ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ტადალაფილი /tadalafil

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ერექციის დარღვევების დროს გამოსაყენებელი პრეპარატები
წამლის ფორმა
აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები
აღწერა: წვეთის ფორმის, ყვითელი ფერის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.

შემადგენლობა
აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: ტადალაფილი 10 მგ ან 20 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი.
გარსის შემადგენოლბა:
არისტა 10 მგ: ოპადრი®II ყვითელი 31F38002 (ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ჰიპრომელოზა, ტიტანიუმის დიოქსიდი, მაკროგოლი, რკინის ოქსიდი – ყვითელი).
არისტა 20 მგ: ოპადრი®II ყვითელი 31K32498 (ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ჰიპრომელოზა, ტიტანიუმის დიოქსიდი, რკინის ოქსიდი – ყვითელი, ტრიაცეტატი, რკინის ოქსიდი – შავი).

პრეპარატის ათქ კოდი: G04BE08

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ერექციული დისფუნქციისას გამოსაყენებელი საშუალებები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
ერექციის დარღვევის სამკურნალო პრეპარატი. წარმოადგენს ციკლური გუანოზინმონოფოსფატის (ცგმფ) 5 ტიპის სპეციფიკური ფოსფოდიესთერაზის (ფდე-5) შექცევად სელექტიურ ინჰიბიტორს. როდესაც სექსუალური აგზნება იწვევს აზოტის ოქსიდის ადგილობრივ გამოთავისუფლებას, ტადალაფილით ფდე-5 ინჰიბირება იწვევს ცგმფ დონის მომატებასსასქესო ასოს მღვიმოვან სხეულში. ამის შედეგად ხდება არტერიების გლუვი კუნთების რელაქსაცია და სასქესო ასოს ქსოვილებში სისხლის მიდინება, რაც იწვევს ერექციას. ტადალაფილი არ ავლენს ეფექტს სექსუალური სტიმულირების არარსებობის შემთხვევაში.
ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ ტადალაფილი წარმოადგენს ფდე-5 სელექტიურ ინჰიბიტორს. ფდე-5 წარმოადგენს ფერმენტს, რომელიც აღმოჩენილია მღვიმოვანი სხეულის გლუვ კუნთებში, შინაგანი ორგანოების სისხლძარღვების გლუვ კუნთებში, ჩონჩხის კუნთებში, თრომბოციტებში, თირკმელში, ფილტვებში, ნათხემში.
ფდე-5-ზე ტადალაფილის მოქმედება უფრო აქტიურია, ვიდრე სხვა ფოსფოდიესთერაზებზე. ტადალაფილი10000-ჯერ უფრო აქტიურია ფდე-5-ის მიმართ, ვიდრე ფდე-1, ფდე-2, ფდე-4, ფდე-7-ის მიმართ, რომლებიც ლოკალიზდებიან გულში, თავის ტვინში, სისხლძარღვებში, ღვიძლში, ლეიკოციტებში, ჩონჩხის კუნთებში და სხვა ორგანოებში. ტადალაფილი 10000-ჯერ უფრო აქტიურად აბლოკირებს ფდე-5-ს, ვიდრე ფდე-3-ს – ფერმენტს, რომელიც აღმოჩენილია გულში და სისხლძარღვებში. ფდე-3-თან შედარებით ფდე-5-ის მიმართ აღნიშნული სელექტიურობა მაღალი მნიშვნელობისაა, რადგან ფდე-3 წარმოადგენს ფერმენტს, რომელიც მონაწილეობს გულის კუნთის შეკუმშვაში. გარდა ამისა, ტადალაფილი დაახლოებით 700-ჯერ უფრო აქტიურია ფდე-5-ის მიმართ, ფდე-6-თან შედარებით, რომელიც აღმოჩენილია ბადურაზე და პასუხისმგებელია ფოტოგადაცემაზე.
თადალაფილი ასევე 9000-ჯერ უფრო მძლავრ მოქმედებას ავლენს ფდე-5-ის მიმართ, ფდე-8, ფდე-9 და ფდე-10-თან შედარებით და 14-ჯერ უფრო მძლავრია ფდე-5-ის მიმართ, ფდე-11-თან შედარებით.
ტადალაფილი აუმჯობესებს ერექციას და სრულფასოვანი სქესობრივი აქტის ჩატარების შესაძლებლობას.
პრეპარატი მოქმედებს 36 საათის განმავლობაში. სექსუალური აგზნების არსებობისას ეფექტი ვლინდება პრეპარატის მიღებიდან 16 წუთში.
თადალაფილი ჯანმრთელ პირებში არ იწვევს სისტოლური და დიასტოლური არტერიული წნევის (აწ) სარწმუნო ცვლილებას პლაცებოსთან შედარებით მწოლიარე მდგომარეობაში (აწ საშუალო და მაქსიმალური დაქვეითება შეადგენს 1,6/0,8 მმ.ვწყ.სვ. შესაბამისად) და მდგომარე პოზიციაში (აწ საშუალო მაქსიმალური დაქვეითება შეადგენს 0,2/4,6 მმ.ვწყ.სვ. შესაბამისად). ტადალაფილი არ იწვევს გულის შეკუმშვათა სიხშირის სარწმუნო ცვლილებას.
ტადალაფილი არ იწვევს ფერების (ცისფერი/მწვანე) ამოცნობის ცვლილებას, რაც აიხსნებაფდე-6-თან მისი დაბალი მსგავსებით. გარდა ამისა, არ აღინიშნება ტადალაფილის გავლენა მხედველობის სიმახვილეზე, ელექტრორეტინოგრამაზე, თვალის შიდა წნევაზე და გუგის ზომაზე. თადალაფილის ყოველდღიური გამოყენებისას სპერმატოგენეზზე გავლენის შეფასების მიზნით, ჩატარებულია რამოდენიმე კვლევა. არც ერთ კვლევაში არ გამოვლენილა არასასურველი გავლენა სპერმატოზოიდების მორფოლოგიასა და მათ მოძრაობით უნარზე. ერთ-ერთ კვლევაში გამოვლინდა სპერმატოზოიდების საშუალო კონცენტრაციის დაქვეითება პლაცებოსთან შედარებით. სპერმატოზოიდების კონცენტრაციის დაქვეითება დაკავშირებული იყო ეაკულაციის შედარებით მაღალ სიხშირესთან. გარდა ამისა, ტადალაფილი არ იწვევდა სისხლის პლაზმაში ტესტოსტერონის, მალუთეინიზებელი ჰორმონის და ფოლიკულ-მასტიმულირებელი ჰორმონის შემცველობის არასასურველ ცვლილებებს პლაცებოსთან შედარებით.

ფარმაკოკინეტიკა:
შეწოვა
შიგნით მიღების შემდეგ, ტადალაფილი სწრაფად შეიწოვება. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა საშუალოდ 2 საათის შემდეგ. შეწოვის სიჩქარე და ხარისხი არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. პრეპარატის მიღების დროს (დილა ან საღამო) შეწოვის სიჩქარესა და ხარისხზე კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი არ აქვს.
ტადალაფილის ფარმაკოკინეტიკა ჯანმრთელ პირებში დროსა და დოზასთან მიმართებაში ხაზოვანია.
ტადალაფილის ფარმაკოკინეტიკა პაციენტებში ერექციის ფუნქციის დარღვევით, ანალოგიურია პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკის პირებში ერექციის ფუნქციის დარღვევის გარეშე.

განაწილება
განაწილების საშუალო მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 63 ლ. თერაპიულ კონცენტრაციებში ტადალაფილის 94% უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს.
ჯანმრთელ პირებში შეყვანილი დოზის <0,0005% ვლინდება სპერმაში.

მეტაბოლიზმი
მეტაბოლიზდება უმთავრესად იზოფერმენტ cYP3A4 მონაწილეობით. ძირითად მოცირკულირე მეტაბოლიტს წარმოადგენს მეთილკატექოლგლუკურონიდი. ის 13000-ჯერ ნაკლებად აქტიურია ფდე-5-ის მიმართ, ვიდრე ტადალაფილი, ამგვარად, აღნიშნული მეტაბოლიტი ნაკლებად არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი.

გამოყოფა
ჯანმრთელ პირებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ 17,5 საათია. ტადალაფილი გამოიყოფა უპირატესად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით, ძირითადად განავლთან (დოზის 61%) და ნაკლები ხარისხით – შარდთან (დოზის დაახლოებით 36%) ერთად.

ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევვებში
ხანდაზმული ასაკის (65 წელი და მეტი) ჯანმრთელ პირებში აღინიშნება ტადალაფილის უფრო დაბალი კლირენსი, რაც გამოიხატება AUc 25%-თ მომატებაში 19-45 წლის ასაკის ჯანმრთელ პირებთან შედარებით. ეს განსხვავება არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი და არ საჭიროებს დოზის შერჩევას.
პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, მათ შორის ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, AUc უფრო მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ პირებში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, ცილებთან შეკავშირება არ იცვლება.
ტადალაფილის ფარმაკოკინეტიკა პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით იდენტურია ჯანმრთელი პირების ფარმაკოკინეტიკასთან. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (ჩაილდ-პიუს შკალის კლასიფიკაციით) მონაცემები არ არის.
პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტით, ტადალაფილის გამოყენების ფონზე AUC იყო დაახლოებით 19%-ით ნაკლები, ვიდრე ჯანმრთელ პირებში. აღნიშნული განსხვავება დოზის შეცვლას არ საჭიროებს.

გამოყენების ჩვენებები
ერექციული დისფუნქციის მკურნალობა. პრეპარატი ეფექტურია მხოლოდ სექსუალური სტიმულაციის არსებობისას.

გამოყენების წესი და დოზები
პრეპარატი არისტა გამოიყენება მოზრდილებში (მამაკაცებში) შიგნით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. რეკომენდებული დოზა შეადგენს 20 მგ სავარაუდო სექსუალურ აქტივობამდე 16 წუთით ადრე. თადალაფილის ეფექტურობა შეიძლება შენარჩუნდეს დოზის მიღებიდან 36 საათის განმავლობაში. მიღების მაქსიმალური რეკომენდებული სიხშირე – ერთხელ დღე-ღამეში.

წინააღმდეგჩვენებები
– მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
– მიღება ნებისმიერი ორგანული ნიტრატების შემცველი პრეპარატებით მკურნალობისას;
– სექსუალური აქტივობის წინააღმდეგჩვენებები პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით: უკანასკნელი 90 დღის განმავლობაში მიოკარდიუმის ინფარქტი, არასტაბილური სტენოკარდია, სქესობრივი აქტის დროს სტენოკარდიის შეტევის განვითარება, NYHA კლასიფიკაციით II-IV კლასის გულის ქრონიკული უკმარისობა, არაკონტროლირებადი არითმიები, არტერიული ჰიპოტენზია (აწ ნაკლები 90/50 მმ.ვწყ.სვ.), არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია, უკანასკნელი 6 თვის განმავლობაში იშემიური ინსულტი;
– მხედველობის დაკარგვა მხედველობის ნერვის არაარტერიული წინა იშემიური ნეიროპათიის შედეგად (ფდე-5 ინჰიბიტორების მიღებასთან კავშირის გარეშე);
– დოქსაზოზინის, ასევე ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო საშუალებების ერთდროული მიღება;
– ხშირი (კვირაში >2) გამოყენება პაციენტებში თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ);
– ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზას აუტანლობა, გლუკოზო-გალაქტოზური მალაბსორბცია;
– გამოყენებაბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში.
სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (С კლასი ჩაილდ-პიუს კლასიფიკაციის მიხედვით), რადგან პაციენტთა ამ კატეგორიაში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არის; პაციენტებში, რომლებიც იღებენ α-ადრენობლოკატორებს, რადგან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია; პაციენტებში პრიაპიზმისადმი წინასწარგანწყობით (ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემიისას, მრავლობითი მიელომის, ან ლეიკემიისას), ან პაციენტებში სასქესო ასოს ანატომიური დეფორმაციით (კუთხისებური გამრუდება,კავერნოზული ფიბროზი, ან პეირონის დაავადება); იზოფერმენტ CYPЗА4 მძლავრ ინჰიბიტორთან (რიტონავირი, საკვინავირი, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერითრომიცინი), ჰიპოტენზიურ საშუალებებთან ერთად თანადროული გამოყენება.

გვერდითი მოვლენები
გვერდითი რეაქციები, დაკავშირებული ტადალაფილის გამოყენებასთან, ჩვეულებრივ უმნიშვნელოა, ან საშუალო გამოხატულების ხარისხის, ტრანზიტორულია და პრეპარატის გამოყენების გაგრძელებისასმცირდება.
ქვემოთ გამოყენებული გვერდითი ეფექტების სიხშირის პარამეტრები განსაზღვრულია შემდეგნაირად: ძალიან ხშირი (≥ 1/10), ხშირი (≥ 1/100-დან< 1/10-მდე), არახშირი (≥ 1/1000-დან< 1/100-მდე), იშვიათი (≥ 1/10000-დან< 1/1000-მდე), ძალიან იშვიათი (<1/10000), დაუდგენელი სიხშირის.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არახშირი – გულისცემის შეგრძნება, ტაქიკარდია, აწ დაქვეითება (პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებდნენ ჰიპოტენზიურ საშუალებებს), აწ მომატება; იშვიათი – მიოკარდიუმის ინფარქტი; დაუდგენელი სიხშირის – არასტაბილური სტენოკარდია, უეცარი კარდიალური სიკვდილი.
ნერვული სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირი – თავის ტკივილი; ხშირი – თავბრუსხვევა; იშვიათი – გულის წასვლა, შაკიკი, ტრანზიტორული იშემიური შეტევები, ინსულტი.
მხედველობის ორგანოების მხრივ: არახშირი – არამკვეთრი მხედველობითი აღქმა; იშვიათი – მხედველობის ველის დარღვევა; დაუდგენელი სიხშირის – მხედველობის ნერვის არაარტერიული წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათია, ბადურას ვენების ოკლუზია.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: არახშირი – სისხლდენა ცხვირიდან.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირი – ტკივილი მუცლის არეში; არახშირი – გასტროეზოფაგური რეფლუქსი.
დერმატოლოგიური რეაქციები: არახშირი – გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ჰიპერჰიდროზი; დაუდგენელი სიხშირის – სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ექსფოლიაციური დერმატიტი.
რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: იშვიათი – ხანგრძლივი ერექცია; დაუდგენელი სიხშირის – პრიაპიზმი.
იმუნური სისტემის მხრივ: არახშირი – ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.
ზოგადი დარღვევები: არახშირი – ტკივილი გულმკერდში; იშვიათი – სახის შეშუპება.

განსაკუთრებული მითითებები
ერექციული დისფუნქციის დიაგნოსტიკა მოიცავს ძირითადი პოტენციური მიზეზის გამოვლენას, შესაბამის სამედიცინო გამოკვლევას და მკურნალობის ტაქტიკის განსაზღვრას.
სექსუალურ აქტივობას გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებისათვის გააჩნია პოტენციური რისკი. ამიტომ ერექციული დისფუნქციის მკურნალობა, მათ შორის პრეპარატ არისტათი, არ უნდა ჩატარდეს მამაკაცებში გულის ისეთი დაავადებებით, რომელთა დროსაც სექსუალური აქტივობა არ არის რეკომენდებული.
ფდე-5 ინჰიბიტორების გამოყენებისას, ტადალაფილის ჩათვლით, არის ცნობები პრიაპიზმის განვითარების შესახებ. პაციენტები ინფორმირებულნი უნდა იყვნენ იმის შესახებ, რომ ერექციის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც გრძელდება 4 საათი და მეტი ხნის განმავლობაში, დაუყოვნებლივ მიმართონ სამედიცინო დახმარებისათვის. პრიაპიზმის არადროული მკურნალობა იწვევს სასქესო ასოს ქსოვილების დაზიანებას, რის შედეგადაც შესაძლოა განვითარდეს შეუქცევადი იმპოტენცია.
მკურნალობის სხვა სახეებთან პრეპარატ არისტას კომბინაციის უსაფრთხოება და ეფექტურობა შესწავლილი არ არის, ამიტომ ასეთი კომბინაციების გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
ტადალაფილს (როგორც ფდე-5 სხვა ინჰიბიტორები) გააჩნია სისტემური სისხლძარღვთა გამაფართოვებელი თვისებები, რამაც შეიძლება გამოიწვოის აწ ტრანზიტორული დაქვეითება. Pრეპარატ არისტას დანიშვნამდე, ექიმებმა გულმოდგინედ უნდა განიხილონ საკითხი ხომ არ ექნება არასასურველი გავლენა პაციენტებზე გულ-სისხლძარღვთა დაავადედებით სისხლძარღვთა აღნიშნული გამაფართოვებელი ეფექტების გამო.
არაარტერიული წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათია (ააწიონ) არის მხედველობის დარღვევის მიზეზი, მხედველობის სრული დაკარგვის ჩათვლით. არის იშვიათი ცნობები ააწიონ განვითარების შემთხვევების შესახებ, რომელიც დროში დაკავშირებულია ფდე-5 მიღებასთან. ამჟამად შეუძლებელია განისაზღვროს, არის თუ არა პირდაპირი კავშირი ააწიონ-ის განვითარებასა და ფდე-5 ინჰიბიტორების გამოყენებას, ან სხვა ფაქტორებს შორის. ექიმებმა უნდა ურჩიონ პაციენტებს, მხედველობის უეცარი დაკარგვის შემთხვევაში, შეწყვიტონ ტადალაფილის მიღება და მიმართონ სამედიცინო დახმარებისათვის. ექიმებმა ასევე უნდა აცნობონ პაციენტებს, რომ პირებში, რომლებმაც გადაიტანეს ააწიონ-ი, აქვთ ააწიონ-ის განმეორებით განვითარების მომატებული რისკი. პრეპარატ არისტას ეფექტურობა პაციენტებში, რომლებმაც გადაიტანეს ქირურგიული ოპერაცია მცირე მენჯის ორგანოებზე, ან რადიკალური ნეირო დამზოგველი პროსტატექტომია, უცნობია.

გავლენა ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე
არისტა არ ახდენს გავლენას ავტომობილის მართვასა და სამუშაოს შესრულებაზე, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ქალებში გამოყენებისათვის.

გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში გამოყენებისათვის.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
არისტა არახდენს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას სამკურნალო საშუალებების კლირენსზე, რომელთა მეტაბოლიზმი მიმდინარეობს ციტოქრომ P450იზოფერმენტის მონაწილეობით. კვლევის შედეგებმა დაადასტურა, რომ ტადალაფილი არ აინჰიბირებს და არ აინდუცირებს CYP3А4, CYP1А2, CYP2D6, CYP2С19, CYP2E1 და CYP2С9იზოფერმენტებს.
სხვა ნივთიერებების გავლენა ტადალაფილზე
ტადალაფილი ძირითადად მეტაბოლიზდება CYP3А4ფერმენტის მონაწილეობით. CYP3А4 სელექტიური ინჰიბიტორის, კეტოკონაზოლის, დღე-ღამეში 400მგ დოზით შიგნით მიღება, ზრდის ტადალაფილის AUC მისი ერთჯერადი მიღების შემდეგ 312%-ით, ზრდის სისხლის პლაზმაში მაქსიმალურ კონცენტრაციას 22%-ით, ხოლო დღე-ღამეში 200მგ დოზისას – 107% და 15%-ით შესაბამისად. რიტონავირი (CYP3A4,2С9,2С19 და 2D6ინჰიბიტორი), დოზით 200მგ 2-ჯერ დღე-ღამეში ზრდის ტადალაფილის AUC ერთჯერადი მიღების შემდეგ 124%-ით, სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაციის შეცვლის გარეშე. მიუხედავად იმისა, რომ სპეციფიკური ურთიერთქმედება არ შესწავლილა, შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ პროტეაზას ისეთი ინჰიბიტორები, როგორიცაა საკვინავირი, ასევე CYP3А4ინჰიბიტორები, როგორიცაა ერითრომიცინი და იტრაკონაზოლი, სისხლის პლაზმაში ზრდიან ტადალაფილის დონეს.
CYP3A4ინდუქტორები
20მგ ტაბლეტებისათვის: CYP3A4სელექტიური ინდუქტორი რიფამპიცინი (600მგ დღე-ღამეში) – ამცირებს AUC მნიშვნელობას ტადალაფილისერთჯერადი გამოყენებისას 88%-ით და მაქსიმალურ კონცენტრაციას – 46%-ით მხოლოდ ტადალაფილის AUC და მაქსიმალური კონცენტრაციის მნიშვნელობებთან შედარებით. მოსალოდნელია, რომ CYP3A4 სხვა ინდუქტორების გამოყენება ასევე ხელს შეუწყობს სისხლის პლაზმაში ტადალადაფილის კონცენტრაციის დაქვეითებას.
ტადალაფილის გავლენა სხვა სამკურნალო საშუალებებზე
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები
ტადალაფილს გააჩნია სისტემური ვაზოდილატაციური მოქმედება, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ჰიპოტენზიური ეფექტის პოტენცირება. გარდა ამისა, პაციენტებში ცუდად კონტროლირებადი ჰიპერტენზიით, რომლებიც ერთდროულად იღებენ რამოდენიმე ჰიპოტენზიურ პრეპარატს, შესაძლებელია აწ უფრო მნიშვნელოვანად დაქვეითდეს. პაციენტების უმრავლესობაში აწ დაქვეითებას თან არ ახლავს ჰიპოტენზიის სიმპტომები. პირებს, რომლებიც იტარებენ მკურნალობას ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატებით და იღებენ ტადალაფილს, უნდა მიეცეთ შესაბამისი კლინიკური რეკომენდაციები.
α-ადრენორეცეპტორების ბლოკატორები
პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ტადალაფილს და სელექტიურ α1-ადრენორეცეპტორების ბლოკატორს ტამსულოზინს, აწ-ის მნიშვნელოვანი დაქვეითება არ გამოვლენილა. ტადალაფილის ჯანმრთელ მოხალისეებში გამოყენებისას, რომლებიც იღებდნენ α1-ადრენორეცეპტორების ბლოკატორ დოქსაზოზინს დოზთ 4-8მგ დღე-ღამეში, აღინიშნა ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება. ზოგიერთ პაციენტს აღენიშნა თავბრუსხვევა.
ალკოჰოლი
ტადალაფილი არ ახდენდა გავლენასეთანოლის კონცენტრაციაზე, ხოლო ეთანოლი არ ახდენდა გავლენას ტადალაფილის კონცენტრაციაზე. ეთანოლის მაღალ დოზებში (0,7 გ/კგ სხეულის მასაზე) გამოყენების ფონზე, ტადალაფილის ერთდროული გამოყენება არ იწვევდა აწ სტატისტიკურად მნიშვნელოვან დაქვეითებას. ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნებოდა პოსტურალური თავბრუსხვევა და ორთოსტატიური ჰიპოტენზია. ეთანოლის შედარებით დაბალი დოზების (0,6გ/კგ) ფონზე ტადალაფილის გამოყენება არ იწვევდა არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარებას, ხოლო თავბრუსხვევა ვლინდებოდა იმავე სიხშირით, როგორც მხოლოდ ალკოჰოლის გამოყენებისას.
Н2-ანტაგონისტები
Н2-რეცეპტორების ბლოკატორის, ნიზატიდინის, გამოყენების შედეგადკუჭში рН მომატება გავლენას არ ახდენდა ტადალაფილის ფარმაკოკინეტიკაზე.
ანტაციდები (მაგნიუმის ჰიდროქსიდი/ალუმინის ჰიდროქსიდი)
ანტაციდების (მაგნიუმის ჰიდროქსიდი/ალუმინის ჰიდროქსიდი) და ტადალაფილის ერთდროული გამოყენება აქვეითებს მისი შეწოვის სიჩქარეს ტადალაფილი AUC ექსპოზიციის შეცვლის გარეშე.
აცეტილსალიცილის მჟავა
აცეტილსალიცილის მჟავას მიღების ფონზე, ტადალაფილი არ ზრდის სისხლდენის ხანგრძლივობას.
ვარფარინი
ტადალაფილიშ-ვარფარინის, ან ღ-ვარფარინის ფარმაკოკინეტიკაზე კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს, ასევე არ ახდენს გავლენას ვარფარინით ინდუცირებულ პროთრომბინის დროზე.
თეოფილინი
თადალაფილი თეოფილინის ფარმაკოკინეტიკაზე, ან ფარმაკოდინამიკაზე კლინიკურად მნიშვნელოვან ეფექტს არ ახდენს.
შეუთავსებლობა
თადალაფილი წინააღმდეგნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ორგანულ ნიტრატებს რომელიმე სამკურნალო ფორმით.

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: ჯანმრთელ პირებში ტადალაფილი 500მგ დოზით ერთჯერადი და პაციენტებში ერექციული დისფუნქციით მრავალაჯერადად – 100მგ დღე-ღამეში – გამოყენებისას გვერდითი ეფექტები ისეთივე იყო, როგორც შედარებით დაბალი დოზებით გამოყენებისას.
მკურნალობა: ჰიპერდოზირების შემთხვევაში აუცილებელია სტანდარტული სიმპტომური თერაპიის ჩატარება. Hემოდიალიზისას ტადალაფილი გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით.

გამოშვების ფორმა
აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.
2 ან 4 ტაბლეტი ბლისტერზე.
1 ან 2 ბლისტერი დანართ ფურცელთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება ნესტისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°С ტემპერატურის პირობებში.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა 3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გამოშვების ფორმა: 10მგ, 20მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №4

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)
მწარმოებელი კომპანია: World Medicine ilac san ve tic as, თურქეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ამლოდიპინი, ინდაპამიდი/ amlodipine, indapamide

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანგიოტენზინ-გარდაქმნელი ფერმენტების ინჰიბიტორის და დიურეზული საშუალებების შემცველი საშუალებები

1. რა არის არიფამი და რა შემთხვევაში გამოიყენება
არიფამი ინიშნება ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით მაღალი არტერიული წნევის მკურნალობისას (ჰიპერტენზია) პაციენტებში, რომლებიც ინდაპამიდს და ამლოდიპინს იღებენ ცალკე ტაბლეტების სახით იმავე დოზებით.
არიფამი შეიცავს ორ მოქმედ ნივთირებას: ინდაპამიდი და ამლოდიპინი.
ინდაპამიდი წარმოადგენს დიურეზულ საშუალებას. დიურეზული საშუალებები ზრდის თირკმელებით გამოყოფილი შარდის რაოდენობას. თუმცა ინდაპამიდი გამოირჩევა სხვებისგან, რადგან ის იწვევს თირკმელებით შარდის გამოყოფის მხოლოდ უმნიშვნელო გაძლიერებას. ამლოდიპინი წარმოადგენს კალციუმის არხების მაბლოკირებელს (მიეკუთვნება სამკურნალო საშუალებების კლასს, რომელსაც ეწოდება დიჰიდროპირიდინები). მოქმედებს სისხლძარღვების მოდუნების გზით, რის შედეგედაც მათში სისხლი ადვილად გადის. ორივე მოქმედი ნივთიერება აქვეითებს არტერიულ წნევას.

2. რა უნდა ვიცოდეთ არიფამის მიღების დაწყებამდე
არიფამი არ უნდა მიიღოთ:
• თუ თქვენ გაქვთ ალერგია ინდაპამიდზე ან ნებისმიერ სხვა სულფანილამიდურ პრეპარატზე (ჰიპერტენზიის სამკურნალო საშუალებების კლასი), ამლოდიპინზე ან კალციუმის არხების ნებისმიერ სხვა მაბლოკირებელზე (ჰიპერტენზიის სამკურნალო საშუალებების კლასი) ან მოცემული პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე (ჩამოთვლილია განყოფილებაში 6). ალერგია შეიძლება გამოვლინდეს ქავილით, კანის გაწითლებით და სუნთქვის გაძნელებით.
• თუ გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია),
• თუ აღგენიშნებათ აორტის სარქველის შევიწროება (აორტის სტენოზი) ან   კარდიოგენური შოკი (მდგომარეობა, როდესაც გული წყვეტს ორგანიზმის სისხლით საკმარისად მომარაგებას),
• თუ გულის შეტევის შედეგად აღგენიშნებათ გულის უკმარისობა,
• თუ აღგენიშნებათ თირკმელების სერიოზული დაავადება,
• თუ აღგენიშნებათ ღვიძლის სერიოზული დაავადება ან ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია (თავის ტვინის დაზიანება გამოწვეული ღვიძლის დაავადებით),
• თუ გაქვთ სისხლში კალიუმის დონე დაბალი,
• თუ ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.
განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების წესები გამოყენებისას
არიფამის მიღების დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თქვენ უნდა აცნობოთ ექიმს თუ ადრე გადატანილი გაქვთ ან ამჟამად აღგენიშნებათ შემდეგი მდგომარეობები:
• ცოტა ხნის წინ გადატანილი გულის შეტევა,
• თუ თქვენ გაწუხებთ გულის უკმარისობა, გულის შეკუმშვათა სიხშირის დარღვევა, გულის იშემიური დაავადება (გულის დაავადება გამოწვეული სისხლძარღვებში სისხლის არასაკმარისი ნაკადით),
• თუ აღგენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა,
• არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება (ჰიპერტენზული კრიზი),
• თქვენ მიეკუთვნებით ხანდაზმული პაციენტების ჯგუფს და გჭირდებათ დოზის მომატება,
• თუ თქვენ ღებულობთ სხვა სამკურნალო პრეპარატებს,
• თუ იკვებებით არასრულფასოვნად,
• თუ აღგენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა,
• თუ აღგენიშნებათ დიაბეტი,
• თუ აღგენიშნებათ პოდაგრა,
• თუ უნდა ჩაიტაროთ ფარისებრახლო ჯირკვლის ფუნქციის ტესტი,
• თუ აღგენიშნებათ სინათლეზე მგრძნობელობის რეაქციები.
თქვენმა ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სისხლის ანალიზი ნატრიუმის და კალიუმის დაბალი დონის ან კალციუმის მაღალი დონის გამოსავლენად.
თუ ფიქრობთ, რომ რომელიმე მდგომარეობა შეიძლება თქვენ გეხებოდეთ, თუ გაგიჩნდათ კითხვები და ეჭვები ამ მედიკამენტის მიღებასთან დაკავშირებით მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ბავშვები და მოზარდები
არიფამი არ უნდა დაინიშნოს ბავშვებში და მოზარდებში.
სხვა სამკურნალო პრეპარატები და არიფამი
თუ იღებთ, ცოტა ხნის წინ იღებდით ან უნდა მიიღოთ სხვა სამკურნალო პრეპარატები შეატყობინეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თქვენ არ უნდა მიიღოთ არიფამი:
• ლითიუმთან ერთად: (გამოიყენება ფსიქიკური დარღვევების მკურნალობისთვის, როგორიც არის მანია, ბიპოლარული დარღვევა და რეკურენტული დეპრესია) სისხლში ლითიუმის დონის გაზრდის რისკის გამო,
• დანტროლენთან ერთად (ინფუზია, გამოყენებული სხეულის ტემპერატურის მწვავე დარღვევებისას)
თუ იღებთ რომელიმე ქვემოჩამოთვლილ პრეპარატს აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან შეიძლება საჭირო იყოს განსაკუთრებული სიფრთხილე:
• სხვა სამკურნალო საშუალებები მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ,
• გულის რითმის დარღვევის სამკურნალო პრეპარატები (მაგ., ქინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დიზოპირამიდი, ამიოდარონი, სოტალოლი, იბუტილიდი, დოფეტილიდი),
• პრეპარატები ფსიქიკური დარაღვევების სამკურნალოდ, როგორიც არის დეპრესია, შფოთვა, შიზოფრენია და სხვ. (მაგ., ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოზური პრეპარატები, ნეიროლეპსიური საშუალებები),
• ბეპრიდილი (გამოიყენება სტენოკარდიის სამკურნალოდ, მდგომარეობის, რომელიც იწვევს ტკივილს გულმკერდის არეში),
• ციზაპრიდი, დიფემანილი (გამოიყენება მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან),
• სპარფლოქსაცინი, მოქსიფლოქსაცინი, საინექციო გამოყენების ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები, გამოყენებული ინფექციების სამკურნალოდ),
• ვინკამინი ი/ვ (გამოიყენება კოგნიტური დარღვევების სამკურნალოდ კლინიკური გამოვლინებებით, მეხსიერების დაკარგვის ჩათვლით ხანდაზმულ პაციენტებში),
• ჰალოფანტრინი (ანტიპარაზიტული პრეპარატი, გამოიყენება მალარიის ზოგიერთი სახეობის სამკურნალოდ),
• პენტამიდინი (გამოიყენება პნევმონიის ზოგიერთი სახეობის სამკურნალოდ),
• მიზოლასტინი (გამოიყენება ალერგიული რეაქციების სამკურნალოდ როგორიც არის თივის ცხელება),
• ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები ტკივილის მოსახსნელად (მაგ., იბუპროფენი) ან ასპირინის მაღალი დოზები,
• ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები (გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის და გულის უკმარისობის სამკურნალოდ),
• პერორალური კორტიკოსტეროიდები, გამოენებული სხვადასხვა მდგომარეობის სამკურნალოდ, მძიმე ასთმის და რევმატოიდული ართრიტის ჩათვლით,
• პრეპარატები ფუტკარას ბაზაზე (გულის დაავადებების სამკურნალოდ),
• მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებები
• ბაკლოფენი (კუნთების რიგიდობის სამკურნალოდ, რომლებიც ვითარდება ისეთი დაავადებებისას, როგორიც არის გაფანტული სკლეროზი),
• კალიუმის დამზოგველი დიურეზულები (ამილორიდი, სპირინოლაქტონი, ტრიამტერინი),
• მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალოდ),
• იოდის შემცველი კონტრასტული საშუალებები (გამოიეყენება გამოკვლევის ჩატარებისას რენტგენის სხივებით),
• კალციუმის ტაბლეტები ან კალციუმის სხვა დანამატები
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი ან სხვა პრეპარატები, რომლებიც განკუთვნილია იმუნური სისტემის დათრგუნვისთვის, ორგანოთა გადანერგვის შემდეგ, აუტოიმუნური დაავადებების, მძიმე რევმატული ან დერმატოლოგიური დაავადებების სამკურნალოდ,
• ტეტრაკოზაქტიდი (კრონის დაავადების სამკურნალოდ),
• კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ამფოტერიცინ B (ინექცია) (სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი),
• რიტონავირი, ინდინავირი, ნელფინავირი (ეგრედწოდებული პროტეაზას ინჰიბიტორები, გამოყენებული აივ-ის სამკურნალოდ),
• რიფამპიცინი, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები),
• ჰყპერიცუმ პერფორატუმ (კრაზანა),
• ვერაპამილი, დილთიაზემი (გულ-სისხლძარღვთა პრეპარატები),
• სიმვასტატინი, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ქოლესტერინის და     ცხიმების დონის დაქვეითებისთვის (ტრიგლიცერიდები) სისხლში,
• ალოპურინოლი (პოდაგრის სამკურნალოდ).

არიფამის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად
პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ არიფამს არ უნდა მიიღონ გრეიფრუტი ან გრეიფფრუტის წვენი, რადგან მისმა მოხმარებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში მოქმედი ნივთიერების – ამლოდიპინის დონის მომატება, რამაც შეიძლება განაპირობოს არიფამის ჰიპოტენზური ეფექტის არაპროგნოზირებადი მომატება.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
თუ ორსულად ხართ ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ, აგრეთვე გაქვთ ორსულობაზე ეჭვი ან გეგმავთ ორსულობას ამ პრეპარტის მიღებამდე გაიარეთ თქვენი მკურნალი ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
მოცემული პრეპარტი ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის. თუ იგეგმება ორსულობა ან დგინდება ორსულობის ფაქტი, რაც შეიძლება ადრე უნდა განხორციელდეს ალტერნატულ თერაპიაზე გადასვლა.
თუ ბავშვს ძუძუთი კვებავთ არიფამი არ უნდა მიიღოთ. თუ ბავშვს ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ამას, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს აცნობეთ ექიმს.
ავტოტრანსპორტის მართვა და მექანიზმების გამოყენება
არიფამმა შეიძლება იმოქმედოს ავტომობილის მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ტაბლეტის მიღების შემდეგ თავს ცუდად გრძნობთ, აღგენიშნებათ თავბრუსხვევა დაღლილობა ან თავის ტკივილი არ დაჯდეთ საჭესთან, არ მართოთ მექანიზმები და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს. მოცემულ შემთხვევაში უნდა მოერიდოთ ავტომობილის მართვას და მომატებული ყურადღების მომთხოვნ სხვა ქმედებებს.
არიფამი შეიცავს ლაქტოზას. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ აღგენიშნებათ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს.

3. როგორ გამოიყენება არიფამი
ამ პრეპარატის მიღებისას ყოველთვის მკაცრად დაიცავით ექიმის დანიშნულება. თუ ეჭვი გეპარებათ პრეპარატის მიღების სისწორეში უნდა მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
პრეპარტის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, უმჯობესია დილით.
ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოთ მთლიანად, დაუღეჭავად, წყლის დაყოლებით.
თუ თქვენ მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი არიფამი
ძალიან დიდი რაოდენობით ტაბლეტების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს დაქვეითებული, სახიფათოდ დაბალი წნევაც. შეიძლება აღგენიშნოთ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სისუსტე ან დაკარგოთ გონება. შეიძლება გაგინვითარდეთ გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაბინდვა და შარდის მოცულობის შეცვლა. წნევის მნიშვნელოვანმა დაცემამ შეიძლება გამოიწვიოს შოკი. კანი შეიძლება გახდეს ცივი და ნოტიო, თქვენ შეიძლება გონება დაკარგოთ. თუ მიიღეთ ძალიან დიდი რაოდენობის არიფამი დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

თუ დაგავიწყდათ არიფამის მიღება
არ ინერვიულოთ. თუ დაგავიწყდათ ტაბლეტის მიღება, გამოტოვეთ ეს დოზა. შემდეგი დოზა მიიღეთ საჭირო დროს. არ გააორმაგოთ დოზა, გამოტოვებულის კომპენსაციისთვის.

თუ წყვეტთ არიფამის მიღებას
რადგან მაღალი არტერიული წნევის მკურნალობა ჩვეულებრივ გრძელდება მთელი ცხოვრება, პრეპარატის მიღების შეწყვეგტამდე მიმართეთ თქვეს ექიმს. პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა პრეპარატმა ამ მედიკამენტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.
დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მოცემული მედიკამენტის მიღება და მიმართეთ თქვენს ექიმს თუ აღგენიშნებათ რომელიმე შემდეგი გვერდითი ეფექტი:
• უეცარად განვითარებული მსტვენავი სუნთქვა, მკერდში ტკივილი, ქოშინი ან სუნთქვის გაძნელება (არაგავრცელებული გვერდითი ეფექტი, შეიძლება აღინიშნოს 100-დან  არაუმეტეს 1 პაციენტში)
• ქუთუთოების, სახის ან ტუჩების შეშუპება (ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტი, შეიძლება აღინიშნოს 10000-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში)
• Eენის და ყელის შეშუპება, რომელიც იწვევს სუნთქვის გაძნელებას (ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1 პაციენტში)
• კანის სერიოზული რეაქციები, მოცულობითი გამონაყარის, ჭინჭრის ციების, მთელი სხეულის კანის გაწითლების, ბუშტუკების წარმოქმნის, კანის აქერცვლის და შეშუპების, ლორწოვანი გარსების ანთების (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) ან სხვა ალერგიული რეაქციების ჩათვლით (ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტი, შეიძლება აღინიშნოს 10000-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში)
• გულის შეტევა, ანომალური გულისცემა (ძალაინ იშვიათი გვერდითი ეფექტი, შეიძლება აღინიშნოს 10000-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში)
• სიცოცხლისთვის საშიში არარეგულარული გულისცემა (პოლიმორფული  ტაქიკარდია), (სიხშირე უცნობია),
• კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე ტკივილები მუცელში და ზურგში, ახლავს შეუძლოდ ყოფნა (ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტი შეიძლება აღინიშნოს 10000-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში).
აღწერილია შემდეგი გავრცელებული გვერდითი ეფექტები. თუ აღგენიშნებათ რომელიმე შემდეგი სიმპტომები ან ისინი გრძელდება კვირაზე დიდხანს, უნდა მიმართოთ ექიმს.
გავრცელებული გვერდითი ეფექტები: აღინიშნება 10-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა (განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში),
• გულისცემის გახშირება (საკუთარი გულისცემის შეგრძნება), ჰიპერემია
• მუცლის ტკივილი, გულისრევის შეგრძნება (გულისრევა),
• კოჭ-წვივის სახსრის შეშუპება (შეშუპება), დაღლილობა,
• სისხლში კალიუმის დაბალი დონე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების სისუსტე,
• კანის გამონაყარი.
სხვა გვერდითი ეფექტების აღწერას მოიცავს ქვემოთ მოცემული სია. თუ აღნიშნული გვერდითი ეფექტები იღებს სერიოზულ სახეს ან აღგენიშნებათ ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის მოცემული ამ ფურცელ-ჩანართში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
არაგავრცელებული გვერდითი ეფექტები: აღინიშნება 100-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში
• ხასიათის ცვლილება, შფოთვა, დეპრესია, უძილობა,
• ტრემორი, გემოვნების ცვლილება, გონების დაკარგვა,
• კიდურების დაბუჟება ან ჩხვლეტის შეგრძნება კიდურებში, ტკივილის შეგრძნების დაკარგვა,
• მხედველობის დარღვევები, მხედველობის გაორება, ყურებში შუილი,
• დაბალი არტერიული წნევა,
• ცემინება/სურდო, გამოწვეული ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთებით (რინიტი),
• დეფეკაციის რითმის ცვლილება, დიარეა, ყაბზობა, საკვების გადამუშავების დარღვევა, პირის სიმშრალე, ღებინება,
• თმის ცვენა, მომატებული ოფლიანობა, კანის ქავილი, კანზე წითელი ლაქები, კანის ფერის ცვლილება,
• შარდის გამოყოფის დარღვევა, ღამით მოშარდვის ხშირი სურვილი, ხშირი შარდვა,
• ერექციის მიღწევის შეუძლებლობა; დისკომფორტის შეგრძნება სარძევე ჯირკვლებში ან მამაკაცებში სარძევე ჯირკვლების გადიდება,
• სისუსტე, ტკივილი, შეუძლოდ ყოფნა,
• ტკივილი სახსრებსა და კიდურებში, კუნთების კრუნჩხვები, ზურგის ტკივილი,
• სხეულის მასის მომატება, სხეულის მასის შემცირება.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები: აღინიშნება 1000-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში
• ცნობიერების დაბინდვა,
• თავბრუსხვევის შეგრძნება.
ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები: აღინიშნება 10000-დან არაუმეტეს 1 პაციენტში.
• სისხლში უჯრედული ელემენტების ცვლილება, როგორიც არის თრომბოციტოპენია (თრომბოცირტების რაოდენობის შემცირება რაც იწვევს მსუბუქ სილურჯეებს და ცხვირიდან სისხლდენას), ლეიკოპენია (ლეკოციტების რაოდენობის შემცირება რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტემპერატურის აუხსნელი მომატება, ყელის ტკივილი ან სხვა გრიპის მსგავსი სიმპტომები – ამ შემთხვევაში დაუკავშირდით ექიმს) და ანემია (ერითროციტების რაოდენობის დაქვეითება),
• სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია),
• სისხლში კალციუმის დონის მომატება,
• ნერვული დარღვევები, რომელიც იწვევს სისუსტეს, ჩხვლეტას და დაბუჟებას,
• ხველა,
• ღრძილების შეშუპება,
• მუცლის შებერილობა (გასტრიტი),
• ღვიძლის პათოლოგიური ფუნქცია, ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), კანის გაყვითლება (სიყვითლე), ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს ზოგიერთი დიაგნოსტიკური ტესტის შედეგზე; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში შესძლებელია ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის განვითარება (ტვინის დაზიანება გამოწვეული ღვიძლის დაავადებით),
• თირკმლის დაავადებები,
• კუნთების მომატებული დაჭიმულობა,
• სისხლძარღვების ანთება, ხშირად ახლავს კანის გამონაყარი,
• სინათლისადმი მგრძნობელობა,
• დარღვევები, რომელიც მოიცავს რიგიდობას, ტრემორს ან/და მოძრაობის დარღვევებს.
უცნობია (არსებული მონაცემებით შეფასება შეუძლებელია):
• შეიძლება აღინიშნოს ლაბორატორიული პარამეტრების ცვლილებები; ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სისხლის ანალიზი თქვენი მდგომარეობის შემოწმების მიზნით. შეიძლება აღინიშნოს ლაბორატორიული პარამეტრების შემდეგი ცვლილებები:
– სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია და არტერიული წნევის დაქვეითება.
– შარდმჟავას დონის მომატება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ან გააუარესოს პოდაგრა (სახსრების ტკივილი, განსაკუთრებით ფეხების სახსრებში),
– სისხლში გლუკოზის დონის მომატება, დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში,
• ანომალიები ეკგ-ზე,
• ახლომხედველობა (მიოპია),
• არამკაფიო მხედველობა,
• მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება.
თუ გაწუხებთ სისტემური წითელი მგლურა (კოლაგენური დაავადების ტიპი) თქვენი მდგომარეობა შეიძლება გაუარესდეს.
შეტყობინება გვერდით ეფექტებზე
თუ აღნიშნავთ რომელიმე გვერდით ეფექტს, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს აგრეთვე ეხება გვერდით მოვლენებს, რომლებიც ჩამოთვლილი არ არის ამ ფურცელ-ჩანართში.
გვერდით ეფექტებზე შეტყობინებით გვეხმარებით პრეპარატზე მეტი ინფორმაციის მოგროვებაში.

5. როგორ ინახება არიფამი
პრეპარატი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს და კონტურულ-უჯრედულნ შეფუთვაზე ან კონტეინერზე. ვარგისობის ვადა ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.
ინახება არა უმეტეს 30°ჩ ტემპერატურაზე.
წამლები არ გადააგდოთ კანალიზაციაში და საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ უნდა განადგურდეს წამლები, რომელთა მიღებაც დასრულებულია. ეს ზომები მიმართულია გარემოს დაცვისკენ.

6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია
რას შეიცავს არიფამი
• მოქმედი ნივთიერება – ინდაპამიდი და ამლოდიპინი. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 1.5მგ ინდაპამიდს და 6,935მგ ამლოდიპინის ბესილატს, რაც შეესაბამება 5მგ ამლოდიპინს. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 1,5მგ ინდაპამიდს და 13.87მგ ამლოდიპინის ბესილატს, რაც შეესაბამება 10მგ ამლოდიპინს.
• სხვა ინგრედიენტები:
• არიფამი 1,5მგ/5მგ და 1,5მგ/10მგ ტაბლეტის ბირთვი: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, ჰიპრომელოზა (E464), მაგნიუმის სტეარატი (E572), პოვიდონი (E1201), სილიციუმის კოლოიდური უწყლო დიოქსიდი, დიკალციუმის დიჰიდროფოსფატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა (E460), ნატრიუმის კროსკარმელოზა (E468), პრეჟელატინიზებული სიმინდის სახამებელი,
• არიფამი 1,5მგ/5მგ აპკიანი გარსი: გლიცერინი (E422), ჰიპრომელოზა (E464), მაკროგოლი 6000, მაგნიუმის სტეარატი (E572), ტიტანის ორჟანგი (E171).
• არიფამი 1,5მგ/10მგ აპკიანი გარსი: გლიცერინი (E422), ჰიპრომელოზა (E464), რკინის წითელი ოქსიდი (E172), მაკროგოლი 6000, მაგნიუმის სტეარატი (E572), ტიტანის ორჟანგი (E171).
როგორ გამოიყურება არიფამი და შეფუთვის შემადგენლობა
არიფამი 1,5მგ/5მგ – მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების, აპკიანი გარსით დაფარული, თეთრი, მრგვალი, ტაბლეტები, დიამეტრი 9მმ, გრავირებით   ერთ მხარეს.
არიფამი 1,5მგ/10მგ – მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების, აპკიანი გარსით დაფარული, ვარდისფერი, მრგვალი, ტაბლეტები, დიამეტრი 9მმ, გრავირებით   ერთ მხარეს.
ტაბლეტები გამოდის კონტურულ-უჯრედული შეფუთვებში, 15, 30, 60, 90 ტაბლეტი და კონტეინერებში, 100 და 500 ტაბლეტი. ყველა ტიპის შეფუთვა შეიძლება გაყიდვაში არ იყოს.

გამოშვების ფორმა: 1.5მგ/5მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტაბლეტი №30

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი კომპანია: Les Laboratoires Servier Industrie, საფრანგეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ინდაპამიდი/indapamide

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: დიურეზული საშუალებები

1. რა არის არიფონ რეტარდი და რა შემთხვევებში გამოიყენება
არიფონ რეტარდი წარმოადგენს პროლონგირებული მოქმედების აპკიანი გარსით დაფარულ ტაბლეტებს, რომლებშიც აქტიური ნივთიერებაა ინდაპამიდი.
ინდაპამიდი – ეს არის დიურეზული საშუალება. დიურეზულების უმეტესობა ზრდის თირკმელების მიერ გამომუშავებული შარდის მოცულობას. ინდაპამიდი განსხვავდება სხვებისგან იმით, რომ ის მხოლოდ მცირედ ზრდის თირკმელების მიერ გამომუშავებული შარდის მოცულობას.
ეს პრეპარატი განკუთვნილია მომატებული არტერიული წნევის (არტერიული ჰიპერტენზიის) შესამცირებლად მოზრდილებში.

2. რისი ცოდნაა საჭირო არიფონ რეტარდის მიღების დაწყებამდე
რა შემთხვევებში არ შეიძლება არიფონ რეტარდის მიღება:
• თუ თქვენ გაქვთ ალერგია ინდაპამიდზე, ნებისმიერ სხვა სულფონამიდზე და არნიშნული პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე (ჩამოთვლილია განყოფილებაში 6).
• თუ თქვენ გაწუხებთ თირკმლის სერიოზული დაავადება
• თუ თქვენ გაწუხებთ ღვიძლის მძიმე დაავადება, ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია (ტვინის დეგენერაციული დაავადება),
• თუ გაქვთ სისხლში კალიუმის ძალიან დაბალი დონე.

განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები:
გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან ან ფარმაცევტთან სანამ დაიწყებთ არიფონ რეტარდის მიღებას:
• თუ თქვენ გაგაჩნიათ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა,
• თუ თქვენ გაწუხებთ დიაბეტი,
• თუ თქვენ გაწუხებთ პოდაგრა,
• თუ თქვენ გაგაჩნიათ გულისცემის რითმის დარღვევა ან თირკმლის დაავადებები,
• თუ თქვენ გჭირდებათ პარათირეოიდული ჯირკვლის გამოკვლევა.

თქვენ უნდა გააფრთხილოთ ექიმი თუ მიდრეკილი ხართ ფოტომგრძნობელობის რეაქციებისკენ.
თქვენმა ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სისხლის ანალიზი ნატრიუმის, კალიუმის და კალციუმის დონეების შესაფასებლად.
თუ თქვენ ფიქრობთ, რომ რომელიმე ზემოაღნიშნული თქვენ გეხებათ, მოცემული პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით გაგიჩნდათ ეჭვი ან კითხვები კონსულტაცია გაიარეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

სპორტსმენებმა უნდა იცოდენ, რომ ეს პრეპარატი შეიცავს აქტიურ კომპონენტს, რომელიც იძლევა დადებით რეაქციას დოპინგ-კონტროლზე.

სხვა პრეპარატები და არიფონ რეტარდი
აცნობეთ თქვენს ექიმს და ფარმაცევტს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომელსაც ღებულობთ, ღებულობდით უახლოეს წარსულში ან შეიძლება მიიღოთ.
არ შეიძლება არიფონ რეტარდის ერთდროული მიღება ლითიუმთან (გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ) ერთად, რადგანაც ამან შეიძლება გამოწვიოს სისხლში ლითიუმის შემცველობის რისკის გაზრდა.
აუცილებლად ჩააყენეთ საქმის კურსში მკურნალი ექიმი, თუ თქვენ ღებულობთ შემდეგ პრეპარატებს, რადგანაც მათი მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილს ზომები:
• გულისცემის დარღვეული რითმის სამკურნალო პრეპარატები (მაგალითად, ქინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დიზოპირამიდი, ამიოდარონი, სოტალოლი, იბუთილიდი, დოფეტილიდი, დიგიტალისი),
• მენტალური დარღვევების სამკურნალო პრეპარატები, ისეთების როგორიც არის დეპრესია, შფოთვა, შიზოფრენია, და სხვ. (მაგალითად, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოზური პრეპარატები, ნეიროლეპსიური საშუალებები),
• ბეპრიდილი გამოიყენება სტენოკარდიის სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს ტკივილს გულმკერდის არეში),
• ციზაპრიდი, დიფემანილი (გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევებისას),
• სპარფლოქსაცინი, მოქსიფლოქსაცინი, საინექციო ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები, რომლებიც გამოიყენება ინფექციის სამკურნალოდ),
• საინექციო ვინკამინი (გამოიყენება სიმპტომური კოგნიტური დარღვევების სამკურნალოდ ხანდზმულ პაციენტებში, მეხსიერების დაქვეითების ჩათვლით),
• ჰალოფანტრინი (ანტიპარაზიტული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ზოგიერთი სახეობის მალარიის სამკურნალოდ),
• პენტამიდინი (გამოიყენება ზოგიერთი სახეობის პნევმონიის დროს),
• მიზოლასტინი (გამოიყენება ალერგიული რეაქციების სამკურნალოდ, მაგალითად თივის ცხელების დროს),
• ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები, ტკივილის მოსახსნელად (მაგალითად, იბუპროფენი) ან აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზები,
• ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (აგფ ინჰიბიტორები) (გამოიყენება მომატებული არტერიული წნევის და გულის უკმარისობის სამკურნალოდ),
• საინექციო ამფოტერიცინ B, (სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები),
• პერორალური კორტიკოსტეროიდები, რომლებიც გამოიყენება სხვადასხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ, ასთმის და რევმატოიდული ართრიტის ჩათვლით.
• მასტიმულირებელი საფაღარათე საშუალებები,
• ბაკლოფენი (ზოგიერთი დაავადების, მაგალითად, გაფანტული სკლეროზის დროს განვითარებული კუნთების რიგიდობის დროს),
• კალიუმის შემნახველი დიურეზული საშუალებები (ამილორიდი, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი),
• მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალოდ),
• იოდის შემცველი რენტგენოკონტრასტული ნივთიერებები (გამოიყენება რენტგენოლოგიური გამოკვლევისას)
• კალციუმის ტაბლეტები ან კალციუმის შემავსებელი სხვა პრეპარატები,
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი, ან იმუნური სისტემის დამთრგუნველი სხვა პრეპარატები, რომლებიც ინიშნება ორგანოთა ტრანსპლანტაციის შემდეგ, აუტოიმუნური, მწვავე რევმატიული და კანის  დაავადებების სამკურნალოდ.
• ტეტრაკოზაკტიდი (კრონის დაავადების სამკურნალოდ).

ორსულობა და ლაქტაცია
თუ თქვენ ხართ ორსულად ან კვებავთ ბავშვს ძუძუთი, ფიქრობთ, რომ დაორსულდით ან გეგმავთ ორსულობას, ნებისმიერი სამედიცინო პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან
ამ პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის. თუ დაგეგმილია ორსულობა ან დადასტურდა ორსულობის ფაქტი, საჭიროა დაუყოვნებლივ გადასვლა მკურნალობის ალტერნატიულ მეთოდზე. ასევე საჭიროა ორსულობის დაგეგმვისას მკურნალი ექიმის საქმის კურსში ჩაყენება.
აქტიური ინგრედიენტი გამოიყოფა ლაქტატში. მოცემული პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის.

ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა      
ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, რომლებიც დაკავშირებულია არტერიული წნევის დაწევასთან, როგორიც არის თავბრუსხვევა და დაღლილობა (იხილეთ განყოფილება 4). ამ გვერდითი ეფექტების განვითარება უფრო მეტად შესაძლებელია მკურნალობის დასწყისში და დოზირების გაზრდის შემდეგ. ამ შემთხვევაში საჭიროა ავტომობილის მართვისგან და ან ისეთი ქმედებისგან თავის შეკავება რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას. თუმცა, პრეპარატის სწორი გამოყენებისას ასეთი გვერდითი ეფექტების განვითარება ნალკებსავარაუდოა.

არიფონ რეტარდი შეიცავს ლაქტოზის მონოჰიდრატს:
თუ თქვენ ექიმმა გითხრათ, რომ გაგაჩნიათ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა მაშინ ამ პრეპარატის მიღებამდე საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

3. როგორ მიიღება არიფონ რეტარდი
ყოველთვის მიიღეთ ეს პრეპარატი ექიმის ან ფარმაცევტის დანიშნულების მკაცრი დაცვით. შეკითხვების გაჩენისას მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს
რეკომენდებული დოზა შეადგენს დღეში 1 ტაბლეტს, სასურველია დილით.
პრეპარატის მიღება შეიძლება კვებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი იყლაპება მთლიანად,  ჭიქა წყლის დაყოლებით. არ შეიძლება ტაბლეტის დაფხვნა და დაღეჭვა.
არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალო პრეპარატების მიღება ჩვეულებრივ, გრძელდება მთელი სიცოცხლე.

თუ თქვენ მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი რაოდენობით არიფონ რეტარდი:
თუ თქვენ მიიღეთ ძალიან ბევრი ტაბლეტები, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან ფარმაცევტს.
არიფონ რეტარდის ძალიან დიდმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაწევა, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ცნობიერების დაბინდვა, თირკმელების გამომუშავებული შარდის მოცულობის შეცვლა.

თუ თქვენ დაგავიწყდათ არიფონ რეტარდის მიღება:
თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრეპარატის რიგითი დოზის მიღება, მომდევნო დოზა მიიღეთ ჩვეულებრივ დროს, არ გააორმაგოთ მომდევნო დოზა, გამოტოვებულის კომპენსაციის მიზნით.

თუ თქვენ წყვეტთ არიფონ რეტარდის მიღებას:
იქიდან გამომდინარე, რომ ჩვეულებრივ, ჰიპოტენზიური მკურნალობა გრძელდება მთელი სიცოცხლე, პრეპარატის მიღების შეწყვეტამდე საჭიროა თქვენს მკურნალ ექიმთან კონსულტაცია

თუ თქვენ პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით გაგიჩნდათ დამატებითი კითხვები, მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება
ისევე როგორც ნებისმიერ სამკურნალო პრეპარატს, არიფონ რეტარდმაც, თუმცა არა ყველა პაციენტში, შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები.
შეწყვითეთ სამკურნალო პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ნებისმიერი შემდეგი გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში:
• ანგიონევროზული შეშუპება ან/და ჭინჭრის ციება. ანგიონევროზული შეშუპება ხასიათდება კიდურების, სახის კანის საფარველების შეშუპებით,  ტუჩების, ენის შეშუპებით, ხორხის და სასუნთქი გზების ლორწოვნების შეშუპებით, რაც იწვევს ქოშინს და ყლაპვის გაძნელებას. თუ ეს მოხდება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. (ძალიან იშვიათი) განვითარების სიხშირე არ აჭარბებს 1000-დან 1 პაციენტს).
• კანის მწვავე რეაქციები, რომლებიც მოიცავს კანის ინტენსიურ გამონაყარს, მთელი სხეულის ზედაპირის კანის გაწითლება, ძლიერი ქავილი, ბუშტუკების გაჩენა, კანის აქერცლვა და შეშუპება, ლორწოვანი გარსების ანთება (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) ან სხვა ალერგიული რეაქციები. (ძალიან იშვიათი) (განვითარების სიხშირე არ აჭარბებს 10000-დან 1 პაციენტს).
• სიცოცხლისთვის სახიფათო არითმია. (სიხშირე უცნობია).
• კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს მუცლის და ზურგის არეში ინტენსიური ტკივილი, შეუძლოდ ყოფნის თანხლებით. (ძალიან იშვიათი) (განვითარების სიხშირე არ აჭარბებს 10000-დან 1 პაციენტს).
• თავის ტვინის დაავადებები, გამოწვეული ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია). (სიხშირე უცნობია).
• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი). (სიხშირე უცნობია).

განვითარების სიხშირის შემცირების მიხედვით სხვა გვედითი ეფექტები შეიძლება მოიცავდეს:
ხშირი (განვითარების სიხშირე არ აჭრბებს 10-დან 1 პაციენტს):
• კანის წითელი გამონაყარი;
• ალერგიული რეაქციები, ძირითადად დერმატოლოგიური ხასიათის, პაციენტებში ალერგიული და ასთმური რეაქციების მიმართ  წინასწარგანწყობით.
არახშირი (განვითარების სიხშირე არ აჭრბებს 100-დან 1 პაციენტს):
• ღებინება;
• კანზე წითელი, წერტილოვანი ლაქები (პურპურა).
იშვიათი (განვითარების სიხშირე არ აჭრბებს 1000-დან 1 პაციენტს):
– დაღლილობის შეგრძნება, თავის ტკივილი, სხეულში ჩხვლეტის შეგრძნება (პარესთეზია), თავბრუსხვევა;
– დარღვევები საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ (როგორიც არის გულისრევა, ყაბზობა), პირის სიმშრალე.
ძალიან იშვიათი (განვითარების სიხშირე არ აჭრბებს 10000-დან 1 პაციენტს):
– სისხლის უჯრედების ცვლილება, როგორიც არის თრომბოციტოპენია (თრომბოციტრების რაოდენობის შემცირება, რაც იწვევს ადვილად განვითარებად სილურჯეებს და ცხვირიდან სისხლდენებს), ლეიკოპენია (ლეიკოციტების შემცველობის შემცირება, რაც იწვევს სხეულის ტემპერატურის აუხსნელ მომატებას, ყელის ტკივილს და გრიპის მსგავს სხვა სიმპტომებს – მათი გაჩენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს) და ანემია (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება);
– სისხლში კალციუმის დონის მაღალი დონე;
– გულისცემის არარეგულარული რითმი, დაბალი არტერიული წნევა;
– თირკმელების დაავადება;
– ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
სიხშირე უცნობია:
• გულის წასვლა;
• თუ თქვენ გაწუხებთ სისტემური წითელი მგლურა (კოლაგენური დაავადების ტიპი), შესაძლებელია გაუარესება;
• არის ცნობები ფოტომგრძნობელობის რეაქციების შესახებ (კანის გარეგნული სახის ცვლილება) მზის ან ხელოვნური უტრაიისფერი სხივების ზემოქმედების შემდეგ;
• ახლომხედველობა (მიოპია);
• არამკაფიო მხედველობა;
• მხედველობის დარღვევა;
• შესაძლებელია ლაბორატორიული მაჩვენებლების ცვლილება (სისხლის ანალიზებში), ამიტომ მდგომარეობის შესამოწმებლად თქვენმა ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სისხლის ანალიზი. შეიძლება განვითარდეს ლაბორატორიული მონაცემების შემდეგი ცვლილებები:
– სისხლში კალიუმის დაბალი დონე.
– სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გაუწყლოება და არტერიული წნევის შემცირება,
– შარდმჟავას შემცველობის გაზრდა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ან გააუარესოს პოდაგრა (სახსრების ტკივილი, განსაკუთრებით ფეხების),
– დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, სისხლში გლუკოზის შემცველობის გაზრდა,
– ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება,
– ელექტროკარდიოგრამაში (ეკგ) ნორმიდან გადახრა.

შეტყობინებები გვერდით ეფექტებზე
თუ თქვენ აღნიშნავთ ნებისმიერ გვერდით ეფქტებს, აცნობეთ მათ შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს ასევე ვრცელდება ნებისმიერ გვერდით ეფექტზე, რომელიც არ არის მითითებული ამ ფურცელ-ჩნართში. არასასურველი გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით, თქვენ ხელს უწყობთ პეეპარატის უსაფრთხოების შესახებ დამატებითი ინფორმაციის შეგროვებას.

5. როგორ ინახება არიფონ რეტარდი
პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილზე.
არ გამოიყენოთ მუყაოს კოლოფზე და კონტურულ-უჯრედულ შეფუთვაზე  მითითებული ვარგისობის ვადის ამოწურვის შემდეგ. ვარგისობის ვადის მითითებისას, იგულისხმება მითითებული თვის უკანასკნელი რიცხვი.

ვარგისობის ვადა: 2 წელი
ინახება არაუმეტეს 30°ჩ ტემპერატურაზე.
არ ჩააგდოთ წამლები კანალიზაციაში და საყოფაცხოვრებო ნაგავში. შეეკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ მოახდინოტ იმ წამლების უტილიზაცია რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ეს ზომები მიმართულია გარემოს დაცვისკენ.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა მონაცემები
რას შეიცავს არიფონ რეტარდი
აქტიური კომპონენტია ინდაპამიდი. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 1,5მგ ინდაპამიდს.
სხვა კომპონენტები:
• ტაბლეტის ცენტრალური ნაწილი: სილიციუმის კოლიდური გაუწყლოებული დიოქსიდი, ჰიპრომელოზა, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი;
• აპკიანი გარსი: გლიცერინი, ჰიპრომელოზა, მაკროგოლი 6000, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი.

როგორ გამოიყურება არიფონ რეტარდი და შეფუთვის შიგთავსი:
ეს პრეპარატი წარმოადგენს აპკიანი გარსით დაფარულ, თეთრ, მრგვალ, პროლონგირებული მოქმედების ტაბლეტს.
კოლოფში მოთავსებულია 30 ტაბლეტი კონტურულ-უჯრედულ (პვქ/ალუმინი) შეფუთვაში:
2 კონტურულ-უჯრედული შეფუთვა, თითოეულში აპკიანი გარსით დაფარული, პროლონგირებული მოქმედების 15 ტაბლეტი, ასევე ფურცელ-ჩანართი, პაციენტის ინფორმაციით, მუყაოს კოლოფში.

გამოშვების ფორმა: 1.5მგ ტაბლეტი #30

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: Les Laboratoires Servier Industrie, საფრანგეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): fondaparinux

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: პირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტები

გამოშვების ფორმა:
საინექციო ხსნარი: მზა შპრიცში 0.5 მლ (2.5 მგ.) 10 ც.

გაცემის რეჟიმი:
II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება):  ეტორიკოქსიბი/etoricoxib

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები

ათქ კოდი M01AH05

აღწერა
ტაბლეტები 60 მგ: მუქი მწვანე ფერის ორმხრივ ამოზნექილი, ვაშლისებური ფორმის ტაბლეტები, რომლებიც დაფარულია აპკოვანი გარსით, ერთ მხარეს ამოტვიფრულია ARCOXIA 60 და მეორე მხარეს _ 200.
ტაბლეტები 90 მგ: მუქი მწვანე ფერის ორმხრივ ამოზნექილი, ვაშლისებური ფორმის ტაბლეტები, რომლებიც დაფარულია აპკოვანი გარსით, ერთ მხარეს ამოტვიფრულია ARCOXIA 90 და მეორე მხარეს _ 202.
ტაბლეტები 120 მგ: მუქი მწვანე ფერის ორმხრივ ამოზნექილი, ვაშლისებური ფორმის ტაბლეტები, რომლებიც დაფარულია აპკოვანი გარსით, ერთ მხარეს ამოტვიფრულია ARCOXIA 120 და მეორე მხარეს _ 204.

შემადგენლობა
1 ტაბლეტი შეიცავს:
ტაბლეტის ბირთვი
მოქმედი ნივთიერება: ეტორიკოქსიბი 60 მგ, 90 მგ, 120 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: კალციუმის ჰიდროფოსფატი უწყლო, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი.
ტაბლეტის გარსი
ოპადრაი II მწვანე 39K11520 (60 მგ-ის დოზირებისათვის), ოპადრაი II თეთრი 39K18305 (90 მგ-ის დოზირებისათვის), ოპადრაი II მწვანე 39K11529 (120 მგ-ის დოზირებისათვის), კარნაუბის ცვილი.
აპკოვანი გარსის შემადგენლობა: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ტრიაცეტინი, საღებავ ინდიგოკარმინზე (E132) დამზადებული ალუმინის ლაქი (60 მგ და 120 მგ ტაბლეტებისათვის), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), (60 მგ და 120 მგ ტაბლეტებისათვის).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
მოქმედების მექანიზმი
პერორალური გამოყენების პრეპარატი ეტორიკოქსიბი, დოზების კლინიკური დიაპაზონის ფარგლებში გამოყენებისას ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (ცოგ-2) სელექციური ინჰიბიტორია.
კლინიკურ ფარმაკოლოგიურ კვლევებში პრეპარატი დოზადამოკიდებულად, დღეში 150 მგ დოზის გამოყენებისას ახდენდა ცოგ-2-ის ინჰიბირებას ცოგ-1-ის ინჰიბირების გარეშე. ეტორიკოქსიბი არ აინჰიბირებს კუჭის პროსტაგლანდინების სინთეზს და არ მოქმედებს თრომბოციტების ფუნქციაზე.
ციკლოოქსიგენაზა პროსტაგლანდინების სინთეზს განაპირობებს. იდენტიფიცირებულია ორი იზოფორმა _ ცოგ-1 და ცოგ-2. ცოგ-2 წარმოადგენს იმ ფერმენტის იზოფორმას, რომელიც ანთების საწინააღმდეგო იმპულსებით ინდუცირდება და განიხილება, როგორც ტკივილის, ანთებისა და ცხელების პროსტანოიდული მედიატორების სინთეზზე პასუხისმგებელი ძირითადი ფაქტორი. ცოგ-2 ოვულაციის, იმპლანტაციისა და არტერიული სადინრის დახურვის პროცესებში, თირკმლებისა და ცენტრალური ნერვული სისტემის რეგულაციაში (ცხელების ინდუქცია, ტკივილის შეგრძნება, კოგნიტიური ფუნქცია) არის ჩართული; იგი მონაწილეობს, ასევე, წყლულების შეხორცების პროცესში. ცოგ-2 იდენტიფიცირებულია ადამიანის კუჭის წყლულის ქსოვილებში, მაგრამ წყლულის შეხორცებაში მისი მნიშვნელობა დადგენილი არ არის.

ფარმაკოკინეტიკა:
აბსორბცია. ეტორიკოქსიბი პერორალური მიღებისას სწრაფად შეიწოვება. მისი აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 100%. დღე-ღამეში 120 მგ-ის ერთჯერადი მიღების შემდეგ წონასწორული მდგომარეობის მიღწევამდე სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (საშუალო გეომეტრიული მნიშვნელობა Cმაქს = 3,6მკგ/მლ) ზრდასრულებში უზმოდ მიღებიდან დაახლოებით 1 საათის (Tმაქს) შემდეგ აღინიშნება. AUC₀₋₂₄-ის საშუალო გეომეტრიული მნიშვნელობა 37,8 მკგ.სთ/მლ-ს შეადგენს. კლინიკური დოზების ფარგლებში ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკა სწორხაზობრივია.
ჭამის დროს (ცხიმების მაღალი შემცველობის მქონე საკვები) 120 მგ დოზით ეტორიკოქსიბის მიღებისას აბსორბციის ხარისხზე კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ აღნიშნულა.აბსორბციის სიჩქარე იცვლებოდა, რაც Cმაქს-ის 36%-ით დაქვეითებითა და Tმაქს-ის 2 საათით გაზრდით ხასიათდებოდა. აღნიშნული  მონაცემები კლინიკური მნიშვნელობის მქონე მონაცემების სახით არ განიხილება. კლინიკურ კვლევებში ეტორიკოქსიბის მიღება საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად ხდებოდა.
განაწილება. ეტორიკოქსიბის დაახლოებით 92% ადამიანის სისხლის  პლაზმის ცილებს 0,05-5მკგ/მლ კონცენტრაციის საზღვრებში უკავშირდება. ადამიანში განაწილების მოცულობა წონასწორული მდგომარეობის დროს დაახლოებით 120 ლ-ს შეადგენს.
ეტორიკოქსიბს ვირთხებსა და ბოცვრებში პლაცენტის ბარიერის, ვირთხებში ასევე ჰემატოენცეფალური ბარიერის გადალახვა შეუძლია.
მეტაბოლიზმი. ეტორიკოქსიბი აქტიურად მეტაბოლიზდება, დოზის 1%-ზე ნაკლები შარდთან ერთად საწყისი პრეპარატის სახით გამოიყოფა. მეტაბოლიზმის ძირითადი გზაა CYP-ფერმენტების საშუალებით განხორციელებული კატალიზაციის გზით 6’-ჰიდროქსიმეთილ დერივატის ფორმირება.  CYP3A4 ეტორიკოქსიბის ინ ვივო-მეტაბოლიზმს განაპირობებს.ინ ვიტრო კვლევები მიუთითებს, რომ CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 და CYP2C19 შეუძლიათ მეტაბოლიზმის ძირითადი გზის კატალიზი, მაგრამ მათი რაოდენობრივი მახასიათებლები ინ ვივო შესწავლილი არ არის.
ადამიანში იდენტიფიცირებულია ხუთი მეტაბოლიტი. ძირითადი მეტაბოლიტია ეტორიკოქსიბის დერივატი 6’-კარბოქსილმჟავა, რომელიც დერივატ 6’-ჰიდროქსიმეთილის შემდგომი დაჟანგვით ფორმირდება.მითითებული ძირითადი მეტაბოლიტები გაზომვადი აქტივობის დემონსტრირებას არ ახდენს, ანდა მხოლოდ ცოგ-2-ის სუსტად აქტიურ ინჰიბიტორებს წარმოადგენს. ამ მეტაბოლიტთაგან არ ერთი არ ახდენს ცოგ-1-ის ინჰიბირებას.
გამოყოფა. ჯანმრთელ მოხალისეებში რადიოიზოტოპით ნიშანდებული ეტორიკოქსიბის 25 მგ დოზის ინტრავენურად ერთჯერადი შეყვანისას რადიოაქტიურობის 70% შარდთან ერთად, 20% კი _ განავალთან ერთად გამოიყოფოდა, რაც, ძირითადად, მეტაბოლიტების სახით ხდებოდა. 2%-ზე ნაკლები შეუცვლელი პრეპარატის სახით გამოიყოფა.
ეტორიკოქსიბის გამოყოფა, ძირითადად, მეტაბოლიზმის საშუალებით და თირკმლების მიერ შემდგომი გამოყოფით ხორციელდება. ეტორიკოქსიბის წონასწორული კონცენტრაციების მიღწევა, დაგროვების დაახლოებითი მაჩვენებლის _ 2-ის თანხლებით, დღე-ღამეში  ერთხელ 120 მგ-ის მიღებისას შვიდი დღის განმავლობაში ხდება, რაც გამოყოფის პერიოდის მნიშვნელობას _ დაახლოებით 22 საათს შეესაბამება. ინტრავენურად 25 მგ-ის შეყვანის შემდეგ სისხლის პლაზმის კლირენსი დაახლოებით 50 მლ/წთ-ს შეადგენს.

პაციენტთა ცალკეული ჯგუფები
ხანშიშესული ასაკი. ხანშიშესული ასაკის (65 წელი და მეტი) პირთა და შედარებით ახალგაზრდა პაციენტების ფარმაკოკინეტიკა მსგავსია.
სქესი. ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკა ქალებსა და მამაკაცებში მსგავსია.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. იმ პაციენტებში, რომელთაც ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ხარისხის დარღვევა (ჩაილდ-პიუს სკალით 5-6 ბალი) აღენიშნება, დღეში ერთხელ 60 მგ დოზით ეტორიკოქსიბის მიღებისას AUC მაჩვენებელი დაახლოებით 16%-ით მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ პირებში პრეპარატის იმავე დოზირებისას.  ღვიძლის ფუნქციის საშუალო სიმძიმით (ჩაილდ-პიუს სკალით 7-9 ბალი) დარღვევის მქონე პაციენტებში 60 მგ დოზით 2 დღეში ერთხელ ეტორიკოქსიბის მიღებისას AUC საშუალო მაჩვენებელი იმ ჯანმრთელ პირთა მაჩვენებლების ანალოგიური იყო, რომლებიც პრეპარატს ყოველდღიურად დღეში ერთხელ 60 მგ დოზით ღებულობდნენ; 30 მგ დოზით ეტორიკოქსიბის მიღება პაციენტთა ამ ჯგუფში არ შეუსწავლიათ.
ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის (ჩაილდ-პიუს სკალით ≥ 10 ბალი) მქონე პაციენტების შემთხვევაში კლინიკური ან ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ცნობილი არ არის.
თირკმლების ფუნქციის დარღვევა. ეტორიკოქსიბის 120 მგ ერთჯერადი დოზის ფარმაკოკინეტიკა თირკმლების ფუნქციის საშუალო სიმძიმის ან მძიმე დარღვევათა მქონე პაციენტებში, ასევე თირკმლების დაავადებათა ტერმინალურ სტადიაში მყოფ პაციენტებში, რომელთაც დიალიზი უტარდება, უმნიშვნელოდ განსხვავდებოდა ჯანმრთელი პაციენტების იმავე მაჩვენებლისაგან. ჰემოდიალიზი პრეპარატის გამოყოფაზე უმნიშვნელო ზემოქმედებას ახდენს (დიალიზის კლირენსი დაახლოებით 50 მლ/წთ-ს შეადგენს).
ბავშვები. ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში (12 წელზე უმცროსი ასაკი) შესწავლილი არ არის.
ფარმაკოკინეტიკურ გამოკვლევაში (N=16), რომელიც მოზარდების (12-დან 17 წლამდე ასაკი) მონაწილეობით ჩატარდა, 40-დან 60 კგ-მდე სხეულის მასის მქონე მოზარდებში ეტორიკოქსიბის მიღებისას დღეში ერთხელ 60 მგ დოზით და 60 კგ-ზე მეტი სხეულის მასის მქონე მოზარდებში ეტორიკოქსიბის მიღებისას დღეში ერთხელ 90 მგ დოზით პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა მოზრდილებში დღეში ერთხელ 90 მგ დოზით ეტორიკოქსიბის მიღების ფარმაკოკინეტიკის მსგავსია. ბავშვებში ეტორიკოქსიბის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

უსაფრთხოების კლინიკამდელი მონაცემები
კლინიკამდელ კვლევებში ეტორიკოქსიბს გენოტოქსიკურობა არ გამოუმჟღავნებია. ეტორიკოქსიბი თაგვებში არაკანცეროგენული იყო. ვირთხებში ვლინდებოდა ჰეპატოცელულური ადენომები და ფარისებრი ჯირკვლის ფოლიკულური უჯრედების ადენომები ისეთი დოზების დროს, რომლებიც ადამიანის სადღეღამისო დოზას 2-ჯერ და მეტად აღემატებოდა (90 მგ), სისტემური ექსპოზიციიდან გამომდინარე, დაახლოებით,  2 წლის მანძილზე ყოველდღიური შეყვანის დროს. ჰეპატოცელულური ადენომები და ფარისებრი ჯირკვლის ფოლიკულური უჯრედების ადენომები ვირთაგვებში ცხოველების ამ სახეობისათვის სპეციფიკური მექანიზმის შედეგს წარმოადგენს და CYP ფერმენტების ინდუქციას უკავშირდება. ადამიანში ეტორიკოქსიბი ღვიძლის ფერმენტ CYP3A-ს ინდუქციას არ იწვევს.
ვირთხებში გასტროინტესტინური ტოქსიკურობის მატება დოზისა და ექსპოზიციის დროის გაზრდისას აღინიშნებოდა. ტოქსიკურობის 14-კვირიან კვლევაში ეტორიკოქსიბი გასტროინტესტინური წყლულების წარმოშობას ისეთი ექსპოზიციებისას იწვევდა, რომლებიც ადამიანში თერაპიული დოზების გამოყენების დროს არსებულ ანალოგიურ მაჩვენებელს აღემატებოდა. ტოქსიკურობის 53- და 106-კვირიან კვლევებშიც აღინიშნებოდა გასტროინტესტინური წყლულების წარმოქმნა ისეთი ექსპოზიციების დროს, რომლებიც ადამიანში თერაპიული დოზების გამოყენებისას არსებული ექსპოზიციების შესაბამისი იყო. ძაღლებში თირკმლებისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ განვითარებული პათოლოგიური ცვლილებები პრეპარატის მაღალი ექსპოზიციების დროს აღინიშნებოდა.
ეტორიკოქსიბი არატერატოგენული იყო რეპროდუქციული ტოქსიკურობის კვლევებში, რომლებიც ვირთხებში 15 მგ/კგ/დღეში დოზის (სისტემური ექსპოზიციის მაჩვენებლიდან გამომდინარე, ადამიანისათვის სადღეღამისო დოზაზე (90 მგ) დაახლოებით 1,5-ჯერ მაღალი დოზა) გამოყენებით ტარდებოდა. ბოცვრებში გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ განვითარებული მანკების სიხშირის მატება, რომელიც მკურნალობასთან იყო დაკავშირებული, აღინიშნებოდა ისეთი ექსპოზიციების დონეების დროს, რომლებიც ადამიანის სადღეღამისო დოზის (90 მგ) კლინიკურ ექსპოზიციაზე დაბალი იყო. თუმცა ნაყოფის ჩონჩხის მალფორმაცია, რომელიც მკურნალობასთან იყო დაკავშირებული, არ აღნიშნულა.ვირთხებსა და ბოცვრებში აღინიშნებოდა პოსტიმპლანტაციური დანაკარგების მომატება იმ ექსპოზიციებიდან, რომლებიც ადამიანის ექსპოზიციას 1,5-ჯერ და მეტად აჭარბებდა.
ეტორიკოქსიბი ლაქტაციის პერიოდში მყოფი ვირთხების რძეში ისეთი კონცენტაციით გადადის, რომელიც სისხლის პლაზმაში არსებულ კონცენტაციას დაახლოებით 2-ჯერ აღემატება. აღინიშნებოდა შთამომავლობის სხეულის მასის კლება, როდესაც მეძუძურ მდედრებში ლაქტაციის პერიოდის მანძილზე ეტორიკოქსიბი შეჰყავდათ.

გამოყენების ჩვენებები
ოსტეოართრიტების, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილიზებელი სპონდილიტის სიმპტომების შესუსტებისათვის, ასევე მწვავე პოდაგრული ართრიტის დროს ტკივილებისა და სიმპტომების შემცირებისათვის.
სტომატოლოგიური ოპერაციების ჩატარების შედეგად განვითარებული ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის ხანმოკლე მკურნალობისათვის.
სელექციური ცოგ-2-ინჰიბიტორის დანიშვნის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს პაციენტისათვის ყველა ინდივიდუალური რისკის შეფასებას.

მიღების გზები და დოზირება
პრეპარატი არკოქსია მიიღება პერორალურად. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად. ეფექტი უფრო სწრაფად    იწყება, თუ პრეპარატის მიღება ჭამის წინ მოხდება, რაც სიმპტომების სწრაფად შესუსტების აუცილებლობისას უნდა გავითვალისწინოთ.
ეტორიკოქსიბის მიღებისას გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ გართულებების აღმოცენების რისკი შესაძლოა გაიზარდოს დოზისა და მიღების ხანგრძლივობის გაზრდის დროს, ამიტომ მაქსიმალურად მოკლე დროის მანძილზე მინიმალურად ეფექტური დოზების გამოყენება უნდა მოხდეს. პერიოდულად საჭიროა, გადაფასდეს სიმპტომების შესუსტების აუცილებლობა და ჩატარებულ მკურნალობაზე განვითარებული პასუხი, განსაკუთრებით ოსტეოართრიტით დაავადებული პაციენტების დროს.
ოსტეოართრიტი
მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა _ 60 მგ ერთხელ დღეში. გაუმჯობესების ეფექტის არარსებობისას საჭიროა მკურნალობის სხვა შესაძლო მეთოდების განხილვა.
რევმატოიდული ართრიტი
რეკომენდებული დოზა _ 90 მგ ერთხელ დღეში.
მაანკილიზებელი სპონდილიტი
რეკომენდებული დოზა _ 90 მგ ერთხელ დღეში.
მწვავე ტკივილის თანხლებით მიმდინარე მდგომარეობების დროს ეტორიკოქსიბი გამოიყენება მხოლოდ მწვავე სიმპტომატიკის პერიოდის მანძილზე.
მწვავე პოდაგრული ართრიტი
რეკომენდებული დოზა _ 120 მგ ერთხელ დღეში. მწვავე პოდაგრული ართრიტის მკურნალობის კლინიკურ კვლევებში ეტორიკოქსიბი გამოიყენებოდა 8 დღის მანძილზე.
ოპერაციის შემდგომი ტკივილი სტომატოლოგიაში. რეკომენდებული დოზა შეადგენს 90 მგ-ს დღეში ერთხელ, არაუმეტეს 3 დღის მანძილზე. ზოგიერთი პაციენტისათვის შესაძლოა აუცილებელი გახდეს ოპერაციის შემდგომი დამატებითი გაუტკივარება.
თითოეული ჩვენებისათვის რეკომენდებულზე მაღალი დოზების გამოყენებისას დამატებითი ეფექტურობა ან არ აღინიშნებოდა, ან ასეთი დოზები გამოყენებული არ ყოფილა.
ამიტომ:
_ ოსტეოართრიტის დროს გამოყენებული დოზა დღე-ღამეში 60 მგ-ს არ უნდა აღემატებოდეს.
_ რევმატოიდული არტთრიტისა და მაანკილიზებელი სპონდილიტის დროს გამოყენებული დოზა დღე-ღამეში 90 მგ-ს არ უნდა აღემატებოდეს.
_ მწვავე პოდაგრის დროს გამოყენებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს დღე-ღამეში 120 მგ-ს, მკურნალობის ხანგრძლივობა კი 8 დღეს არ უნდა აჭარბებდეს.
_ სტომატოლოგიური ოპერაციების შემდგომ განვითარებული მწვავე ტკივილის დროს გამოყენებული დოზა დღე-ღამეში 90 მგ-ს არ უნდა აღემატებოდეს, მკურნალობის ხანგრძლივობა კი 3 დღეს არ უნდა აჭარბებდეს.

ხანშიშესული ასაკის პაციენტები
ხანშიშესული ასაკის პაციენტებისათვის დოზის კორექციის აუცილებლობა არ არსებობს. როგორც სხვა პრეპარატების გამოყენებისას, ხანშიშესული ასაკის პაციენტებში სიფრთხილის დაცვაა საჭირო.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
პრეპარატის გამოყენების ჩვენებისაგან დამოუკიდებლად, ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ხარისხის (ჩაილდ-პიუს სკალის მიხედვით 5-6 ბალი) დარღვევების მქონე პაციენტებში სადღეღამისო დოზამ 60 მგ-ს არ უნდა გადააჭარბოს. ღვიძლის ფუნქციის საშუალო ხარისხის (ჩაილდ-პიუს სკალის მიხედვით 7-9 ბალი) დარღვევის მქონე პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენების ჩვენებისაგან დამოუკიდებლად, პრეპარატის დოზამ 2 დღეში ერთხელ 60 მგ-ს არ უნდა გადააჭარბოს; შესაძლოა, განხილულ იქნას საკითხი 30 მგ დღეში ერთხელ დოზით პრეპარატის გამოყენების შესახებ.
პრეპარატის გამოყენების კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია, ძირითადად, ღვიძლის ფუნქციის საშუალო სიმძიმით მიმდინარე დარღვევების მქონე პაციენტებში, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევების მქონე (ჩაილდ-პიუს სკალით ≥ 10 ბალი) პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს, ამიტომ ასეთი პაციენტებისათვის პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
თირკმლების ფუნქციის დარღვევა
კრეატინინის≥ 30 მლ/წთ კლირენსის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დოზის კორექციის აუცილებლობა არ არსებობს. ეტორიკოქსიბის გამოყენება უკუნაჩვენებია კრეატინინის < 30 მლ/წთ კლირენსის მქონე პაციენტებში.

გვერდითი მოქმედება.
ეტორიკოქსიბის გამოყენების უსაფრთხოება ფასდებოდა კლინიკურ კვლევებში, რომლებშიც მონაწილეობდნენ 7 152 მონაწილე, მათ შორის 4 614 პაციენტი ოსთეოართროზით, რევმატოიდული ართრიტით და წელის ქრონიკული ტკივილით (დაახლოებით 600 პაციენტს ოსთეოართროზით ან რევმატოიდული ართრიტით უტარდებოდა მკურნალობა ერთი წლისან მეტი ხნის განმავლობაში).
კლინიკურ კვლევებში პაციენტები მწვავე პოდაგრული ართრიტით იღებდნენ ეტორიკოქსიბს დოზით 120 მგ დღეში 8 დღის განმავლობაში. გვერდითი რეაქციების პროფილი ამ კვლევაში მთლიანობაში იყო ისეთივე, როგორც ოსთეოართროზის, რევმატოიდული ართრიტის და წელის ქრონიკული ტკივილის გაერთიანებულ კვლევებში.
უსაფრთხოების პროგრამაში გულ-სისხლძარღვთა სისტემაში, რომელიც შეიცავდა 3 აქტიურად კონტროლირებადი კვლევის მონაცემებს, 17 412 პაციენტი ოსთეოართროზით ან რევმატოიდული ართრიტით იღებდა მკურნალობას ეტორიკოქსიბით (60 მგ ან 90 მგ) საშუალოდ 18 თვის განმავლობაში.
სტომატოლოგიურ ოპერაციასთან დაკავშირებული მწვავე პოსტოპერაციული ტკივილის კლინიკურ კვლევებში, რომლებშიც 612 პაციენტი იღებდა მკურნალობას პრეპარატით არკოქსია (90 მგ ან 120 მგ), გვერდითი რეაქციების პროფილი ზოგადად იყო მსგავსი პროფილისა ოსთეოართროზის, რევმატოიდული ართრიტის და წელის ქრონიკული ტკივილის კომბინირებულ კვლევებში.
შემდეგი გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინებები იყო უფრო დიდი სიხშირით პრეპარატის გამოყენებისას, ვიდრე პლაცებოსი, კლინიკურ კვლევებში პაციენტების მინაწილეობისას ოსთეოართროზით, რევმატოიდული ართრიტით და წელის ქრონიკული ტკივილით ან მაანკილოზირებელი სპონდილიტით, რომლებიც იყენებდნენ ეტორიკოქსიბს დოზით 30 მგ, 60 მგ ან 90 მგ 12 კვირის განმავლობაში, პროგრამა MEDAL-ის კვლევებში, მწვავე ტკივილის კვლევებში, ასევე პოსტმარკეტინგული პერიოდის განმავლობაში.
სიხშირე განსაზღვრულია როგოც: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100-დან <1/10-მდე),არახშირად (≥1/1 000-დან <1/100-მდე), იშვიათად(≥1/10 000-დან <1/1 000-მდე), ძალიან იშვიათად (<1/10 000), უცნობია (შეუძლებელია დადგენა არსებული მონაცემების მიხედვით).
ინფექციები და ინვაზიები: ხშირად – ალვეოლური ოსტიტი; არახშირად – გასტროენტერიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, საშარდე ტრაქტის ინფექციები.
სისხლის სისტემის და ლიმფური სისტემის მხრივ: არახშირად – ანემია (უპირატესად კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის შედეგად), ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია.
იმუნური სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად – ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპების, ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციების, შოკის ჩათვლით.
მეტაბოლიზმის და კვების მხრივ: ხშირად – შეშუპება/სითხის შეკავება; არახშირად – მადის დაქვეითება ან გაძლიერება, სხეულის მასის მომატება.
ფსიქიკის მხრივ: არახშირად – შფოთვა, დეპრესია, გონებრივი აქტიურობის გაუარესება; ძალიან იშვიათად – გონების არევა, ჰალუცინაციები; უცნობია – მოუსვენრობა.
ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად – თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; არახშირად – დისგევზია, უძილობა, პარესთეზია/ჰიპესთეზია, ძილიანობა.
მხედველობის ორგანოების მხრივ: არახშირად – ბუნდოვანი ხედვა, კონიუქტივიტი.
სმენის ორგანოების და ლაბირინტის მხრივ: არახშირად – შუილი ყურებში, ვერტიგო.
გულის მხრივ:  ხშირად – პალპიტაცია; არახშირად – წინაგულის ფიბრილაცია, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, არასპეციფიური ცვლილებები ელექტროკარდიოგრამაზე, სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი*; უცნობია – ტაქიკარდია, არითმია.
სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად – ჰიპერტენზია; არახშირად – სისხლის მიდინება, ინსულტი*, თავის ტვინის მიმოქცევის ტრანზიტორული იშემიური დარღვევები; ძალიან იშვიათად – ჰიპერტონიული კრიზი.
რესპირატორული ტრაქტის, შუასაყარის და გულმკერდის ორგანოების  მხრივ: არახშირად – ხველა, დისპნიე, სისხლდენა ცხვირიდან; ძალიან იშვიათად – ბრონქოსპაზმი.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ხშირად – გასტროინტესტინალური დარღვევები (როგორიცაა აბდომინალური ტკივილი, მეტეორიზმი, გულძმარვა), დიარეა, დისპეპსია, დისკომფორტის შეგრძნება ეპიგასტრალურ არეში, გულისრევა; არახშირად – მუცლის შებერვა, მჟავას რეფლუქსი, ნაწლავის პერისტალტიკის ხასიათის ცვლილება, შეკრულობა, სიმშრალე პირში, გასტროდუოდენური წყლულები, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, ეზოფაგიტი, წყლული პირის ღრუში, ღებინება, გასტრიტი; ძალიან იშვიათად – პეპტიური წყლულები, გასტროინტესტინალური პერფორაციის და სისხლდენის ჩათვლით (უფრო ხშირად ხანდაზმული ასაკის პირებში); უცნობია – პანკრეატიტი.
ჰეპათობილიარული ტრაქტის მხრივ: ხშირად – ასპარტატამინოტრენსფერაზას დონის მომატება, ალანინამინოტრანსფერაზას დონის მომატება; ძალიან იშვიათად – ჰეპატიტი; უცნობია – სიყვითლე.
კანის და კანქვეშა უჯრედისის მხრივ: ხშირად – ეკქიმოზი; არახშირად – სახის შეშუპება, ქავილი, გამონაყარი; იშვიათად – ერითემა; ძალიან იშვიათად – ჭინჭრის ციება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი; უცნობია – მდგრადი წამლისმიერი ერითემა.
*ხანგრძლივი პლაცებო- და აქტიურად კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების ანალიზიდან გამომდინარე, ციკლოოქსიგენაზა-2-ის სელექციური ინჰიბიტორების გამოყენებისას არსებობს სერიოზული არტერიული თრომბოზების გაჩენის მომატებული რისკი, მიოკარდიუმის ინფარქტის და ინსულტის ჩათვლით.არსებული მონაცემებიდან გამომდინარე, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ასეთი მოვლენების გაჩენის აბსოლუტური რისკი აღემატება წელიწადში 1 %-ს (არახშირად).
ძვალ-კუნთოვანი სისტემის, შემაერთებელი ქსოვილის და ძვლების მხრივ: არახშირად – კუნთების სპაზმები/კრუნჩხვები, ძვალ-კუნთოვანი ტკივილი/შებოჭვა.
თირკმელების და საშარდე გზების მხრივ: არახშირად – პროტეინურია, სისხლის შრატში კრეატინინის დონის მომატება; ძალიან იშვიათად – თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, თირკმელების უკმარისობის ჩათვლით.
საერთო მდგომარეობა და პრეპარატის გამოყენების წესთან დაკავშირებული დარღვევები: ხშირად – ასთენია/სისუსტე, გრიპის მსგავსი სიმპტომები; არახშირად – ტკივლი გულმკერდის არეში.
გამოკვლევები: არახშირად – სისხლში შარდოვანას აზოტის დონის მომატება, კრეატინფოსფოკინაზას დონის მომატება, ჰიპერკალიემია, შარდის მჟავას დონის მომატება; იშვიათად – სისხლში ნატრიუმის დონის შემცირება.
შემდეგი სერიოზული გვერდითი რეაქციების შესახებ იყო შეტყობინებები არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენებისას, ამიტომ არ შეიძლება მათი გაჩენის შესაძლებლობის გამორიცხვა ეტორიკოქსიბის გამოყენებისას: ნეფროტოქსიურობა, ნეფრიტის და ნეფროზული სინდრომის ჩათვლით; ჰეპატოტოქსიურობა, ღვიძლის უკმარისობის ჩათვლით.

უკუჩვენებები
• ჰიპეპრმგრძნობელობა მოქმედი ნივთიერების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.
• აქტიური პეპტიური წყლული ან კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა.
• პაციენტები, რომლებშიც ჩნდებოდა ბრონქოსპაზმი, მწვავე რინიტი, ნაზალური პოლიპები, ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება ან სხვა ალერგიული რეაქციები აცეტილსალიცილის მჟავას ან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენების შემდეგ, ციკლოოქსიგენაზა 2-ის ინჰიბიტორების ჩათვლით.
• ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდი.
• ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები (სისხლის შრატის ალბუმინი <25გ/ლ ან≥10 ქულას ჩაილდ-პიუს სკალით).
• დადგენილი თირკმელების კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ.
• ბავშვები და მოზარდები 16 წლამდე ასაკში.
• ნაწლავის ანთებითი დაავადებები.
• გულის შეგუბებითი უკმარისობა (NYHA II–IV).
• პაციენტები არტერიული ჰიპერტენზიით, რომელთა არტერიული წნევის მაჩვენებლები მუდმივად 140/90 მმ ვწყ.სვ-ზე მაღალია და საკმარისად არ კონტროლირდება.
• გულის დადგენილი იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადებები და/ან გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები.

ჭარბი დოზირება
კლინიკურ  კვლევაში ეტორიკოქსიბის გამოყენებას 500 მგ-მდე ერთჯერადი დიზებით ან მრავალჯერად მიღებას დოზებით 160 მგ-მდე/დღეში 21 დღის განმავლობაში არ ახლდა მნიშვნელოვანი ტოქსიკურობა. იყო შეტყობინებები ეტორიკოქსიბით ჭარბი დოზირების შესახებ, თუმცა უმეტეს შემთხვევაში გვერდითი რეაქციები იყო შეთავსებადი ეტორიკოქსიბის უსაფრთხოების პროფილთან (მაგალითად, რეაქციები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან, კარდიორენალური რეაქციები).
ჭარბი დოზირების შემთხვევაში მიზანშეწონილია ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი ზომების მიღება, როგორიცაა არააბსორბირებული პრეპარატის მოცილება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, კლინიკური დაკვირვების ჩატარება და, აუცილებლობის შემთხვევაში, შემანარჩუნებელი თერაპიის ჩატარება.
არ ხდება ეტორიკოქსიბის დიალიზირება ჰემოდიალიზის დროს; უცნობია, ხდება თუ არა პრეპარატის დიალიზირება პერიტონეალური დიალიზის დროს.

სიფრთხილის ზომები
გავლენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე
იყო შეტყობინებები გართულებების შესახებ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (პერფორაციები, წყლულები ან სისხლდენები), ხანდახან ფატალური შედეგით, პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ეტორიკოქსიბს.
რეკომენდირებულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების სიფრთხილით გამოყენება პაცინეტების მკურნალობის დროს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გართულებების განვითარების მაღალი რისკით (პაციენტები, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ნებისმიერ სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს ან აცეტილსალიცილის მჟავას, პაციენტები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ისეთი დაავადებებით ანამნეზში, როგორიცაა წყლული ან კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა).
არსებობს გვერდით რეაქციების გაჩენის დამატებითი რისკი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (კუჭ-ნაწლავური წყლულები ან სხვა გართულებები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ) ეტორიკოქსიბის და აცეტილსალიცილის მჟავას (დაბალი დოზებითაც კი) ერთდროულად გამოყენებისას. ხანგრძლივ კლინიკურ კვლევებში არ აღინიშნებოდა გამოხატული სხვაობა უსაფრთხოებასთან მიმართებაში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისათვის ცოგ-2 სელექტიური ინჰიბიტორის+აცეტილსალიცილის მჟავას და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი+აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენებისას.

ზეგავლენა გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე
კლინიკური კვლევები არ მიუთითებენ იმაზე, რომ ცოგ-2 სელექტიური ინჰიბიტორების გამოყენება შეიძლება იყოს დაკავშირებული თრომბული გართულებების გაჩენის რისკთან (განსაკუთრებით მიოკარდიუმის ინფარქტთან და ინსულტთან), პლაცებოსთან და ზოგიერთ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატთან შედარების დროს. ვინაიდან გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი შეიძლება გაიზარდოს დოზის და ეტორიკოქსიბის გამოყენების ხანგრძლივობის გაზრდის დროს, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მინიმალურ ეფექტურ დოზებში დროის მაქსიმალურად ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში.
საჭიროა პეროდულად სიმპტომების შემსუბუქების აუცილებლობის და ჩატარებულ მკურნალობაზე პასუხის გადაფასება, განსაკუთრებით პაციენტებში ოსტეოართრიტით.
პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა გართულებების განვითარების რისკის გამოხატული ფაქტორებით (როგორიცაა არტერიული ჰიპერტენზია, ჰიპერლიპიდემია, შაქრიანი დიაბეტი, მოწევა) ეტორიკოქსიბით მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ასეთი შესაძლებლობის სათანადო განხილვის შემდეგ.
ცოგ-2 სელექტიური ინჰიბიტორები არ წარმოადგენენ ასპირინის შემცვლელებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისათვის, ვინაიდან არ ახდენენ მოქმედებას თრომბოციტებზე. ამიტომ არ არის რეკომენდირებული ანტიაგრეგანტული პრეპარატების გამოყენების შეწყვეტა.
ზეგავლენა თირკმელებზე
თირკმლის პროსტაგლანდინებმა შესაძლებელია ითამაშონ კომპენსატორული როლი თირკმელების პერფუზიის შენარჩუნებაში. ამიტომ თირკმლიც პერფუზიის შესუსტებისას ეტორიკოქსიბის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პროსტაგლანდინების წარმოქმნის შემცირება და ამის შედეგად თირკმლის სისხლის ნაკადის შემცირება და თირკმელების ფუნქციის დასუსტება. ასეთი რეაქციის რისკი უფრო მაღალია პაციენტებში უკვე მნიშვნელოვნად დასუსტებული თირკმელების ფუნქციით, არაკომპენსირებული გულის უკმარისობით ან ციროზით. ასეთ პაციენტებში უნდა იქნას განხილული თირკმელების ფუნქციის კონტროლის შესაძლებლობა.
სითხის შეკავება, შეშუპებები და არტერიული ჰიპერტენზია
როგორც პროსტოგლანდინების სინთეზის მაინჰიბირებელი სხვა პრეპარატების გამოყენებისას, ზოგ პაციენტში, რომლებიც იღებენ ეტორიკოქსიბს, აღინიშნებოდა სითხის შეკავება, შეშუპებები და არტერიული ჰიპერტენზია. ყველა არასტეორიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს, ეტორიკოქსიბის ჩათვლით, შეუძლია გულის უკმარისობის გაჩენის ან გულის შეგუბებითი უკმარისობის რეციდივის გამოწვევა. პრეპარატს სიფრთხილით უნიშნავენ პაციენტებს, რომელთაც ანამნეზში აქვთ გულის უკმარისობა, მარცხენა პარკუჭის ფუნქციის დარღვევა ან არტერიული ჰიპერტენზია, ასევე პაციენტებს ნებისმიერი სხვა მიზეზით გაჩენილი შეშუპებებით. ასეთი პაციენტების მდგომარეობის გაუარესების კლინიკური ნიშნების დროს საჭიროა შესაბამისი ზომების გამოყენება, ეტორიკოქსიბის მოხსნის ჩათვლით.
ეტორიკოქსიბის გამოყენებას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება ახლდეს უფრო ხშირი და მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია, ვიდრე სხვა არასტეორიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების და ცოგ-2 სელექტიური ინჰიბიტორების გამოყენების დროს. ამიტომ ჰიპერტენზია უნდა იყოს კონტროლის ქვეშ ეტორიკოქსიბით მკურნალობის დაწყების წინ, ასევე განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს არტერიული წნევის კონტროლს ეტორიკოქსიბით მკურნალობის დროს. წნევის მნიშვნელოვანი მომატების შემთხვევაში უნდა იქნას დანიშნული ალტერნატიული მკურნალობა. არტერიული წნევა უნდა კონტროლირდებოდეს მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირის განმავლობაში, შემდეგ კი – პერიოდულად. თუ არტერიული წნევა მნიშვნელოვნად იზრდება, უნდა განიხილოს ალტერნატიული მკურნალობის შესაძლებლობა.

ზემოქმედება ღვიძლზე
პაციენტების დაახლოებით 1%-ში, რომლებიც იღებდნენ მკურნალობას ეტორიკოქსიბით 30 მგ, 60 მგ და 90 მგ დოზებით დღეში ერთ წლამდე ხანგრძლივობის კლინიკურ კვლევებში, აღინიშნებოდა ალანინამინოტრანსფერაზას და/ან ასპარტატამინოტრანსფერაზას აქტივობის მომატება (დაახლოებით 3 და მეტჯერ ნორმის ზედა ზღვართან შედარებით).
აუცილებელია ყველა პაციენტის მდგომარეობაზე დაკვირვება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის სიმპტომებით და/ან ნიშნებით, ასევე პაციენტებისა ღვიძლის ფუნქციის პათოლოგიური მაჩვენებლებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების ნიშნების ან ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების მდგრადი პათოლოგიური ცვლილებების დროს (ნორმის ზედა ზღვარზე სამჯერ უფრო მაღალი) ეტორიკოქსიბი უნდა მოიხსნას.

განსაკუთრებული მითითებები
თუ მკურნალობის პერიოდში პაციენტს აღენიშნება ზემოთ მითითებული ორგანოების რომელიმე სისტემის ფუნქციის გაუარესება, საჭიროა შესაბამისი ზომების მიღება და ეტორიკოქსიბის მოხსნის შესახებ საკითხის განხილვა. შესაბამისი სამედიცინო დაკვირვება უნდა ჩატარდეს ეტორიკოქსიბის გამოყენებისას ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში და პაციენტებში თირკმელების, ღვიძლის და გულის ფუნქციის დარღვევებით.
სიფრთხილით უნდა იქნას დაწყებული ეტორიკოქსიბით მკურნალობა პაციენტებში დეჰიდრატაციით. რეკომენდირებულია რეჰიდრატაციის ჩატარება ეტორიკოქსიბის გამოყენების წინ.
ძალიან იშვიათად იყო შეტყობინებები სერიოზული კანის რეაქციების შესახებ, ზოგ შემთხვევაში ფატალური დასასრულით, მათ შორის ექსფოლიატური დერმატიტის, სტივენს-ჯონსონის და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის შესახებ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგი პრეპარატების და ზოგიერთი ცოგ-2 სელექტიური ინჰიბოტორების გამოყენებისას პოსტმარკეტინგული დაკვირვების დროს. ასეთი რეაქციების გაჩენის ყველაზე მაღალი რისკია თერაპიის დასაწყისში, გამოვლინებების დაწყებით, უმეტეს შემთხვევაში, მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში. იყო შეტყობინებები ჰიპერმგრძნობელობის სერიოზული რეაქციები შესახებ (როგორიცაა ანაფილაქსია და ანგიონევრიზული შეშუპება) პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ეტორიკოქსიბს. ზოგიერთ ცოგ-2 სელექტიურ ინჰიბიტორებს შეუძლიათ კანის რეაქციების გაჩენის რისკის მომატება პაციენტებში რომელიმე პრეპარატისადმი ალერგიული რეაქციით ანამნეზში. ეტორიკოქსიბი უნდა მოიხსნას კანზე გამონაყარის პირველივე გამოვლინების, ლორწოვანი გარსის დაზიანების ან ჰიპერმგრძნობელობის სხვა ნიშნების დროს.
ეტორიკოქსიბს შეუძლია ციებ-ცხელების ან ინფექციების სხვა ნიშნების გამოვლინებების დათრგუნვა.
სიფრთხილით ნიშნავენ ერთდროულად ეტორიკოქსიბს და ვარფარინს ან სხვა პერორალურ ანტიკოაგულანტებს.
ეტორიკოქსიბის, როგორც ცოგ-ის და პროსტოგლანდინების სინთეზის მაინჰიბირებელი სხვა პრეპარატების გამოყენება, არ არის რეკომენდირებული ქალებისათვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას.
პრეპარატ არკოქსიისშემადგენლობაში შედის ლაქტოზა. პაციენტებმა ისეთი იშვიათი თანდაყოლილი დაავადებებით, როგორიცაა გალაქტოზას აუტანლობა, ლაპას ლაქტაზას დეფიციტი და გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, არ უნდა გამოიყენონ ეს პრეპარატი.

გამოყენება ორსულობის და ძუძუთი კვების დროს
ორსულობა. ეტორიკოქსიბის, როგორც ცოგ-ის მაინჰიბირებელი სხვა პრეპარატების გამოყენება, არ არის რეკომენდირებული ქალებისათვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას.
არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ორსულობის პერიოდში ეტორიკოქსიბის გამოყენების შესახებ. ცხოველებზე კვლევებში აღინიშნებოიდა რეპროდუქციული ტოქსიურობა. პოტენციური რისკი ქალებში ორსულობის პერიოდში უცნობია. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრის განმავლობაში ეტორიკოქსიბის, როგორც პროსტაგლანდინების მაინჰიბირებელი სხვა პრეპარატების გამოყენებამ, შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვების არარსებობა და ბოტალის სადინარის ნაადრევი დახურვა. ეტორიკოქსიბის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის პერიოდში. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, ეტორიკოქსიბი უნდა მოიხსნას.
ლაქტაცია. უცნობია აღწევს თუ არა ეტორიკოქსიბი დედის რძეში ქალებში. ცნობილია, რომ ვირთხებში პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძით. ქალებმა, რომლებიც იყენებენ ეტორიკოქსიბს, ძუძუთი არ უნდა კვებონ.

გამოყენება ბავშვებში
უკუნაჩვენებია ეტორიკოქსიბის გამოყენება ბავშვებში და 16 წლამდე ასაკის მოზარდებში.

ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.
არ ჩატარებულა კვლევები, დაკავშირებული ეტორიკოქსიბის ზემოქმედებასთან ავტოტრანსპორტის და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც ეტორიკოქსიბის გამოყენებისას აღენიშნებათ თავბრუსხვევა, ვერტიგო ან ძილიანობა, არ უნდა მართონ ავტოტრანსპორტი და მექანიზმები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთა
ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება
პერორალური ანტიკოაგულანტები. პაციენტებში, რომელთა მდგომარეობა სტაბილიზირებულია ვარფარინის მუდმივი გამოყენებით, ეტორიკოქსიბის გამოყენებას დოზით 120 მგ დღეში ახლავს საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის პროთრომბინული დროის დაახლოებით 13%-ით ზრდა. ამიტომ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პერორალურ ანტიკოაგულანტებს, ხშირად უნდა შემოწმდეს საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის პროთრომბინული დროის მაჩვენებლები, განსაკუთრებით ეტორიკოქსიბის მიღების პირველ დღეებში ან მისი დოზის შეცვლისას.
დიურეტიკები, ანგიოთენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები და ანგიოთენზინ II ანტაგონისტები. არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს შეუძლიათ დიურეტიკების და სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ეფექტის შესუსტება. პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევით (მაგალითად პაციენტებში დეჰიდრატაციით ან ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში თირკმელებში დასუსტებული ფუნქციით) ანგიოთენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორის ან ანგიოთენზინ II ანტაგონისტის ან ცოგ მაინჰიბირებელი პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის შემდგომი გაუარესება, შესაძლო თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით, რაც ატარებს შექცევად ხასიათს. უნდა გვახსოვდეს ასეთი ურთიერთქმედებების გაჩენის შესახებ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ეტორიკოქსიბს ერთდროულად ანგიოთენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ან ანგიოთენზინ II ანტაგონისტებთან. ამიტომ ასეთი კომბინაცია უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით, განსაკუთრებით ხანდაზმული ასაკმის პაციენტებში. საჭიროა ადეკვატური ჰიდრატაციის ჩატარება და თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგის ჩატარების შესახებ საკითხის განხილვა კომბინირებული მკურნალობის დასაწყისში, ასევე გარკვეული პერიოდულობით შემდგომში.
აცეტილსალიცილის მჟავა. ჯანმრთელი მოხალისეების მონაწილეობით კვლევაში, წონასწორობის მდგომარეობის პირობებში, ეტორიკოქსიბის გამოყენება დოზით 120 მგ 1 ჯერ დღეში არ მოქმედებდა აცეტილსალიცილის მჟავას ანტიაგრეგანტულ აქტივობაზე (81 მგ 1 ჯერ დღეში). შეიძლება ეტორიკოქსიბის დანიშვნა ერთდროულად აცეტილსალისილის მჟავასთან, რომლიც გამოიყენება დოზებით გულ-სისხლძარღვთა გართულებების პროფილაქტიკისათვის (დაბალი დოზები). მაგრამ აცეტილსალისილის მჟავას დაბალი დოზების და ეტორიკოქსიბის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წულულის გაჩენის ან სხვა გართულებების სიხშრის ზრდა ეტორიკოქსიბით მონოთერაპიასთან შედარებით. არ არის რეკომენდირებული ეტორიკოქსიბის ერთდროული გამოყენება აცეტილსალისილის მჟავასთან დოზებით, რომლებისც აღემატება დადგენილს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების პროფილაქტიკისათვის, ასევე სხვა არასტეროუდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან.
ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი. თუმცა ამ პრეპარატებთან ეტორიკოქსიბის ურთიერთქმედება არ შესწავლილა, არასტეროუდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ ციკლოსპორინებთან და ტაკროლიმუსთან შეიძლება გააძლიეროს უკანასკნელების ნეფროტოქსიური ეფექტი. საჭიროა თირკმელების ფუნქციის კონტროლირება ამ პრეპარატებიდან ნებისმიერთან ეტორიკოქსიბის ერთდროულად გამოყენებისას.

ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებები
ეტორიკოქსიბის მოქმედება სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე
ლითიუმი. არასტეროუდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები ასუსტებენ თირკმელებით ლითიუმის გამოყოფას, რითიც ზრდიან სისხლის პლაზმაში ლითიუმის დონეს. აუცილებლობის შემთხვევაში ატარებენ სისხლში ლითიუმის დონის ხშირ კონტროლს და ახდენენ ლითიუმის დოზის კორექციას ამ პრეპარატების ერთდროულად გამოყენების პერიოდისათვის, ასევე არასტეროუდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მოხსნის დროს.
მეტოტრექსატი. ორ კვლევში შეისწავლებოდა ეტორიკოქსიბის ეფექტები 60 მგ, 90 მგ და 120 მგ დოზებით გამოყენებისას დღეში ერთხელ 7 დღის განმავლობაში პაციენტების მიერ, რომლებიც იღებდნენ კვირაში ერთხელ მეტოტრექსატს დოზით 7,5 მგ-დან 20 მგ-მდე რევმატოიდური ართრიტის დროს. ეტორიკოქსიბის 60 მგ, 90 მგ და 120 მგ დოზებით არ მოქმედებდა მეტოტრექსატის კონცენტრაციაზე სისხლის პლაზმაში და თირკმელების კლკირენსზე. ერთ კვლევაში ეტორიკოქსიბი 120 მგ დოზით არ მოქმედებდა მეთოტრექსატის მაჩვენებლებზე, მაგრამ სხვა კვლევაში მეთოტრექსატის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში იზრდებოდა 28%-ით, მეთოტრექსატის თირკმელების კლირენსი კი მცირდებოდა 13%-ით. ეტორიკოქსიბის და მეთოტრექსატის ერთდროულად გამოყენებისას საჭიროა მეთოტრექსატის ტოქსიკურობის შესაბამისი მონიტორინგის ჩატარება.
პერორალური კონტრაცეპტივები. ეტორიკოქსიბი 60 მგ დოზით პერორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთდროულად გამოყენებისას, რომლებიც შეიცავდნენ 35 მკგ ეთინილესტრადიოლს და 0,5-1 მგ ნორეტინდრონს, 21 დღის განმავლობაში იწვევდა ეთინილესტრადიოლის AUC0 24 37%-ით ზრდას. ეტორიკოქსიბი 120 მგ დოზით ზემოთ მითითებულ პერორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთდროულად ან 12 საათიანი ინტერვალით გამოყენებისას ზრდიდა წონასწორობის მდგომარეობაში ეთინილესტრადიოლის AUC0 24 მნიშვნელობას 50-60%-ით. ეთინილესტრადიოლის კონცენტრაციის ასეთი ზრდის შესახებ უნდა გვახსოვდეს პერორალური კონტრაცეპტივების არჩევისას, რომელიც ეტორიკოქსიბთან ერთდორულად იქნება გამოყენებული. ეთინილესტრადიოლის ექსპოზიციის ზრდას შეუძლია პერორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციების გაჩენის სიხშირის ზრდა (მაგალითად, ვენების თრომბოემბოლია რისკის ჯგუფის ქალებში).
ჰორმონოჩანაცვლებითი თერაპია. 120 მგ ეტორიკოქსიბის მიღება ჰორმონოჩანაცვლებით პრეპარატებთან, რომლებიც შეიცავენ კონიუგირებულ ესტროგენებს (პრემარინი 0,625  მგ), 28 დღის განმავლობაში ზრდის არაკონიუგირებული ესტრონის (41%-ით), ეკვილინის (76%-ით) და 17-β-ესტრადიოლის (22%-ით) წონასწორობის მდგომარეობაში AUC0 24საშუალო მაჩვენებელს. ხანგრძლივი გამოყენებისათვის რეკომენდირებული ეტორიკოქსიბის დოზების (30, 60 და 90 მგ)  გავლენა არ შესწავლილა.
ეტორიკოქსიბი 120 მგ დოზით ამცირებდა ნახევარზე ნაკლებად პრეპარატ პრემარინის ესტროგენური კომპონენტების ექსპოზიციას (AUC0 24)  პრეპარატ პრემარინით მონოთერაპიასთან შედარებით; უკანასკნელის დოზას ზრდიდნენ 0,625-დან 1, 25-მდე. ასეთი მომატების კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია, და პრეპარატ პრემარინის უფრო მაღალი დოზები ეტორიკოქსიბთან კომბინაციაში კი არ შესწავლილა. ყურადღებაში უნდა იქნას მიღებული ესტროგენების კონცენტრაციის ასეთი მომატება პოსტმენოპაუზის პერიოდში გამოსაყენებლად ჰორმონალური პრეპარატის არჩევისას ეტორიკოქსიბთან ერთდროულად გამოყენებისას, ვინაიდან  ესტროგენების ექსპოზიციის ზრდამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციების რისკი გაჩენის მომატება ჩანაცვლებითი ჰორმონოთერაპიის დროს.
პრედნიზონ/პრედნიზოლონი.  პრეპარატებთან ურთიერთქმედების კვლევებში, ეტორიკოქსიბი არ ახდენდა კლინიკურად მნიშვნელოვან ზემოქმედებას პრედნიზონ/პრედნიზოლონის ფარმაკოკინეტიკაზე.
დიგოქსინი. ჯანმრთელი მოხალისეების მიერ 10 დღის განმავლობაში ეტორიკოქსიბის მიღებისას დოზით 120 მგ 1 ჯერ დღეში არ აღინიშნებოდა ზემოქმედება AUჩ0 24 მაჩვენებელზე წონასწორობის მდგომარეობაში და თირკმელებით დიგოქსინის გამოყოფაზე. აღინიშნებიდა დიგოქსინის Cmax მაჩვენებლის მომატება (დაახლოებით 33%-ით). ასეთი მომატება, როგორც წესი, არ არის მნიშვნელოვანი პაციებტების უმეტესობისათვის. მაგრამ საჭიროა პაციენტების მდგომარეობის დაკვირვება მაღალი რისკით დიგოქსინის ტოქსიკური მოქმედების მიმართ ეტორიკოქსიბის და დიგოქსინის ერთდორულად გამოყენებისას.
ეტორიკოქსიბის ზემოქმედება პრეპარატებზე, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან სულფოტრანსფერაზებით.
ეტორიკოქსიბი არის ადამიანისსულფოტრანსფერაზას აქტივობის ინჰიბიტორი, კერძოდ SULT1E1, ასევე შეუძლია სისხლის შრატშიეთინილესტრადიოლის კონცენტრაციის მომატება. ვინაიდან დღეისათვის არის მცირე მონაცემები სხვადასხვა სულფოტრანსფერაზას  ზეგავლენის შესახებ, კლინიკური მნიშვნელობა კი მრავალი პრეპარატების გამოყენებისათვის ჯერ კიდევ შეისწავლება, მიზანშეწონილია ეტორიკოქსიბის სიფრთხილით დანიშვნა ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც მეტაბოლიზდება, უპირატესად, ადამიანის სულფოტრანსფერაზებით (მაგალითად, პერორალური სალბუტამოლი და მინოქსიდილი).
ეტორიკოქსიბის ზეგავლენა პრეპარატებზე, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან CYP სისტემის იზოფერმენტებით.
IN ვივო კვლევების მონაცემებიდან გამომდინარე არ არის მოსალოდნელი ეტორიკოქსიდის მიერ Р450 (CYP) 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 და 3А4 ციტოქრომების ინჰიბირება. კვლევაში ჯანმრთელ;ი მოხალისეების მონაწილეობით ეტორიკოქსიდის ყოველდრიური მიღება დოზით 120 მგ არ ახდენდა გავლენას ღვიძლის CYP3A4 აქტივობაზე, რაც დადგენილია ერითრომიცინის სასუნთქი ტესტით.
სხვა პრეპარატების ზემოქმედება ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკაზე
ეტორიკოქსიბის მეტაბოლიზმის ძირითადი გზა დამოკიდებულია CYP სისტემის ფერმენტებზე. CYP3A4 ხელს უწყობს ეტორიკოქსიბის მეტაბოლიზმს ინ ვივო. IN ვიტრო კვლევები მიუთითებენ იმაზე, რომ CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 და CYP2C19 ასევე შეუძლიათ მეტაბოლიზმის ძირითადი გზის კატალიზირება, მაგრამ მათი რაოდენობრივი მახასიათებლები არ შესწავლილა ინ ვივო.
კეტოკომაზოლი. კეტოკონაზოლი არის CYP3A4 ძლიერი ინჰიბიტორი. ჯანმრთელი მოხალისეების მიერ გამოყენებისას დოზებით 400 მგ 1 ჯერ დღეში 11 დღის განმავლობაში კეტოკონაზოლი არ ახდენდა კლინიკურად მნიშვნელოვან ზეგავლენას ეტორიკოქსიბის ერთჯერადი 60 მგ დოზის ფარმაკოკინეტიკაზე (AUC ზრდა 43%-ით).
რიფამპიცინი. ეტორიკოქსიბის და რიფამპიცინის (CYP ფერმენტის ძლიერი ინდუქტორის) ერთროული გამოიყენება იწვევდა სისხლის პლაზმაში ეტორიკოქსიბის კონცენტრაციის შემცირებას 65%-ით. ასეთ ურთიერთქმედებას შეიძლება ახლდეს სიმპტომების რეციდივი, თუ ეტორიკოქსიბს იყენებენ ერთდროულად რიფამპიცინთან. იმ დროს, როდესაც ეს მონაცემებნი შესაძლებელია მიუთითებდნენ დოზის მომატების აუცილებლობაზე, არ არის რეკომენდირებული ეტორიკოქსიბის გამოყენება დოზებში, რომლებიც აღემატება მითითებულს ყოველი ჩვენებისათვის, ვინაიდან არ შესწავლილა რიფამპიცინის და ეტორიკოქსიბის კომბინირებული გამოყენება ასეთ დოზებში.
ანტაციდები. ანტაციდური პრეპარატები არ ახდენენ კლინიკურად მნიშვნელოვან ზეგავლენას ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკაზე.

შეფუთვა
60 მგ, 90 მგ და 120 მგ გარსით დაფარული ტაბლეტები. 7 ტაბლეტი ბლისტერში პვქ-ს ფირისაგან და ალუმინის ფოლგისაგან, 1 ან 4 ბლისტერი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს ყუთში.
დამატებით, 90 მგ და 120 მგ დოზისთვის: 2 ტაბლეტი ბლისტერში პვქ-ს ფირისგან და ალუმინის ფოლგისაგან, 1 ბლისტერი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს ყუთში.

შენახვის პირობები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე.

ვარგისობის ვადა
3 წელი. ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის  ვადის გასვლის შემდეგ.

გამოშვების ფორმა: 60 მგ, 90მგ, 120მგ ტაბლეტი N7; N28

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: Merck Sharp & Dohme B.V, ნიდერლანდი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ცინარიზინი,  დიმენჰიდრინატი/  cinnarizine, dimenhydrinate

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: კალციუმის არხების ბლოკატორები,
ღებინების საწინააღმდეგო საშუალებები

1. პრეპარატ არლევერტის® აღწერა და გამოყენება
პრეპარატ არლევერტის® შემადგენლობაში შედის ორი მოქმედი კომპონენტი: ცინარიზინი და დიმენჰიდრინატი. ეს ნივთიერებები მიეკუთვნებიან სხვადასხვა სამკურნალო საშუალებების კლასს. ცინარიზინი მიეკუთვნება კალციუმის ანტაგონისტების კლასს, დიმენჰიდრინატი კი ანტიჰისტამინური საშუალებების კლასს.
თითოეული ამ ნივთიერების მოქმედება მიმართულია თავბრუსხვევის (ცუდად ყოფნის ან ~ტრიალის~ შეგრძნება) და გულისრევის (ღებინების მოახლოვების შეგრძნება) სიმპტომების შესუსტებისკენ. ამ ნივთიერებების კომბინირებული მიღების შემთხვევაში ჯამური ეფექტი აღემატება ცალ-ცალკე თითოეული მათგანის ეფექტურობას.
არლევერტი® გამოიყენება მოზრდილებში სხვადასხვა სახის თავბრუსხვევის სამკურნალოდ.
თავბრუსხვევა შეიძლება გამოწვეულ იქნას სხვადასხვა მიზეზით. არლევერტი® დაგეხმარებათ ყოველდღიური მოვალეობების შესრულებაში, რასაც ხელს უშლის თავბრუსხვევა.

2. რა უნდა იცოდეთ პრეპარატ არლევერტის ® მიღებამდე
პრეპარატ არლევერტის® მიღება არ შეიძლება, თუ: – ხართ 18 წლამდე ასაკის პირი; – გაქვთ ალერგია ცინარიზინის, დიმენჰიდრინატის ან დიფენილდიჰიდრამინის, ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ (ჩამოთვლილია პარაგრაფში 6); – გაქვთ ალერგია სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებების მიმართ (მაგალითად, ასტემიზოლზე, ქლორფენირამინზე ან ტერფენადინზე, რომლებიც გამოიყენება ალერგიის საწინააღმდეგო საშუალებების სახით). არ მიიღოთ მოცემული პრეპარატი ექიმის დანიშნულების გარეშე; – გაქვთ დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (თვალის გარკვეული დაავადება); – დაავადებული ხართ ეპილეფსიით; – გაქვთ მომატებული ქალასშიდა წნევა (მაგალითად, სიმსივნის გამო); – დაავადებული ხართ ალკოჰოლიზმით; – გაქვთ დარღვევები პროსტატის მხრივ, რის შედეგადაც გაძნელებულია შარდვა; – გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.

გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები
პრეპარატ არლევერტის® მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას, თუ ადგილი აქვს: – დაბალ ან მაღალ არტერიულ წნევას; – მომატებულ თვალშიდა წნევას; – ნაწლავის გაუვალობას;
– პროსტატის გადიდებას; – ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის მომატებას; – გულის მძიმე დაავადებას; – პარკინსონის დაავადებას.
პრეპარატ არლევერტის® მიღებამ შეიძლება გააღრმავოს აღნიშნული დაავადებები ან მდგომარეობები. მიუხედავად ამისა, ამ დაავადებებისა თუ მდგომარეობების არსებობის შემთხვევაშიც კი არლევერტის® მიღება შეიძლება თუ ექიმი მიიღებს მათ მხედველობაში.

სხვა სამკურნალო საშუალებები და არლევერტი®
აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ, ახლო წარსულში იღებდით ან შეიძლება მიგეღოთ ნებისმიერი სხვა სამკურნალო საშუალება.
არლევერტს® შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რომლებსაც თქვენ ღებულობთ.
შემდეგ პრეპარატებთან მიღების შემთხვევაში, არლევერტს® შეუძლია გამოიწვიოს დაღლილობა ან ძილიანობა: – ბარბიტურატები (პრეპარატები, რომლებიც ხშირად გამოიყენება დამამშვიდებელი საშუალებების სახით); – მორფინის ტიპის ნარკოტიკული ანალგეზიური საშუალებები (მორფინის ტიპის ძლიერი ტკივილგამაყუჩებლები); – ტრანკვილიზატორები (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება დეპრესიის და შფოთვითი მდგომარეობების სამკურნალოდ); – მონოამინოოქსიდაზის ინჰიბიტორები (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება დეპრესიის და შფოთვითი მდგომარეობების სამკურნალოდ).
არლევერტს® შეუძლია გააძლიეროს შემდეგი სამკურნალო საშუალებების მოქმედება: – ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება დეპრესიის და შფოთვითი მდგომარეობების სამკურნალოდ); – ატროპინი (კუნთების მოსადუნებელი პრეპარატი, რომელიც ხშირად გამოიყენება თვალის გამოკვლევის ჩასატარებლად); – ეფედრინი (შეიძლება გამოიყენებოდეს ხველისა და ცხვირის “გაჭედვის” სამკურნალოდ); – პროკარბაზინი (პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ზოგიერთი სახის სიმსივნის სამკურნალოდ). – არტერიული წნევის დამაქვეითებელი პრეპარატები.
ამინოგლიკოზიდებს (ანტიბიოტიკების კლასი) შეუძლია გამოიწვიოს შიდა ყურის დაზიანება. მაგრამ, არლევერტის® მიღების შემთხვევაში, ეს დამაზიანებელი მოქმედება შეიძლება თქვენთვის შეუმჩნეველი დარჩეს.
არ მიიღოთ არლევერტი® გულის რიტმის დარღვევის მოსახსნელ პრეპარატებთან (ანტიარითმიულ საშუალებებთან) ერთად.
გარდა ამისა, პრეპარატ არლევერტის® მიღებისას შეიძლება შეიცვალოს კანის რეაქცია ალერგიულ სინჯებზე.
პრეპარატ არლევერტის® მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად არლევერტს® შეუძლია გამოიწვიოს დისპეფსია (კუჭის მოუნელებლობა), რომლის გამოვლინების შემცირება შეიძლება ტაბლეტების მიღებით ჭამის შემდეგ. არლევერტის® გამოყენებისას თავი შეიკავეთ ალკოჰოლის მიღებისგან, რადგან მან შეიძლება გამოიწვიოს დაღლილობა ან ძილიანობა.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და შვილოსნობის ფუნქცია
ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში, ასევე ორსულობაზე ეჭვის ან ორსულობის დაგეგმვის შემთხვევაში, მოცემული პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
არლევერტს® შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა. ამ შემთხვევაში არ შეიძლება სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.

3. პრეპარატ არლევერტის® მიღების წესი
მოცემული სამკურნალო საშუალება ყოველთვის მიიღება მკურნალი ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციების შესაბამისად. აღნიშნულ საკითხზე ეჭვის შემთხვევაში მიმართეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

რეკომენდებული დოზა: თითო ტაბლეტი 3 ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობის სითხის მიყოლებით. ტაბლეტები მიიღეთ მთლიანად, დაუღეჭავად.
ჩვეულებრივ, რეკომენდებულია არლევერტის® მიღება არაუმეტეს 4 კვირის განმავლობაში.
ექიმი გაცნობებთ, თუ საჭიროა არლევერტის® უფრო ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მიღება.

ზომები პრეპარატ არლევერტის® დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში
შემთხვევით დიდი რაოდენობის ტაბლეტის მიღების ან ბავშვის მიერ ტაბლეტის გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
პრეპარატ არლევერტის® ძალიან დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში თქვენ შეიძლება იგრძნოთ დაღლილობა, თავბრუსხვევა ან კანკალი. შეიძლება ადგილი ჰქონდეს გუგების გაფართოვებას და შარდვის დარღვევას. შეიძლება გამოვლინდეს პირის სიმშრალე, სახის გაწითლება და გულის შეკუმშვათა სიხშირის მომატება, ასევე ოფლიანობა და თავის ტკივილი.
პრეპარატ არლევერტის® ძალიან დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს შეტევებს, ჰალუცინაციას, არტერიული წნევის მომატებას, კანკალს, მომატებულ აგზნებადობას, სუნთქვის გაძნელებას. შეიძლება დადგეს კომა.

თუ თქვენ დაგავიწყდათ არლევერტის® მიღება
თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრეპარატ არლევერტის® მორიგი დოზის მიღება, უბრალოდ გამოტოვეთ ეს ტაბლეტი. მიიღეთ პრეპარატის შემდეგი დოზა დანიშნულ დროს. არ მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ.

თუ თქვენ შეწყვიტეთ არლევერტის® მიღება
არ შეწყვიტოთ არლევერტის® მიღება ექიმის გარეშე. პრეპარატის მიღების ნაადრევად შეწყვეტის შემთხვევაში თავბრუსხვევის სიმპტომები (ცუდად ყოფნა და ~ტრიალის~ შეგრძნება) შეიძლება ისევ გამოვლინდეს.
მოცემული პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას.

4. შესაძლო გვერდითი მოქმედება
როგორც ყველა სამკურნალო საშუალებას, მოცემულ პრეპარატსაც შეიძლება ჰქონდესგვერდითი მოქმედება, თუმცა ის არ ვითარდება ყველა პაციენტში.
გვერდითი მოქმედება, რომლებიც ვლინდება ხშირად (შეიძლება აღინიშნოს 10 პაციენტიდან 1-ში): ძილიანობა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი და ტკივილი მუცლის არეში. როგორც წესი, ეს მოვლენები მიმდინარეობს მსუბუქი ფორმით და ქრება რამდენიმე დღეში, არლევერტის® მიღების გაგრძელების შემთხვევაშიც კი.
გვერდითი მოქმედება, რომლებიც ვლინდება ზოგჯერ (შეიძლება აღინიშნოს 100 პაციენტიდან 1-ში): ოფლიანობა, კანის გაწითლება, დისპეფსია, გულისრევა (ღებინების მოახლოვების შეგრძნება), ფაღარათი, ნერვოზულობა, კრუნჩხვა, გულმავიწყობა, ხმაური ან შუილი ყურებში, პარესთეზია (ჩხვლეტის შეგრძნება ხელის მტევნებში ან ტერფებში), ტრემორი (კანკალი).

გვერდითი მოქმედება, რომლებიც ვლინდება იშვიათად (შეიძლება აღინიშნოს 1000 პაციენტიდან 1-ში): მხედველობის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (მაგალითად, კანის რეაქციები), მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ და შარდვის გაძნელება.
გვერდითი მოქმედება, რომლებიც ვლინდება ძალიან იშვიათად (შეიძლება აღინიშნოს 10000 პაციენტიდან 1-ში): ლეიკოციტებისა და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, ასევე სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის მნიშვნელოვანი შემცირება შეიძლება იწვევდეს სისუსტეს და სილურჯის განვითარებას, ასევე ინფექციის რისკის გაზრდას. ციებ-ცხელების თანხლებით ინფექციის განვითარებისა და ზოგადი გუნება-განწყობის მნიშვნელოვანი გაუარესების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს და აცნობეთ მას, რომ იღებთ ამ პრეპარატს. ციებ-ცხელების თანხლებით ინფექციის განვითარებისა და ზოგადი მდგომარეობის მნიშვნელოვანი გაუარესების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს და აცნობეთ მას რომ იღებთ ამ პრეპარატს.
ამ ტიპის პრეპარატების მიღების ფონზე შეიძლება განვითარდეს ისეთი რეაქციები (არსებული მონაცემების საფუძველზე შეფასებას არ ექვემდებარება), როგორიცაა: სხეულის მასის მომატება, ყაბზობა, გულ-მკერდის არეში მოჭერის შეგრძნება, სიყვითლე (კანის ან თვალის თეთრი ნაწილის გაყვითლება, რაც გამოწვეულია ღვიძლის ან სისხლის ფუნქციის დარღვევით), დახურულკუთხოვანი გლაუკომის გაღრმავება (თვალის დაავადება, როდესაც იზრდება თვალშიდა წნევა), არაკონტროლირებადი მოძრაობები, უჩვეულო აგზნება და მოუსვენრობა (განსაკუთრებით ბავშვებში), მძიმე რეაქციები კანის მხრივ.

შეტყობინება გვერდითი მოქმედებების შესახებ
რომელიმე გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან მედდას. ეს ეხება ნებისმიერ შესაძლო გვერდით მოქმედებას, მათ შორის ისეთებს, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ჩანართში. გვერდითი მოქმედებების შესახებ ინფორმაციის გაგზავნით თქვენ დაგვეხმარებით მოცემული სამკურნალო საშუალების უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მიღებაში.

5. პრეპარატ არლევერტის® შენახვის პირობები
მოცემული სამკურნალო საშუალება შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ეს პრეპარატი არ გამოიყენება შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ბლისტერსა და მუყაოს შეფუთვაზე წარწერა ~ვარგისია~-ს შემდეგ. ვარგისობის ვადის გასვლის თარიღი გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.
ვარგისობის ვადა: 3 წელი
მოცემული სამკურნალო საშუალება არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.
შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
სამკურნალო საშუალებების კანალიზაციის მილში ან ნაგავთან გადაგდება არ შეიძლება.
პრეპარატის უტილიზაციის საკითხთან დაკავშირებით მიმართეთ ფარმაცევტს. აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვა და დამატებითი ინფორმაცია
პრეპარატ არლევერტის® კომპონენტები
– პრეპარატის მოქმედი ნივთიერება არის: ცინარიზინი 20 მგ და დიმენჰიდრინატი 40 მგ. – დამხმარე კომპონენტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ტალკი, ჰიპრომელოზა, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი და ნატრიუმის კროსკარმელოზა.

პრეპარატ არლევერტის® აღწერა და გამოშვების ფორმა
თეთრიდან მკრთალი-ყვითელი ფერის მრგვალი, ორმხრივამობურცული ტაბლეტები გრავირებით “A” ერთ მხარეს; დიამეტრი 8 მმ.
შეფუთვაში მოთავსებულია 20, 50 ან 100 ტაბლეტი. შესაძლოა, ბაზარზე ყველა სახის შეფუთვა არ იყოს წარმოდგენილი.

გამოშვების ფორმა: 20მგ + 40მგ ტაბლეტი №20; №50

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: Hevert Arzneimittel, გერმანია

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ჰომეოპათიური საშუალებები

მწარმოებელი: ველედა, გერმანია

გამოშვების ფორმა:
1მლ საინექციო ხსნარი ამპ #8

გაცემის რეჟიმი:
III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ჰომეოპათიური საშუალებები
Arniplex განკუთვნილია კერატიტის სამკურნალოდ. Argentum nitricum და Arnica cnobilia ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით; Mercurius solubilis და Vincetoxicum uzrunvelyofs ჰომეოპათიურ ანტიბაქტერიულ და ანტივირუსულ ეფექტს; Hepar suis, Vesica fellea suis, Chelidonium და Taraxacum-ი, ღვიძლის და სანაღვლე გზების სპაზმოლიზური და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით ხასიათდება, ბიოენერგეტიკული კანონების შესაბამისად, რქოვანა გარსთან დაკავშირებულ ორგანოების დრენაჟს ასტიმულირებს.

შემადგენლობა
Argentum nitricum D6, Mercurius solubilis D12, Arnica D6, Calcium carbonicum D12/D30, Vincetoxicum D6, Hepar suis D6/D12/D30, Vesica fellea suis D6, Chelidonium D6, Taraxacum D4

ჩვენებები
კერატიტი, განსაკუთრებით, ინფექციური ეტიოლოგიის კერატიტი.

შეფუთვა, დოზირება
ტუბი შეიცავს 4 გ გრანულებს.
მწვავე ფაზაში: 3 გრანულა ყოველ საათში, სიმპტომების გაუმჯობესებამდე;
შემდგომში კი 3 გრანულა სამჯერ დღეში. სიმპტომების
სრული რემისიის შემდეგ მკურნალობა გრძელდება დღეში სამი
გრანულით, არანაკლები ორი კვირისა.
ქრონიკული ფორმების დროს რემისიის პერიოდებში: 3 გრანულა
ორჯერ დღეში, არანაკლები ორი თვისა.

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: GUNA, იტალია

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ამოქსიცილინი/amoxicillin

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნახევრად სინთეზური პენიცილინები

შემადგენლობა
1 კაფსულა შეიცავს: ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატს, 250 მგ ან 500 მგ ამოქსიცილინის ეკვივალენტურს. დამხმარე ნივთიერებები: მაგნიუმისსტეარატი, მიკროკრისტალურიცელულოზა;
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, საღებავები – ტიტანისდიოქსიდი (E 171), რკინის ოქსიდი ყვითელი (E 172).

ფარმაკოლოგიური თვისებები
არსოჯილი – მოქმედების ფართო სპექტრის მქონე ნახევრად სინთეზური პენიცილინების ჯგუფის ანტიბიოტიკია.
მოქმედებს ბაქტერიციდულად. მჟავაგამძლეა. აინჰიბირებსტრანსპეპტიდაზას, არღვევს პეპტიდოგლიკანის (უჯრედული კედლის საყრდენი პოლიმერი) სინთეზს გაყოფისა და ზრდის პერიოდში, იწვევს ბაქტერიების ლიზისს.
არსოჯილი აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ.
ამოქსიცილინის მიმართ მგრძნობიარე კლინიკურად მნიშვნელოვანი გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები არიან: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.
ამოქსიცილინია ქტიურია ასევე პენიცილინი G-ს მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიმართ, მაგ., A, B, C, G, H, L, M ჯგუფის სტრეპტოკოკები, Streptococcus pneumoniae, პენიცილინაზასარამაპროდუცირებელი სტაფილოკოკები და Neisseria spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pasteurella multocida, Listeria, სპიროქეტები (Leptospira, Treponema, Borrelia დასხვა); ასევე სხვადასხვა ანაერობული მიკროორგანიზმები (მათ შორის პეპტოკოკები, პეპტოსტრეპტოკოკები, კლოსტრიდიებიდაფუზო ბაქტერიები).
პენიცილინაზას მაპროდუცირებელი მიკროორგანიზმები რეზისტენტულია ამოქსიცილინის მოქმედების მიმართ.
ამოქსიცილინსა და ამპიცილინს შორის არსებობს ჯვარედინი რეზისტენტობა.

ფარმაკოკინეტიკა:
შეწოვა: პერორალურად მიღების შემდეგ ამოქსიცილინის წრაფად და პრაქტიკულად მთლიანად (93%) აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვების მიღება გავლენას არ ახდენს პრეპარატის აბსორბციაზე. არ ირღვევა კუჭის მჟავე გარემოში. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 სთ-ისშემდეგ.
განაწილება: გააჩნია განაწილების ფართომოცულობა: მაღალკონცენტრაციებში ვლინდება პლაზმაში, ნახველში, ბრონქულსეკრეტში, პლევრალურ და პერიტონეალურ სითხეში, შარდში, კანის ბუშტუკების შიგთავსში, ფილტვის ქსოვილში, ნაწლავის ლორწოვან გარსში, ქალის სასქესო ორგანოებში, წინამდებარე ჯირკვალში, შუა ყურის სითხეში, ცხვირის ღრუს დანამატების ლორწოვან გარსში, ძვლებში, ცხიმოვან ქსოვილში, ლიმფურ ჯიკვლებში, ნაღვლის ბუშტში (ღვიძლის ნორმალური ფუნქციისას), ნაყოფის ქსოვილებში. დოზის 2-ჯერ გაზრდისას კონცენტრაცია აგრეთვე 2-ჯერ იზრდება. კონცენტრაცია ნაღველში 2-4-ჯერ აღემატება პლაზმაში კონცენტრაციას.
ამოქსიცილინის კონცენტრაცია ამნიონურ სითხესა და ჭიპლარის სისხლძარღვებში შეადგენს ორსული ქალის პლაზმაში მისი დონის 25-30%-ს. მცირე რაოდენობით აღწევს დედის რძეში. ცუდად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, მენინგიტის დროს თავ-ზურგ-ტვინის სითხეში, კონცენტრაცია დაახლოებით 20%-ია.
პლაზმის ცილებთან კავშირი შეადგენს დაახლოებით 17-20%-ს.
მეტაბოლიზმი: ამოქსიცილინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. გამოყოფა: ნახევარ გამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 1-2 სთ-ს. ამოქსიცილინის 50-70% გამოიყოფა თირკმლებით უცვლელი სახით მილაკოვანიექსკრეციისა (80%) და გორგლოვანიფილტრაციის (20%) გზით, ნაღველთან ერთად – 10-20%. დღენაკლულებში, ახალშობილებში და 6 თვემდე ბავშვებში 1/2 შეადგენს 3-4 სთ-ს.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევებში: Lთირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში (კრეატინინისკლირენსი ≤ 15 მლ/წთ) ამოქსიცილინით 1/2 იზრდება 8.5 სთ-მდე. ამოქსიცილინი გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს.

ჩვენებები
არსოჯილი გამოიყენება მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ:
• ზედა სასუნთქი გზების დალორ-ორგანოების ინფექციები (მათ შორის რინიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე შუა ოტიტი);
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, მაგ., მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია, ფილტვისაბსცესები, ყივანახველა (ინკუბაციის პერიოდი დასაწყისი სტადიები);
• შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (მწვავე და ქრონიკული პიელონეფრიტი, პიელიტი, პროსტატიტი, ეპიდიდიმიტი, ცისტიტი, ურეთრიტი, უსიმპტომო ბაქტერიურია ორსულობის დროს, გონორეა);
• გინეკოლოგიური ინფექციები (სეპტიკურიაბორტი, ადნექსიტი, ენდომეტრიტიდაა.შ.);
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (წითელიქარი, იმპეტიგო, მეორადადინფიცირებულიდერმატოზები);
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (მუცლისტიფი, პარატიფი, განსაკუთრებით გართულებული სეპტიცემიით (ამინოგლიკოზიდებთან კომბინაციაში); სალმონელმტარებლობა; შიგელოზი; ქოლანგიტი, ქოლეცისტიტი;
• ლეპტოსპიროზი;
• მწვავედალატენტურილისტერიოზი;
• ხანმოკლე (24-48 სთ) პროფილაქტიკური თერაპია ქირურგიული ჩარევებისას (მაგ., პირისღრუსქსოვილებზე);
• ინფექციური ენდოკარდიტი, მაგ., ენტეროკოკულიენდოკარდიტი (იზოლირებულად ანამინოგლიკოზიდებთან კომბინაციაში);
• ბაქტერიულიმენინგიტი (მგრძნობელობის განსაზღვრის შედეგების მიხედვით, განსაკუთრებით ბავშვებში);
• სეფტიცემია, გამოწვეული ამოქსიცილინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. პენიცილინი G-ს მიმართ დამტკიცებული მგრძნობელობის მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობისას უპირატესობა ენიჭება პენიცილინ G-ს.

მიღების წესები და დოზები
პრეპარატს მიიღებენ პერორალურად, საკვების მიღებამდე ან მიღების შემდეგ, სითხის დიდი რაოდენობის მიყოლებით.
მიღების წესი და დოზირება დგინდება ინდივიდუალურად ინფექციის ლოკალიზაციის, მიმდინარეობის სიმძიმის, პრეპარატის მიმართ გამომწვევის მგრძნობელობის, პაციენტის ასაკის მიხედვით. ზოგადად სადღეღამისო დოზა უნდა გადანაწილდეს 2 (3-4-მდე) მიღებაზე.
ბავშვებში კგ სხეულის მასაზე გათვლილი დოზირება არ უნდა აღემატებოდეს მაქსიმალურ დოზირებას მოზრდილთათვის.
საშუალო დოზირებები: ბავშვები – 30-60 მგ/კგ/დღეში; მოზარდები და მოზრდილები – 1500-2000 მგ/დღეში.
სპეციფიკური რეკომენდაციები:
ბავშვები (10 წლამდე ბავშვებში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება სუსპენზიის სახით):
1 წლამდე ასაკის ბავშვები – 125 მგ 2-ჯერ დღეში;
1-6 წლის ასაკის ბავშვები – 250 მგ 2-ჯერ დღეში;
6-10 წლის ასაკის ბავშვები – 375 მგ 2-ჯერ დღეში;
10-14 წლის ასაკში – 500 მგ 2-ჯერ დღეში;
მოზარდები – 750 მგ 2-ჯერ დღეში;
მოზრდილები – 1000 მგ 2-ჯერ დღეში.
არსოჯილი მაღალეფექტური პრეპარატია და ძალიან კარგად შეიწოვება, ამის გამო მძიმე ინფექციებიც კი ექვემდებარება პერორალურ თერაპიას. მაგრამ დაავადების მძიმე მიმდინარეობისას სადღეღამისო დოზები უნდა გაიზარდოს: ბავშვებში 100 მგ/კგ/დღეში, ხოლო მოზრდილებში – 6000 მგ-მდე დღეში.
ლეპტოსპიროზის დროს: მოზრდილები – 500-750 მგ 4-ჯერ დღეში 6-12 დღის განმავლობაში. ქრონიკული სალმონელმტარებლობის დროს: მოზრდილები – 1500-2000 მგ 3-ჯერ დღეში 2-4 კვირისგანმავლობაში.
ენდოკარდიტისპროფილაქტიკის მიზნით კბილების ექსტრაქციისას მოზრდილებში ინიშნება 3000-4000 მგ პროცედურის ჩატარებამდე 1 სთ-ით ადრე. აუცილებლობის შემთხვევაში 8-9 სთ-ის შემდეგ ინიშნება განმეორებითი დოზა. ბავშვებში არსოჯილის დოზას 2-ჯერ ამცირებენ.
კლინიკური სიმპტომატიკის გაქრობის შემდეგ მკურნალობა გრძელდება 2-5 დღის განმავლობაში. გართულებების თავიდან ასაცილებლად სტრეპტოკოკური ინფექციების მკურნალობა უნდა გრძელდებოდეს არანაკლებ 10 დღისა (ჯმო-სრეკომენდაცია).
თირკმლისფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (კრეატინინისკლირენსი< 30 მლ/წთ), ასევე დღენაკლულებსა და ახალშობილებში საჭიროა დოზირების ან/და მიღების ჯერადობის შეცვლა თირკმლებით გამოყოფის შემცირების ხარისხის შესაბამისად. კრეატინინისკლირენსისას 15-40 მლ/წთ-ის ფარგლებში საჭიროა მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა 12 სთ-მდე.
ანურიის შემთხვევაში მაქსიმალური დოზა შეადგენს 2000 მგ/დღეში. საშარდე გზების ინფექციების დროს დოზა არ იცვლება.

გვერდითი მოვლენები
ალერგიულირეაქციები: შესაძლებელიაქავილი, ჭინჭრისციება, კანისჰიპერემია, ერითემა, ანგიონევროზულიშეშუპება, რინიტი, კონიუნქტივიტი; იშვიათად – ცხელება, ართრალგია, ეოზინოფილია, ექსფოლიატურიდერმატიტი, პოლიფორმულიექსუდაციურიერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი; შრატისმიერიდაავადებისმსგავსირეაქციები; ერთეულშემთვევებში – ანაფილაქსიურიშოკი;
საჭმლისმომნელებელისისტემისმხრივ: დისბაქტერიოზი, გემოვნებისცვლილება, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, სტომატიტი, გლოსიტი, ღვიძლისფუნქციისდარღვევა, ღვიძლისტრანსამინაზებისაქტივობისზომიერიმომატება, ფსევდომემბრანულიენტეროკოლიტი; ცენტრალურიდაპერიფერიულინერვულისისტემისმხრივ: აგზნება, შფოთვა, უძილობა, ატაქსია, ცნობიერებისდაბინდვა, ქცევისცვლილება, დეპრესია, პერიფერიულინევროპათია, თავისტკივილი, თავბრუ, კრუნჩხვითირეაქციები;
ლაბორატორიულიმაჩვენებლები: ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ანემია;
სხვა: სუნთქვის გაძნელება, ტაქიკარდია, ინტერსტიციულინეფრიტი, ბაქტერიოლიზისრეაქცია (იარიშ-ჰერქსჰაიმერისრეაქცია), საშოსკანდიდოზი, სუპერინფექცია (განსაკუთრებითქრონიკულიდაავადებებისანორგანიზმისდაბალირეზისტენტობისმქონეპაციენტები).
იმშემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება
მომატებულიმგრძნობელობა (მათშორისსხვაპენიცილინების, ცეფალოსპორინების, კარბაპენემებისმიმართ); ალერგიულიდიათეზი; ბრონქულიასთმა; პოლინოზი;
ინფექციურიმონონუკლეოზი; ლიმფოლეიკოზი; ღვიძლისუკმარისობა; კუჭ-ნაწლავისტრაქტისდაავადებებიანამნეზში (განსაკუთრებითანტიბიოტიკებისგამოყენებასთანდაკავშირებულიკოლიტი). მუდმივიდიარეითანღებინებითმიმდინარეკუჭ-ნაწლავისტრაქტისმძიმეინფექციებისდროსცუდიშეწოვისშესაძლებლობისგამოარარისრეკომენდებულიამოქსიცილინისპერორალურადდანიშვნა.
სიფრთხილითგამოიყენებათირკმლისუკმარისობისდროს, ანამნეზშისისხლდენებისარსებობისას.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობი სდროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაცდედისათვისმოსალოდნელისარგებელიმკვეთრადსჭარბობსნაყოფზემოსალოდნელიუარყოფითიმოქმედებისრისკს.
ძუძუთიკვებისპერიოდშიპრეპარატისგამოყენებაუკუნაჩვენებია.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ალერგიული რეაქციებისკენ მიდრეკილ პაციენტებში.
ალერგიული რეაქციების გამოვლენის დროს საჭიროა პრეპარატის მოხსნა და ნორადრენალინის, ანტიჰისტამინური საშუალებების და გლუკოკორტიკოიდების დანიშვნა.
მაკულოპაპულოზური გამონაყარის დროს მკურნალობის გაგრძელება შესაძლებელია მხოლოდ სიცოცხლისათვის სახიფათო მდგომარეობების შემთხვევაში მკაცრი კონტროლის ქვეშ. პენიცილინებისადმი მომატებული მგრძნობელობის დროს შეიძლება განვითარდეს ჯვარედინი ალერგიული რეაქციები ცეფალოსპორინულ ანტიბიოტიკებთან.
თერაპიის ჩატარებისას დიდი მნიშვნელობა ენიჭება სითხის ადეკვატურ მოხმარებასა და საკმარისი დიურეზის შენარჩუნებას.
ქოლანგიტით და ქოლეცისტიტით შეპყრობილ ავადმყოფებში ანტიბიოტიკები ინიშნება მხოლოდ დაავადების მსუბუქი ხარისხით მიმდინარეობისას და ქოლესტაზის არ არსებობისას.
პრეპარატის მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების კონტროლი;
შარდის ანალიზების ჩატარება და თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების განსაზღვრა თირკმლის დაავადებების მქონე ავადმყოფებში და ასევე კანის გამონაყარის გამოვლენისას.
მიზანშეწონილია დინამიკაში სისხლის უჯრედების რაოდენობის განსაზღვრა ჰემოპოეზური სისტემის ანტისხეულდამოკიდებული რეაქციების და ჰემოლიზური ანემიის გამოვლენის მიზნით. ხანგრძლივი მკურნალობისას გასათვალისწინებელია რეზისტენტული მიკროორგანიზმებისა და სოკოს ჭარბი ზრდის შესაძლებლობა. მეორადი ინფექციის ნიშნების გამოვლენისას ინიშნება შესაბამისი თერაპია.
გამოხატული დიარეის შენარჩუნებისას აუცილებელია ეჭვის მიტანა ანტიბიოტიკებით გამოწვეულ ფსევდომემბრანულ კოლიტზე (წყლიანი განავალი სისხლისა და ლორწოს მინარევით;
მუცლის ყრუ დიფუზური ტკივილი ან კოლიკა; ცხელება, ზოგჯერ ტენეზმები), რომელიც შეიძლება წარმოდგენდეს საშიშროებას ავადმყოფის სიცოცხლისათვის.
ასეთ შემთხვევაში მიზანშეწონილია არსოჯილის დაუყონებლივ მოხსნა და გამომწვევის მიმართ სპეციფიკური მკურნალობის დანიშვნა (მაგ., ვანკომიცინიპერორალურად). პრეპარატები, რომლებიც აქვეითებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისპერისტალტიკას, უკუნაჩვენებია.
ბაქტერიემიის მქონე ავადმყოფებში დანიშვნისას შესაძლებელია ბაქტერიოლიზის რეაქციის განვითარება (იარიშ-ჰერქსჰაიმერის რეაქცია).
გონორეის მკურნალობის დაწყებისას რეკომენდებულია ნავარაუდევი პირველადი ათაშანგით გამოწვეული დაზიანებების მქონე ავადმყოფებში ჩატარდეს გამოკვლევა ბნელ ველში.
ყველა სხვა ნავარაუდევი თანმხლებიათაშანგის მქონე პაციენტს საჭიროა დინამიკაში ჩაუტარდეს სეროლოგიური გამოკვლევა არანაკლებ 4 თვის განმავლობაში.
არსოჯილისა და ესტროგენის შემცველი პერორალური კონტრაცეპტივების ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა სხვა ან დამატებითი კონტრაცეპციის მეთოდების შეძლებისდაგვარად გამოყენება.
პედიატრიაში გამოყენება: ბავშვებში პრეპარატს იყენებენ სხვა სამკურნალწამლო ფორმით (სუსპენზია).
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
მონაცემები პრეპარატის უარყოფითი ზემოქმედების შესახებ ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე არ არსებობს.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (როგორც ღებინებისა და დიარეის შედეგი), კრისტალურია, ცნობიერების დაბინდვა, აგზნება, კრუნჩხვები.
მკურნალობა: სიმპტომური მკურნალობა, კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება, მარილოვანი საფაღარათო საშუალებები, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის შემანარჩუნებელი სამკურნალო საშუალებები, ჰემოდიალიზი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ერთდროული გამოყენებისას არსოჯილი ამცირებს ესტროგენის შემცველი პერორალური კონტრაცეპტივების, ეთინილესტრადიოლის (შუალედური მენსტრუალური სისხლდენის განვითარების რისკი) ეფექტურობას, ასევე სამკურნალო საშუალებების, რომელთა მეტაბოლიზმის პროცესში წარმოიქმნება პარაამინობენზოი სმჟავა.
ანტაციდები, გლუკოზამინი, საფაღარათო საშუალებები, ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკები, საკვები ანელებენ და ამცირებენ ამოქსიცილინის აბსორბციას; ასკორბინის მჟავა ზრდის მის აბსორბციას. ბაქტერიციდული ანტიბიოტიკები (მათ შორის ამინოგლიკოზიდები, ცეფალოსპორინები, ციკლოსერინი, ვანკომიცინი, რიფამპიცინი) ავლენენ სინერგიზმს ამპიცილინთან ერთად, ბაქტერიოსტატული ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები, ქლორამფენიკოლი, ლინკოზამიდები, ტეტრაციკლინები, სულფანილამიდები) – ანტაგონიზმს.
ერთდროული გამოყენებისას ამოქსიცილინი ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტურობას (ნაწლავის მოკროფლორის დათრგუნვით ამცირებსვ იტამინ K-ს სინთეზს და პროთრომბინულინდექსს). ერთდროული გამოყენებისას არსოჯილთან პრობენეციდი, დიურეტიკები, ალოპურინოლი, ოქსიფენბუტაზონი, ფენილბუტაზონი, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები და მილაკოვანისეკრეციის მაბლოკირებელი პრეპარატები აქვეითებენ მილაკოვანსეკრეციას და ამის შედეგად ზრდიან ამოქსიცილინის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში. პირიქით, არსოჯილისგან ნაწილება ქსოვილებში და დიფუზიაპრობენეციდის ზემოქმედებით მცირდება. ალოპურინოლთან ერთად გამოყენების დროს იზრდება კანის გამონაყარის განვითარების რისკი. ამოქსიცილინი ამცირებს მეტოტრექსატისკლირენსს და ზრდის მისტოქსიკურობას. პრეპარატი ზრდის დიგოქსინის შეწოვას.
ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავას ერთდროული დანიშვნა აძლიერებს ამოქსიცილინის ეფექტს. პრეპარატი ფარმაცევტულად შეუთავსებელია ამინოგლიკოზიდებთან (ურთიერთ ინაქტივაციის გამო შერევა არ შეიძლება).
სისხლში გლუკოზის გამოვლენისთვის გამოყენებულია რაფერმენტული სინჯები შესაძლებელია იყოს ცრუ დადებითი.
შესაძლებელია არსოჯილის ზემოქმედება ურობილინოგენის განსაზღვრის შედეგებზე.
შეუთავსებლობა:
მონაცემები პერორალური მიღებისათვის განკუთვნილია მოქსიცილინის პრეპარატების შეუთავსებლობაზე სხვა სამკურნალო საშუალებებთან არ არსებობს.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:
4 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

გამოშვების ფორმა: 250მგ კაფსულა #50

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი, საქართველო

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ხრტილის ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი პრეპარატები

ერთი ტაბლეტის შემადგენლობა:
გლუკოზამინის სულფატი  (Glucosamine Sulphate)-500 მგ, ქონდროიტინის სულფატი (Chondroitin Sulfate) -100მგ, კურკუმას ექსტრაქტი (Curcuma longa extract)- 50 მგ, ბოსველიის ექსტრაქტი (Boswellia serrata extract)-50 მგ, მეთილსულფონილმეთანი (methylsulfonylmethane)-50მგ, კოლაგენი ტიპი II (Undenatured type ll Collagen)-40 მგ, ვიტამინი C (Vitamin C)-15 მგ, მანგანუმის სულფატი (Manganese Sulfate)-1,7 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, არტიზი პლიუს კრემი

შემადგენლობა:
აქტიური ინგრედიენტები: გლუკოზამინის სულფატი 2KჩL; ქონდროიტინის სულფატი; ტიპი II კოლაგენი; მეთილსულფონილმეთანი; მენთოლი; ჯინჯერის ზეთი; ლავანდას ზეთი; ცერეცოს ზეთი; ევკალიპტის ზეთი; მიხაკის ზეთი; ტკბილი ფორთოხლის ზეთი;

დამხმარე ნივთიერებები: გამოხდილი წყალი; რბილი პარაფინი; ცეტეარილ ალკოჰოლი; ცეტეარეს-20; ბეჰენტრიმონიუმის ქლორიდი; ლეციტინი; დიმეთიკონი; სორბიტან კაპრილატი; პროპანედიოლი; ბენზოის მჟავა; პოლიაკრილატის მარილი; ტრიეთანოლამინი; აკრილატი/C10-30 ალკილ აკრილატის კროსპოლიმერი; დისოდიუმ E.D.T.A; დლ-α- ტოკოფეროლის აცეტატი;

თვისებები: გლუკოზამინის სულფატი მონაწილეობს ხრტილოვანი ქსოვილის, მყესების, თმების, ფრჩხილების, გულის სარქვლების, სინოვიალური სითხის ფორმირებაში. თრგუნავს ხრტილოვანი ქსოვილის დამაზიანებელი ფერმენტების აქტივობას (კოლაგენაზა, ფოსფოლიპაზა). ქონდროიტინის სულფატი უზრუნველყოფს ხრტილში წყლის რაოდენობის შენარჩუნებას (კარგი ამორტიზაციული უნარის უზრუნველყოფა). შთანთქავს სიარულის დროს დარტყმით ძალებს, აჩქარებს შეხორცების პროცესებს, აუმჯობესებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მუშაობას. უკავშირდება გოგირდს და წარმოიქმნება ქონდროიტინ-გოგირდის მჟავა, რომლის დახმარებითაც კალციუმი შეითვისება ძვლების მიერ და არ ხდება მისი ჩალაგება სხვა ორგანოებში. ამცირებს ანთებასა და სახსრების ტკივილს. კურკუმას ექსტაქტი შეიცავს 95% კურკუმინოიდებს.  აინჰიბირებს ცოგ-2-ს და 5-ლიპოოქსიგენაზას, აქვს გამოხატული ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედება, რეკომენდებულია ართრიტების დროს. იცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტს გაღიზიანებისაგან. ბოსველიის ექსტაქტი შეიცავს არომატულ ფისებს, რომელთა შემადგენლობაში არსებულ მჟავებს აქვთ 5-ლიპოოქსიგენაზას და ლეიკოტრიენების სინთეზის დამრთგუნველი მოქმედება. ასას-თან შედარებით არ იწვევს გასტრიტს და სისხლდენას, არ აღიზიანებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტს. მეთილსულფონილმეთანი (მსმ) ორგანული გოგირდის ბუნებრივი ფორმაა. მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში, ხელს უწყობს ხრტილისა და ძვლოვანი ქსოვილის სწორად ფორმირებას. ვიტამინ C-თან კომბინაციაში ხსნის კუნთების სპაზმს და ამცირებს ტკივილს. კოლაგენი ტიპი II ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით, გააჩნია სახსრების ხრტილოვანი ზედაპირის, მყესების და იოგების აღმდგენი მოქმედება, ანიჭებს მათ ელასტიურობას; ამცირებს ზედაპირებს შორის ხახუნს; ხელს უწყობს ძვლების მიერ კალციუმის შეკავებას; ამცირებს ტკივილს. ვიტამინი C ამცირებს სისხლძარღვის კედლის გამტარობას და ამაგრებს სისხლძარღვის კედელს. ამცირებს შეშუპებას. მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში. მანგანუმი აუცილებელია ორგანიზმისათვის ბიოტინის, ვიტ D-სა და ვიტ.C-ს ბიოქიმიურ პროცესებში სწორად ჩასართავად, აუცილებელია ძვლოვანი და ხრტილოვანი ქსოვილის სტრუქტურისათვის, აუმჯობესებს ნერვ-კუნთოვან გადაცემას და რეფლექსებს, ახდენს ზრდის სტიმულაციას. გააჩნია სპაზმოლიზური მოქმედება. მანგანუმი გლუკოზამინთან და ქონდროიტინთან კომპლექსში ამცირებს ართრიტის განვითარების რისკს. მენთოლი ადგილობრივი გამღიზიანებელი საშუალებაა, კანის ზედაპირზე წასმისას ახასიათებს ადგილობრივი ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედება, რომელსაც თან ახლავს ტკივილის სინდრომის შემცირება. ლავანდას ზეთი ასტიმულირებს კანის რეგენერაციას, ჭრილობების შეხორცებას. ხელს უშლის ნაწიბურების განვითარებას; ევკალიპტის ზეთი ახასიათებს ანტისეპტიკური და ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედება. მიხაკის ზეთი და მისი შემადგენელი ძირითადი კომპონენტი ევგენოლი ხასიათდება ძლიერი ანტისეპტიკური, ადგილობრივი გამაღიზიანებელი და ტკივილგამაყუჩებელი თვისებებით; ჯინჯერის ზეთი ხასითდება ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და ანთებისსაწინააღმდეგო თვისებებით, აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას. ჯინჯერის ზეთის მოქმედება ძლიერდება ტკბილი ფორთოხლის ზეთთან კომბინაციაში; ტკბილი ფორთოხლის ზეთი შეიცავს დიდი რაოდენობით B1, B, C ვიტამინს. ამცირებს სისხლძარღვთა განვლადობას და შესაბამისად შეშუპებას. ხასიათდება ძლიერი ანტიოქსიდანტური მოქმედებით; ცერეცოს ზეთს ახასიათებს ანტისეპტიკური, სპაზმოლიზური, ტკივილგამაყუჩებელი, ანტიალერგიული მოქმედება;

არტიზი ტაბლეტის და არტიზი პლიუს კრემის ფარმაკოლოგიური მოქმედება: – აღადგენს დაზიანებულ ხრტილს, – ზრდის სახსრის მექანიკურ და რეზისტენტულ თვისებებს. – სრულფასოვნად კვებავს სახსარსა და საყრდენ-მამოძრავებელ აპარატს.  – მთლიანად ხსნის ტკივილს, ანთებას. ეფექტით უტოლდება ასას-ს მოქმედებას, იმ განსხვავებით, რომ არ ახასიათებს ასას-თვის დამახასიათებელი გვერდითი მოვლენები. – მოქმედებს დაავადების პათოგენეზურ რგოლზე და არა სიმპტომებზე! – იცავს სახსრებსა და ხერხემალს ნაადრევი ცვეთისაგან. – აუმჯობესებს სახსარში სისხლის მიწოდებას, რითაც უზრუნველყოფს სამკურნალო ნოვთიერებების “მიტანას” უშუალოდ დაზიანების კერაში.

ჩვენებები: *სხვადასხვა ლოკალიზაციის ოსტეოართროზი (მუხლის, მენჯ-ბარძაყის, სხივ-მაჯის და სხვ. სახსრების) *ხერხემლის ოსტეოქონდროზი, სპონდილოართროზი *ქონდრომალაცია *მხრის სახსრის პერიართრიტი *მყესების და იოგების გადატანილი ტრავმების, სახსრებზე ოპერაციული ჩარევის შემდგომი პერიოდი *ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვის მქონე პირები (სპორტსმენები) და 40 წელს ზევით ასაკი, სახსრების დეგენერაციულ-დისტროფიული პროცესების საპროფილაქტიკოდ *მიოზიტი, მიალგია *იოგებისა და მყესების სისუსტე (ორგანოების დაწევა) *კარდიოლოგიაში: გულის სარქვლების დაზიანება *ოფთალმოლოგიაში: კერატომალაცია, თვალის დამჭერი იოგების სისუსტე

არტიზი ტაბლეტის დოზირება და გამოყენების წესი: მიიღება 1 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ, ჭამის შემდეგ. ოპტიმალური ეფექტისთვის რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება 2-3 თვის განმავლობაში.
არტიზი პლიუს კრემის გამოყენების წესი: შეიზილით დაზიანების კერაში წრიული მოძრაობით რამოდენიმე წუთის განმავლობაში დღეში რამოდენიმეჯერ.

შენახვის პირობები: ინახება მშრალ, გრილ, ბნელ, ბავშვებისგან დაცულ ადგილას,არაუმეტეს 25°C ტემპერატურისა.

გამოშვების ფორმა: ტაბლეტი #30; კრემი 50 მლ ტუბში.

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: Vefa Ilaҫ, თურქეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ხრტილის ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი პრეპარატები

ერთი ტაბლეტის შემადგენლობა:
გლუკოზამინის სულფატი  (Glucosamine Sulphate)-500 მგ, ქონდროიტინის სულფატი (Chondroitin Sulfate) -100მგ, კურკუმას ექსტრაქტი (Curcuma longa extract)- 50 მგ, ბოსველიის ექსტრაქტი (Boswellia serrata extract)-50 მგ, მეთილსულფონილმეთანი (methylsulfonylmethane)-50მგ, კოლაგენი ტიპი II (Undenatured type ll Collagen)-40 მგ, ვიტამინი C (Vitamin C)-15 მგ, მანგანუმის სულფატი (Manganese Sulfate)-1,7 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, არტიზი პლიუს კრემი

შემადგენლობა:
აქტიური ინგრედიენტები: გლუკოზამინის სულფატი 2KჩL; ქონდროიტინის სულფატი; ტიპი II კოლაგენი; მეთილსულფონილმეთანი; მენთოლი; ჯინჯერის ზეთი; ლავანდას ზეთი; ცერეცოს ზეთი; ევკალიპტის ზეთი; მიხაკის ზეთი; ტკბილი ფორთოხლის ზეთი;

დამხმარე ნივთიერებები: გამოხდილი წყალი; რბილი პარაფინი; ცეტეარილ ალკოჰოლი; ცეტეარეს-20; ბეჰენტრიმონიუმის ქლორიდი; ლეციტინი; დიმეთიკონი; სორბიტან კაპრილატი; პროპანედიოლი; ბენზოის მჟავა; პოლიაკრილატის მარილი; ტრიეთანოლამინი; აკრილატი/C10-30 ალკილ აკრილატის კროსპოლიმერი; დისოდიუმ E.D.T.A; დლ-α- ტოკოფეროლის აცეტატი;

თვისებები: გლუკოზამინის სულფატი მონაწილეობს ხრტილოვანი ქსოვილის, მყესების, თმების, ფრჩხილების, გულის სარქვლების, სინოვიალური სითხის ფორმირებაში. თრგუნავს ხრტილოვანი ქსოვილის დამაზიანებელი ფერმენტების აქტივობას (კოლაგენაზა,ფოსფოლიპაზა).ქონდროიტინის სულფატი უზრუნველყოფს ხრტილში წყლის რაოდენობის შენარჩუნებას(კარგი ამორტიზაციული უნარის უზრუნველყოფა).შთანთქავს სიარულის დროს დარტყმით ძალებს, აჩქარებს შეხორცების პროცესებს, აუმჯობესებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მუშაობას.უკავშირდება გოგირდს და წარმოიქმნება ქონდროიტინ-გოგირდის მჟავა, რომლის დახმარებითაც კალციუმი შეითვისება ძვლების მიერ და არ ხდება მისი ჩალაგება სხვა ორგანოებში. ამცირებს ანთებასა და სახსრების ტკივილს. კურკუმას ექსტაქტი შეიცავს 95% კურკუმინოიდებს.  აინჰიბირებს ცოგ-2-ს და 5-ლიპოოქსიგენაზას,Aაქვს გამოხატული ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედება, რეკომენდებულია ართრიტების დროს. იცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტს გაღიზიანებისაგან. ბოსველიის ექსტაქტი შეიცავს არომატულ ფისებს, რომელთა შემადგენლობაში არსებულ მჟავებს აქვთ 5-ლიპოოქსიგენაზას და ლეიკოტრიენების სინთეზის  დამრთგუნველი  მოქმედება. Aასას-თან შედარებით არ იწვევს გასტრიტს და სისხლდენას, არ აღიზიანებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტს. მეთილსულფონილმეთანი (მსმ) ორგანული გოგირდის ბუნებრივი ფორმაა. მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში, ხელს უწყობს ხრტილისა და ძვლოვანი ქსოვილის სწორად ფორმირებას. ვიტამინ C-თან კომბინაციაში ხსნის კუნთების სპაზმს და ამცირებს ტკივილს. კოლაგენი ტიპი II ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით, გააჩნია სახსრების ხრტილოვანი ზედაპირის, მყესების და იოგების აღმდგენი მოქმედება, ანიჭებს მათ ელასტიურობას; ამცირებს ზედაპირებს შორის ხახუნს; ხელს უწყობს ძვლების მიერ კალციუმის შეკავებას; ამცირებს ტკივილს. ვიტამინი C ამცირებს სისხლძარღვის კედლის გამტარობას და ამაგრებს სისხლძარღვის კედელს. ამცირებს შეშუპებას. მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში. Mმანგანუმი აუცილებელია ორგანიზმისათვის ბიოტინის, ვიტ.D-სა და ვიტ.C-ს ბიოქიმიურ პროცესებში სწორად ჩასართავად, აუცილებელია ძვლოვანი და ხრტილოვანი ქსოვილის სტრუქტურისათვის, აუმჯობესებს ნერვ-კუნთოვან გადაცემას და რეფლექსებს,Aახდენს ზრდის სტიმულაციას. გააჩნია სპაზმოლიზური მოქმედება. მანგანუმი გლუკოზამინთან და ქონდროიტინთან კომპლექსში ამცირებს ართრიტის განვითარების რისკს. მენთოლი ადგილობრივი გამღიზიანებელი საშუალებაა, კანის ზედაპირზე წასმისას ახასიათებს ადგილობრივი ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედება, რომელსაც თან ახლავს ტკივილის სინდრომის შემცირება. ლავანდას ზეთი ასტიმულირებს კანის რეგენერაციას, ჭრილობების შეხორცებას. ხელს უშლის ნაწიბურების განვითარებას; ევკალიპტის ზეთი ახასიათებს ანტისეპტიკური და ანთებისსაწინააღმდეგო მოქმედება. მიხაკის ზეთი და მისი შემადგენელი ძირითადი კომპონენტი ევგენოლი ხასიათდება ძლიერი ანტისეპტიკური, ადგილობრივი გამაღიზიანებელი და ტკივილგამაყუჩებელი თვისებებით; ჯინჯერის ზეთი ხასითდება ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და ანთებისსაწინააღმდეგო თვისებებით, აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას. ჯინჯერის ზეთის მოქმედება ძლიერდება ტკბილი ფორთოხლის ზეთთან კომბინაციაში; ტკბილი ფორთოხლის ზეთი შეიცავს დიდი რაოდენობით B1, B, C ვიტამინს. ამცირებს სისხლძარღვთა განვლადობას და შესაბამისად შეშუპებას. ხასიათდება ძლიერი ანტიოქსიდანტური მოქმედებით; ცერეცოს ზეთს ახასიათებს ანტისეპტიკური, სპაზმოლიზური, ტკივილგამაყუჩებელი, ანტიალერგიული მოქმედება;

არტიზი ტაბლეტის და არტიზი პლიუს კრემის ფარმაკოლოგიური მოქმედება: – აღადგენს დაზიანებულ ხრტილს, – ზრდის სახსრის მექანიკურ და რეზისტენტულ თვისებებს. – სრულფასოვნად კვებავს სახსარსა და საყრდენ-მამოძრავებელ აპარატს.  – მთლიანად ხსნის ტკივილს, ანთებას. ეფექტით უტოლდება ასას-ს მოქმედებას, იმ განსხვავებით, რომ არ ახასიათებს ასას-თვის დამახასიათებელი გვერდითი მოვლენები. – მოქმედებს დაავადების პათოგენეზურ რგოლზე და არა სიმპტომებზე! – იცავს სახსრებსა და ხერხემალს ნაადრევი ცვეთისაგან. – აუმჯობესებს სახსარში სისხლის მიწოდებას, რითაც უზრუნველყოფს სამკურნალო ნოვთიერებების “მიტანას” უშუალოდ დაზიანების კერაში.

ჩვენებები: *სხვადასხვა ლოკალიზაციის ოსტეოართროზი (მუხლის, მენჯ-ბარძაყის, სხივ-მაჯის და სხვ. სახსრების) *ხერხემლის ოსტეოქონდროზი, სპონდილოართროზი *ქონდრომალაცია *მხრის სახსრის პერიართრიტი *მყესების და იოგების გადატანილი ტრავმების, სახსრებზე ოპერაციული ჩარევის შემდგომი პერიოდი *ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვის მქონე პირები (სპორტსმენები) და 40 წელს ზევით ასაკი, სახსრების დეგენერაციულ-დისტროფიული პროცესების საპროფილაქტიკოდ *მიოზიტი, მიალგია *იოგებისა და მყესების სისუსტე (ორგანოების დაწევა) *კარდიოლოგიაში: გულის სარქვლების დაზიანება *ოფთალმოლოგიაში: კერატომალაცია, თვალის დამჭერი იოგების სისუსტე

არტიზი ტაბლეტის დოზირება და გამოყენების წესი: მიიღება 1 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ, ჭამის შემდეგ. ოპტიმალური ეფექტისთვის რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება 2-3 თვის განმავლობაში.
არტიზი პლიუს კრემის გამოყენების წესი: შეიზილით დაზიანების კერაში წრიული მოძრაობით რამოდენიმე წუთის განმავლობაში დღეში რამოდენიმეჯერ.

შენახვის პირობები: ინახება მშრალ, გრილ, ბნელ, ბავშვებისგან დაცულ ადგილას,არაუმეტეს 25°C ტემპერატურისა.
გამოშვების ფორმა: ტაბლეტი #30; კრემი 50 მლ ტუბში.

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: Vefa Ilaҫ, თურქეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები ნივთიერებათა ცვლის დარღვევები, შემაერთებელ ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალებები

2 კაფსულის შემადგენლობა
თევზის ქონი                                           – 1,725 გ
EPA (ეიკოსაპენტაენის მჟავა)     – 518 მგ
DHA (დოკოსაჰექსაენის მჟავა) – 345 მგ
გლუკოზამინი                             – 500 მგ
ვიტამინი C – ასკორბინის მჟავა    – 80 მგ
ჰიალურონის მჟავას  ნატრიუმის მარილი  – 10 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ჟელატინი, გლიცერინი, საღებავები E171, E172; სოიოს ლეციტინი, დ-ტოკოფეროლი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები 
ომეგა 3 -პოლიუჯერი ცხიმოვანი მჟავების ნატურალური წყარო  – ახდენს სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების თანაფარდობის ნორმალიზებას, აძლიერებს სისხლძარღვების კედლების ელასტიურობას, აუმჯობესებს სისხლის რეოლოგიურ თვისებებს, აუმჯობესებს ნივთიერებათა ცვლის პროცესებს,
EPA და DHA – თევზის ქონისგან ნატურალურად მიღებული ომეგა 3-ის მნიშვნელოვანი კომპონენტებია, გააჩიათ ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო და სისხლძარღვების ფუნქციის გამაუმჯობესებელი მოქმედება
გლუკოზამინი – ავლენს ქონდროპროტექტორულ და ოსტეოტროპულ ეფექტს. ხელს უწყობს ძვლოვან ქსოვილში კალციუმის ჩალაგების ნორმალიზებას.  ავსებს გლუკოზამინის ენდოგენურ დეფიციტს.  ასტიმულირებს პროტეოგლიკანებისა და ჰიალურონის მჟავის სინთეზს სინოვიალურ სითხეში  სახსრების ხრტილსა და სინოვიალური მემბრანების უჯრედებში აღადგენს ფერმენტულ პროცესებს.  ხელს უწყობს კოლაგენის წარმოქმნას ხრტილოვან ქსოვილში.
ვიტამინი C – ასკორბინის მჟავა – მონაწილეობს კოლაგენის, პროკოლაგენის, კორტიკოსტეროიდების და სხვა ნივთიერებების სინთეზის პროცესებში. კოლაგენი წარმოადგენს ძვლების, ხრტილის, იოგების, მყესების და კანის შემაერთებელი ქსოვილის სტრუქტურულ ცილას.
ჰიალურონის მჟავას ნატრიუმის მარილი – ხრტილოვანი და სინოვიალური სითხის ძირითადი კომპონენტია, ხრტილის „ბუნებრივი საცხი“. აუმჯობესებს სახსრების მექანიკურ და ელასტიურ თვისებებს. რითაც აძლიერებს ძვლების და  სახსრების “ამორტიზაციას”. წარმოადგენს უჯრედშორის სივრცის შემავსებელს, წარმოადგენს სითხის ე.წ. „რეზერვუარს“, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში მიმდინარე ნივთიერებათა ცვლის პროცესებისთვის.

ჩვენება
საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული პათოლოგიები, ტკივილი, შეშუპება, ხრტილოვანი ქსოვილის დაზიანება, სახსარში მოძრაობის შეზღუდვა.

მიღების წესი და დოზირება
12 წლიდან:
პროფილაქტიკისთვის – თითო კაფსულა ერთხელ დღეში
სამკურნალოდ – თითო კაფსულა 2-ჯერ დღეში
პრეპარატი მიიღება პერორალურად საკმარისი რაოდენობა წყლის დაყოლებით საკვების მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ.
მკურნალობის კურსი  2-3 თვე. საჭიროების შემთხვევაში სასურველია კურსის გამეორება

გვერდითი მოვლენები
გამოხატულია სუსტად ან ზომიერად და აქვს გარდამავალი ხასიათი. ძალიან იშვიათად ალერგიული რექციები: კანის ჰიპერემია, ქავილი, ერითემა, ურტიკარია, დერმატიტი.
ცალკეულ შემთხვევებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: მეტეორიზმი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება.
გვერდითი მოვლენების გამოვლინებისთანავე უნდა შეწყდეს პრეპარატის გამოყენება. ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ. თირკმლების ფუნქციის დარღვევა.

განსაკუთრებული მითითებები
სიფრთხილით მიიღება სისხლდენებისადმი მიდრეკილ პირებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებსა და ანტიაგრეგანტებს.
არ მიიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ გამოიყენება!

შენახვის პირობები
მშრალ, სინათლისგან დაცულ, გრილ ოთახის ტემპერატურაზე, ბავშვებისგან მოშორებით

გამოშვების ფორმა: რბილი ჟელატინის კაფსულა №60

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: Marco Viti, იტალია

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები

რეკომენდებულია: ნებისმიერი ასაკის ქალებისა და მამაკაცებისთვის ღვიძლის ნორმალური ფუნქციონირებისა და ნორმალური მონელების ხელშეწყობისთვის.

რას წარმოადგენს არტიშოკის აბები?
HealthAid-ის ყველა მცენარეული პრეპარატის ფორმულა საუკეთესო ხარისხის ექსტრაქტებისა და ფხვნილების საფუძველზე მზადდებ.; ველურად მოპოვებული და ხელოვნურად კულტივირებული მცენარეები მუშავდება ისე, რომ განთავისუფლდეს ყოველგვარი მინარევისგან და შენარჩუნებულ იქნას მათი სამკურნალო თვისებები. Healthaid-ის არტიშოკის ფოთოლი მდიდარია ცინარინით, ბუნებრივი საკვები კომპონენტით, რომელსაც ღვიძლისა და საჭმლის მომნელებელი სისტემის ჯანმრთელობის ხელშემწყობ საშუალებად მიიჩნევენ. არტიშოკი ასევე სასარგებლოა გულის ჯანმრთელობისთვის, ქოლესტერინის კონტროლისა და ქვედა კიდურებში სისხლის მიმოქცევისთვის, არტიშოკი ასევე ლიბიდოს მომატების საშუალებად არის ცნობილი.

რისთვის გამოიყენება არტიშოკის აბები?
– ხელს უწყობს საჭმლის მონელების გაუმჯობესებასა და შენარჩუნებას
– ჯანმრთელი ღვიძლის ფუნქციის შენარჩუნებისთვის
– ხელს უწყობს ქოლესტერინის ჯანმრთელი დონის შენარჩუნებას
– სისხლის მიმოქცევის გაუმჯობესებისათვის
– ხელს უწყობს მონელებას

ვისთვის არის სასარგებლო არტიშოკის აბები?
არტიშოკის აბები სასარგებლოა:
– მათთვის, ვისაც სურს საჭმლის მომნელებელი სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნება
– მათთვის, ვისაც ჯანსაღი გულის შენარჩუნება სურს
– მათთვის, ვისაც ორგანიზმის ტოქსინებისგან გაწმენდა სურს
– მათთვის, ვისაც სისხლის მიმოქცევის პრობლემები აწუხებს
– მათთვის, ვისაც სექსუალური ჯანმრთელობის შენარჩუნება სურს

ხარიხის სტანდარტი: ყველა ინგრედიენტი აკმაყოფილებს აშშ, ევროპისა და ბრიტანეთის ფარმაკოპეას სტანდარტებს ან მომწოდებლის სპეციფიკაციას

** შესაფერისია ვეგეტარიანელებისა და ვეგანებისთვის (მკაცრი ვეგეტარიანელებისთვის)

გამოყენების წესი: მოზრდილები და 16 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვები: ერთი ან ორი აბი დღეში საკვებთან ერთად. კვალიფიციური სპეციალისტის რჩევის გარეშე არ გადააჭარბოთ დღიურ რეკომენდებულ დოზას.

გაფრთხილება:
– ორსულობის, ძუძუთი კვების, მედიკამენტოზური მკურნალობის დროს, საკვებისმიერი ალერგიის ან ჯანმრთელობის ნებისმიერი სხვა პრობლემის შემთხვევაში, გამოყენების წინ მიიღეთ ექიმის კონსულტაცია.
– გამოიყენეთ პროდუქტი ინსტრუქციაში მითითებული მიღების წესის შესაბამისად
– სრულფასოვანი და ბალანსირებული კვების ჩანაცვლება საკვები დანამატებით არ არის რეკომენდებული
– საკვები დამატებები არ არის განკუთვნილი დაავადების მკურნალობისა ან პრევენციისთვის
– არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ

გაფრთხილება ალერგიის დროს: პროდუქტი შეიცავს სოიოს

შენახვის წესი: შეინახეთ გრილ, მშრალ, ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას

გამოშვების ფორმა: 8250მგ ტაბლეტი #60

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: HEALTHAID, დიდი ბრიტანეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ტენოქსიკამი / tenoxicam

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები

შემადგენლობა
კაფსულა შეიცვას
აქტიური ნივთიერება: ტენოქსიკამი 20 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მაგნიუმის სტეარატი.
კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, ინდიგოტინი, ტიტანის დიოქსიდი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
არტოქსანი – ეფექტური ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატი (აასს) ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზიური და ნაკლებად გამოხატული სიცხის დამწევი მოქმედებით. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური თვისებები განპირობებულია ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას ორივე იზოფორმის ინჰიბირებით, რაც იწვევს არაქიდონის მჟავას მეტაბოლიზმის დარღვევას და პროსტალგანდინების სინთეზის ბლოკადას.
არტოქსანის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი განპირობებულია კაპილარების განვლადობის შემცირებით (ზღუდავს ექსუდაციას), ლიზოსომური მემბრანების სტაბილიზებით (ხელს უშლის ქსოვილების დამაზიანებელი ლიზოსომური ფერმენტების გამოთავისუფლებას), ანთების მედიატორების (პროსტაგლანდინები, ჰისტამინი, ბრადიკინინი, ლიმფოკინები, კომპლემენტის ფაქტორები) სინთეზის დათრგუნვით ან ინაქტივაციით. პრეპარატი ანთების კერაში ამცირებს თავისუფალი რადიკალების რაოდენობას, თრგუნავს ქემოტაქსისს და ფაგოციტოზს; აფერხებს ანთების პროლიფერაციული ფაზის განვითარებას; ამცირებს ქსოვილების პოსტანთებით სკლეროზირებას; ახასიათებს ქონდროპროტექტორული მოქმედება.
არტოქსანი ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას ანთების კერაში და მოქმედებს ტკივილის თალამურ ცენტრებზე, გააჩნია მადესენსიბილიზირებელი მოქმედება (ხანგრძლივი გამოყენებისას). რევმატიული დაავადებების დროს ამცირებს სახსრების ტკივილს როგორც მოსვენებულ მდგომარეობაში, ასევე მოძრაობისას, ამცირებს დილის შებოჭილობას და სახსრების შეშუპებას, აუმჯობესებს მათ ფუნქციას და ზრდის მოძრაობის დიაპაზონს.

ფარმაკოკინეტიკა:
ტენოქსიკამი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საკვების და ანტაციდების მიღება ანელებს აბსორბციის პროცესს, შეწოვის ხარისხზე ზეგავლენის გარეშე. Cmax მიიღწევა 2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 100%-ს. 20-40 მგ-ის ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მიიღწევა მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია 2-4მგ/ლ. 20 მგ ტენოქსიკამის ყოველდღური მიღების შემდეგ (ერთჯერ დღეში), 10-12 დღეში მიიღწევა დაახლოებით თანაბარი მდგრადი პლაზმური კონცენტრაცია 11მგ/ლ.
ტენოქსიკამი ადვილად აღწევს ოსტეოართრიტით და რევმატოიდული ართრიტით დაავადებული პაციენტების სინოვიალურ სითხეში. დასტურდება ღვიძლში ტრანსფორმაცია არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ერთ-ერთი მათგანი (5-ჰიდროქსიპირნიდილი) გამოიყოფა შარდით, დანარჩენი გამოიყოფა ნაღველით გლუკურონის კონიუგატების სახით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ _ 60-75 საათს შეადგენს. პლაზმური კლირენსი 0.1-0.25ლ/სთ. მიღებული დოზის 2/3 გამოიყოფა შარდით, 1/3 – ფეკალიებით.

ჩვენებები
საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის ანთებით-დეგენერაციული დაავადებები, თანმხლები ტკივილის სინდრომით:
– სახსროვანი სინდრომი პოდაგრის, რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართროზის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, ოსტეოქონდროზის, რევმატიზმის სახსროვანი ფორმის (ტენდინიტი, ბურსიტი, მიოზიტი) დროს;
– ტკივილი ხერხემალში, ნევრალგია, მიალგია, იშიალგია;
– ალგოდისმენორეა;

მიღების წესები და დოზები
ინიშნება შიგნით მისაღებად, ჩვეულებრივ 20 მგ 1-ჯერ დღე-ღამეში ერთი და იგივე დროს.
მწვავე პოდაგრული ართრიტისას ინიშნება 40 მგ 1-ჯერ დღე-ღამეში 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ – 20 მგ 1-ჯერ დღე-ღამეში 5 დღის განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: დისპეფსია, (გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, დიარეა, მეტეორიზმი), ტკივილი და უსიამოვნო შეგრძნება მუცელში, სტომატიტი, ანორექსია; მაღალ დოზებში ხანგრძლივი გამოყენებისას კუჭ-ნაწლავის ეროზიულ-წყლულოვანი გართულებები.
ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეპრესია, მომატებული აგზნებადობა.
ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ქავილი, ერითემა, სტივენს-ჯონსისა და ლაიელის სინდრომები.
სხვა: თირკმლების ფუნქციის დარღვევა, პლაზმაში კრეატინინის, აზოტის, შარდოვანას, ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, სისხლდენის დროის გახანგრძლივება.

უკუჩვენება
– მომატებული მგრძნობელობა ტენოქსიკამის ან სხვა აასს-ების მიმართ;
– საჭმლის მომნელებელი სისტემის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები;
– სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;
– მძიმე მიმდინარეობის გასტრიტი;
– ღვიძლის და თირკმელების გამოხატული დარღვევები;
– შაქრიანი დიაბეტი;
– არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, შეშუპება;
– ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის პერიოდში დანიშვნის აუცილებლობისას საკითხი უნდა გადაწყდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.

განსაკუთრებული მითითებები
სიფრთხილით ინიშნება ასაკოვან პირებში, დიურეტიკების, ნეფროტოქსიური პრეპარატების მიღებისას, უშუალოდ ქირურგიული ჩარევის შემდგომ. ქირურგიულ ჩარევამდე რამდენიმე დღით ადრე არტოქსანის მიღება უნდა შეწყდეს.
ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის, სისხლში პროთრომბინის ინდექსისა და გლუკოზის შემცველობის კონტროლი. მკურნალობის ფონზე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანების ან სისხლდენის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და შესაბამისი მკურნალობის დანიშვნა.
უსაფრთხოება ბავშვებში გამოყენებისას არ არის დადგენილი.

ჭარბი დოზირება:
პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არტოქსანი აძლიერებს ლითიუმის პრეპრატების (მ.შ. ტოქსიურობას), არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების (სულფანილშარდოვანას წარმოებულები) ეფექტს.
ანტაციდები აქვეითებენ შეწოვის სიჩქარეს. სხვა აასს-ები ამაღლებენ გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის მხრივ.
მიელოტოქსიური სამკურნალო საშუალებები აძლიერებენ ჰემატოტოქსიურობის გამოვლინებას.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25℃ ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.

გამოშვების ფორმა: 20მგ კაფსულა №10

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: Global Napi Pharmaceuticals, ეგვიპტე

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): თიმოლოლი/TIMOLOL MALEATE

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ბეტა-ადრენობლოკატორი; ოფთალმოლოგიური საშუალება
გამოშვების ფორმა:
თვალის წვეთები 0.25%: ფლაკონ-საწვეთურში 5 მლ
1 მლ
თიმოლოლის მალეატი………..      3.42 მგ,
მათ შორის თიმოლოლი ………..   2.5 მგ
თვალის წვეთები 0,5%: ფლაკონ-საწვეთურში 5 მლ
1 მლ
თიმოლოლის მალეატი……….    6.83 მგ,
მათ შორის თიმოლოლი……..    5.0 მგ

მწარმოებელი: ANKERPHARM GROUPE CHAUVIN, გერმანია

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნაღვლმდენი და შარდმდენი საშუალება, ფიტოპრეპარატები

შემადგენლობა
არყის ხის კვირტები შეიცავენ ეთერზეთებს (ბეტულენის მჟავას, ბეტულენს, ბეტულოლს და სხვა), მთრიმლავ ნივთიერებებს, საპონინებს, ჰიპეროზიდებს, კაროტინს, ასკორბინის და ნიკოტინის მჟავეებს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
მცენარეს გააჩნია სპაზმოლიზური, ზომიერად გამოხატული ნაღვლმდენი და შარდმდენი მოქმედება. გარდა ამისა, არყის ხის კვირტები ხასიათდება ანტისეპტიკური თვისებებით.

ჩვენებები
გამოიყენება, როგორც შარდმდენი, ნაღვლმდენი და სადეზინფექციო საშუალება. ეფექტურია გულის უკმარისობის დროს. არყის ხის კვირტების დიურეზული თვისებები განპირობებულია ფლავონოიდების შემცველობით. ეფექტურია ღვიძლის დაავადებების სამკურნალოდ კომპლექსურ თერაპიაში. მცენარე გამოიყენება სასუნთქი გზების დაავადებების (ლარინგიტი, ბრონქიტი, ტრაქეიტი) სამკურნალოდ, როგორც ანტისეპტიკური, ამოსახველებელი საშუალება.
არყის ხის კვირტები ფართოდ გამოიყენება კანის დაავადებებისას, კერძოდ კი, სხვადასხვა ფორმის ეგზემის სამკურნალოდ. ეფექტურია შესაზელად ნევრალგიური ტკივილების, მიოზიტების დროს. ართრიტების და რევმატიზმების შემთხვევაში გამოიყენება კომპრესების სახით

უკუჩვენება
თირკმლის უკმარისობის დროს მცენარე არ გამოიყენება, ვინაიდან მასში შემავალი ცვილისებრი ნივთიერებები აღიზიანებენ თირკმლის ქსოვილს

გამოშვების ფორმა: 30 გრ. მცენარე მუყაოს კოლოფში

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი კომპანია: ნატურფარმი, საქართველო

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): რამიპრილი/ramipril

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანგიოტენზინ-გარდაქმნელი ფერმენტების ინჰიბიტორები

შემადგენლობა
არჯელონის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების – რამიპრილის 2.5 მგ-ს, 5 მგ-ს ან 10მგ-ს.

მოქმედების მექანიზმი
ჰიპოტენზიური საშუალება, ანგიოტენზინ-მაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორი. არჯელონი თრგუნავს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის პროცესს და ამით ამცირებს ანგიოტენზინ II-ის ვაზოკონსტრიქტორულ და ალდოსტერონის სეკრეციაზე მის მასტიმულირებელ მოქმედებას. ზრდის პლაზმაში რენინის აქტიურობას. პრეპარატი ასევე აინჰიბირებს ბრადიკინინის მეტაბოლიზმს. არჯელონი კომპენსატორული ტაქიკარდიის გარეშე ამცირებს საერთო პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას, არ ცვლის თირკმლის სისხლმომარაგებას და გორგლოვანი ფილტრაციის სიჩქარეს. პრეპარატი თავის ჰიპოტენზიურ მოქმედებას ავლენს პლაზმაში რენინის როგორც მაღალი, ასევე დაბალი შემცველობის დროს. პრეპარატის ერთჯერადი მიღების შემდეგ ჰიპოტენზიური მოქმედება ვლინდება 1-2 საათში, მაქსიმუმს აღწევს 3-6 საათში და მოქმედებს 24 საათის განმავლობაში. არჯელონის ყოველდღიური მიღების შემთხვევაში ჰიპოტენზიური ეფექტი თანდათანობით ძლიერდება და ხანგრძლივად შენარჩუნებული რჩება. პრეპარატის უეცრად შეწყვეტა არ იწვევს არტერიული წნევის სწრაფ მატებას. არჯელონს ასევე ახასიათებს კარდიოპროტექტორული თვისებები. არსებობს მონაცემები, რომ არტერიული ჰიპერტენზიით დაავადებულებში რამიპრილი ხელს უწყობს მიოკარდის ჰიპერტროფიის უკუგანვითარებას, მიოკარდის რეპერფუზიის დროს ამცირებს არითმიას. აღწერილია სისხლძარღვების ენდოთელიუმზე პრეპარატის დაცვითი თვისებები. პერორალურად მიღებული რამიპრილი სწრაფად შეიწოვება (50-60%). მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ. რამიპრილი ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის შედეგად გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად – რამიპრილატად. პრეპარატი გამოიდევნება 60% შარდის და 40% ფეკალურ მასასთან ერთად.

ჩვენებები
– არტერიული ჰიპერტონია;
– გულის ქრონიკული უკმარისობა;
– შეგუბებითი გულის უკმარისობა;
– ინფარქტის შემდგომ პერიოდში პროფილაქტიკის მიზნით.

მიღების წესები და დოზები
არტერიული ჰიპერტონიის მკურნალობა. პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ-ს, ინიშნება დღეში ერთხელ, დილით უზმოზე, მცირეოდენ წყალთან ერთად. არასაკმარისი ეფექტის შემთხვევაში დოზის მატება ხდება თანდათანობით 2-3 კვირიანი ინტერვალის შემდეგ. ზოგიერთ პაციენტში თანაბარი ჰიპოტენზიური ეფექტი მიიღწევა პრეპარატის დღეში 2-ჯერ მიღების შემთხვევაში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 10 მგ-ს, ხოლო შემანარჩუნებელი – 2.5-5 მგ. არტერიული წნევის ოპტიმალური დარეგულირების მიზნით დასაშვებია თერაპიის კურსში დიურეზული საშუალებების ჩართვა. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1.25 მგ/დღეში. საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაორმაგება 1-2 კვირის შემდეგ. თუ პრეპარატის დღიური დოზა შეადგენს 2.5 მგ-ს ან მეტს, მისი მიღება დასაშვებია დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მიოკარდის ინფარქტგადატანილ პაციენტებში რამიპრილის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ-ს 2-ჯერ დღეში. თუ პრეპარატის ამტანობა დაბალია, ამ შემთხვევაში რამიპრილი პირველი 2 დღის მანძილზე ინიშნება საწყისი დოზით 1.25 მგ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (კკ 30-60 მლ/წთ), შაქრიანი დიაბეტით, ასევე 65 წელზე მეტი ასაკის ავადმყოფებში პრეპარატის საწყისმა დღიურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 1.25 მგ-ს, ხოლო მაქსიმალურმა – 5 მგ-ს.

გვერდითი მოვლენები
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, კოლაფსი მახასიათებელი ნიშნებით. საშარდე სისტემის მხრივ: თირკმლების ფუნქციების დარღვევის გამოვლინება ან გაძლიერება, პროტეინურია. სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად – მშრალი ხველა, ბრონქიტი. სინუსიტი, რინიტი, ერთეულ შემთხვევაში – ბრონქოსპაზმი. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, დისპეფსია, დიარეა, ყაბზობა, დისფაგია, მადის დაკარგვა, ღვიძლის ფერმენტების და ბილირუბინის დონის მატება. ნერვული სისტემის მხრივ: განგაშის შეგრძნება, დეპრესია, თავბრუსხვევა, ძილის მოშლა, ნევრალგია, ნეიროპათია, პარესთეზია, მხედველობის და სმენის დარღვევა. ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ფოტოსენსიბილიზაცია, ანგიონევროზული შეშუპება, მულტიფორმული ერითემა, ართრალგია, მიალგია. სხვადასხვა: ჰიპერკალიემია, ჰემოგლობინისა და ჰემატოკრიტის შემცირება, ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, ოფლდენის გაძლიერება, საერთო სისუსტე, სხეულის წონის მატება, შეშუპება.

უკუჩვენება
– რამიპრილისადმი მომატებული მგრძნობელობა; ანამნეზში აგფ-ინჰიბიტორებისადმი ანგიონევროზული შეშუპება; თირკმლის არტერიების სტენოზი (ერთმხრივი ან ორმხრივი); თირკმლის გადანერგვის შემდგომი მდგომარეობა; პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი; ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი; თირკმლების მძიმე ფუნქციური დარღვევები (კკ < 30 მლ/წთ); ჰემოდიალიზი; ღვიძლის დაავადებები, ღვიძლის უკმარისობა.

განსაკუთრებული მითითებები
რამიპრილით მკურნალობის დასაწყისში და მკურნალობის დროს საჭიროა პერიფერიული სისხლის სურათის და ღვიძლის ფერმენტების კონტროლი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, დიფუზური დაავადებებით, ან იმუნოდეპრესანტებით, ციტოსტატიკებით, ალოპურინოლით ან პროკაინამიდით მკურნალობის დროს. მკვეთრი ჰიპოტენზიის თავიდან აცილების მიზნით, რამიპრილით მკურნალობის დაწყებამდე 2-3 დღით ადრე საჭიროა დიურეზული საშუალებების მოხსნა. თუ დიურეტიკის მოხსნა შეუძლებელია, რამიპრილით მკურნალობა იწყება მინიმალური დოზით – 1.25 მგ დღეში. თუ რამიპრილით მონოთერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა, დასაშვებია დიურეზული საშუალების დამატება. ანგიონევროზული შეშუპების განვითარების შემთხვევაში, რომელიც ვრცელდება ენაზე, საყლაპავსა და ხორხზე, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, ექიმის კონსულტაცია და ადრენალინის, გლუკოკორტიკოსტეროიდების, ანტიჰისტამინური პრეპარატების გამოყენება. ჰიპოტენზიის განვითარების გამო, ავტომობილის მართვისა და აქტიური სამუშაოების შესრულებისას, საჭიროა სიფრთხილის დაცვა.

ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: არტერიული ჰიპოტენზია, ბრადიკარდია, შოკი, ელექტროლიტების ბალანსის დარღვევა. მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირის მიღება, ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის ინტრავენური შეყვანა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
რამიპრილთან ერთდროულად ატიჰიპერტენზიული, შარდმდენი, ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლების, სანარკოზე საშუალებების გამოყენებისას შესაძლებელია ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება. ერთდროულად ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების (აცეტილსალიცილის მჟავა, ინდომეტაცინი) დანიშვნისას შესაძლებელია ჰიპოტენზიური ეფექტის შემცირება. კალიუმის პრეპარატების, კალიუმის შემნახველი დიურეზული საშუალებების (ამილორიდი, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) ერთდროული დანიშვნისას მოსალოდნელია სისხლში კალიუმის დონის მნიშვნელოვანი მატება. ლითიუმის პრეპარატების გამოყენებისას იზრდება სისხლში ლითიუმის შემცველობა. რამიპრილთან ანტიდიაბეტური საშუალებების (სულფონილშარდოვანს წარმოებულები, ინსულინი) კომბინაციაში გამოყენება იწვევს ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაძლიერებას. ალოპურინოლი, ციტოსტატიკები, იმუნოდეპრესანტები, პროკაინამიდი რამიპრილთან კომბინაციაში ზრდიან ლეიკოპენიის განვითარების ალბათობას. რამიპრილთან ერთად ალკოჰოლის მიღებამ შესაძლოა ალკოჰოლის მოქმედების მკვეთრი გაძლიერება გამოიწვიოს.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი, ინახება 10-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

გამოშვების ფორმა: 2.5მგ, 5მგ, 10მგ ტაბლეტი #30

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი კომპანია: ჯი-ემ-პი, საქართველო

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები ნივთიერებათა ცვლის დარღვევები, შემაერთებელ ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალებები

2 კაფსულის შემადგენლობა
თევზის ქონი                                           – 1,725 გ
EPA (ეიკოსაპენტაენის მჟავა)     – 518 მგ
DHA (დოკოსაჰექსაენის მჟავა) – 345 მგ
გლუკოზამინი                             – 500 მგ
ვიტამინი C – ასკორბინის მჟავა    – 80 მგ
ჰიალურონის მჟავას  ნატრიუმის მარილი  – 10 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ჟელატინი, გლიცერინი, საღებავები E171, E172; სოიოს ლეციტინი, დ-ტოკოფეროლი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები 
ომეგა 3 -პოლიუჯერი ცხიმოვანი მჟავების ნატურალური წყარო  – ახდენს სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების თანაფარდობის ნორმალიზებას, აძლიერებს სისხლძარღვების კედლების ელასტიურობას, აუმჯობესებს სისხლის რეოლოგიურ თვისებებს, აუმჯობესებს ნივთიერებათა ცვლის პროცესებს,
EPA და DHA – თევზის ქონისგან ნატურალურად მიღებული ომეგა 3-ის მნიშვნელოვანი კომპონენტებია, გააჩიათ ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო და სისხლძარღვების ფუნქციის გამაუმჯობესებელი მოქმედება
გლუკოზამინი – ავლენს ქონდროპროტექტორულ და ოსტეოტროპულ ეფექტს. ხელს უწყობს ძვლოვან ქსოვილში კალციუმის ჩალაგების ნორმალიზებას.  ავსებს გლუკოზამინის ენდოგენურ დეფიციტს.  ასტიმულირებს პროტეოგლიკანებისა და ჰიალურონის მჟავის სინთეზს სინოვიალურ სითხეში სახსრების ხრტილსა და სინოვიალური მემბრანების უჯრედებში აღადგენს ფერმენტულ პროცესებს.  ხელს უწყობს კოლაგენის წარმოქმნას ხრტილოვან ქსოვილში.
ვიტამინი C – ასკორბინის მჟავა – მონაწილეობს კოლაგენის, პროკოლაგენის, კორტიკოსტეროიდების და სხვა ნივთიერებების სინთეზის პროცესებში. კოლაგენი წარმოადგენს ძვლების, ხრტილის, იოგების, მყესების და კანის შემაერთებელი ქსოვილის სტრუქტურულ ცილას.
ჰიალურონის მჟავას ნატრიუმის მარილი – ხრტილოვანი და სინოვიალური სითხის ძირითადი კომპონენტია, ხრტილის „ბუნებრივი საცხი“. აუმჯობესებს სახსრების მექანიკურ და ელასტიურ თვისებებს. რითაც აძლიერებს ძვლების და სახსრების “ამორტიზაციას”. წარმოადგენს უჯრედშორის სივრცის შემავსებელს, წარმოადგენს სითხის ე.წ. „რეზერვუარს“, რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში მიმდინარე ნივთიერებათა ცვლის პროცესებისთვის.

ჩვენება
საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული პათოლოგიები, ტკივილი, შეშუპება, ხრტილოვანი ქსოვილის დაზიანება, სახსარში მოძრაობის შეზღუდვა.

მიღების წესი და დოზირება
12 წლიდან:
პროფილაქტიკისთვის – თითო კაფსულა ერთხელ დღეში
სამკურნალოდ – თითო კაფსულა 2-ჯერ დღეში
პრეპარატი მიიღება პერორალურად საკმარისი რაოდენობა წყლის დაყოლებით საკვების მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ.
მკურნალობის კურსი 2-3 თვე. საჭიროების შემთხვევაში სასურველია კურსის გამეორება

გვერდითი მოვლენები
გამოხატულია სუსტად ან ზომიერად და აქვს გარდამავალი ხასიათი. ძალიან იშვიათად ალერგიული რექციები: კანის ჰიპერემია, ქავილი, ერითემა, ურტიკარია, დერმატიტი.
ცალკეულ შემთხვევებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: მეტეორიზმი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება.
გვერდითი მოვლენების გამოვლინებისთანავე უნდა შეწყდეს პრეპარატის გამოყენება. ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ. თირკმლების ფუნქციის დარღვევა.

განსაკუთრებული მითითებები
სიფრთხილით მიიღება სისხლდენებისადმი მიდრეკილ პირებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებსა და ანტიაგრეგანტებს.
არ მიიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ გამოიყენება!

შენახვის პირობები
მშრალ, სინათლისგან დაცულ, გრილ ოთახის ტემპერატურაზე, ბავშვებისგან მოშორებით

გამოშვების ფორმა: რბილი ჟელატინის კაფსულა №60

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: Marco Viti, იტალია

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
პარასამკურნალო საშუალება; გამოიყენება როგორც ეპითელიუმისა და ლორწოვანი გარსების ქსოვილთა მასტიმულირებელი.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
50 მლ ნარინჯისფერ მინის ან პოლიმერული მასალის ფლაკონებში.
დამზადებულია ასკილის ნაყოფებისა და თესლისაგან.  შეიცავს ნაჯერ და უჯერ ცხიმოვანმჟავებს, კაროტინოიდებს, ტოკოფეროლებს.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ახასიათებს ანთების საწინააღმდეგო, ანტიბაქტერიული, ანტიოქსიდანტური და ციტოპროტექტორული მოქმდება. ხელს უწყობს კანისა და ლორწოვანი გარსების რეგენერაციას და რეპარაციული პროცესების სტიმულაციას.
ჩვენება:
გარეგანი:
ნაწოლები;
ტროფიკული წყლულები;
დერმატოზები;
ძუძუს თავის ნახეთქები მეძუძურ ქალებში;
ოზენა;
არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი (ოყნის სახით).
ეროზიულ-წყლულოვანი პროქტიტი;
საშვილოსნოს ყელის ეროზია
ღრძილების ანთებითი პროცესი.
მიღების წესი და დოზირება:
გარეგანად: ზეთით გაჟღენთილ საფენს დაიტანენ დაზიანებულ უბანზე.
ოზენას დროს: ტამპონების სახით ცხვირის ღრუებში 2-ჯერ დღეში.
არასპეციფიკური კოლიტის შემთხვევაში: 50 მლ ზეთი რექტალურად (ოყნის სახით) ყოველდღე ან დღე-გამოშვებით.
დერმატოზების დროს: ადგილობრივ მკურნალობასთან ერთად პრეპარატი
ინიშნება შიგნით მისაღებად 1 ჩაის კოვზი 2-ჯერ დღეში.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი
შენახვა: მშრალ, გრილ ადგილზე.

მწარმოებელი: ნეოფარმი, საქართველო

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფიტოპრეპარატები

შემადგენლობა
ასკილის ნაყოფი შეიცავს ასკორბინის მჟავას (6%-მდე), ვიტამინებს B1, B2, K, E, PP, P, ფლავონოიდებს, კაროტინოიდებს, მთრიმლავ ნივთიერებებს და ჰექტინის მჟავას, ლიმონის მჟავას, შაქარს, რკინას, მარილებს, მანგანუმს, მაგნიუმსა და კალციუმს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი ორგანიზმში არეგულირებს მეტაბოლურ პროცესებს, მონაწილეობს არომატული ამინომჟავების ჟანგვით პროცესში, იგი ააქტიურებს რიგ ფერმენტებს, ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობის უნარს ინფექციებისა და სხვა არასასურველი ზემოქმედების მიმართ. ასკილის ნაყოფი აძლიერებს ქსოვილის რეგენერაციის უნარს, ჰორმონების სინთეზს, ამცირებს სისხლძარღვთა განვლადობას, გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ნაღვლმდენი და დიურეზული თვისებები

ჩვენებები
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: პოლივიტამინური საშუალება.
გამოიყენება C და P ავიტამინოზების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, აგრეთვე მწვავე და ქრონიკული ინფექციების, ნეფრიტის, ჰეპატიტის, ათეროსკლეროზის, ენტეროკოლიტის, სასუნთქი გზების და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების, დიათეზის, ჰემოფილიის, სისხლდენისა და თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის სამკურნალოდ.

გამოშვების ფორმა: 100 გრ. მცენარე მუყაოს კოლოფში

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი კომპანია: ნატურფარმი, საქართველო

გაფრთხილება