარდებში 18 წლამდე, ორსულებში და ლაქტაციის პერიოდში, ეპილეფსიით დაავადებულებში, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანებისას კრუნჩხვის დაქვეითებული ზღურბლით, ღვიძლის დაავადებებისას, ჰეპატიტისას, მყესების დაავადებების/დაზიანებისას, რომელიც განპირობებულია ქინოლონებით თერაპიით, მომატებული მგრძნობელობისას ქინოლონების და ფტორქინოლონების მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
სიფრთხილე გამოყენებისას. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია უთხრათ ექიმს თუ ხართ ორსულად ან ბავშვი გყავთ ძუძუთი კვებაზე.
პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა თირკმლის დაავადებებით და ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანებით (თავის ტვინის სისხლძარღვთა ათეროსკლეროზი, ეპილეფსია). პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ოფლოჰექსალს, უნდა მიიღონ სითხეები მნიშვნელოვანი რაოდენობით, კრისტალურიის თავიდან ასაცილებლად. მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავი აარიდონ მზის სხივების პირდაპირ ზემოქმედებას და ულტრაიისფერი სხივებით დასხივებას (მზის ლამფა, სოლარიუმი).
ზოგიერთმა გვერდითმა მოვლენებმა შესაძლოა გააუარესოს პაციენტის ყურადღება და დააქვეითოს მისი რეაქტიულობა და ამით გაზარდოს ტრანსპორტის მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას რისკი. ეს უმთავრესად ეხება ალკოჰოლთან ერთად გამოყენებას.
თუ თქვენ გქონდათ ალერგიული რეაქციები, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ!

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თუ თქვენ იღებთ რაიმე სხვა სამკურნალო სასუალებებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ!
არაორგანული ანტაციდური საშუალებების, სუკრალფატის, ლითონის იონების შემცვლელი პრეპარატების (ალუმინის, რკინის, მაგნიუმის, ცინკის) ერთდროული შეყვანა, მაგ. მიკროელემენტების შემცველი ვიტამინების, ამცირებს ოფლოქსაციის ეფექტს, რის გამოც ოფლოჰექსალი უნდა მიიღოთ 2 საათით ადრე ასეთი პრეპარატების მიღებამდე.
ოფლოქსაციის და ზოგიერთი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (მაგ. ფენბუფენი), ან ტეოფილინის ერთდროულად მიღებისას, იზრდება კრუნჩხვების განვითარების ალბათობა.
იმ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად მიღებისას, რომლებიც გამოიყოფიან თირკმლის მილაკებით (პრობენეციდი, ციმეტიდინი, ფუროსემიდი, მეთოტრექსატი) შესაძლოა, განვითარდეს მათი გამოყოფის ურთიერთინჰიბირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმაში მათი დონეების მომატება და გვერდითი მოვლენების გაზრდა. შესაძლოა, გაძლიერდეს კუმარინის წარმოებულების ეფექტები, ამიტომ საჭიროა კოაგულოგრამის მაჩვენებლების რეგულარული კონტროლი.
ოფლოქსაცინის უნარის გამო გაზარდოს შრატში გლიბენკლამიდის დონე პერორალურ დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, ახდენენ სისხლში შაქრის დეტალურ მონიტორინგს.

შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტს 250C ტემპერატურისა.
ვარგისიანობის ვადა. ვარგისიანობის ვადა არის 5 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გამოშვების ფორმა: 400მგ ტაბლეტი №10

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: Salutas Pharma GmbH, გერმანია

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ცეფტრიაქსონი/CEFTRIAXONE

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიბიოტიკი, ცეფალოსპორინი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად:

ფლაკონში, გამხსნელთან კომპლექტში.
1 ფლ.
ცეფტრიაქსონი……………..   250 მგ
1 ფლ.
ცეფტრიაქსონი…………..   1 გ

მწარმოებელი: RANBAXY LABORATOIRES

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ოქსალიპლატინი/oxaliplatin

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:  ანტინეოპლაზიური აგენტი
ყოველი მლ საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი შეიცავს 5მგ ოქსალიპლატინს.
10მლ საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი შეიცავს 50მგ ოქსალიპლატინს
20მლ საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი შეიცავს 100მგ ოქსალიპლატინს
40მლ საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი შეიცავს 200მგ ოქსალიპლატინს

ზოგადი ინფორმაცია
ოქსალიპლატინი არის ანტინეოპლაზიური პრეპარატი, მიეკუთვნება პლატინაზე დაფუძნებული შენაერთების ახალ კლასს, რომელშიც პლატინის ატომი არის 1,2 დიამინოციკლოჰექსანთან (“DAჩH”) და ოქსალატის ჯგუფთან შეერთებული.

ჩვენება
ოქსალიპლატინი 5 ფტორურაცილთან (5-FU) და ფოლინის მჟავასთან (FA) კომბინაციაში ნაჩვენებია შემდეგისთვის:
• ადიუვანტური თერაპია III სტადიის (დუკის ჩ) კოლინჯის კიბოსთვის პირველადი სიმსივნის სრული რეზექციის შემდეგ.
• მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოს მკურნალობა.

უკუჩვენება
ოქსალიპლატინი უკუნაჩვენებია
– ოქსალიპლატინის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პაციენტებში
– მეძუძურ ქალებში
– მიელოსუპრესიის მქონე პაციენტებში მკურნალობის პირველ კურსამდე, როგორც დამტკიცებულია ნეიტროფილების ბაზისური რაოდენობით <2X109/ლ და/ან თრომბოციტების რაოდენობით N100X109/ლ
– პაციენტებში პერიფერიული სენსიტიური ნეიროპათიით და ფუნქციური დაზიანებით მკურნალობსი პირველ კურსამდე
– პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მწვავე დაზიანებით (კრეატინინის კლირენსი <30მლ/სთ).

სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები გამოყნებისას
ზოგადი
ოქსალიპლატინი უნდა გამოიყენონ მხოლოდ სპეციალიზებულ ონკოლოგიურ დეპარტამენტებში და გამოცდილი ონკოლოგის მეთვალყურეობით.
უსაფრთხოების შეზღუდული მონაცემების გამო თირკმლის საშუალოდ დაზიანებული ფუნქციისას, მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ პაციენტისთვის სარგებლის/რისკის შესაბამისი შეფასებით.
ამ შემთხვევაში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის ცვლილება ტოქსიკურობის შესაბამისად.
პაციენტებში, რომელბსაც ანამნეზში აღენიშNებათ ალერგიული რეაქცია პლატინის შენაერთების მიმართ საჭიროა მონიტორინგი ალერგიის სიმპტომების გამოსავლენად. ანაფილაქსიის მსგავსი რეაქციის შემთხვევაში ინფუზია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და უნდა დაიწყოს შესაბამისი სიმპტომური მკურნალობა. ოქსალიპლატინის ხელახლა მიღება უკუნაჩვენება.
ოქსალიპლატინის ექსტრავაზაციის შემთხვაში, ინფუზია დაუყოვნებვლი უნდა შეწყდეს და უნდა დაიწყოს ჩვეულებრივი ლოკალური სიმპტომური მკურნალობა.
საჭიროა ოქსალიპლატინის ნევროლოგიური ტოქსიკურობის ფრთხილი მონიტორინგი განსაკუთრებით ნევროლოგიური ტოქსიკურობის მქონე სხვა მედიკამენტებთან ერთად. ნევროლოგიური გამოკვლევა უნდა ჩატარდეს ყოველ მიღებამდე და პერიოდულად შემდგომ.
პაციენტებში, რომლებსაც უვითარდებათ მწვავე ლარინგოფარინგეალური დიზესთეზია (იხ. პარაგრაფი 2.9) ინფუზიის დროს ან ინფუზიიდან 2 საათის შემდეგ, ოქსალიპლატინის შემდგომი ინფუზია უნდა გამოიყენონ 6 საათის შემდეგ.
თუ ვითარდება ნევროლოგიური სიმპტომები (პარესთეზია დიზესთეზია) ოქსალიპლატინის რეკომენდებული დოზირება დაფუძნებული უნდა იყოს ამ მედიკამენტების ხანგრძლივობასა და სიმწვავეზე;
– თუ სიმპტომები გრძელდება რამდენიმე დღეზე დიდხანს და პრობლემურია, ოქსალიპლატინის შემდგომი დოზა 85-დან 65 მგ/მ2-ამდე უნდა შემცირდეს (მეტასტაზური შემთხვევა) ან 75მგ/მ2-მდე (დამხმარე მკურნალობა).
– თუ პარესთეზია ფუნქციური დარღვევის გარეშე პერსისტირებს შემდგომ ციკლამდე ოქსალიპლატინის შემდოგმი დოზა85-დან 65 მგ/მ2-ამდე უნდა შემცირდეს (მეტასტაზური შემთხვევა) ან 75მგ/მ2-მდე (დამხმარე მკურნალობა).
– თუ პარესთეზია ფუნქციურ დაზიანებასთან ერთად პერსისტირებს შემდოგმ ციკალმდე, ოქსალიპლატინი უნდა მოიხსნას.
– თუე ს სიმპტომები უმჯობესდება ოქსალიპლატინის მოხსნის შემდეგ, თერაპიის განახლება უნდა განიხილონ.
პაციენტებს უნდა აცნობონ პერიფერიული სენსორული ნეიროპათიის სიმპომების პერსისტირების შესაძლებლობაზე, მკურნალობის დასრულების შემდეგ. ლოკალიზებული საშუალო პარესთეზია ან პარესთეზია, რომელმაც შეიძლება იმოქმედოს ფუნქციურ აქტივობაზე შეიძლება პერსისტირებდეს 3 წლის განმავლობაში მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ დამხმარე საშუალების შემთხვევაში.
გასტროინტესტინური ტოქსიკურობა გამოვლენილი როგორც გულისრევა და ღებინება საჭიროებს პროფილაქტიკას და/ან თერაპიულ ანტიემეტურ მკურნალობას (ის. პარაგრაფი 2.9).
დეჰიდრატაცია, პარალიზური გაუავლობა,. ინტესტინური ობსტრუქცია, ჰიპოკალიემია, მეტაბოლური აციდოზი და თირკმლის უკმარისობა შეიძლება განვითარდეს მწვავე დაირეის/ღებინების გამო განსაკუთრებით ოქსალიპლატინის 5-FU-სთან კომბინაციაში.
ჰემტოლოგიური აქტიურობა ვითარდება (ნეიტროფილები <1.5X109/ლ ან თრომბოციტები <50X109/ლ) თერაპიის შემდგომი კურსის მიღება უნდა გადაიდოს სანამ ჰემატოლოგიური მაჩვენებლები ნორმას არ დაუბრუნდება. საჭიროა სისხლის სრული რაოდენობის განსაზღვრა თერაპიის დაწყებამდე და ყოველი მომდევნო კურსის წინ.
პაციენტებს უნდა აცნობოთ დიარეის/ღებინების, მუკოზიტის/სტომატიტის და ნეიტროპენის რისკის შესახებ ოქსალიპლატინის/5-ფტორურაცილის (5-FU) მიღების შემდეგ რადგან მათ სწრაფად შეძლონ მკურნალ ექიმთან დაკავშირება შესაბამისი მენეჯმენტისთვის.
თუ ვითარდება მუკოზიტი/სტომატიტი ნეიტროპენიით ან მის გარეშე, შემდოგმი მკურნალობა უნდა გაიდაიდოს სანამ მუკოზიტი/ტომატიტი არ იქნება 1 ხარისხის ან ნაკლები და ნეიტროფილების რაოდენობა არ მიაღწევს ≥1.5X100/ლ-ს.
ოქსალიპლატინის 5-ფტორურაცილთან (5-FU) ერთად გამოყენებისას (ფილინის მჟავას (FA)- სთან ერთად ან მის გარეშე) რეკომენდებულია დოზის ცვლილება 5-ფტორურაცილთან (5-FU) დაკავშირებული ტოქსიკურობის გამო.
თუ ვითარდება მე-4 ხარისხის დიარეა. 3-4 ხარისხის ნეიტროპენია (ნეიტროფილები<1.0X109ლ) 3-4 ხარისხის თრომბოციტოპენია (თრომბოციტები N50X109/ლ) ოქსალიპლატინის დოზა უნდა შემცირდეს 85-დან 65 მგ/მ2-ამდე უნდა შემცირდეს (მეტასტაზური შემთხვევა) ან 75მგ/მ2-მდე (დამხმარე მკურნალობა). დამატებით საჭიროა 5-FU დოზის შემცირება.
უცნობი ეტიოლოგიის რესპირატორული სიმპტომების შემთხვევაში როგორიცაა არაპროდუქტიული ხველა, დისპნოე, ხმის ჩახლეხა ან რადიოლოგიურად ვიზუალიზებადი ფილტვის ინტფილტრაცია, ოქსალიპლატინი უნდა შეწყდეს სანამ მომდევნო პულმონოლოგიური კვლევა არ გამოიცავს ფილტვის ინტერსტიციალურ დაავადებას ან ფიბროზს (იხ. პარაგრაფი 2.9).
ღვიძლის ანომალური ფუნქციური ტესტების შემთხვევაში ან პორტული ჰიპერტენზიისას, რომელიც გამოწვეული არ არის ღვიძლის მეტასტაზებით, უნდა გაითვალისწინონ პრეპარატით გამოწვეული ღვიძლის ვასკულური დარღვევების ძალიან იშვიათი შემთხვევის პოტენციალი.
გენოტოქსიკური ეფექტები აღინიშნა ოქსალიპლატინის კლინიკამდელ კვლევებში. აქრდან გამომდინარე მამაკაც პაციენტებს ურჩევენ ჩასახვისგან თავი შეიკავონ მკურნალობიდან 6 თვის განმავლობაში და მკურნალობამდე მოახდინონ სპერმის კონსერვაცია რადგან ოქსალიპლატინმა შეიძლებ გაოიწვიოს ანტიფერტილური ეფეწტი, რომელიც შეიძლება შეუქცევადი იყოს.
ქალები არ უნდა დაორსულდნენ ოქსალიპლატინით მკურნალობის დროს და უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ეფექტური მეთოდები.

ორსულობა
ამ დროისთვის არ არსებვობს ინფორმაცია ორსულ ქალებში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველების კველეებში აღინიშნა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. შესაბამისად, ოქსალიპლატინი რეკომენდებული არ არის ორსულობისდ დროს და რეპროდუქციული შესაძლებლობის მქონე ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ კონტრაცეფციულ მეთოდებს. ოქსალიპლატინის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ პაციენტთან შესაბამისი ოკნსულტაციის შემდეგ, ნაყოფის რისკის შეფასებით და პაციენტის თანხმობით.
კონტრაცეფციის შესაბამსი ზომები უნდა მიიღOნ თერაპიამდე და მისი შეწყვეტიდან 4 თვის შემდეგ ქალბეისთვის და 6 თვის შემდეგ მამაკაცებისთვის.
ოქსალიპლატინს შეიძლება ქონდეს ანტიფერტიულური ეფექტი.

ლაქტაცია
ლაქტატში გამოყოფა შესწავლილი არ არის. ძუძუთი კვება უკუნაჩვენებია ოქსალიპლატინით თეაპიის დროს.

ეფექტები ავტომობილის მართვის და მექანიზმების გამოყენების უნარზე
ავტომობილის მართვის და მექანიზმების მუშაობის უნარზე ეფექტების კვლვები არ ჩატარებულა. თუმცა ოქსალიპალტინით მკურნალობამ შეიზლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევის, გულისრევის  და ღებინების რისკის გაზრდა და სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები, რომლებიც მოქმედებს ბალანსზე და შეიძლება მსუბუქი ან საშუალო გავლენა ქონდეს ავტომობილის მართვის და მექანიზმების გამოეყნების უნარზე.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია სხვა ინგრედიენტების შესახებ
ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან და ნივთიერებებთან
პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს ოქსალიპლატინის 85მგ/მ2 დოზა 5-ფტორურაცილის (5-FU) მიღებისთანავე, 5-ფტორურაცილის (5-FU) ექსპოზიციის დონის ცვლილება არ აღინიშნა.
ინ ვიტრო, ოქსალიპლატინის პლაზმის ცილებთან კავშირის მნიშნვლეოვანი ცვლილება არ აღინიშნა შემდეგი აგენტების მიღებისას: ერითრომიცინი, სალიცილატები, გრანისეტრონი, პაკლიტაქსელი და ნატრიუმის ვალპროატი.

დოზირება და მიღების მეთოდი
მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის
ოქსალიპლატინის რეკომენდბეული დოზა დამხმარე მოწყობილობაში 85მგ/მ2 ინტრავენურად მეორდებოდა ყოველ 2 კვირაში 12 ციკლის განმავლობაში (6 თვე).
ოქსალიპლატინის რეკომენდებული დოზა მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოს მკურნალობისთვის არის 85მგ/მ2 ინტრავენურად 2 კვირაში ერთხელ.
დოზირების ცვლილება უნდა მოხდეს ტოლერანტობის მიხედვით.
ოქსალიპლატინი ყოველთვის უნდა მიიღOნ ფლუოროპირიმიდებამდე მაგ. 5-ფტორურაცილის (5-FU)
ოქსალიპლატინი მიღება 2-6 საათიანი ინტრავენური ინფუზიის სახით 250-500მლ 5%-იან გლუკოზაში განზავებული (50მგ/მლ) რათა მიღწეული იყოს კონცენტრაცია 0.2მგ/მლ და 0.70მგ/მლ. 0.70მგ/მლ არის უმაღლესი კონცენტაცია კლინიკურ პრაქტიკაში ოქსალიპლატინის 85მგ/მ2 დოზისთვის.
ოქსალიპლატინი ძირითადად გამოიყენება 5-ფტორურაცილის (5-FU)-ს ინფუზიასთან ერთად. ორ კვირიანი მკურნალობის რეჟიმში-ფტორურაცილის (5-FU)–ს ნაკადით და მუდმივი ინფუზია გამოიყენებოდა.
განსაკუთრებული პოპულაციები
– თირკმლის დაზიანება:
ოქსალიპლატინი შესწავლილი არ არის პაციენტებში თირკმლის მწვავე დაზიანებით. პაციენტებში თირკმლის საშუალო დაზიანებით, მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს ჩვეულებრივი საწყისი დოზით. არ არსებობს დოზის ცვლილების აუცილებლობა თირკმლის საშუალო დისფუნქცის მქონე პაციენტებში.
– ღვიძლის უკმარისობა
I ფაზის კვლევაში, რომელცი მოიცავდა ღვიძლის დაზიანების სხვადასხვა დონის მქონე პაციენტებს, ჰეპატო-ბილიარული დარღვევების სიხშირე და სიმწვავე დაკავშირებული იყო პროგრესულ დაავადებასთან და ღვიძლის ფუნქციის დაზიანებასთან. ღვიძლის ანომალური ფუნქციური ტესტების მქონე პაციენტებში კლინიკური განვითარებისას დოზის ცვლილება არ მომხდარა.
– ხანდაზმული პაციენტებში
მწვავე ტოქსიკურობის ზრდა არ აღინიშნა, როდესაც ოქსალიპლატინი გამოიყენეობდა 5- ფტორურაცილთად (5-FU) ერთად 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში. შედეგად დოზის სპეციალური ადაპტაცია ხანდაზმულებში საჭირო არ არის.

მიღების მეთოდი
ოქსალიპლატინი გამოიყენება ინტრავენური ინფუზიის სახით.
ოქსალიპლატინის გამოყენება არ საჭიროებს დამატებით ჰიდრატაციას.
ოქსალიპლატინის 250-500მლ 5%-იან გლუკოზაში განზავებული (50მგ/მლ) ხსნარი არანაკლებ 0.2მგ/მლ კონცენტრაციით განზავებული უნდა იყოს ცენტრალურ ვენურ ხაზშI ან პერიფერიულ ვენაში 2-6 საათის განმავლობაში. ოქსალიპლატინის ინფუზია უნდა მიიღOნ ფოლინის მჟავასთან ერთად და ყოველთვის წინ უნდა უსწრებდეს 5-ფტორურაცილის (5-FU) მიღებას.
ექსტრავაზაციის შემთხვევაში, მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ინსტრუქციები გამოყენებისთვის
ოქსალიპლატინი უნდა განზავდეს გამოყენებამდე. მხოლოდ 5%-იანი გლუკოზა (50მგ/მლ) უნდა გამოიყენონ საუნფუზიო ხსნარის განზავებისთვის.
როგორც სხვა პოტენციური ტოქსიკური შენაერთების შემთხვევაში, სიფრთხილე უნდა დაიცვან ოსქალიპლატინის ხსნარის მომზადებისას.
ინსტრუქცია შენახვისთვის
ამ ციტოტოქსიკური აგენტის შენახვა ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ საჭიროებს უსაფრთხოების ზომას მომხმარებლის და მისი გარემოცვის დაცვის უზრუნველსაყოფად.
ციტოტოქსიკური აგენტების საინექციო ხსნარების მომზადება უნდა მოხდეს ტრეინინგ გავლილი პეროსნალის მიერ, რომელსაც აქვს ამ მედიკამენტების გამოყენების ცოდნა, რათა გარანტირებული იყო სპროდუქტის დაუზიანებლობა, გარემოს დაცვა და განსაკუთრებით პერსონალის უსაფრთხოება საავადმყოფოს პოლიტიკის შესაბამისად. საჭიროა ამ მიზნისთვის შენახული მოსამზადებელი ადგილი. ამ ადგილას აკრძალულია მოწევა, ჭამა ან დალევა.
პერსონალს უნდა ქონდეს შესაბამისი შენახვის მასალა, აღსანიშნავია გრძელსახელოიანი ხალათები, დამცავი ნიღბები, ქუდები, ნიღბები, სტერიკური ხელთათმნები, დამცავი დასაფარებლები სამუშაო ადგილას, მნარჩენების შესაგროვებელი კონტეინერები და ჩანთება.
პაციენტებისგან დატოვებული ექსკრემენტები და ამონაღები მასა უნდა განადგურდეს სიფრთხილით.
ორსული ქალები უნდა გააფრთხილონ ციტოტოქსიკური აგენტების შესახებ.
ნებისმიერი გატეხილი კონტეინერის შემთხვევაში უნდა დაიცვან იგივე უსაფრთხოების ზომები როგორც დაბინძურებული ნარჩენი მასალისას. დაბინძურებული ნარჩენები უნდა მოთავსდეს შესაბამისად დანიშნულ რიგიდულ კონტეინერებში, ქვემოთ იხ. პარაგრაფი “განადგურება”.
თუ ოქსიპლატინის კონცენტრაცი ან საინფუზიო ხსნარი კონტაქტში მოდის კანთან, სასაწრაფიდ ინტენსიურად დაუიბანეთ წყლით. თუ ოქსალიპლატინის კონცენტრატი ან საინფუზიო ხსნარი კონტაქტში მოდის ლორწოვან გარსებდან სასწრაფოდ და ინტენსიურად დაიბანეთ წყლით.
სპეციალური უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას
– არ გამოიყენოთ ალუმინის შემცველი საინექციო აღჭურვილობა.
– არ გამოიყენოთ განუზავებელი.
– გამხსნელის სახით დასაშვებია მხოლოდ გლუკოზის 5%-იანი ხსნარის გამოყენება (50მგ/მლ). არ განაზავოთ ნატრიუმის ქლორიდით ან ქლორის შემცველი ხსნარებით.
– არ შეურიოთ სხვა მედიკამენტების საინფუზიო ფლაკონში და არ გამოიყენოთ ინფუზიის ერთ სისტემაში.
– არ შეურიოთ ტუტე პრეპარატებს ან ხსნარებს, განსაკუთრებით 5-ფტორურაცილს (5-FU), ფოლინის მჟავას პრეპარატებს (FA), რომელიც შემავსებლის სახით შეიცავს ტრომეტამოლს და სხვა პრეპარატების ტრომეტამოლის მარილებს. ტუტე პრეპარატები ან ხსნარები უარყოფითად იმოქმედებს ოქსალიპლატინის სტაბილურობაზე.
ფოლინის მჟავასთან (FA) ერთად გამოყენების ინსტრუქცია (კალციუმის ფოლინატის ან დინატრიუმ ფოლინატის სახით).
ოქსალიპლატინი 85მგ/მ2 IV ინფუზია 250-500მლ 5%-იან გლუკოზის ხსნარში 950მგ/მლ) გამოიყენება იგივე დროს როდესაც ფოლინის მჟავას IV ინფუზია (FA) 5%-იან გლუკოზის ხსნარში 950მგ/მლ) 2-6 საათის განმავლობაში Y ხაზის გამოყენებით რომელიც დაუყოვნებლივ იდგმევა ინფუზიის ადგილამდე. ორი პრეპარატი არ უნდა შეურიონ იგივე საინფუზიო ფლაკონში. ფოლინის მჟავა არ უნდა შეიცავდეს ტრომეტამოლს შემავსებლის სახით და განზავენული უნდა იყოს მხოლოდ გლუკოზის 5%-იანი იზოტონური ხსნარით (50მგ/მლ), არასდროს არ უნდა შეურიონ ტუტე ხსნარებს ან ნატრიუმის ქლორიდს ან ქლორის შემცველ ხსნარებს.
ინსტრუქციები 5-ფტორურაცილთან (5-FU) ერთად გამოყენებისას
ოქსალიპლატინი ყოველთვის უნდა გამოიყენონ ფტოროროპირიდინებამდე ანუ 5-ფტორურაცილამდე (5-FU).
ოქსალიპლატინის გამოყენების შემდეგ გარეცხეთ სისტემა და შემდეგ გამოიყენეთ 5-ფლუორირაცილი (5-FU).
ოქსალიპლატინთან პრეპარატების კომბინაციის შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის იხ. პროდუქტის მახასიათებლის შესაბამისი შეჯამება.
კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად
ვიზუალურად დაათვალიერეთ გამოყენებამდე. უნდა გამოიყენონ მხოლოდ გამჭვირვალე, ნაწილაკების გარეშე ხსნარები.
სამედიცინო პროდუქტი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. ნებისმიერი გამოუყენებლი კონცენტრატი უნდა განადგურდეს (იხ. ქვემოთ “განადგურება”).
განზავება ინფუზიამდე
გადმოირეთ კონცენტრატის საჭირო რაოდენობა ფლაკონიდან და განაზავეთ 250მლ ან 500მლ გლუკოზის 5%-იან ხსნარში 950მგ/მლ) ან გამოიყენეთ ოქსალიპლატინის კონცენტრაცია 0.2-0.7მგ/მლ და 0.7მგ/მლ; კონცენტრაციის მერყეობა, როდესაც გამოვლინდა ოქსალიპლატინის ფიზიკო-ქიმიური სტაბილურობა იყო 0.2მგ/მლ-2.0მგ/მლ.
გამოიყენეთ ინტრავენური ინფუზიის სახით.
5%-იან გლუკოზის ხსნარში განზავების შემდეგ (50მგ/მლ), ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა გამოვლინდა 48 საატის განმავლობაში 2-8°ჩ-ზე და 24 საათის განმავლობაში 25°ჩ-ზე.
მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით, საინფუზიო პრეპარატი უნდა გამოიყენონ დაუყოვნებლივ.
თუ გამოყენება არ ხდება დაუყოვნებლივ, შენახვის დრო და პირობები მომხმარებლის პასუხისმგებლობაა და ჩვეულებრივ არ უნდა გადააჭარბოს 24 საათს 2-8°ჩ-ზე სანამ არ მოხდება შესაბამის კონტროლირებულ და ასეპტიურ პირობებში განზავება.
გამოყენებამდე ვიზუალურად დაათვალიერეთ. უნდა გაოიყენონ მხოლოდ სუფთა ხსნარები ნაწილაკების გარეშე.
სამედიდინო პროდუქტი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. ნებისმიერი გამოუყენებელი საინფუზიო ხსნარი უნდა განადგურდეს (იხ. ქვემოთ “განადგურება”).
არასოდეს არ გამოიყენოთ განზავებისთვის ნატრიუმის ქლორიდი ან ქლორის შემცველი ხსნარები.
ოქსალიპლატინის საინფუზიო ხსნარის შეთავსებადობა შემოწმებულია პვქ საფუველზე დამზადებულ სისტემებში.
ინფუზია
ოქსალიპლტინის გამოყენება არ მოითხოვს პრეჰიდრატაციას.
ოქსალიპლატინის 250-500მლ გლუკოზის 5%-იან ხსნარში (50მგ/მლ) განზავებული სახით შეყვანა უნდა მოხდეს არანაკლებ 0.2მგ/მლ კონცენტრაციის ცენტრალურ ვენაში ან პერიფერიულ ვენურ კათეტერში 2-6 საათის განმავლობაში. როდესაც ოქსალიპლატინი გამოიყენება 5-ფტორურაცილთან ერთად (5-FU), ოქსალიპლატინის ინფზუია მას უნდა უსწრებდეს.
განადგურება
სამედიცინო პროდუქტის, აგრეთვე განზავების და გამოყენებისთვის გამოყენებული მასალა უნდა განადგურდეს საავადმყოფოს სტანდარტული პროცედურების მიხედვით, ციტოტოქსიკური აგენტებისთვის და საშიში ნარჩენი მასალის განადგურების კანონების შესაბამისად.

დოზის გადაჭარბება
არ არსებობს ოქსალიპლატინის ცნობილი ანტიდოტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მოსალიდნელია გვერდითი მოვლენების გამწვავება. უნდა დაიწყოს ჰემატოლოგიური პარამეტრების მონიტორინგი და საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა.

გვერდითი ეფექტები
ოქსალიპლატინის ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები 5-ფტორურაცილთან (5-FU) /ფოლინის მჟავასთან (FA) კომბინაციაში იყო გასტროინტესტინური (დიარეა, გულსირევა, ღებინება და მუოზიტი), ჰემატოლოგიური (ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია) და ნევროლოგიური (მწვავე და დოზის კუმულაციით გამოწვეული პერიფერიული სენსორული ნეიროპათია). საერთო ჯამში ეს გვერდითი მოვლენები უფრო ხშირი და მწვავე იყო ოქსალიპლატინის და 5-ფტორურაცილის FU) / ფოლინის მჟავასთან (FA) კომბინაციაში გამოყენებისას ვიდრე მხოლოდ 5-ფტორურაცილის FU) / ფოლინის მჟავის (FA) მიღებისას.
ქვემო ცხრილში აღწერილი სიხშირე მიღებულია მეტასტაზური შემთხვევების და დამხმარე შემთხვევების კლინიკური კვლევებისას (მოიცავდა 416 და 1108 პაციენტს ოქსალიპლატინს+5-ფტორურაცილი (FU) / ფოლინის მჟავასთან (FA) მკურნალობის ხაზში) და პოსტ მარკეტინგული გამოცდილებიდან.
ცხრილში მოცემული სიხშირეები განსაზღვრულია შემდეგნაირად: ძალიან ხშირი (≥1/10), ხშირი (≥1/100 <1/10), ნაკელაბდ ხშირი (≥1/1000, <1/100), იშვიათი (≥1/10000, <1/1000), ძალიან იშვიათი (<1/10000), უცნობი (შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით).
შემდოგმი დეტალები მოცემულია ცხრილის შემდეგ.

** იხ. პარაგრაფი 2.4** დეტალური პარაგრაფი იხ. ქვემოთ
+ხშირი ალერგიული რეაქციები როგორიცაა კანის გმაონაყარი (განსაკუთრებით ურტიკარია), კონიუნქტივიტი, რინიტი.
ხშირი ანაფილაქსიური რეაქციები, ბრონქოსპაზმის, გულმკერდის ტკივილის, ანგიოედემის, ჰიპოტენზიის და ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით.
++ ძალიან ხშირი: ცხელება, კანკალი (ტრემორი), ინფექციით (ფებრილური ნეიტროპენიით ან მის გარეშე) ან შესაძლოა იმუნოლოგიური მექანიზმით გამოწვეული.
+++აღწერილია ინექციის ადგილის რეაქციები ლოკალური ტკივილის სიწითლის, შეშუპების და თრომბოზის ჩათვლით. ექსტრავაზაციამ შეიძლება აგრეთვე გმაოიწვიოს ადგილობრივი ტკივილი და ანთება, რომელცი შეიძლება მწვავე იყოს და გამოიწვიოს გართულებები ნეკროზის ჩათვლით, განსაკუთრბით როდესაც ოქსალიპლატინის ინფუზია ხდება პერიფერიულ ვენაში.
სისხლის და ლიმფური სისტემის დარღვევები
სიხშირე პაციენტზე (%), ხარისხის მიხედვით

იმუნური სისტემის დარღვევები
ალერგიული რეაქციების სხშირე პაციენტების მიხედვით (%), ხარისხის მიხედვით

ნერვული სისტემის დარღვევები
ოქსალიპლატინის დოზის შემზღუდავი ტოქსიკურობა ნევროლოგიურია. იგი მოციავს სენსორულ პერიფეირულ ნეიროპათიას, რომელიც ხასიათდება კიდურების დიზესთეზიით და/ან პარესთეზიით კრამპებით ან მათ გარეშე, ხშირად გამოწვეულია სიცივით. ეს სიმპტომები ვითარდება ნამკურანლები პაციენტების 95%-ში. ამ სიმპზომების ხანგრძლივობა, რომელიც ჩვეულრბვი რეგრესს განიცდის მკუნრალობს კურსებს შორის, იზრდება მკურნალობის ციკლის რაოდენობის მატებასთან ერთად.
ტკივილის და/ან ფუნქციური დარღვევების განვითარება სიმპტომების ხანგრძლივობის მიხედვით დოზის ცვლილების ან მკურნალობის მოხსნის ჩვენებაა.
ფუნქციური დარღვეები მოიცავს ნატიფი მოძრაოების შესრულების სიძნელეებს და წარმაოდგენს სენსორული დაზიანების შესაძლო შედეგს. პერსისტენტული სიმპტომების განვითარების რისკი კუმულაციური დოზისთვის 850მგ/მ2 (10 ციკლი) დაახლოებით 10%-ს შეადგენს და 1020მგ/მ2-ისთვის (12 ციკლი) დაახლოებით 20%-ს/
ამ შემთხვეევბის უმრავლესობა, ნევროლოგიური ნიშნები და სიპტომები უმჯობესდება ან სრულად ქრება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.
მსხვილი ნაწლავის კიბოს დამხმარე ხაზში, მკურნალობის შეწყვეტიდან 6 თვის შემდეგ პაციენტების 87%-ში არ აღინიშნებოდა ან ფიქსირდებოდა მსყბუქი სიმპტომები. 3 წლიანი დაკვირვების შემდეგ, პაციენტების დაახლოებით 3% აღენიშნებოდა საშუალო ინტენსივობის პერსისტირებული ლოკალური პარესთეზია (2.3%) ან პარესთეზია რომელიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს ფუნქციურ საქმიანობაზე (0.5%).
აღწერილია მწვავე ნეიროსენსორული გამოვლინება. ის იწყება გამოენებიდან რამდენიმე საათის განმავლობაში და ხშირად ჩნდება სიცივისადმი ექსპოზიციისას. ჩვეულებრივ წარმოდგენილია როგორც პარესთეზია, დიზესთეზია და ჰიპოესთეზია. ფარინგოლარინგეალური დიზესთეზიის მწვავე სინდრომი ვითარდება პაციენტების 1-2%-ში და ხასიათდება დისფაგიის ან დისპნოეს/შეხუთვის შეგრძნებით, რესპირატორული დისტრესის მტკიცებულების (ციანოზი ან ჰიპოქსია) ან ლარინგოქსპაზნის ან ბრონქოსპაზმის გარეშე (არ აღინიშნება სტრიდორი ან ქოშინი). თუმცა ანტიჰისტამინები და ბრონქოდილატატორები გამოიყენება ამ შემთხვევაში სიმპტომები სწრაფად უკუქცევადია მკურნალობის არ არსებობის შემთხვევაშიც. ინფუზიის გახანგრძლივება სასარგებლოა ამ სიდრომის შემცირებისთვის. სხვა სიმპტომები მოიცავს ყბის სზმაზმს/კუნთის სპაზმს/კუნთის უნებლიე შეკუმშვებს/კუნთის თრთოლვას/მიოკლონიას/კოორდინაციის ანომალიებს/წონასწორობის ანომალიებს/ატაქსიას/ბალანსის დარღვეევბს, ყელის ან მკერდის შებოჭილობას/ზეწოლას/დისკომფორტს/ტკივილს. დამატებით, შეიძლება კრანიალური ნერვის დისფუნცია ან განვითარდეს იზოლირებული მოვლენები როგორიცაა ფთოზი, დიპლოპია, აფონია/დისფონია/ხმის ჩახლეჩა ზოგჯერ სახმო იოგების დამბლა. ენის ანომალური შეგრძნება ან დიზართრია, ზოგჯერ აღწერილი როგორც აფაზია, სამწვერა ნერვის ნევრალგია/სახის ტკივილი/თვალის ტკივილი, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, მხედველობის ველის დარღვევები.
სხვა ნევროლოგიური სიმტპმები როგფორიცაა დიზართრია, მყესის ღრმა რეფლექსის დაკარგვა და ლერმიტის ნიშანი აღწერილია ოქსალიპლატინით მკურნალობის დროს. აღწერილია ოპტიკური ნევრიტის იზოლირებული შემთხვევები.
გასტროინტესტინური დარღვევები
სიხშირე პაციენტების მიხედვით (%), ხარისხის მიხედვით

ნაჩვენებია ძლიერი ანტიემეტური საშუალებებით პროფილაქტიკა და/ან მკურნალობა
დეჰიდრატაცია, პარალიზური გაუვალობა ნაწლავის ობსტრუქცია, ჰიპოკალიემია, მეტაბოლური აციდოზი და თIრკმლის დაზიანება შეიძლება გამოწვეული იყოს მწვავე დიარეით/ღებინებით განსაკუთრებით ოქსალიპლატინის 5-ფტორურაცილთან (5-FU) კომბინაციაში.
ჰეპატო-ბილიარული დარღვევები
ძალიან იშვიათი (<1/10\000):
ღვიძლის სინოსოიდური ობსტრუქციის სინდრომიმ აგრეთვე ცნობილი როგორც ღვიძლის ვენურ-ოკლუზიურ დაავადება ან პათოლოგოიური გამოვლინებები დაკავშირებული ღვიძლის დარღვევებთან, ღვიძლის პურპურას, კვანძOვანი რეგენერაციული ჰიპერპლაზიის, პერისინოსოიდალური ფიბროზის ჩათვლით, კლინიკური ამოვლინება შეიძლება იყოს პორტული ჰიპერტენზია და/ამ ტრანსამინაზების დონის მომატება.
თირკმლის და საშარდე გზების დარღვევები
ძალიან იშვიათი (<1/10\000):
მწვავე ტუბულარული მეკროზი, მწვავე ინტერსტიციალური ნეფრიტი და თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

ვარგისიანობის ვადა
მითითებულია გარე ან შიგნითა შეფუთვაზე.
მედიკამენტი არ გამოიყენოთ ამ ვადის გასვლის შემდეგ.

სპეციალური უსაფრთხოების ზომები შენახვისთვის
არ გაყინოთ.
ფლაკონი შეინახეთ კოლოფში სინათლისგან დაცვისთვის.
5%-იან გლუკოზის ხსნარში (50მგ/მლ) განზავების შემდეგ, ქიმიური და ფიზიკური გამოყენების სტაბილურობა ნაჩვენებია 48 საათის განმავლობაში 4-8°ჩ-ზე ან 24 საათის განმავლობაში +25°ჩ-ზე.

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

შეფუთვა და გამოშვების ფორმა:  შეიცავს გამჭვირვალე I ტიპის შუშის ფლაკონს 10, 20 ან 40მლ საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელ კონცენტრატს ბრომობუთილის ელასტომერის საცობით და ალუმინის მოსატეხი სახურავით და პავიენტის საინფორმაციო ბროშურას.

მწარმოებელი: VIANEX S.A. საბერძნეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოქსაზეპამი წარმოადგენს ანქსიოლიზური და სედატიური მოქმედების მქონე ბენზოდიაზეპინის ჯგუფის ტრანკვილიზატორს. იგი აგრეთვე ხასიათდება კრუნჩხვების საწინააღმდეგო და ცენტრალური მიორელაქსაციური თვისებებით. პრეპარატი ურთიერთქმედებს თავის ტვინის სხვადასხვა უბნებში ლოკალიზებულ სპეციფიკურ რეცეპტორებზე და ხელს უწყობს გამა-ამინოერბოსმჟავას (გაემ)А რეცეპტორების ალოსტერიულ აქტივაციას, რასაც თან ახლავს გაემმიმეტური ეფექტები, ქლორის იონის არხების გახსნა, ნეირონული მემბრანის ჰიპერპოლარიზაცია და ნეირონული აქტივობის დაქვეითება.

ჩვენებები
ნევროზი, ძილის დარღვევა, ფსიქოვეგეტატური მოშლილობები;
მენსტრუალური ციკლის დარღვევით ან კლიმაქსის პერიოდთან დაკავშირებული ვეგეტატური დარღვევები ქალებში, აგრეთვე მკვეთრად გამოხატული პრემენსტრუალური სინდრომი,
რეაქტიული ხასიათის დეპრესიები (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში).

დოზირების რეჟიმი
ინდივიდუალურია, ჩვენებების და თერაპიული ეფექტის მიხედვით. პრეპარატის დღეღამური დოზა შეადგენს 10-დან 120 მგ-მდე. მკურნალობის კურსი ინდივიდუალურია და ტარდება თანდათანობით.

გვერდითი მოვლენები
გადაღლილობის გარდამავალი შეგრძნება, საერთო სისუსტე, ძილიანობა, შესაძლებელია პარადოქსული რეაქციების განვითარება: ფსიქომოტრული აგზნება, მოუსვენრობა, ზოგჯერ მეხსიერების დაქვეითება.

უკუჩვენებები
* ოქსაზეპამის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
* ორსულობა;
* ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატის დოზის ნებისმიერი ცვლილება ხდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ოქსაზეპამი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება არტერიული ჰიპოტონიის მიმართ მიდრეკილების, წამლისადმი დამოკიდებულების მიმართ მომატებული რისკის დროს, აგრეთვე ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში.
ოქსაზეპამის დანიშვნა ხანგრძლივი დროის (რამოდენიმე თვის) განმავლობაში, წამლისადმი დამოკიდებულების შესაძლო განვითარების გამო ნებადართული არ არის.
პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობის დროს აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის და პერიფერიული სისხლის სურათის კონტროლი.
მკურნალობის პროცესში ავტოტრანსპორტის მართვა და იმ სამუშაოების შესრულება, რომლებიც ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას მოითხოვს, აგრეთვე ალკოჰოლის მიღება ნებადართული არ არის.

გაფრთხილება