ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): სულფიდიმეტოქსინი/SULFADIMETHOXINE

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიმიკრობული საშუალება, სულფანილამიდი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: შეფუთვაში 50 ც.
1 ტაბ.
სულფიდიმეტოქსინი…………    0.5 გ

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ანტიმიკრობული ბაქტერიოსტატიკური მოქმედების, გახანგრძლივებული მოქმედების სულფანილამიდი.
მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია პარაამინობენზოის მჟავასთან კონკურენტული ანტაგონიზმით, დიჰიდროპტეპოატსინთეტაზის დათრგუნვით, ტეტრაჰიდროფოლიუმის მჟავის სინთეზის დარღვევით, რომელიც აუცილებელია პურინებისა და პირიმიდინების სინთეზით. აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ:
Staphylococcus spp., Streptococcus spp., მათ შორის Streptococcus pneumoniae, ფრიდლენდერის ჩხირები Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.

ჩვენებები:
ინფექციურ–ანთებითი დაავადებები, მგრძნობიარე მიკროფლორით გამოწვეული: ტონზილიტი, ბრონქიტი, პნევმონია, ჰაიმორიტი, ოტიტი, დიზენტერია, სანაღვლე და შარდგამომყოფი გზების ანთებითი დაავადებები, წითელი ქარი, ჭრილობის ინფექცია, ტრახომა.

მიღების წესი და დოზირება:
შიგნით, 1–ჯერ დღეში, პირველ დღეს 1–2 გ, შემდეგ – 0.5– 1გ/დღ. ბავშვებში პირველ დღეს – 25მგ/დღ, შემდეგ – 12.5 მგ.კგ დღ.
მკურნალობის კურსი – 7–10 დღე.

უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა, ძვლის ტვინის სისხლწარმომქმნელი ფუნქციის დათრგუნვა, თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობა, გულის ქრონიკული უკმარისობა, გლუკოზო–6– ფოსფატდეჰიდროგენაზის დეფიციტი, პორფირია, აზოტემია, ორსულობა.

გვერდითი მოქმედება:
თავის ტკივილი, დისპეფსია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, გულსრევა, ღებინება, ალერგიული რეაქციები, ქოლესტატური ჰეპატიტი.

განსაკუთრებული მითითებები:
მკურნალობის დროს საჭიროა ტუტოვანი სითხის ჭარბად მიღება, სისხლისა და შარდის კონტროლი. არ წარმოადგენს პირველი რიგის არჩევით პრეპარატს.

ურთიერთქმედება:
აქვეითებს ბაქტერიციდული ანტიბიოტიკების აქტიობას, რომლებიც მოქმედებენ მხოლოდ გაყოფად მიკროორგანიზმებზე (მათ შორის, პენიცილინები, ცეფალოსპორინები). პროკაინი, ბენზიკაინი და ტეტრაკაინი აქვეითებენ ანტიბაქტერიულ აქტიობას. პარაამინობენზოის მჟავა და ბარბიტურატები აძლიერებენ ანტიმიკრობულ მოქმედებას. სალიცილატები ამაღლებენ აქტიობას და ტოქსიურობას. მეტოტრექსატი და ფენიტიონი ზრდიან სულფადიმეტოქსინის ტოქსიურობას. პარაამინობენზოის მჟავა, თიოაცეტაზონი, ქლორამფენიკოლი აძლიერებენ სისხლზე ტოქსიურ ზემოქმედებას (ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი). აძლიერებს არაპირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტების, ფენიტოინის, ჰიპოგლიკემიური სულფანილამიდების მოქმედებას; პირაზოლინის წარმოებულები, ინდომეტაცინი და სალიცილატები ზრდიან პრეპარატის თავისუფალ ფრაქციას სისხლში.

აქვეითებს პერორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობას. აძლიერებს ციკლოსპორინის მეტაბოლიზმს. მიელოტოქსიკური საშუალებები აძლიერებენ პრეპარატის ჰემატოტოქსიურობას.

მწარმოებელი: DARNITSA

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

ფარმაკოლოგიური თვისებები
სულფანილამიდი (სტრეპტოციდი) წარმოადგენს სულფანილამიდების ჯგუფის ერთ-ერთ პირველ ქიმიოთერაპიულ საშუალებას. იგი ავლენს ფართო სპექტრის ანტიმიკრობულ მოქმედებას. პრეპარატი აქტიურია განსაკუთრებით პათოგენური კოკების, ნაწლავის ჩხირის, შიგელას, ქოლერის ვიბრიონის, კლოსტრიდიების, ციმბირი წყლულის, დიფტერიის კატარალური პნევმონიის, ინფლუენციის, შავი ჭირის, ქლამიდიების, აქტინომიცეტებისა და ტოქსოპლაზმოზის გამომწვევების მიმართ. იგი მოქმედებს ბაქტერიოსტატულად და ახასიათებს ხანმოკლე ეფექტი. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია პარა-ამინობენზოის მჟავასთან კონკურენტული ანტაგონიზმითა და ფერმენტ დიჰიდროპტეროატსინთეტაზის კონკურენტული დათრგუნვით, რაც იწვევს დიჰიდროფოლის, ხოლო შემდგომში ტეტრაჰიდროფოლის მჟავას სინთეზის დარღვევას და ამის შედეგად ნუკლეინის მჟავების სინთეზის მოშლას. მას ახასიათებს ბაქტერიოსტატული მოქმედება.

ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატი პერორალურად მიღების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება. სტრეპტოციდის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 1-2 სთ-ის შემდეგ (4 სთ ფარგლებში იგი მანიფესტირდება ზურგის ტვინის ლიქვორში). სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაციის დაქვეითება 50%-ით აღინიშნება 8 სთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის დაახლოებით 95% ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმელებით.

ჩვენებები
ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით.
სტრეპტოციდი პროფილაქტიკის და მკურნალობის მიზნით ინიშნება ჭრილობით გამოწვეული ინფექციების (ჭრილობები, წყლულები, ნაწოლები), დამწვრობების, წითელი ქარის, ენტეროკოლიტების, პიელიტების, ცისტიტების, ანგინისა და სხვა ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ.

დოზირების რეჟიმი
სტრეპტოციდი მიიღება პერორალურად:
მოზრდილებში იგი ინიშნება 0.5-1.0 გ-ის ოდენობით 5-6-ჯერ დღეში (სადღეღამისო დოზა – 3-6 გ);
– 3-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 0.3 გ;
– 6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 0.3-0.5 გ.
– მოზრდილებში მაქსიმალური დოზა შეადგენს – ერთჯერადად – 2 გ; სადღეღამისო – 7 გ.
სტრეპტოციდის უწვრილეს სტერილიზებულ ფხვნილს ჩააყრიან ღრმა ჭრილობების დროს ჭრილობის სიღრმეში (5-15 გ), ერთდროულად პაციენტს უნიშნავენ სულფანილამიდს ან სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებას როგორც პერორალურად, ასევე პარენტერალურად.

გვერდითი მოვლენები
ხანდახან შესაძლებელია აღინიშნოს ღებინება, ფაღარათი, კანის მხრივ ალერგიული რეაქციები. პრეპარატის მაღალი დოზით ან ხანგრძლივად მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, ტაქიკარდია, პარესთეზიები, დერმატიტები, ფაღარათი, ქოლესტაზი, კვანძოვანი პერიარტერიტი.
შარდ-გამომყოფი სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები იშვიათად აღინიშნება (კრისტალურია, ჰემატურია, თირკმლისმიერი შოკი ანურიით). ცალკეულ შემთხვევებში ადგილი აქვს მხედველობის დაქვეითებას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, პერიფერიულ ნევრიტებს, ჰიპოთირეოდიზმს, ატაქსიას.

უკუჩვენებები
* სისხლმბადი სისტემის დაავადებები, ნეფრიტი, ბაზედოვის დაავადება, მწვავე ჰეპატიტი, ორსულობის I და II ტრიმესტრი, ლაქტაცია, სულფანილამიდების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატის ხანგრძლივად მიღებისას აუცილებელია პერიოდულად სისხლის ანალიზის, თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციების კონტროლი.
  სტრეპტოციდის არასაკმარისი დოზით დანიშვნა ან მისი მიღების რეკომენდებულ ვადაზე ადრე შეწყვეტისას მოსალოდნელია მიკროორგანიზმების მდგრადობის მომატება სულფანილამიდების მიმართ.
  თირკმელების ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება.
  მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება.
  მომატებული მგრძნობელობის რეაქციების ნიშნების გამოვლენისთანავე პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.

ჭარბი დოზირება
შესაძლებელია ზემოაღწერილი გვერდითი მოვლენების გაძლიერება.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა 2% ნატრიუმის ჰიდროკარბონატის ხსნარით და გააქტივებული ნახშირის სუსპენზიით, ასევე სხვა ენტეროსორბენტებით. სასურველია ნატრიუმის ჰიდროკარბონატის ხსნარის დიდი რაოდენობით მიღება, აგრეთვე ფორსირებული დიურეზი და ჰემოდიალიზი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
– სტრეპტოციდის პარა-ამინოსალიცილის მჟავასა და ბარბიტურატებთან ერთდროული გამოყენებისას ძლიერდება სულფანილამიდების მოქმედება;
– სალიცილატებთან – ტოქსიურობა და აქტივობა;
– მეტოტრექსატსა და დიფენინთან – ტოქსიურობა;
– ლევომიცეტინთან – იზრდება აგრანულოციტოზის განვითარების რისკი;
– არაპირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტებთან – ძლიერდება ანტიკოაგულანტების ეფექტი;
– სტრეპტოციდისა და პარა-ამინობენზოის მჟავას ეთერების შემცველი პრეპარატების (ნოვოკაინი, ანესთეზინი, დიკაინი), ერთდროული გამოყენებისას ინაქტივირდება სულფანილამიდის ანტიბაქტერიული ეფექტი.

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): სულფამეტოქსაზოლი+ტრიმეტოპრიმი/
CO-TRIMOXAZOLE

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიბაქტერიული (სულფანილამიდური) საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.
1 ტაბ.
სულფამეტოქსაზოლი……….  400 მგ
ტრიმეტოპრიმი………………..  80 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
კარტოფილის სახამებელი, ტალკი, ჟელატინი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი, გლიცერინი, სტეარინის მჟავა.

ჩვენებები:
სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ბრონქოექტაზიები, პნევმონია, ტონზილიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი;
საშარდე გზების ინფექციები: მწვავე და ქრონიკული ცისტიტი, პიელიტი, პიელონეფრიტი, ურეთრიტი;
ნაღვლის ბუშტისა და სანაღვლე გზების ანთებები: ქოლესცისტიტი, ქოლანგიტი;
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები: ენტერიტი, მუცლის ტიფი, პარატიფი, ბაქტერიული დიზენტერია;
კანის ინფექციები: პიოდერმია, ფურუნკულოზი, აბსცესი, ქირურგიული ჩარევის შედეგად განვითარებული ინფექციები;
სასქესო ორგანოების ინფექციები: გონოკოკური ურეთრიტი, პროსტატიტი.

მიღების წესი და დოზირება:
მწვავე ინფექციების დროს მკურნალობის კურსი გრძელდება მინიმუმ 4 დღე, შემდგომში ენიშნებათ შემანარჩუნებელი დოზა, სანამ დაავადების კლინიკური სურათის ნორმალიზების შემდეგ არ გაივლის უსიმპტომოდ მიმდინარე 2 დღე;
მოზრდილებში სამკურნალო დოზა შეადგენს 2 ტაბ. 2-ჯერ დღეში;
შემანარჩუნებელი დღიური დოზაა: თითო ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში;
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა
3 ტაბ, 2-ჯერ დღეში, დილას და საღამოს ჭამის შემდეგ.
მკურნალობის მინიმალური კურსი შეადგენს 4 დღეს.

გვერდითი მოვლენები:
შეუძლოდ ყოფნა თავის ტკივილი, ალერგიული რეაქციები,  ჩივილები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (ამ შემთხვევაში მიზანშეწონილია მცირე რაოდენობით ანტაციდის მიღება).
იშვიათად – სისხლის სურათის მხრივ შექცევადი ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტებისა და ფოლის მჟავას რაოდენობის მაჩვენებლების დაქვეითება). აღნიშნული მოვლენები ქრება ორგანიზმში ფოლის მჟავას შევსების შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება.

უკუჩვენებები:
* მომატებული მგრძნობელობა სულფანილამიდური პრეპარატების მიმართ;
* ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა;
* სისხლმბადი სისტემის დაავადებები;
* ორსულობა (I ტრიმესტრი და ბოლო კვირა მშობიარობის დაწყებამდე);
* ლაქტაციის პერიოდი.

განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატის გამოყენება აკრძალულია დღენაკლულ და 6 კვირამდე ასაკის ახალშობილებში.
თირკმელების უკმარისობის შემთხვევაში, მოსალოდნელი კუმულაციური ეფექტის თავიდან აცილების მიზნით ინიშნება მცირე დოზა. (რეკომენდებულია პრეპარატის კონცენტრაციის განსაზღვრა სისხლის პლაზმაში).
ხანგრძლივი მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია სისხლის სურათის და თრომბოციტების რაოდენობის სისტემატური კონტროლი.
იმ შემთხვევაში, როდესაც მკურნალობის პერიოდში ადგილი აქვს კანზე ალერგიულ გამონაყარს, საჭიროა მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.
მკურნალობის პერიოდში საჭიროა ორგანიზმის მიერ სითხის გარკვეული რაოდენობის მიღება.
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ფოლიდეფიციტური ანემიის, ქრონიკული ალკოჰოლიზმით დაავადებულ პირებში, რევმატოიდული ართრიტით შეპყრობილ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობის მიზნით იღებენ იმუნოსუპრესულ პრეპარატებს.
პრეპარატი არ ინიშნება ლაქტაციის პირველი 6 კვირის განმავლობაში. იმ შემთხვევაში, როდესაც ინფექცია გამოწვეულია ყველა ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული და სულფანილამიდის მიმართ მგრძნობიარე შტამის მიერ, დედის მკურნალობის პერიოდში და შემდგომი 3 დღის განმავლობაში  სასურველია ახალშობილისათვის სხვა დედის რძის მიღება ან უკიდურეს შემთხვევაში მისი გადაყვანა ხელოვნურ კვებაზე.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
სუმეტროლიმი
შეუთავსებელია:
– ანტიკოაგულანტების (ანტიკოაგულანტების მოქმედების გაძლიერება) პერორალურად მიღებისას;
– ფენიტოინთან (შესაძლებელია ფენიტოინის კონცენტრაციის გაზრდა სისხლის შრატში _ ტოქსიკურ მაჩვენებლამდე);
– სალიცილატებთან, ფენილბუტაზონთან, ნაპროქსენთან და ინდომეტაცინთან (შესაძლებელია სულფანილამიდური კომპონენტის მაჩვენებლების გაზრდა სისხლის შრატში – ტოქსიკურ მაჩვენებლამდე);
– მეტოტრექსატთან (მისი მაჩვენებლები სისხლის შრატში იზრდება ტოქსიკურ მაჩვენებლებამდე).

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება 15-250C ტემპერატურაზე მშრალ, გრილ სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგიანობის ვადა: მითითებულია კოლოფზე.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, უნგრეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები

ჩვენებები

• მეტეორიზმის სამკურნალოდ
• კუჭ-ნაწლავის სპაზმის მომხსნელი და ანალგეტიკი
• დისპეფსიის საწინააღმდეგო
• კუჭის ტკივილის სამკურნალოდ

შემადგენლობა: პიტნის ეთერზეთი (Mentha spicata)

მოქმედი ნივთიერებები: კარვონი და მეთილაცეტატი

ფარმაკოლოგიური ეფექტები და მოქმედების მექანიზმი
პიტნის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი არ არის განსაზღვრული, თუმცა მისი ბევრი სასარგებლო თვისებაა ცნობილი: პიტნის და პიტნის ზეთის მეტეორიზმის სამკურნალო ეფექტები, საყლაპავის ქვედა სფინქტერის რელაქსაცია, რასაც მოყვება კუჭში აირის წნევის შემცირება. პიტნის ზეთს სპაზმოლიზური თვისებაც გააჩნია. გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის დროს პიტნის ზეთის კლინიკური ეფექტურობა არის შედეგი ნაწლავის გლუვი კუნთების  ჰიპერ-კუმშვადობის ინჰიბირებისა და შედეგად კუნთები უბრუნდება ჩვეულ ტონუსს.

დოზირება და მიღების წესი
ერთი რბილი კაფსულა სამჯერ დღეში.

უკუჩვენებები
•          ღვიძლის მწვავე დაავადებები
•          ქოლესტაზი, ქოლეცისტიტი
•          ნაღვლკენჭოვანი დაავადებები
•          ბავშვთა ასაკი 6 წლამდე
•          გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადებები
•          გულძმარვა

გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები არ გამოვლენილა, მაგრამ მგძნობიარე ინდივიდებში იშვიათ შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდეს ლორწოვანის გაღიზიანება, გულისრევა და წვის სიმპტომები.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
სხვა წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.

ორსულობის და ლაქტაციის დროს მიღება
უარყოფითი ეფექტები აღმოჩენილი არ არის

დამატებითი შენიშვნები

• ისევე როგორც სხვა სამკურნალო საშუალებები შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
• შეინახეთ სინათლისგან მიუწვდომელ ადგილას 15-30 °C ტემპერატურაზე.

გამოშვების ფორმა: რბილი კაფსულა N30

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ცეფუროქსიმი/CEFUROXIME

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: II თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკი მოქმედების ფართო სპექტრით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ფხვნილი სანექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში
1 ფლ.
ცეფუროქსიმი……… 750 მგ

მწარმოებელი: ITALFARMACO

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

ნატრიუმის ჰიალურონატის სტერილური ხსნარი სინოვიალური სითხის ჩამნაცვლებელი
ჰიალურონის მჟავა (ჰმ) წარმოადგენს სინოვიალური სითხის შემადგენელ ნაწილს ნორმაში და ასრულებს გადამწყვეტ როლს სახსრის ფიზიოლოგიური ფუნქციონირებისათვის.

შემადგენლობა: ჰიალურონის მჟავის მაღალვისკოზური მოლეკულური ფრაქციის წყალხსნარი.
თითოეული ფლაკონი/// (შპრიცი) შეიცავს:
ჰიალურონის მჟავის ნატრიუმის მარილს …………….  20 მგ.
სხვა შემადგენელ ნაწილს   2 მლ.

თვისებები:
ჰიალურონის მჟავა წარმოადგენს ფართო სპექტრის საქარიდული ბიოპოლიმერების პროტოტიპს (გლუკოზამინგლიკანების ან მუკოპოლისაქარიდების), რომლებიც წარმოადგენენ ექსტრაცელულარული სტრუქტურების მნიშვნელოვან კომპონენტებს  მათ შორის სასახსრე ჩანთისა და სინოვიალური სითხისა.
სუპლაზინის აქტიური სუბსტანცია ჰიალურონის მჟავის სპეციფიური ფრაქციაა მოლეკულური ჯაჭვის  გარკვეული  სიგრძით და ხასიათდება სისუფთავის მაღალი ხარისხით. სუპლაზინი მაღალელასტიური თვისებებით სინოვიალური სითხის  მსგავსია. მისი სინოვიალურ სივრცეში შეყვანა აწესრიგებს სახსრის ფუნქციას პარაცენტეზის შემდგომ.

ჩვენებები:
იხმარება როგორც სინოვიალური სითხის შემცვლელი პარაცენტეზის შემდგომ.
სინოვიალური სითხის რეოლოგიური თვისებების შეცვლის გზით სუპლაზინი ახდენს დადებით ზემოქმედებას ოსტეოართრიტის დროს, კერძოდ ხელს უწყობს ტკივილის სიმპტომის გაქრობას და აუმჯობესებს სახსრის ფიზიკურ ფუნქციონირებას.

უკუჩვენებები:
სუპლაზინი არ ინიშნება მოქმედი ნივთიერებისადმი ალერგიული განწყობის შემთხვევაში. სხვა უკუჩვენებები დღეისათვის ცნობილი არ არის.

დოზირება და დანიშნულება:
სახსრის ზომის მიხედვით სუპლაზინი ინტრაარტიკულარულად შეჰყავთ 2 მილილიტრამდე რაოდენობით. შეყვანის რეკომენდირებული რეჟიმი: კვირაში 1 ინექცია- 3 კვირის განმავლობაში, თუმცა ქრონიკულ შემთხვევებში დასაშვებია  6 ინექციამდეც.
სუპლაზინი ინტრაარტიკულარულად შეჰყავთ დაზიანებულ სახსარში ასეპტიკურ პირობებში. დასაშვებია სხვადასხვა სახსრის ერთდროული მკურნალობა. შპრიც-ფლაკონში დარჩენილი სითხე უნდა გადავაქციოთ.

გვერდითი მოქმედებები:
ინტრაარტიკულარული შეყვანის შემდგომ შესაძლებელია წარმოიშვას ხანმოკლე, გარდამავალი ტკივილი,  აგრეთვე სუსტად გამოხატული ადგილობრივი რეაქცია  წვის შეგრძნების, შეწითლების სახით.
უმეტეს  პაციენტებში აღნიშნული სიმპტომები რამდენიმე დღის განმავლობაში ქრებიან.
იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა წარმოიშვას უფრო გამოხატული ადგილობრივი რეაქციები ან მოიმატოს ტემპერატურამაც, რაც დაკავშირებულია მოქმედი ნივთიერების მიმართ ალერგიულ განწყობასთან. გვერდითი რეაქციების გამოვლინებისას საჭიროა პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა.

გაფრთხილება: შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-300C).

გამოშვების ფორმა: 2 მილილიტრიანი ფლაკონები, ასევე 1,3-5 მილილიტრიანი ფლაკონები და 2  მილილიტრიანი შპრიცები.

მწარმოებელი: Bioniche Teo., Co. Galwai, Ireland.

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ნატრიუმის ჰიალურონატი/ hyaluronic acid sodium

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ქსოვილების ტროფიკისა და რეგენერაციის გასაუმჯობესებელი საშუალებები

გამოშვების ფორმა: 20მგ/2მლ საინექციო ხსნარი მზა შპრიცი # 1

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: მედიალი, ესპანეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ქლოროპირამინის ჰიდროქლორიდი/chloropyramine hydrochloride

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ჰისტამინური H1 რეცეპტორების ბლოკატორები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
1 ამპულა შეიცავს:
ქლოროპირამინის ჰიდროქლორიდს _ 20 მგ-ს,
საინიექციო წყალს _ 1 მლ-მდე.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრაბათი წარმოადგენს ეთილენდიამინის წარმოებულ ანტიჰისტამინურ (H1-რეცეპტორების ბლოკატორი) პრეპარატს. იგი ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას და ამსუბუქებს მათ მიმდინარეობას. ანტიალერგიული ეფექტის გარდა, პრეპარატს ახასიათებს გამოხატული სედატიური, საძილე და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედება. გააჩნია პერიფერიული ანტიქოლინერგული აქტივობა, ზომიერად გამოხატული სპაზმოლიზური თვისებები.

ფარმაკოკინეტიკა
სუპრაბათი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ელიმინირდება თირკმლებისა და ნაწლავების საშუალებით.

ჩვენებები
ალერგიული დაავადებები: სეზონური ალერგიული რინიტი, კონიუქტივიტი, ჭინჭრის ციება, დერმოგრაფიზმი, კონტაქტური დერმატიტი, საკვებისმიერი და წამლისმიერი ალერგია, ალერგია მწერის ნაკბენზე, კანის ქავილი და სხვა.
სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციისა და ანგიონევროზული შეშუპების დამხმარე თერაპია.

მიღების წესები და დოზები
საინიექციო ხსნარი განკუთვნილია კუნთში შესაყვანად, მაგრამ მწვავე მძიმე შემთხვევებში დასაშვებია პრეპარატის ვენაში შეყვანა.¼
მოზრდილებში რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 1_2 ამპულა (20_40 მგ) კუნთში.
ბავშვებში რეკომენდებული საწყისი დოზებია: 1_12 თვის ასაკში _ 1/4 ამპულა (5 მგ) კუნთში; ¼ 1_6 წლის ასაკში _ 1/2½ამპულა (10 მგ) კუნთში, 6_14 წლის ასაკში _ 1/2_1 ამპულა (10_20 მგ) კუნთში.
გვერდითი ეფექტების არარსებობის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის თანდათანობითი გაზრდა, მაგრამ მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის დოზის შემცირება

გვერდითი მოვლენები
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: სედატიური ეფექტი, დაღლილობა, თავბრუხვევა, ატაქსია, ნერვული აგზნებადობა, კრუნჩხვები, თავის ტკივილი, ეიფორია, ენცეფალოპათია, მხედველობის სიმახვილის დარღვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, არითმია.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: არასასიამოვნო შეგრძნებები მუცლის არეში, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, პირის ღრუს სიმშრალე, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მადის დაკარგვა ან მომატება.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად _ ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია.
სხვა: დიზურია, შარდის შეკავება, მიოპათია, თვალის შიდა წნევის მომატება, გლაუკომის შეტევა, ფოტოსენსიბილიზაცია.

უკუჩვენება
• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან ეთილენდიამინის სხვა წარმოებულების მიმართ;
• ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევა;
• ახალშობილობის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია
სუპრაბათის გამოყენება ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია.

განსაკუთრებული მითითებები
ანტიქოლინერგული და სედატიური ეფექტების გამო სუპრაბათი სიფრთხილით ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, შარდის შეკავების, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის დროს.
ალკოჰოლმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიჰისტამინური პრეპარატების სედატიური ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატმა შეიძლია გამოიწვიოს, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, ძილიანობა და ფსიქომოტორული ფუნქციების დარღვევა. ამიტომ მკურნალობის დასაწყისში აკრძალულია სატრანსპორტო საშუალებების მართვა.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: ჰალუცინაციები, ატაქსია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, ათეტოზი, კრუნჩხვები.
მცირე ასაკის ბავშვებში ჭარბობს აგზნება, ზოგჯერ პირის სიმშრალე, სახის სიწითლე, სინუსური ტაქიკარდია, ციებ-ცხელება. მოზრდილებში აგზნებას მოსდევს კრუნჩხვები, დეპრესია, კომა და კარდიორესპირატორული უკმარისობა.
მკურნალობა: პრეპარატის მიღებიდან 12 სთ-ის განმავლობაში _ კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის დანიშვნა, არტერიული წნევისა და სუნთქვის პარამეტრების კონტროლი, სიმპტომური თერაპიის, ხოლო აუცილებლობისას _ რეანიმაციული ღონისძიებების ჩატარება.
სპეციფიკური ანტიდოტი ცნობილი არ არის.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ერთდროული გამოყენებისას სუპრაბათი აძლიერებს სედატიური პრეპარატების, ტრანკვილიზატორების, ანალგეტიკების, მაო-ს ინჰიბიტორების, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, ატროპინის, სიმპატოლიტიკებისა და ეთანოლის ეფექტებს.
სუპრაბათმა შეიძლება შენიღბოს ოტოტოქსიკურობის ადრეული ნიშნები ოტოტოქსიკურ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას.

შენახვის პირობები და ვადები
საინიექციო ხსნარი: ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა: საინიექციო ხსნარი: 5 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

გამოშვების ფორმა: 2% 1 მლ ამპულა №5

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი:
ბიოპოლუსი, საქართველო

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდი/CHLOROPYRAMINE

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: H1-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შუფუთვაში 2 ბლისტერი.
1 ტაბ.
ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდი…………  25 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
სტეარინის მჟავას, ჟელატინის, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატს, ტალკს, კარტოფილის სახამებელს, ლაქტოზის მონოჰიდრატს.
საინექციო ხსნარი: ბლისტერზე 5 ამპ.
1 მლ
ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდი…………   20 მგ
დამხმარე ნივთიერება: საინექციო წყალი.
ხსნარი კუნთებში ინექციისათვის. მწვავე, მძიმე შემთხვევებში შეიძლება ვენაში შეყვანა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
სუპრასტინი წარმოადგენს ეთილენდიამინის წარმოებულ ანტიჰისტამინურ (H1-რეცეპტორების ბლოკატორი) პრეპარატს. იგი ხელს უშლის ალერგიული პროცესების განვითარებას და ამსუბუქებს მათ მიმდინარეობას.
ანტიალერგიული ეფექტის გარდა პრეპარატი ხასიათდება გამოხატული სედატიური, საძილე და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედებით. ახასიათებს აგრეთვე პერიფერიული ანტიქოლინერგული აქტივობა, ზომიერად გამოხატული სპაზმოლიზური თვისებები.
პერორალურად მიღებისას იგი სწრაფად და კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მიერ. მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში აღწევს მიღებიდან პირველი 2 სთ-ის განმავლობაში. პრეპარატის სამკურნალო ეფექტი გრძელდება 4-6 სთ.
პრეპარატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ელიმინირდება თირკმელებისა და ნაწლავების საშუალებით.

ფარმაკოკინეტიკა:
შიგნით მიღებისას სუპრასტინი სწრაფად აბოსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. სისხლში მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება მიღებიდან 2 სთ-ის განმავლობაში. თერაპიული კონცენტრაციის შენარჩუნებით 4-6 სთ. პრეპარატი კარგად ნაწილდება ორგანიზმში ცნს-ის ჩათვლით. იგი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში და ელიმინირდება თირკმელების და ნაწლავების მეშვეობით.

ჩვენებები:
ალერგიული დაავადებები, მაგალითად: სეზონური ალერგიული რინიტი, კონინუქტივიტი, ჭინჭრის ციება, დერმოგრაფიზმი, კონტაქტური დერმატიტი, საკვებისმიერი და წამლისმიერი ალერგია, ალერგია მწერის ნაკბენზე, კანის ქავილი;
სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციისა და ანგიონევროზული შეშუპების ადიუვანტური თერაპია;
პრეპარატის დანიშვნის დროს საჭიროა მისი სედატიური გვერდითი ეფექტის გათვალისწინება.

მიღების წესი და დოზირება:
ტაბლეტები
ტაბლეტები მიიღება საკვებთან ერთად,  დაუღეჭავად წყლის საკმარის რაოდენობასთან ერთად.
რეკომენდებული დოზებია:
მოზრდილებში: ჩვეულებრივი დოზა 75-100 მგ (ერთი ტაბლეტი დღეში 3-4-ჯერ).
ბავშვებში: 1-12 თვის ასაკის: 2-3 X 1/4 ტაბლეტი;
1-6 წლის ასაკის: 3X1/4 ან 2 X 1/2 ტაბლეტი;
6-14 წლის ასაკის: 2-3X1/2 ტაბლეტი.
პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები: ხანდაზმულებისა და დასუსტებული ავადმყოფებისათვის სუპრასტინის დანიშვნა შეიძლება მხოლოდ ექიმის სპეციალური დანიშნულებით. არ შეიძლება პრეპარატის მიღების თვითნებურად შეწყვეტა, რადგან ეს შეიძლება გახდეს დაავადების რეციდივის მიზეზი.
სუპრასტინის გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად არ შეიძლება ორმაგი დოზის მიღება ჭარბი დოზირების რისკის გამო.

ხსნარი
მოზრდილებში: რეკომენდებული დღიური დოზაა 1-2 ამპულა კუნთებში.
ბავშვებში: რეკომენდებული საწყისი დოზა: 1-12 თვის ასაკში – 1/4 ამპულა კუნთში.
1-6 წლის ასაკში – 1/2 ამპულა კუნთებში.
დოზის მომატება შეიძლება სიფრთხილით პაციენტის რეაქციისა და გვერდითი ეფექტების გათვალისწინებით. თუმცა, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ სხეულის წონაზე.
ანაფილაქსიური შოკის ან მწვავე მძიმე ალერგიული რეაქციის დროს რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ფრთხილი, ნელი ინექციით ვენაში, შემდეგ კი _ ინექციების გაგრძელება კუნთებში ან პრეპარატის პერორალური მიღება.
პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები:
ხანდაზმული და დასუსტებული ავადმყოფები: სუპრასტინის გამოყენება საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს, რადგან ამ პაციენტებში ანტიჰისტამინური პრეპარატები ხშირად იწვევს გვერდით ეფექტებს (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, არტერიული წნევის დაქვეითება).
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება პრეპარატის აქტიური კომპონენტის მეტაბოლიზმის დაქვეითების გამო ღვიძლის დაავადების დროს.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის მიღების რეჟიმის შეცვლა და დოზის შემცირება იმის გამო, რომ აქტიური კომპონენტი ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა.

გვერდითი მოვლენები:
სუპრასტინის გამოყენების დროს შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი ეფექტები:
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: სედატიური ეფექტი, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ატაქსია ნერვული აგზნება, ტრემორი, კრუნჩხვები, თავის ტკივილი, ეიფორია, ენცეფალოპათია, მხედველობის სიმახვილის დარღვევა.
გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, არითმია.
კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ეპიგასტრიუმში არასასიამოვნო შეგრძნებები, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ფაღარათი, მადის დაკარგვა ან მომატება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში.
კანი და შემაერთებელი ქსოვილი: სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, სისხლის სისტემის სხვა დარღვევები.
სხვა: დიზურია, შარდის შეკავება, მიოპათია, თვალშიდა წნევის მომატება, გლაუკომის შეტევა, ფოტოსენსიბილიზაცია.

უკუჩვენებები:
* ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების მიმართ;
* ასთმის მწვავე შეტევა;
* არ გამოიყენება დღენაკლულ და დროულ ახალშობილებში;
* ორსულებსა და მეძუძურ დედებში.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეკლინიკური გამოკვლევები
პრეკლინიკური გამოკვლევების მონაცემები არ არსებობს.
გამოკვლევები ადამიანებში
არ არის ჩატარებული ორსულ ქალებში ადექვატური, სათანადო და კონტროლირებადი კვლევები პრეპარატის გამოყენების შესახებ. თუმცა, აღწერილია შემაერთებელი ქსოვილის განვითარება იმ ახალშობილების თვალის ბროლის უკან, რომელთა დედებიც იღებდნენ ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს ორსულობის ბოლო ორი კვირის მანძილზე.
შესაბამისად, სუპრასტინის მიღება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველი ტრიმესტრისა და ბოლო თვის განმავლობაში, შესაძლებელია მხოლოდ რისკისა და სასარგებლო ეფექტის საგულდაგულო ანალიზის შემდეგ.
ძუძუთი კვების დროს სუპრასტინის გამოყენების ადექვატური, კარგად კონტროლირებადი კვლევების მონაცემთა უქონლობის გამო, მისი დანიშვნა არ შეიძლება მეძუძური დედებისათვის.

განსაკუთრებული მითითებები:
სუპრასტინის გამოყენება საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.
ანტიქოლინერგული და სედატიური ეფექტების არსებობის გამო სუპრასტინის დანიშვნა ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულ-სისხლძარღვოვანი პათოლოგიების, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, შარდის შეკავების, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის დროს საჭიროებს სიფრთხილეს.
სუპრასტინს, ოტოტოქსიკურ პრეპარატებთან კომბინაციაში, შეუძლია შენიღბოს ოტოტოქსიკურობის ადრეული ნიშნები.
ანტიჰისტამინური პრეპარატების ხანგრძლივმა გამოყენებამ იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოიწვიოს სისხლწარმოქმნის დარღვევა (ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ჰემოლიზური ანემია). პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას დაუდგენელი წარმოშობის ცხელების, ლარინგიტის, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაწყლულების, სიყვითლის, სიფერმკრთალის, სისხლჩაქცევის, უჩვეულო ან ძნელად შესაჩერებელი სისხლდენების განვითარებისას საჭიროა სისხლის ფორმიანი ელემენტების განსაზღვრა და სისხლწარმოქმნის დარღვევის გამოვლენისას პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

სუპრასტინის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან მიმართებაში:
ალკოჰოლს შეუძლია გააძლიეროს ანტიჰისტამინური პრეპარატების სედატიური ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რის გამოც სუპრასტინით მკურნალობის კურსის განმავლობაში საჭიროა ალკოჰოლური სასმელების მიღებისგან თავის შეკავება.

ტრანსპორტისა და სხვა მექანიზმების მართვა:
პრეპარატს განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყიში, შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა, ფსიქომოტორული ფუნქციების დარღვევა, ამიტომ საწყის პერიოდში, რომლის ხანგრძლიობა ისაზღვრება ინდივიდუალურად,  აკრძალულია სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და იმ სამუშაოს შესრულება, რომელიც დაკავშირებულია უბედური შემთხვევების მომატებულ რისკთან. ამის შემდეგ შეზღუდვის დონე ან ტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის აკრძალვა ექიმმა უნდა განსაზღვროს ყველა პაციენტისთვის ინდივიდუალურად.

ჭარბი დოზირება:
ანტიჰისტამინური პრეპარატების წინასწარგანზრახულმა ან შემთხვევითმა გადაჭარბებულმა დოზირებამ, განსაკუთრებით ახალშობილებსა ან ბავშვებში, შეიძლება გამოიწვიოს პაციენტის სიკვდილი.
სუპრასტინის გადაჭარბებული დოზირების შემთხვევაში ვითარდება ატროპინით მოწამვლისმსგავსი სიმპტომები და ნიშნები: ჰალუცინაციები, ატაქსია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, ათეტოზი, კრუნჩხვები მცირე ასაკის ბავშვებში ჭარბობს აგზნება. ზოგჯერ ვლინდება პირის სიმშრალე, ფიქსირებული გადიდებული გუგები, სახის სიწითლე, სინუსური ტაქიკარდია, შარდის შეკავება, ცხელება. მოზრდილებს ცხელება და სახის სიწითლე აღენიშნებათ არამუდმივად, ხოლო აგზნების პერიოდს მოსდევს კრუნჩხვები და კრუნჩხვის შემდგომი დეპრესია. საბოლოოდ, ვითარდება კომა და კარდიორესპირატორული უკმარისობა, რამაც შეიძლება მიგვიყვანოს პაციენტის სიკვდილამდე 2-18 საათის განმავლობაში.

რეკომენდებულია გულ-სისხლძარღვთა სისტემისა და სუნთქვითი მაჩვენებლების მონიტორება, ასევე, სიმპტომური თერაპია.
სპეციფიკური ანტიდოტი ცნობილი არ არის.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
– მაო-ს ინჰიბიტორები აძლიერებენ და ახანგრძლივებენ სუპრასტინის ანტიქოლერგულ ეფექტებს.
– საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილის გამოჩენა სუპრასტინის სხვა სედატიურ საშუალებებთან, ტრანკვილიზატორებთან, სედატიურ ანალგეტიკებთან, ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, ატროპინთან, მუსკარინერგულ პარასიმპათოლიზურ პრეპარატებთან ერთდროული მიღების დროს. სუპრასტინს  და ნებისმიერს ამ პრეპარატთაგანს შეუძლიათ ერთმანეთის ეფექტის გაძლიერება.
– ალკოჰოლი აძლიერებს სუპრასტინის დამთრგუნველ ეფექტს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რის გამოც ამ პრეპარატის მიღების დროს საჭიროა ალკოჰოლური სასმელებისაგან თავის შეკავება.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება 15-250C ტემპერატურაზე, ბაშვებისათვის მიუწვდომელ  ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია კოლოფზე

აფთიქიდან გაცემის პირობები:
ინექციები: პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.
ტაბლეტები: პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: EGIS PHARMACEUTICALS PLC,უნგრეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ცეფიქსიმი/cefixime

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მესამე თაობის ცეფალოსპორინები

შემადგენლობა
1 ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:
ცეფიქსიმი – 400 მგ (447.7 მგ ცეფიქსიმ ტრიჰიდრატის სახით)
დამხმარე ნივთიერებები:
ცელულოზა მიკროკრისტალური 44.5 მგ, ჰიპროლოზა დაბალჩანაცვლებული 40.0 მგ, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური 5.0 მგ, პოვიდონი 5.0 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 10.0 მგ, კალციუმის საქარინატი ტრისესქვიჰიდრატი 20.0 მგ, მარწყვის არომატიზატორი FA 15757 5.0 მგ, მარწყვის არომატიზატორი PV 4284 2.5 მგ, საღევაბი “ყვითელი სანსეტი” (E110) 0.3 მგ.

აღწერილობა
მოგრძო ტაბლეტო ღია-ფორთოხლისფერი განაყოფი ხაზით ორივე მხარეს, მარწყვის სუნით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა:
მოქმედების მექანიზმი
პერორალური გამოყენების III თაობის ცეფალოსპორინების ჯგუფის ნახევრად სინთეზური ანტიბიოტიკი. გააჩნია ბაქტერიციდული მოქმედება. მოქმედების მექნიზმი გაკავშირებულია ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვასთან. ცეფიქსიმი მდგრადია ბევრი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების მიერ პროდუცირებული ბეტა-ლაქტამაზების მოქმედების მიმართ.
ანტიმიკრობული აქტივობის სპექტრი
კლინიკური პრაქტიკის და  in vitro პირობებში ცეფიქსიმის ეფექტურობა დადასტურებულია Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Escherichia colia, Proteus mirabilis da Neisseria gonorrhoeae-თი გამოწვეული ინფექციების დროს.
ცეფიქსიმს ასევე გააჩნია  in vitro აქტივობა გრამდადებითი-Streptococcus agalactiae და გრამუარყოფითი ბაქტერიების –Streptococcus agalactiae და გრამუარყოფითი ბაქტერიების – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytºCa, Pasteurella multºCida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus მიმართ. პრეპარატის მიმართ რეზისტენტულია Pseudomonas spp., EnterºCcus spp., Listeria monºCytogenes, Enterobacter spp. umetesoba Stami, Staphylococcus spp. (მათ შორის მეთილრეზისტენტული შტამები), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა
პერორალური მიღების დროს ბიოათვისებულობა შეადგენს 40-50%-ს და არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) უფროსებში პერორალური მიღების შემდეგ დოზით 400 მგ მიიღწევა 34 საათის შემდეგ და შეადგენს 2.5-4.9 მკგ/მლ-ს, 300 მგ დოზის მიღების შემდეგ – 1.49-3.25 მკგ/მლ-ს. საკვების მიღება პრეპარატის შეწოვაზე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მნიშვნელოვან ზეგავლენას არ ახდენს.
200 მგ შეყვანის შემდეგ განაწილების მოცულობა შეადგენდა 6.7 ლ-ს, წონასწორობის კონცენტრაციის მიღწევისას – 16.8 ლ-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება ცეფიქსიმის დაახლოებით 65%.
ცეფიქსიმის ყველაზე მაღალი კონცენტტრაციები მიიღწევა შარდსა და ნაღველში. ცეფიქსიმი გადადის პლაცენტაში. ჭიპლარის სისხლში ცეფიქსიმის კონცენტრაცია აღწევს დედის სისხლის პლაზმაში არსებული კონცენტრაციის 1/6-1/2-ს; დედის რძეში პრეპარატი არ ვლინდება.
მეტაბოლიზმი და გამოყოფა
ნახევრად დაშლის პერიოდი უფროსებსა და ბავშვებში შეადგენს 3-4 საათს. ცეფიქსიმი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში; მიღებული დოზის 50-55% გამოიყოფა შარდში შეუცვლელი სახით 24 საათის განმავლობაში. ცეფიქსიმის დაახლოებით 10% გამოიყოფა ნაღველთან ერთად.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებული კლინიკურ სიტუაციებში
პაციენტებში თირკმლების უკმარისობით მოსალოდნელია ნახევრად დაშლის პერიოდის გაზრდა და შესაბამისად პლაზმაში პრეპარატის უფრო მაღალი კონცენტრაცია და თირკმლების მიერ მისი ელიმინაციის შენელება. პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით 30 მლ/წთ 400 მგ ცეფიქსიმის მიღებისას ნახევრად დაშლის პერიოდი იზრდება 7-8 სთ-მდე, მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში შეადგენს საშუალოდ 7.53 მკგ/მლ-ს, ხოლო შარდთან ერთად გამოყოფა 24 სთ-შუ – 5.5%. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით ნახევრად დაშლის პერიოდი იზრდება 6.4 სთ-მდე, მაქსიმალური კონცენტრაციის (TCmax) მიღწევის დრო – 5.2 სთ; ერთდროულად იზრდება პრეპარატის წინი, რომელიც გამოიყოფა თირკმლების მიერ. Cmax და ფართობი ფარმაკოკინეტიკური მრუდის ქვეშ არ იცვლება.

ჩვენებები
პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროოეგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები:
–           სტრეპტოკოკული ტონზილიტი და ფარინგიტი;
–           სინუსიტები;
–           მწვავე ბრონქიტი;
–           ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
–           შუა ყურის მწვავე ოტიტი;
–           საშარდე გზების გაურთულებული ინფექციები;
–           გაურთულებული გონორეა;
–           შიგელოზი.

უკუჩვენებები
–           ჰიპერმგრძნობელობა ცეფიქსიმის ან პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
–           ჰიპერმგრძნობელობა ცეფალოსპორინების ან პენიცილინების მიმართ;
–           არ არის რეკომენდებულია გამოყენება ბავშვებში თირკმლების ქრონიკული უკმარისობით და <25 კგ წონით აღნიშნული სამკურნალო ფორმით.

სიფრთხილით
ხანდაზმული ასაკი, თირკმლების უკმარისობა, კოლიტი (ანამნეზში), ორსულობა.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატ სუპრაქს სოლუტაბის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის სჭარბობს პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების საჭიროების შემთხვევაში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს

გამოყენების წესები და დოზები
უფროსებისათვის და >50 კგ წონის ბავშვებისათვის დღიური დოზა შეადგენს 400 მგ-ს დღეში ერთხელ ან ორჯერ. 25-50 კგ წონის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება დოზით 200 მგ დღეში ერთხელ.
შეიძლება ტაბლეტის გადაყლაპვა საკმარისი რაოდენობის წყლის მიყოლებით, ან წყალში გახსნა და მიღებული სუსპენზიის დალევა.
პრეპარატის მიღება შეიძლება დამოუკიდებლად საკვების მიღებისა.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობის ხასიათსა და ინფექციის ტიპზე. ინფექციის სიმპტომების და/ან ცხელების გაქრობის შემდეგ მიზანშეწონილია პრეპარატის მიღება, სულ მცირე 48-72 საათი. სასუნთქი გზებისა და ლორ-ორგანოების ინფექციების დროს მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-14 დღეს.
Streptococcus pyogenes-თი გამოწვეული ტონზილოფარინგიტის დროს, მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს სულ მცირე 10 დღე.
გაურთულებელი გონორეის დროს პრეპარატის ინიშნება დოზით 400 მგ ერთჯერადად.
ქალებში ქვედა საშარდე გზების  ეულებული ინფექციების დროს პრეპარატი ინიშნება 3-7 დღის განმავლობაში, ქალებში ზედა საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციების დროს – 14 დღე. მამაკაცებში ზედა და ქვედა საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციების დროს მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 7-14 დღეს.
თირკმლების ფუნქციის დარღვევის დროს დოზა დგინდება სისხლის შრატში კრეატინინის კლირენსის მანჩვენებლის მიხედვით. 21-60 მლ/წთ კრეატინინის კლირენსის დროს პაციენტებში ჰემოდიალიზზე, რეკომენდებული პრეპარატის სხვა სამკურნალო ფორმების გამოყენება დღიური დოზის 25%-ით შემცირების აუცილებლობის გამო. 20 მლ/წთ და ნაკლები კრეატინინის კლირენსის დროს ან პაციენტებში პერიტონეალურ დიალიზზე, დღიური დოზა ორჯერ უნდა შემცირდეს.

გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები კლასიფიცირდება დარეგისტრირებული შემთხვევების სიხშირის მიხედვით:
ძალიან ხშირი: (>10%); ხშირი (1-10%); არახშირი (0.1-1%); იშვიათი (0.01-0.1%); ძალიან იშვიათი (≤0.01%);
სისხლის სისტემისა და სისხლწარმოქმნის ორგანობის მხრივ:
ძალიან იშვიათი: ტრანზიტორული ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია, თრომბოციტოპენია ან ეოზინოფილია. აღინიშნებოდა სისხლის შედედების დარღვევის ცალკეული შემთხვევები.
ალერგიული რეაქციები:
იშვიათი: ალერგიული რეაქციები (მაგალითად, ჭინჭრის ციება, კანის ქავილი).
ძალიან იშვიათი: ლაიელის სინდრომი (ასეთ შემთხვევაში პრეპარატი სასწრაფოდ უნდა მოიხსნას); სენსიბილიზაციასთან დაკავშირებული სხვა ალერგიული რეაქციები – წამლისმიერი ცხელება, შრატისმიერი დაავადების მსგავსი სინდრომი, ჰემოლიზური ანემია და ინტერსტიციული ნეფრიტი. ანაფილაქსიური შოკის განვითარების დროს გამოიყენება ეპინეფრინი, სისტემური გლუკოკორტიკოსტეროიდები და ანტიჰისტამინური პრეპარატები.
ნერვული სისტემის მხრივ:
არახშირი:  თავის ტკივილი, თავბრუ, დისფორია.
რეაქციების საჭმლისმომნელებელი სისტემის მხრივ:
ხშირი: ტკივილი მუცელში, საჭმლის მონელების დარღვევა, გულისრევა, ღებინება და ფაღარათი.
ძალიან იშვიათი: ფსევდომემბრანული კოლიტი.
ჰეპატობილიარული სისტემის მხრივ:
იშვიათი: ტუტე ფოსფატაზას და ტრანსამინაზების დონის მომატება.
ძალიან იშვიათი: ჰეპატიტისა და ქოლესტაზური სიყვითლის ერთეული შემთხვევები.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ:
ძალიან იშვიათი: სისხლში კრეატინინის კონცენტრაციის მცირე მომატება, ჰემატურია.

ჭარბი დოზირება
დოზის მიღების დროს, რომელიც აღემატება მაქსიმალურ დღიურ დოზას, შესაძლებელია ზემოთ აღწერილი დოზადამოკიდებული გვერდითი მოვლენების სიხშირის მომატება.
მკურნალობა: კუჭის გამორეცხვა; ტარდება სიმპტომატური და შემანარჩუნებელი თერაპია. ჰემოდიალიზი და პერიტონეალური დიალისი ეფექტური არ არის.

სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
მილაკოვანი სეკრეციის ბლოკატორები (პრობენეციდი დას ხვ.) ანელებენ ცეფიქსიმის გამოყოფას თირკმლებით, რაც იწვევს ჭარბი დოზირების სიმპტომების განვითარებას. ცეფიქსიმი ამცირებს პროთრომბინულ ინდექსს, აძლიერებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების მოქმედებას.
ცეფიქსიმისა და კარბამაზეპინის ერთად გამოყენებისას აღინიშნება უკანასკნელის კონცენტრაციის მომატება პლაზმაში; ასეთ შემთხვევებში მიზანშეწონილია თერაპიული წამლისმიერი მონიტორინგის ჩატარება.

განსაკუთრებული მითითებანი
პენიცილინებთან ჯვარედინი ალერგიული რეაქციების განვითარების შესაძლებლობასთან დაკავშირებით, რეკომენდებულია პაციენტის ანამნეზის საგულდაგულო შეფასება. ალერგიული რეაქციები განვითარების შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენების დროს შესაძლებელია ნაწლავების ნორმალური მიკროფლორის დარღვევა, რაც იწვევს ჩლოსტრიდიუმ დიფფიცილე-ს ჭარბ გამრავლებას და ფსევდომემბრანული ცოლიტის განვითარებას. ანტიბიოტიც-ასოცირებული ფაღარათი მსუბუქი ფორმის გამოვლენისას, როგორც წესი, საკმარისია პრეპარატის შეწყვეტა. უფრო მძიმე ფორმების დროს რეკომენდებულია მაკორექტირებელი მკურნალობა (მაგალითად, ვანკომიცინის დანიშვნა პერორალურად 250 მგ დღეში 4-ჯერ). ანტიფაღარათის პრეპარატები, რომლებიც აინჰიბირებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკას, ფსევდომემბრანული ცოლიტის დროს უკუნაჩვენებია.
ამინოგლიკოზოდებთან, B პოლიმიქსინთან, ნატრიუმის კოლისტიმეტთან, “მარყოჟოვან” შარდმდენებთან (ფუროსემიდი, ეტაკრინის მჟავა) პრეპარატ სუპრაქსი სოლუტავიბის მაღალ დოზებში გამოყენების შემთხვევაში განსაკუთრებით საჭიროა თირკმლების ფუნქციის კონტროლი. პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ აუცილებელია ჰემაპოეზის ფუნქციის მდგომარეობის შემოწმება. დისპერგირებული ტაბლეტები იხსნება მხოლოდ წყალში. მკურნალობის დროს შესაძლებელია ცრუ-დადებითი კუმბსის პირდაპირი რეაქცია და შარდის ცრუდადებითი რეაქცია გლუკოზა და ზოგიერთ ექსპრეს-დიაგნოსტიკის ტესტ-სისტემების გამოყენებისა.
ავტომობილისა მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა
სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე პრეპარატ სუპრაქსის ზემოქმედების კვლევები არ ჩატარებულა. არასასურველი მოვლენების შესაძლებლობასთან დაკავშირებით (მაგალთად, თავბრუ), აუცილებელია სიფრთხილე

შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25ºC  ტემპერატურის პირობებში.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა
3 წელი. ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გამოშვების ფორმა: 400მგ კაფსულა №6

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: Astellas Pharma Europe, ნიდერლანდები

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): სენოზიდი/sennoside

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:  საფაღარათო საშუალებები

შემადგენლობა
თითოეული ტაბლეტი შეიცავს
აქტიურ ნივთიერებას: სენოზიდს 14 მგ-ს (სენას ფოთლების ექსტრაქტის სახით);
დამხმარე ნივთიერებებს: მიკროკრისტალურ ცელულოზას, კალციუმის დიჰიდროფოსფატს, ნატრიუმის კროსკარმელოზას, პოვიდონს, გასუფთავებულ ტალკს, მაგნიუმის სტეარატს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
მცენარეული წარმოშობის საფაღარათე საშუალება. სენასგლიკოზიდები.

ათქ კოდი A06AВ06

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის მოქმედი ნივთიერებები (სენასგლიკოზიდები) პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ძირითადად გამოიყოფა ფეკალიებით და უმნიშვნელო რაოდენობით შარდით. მსხვილ ნაწლავში სენოზიდების დიდი რაოდენობა ჰიდროლიზდება ნაწლავური ფლორის ფერმენტების ზემოქმედებით ფარმაკოლოგიურად აქტიურ თავისუფალ ანტრაქინონებად. შენოზიდების სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს˂5%. საფაღარათო ეფექტი მიიღწევა მიღებიდან 8-10 საათისშემდეგ.

ფარმაკოდინამიკა
საფაღარათო ეფექტი განპირობებულია მსხვილი ნაწლავის რეცეპტორებზე ზემოქმედების შედეგად პერისტალტიკის რეფლექტორული გაძლიერებით.  ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის ფერმენტული სისტემების მონაწილეობით სენოზიდებიდან წარმოქმნილი პროდუქტები იწვევენ ზემოქმედებას უშუალოდ ლორწოვანი გარსის რეცეპტორებზე. გარდაამისა, პრეპარატი ხელს უწყობს ნაწლავის შიგთავსის მოცულობის გაზრდას და აჩქარებს მსხვილი ნაწლავის მოტორიკას. ეს განპირობებულია D-ქსილოზის,  წყლის, ნატრიუმის იონების აბსორბციის დათრგუნვით, ნატრიუმის და წყლის სეკრეციის სტიმულირებით ნაწლავის სანათურში და მის კედლებში E2პროსტოგლანდინის კონცენტრაციის გაზრდის გზით.

გამოყენების ჩვენებები
– ქრონიკული ყაბზობა
– კუჭის მოქმედების რეგულირება ბუასილის, პროქტიტის, ანალური ნაპრალის მქონე პაციენტებში
– რენტგენოლოგიური ვლევისთვის მომზადების პროცესი.

გამოყენების წესი და დოზირება
მიიღება პერორალურად ჩვეულებრივ 1 ჯერ დღეში საღამოს ძილის წინ;
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: თითო ტაბლეტი ძილის წინ, წყლის ან რაიმე სითხის მიყოლებით. Mაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა – 3 ტაბლეტი.
6-12 წლის ასაკის ბავშვები: 1/2 ტაბლეტი ძილის წინ. Mაქსიმალური დღიური დოზაა 2 ტაბლეტი.
საჭიროებისას შესაძლებელია დოზის საფეხურეობრივი გაზრდა 1/2 ტაბლეტით მაქსიმალურ დოზამდე. Mაქსიმალური დოზის მიღწევის შემდეგ 3 დღის განმავლობაში დეფეკაციის არარსებობის დროს საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

გვერდითი მოვლენები
– კოლიკის მსგავსი ტკივილები მუცლის არეში, მეტეორიზმი;
– ელექტროლიტების დაკარგვის გამო, ძირითადად კალიუმის, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა;
– ალბუმინურია, ჰემატურია, მელანინის დაგროვება ნაწლავის ლორწოვან გარსში;
– გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შარდის გაუფერულება, გამონაყარი კანზე.

უკუჩვენებები
– მომატებული მგრძნობელობა სენის გლიკოზიდების და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
– სპასტიური ყაბზობა, ნაწლავური გაუვალობა, გაურკვეველი გენესის მუცლის ტკივილი;
– ჩაჭედილი თიაქარი;
– კუჭის და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული;
– ნაწლავის და მუცლის ღრუს მწვავე ანთებითი დაავადებები, პერიტონიტი;
– კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა;
– საშვილოსნოდან სისხლდენა;
– ცისტიტი;
– წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევები;
– 6 წლამდე ბავშვთა ასაკი.

სამკურნალწამლო ურთიერთქმედებები
SUPREMASEN-HUMANITY  ხანგრძლივი გამოყენებისას მაღალი დოზებითშესაძლებელია საგულე გლიკოზიდების მოქმედების გაძლიერება; ჰიპოკალიემიის შესაძლო განვითარების გამო ანტიარითმული პრეპარატების მოქმედების ცვლილება.  თიაზიდურ დიურეტიკებთან, გლუკოკორტიკოიდებთან, ძირტკბილას ფესვის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი. ერთდროული გამოყენებისას, ასევე ირღვევა ტეტრაციკლინების აბსორბცია.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის და/ან თირკმელების დაავადებების მქონე პაციენტებში, მუცლის ღრუზე ოპერაციული ჩარევისშემდეგ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის 2 კვირაზე მეტი ხნით მიღება.
პრეპარატის მიღების შემდეგ შესაძლებელია შარდის შეფერილობის ცვლილება მოყვითალო-მოყავისფრო ან მოწითალო-იასამნისფრად.

ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ორსულობის და ძუძუთი კვების დროს. ანტრაქინონის წარმოებულები, რომლებიც გამოიყოფა რძით, ბავშვებში დიარეას იწვევს.

სატრანსპორტო საშუალებების ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე ზემოქმედება
პრეპარატი არ ახდენს ზემოქმედებას ავტომობილის მართვის და ტექნიკასთან მუშაობის უნარზე.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: დიარეა, რომელსაც შეუძლია ჰიპოვოლემიის გამოწვევა.
მკურნალობა სიმპტომურია – სითხის მიღების გაზრდა. როგორც წესი ეს საკმარისია სითხის და ელექტროლიტების დაკარგვის კომპენსირებისთვის.  ძოგჯერ სითხის და ელექტროლიტების დეფიციტის შესავსებად იყენებენ პლაზმის შემცვლელების ინტრავენურ ინფუზიას.

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25◦C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.  25

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

გამოშვების ფორმა: 14მგ ტაბლეტი №100 (10 x10)

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: Surya Herbal Limited, ინდოეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ცეფპოდოქსიმი/cefpodoxime

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ბეტა-ლაქტამური ანტიბაქტერიული საშუალებები, მე-3 თაობის ცეფალოსპორინები.

ათქ კოდი: J01DD13

შემადგენლობა
თითოეული პაკეტი შეიცავს:
ცეფპოდოქსიმს    40მგ-ს;  50მგ-ს ან 100მგ-ს (ცეფპოდოქსიმის პროქსეტილის სახით)

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკური თვისებები
ნახევრადსინთეთური, ფართო სპექტრის, ცეფალოსპორინების ჯგუფის მე-ІІІ თაობის ანტიბიოტიკია. გააჩნია ბაქტერიოციდული მოქმედება.
თრგუნავს ტრანსპეპტიდაზას და აფერხებს ბაქტერიული უჯრედის კედლის ბიოსინთეზს, რაც იწვევს ბაქტერიის უჯრედის ლიზისს და დაღუპვას.
მგრადია ბეტა-ლაქტამაზას მოქმედების მიმართ, არ ნადგურდება მჟავე გარემოში.
PK/PD თანაფარდობა
ცეფალოსპორინებისთვის, უმნიშვნელოვანესი ფარმაკოკინეტიკურ-ფარმაკოდინამიკური ინდექსი, რომელიც უკავშირდება in vivo ეფექტურობას, წარმოადგენს დოზების მიღების ინტერვალის გარკვეულ პროცენტულ წილს, რომლის დროსაც შეუკავშირებელი კონცენტრაცია რჩება ცეფპოდოქსიმის მინიმალურ ინჰიბიტორულ კონცენტრაციაზე (MIC) მაღალი ცალკეული სამიზნე სახეობებისთვის (ე.ი. %T>MIC).

რეზისტენტობის მექანიზმი:
რეზისტენტობა ცეფალოსპორინების მიმართ გამომდინარეობს სხვადასხვა მექანიზმებიდან:
1. გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების უჯრედების კედლების შეღწევადობის შეცვლა
2. პენიცილინთან შეკავშირებული ცილების (PBPs) შეცვლა
3. β-ლაქტამაზას პროდუქცია
4. ბაქტერიების განმდევნი (ეფლუქსის) ტუმბოები

ანტიმიკრობული მგრძნობიარობის ტესტირების ევროპის კომიტეტის (EUCAST) მონაცემები MIC ტესტირებისთვის მოცემულია ქვემოთ. EUCAST კლინიკური მონაცემები  ცეფპოდოქსიმისთვის (2011-01-05, v 1.3)
ცხრილი: 1
1 სტაფილოკოკების მგრძნობიარობა ცეფალოსპორინების მიმართ გამომდინარეობს ცეფოქსიტინის მგრძნობიარობიდან.
2 ბეტა-ჰემოლიზური,  A, B, C და G ჯგუფის სტრეპტოკოკების მგრძნობიარობა გამომდინარეობს პენიცილინის მგრძნობიარობიდან.
3 შტამები, რომელთა MIC სიდიდეები >მგრძნობიარე საკონტროლო წერტილებზე, ძალიან იშვიათია, ან ჯერ არ არის აღნიშნული. იდენტიფიკაციის და ანტიმიკროპული მგრძნობიარობის ტესტები ნებისმიერ ასეთ იზოლატზე განმეორებით უნდა ჩატარდეს და, თუ შედეგი  დადასტურდება, იზოლატი უნდა გადაიგზავნოს საცნობარო ლაბორატორიაში.
*არასაკმარისი მტკიცებულება

მგრძნობელობა:
აქტიურია აერობული, ანაერობული, გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ.
ცხრილი:2
$ბუნებრივი შუალედური მგრძნობიარობა
+რეზისტენტობის მაჩვენებლები >50% მინიმუმ 1 რეგიონში
% ESBL წარმომქმნელი სახეობები ყოველთვის რეზისტენტულია

ფარმაკოკინეტიკა
გამოიყენება ცეფოდოქსიმ პროქსეტილის (პროწამალი) სახით, რომელიც შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და დიესტერიფიცირების გზით გარდაიქმნება ცეფპოდოქსიმად. 100მგ-ის მიღების შემდეგ, შეიწოვება 50%, Cmax — 1,4 მკგ/მლ. პერორალური სუსპენზიასთან ერთად საკვების მიღება ზრდის მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დროს (Tmax),  მაგრამ არა მაქსიმალურ კონცენტრაციას (Cmax). სუსტად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (20-40%). Tmax  შეადგენს 2-3 საათს. ადვილად ნაწილდება ფილტვებში, პლევრალურ სითხეში, ნუშურა ჯირკვლებში. მაქსიმალური პლაზმა-კონცენტრაცია შეადგენს 1.2 მგ/ლ და 2.5 მგ/ლ 100 მგ და 200 მგ დოზების მიღების შემდეგ, შესაბამისად. 100 მგ და 200 მგ დოზების დღეში ორჯერ 14.5 დღის განმავლობაში მიღების შემდეგ ცეფპოდოქსიმის პლაზმა-ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები უცვლელი რჩება.  ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2,09-2,84 საათს. 30-35% გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით 12 საათის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის დროს ექსკრეცია მცირდება: თუ კრეატინინის კლირენსი 50-80 მლ/წთ- Т1/2 შეადგენს 3,5 საათს; თუ კრეატინინის კლირენსი 30-49  მლ/წთ- 5,9 საათს, ხოლო თუ კრეატინინის კლირენსი 5-29  მლ/წთ- 9,89 საათს.  სტანდარტული, 3 საათიანი ჰემოდიალიზის დროს ორგანიზმიდან გამოიდევნება მიღებული დოზის 23%. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში უმნიშვნელოვნად მცირება შეწოვა.

ცეფპოდოქსიმის კონცენტრაციები, რომლებიც აღემატება მინიმალურ ინჰიბიტორულ დონეებს (MIC) ხშირი პათოგენებისათვის, შეიძლება მიღწეული იქნას ფილტვის პარენქიმაში, ბრონქულ ლორწოში, პლევრალურ სითხეში, ნუშისებრ ჯირკვლებში, ინტერსტიციალურ სითხეში და წინამდებარე ჯირკვლის ქსოვილში.

ვინაიდან ცეფპოდოქსიმის უმეტესი ნაწილის ელიმინაცია ხდება შარდში, მისი კონცენტრაცია მაღალია. (0-4, 4-8, 8-12 სთ ფრაქციების კონცენტრაციები ერთჯერადი დოზის შემდეგ აღემატება საერთო ურინარული პათოგენების MIC90.).  ცეფპოდოქსიმის დიფუზია, ასევე, აღინიშნება თირკმლის ქსოვილში და მისი კონცენტრაციები აღემატება საერთო ურინარული პათოგენების MIC90, 200 მგ ერთჯერადი დოზის (1.6 – 3.1 μg/g) მიღებიდან 3-12 საათის შემდეგ. ცეფპოდოქსიმის კონცენტრაციები მედულარულ და თვის ტვინის ქერქის ქსოვილებში ერთმანეთის ანალოგიურია.

ექსკრეციის მთავარი გზაა რენალური, 80% გამოიყოფა შარდში, უცვლელი სახით, გამოყოფის ნახევარდაშლის დაახლოებით 2.4 საათიანი პერიოდით.

ბავშვები
ბავშვებში ჩატარებული კვლევების თანახმად, მაქსიმალური პლაზმა-კონცენტრაცია მიიღწევა დოზის მიღებიდან დაახლოებით 2-4 საათში. 5 მგ/კგ ერთჯერადი დოზის 4-12 წლის ბავშვებში მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია ანალოგიურია მოზრდილებში 200 მგ დოზის მიღების შემდეგ მიღწეული კონცენტრაციისა.

2 წლამდე ასაკის პაციენტებში, რომლებიც იღებენ 5 მგ/კგ დოზებს 12 საათში ერთხელ, საშუალო პლაზმა-კონცენტრაციები, დოზის მიღებიდან 2 საათში, მერყეობს 2.7 მგ/ლ (1-6 თვის) და 2.0 მგ/ლ (7 თვის -2 წლის) შორის.

1 თვიდან 12 წლამდე ასაკის პაციენტებში, რომლებიც ირებენ 5 მგ/კგ განმეორებით დოზებს 12 საათში ერთხელ, ნარჩენი პლაზმა-კონცენტრაციები სტაბილურ მდგომარეობაში შეადგენს 0.2-0.3 მგ/ლ (1 თვიდან 2 წლამდე) და 0.1 მგ/ლ (2 – 12 წლის).

ჩვენებები
სუპრემაცეფი სუსპენზიის სახით ინიშნება 5 თვიდან ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში ცეფპოდოქსიმის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:
• სინუსიტი, ტონზილიტი, ოტიტი, ლარინგიტი, ფარინგიტი;
• ბრონქიტი, პნევმონია

ბაქტერიული პნევმონიის შემთხვევაში, ცეფპოდოქსიმი შეიძლებაარ წარმოადგენდეს შესაფერის არჩევანს პათოგენიდან გამომდინარე. იხ. „სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები გამოყენების დროს“.

გათვალისწინებული უნდა იქნას ანტიბაქტერიული საშუალებების გამოყენების ოფიციალური რეკომენდაციები.

დოზირება და მიღების წესი
მიღების გზა: პერორალური.

ჩვილები (>28 დღის) და ბავშვები (11 წლამდე):
5 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები:
რეკომენდებული დოზა ბავშვებისთვის შეადგენს 5-10 მგ/კგ/დღე, დღეში ორჯერადი მიღებით,  12-საათიანი ინტერვალებით.

რეკომენდებული დოზირება
ცხრილი:3
12 წლიდან ბავშვები და მოზარდები:

რეკომენდებული დოზირება
ცხრილი:4
პერორალური სუსპენზიის მომზადების წესი:

პაკეტის შემადგენლობა (40, 50 ან 100 მგ) იხსნება 5-10 მლ (1-2 ჩაის კოვზი)  ცივ, გადადუღებულ წყალში სუსპენზიის მიღებამდე.
მიღებული სუსპენზია მიიღება გახსნისთანავე.
200 მგ-იანი დოზის მისაღებად უნდა გამოიყენოთ 5  40 მგ-იანი პაკეტი;  4  50 მგ-იანი პაკეტი ან 2 100 მგ-იანი პაკეტი.
100 მგ-იანი დოზის მისაღებად უნდა გამოიყენოთ 2  50 მგ-იანი 2 პაკეტი ან ერთი 100 მგ-იანი პაკეტი.

მისაღები დოზა მითითებულია საზომ კოვზზე. დანაყოფები შეესაბამება ბავშვის წინას (კგ) 5 კგ-დან (2.5 მლ) 25 კგ-მდე (12.5 მლ), შუალედური 1 კგ (0.5 მლ) დანაყოფებით. მისაღები დოზა განისაზღვრება უშუალოდ კოვზიდან.

შემდეგ ცხრილში მოცემულია დოზები ბავშვებისათვის, საზომ კოვზზე სხეულის წონის დანაყოფების მიხედვით:

ცხრილი:5
ბავშვები, რომელთა წონა მინიმუმ 25 კგ, იღებენ 12.5 მლ სუსპენზიას დღეში ორჯერ ან, ალტერნატიულად, 100 მგ შემოგარსულ აბებს დღეში ორჯერ.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა:
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზების კორექტირება საჭირო არ არის.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა:
ცეფპოდოქსიმის დოზების კორექტირება საჭირო არ არის, თუ კრეატინინის კლირენსი აღემატება 40 მლ/წთ – 1/1,73 მ2.

ამ სიდიდეზე ნაკლებზე, ფარმაკოკინეტიკური კვლევების თანახმად, პლაზმა-ელიმინაციის ნახევარპერიოდი და მაქსიმალური პლაზმა-კონცენტრაციები იზრდება, ამიტომ, დოზები შესაბამისად უნდა იქნას კორექტირებული.
დოზების კორექტირების ცხრილი:
ცხრილი:6
სუსპენზია შეიძლება მიღებული იქნას საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

მომზადების ინსტრუქციები
სუსპენზიის მომზადებამდე აუცილებელია თავსახურის შიდა საცობში სილიკაგელის ტენის მშთანთქავის ამოღება და გადაგდება. სუსპენზიის მოსამზადებლად, პირველ რიგში ბოთლი შეარყიეთ გრანულების გასაფხვიერებლად. ჩაასხით წყალი, დაახლოებით ნახევარი 100 მლ აღმნიშვნელ ზოლამდე და კარგად შეარყიეთ ბოთლი. შემდეგ, შეავსეთ წყლით 100 მლ აღმნიშვნელ ზოლამდე და კვლავ შეარყიეთ ერთგვაროვანი სუსპენზიის მიღებამდე.

უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა ცეფპოდოქსიმის ან სხვა ცეფალოსპორინების, ან წამლის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

წარსულში მომატებული მგრძნობელობის მწვავე და/ან მძიმე რეაქციების (ანაფილაქსიის) არსებობა პენიცილინის ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ.
5 თვემდე ბავშთა ასაკი.

სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები გამოყენების დროს
ცეფპოდოქსიმი არ წარმოადგენს საუკეთესო ანტიბიოტიკს სტაფილოკოკური პნევმონიის სამკურნალოდ და არ უნდა იქნას გამოყენებული ატიპიური პნევმონიის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ისეთი ორგანიზმებით, როგორიცაა Legionella, Mycoplasma და Chlamydia. ცეფპოდოქსიმი არ არის რეკომენდებული პნევმონიის სამკურნალოდ, თუ დაავადების გამომწვევია S.pneumoniae.

ისევე, როგორც ყველა ბეტა-ლაქტამური ანტიბაქტერიული საშუალების შემთხვევაში, აღინიშნება მომატებული მგრძნობელობის სერიოზული და ზოგჯერ სასიკვდილო რეაქციები. მომატებული მგრძნობელობის მძიმე რეაქციების შემთხვევაში ცეფპოდოქსიმით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და ადექვატური გადაუდებელი ზომები უნდა იქნას მიღებული.

მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია გაირკვეს, აქვს თუ არა პაციენტს მომატებული მგრძნობელობის მძიმე რეაქციების ისტორია ცეფპოდოქსიმის, სხვა ცეფალოსპორინების ან ბეტა-ლაქტამური საშუალებების რომელიმე სხვა ტიპის მიმართ. ცეფპოდოქსიმი ფრთხილად უნდა დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სხვა ბეტა-ლაქტამური საშუალებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის არა-მძიმე რეაქციების ისტორია.

თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში, შეიძლება აუცილებელი გახდეს დოზების შემცირება კრეატინინის კლირენსის შესაბამისად.
ანტიბაქტერიული საშუალებებით გამოწვეული კოლიტი და ფსევდო-მემბრანული კოლიტი აღინიშნა თითქმის ყველა ანტიბაქტერიული საშუალების, მათ შორის ცეფპოდოქსიმის მიღებისას. ამ დაავადებების სიმძიმის ხარისხი შეიძლება იყოს მსუბუქი და, ასევე, სიცოცხლისთვის საშიშიც. ამიტომ, ამ დიაგნოზის გათვალისწინება აუცილებელია იმ პაციენტებში, რომლებსაც, ცეფპოდოქსიმის მიღების დროს ან შემდეგ, დიარეა უვითარდებათ. აუცილებელია ცეფპოდოქსიმით მკურნალობის შეწყვეტა და Clostridium difficile საწინააღმდეგო მკურნალობის დანიშვნა.

ცეფპოდოქსიმი ყოველთვის ფრთხილად უნდა დაინიშნოს გასტროინტესტინალური დაავადებების, განსაკუთრებით – კოლიტის ისტორიის შემთხვევაში.

ისევე, როგორც ყველა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკის შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს ნეიტროპენია და, უფრო იშვიათად, აგრანულოციტოზი, განსაკუთრებით, ხანგრძლივი მკურნალობის დროს. მკურნალობის იმ შემთხვევებისთვის, რომლებიც გრძელდება 10 დღეზე ხანგრძლივად, აუცილებელია სისხლის ანალიზის ჩატარება და, ნეიტროპენიის გამოვლენის შემთვევაში, მკურნალობის შეწყვეტა.

ცეფალოსპორინების აბსორბცია შეიძლება მოხდეს ერითროციტების მემბრანების ზედაპირიდან, რაც იწვევს მის შესვლას რეაქციაში წამლის წინააღმდეგ მიმართულ ანტისხეულებთან. ამის შედეგად შეიძლება წარმოიქმნას დადებითი პასუხი კუმბის ტესტზე და, ძალიან იშვიათად, ჰემოლიზური ანემია. ამ შემთხვევაში შესაძლებელია, ასევე, განვითარდეს ჯვარედინი რეაქცია პენიცილინთან.

ცეფალოსპორინის ანტიბიოტიკების, განსაკუთრებით, პოტენციურად ნეფროტოქსიკურ წამლებთან (როგორიცაა ამინოგლიკოზიდები და/ან პოტენციური დიურეზული საშუალებები) ერთად მიღების შედეგად აღინიშნა ცვლილებები თირკმლის ფუნქციაში. ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ისევე, როგორც სხვა ანტიბიოტიკების შემთხვევაში, ცეფპოდოქსიმის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე ორგანიზმების (სოკო და Clostridium difficile) ჭარბი ზრდა, რის გამოც შეიძლება საჭირო გახდეს მკურნალობის შეწყვეტა.

ლაბორატორიული ტესტების ცვლილება:
ცრუ დადებითი რეაქცია შარდში გლუკოზის არსებობაზე შეიძლება მიღებული იქნას

ბენედიქტის, ფელინგის ხსნარის ან გოგირდმჟავა სპილენძის სატესტო აბების გამოყენებით შარდში გლუკოზის განსაზღვის დროს შესაძლებელია ცრუ დადებითი რეაქციის გამოვლენა. ასეთი ცვლილებები არ ვრცელდება გლუკოზას ოქსიდაზას ფერმენტულ რეაქციებზე დაფუძნებულ ტესტებს.

გალაქტოზას, ფრუქტოზას, ლაქტოზას აუტანლობის, ან სუკრაზა-იზომალტაზას დეფიციტის იშვიათი მემკვიდრეობითი პრობლემების მქონე პაციენტებში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან                          
ჰისტამინ-H2-ანტაგონისტები და ანტაციდები ამცირებენ ცეფპოდოქსიმის ბიოშეღწევადობას.

პრობენეციდი ამცირებს ცეფალოსპორინების ექსკრეციას.

ცეფალოსპორინები პოტენციურად ზრდიან კუმარინების ანტიკოაგულაციურ ეფექტს და ამცირებენ ესტროგენების კონტრაცეფტიულ მოქმედებას.

პერორალური ანტიკოაგულანტები:
ცეფპოდოქსიმის მიღებამ ვარფარინთან ერთად შეიძლება გააძლიეროს მისი

ანტიკოაგულაციური ეფექტები. იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ანტიბაქტერიულ საშუალებებს, მათ შორის ცეფალოსპორინებს, მიღებული იქნა შეტყობინებები პერორალური ანტიკოაგულანტების მოქმედების გაძლიერების შესახებ. ამ რისკის მოცულობა დამოკიდებულია პაციენტის მთავარ ინფექციაზე, ასაკზე და ზოგად მდგომარეობაზე, ისე, რომ ცეფალოსპორინების წვლილის შეფასება INR (საერთაშორისო ნორმალიზებული ინდექსი) მომატებაში პრობლემური გახდება. რეკომენდებულია INR ხშირი მონიტორინგი ცეფპოდოქსიმის და პერორალური ანტიკოაგულანტების ერთდროულად მიღებისას თუ უშუალოდ მიღების შემდეგ.

პრეპარატის ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 30%-ით მცირდება, როდესაც ცეფპოდოქსიმი მიიღება კუჭის მჟავიანობის დამწევ პრეპარატებთან ერთად. შესაბამისად, მინერალური ტიპის ანტაციდების და H2 ბლოკატორების (რანიტიდინი), მიღება რეკომენდებულია ცეფპოდოქსიმის მიღებიდან 2-3 საათის შემდეგ.

ორსულობა და ლაქტაცია
ცეფპოდოქსიმი არ გამოიყენება ორსულობასა და ლაქტაციის დროს.

ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის მართვისა და მანქანა–დანადგარების გამოყენების უნარზე
ცეფპოდოქსიმით მკურნალობის დროს აღინიშნა თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ავტოტრანსპორტის მართვისა და მანქანა-დანადგარების გამოყენების უნარზე.

გვერდითი ეფექტები
გვერდითი მოვლენების  სიხშირეები განისაზღვრება შემდეგი სახით:

ძალიან ხშირი (≥1/10)
ხშირი (≥1/100 – <1/10)
არახშირი (≥1/1,000 – <1/100)
იშვიათი (≥1/10,000 – <1/1,000)
ძალიან იშვიათი (<1/10,000),
უცნობია (არსებული მონაცემების საფუძვლად განსაზღვრა შეუძლებელია)
სისხლის და ლიმფური სისტემის დარღვევები
იშვიათი: ჰემატოლოგიური დარღვევები, როგორიცაა ჰემოგლობინის დაკლება,  თრომბოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია და ეოზინოფილია
ძალიან იშვიათი: ჰემოლიზური ანემია.
ნერვული სისტემის დარღვევები
არახშირი: თავის ტკივილი, პარესთეზია, თავბრუსხვევა
ყურის და შუა ყურის დარღვევები
არახშირი: ტინიტუსი
გასტროინტესტინალური დარღვევები
ხშირი: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, დიარეა. სისხლიანი განავალი შეიძლება ენტეროკოლიტის ნიშანს წარმოადგენდეს.
ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტის შესაძლებლობა გათვალისწინებული უნდა იქნას იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის დროს ან შემდეგ მძიმე ან პერსისტენტული დიარეა ვითარდება.
მეტაბოლური დარღვევები
ხშირი: უმადობა
იმუნური სისტემის დარღვევები:
ძალიან იშვიათი: ანაფილაქსიური რეაქციები, ბრონქოსპაზმი, პურპურა და ანგიოედემა.
შარდ-სასქესო სისტემის მზრივ დარღვევები
ძალიან იშვიათი: სისხლში შარდოვანას და კრეატინინის მსუბუქი მომატება
ჰეპატობილიარული დარღვევები
იშვიათი: AST, ALT და ტუტე ფოსფატაზას და/ან ბილირუბინის გარდამავალი ზომიერი მომატება

ასეთი ლაბორატორიული ანომალიები, რომლებიც, ასევე, შეიძლება აიხსნას ინფექციით, იშვიათად თუ აჭარბებს ორჯერ დასახელებული დიაპაზონის ზედა ზღვარს და ადგენს ღვიძლის დაზიანების, ჩვეულებრივ, ქოლესტაზურ და, ყველაზე ხშრად, ასიმპტომატურ სქემას.
ძალიან იშვიათი: ღვიძლის დაზიანება
კანის და კანქვეშა ქსოვილების დარღვევები
არახშირი: კანისა და ლორწოვანი გარსის მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, კანზე გამონაყარი, ურტიკარია, პრურიტი
ცხრილი:7

დოზის გადაჭარბება
ცეფპოდოქსიმის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ინიშნება დამხმარე და სიმპტომატური მკურნალობა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, განსაკუთრებით, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია ენცეფალოპათიის განვითარება. ენცეფალოპათიის სიმპტომები გარდამავალია და ქრება ცეფპოდოქსიმის პლაზმური კონცენტრაციების შემცირების შემდეგ.

ფარმაცევტული მონაცემები
შეუთავსებლობები

ვარგისიანობის ვადა
2 წელი

შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა
40მგ-იანი პაკეტები:
ცეფპოდოქსიმის 40მგ ფხვნილი მოთავსებულია ლამინირებული ქაღალდის ფოლგის პაკეტში, 10 პაკეტი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
50მგ-იანი პაკეტები:
ცეფპოდოქსიმის 50მგ ფხვნილი მოთავსებულია ლამინირებული ქაღალდის ფოლგის პაკეტში, 10 პაკეტი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
100მგ-იანი პაკეტები:
ცეფპოდოქსიმის 100მგ ფხვნილი მოთავსებულია ლამინირებული ქაღალდის ფოლგის პაკეტში, 10 პაკეტი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

უსაფრთხოების სპეციალური ზომები გადაყრისა და სხვა სახის მოხმარებისთვის
სპეციალური მოთხოვნები არ არის.

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: XL LABORATORIES PVT. LTD, ინდოეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მცენარეული წარმოშობის ამოსახველებელი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
სიროფი: ფლაკონში 100 მლ
1 მლ

სიროფის ფუძე შეიცავს აგრეთვე მენთოლს კარამელის გემოთი – 0.5 მგ/1 მლ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატის ფარმაკოლოგიური თვისებები განპირობებულია მასში შემავალი კომპონენტებით. იგი ხასიათდება ბრონქოლიზური, მუკოლიზური, ამოსახველებელი და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით.

ჩვენებები:
პრეპარატს იყენებენ სიმპტომური მკურნალობის სახით ხველებით მიმდინარე სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებების დროს: ფარინგიტი, ლარინგიტი, ტრაქეიტი, ბრონქიტი, პნევმონია, ყივანახველას საწყისი სტადია;
სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებების დროს: “მწეველთა ბრონქიტი”, “ლექტორთა ლარინგიტი”.

მიღების წესი და დოზირება:
3-5 წლის ასაკის ბავშვებში პერორალურად ინიშნება 1/2 ჩაის კოვზი (2.5 მლ) სიროფი 3-ჯერ დღეში.
6-14 წლის ასაკის ბავშვებში – 1/2-1 ჩაის კოვზი (2.5-5 მლ) სიროფი 3-ჯერ დღეში.
მოზრდილებში და 14 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში – 1-2 ჩაის კოვზი (5-10 მლ) 3-ჯერ დღეში
მკურნალობის კურსი შეადგენს 2-3 კვირას.

გვერდითი მოვლენები:
შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

უკუჩვენებები:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე შესაძლო მოქმედების პოტენციურ რისკს.

განსაკუთრებული მითითებები:
პრეპარატთან ერთად ჩვენების მიხედვით შესაძლებელია ანტიმიკრობული საშუალებების გამოყენება.
შაქრიანი დიაბეტით შეპყრობილმა პაციენტებმა საჭიროა გაითვალისწინონ, რომ სუპრიმა-ბრონქოს 45 მლ (1 ჩაის კოვზი) სიროფი შეიცავს 1.5 გ შაქარს.

შენახვის პირობები:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე. ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

მწარმოებელი: SHREYA LIFE SCIENCES, ინდოეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ტიაპროფენის მჟავა/TIAPROFENIC ACID

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: ბლისტერზე 20 ც.
1 ტაბ.
ტიაპროფენის მჟავა………….   300 მგ

მწარმოებელი: HOECHST MARION ROUSSEL

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): კომბინირებული/comb. drug

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ჰომეოპათიური საშუალებები

შემადგენლობა
10 გ შეიცავს:
აქტიური სუბსტანციები: ესკულინი (Aesculinum) 10 მგ / კოწახურის (Berberis) ნაყოფის ნაყენი Ø 200 მგ / ლეშურას (Bryonia) ხსნარი D3 1000 მგ / ალისფერი ექინაცეას (Echinacea purpurea) მთელი მცენარის ნაყენი Ø 400 მგ / კვრინჩხის (Prunus spinosa) ნაყოფის ნაყენი Ø (HAB, V. 3c) 300 მგ / ვერცხლისწყლის სულფატის ტრიტურაცია (Hydrargyrum sulfuratum rubrum) D4 100 მგ / D-ქაფური (D-Camphora) 1,2 მგ / ევკალიპტის (Eucalyptus) ეთერზეთი 38,8 მგ / პიტნის (Menthae piperita) ეთერზეთი 38,8 მგ / ბეგქონდარას (Thymus) ეთერზეთი 1,2 მგ.
სხვა ინგრედიენტები: ბლანტი პარაფინი, ყვითელი ვაზელინი, მაკალოიდი (თიხა), ეთანოლი 96%, მატყლის ცვილი, გლიცეროლი 85%, ლეციტინი, გასუფთავებული წყალი.

ჩვენებები
მწვავე და გახანგრძლივებული სურდო, ქერქის წარმოშობის ტენდენცია ცხვირის ლორწოვანზე.

მიღების წესები და დოზები
ცხვირში წასასმელად, დღეში რამდენჯერმე. მწვავე სურდოს დროს მალამოს შეზელვა გარედანაც შეიძლება ნესტოებზე. ორიდან ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვებს მალამო მხოლოდ ცხვირის შესასვლელთან წაუსვით თხლად.

გამოშვების ფორმა: 6 გ მალამო ტუბში

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

მწარმოებელი: ველედა, გერმანია

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): ნიტროგლიცერინი/NITROGLYCERIN

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ვაზოდილატატორული საშუალება – ნიტრატი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა: სუსტაკი მიტე

ტაბლეტები შენელებული გამოთავისუფლებით: შეფუთვაში 25 ც.
1 ტაბ.
ნიტროგლიცერინი………….      2.6 მგ
სუსტაკი ფორტე

ტაბლეტები შენელებული გამოთავისუფლებით:
შეფუთვაში 25 ც.
1 ტაბ.
ნიტროგლიცერინი………..    6.4 მგ

მწარმოებელი: KRKA

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება: TESTOSTERONE, MIXTURE OF ESTHERS

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანდროგენი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ზეთოვანი საინექციო ხსნარი: ამპულაში 1 მლ, შეფუთვაში 1 ც.
ტესტოსტერონის პროპიონატი……………    30 მგ
ტესტოსტერონის ფენილპროპიონატი……   60 მგ
ტესტოსტერონის იზოკაპროატი…………     60 მგ
ტესტოსტეონის დეკანოატი………………..   100 მგ

მწარმოებელი: ORGANON

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): სუნიტინიბ მალეატი/SUNITINIB MALEATIS

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატი;  პროტეინთიროზინკინაზის ინჰიბიტორი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
კაფსულები: შეფუთვაში 30 ც.
1 კაფს.
სუნიტინიბ მალეატი……………  125 მგ
1 კაფს.
სუნიტინიბ მალეატი……………  25 მგ
1 კაფს.
სუნიტინიბ მალეატი…………….  50 მგ

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება, პროტეინთიროკინაზის ინჰიბიტორი. უნარი აქვს ერთდროულად ინჰიბირება მოახდინოს სხვადასხვა თიროზინკინაზის რეცეპტორებისა, რომლებიც მონაწილეობენ სიმსივნის ზრდის პროცესებში, პათოლოგიურ ანგიოგენეზში და მეტასტაზების წარმოქმნაში.
ავლენს ინჰიბირების უნარს მრავალი კინაზის მიმართ; წარმოადგენს მძლავრ ინჰიბიტორს: ზრდის თრომბოციტარული ფაქტორის რეცეპტორების (PDGFRα და PDGFRβ), სისხლძარღვოვანი ენდოთელის ზრდის ფაქტორის რეცეპტორების (VEGRF1, VEGRF2 და VEGRF3), ღეროვანი უჯრედების ფაქტორების რეცეპტორების (KIT), Fms – მსგავსი თიროზინკინაზა – 3 (FLT) რეცეპტორების, ნეიროტროფიკული გლიალური ფაქტორის რეცეპტორების (RET).
სუნიტინიბი აინჰიბირებდა სხვადასხვა თიროზინკინაზას რეცეპტორებს (PDGFRα, VEGRF2 და KIT), ფოსფორილირებას  სიმსივნის ქსენოგრაფტებში, გამოხატული სამიზნე თიროზინკინაზას რეცეპტორებში in vivo და აჩვენა სიმსივნის ზრდის დათრგუნვა ან მისი რეგრესია და/ან მეტასტაზების დათრგუნვა სხვადასხვა სიმსივნის ექსპერიმენტულ მოდელებში. რომელიც გამოიხატა სამიზნე თიროკინაზის რეცეპტორების დერეგულირებაში (PDGFR,RET ან KIT)   in vitro და PDGFRβ და VEGRF2–დამოკიდებული ანგიოგენეზში in vivo.

ფარმაკოკინეტიკა:
შეწოვა:
შიგნით მიღებისას სუნიტინიბი კარგად შეიწოვება კუჭ–ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax შეადგენს 6–12 საათს. საკვები არ ახდენს გავლენას.
განაწილება და მეტაბოლიზმი:
პლაზმის ცილებთან სუნიტინიბის და მისი მატაბოლიტების დაკავშირება შეადგენს 95% და 90% შესაბამისად, კონცენტრაციისაგან დამოუკიდებლად 100–4000ნგ/მლ საზღვრებში.
Vd შეადგენს 2230ლ, რაც აჩვენებს ქსოვილებში განაწილებას.
სუნიტინიბის მეტაბოლიზმი ძირითადად ხორციელდება იზოფერმენტებით CYP3A4 რის შედეგადაც წარმოიქმნება ძირითდი აქტიური მეტაბოლიტი. აქტიური მეტაბოლიტის წილი შეადგენს AUC–ს მნიშვნელობის 23–37%.
Css სუნიტინიბის და მისი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტის აღწევს 10–14 დღეს. მე–14 დღისთვის სუნიტინიბის და მისი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტის ჯამური კონცენტრაცია შეადგენს 62.9–101 ნგ/მლ.
მრავალჯერადი ყოველდღიური მიღება ან დოზირების სხვადასხვა რეჟიმის განმეორებითი ციკლები რაიმე ცვლილებებს სუნიტინიბისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკაში არ იწვევს.
გამოყოფა:
სუნიტინიბი გამოიყოფა განავალთან ერთად – 61%. თირკმელების მიერ შეუცვლელი სახით და მისი მეტაბოლიტი – 16%.საერთო კლირენსი შიგნით მიღებისას აღწევს 34–62 ლ/სთ.
T1/2 სუნიტინიბის და მისი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტის შეადგენს 40–60სთ და 80–110 სთ შესაბამისად.

ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ შემთხვევებში:
ასაკი, წონა, რასა, სქესი, კრეატინინის კლირენსი და მისი ECOG შკალით შეფასება არ ახდენს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას პრეპარატისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ჩვენებები:
გასტროინტესტინალური სტრომალური სიმსივნე, როცა იმატინიბით თერაპიით არ არის ეფექტი მის მიმართ რეზისტენტობის ან აუტანლობის გამო;
გავრცელებული და/ან მეტასტაზირებული თირკმლისუჯრედოვანი კიბო პაციენტებში, რომელთაც სპეციფიკური მკურნალობის კურსი არ აქვთ ჩატარებული;
გავრცელებული და/ან მეტასტაზირებული თირკმლისუჯრედოვანი კიბო, როცა ციტოკინებით მკურნალობისას ეფექტი არ არის.

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატი მიიღება შიგნით კვებისგან დამოუკიდებლად.
რეკომედებული დოზა შეადგენს 50მგ/დღ. 4 კვირის მანძილზე, შემდგომი 2 კვირიანი შესვენებებით (რეჟიმი 4/2). აქედან გამომდინარე თერაპიის სრული ციკლი შეადგენს 6 კვირას.
თუ პეპარატის მიღება გამოტოვებილი იქნა, არ არის საჭირო გამოტოვებული დოზის მიღება. პრეპარატის ჩვეულებრივი დოზა მიღებული უნდა იყოს შემდეგ დღეს
ინდივიდუალური ამტანობის მიხედვით სუტენტის დოზა შიძლება შემცირდეს ან გაიზარდოს 12.5მგ–ით. დღეღამური დოზა არ უნდა იყოს 87.5 მგ–ზე მეტი, მაგრამ არანაკლებ 25მგ.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, როცა ასტ და/ან ალტ მომატებულია თუნდაც ძირითდი დაავადების გამო 5–ჯერ ნაკლებად, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
თირკმელების ფუნქციის დარღვევისას, როცა შრატის კრეატინინი მომატებულია 2–ჯერ ნაკლებად, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
ხანდაზმულებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

გვერდითი მოქმედება:
შედარებით მნიშვნელოვანი გვერდითი რეაქციები დაკავშირებული სუტენტის მიღებასთნ: ფილტვის ემბოლია (1%), თრომოციტოპენია (1%), სიმსივნიდან სისხლდენა (0.9%), ფებრილური ნეიტროპენია (0.4%) და არტერიალური ჰიპერტენზია (0.4%).
პაციენტებში თირკმლის უჯრედოვანი კარცინომის დროს 2% შემთხვევაში აღინიშნებოდა ვენოზური თრომბოემბოლიები: ფილტვის თრომბოემბოლია (IV ხარისხის) –
2 პაციენტს და ღრმა ვენების თრომბოზი (III ხარისხის) – 2 პაციენტს.
გასტროინტესტინალური სტრომალური სიმსივნისას, სუნიტინიბის მიღებისას, ვენოზური თრომბოემბოლიები აღენიშნა 7 პაციენტს (3%).  7–დან 5 აღენიშნა ღრმა ვენების თრომბოზი III ხარისხის, 2 პაციენტს – I ან  II ხარისხის.
შედარებით ხშირ გვერდით რეაქციას წარმოადგენდა დაღლილობა, კუჭ–ნაწლავის მოშლილობა (მათ შორის დიარეა, გულისრევა, სტომატიტი, დისპეფსია, ღებინება, გემოვნების დარღვევა, ანორექსია), კანის შეფერილობის შეცვლა.
პაციენტებში დიდი სიმსივნით, დაღლილობა, არტერიალური ჰიპერტენზია და ნეიტროპენია III ხარისხის, ლიპაზის დონის მომატება IV ხარისხამდე იყო ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქცია დაკავშირებული პრეპარტით მკურნალობასთან.
დიდი სიმსივნის სუნიტინიბით მკურნალობისას გვერდითი მოვლენები აღინიშნა კლინიკურ გამოკვლევებში პაციენტთა 5%. ქვემოთ მოყვანილია მონაცემები სისტემატიზირებული ორგანოთა სისტემების, სიხშირის და სიმძიმის ხარისხის  მიხედვით.  ყოველი ჯგუფის შიგნით გვერდითი რეაქციები დალაგებულია სიხშირისა და სიმძიმის ხარისხის კლების მიხედვით: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/1000 –დან<1/10–მდე), ზოგჯერ (≥1/1000–დან <1/100–მდე), იშვიათად (≥1/10000–დან <1/1000–მდე), ძალიან იშვიათად (<1/10000).
გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან: ძალიან ხშირად – არტერიული წნევის მომატება; ხშირად – მარცხენა პარკუჭის განდევნის ფრაქციის შემცირება, ვენოზური თრომბოემბოლიები (ფილტვის თრომბოემბოლია, ღრმა ვენების თრომბოზი); ზოგჯერ – გულის უკმარისობა, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, მარცხენა პარკუჭის ფუნქციის დარღვევა; იშვიათად – QT ინტერვალის გახანგრძლივება, წინაგულების ციმციმი და თრთოლვა „პირუეტის“ ტიპის.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად – გემოვნების გაუკუღმართება, დიარეა, ღებინება, გულისრევა, სტომატიტი, მუკოზიტი, დისპეფსია, მუცელში ტკივილი,; ხშირად – ანორექსია, ყაბზობა, ენის ნევრალგია, მეტეორიზმი, პირის სიმშრალე და ტკივილი, გასტროეზოფაგალური რეფლუქსი; ზოგჯერ – პანკრეატიტი, იშვიათად – კუჭ–ნაწლავის პერფორაცია.
ცნს–ის მხრივ: ძალიან ხშირად – თავის ტკივილი; ხშირად – თავბრუსხვევა, პარესთეზია, უძილობა ან მომატებული ძილიანობა, დეპრესია.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად – ცხვირიდან სისხლისდენა; ხშირად – ქოშინი, საყლაპავ– ხორხის ტკივილი.
შარდ–გამომყოფი სისტემის მხრივ: ხშირად – ქრომატურია (შარდის ფერის შეცვლა).
ძვალ – სახსართა სისტემის მხრივ: ხშირად–კიდურებში ტკივილი, ართრალგია, მიალგია.
ენდოკრინული სისტემის მხრივ: ხშრად– ჰიპოთირეოზი, თირეოტროპული ჰორმონის მომატება.
სისხლწარმომქმნელი სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად – ანემია, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია, ხშირად – ლეიკოპენია.
დერმატოლოგიური რეაქციები: ძალიან ხშირად – კანის ფერის ცვლილება, ერითროდიზესთეზია, გამონაყარი (ერითემატოზული. ლაქოვანი, პაპულოზური, გენერალიზებული, ფსორიაზისმაგვარი), ბებერები, ხშირად – თმის ფერის შეცვლა, კანის სიმშრალე, ერითემა, ალოპეცია, კანის გაუხეშება,  კანის ქავილი, ექსფოლიატიური დერმატიტი.
სხვა: ძალიან ხშირად – ასთენია, მომატებული დაღლილობა; ხშირად – ლიპაზის დონის მომატება სისხლში, ცრემლდენა, წონის შემცირება, გრიპი, ცხელება, შემცივნება, პერიფერიული შეშუპებები, პერიორბიტალური შეშუპება, გაუწყლოვნება, ჰიპოთირეოზი, სისხლის შრატში კრეატინ ფოსფოკინაზის და ამილაზის მომატება; ზოგჯერ – სიმსვნიდან სისხლდენა, გრიპისმაგვარი სინდრომი. პაციენტებში მეტასტაზებით თავის ტვინში ან შექცევადი ლეიკოენცეფალოპათიის სინდრომით აღინიშნა კრუნჩხვის შემთხვევები.

უკუჩვენებები:
ორსულობა;
ლაქტაცია;
ბავშვთა ასაკი (პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი);
პრეპარატისა და მისი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
სიფრთხილით:  პაციენტებში QTინტერვალის გახანგრძლივებით ანამნეზში. პაციენტები, რომლებიც ღებულობენ ანტიარითმულ პრეპარატებს ან პაციენტებში გულის დაავადებებით: ბრადიკარდია ან ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, ასევე ღვიძლისა და თირკმლის ნაკლოვანება.
სიფრთხილეა საჭირი და დოზის შემცირება თუ სუნიტინიბთან ერთად მიიღება CYP3A4 იზოფერმენტის ძლიერი ინჰიბიტორი, რომელსაც შეუძლია სისხლის პლაზმაში გაზარდოს სუნიტინიბის კონცენტრაცია.

ჭარბი დოზირება:
მკურნალობა: სიმპტომატურია; აუცილებლობისას საჭიროა ღებინების გამოწვევა და კუჭის ამორეცხვა. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან სუნიტინიბის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში:
სუნიტინიბის მალეატის ერთჯერადი დოზის მიღებისას CYP3A4 ინჰიბიტორთან – კეტოკონაზოლთან შესაძლებელია სუნიტინიბისა და მისი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტის Cmax და AUC გაზრდა ჯანმრთელ მოხალისეებში შესბამისად 49%–ით და 51%–ით შესაბამისად.
სუტენტისა და CYP3A4–ის სხვა ინჰიბიტორების (მათ შორის, რიტონავირი, იტრაკონაზოლი, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი ან გრეიფრუტის წვენი) ერთდროული მიღებისას  შესაძლებელია სუნიტინიბის კონცენტრაციის მომატება.
უნდა მოერიდოთ სუტენტისა და CYP3A4–ის ინჰიბიტორების ერთდროული მიღებას ან არჩეული უნდა იქნას ალტერნატიული პრეპარატი მინიმალური CYP3A4–ის ინჰიბირების უნარით. თუ ეს შეუძლებელია სუტენტის დოზა უნდა შემცირდეს.
პრეპარატები, რომლებიც ამცირებენ სისხლის პლაზმაში სუნიტინიბის კონცენტრაციას:
სუნიტინიბის ერთჯერადი დოზისა და CYP3A4–ის ინდუქტორის, რიფამპინის ერთდროული მიღბისას ქვეითდება  Cmax და AUC ჯანმრთელ მოხალისეებში 23% და 46%–ით შესაბამისად.
სუტენტისა და CYP3A4–ის სხვა ინდუქტორების (მათ შორის, დექსამეტაზონი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი, ფენობარბიტალი ან კრაზანა) შესაძლებელია სუნიტინიბის კონცენტრაციის შემცირება.
უნდა მოერიდოთ სუტენტისა და CYP3A4–ის ინდუქტორების ერთდროულ მიღებას ან არჩეული უნდა იქნას ალტერნატიული პრეპარატი მინიმალური CYP3A4–ის ინდუქციის უნარით. თუ ეს შეუძლებელია სუტენტის დოზა უნდა გაიზარდოს.

მწარმოებელი: PFAIZER

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ტორასემიდი/torasemide

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: მარყუჟოვანი დიურეზული საშუალებები

შემადგენლობა
რას შეიცავს სუტრილნეო.
აქტიური ნივთიერებაა ტორასემიდი. თითოეული ტაბლეტი სუტრილნეო 5 მგ შეიცავს 5 მგ ტორასემიდს და თითოეული ტაბლეტი სუტრილნეო 10 მგ შეიცავს 10 მგ ტორასემიდს.
სხვა ინგრედიენტები: ფისი, სიმინდის სახამებელი (გლუტეინის გარეშე), კოლოიდური სილიკონის დიოქსინი, მაგნეზიუმის სტეარატი და ლაქტოზა.
სუტრილნეო 5 მგ-10 მგ არის თეთრი ან მკვეთრად თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი წაგრძელებული ტაბლეტები.
კოლოფში არის 15 და 30 ტაბლეტი.

ჩვენებები
ტორასემიდი არის დიურეტიკი (ზრდის შარდის გამოყოფას), რომელიც მიეკუთვნება ცნობილი
პრეპარატების ჯგუფს როგორიცაა: “ნერვული დიურეტიკები: სულფანილამიდები, სადა”

ტორასემიდის გამოყენების ჩვენება:
– ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა გამოწვეული უცნობი ეტიოლოგიით)
– შეშუპება (სითხის შეკავება) გამოწვეული შეგუბებითი გულის უკმარისობისას, თირკმლის და ღვიძლის დაავადებებისას.

მიღების წესები და დოზები
როგორ უნდა მივიღოთ სუტრილნეოს 5მგ-10მგ ტაბლეტები:
ყოველთვის მიიღეთ სუტრილნეო ისე როგორც ექიმმა გითხრათ. თქვენ უნდა შეამოწმოთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან თუ არ ხართ დარწმუნებული.
არ დაგავიწყდეთ პრეპარატის მიღება.
თქვენი ექიმი გეტყვით სუტრილნეოს მკურნალობის ხანგრძლივობას. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ადრე, რადგან თქვენი მდგომარეობა შეიძლება გაუარესდეს.
ტორასემიდის ტაბლეტები არის დასალევი საშუალება.
ტაბლეტები უნდა მიიღოთ საკმაო რაოდენობით სითხით და გადაყლაპოთ მთლიანად. არ დაჭეჭყოთ ან დაღეჭოთ. ტაბლეტები შეეგიძლიათ მიიღოთ ჭამის დროს ან ჭამის გარეშეც.

მოზრდილებში:
ჰიპერტენზია:
ჩვეულებრივ დოზა იწყება 5 მგ ერთხელ დღეში. მაგრამ ექიმს შეუძლია გაზარდოს დოზა 10 მგ-მდე ერთხელ დღეში ან გამოწერონ დამატებითად ანტიჰიპერტენზიული საშუალება.
შეშუპების მკურნალობისათვის, როდესაც იგი დაკავშირებულია გულის უკმარისობასტან, თირკმლის და ღვიძლის დაავადებებთან.

ჩვეულებრივ დოზა მერყეობს 5 მგ დან 20 მგ მდე ერთხელ დღეში, მაგარმ ექიმს შუძლია გაზარდოს კერძოდ გააორმაგოს თუკი საჭიროება მოითხოვს.

ხანშიშესულებში:
დოზა იგივეა რაც მოზრდილებში

ბავშვებში:
ტორასემიდის გამოყენება ბავშვებში არ არის შესწავლილი. ეს არის მიზეზი რატომაც მისი დანიშვნა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკიმენდირებული.
გთხოვთ მიაწოდოთ ინფორმაცია თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს სუტრილნეოს მოქმედების ეფექტის შესახებ ძლიერია თუ სუსტი.

გვერდითი მოვლენები
სუტრილნეოს მსგავსმა ყველა პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გევრდითი ეფექტები. რა თქმა უნდა ყველა შემთხვევაში არა.
სუტრილნეოს მიღების დროს შეიძლება გამოიკვეთოს შემდეგი არასასურველი ეფექტები. ზოგადი მოვლენები ვითარდება ჩვეულებრივ (10-დან 1 ან 100-დან 1 პაციენტებს შორის), არაზოგადი (100-დან 1 ან 1000-დან 1 პაციენტებს შორის), იშვიათი (1000-დან 1ზე ნაკლები პაციენტებისთვის), ძალიან იშვიათ (10000-დან პაციენტიდან 1-ი).
კვებითი და მეტაბოლური დარღვევები:
არაზოგადი: მატულობს ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდების დონე და წყურვილის შეგრძნება
ნერვული სისტემის დარღვევები:
ზოგადი: უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
არაზოგადი: ქვედა კიდურების კრუნჩხვა.
გულის დაავადებები:
არაზოგადი: ექსტრასისტოლია(გულის რითმის დარღვევა), პულსაცია (შესუსტება ან გაძლიერება), ტაქიკარდია (გულისცემის სიხშირის მომატება).
სისხლძარღოვანი დარღვევები:
არაზოგადი: სახის სიწითლე.
სასუნთქი სისტემის დარღვევები:
არაზოგადი: ცხვირიდან სისხლდენა
კუჭ-ნაწლავის დარღვევები:
ზოგადი: დიარეა
არაზოგადი: მუცლის ტკივილი, შებერილობა.
თირკმლის და საშარდე სისტემის დარღვევები:
ზოგადი: მატულობს შარდის სიხშირე, შარდის მოცულობა, აგრეთვე მატულობს შარდის გამოყოფა ღამით.
არაზოგადი: ხშირი შარდვა.
ძირითადი დარღვევები:
იშვიათად- ასთენია (გამოფიტვა, დაუძლურება), წყურვილი, დაღლილობა, სისუსტე, ჰიპერაქტიურობა (არანორმალური აქტიურობის მომატება), მოუსვენრობა.
ლაბორატორიული შემოწმება:
არაზოგადი: თრომბოციტების მოცულობის მომატება (სისხლის უჯრედების ტიპი). შეიძლება ასევე გამოიწვიოს: გულისრევა, ღებინება, ჰიპერგლიკემია (გლუკოზის დონის მომატება), ჰიპერურიკემია (შარდის მჟავის დონის მომატება), ჰიპოკალემია (კალიუმის დონის დაქვეითება), ჰიპოვოლემია (მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შემცირება), ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება), იმპოტენცია, ღრმა ვენების თრომბოზი (თრომბის ფორმირება), ზედაპირული რეაქციები (კანის რეაქციები) და სინკოპე (გონების უეცარი დაკარგვა).
თუ შეამჩნევთ ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტებიდან რომელიმეს ან თუ შეამჩნებთ სხვა არასასურველ ეფექტს, რაც არ არის ამ ჩამონათვალში გთხოვთ უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

უკუჩვენება
არ მიიღოთ სუტრილნეო
– თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) ტორასემიდის მიმართ, სულფონილურეას ან რომელიმე შემცველი პრეპარატის მიმართ.
– თუ გაწუხებთ ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა).

იყავით განსაკუთრებული სიფრთხილით სუტრილნეოსთან
– თუ გაწუხებთ სერიოზული ღვიძლის დაავადება. ტორასემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს კომური მდგომარეობა.
– თუ გაქვთ სისხლში ნატრიუმის და კალიუმის დაბალი დონე ან დაბალი სისხლის მოცულობა.
– თუ გაქვთ გულის პრობლემები, განსაკუთრებით თუ მკურნალობა მიმდინარეობს გულის გლიკოზიდებით. შესაბამისად ზრდის რისკს გულის არითმიების
– თუ გაქვთ ნიკრისის ქარი ან დიაბეტი.
– თუ გაწუხებთ თირკმლის უკმარისობა ან თუ გაქვთ საშარდე სისტემის პრობლემებით.
– თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია)
– ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა:
ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს რჩევა სანამ მიიღებთ რომელიმე პრეპარატს. ორსულობის პერიოდში ტორასემიდის გამოყენება რეკომენდირებული არ არის.
ძუძუთი კვება:
ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს რჩევა სანამ მიიღებთ რომელიმე პრეპარატს. ჯერჯერობით არ არის ცნობილი ტორასემიდის დედის რძეში გავლის შესახებ. ეს არის მიზეზი რატომაც ტორასემიდის მიღება ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდირებული.

განსაკუთრებული მითითებები
მანქანის მართვისა და მექანიზმების გამოყენება:
პრეპარატმა შეიძლება დათრგუნოს თქვენს მირ მანქანის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების შესაძლებლობა, განსაკუთრებით თუ მას მიიღებთ ალკოჰოლთან კომბინაცია

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია სუტრილნეოს ზოგიერთი ინგრედიანტის შესახებ:
ეს პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას. რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს თუ დაგისვეს დიაგნოზი შეუგუებლობა შაქრის მიმართ.

ჭარბი დოზირება
თუ თქვენ იღებთ სუტრილნეოს მეტ რაოდენობას ვიდრე საჭიროა:
დაუყონებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება აღინიშნოს შარდის გამოყოფის მომატება და გამოიწვიოს უძილობა, სისუსტე და თავბრისხვევა.

თუ დაგავიწყდათ სუტრილნეოს მიღება:
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა იმ დოზის ასანაზღაურებლად რომლის მიღებაც დაგავიწყდათ. მიიღეთ თქვენი დოზა როგორც კი გაგახსენდებათ და მომდევნო დღეს გააგრძელეთ ჩვეულ დროს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
გთხოვთ უთხრათ თქვენს ექიმს თუ იღებთ ან ახლახან მიიღეთ სხვა პრეპერატები, მათ რიცხვში ის პრეპარატები რომელიც გაიცემა ურეცეპტოტ.
თქვენ ასევე აუცილებლად უნდა უთხრათ თქვენს ექიმს თუ იღებთ ჩამოთვლილ პრეპარატებს, რომელთაც შეუძლია ურთიერთქმედება ტორასემიდთან:
– საგულე გლიკოზიდები როგორიცაა დიგოქსინი (გულის პრეპარატი): ამ პრეპარატის ეფექტმა შეიძლება მოიმატოს.
– ამინოგლიკოზიდები და ეტაკრინის მჟავა: მათ შეიძლება გაზარდონ ტოქსიურობა ყურში
– ლითიუმი (ანტიდეპრესანტი),სალიცილატები: მათმა ტოქსიურობამ შეიძლება მოიმატოს
– არასტეროიდები, ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატები (იბუპროფენი, ინდომეტაცინი), პრობენაციდი (წითელი ქარის საწინააღმდეგო მკურნალობა), ქოლესტირამინი (პრეპარატი გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად) მათ შეუძლიათ შეამცირონ ტორასემიდის ეფექტი.

შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ პრეპარატი სუტრილნეო ბავშვებისაგან მოშორებით. ეს პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვას. ჩადეთ ორიგინალურ პაკეტში და დაიცავით ნესტისგან.
ვადა: არ გამოიყენოთ სუტრილნეო ყუთზე მოცემული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლა იგულისხმევა მითითებული თვის ბოლო დღე. ჰკითხეთ ფარმაცევტს როგორ გახსნათ შეფუთვა და როგორ გამოიყენოთ პრეპარატი დროულად. ეს უზრუნველყოფს თქვენს დაცვას.

გამოშვების ფორმა: გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტი 5მგ #15 და #30

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: მედიალი, ესპანეთი

გაფრთხილება

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): რკინის (III) ჰიდროქსიდის საქაროზული კომპლექსი/ferric (III) hydroxide sacharose complex

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიანემიური საშუალებები პარენტერალური შეყვანისთვის. რკინის პრეპარატები.

ათქ კოდი: B03AC.

შემადგენლობა:
მოქმედი ნივთიერება: 1 მლ ხსნარი შეიცავს 20 გ რკინას რკინის (III) ჰიდროქსიდის საქაროზული კომპლექსის სახით;
დამხმარე ნივთიერება: საინექციო წყალი.

კლინიკური მახასიათებლები.
ჩვენებები.
რკინადეფიციტური მდგომარეობები:
–           რკინის სწრაფი აღდგენის აუცილებლობის დროს;
–           პაციენტებში, რომლებიც ვერ იტანენ ან არ იცავენ პერორალური რკინის პრეპარატებისრეგულარულ მიღებას;
–           საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის აქტიური ანთებთი დაავადებების არსებობისას, როდესაც რკინისპერორალური პრეპარატები არაეფექტურია.

უკუჩვენებები.
–           ანემია, რომელიც არ არის დაკავშირებული რკინის დეფიციტთან (მაგალითად, ჰემოლიზურიანემია, მეგალობლასტური ანემია, ერითროპოეზის დარღვევები, ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზია);
–           რკინის ჭარბი შემცველობა ორგანიზმში (ჰემოსიდეროზი, ჰემოქრომატოზი) ან რკინის უტილიზაციის პროცესის დარღვევა (მაგალითად, სიდეროაქრესტული ანემია, ანემია, გამოწვეული ტყვიითმოწამვლით, კანის პორფირია, თალასემია);
–           მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატების კომპონენტებისადმი;
–           ორსულობის I ტრიმესტრი;
–           ჰემოსტაზის მძიმე დარღვევები (ჰემოფილია).

გამოყენების წესი და დოზირება.
სუფერი® შეიყვანება მხოლოდ ინტრავენურად. შეყვანა შეიძლება მხოლოდნელი ინექციის, წვეთოვანი ინტრავენური ინექციის ან დიალიზური სისტემის ვენურ ნაწილში უშუალოდ შეყვანისგზით. საშუალება არ არის განკუთვნილი კუნთებში შესაყვანად. სუფერის® პირველი თერაპიული დოზითმკურნალობის დაწყებამდე, რეკომენდებულია ტესტ-დოზის ჩატარება. საჭიროა სარეანიმაციო საშუალებებისქონა. თუ დაკვირვების
პერიოდის განმავლობაში, რომელიც უნდა გრძელდებოდეს არანაკლებ 15 წუთისა, არაღინიშნა გვერდითი ეფექტები, შეიძლება სამკურნალო დოზის ნაწილის შეყვანა, რომელიც დარჩა.
ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანა. სასურველია სუფერის® წვეთოვანი ინფუზიის გზით შეყვანა, რათა შემცირდესარტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების და ვენების ირგვლივ სივრცეში ხსნარის მოხვედრის რისკი. უშუალოდშეყვანის წინ სუფერი® უნდა გაიხსნას 0,9%-იან ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში მაქსიმალური შეფარდებით1:20, მაგალითად:
–           1 მლ სუფერი® (20 მგ რკინა) მაქსიმუმ 20 მლ სტერილურ 0,9%-იან ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში;
–           5 მლ სუფერი® (100 მგ რკინა) მაქსიმუმ 100 მლ სტერილურ 0,9%-იან ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში;
–           25 მლ სუფერი® (500 მგ რკინა) მაქსიმუმ 500 მლ სტერილურ 0,9%-იან ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში.
ხსნარის სტაბილურობის უზრუნველსაყოფელად სუფერის® გახსნა ფიზიოლოგიური ხსნარის რეკომენდებულზე დიდ მოცულობაში არ დაიშვება. მიღებული ხსნარის შეყვანა რეკომენდირებულია სიჩქარით:
–           100 მგ რკინა არანაკლებ 15 წუთის განმავლობაში;
–           200 მგ რკინა არანაკლებ 30 წუთის განმავლობაში;
–           300 მგ რკინა არანაკლებ 1 1/2 საათის განმავლობაში;
–           400 მგ რკინა არანაკლებ 2 1/2 საათი.
–           500 მგ რკინა არანაკლებ 3 1/2 საათი.
მაქსიმალური დასაშვები ერთჯერადი დოზის შეყვანა, რომელიც შეადგენს 7 მგ რკინას 1 კგ სხეულის მასაზე, უნდა ჩატარდეს, როგორც მინიმუმ, 3,5 საათის განმავლობაში, პრეპარატის საერთო დოზის მიუხედავად. ინფუზიის სახით მაქსიმალური ასატანი დოზა უნდა დაინიშნოს არაუმეტეს კვირაში ერთხელ. პირველი წვეთოვანი ინფუზიის დაწყებამდე აუცილებელია ტესტ-დოზის ჩატარება: 20 მგ რკინა მოზრდილებში და 14 კგ-ზე მეტი სხეულის წონისმქონე ბავშვებში, ხოლო 14 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე ბავშვებში დღიური დოზის ნახევარი (1,5 მგრკინა/კგ) 15 წუთის განმავლობაში.
არასასურველი ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, შეიძლება დარჩენილი ხსნარის რეკომენდირებული სიჩქარით შეყვანა.
ინტრავენური შეყვანა ნაკადით. სუფერის® შეყვანა ასევე შეიძლება ინტრავენურად ნელა განუზავებელი ხსნარის სახით, სიჩქარით 1 მლ წუთში (5 მლ სუფერი (100 მგ რკინა) შეიყვანება 5 წუთის განმავლობაში), მაგრამ ხსნარის მაქსიმალური მოცულობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მლ სუფერს (200 მგ რკინა) 1 ინექციაზე. შეყვანის დაწყებამდე აუცილებელია ტესტ-დოზის ჩატარება: მოზრდილებში და 14 კგ-ზე მეტი სხეულის წონის მქონე ბავშვებში – 1მლ (20 მგ რკინა), ხოლო 14 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე ბავშვებში – დღიური დოზისნახევარი (1,5 მგ რკინა/კგ) ნელა 1-2 წუთის განმავლობაში. თუ დაკვირვების პერიოდში, რომელიც გრძელდება არანაკლებ 15 წუთი, არ აღინიშნა გვერდითი ეფექტები, მაშინ შეიძლება დარჩენილი
სამკურნალო ხსნარის შეყვანა.
სუფერის® შეყვანა შეიძლება უშუალოდ დიალიზის სისტემის ვენურ ნაწილში, ინტრავენური ინექციისთვის აღწერილი წესების მკაცრი დაცვით.
დოზის გაანგარიშება. დოზა გამოითვლება ინდივიდუალურად ავადმყოფის ორგანიზმში რკინის საერთო დეფიციტის შესაბამისად, შემდეგი ფორმულით: რკინის საერთო დეფიციტი (მგ)=სხეულის მასა (კგ) X (Hb ნორმალური დონე (გ/ლ) – პაციენტის Hb დონე (გ/ლ)) X 0,24* + დეპონირებული რკინა(მგ). 35 კგ-ზე
ნაკლები სხეულის მასის პაციენტებისათვის: Hb ნორმალური დონე – 130 გ/ლ, დეპონირებულირკინის რაოდენობა – 15 მგ/კგ სხეულის მასაზე. 35 კგ-ზე მეტი სხეულის მასის ავადმყოფებისათვის: Hbნორმალური დონე – 150 გ/ლ, დეპონირებული რკინის რაოდენობა – 500 მგ. კოეფიციენტი 0,24 = 0,0034 x 0,07x 1000 (რკინის შემცველობა Hb-ში = 0,34%, სისხლის მოცულობა სხეულის წონის 7%, კოეფიციენტი 1000 = “გ”-ის “მგ”-ში გადაყვანა).

იმ შემთხვევაში, როდესაც სრული საჭირო დოზა აღემატება მაქსიმალურ დასაშვებ ერთჯერად დოზას, რეკომენდირებულია პრეპარატის ნაწილებად შეყვანა. თუ მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირის შემდეგ არაღინიშნება ჰემატოლოგიური მაჩვენებლების გაუმჯობესება, აუცილებელია თავდაპირველი დიაგნოზის გადახედვა.
სისხლის დაკარგვის ან დონორობის შემდეგ რკინის დონის აღსადგენად საჭირო დოზის გაანგარიშება
რკინის დეფიციტის კომპენსაციისათვის სუფერის® საჭირო დოზას განსაზღვრავენ შემდეგი ფორმულით:
–           თუ ცნობილია დაკარგული სისხლის რაოდენობა: 200 მგ რკინის ინტრავენური შეყვანა (=10 მლსუფერს) იწვევს Hb კონცენტრაციის ისეთივე ზრდას, როგორც სისხლის 1 ერთეულის გადასხმა (=400 მლ-ს Hbკონცენტრაციით 150 გ/ლ); რკინის რაოდენობა, რომელიც უნდა იქნას კომპენსირებული (მგ) = დაკარგული სისხლის ერთეულის რაოდენობაX 200, ან პრეპარატის სუფერი® საჭირო მოცულობა (მლ) = დაკარგული სისხლის ერთეულის რაოდენობა X 10.
–           Hb დონის დაქვეითებისას: გამოიყენება წინა ფორმულა, მაგრამ გასათვალისწინებელია, რომრკინის დეპოს შევსება არ არის საჭირო.
რკინის რაოდენობა, რომელიც უნდა იქნას კომპენსირებული (მგ) = სხეულის მასა (კგ) X 0,24 X (Hb ნორმალურიდონე (გ/ლ) – პაციენტის Hb დონე) (გ/ლ). მაგალითად: სხეულის მასა – 60 კგ, Hb დეფიციტი = 10 გ/ლ –>რკინის საჭირო რაოდენობა = 150 მგ –> პრეპარატის სუფერის საჭირო მოცულობა = 7,5 მლ.
სტანდარტული დოზირება.
მოზრდილები და ხანდაზმული ასაკის პაციენტები: 5-10 მლ სუფერი (100-200 მგ რკინა) 1-3 ჯერ კვირაში Hbდონის მიხედვით.
ბავშვები: არსებობს მხოლოდ შეზღუდული მონაცემები ბავშვეში პრეპარატის გამოყენების შესახებ. კლინიკურისაჭიროების შემთხვევაში (ორგანიზმის რკინით სწრაფად შევსების მიზნით) რეკომენდირებულია სუფერისარაუმეტეს 0,15 მლ (3 მგ ელემენტარული რკინა) შეყვანა 1 კგ სხეულის მასაზე 1-3 ჯერ კვირაში ჰემოგლობინის დონის მიხედვით.
მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა
მოზრდილები და ხანდაზმული ასაკის პაციენტები:
ინექციისათვის: 10 მლ სუფერი (200 მგ რკინა), შეყვანის ხანგრძლივობა არანაკლებ 10 წუთი, არაუმეტეს 3 ჯერ კვირაში.
ინფუზიისთვის: ჩვენებების მიხედვით ერთჯერადი დოზა შეიძლება აღწევდეს 500 მგ რკინას. მაქსიმალურადასატანი ერთჯერადი დოზა შეადგენს 7 მგ რკინას 1 კგ სხეულის მასაზე, და შეიყვანება 1 ჯერ კვირაში, მაგრამ ისარ უნდა აღემატებოდეს 25 მლ სუფერს (500 მგ რკინას). პრეპარატის შეყვანის დრო და განზავების წესიმოყვანილია ზემოთ.

გვერდითი რეაქციები.
ყველაზე გავრცელებულ არასასურველ რეაქციებს პრეპარატეზე, რომელთა შესახებაც იყო შეტყობინებები, მიეკუთვნება დიზგევზია, ჰიპოტონია, პირექსია და შემცივნება, რეაქციები პრეპარატის შეყვანის ადგილზე,გულისრევა, რომელიც აღინიშნებოდა პაციენტების 0,5%-1,5%-ს.
გვერდით რეაქციები ძირითადად დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე.
ანაფილაქტოიდური რეაქციები ჩნდება იშვიათად, მაგრამ შეიძლება იყოს ყველაზე სერიოზული არასასურველი რეაქციები (იხ. ნაწილი “გამოყენებისთავისებურებანი”).
მწვავე მძიმე ანაფილაქტოიდური რეაქციები ჩვეულებრივ აღინიშნება პრეპარატის შეყვანიდან პირველი რამოდენიმე წუთის განმავლობაში და მთლიანად ხასიათდება სუნთქვის გაძნელებით და/ან გულ-სისხლძარღვოვანი კოლაფსით, იყო შეტყობინებები ლეტალური შემთხვევების შესახებ.
ანაფილაქტოიდური რეაქციის ნიშნების შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატის შეყვანის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.

არასასურველი ეფექტების კლასიფიცირება გაჩენის სიხშირის მიხედვით ხდება შემდეგი კატეგორიებით:  ძალიანხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100, <1/10), არახშირად (≥1/1000, <1/100), იშვიათად (≥1/10 000, <1/1000), ძალიან იშვიათად (1/10000), უცნობია (ხელმისაწვდომი მონაცემები არ იძლევა სიხშირის შეფასების
საშუალებას, რადგანაც ასეთი მოვლენების შესახებ შეტყობინებები იყო მხოლოდ
პოსტმარკეტინგული კვლევების, და არა კლინიკური კვლევების განმავლობაში).

იმუნური სისტემის მხრივ.
იშვიათად: ანაფილაქტოიდური რეაქციები.
ნერვული სისტემის მხრივ.
ხშირად: გემოს შეგრძნებების გარდამავალი გაუკუღმართება, განსაკუთრებით მეტალის გემო (დისგევზია).
არახშირად: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
იშვიათად: პარესთეზია, გულისწასვლა, გონების დაკარგვა, კანის წვის შეგრძნება.
უცნობია: ცნობიერების დარღვევა,  გონების დაბინდვა, არამკაფიო მხედველობა, გაბუჟება, კრუნჩხვები, აგზნებადობა, ტრემორი.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:
არახშირად: ტაქიკარდია, გულისცემა, არითმიები, ტკივილი და შებოჭილობის შეგრძნება (დისკომფორტი) გულმკერდის არეში.
უცნობია: ბრადიკარდია.
სისხლძარღვოვანი სისტემის მხრივ:
არახშირად: არტერიული ჰიპოტენზია, ცირკულატორული კოლაფსი.
იშვიათად: არტერიული ჰიპერტენზია.
სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის და შუასაყარის ორგანოების მხრივ.
არახშირად: ბრონქოსპაზმი, ქოშინი, სუნთქვის გაჩერება.
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ.
არახშირად: გულისრევა, ღებინება, აბდომინალური ტკივილი, დიარეა.
კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ.
არახშირად: ქავილი, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი და ეგზანტემა, ერითემა, პურპურა.
ძვალ-კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ.
არახშირად: კუნთების სპაზმები, მიალგია, ართრიტი.
იშვიათად: სახსრების შეშუპება, ართრალგია.
სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ: ჰემოლიზი, ლიმფადენოპათია, ლეიკოციტოზი, სისხლდენა.
სმენის ორგანოების და ლაბირინთის მხრივ: ხანმოკლე სიყრუე.
ზოგადი დარღვევები და რეაქციები შეყვანის ადგილას.
არახშირად: ცხელება, შემცივნება, სისხლის მოწოლა; დისკომფორტი გულმკერდის არეში.
რეაქციები შეყვანის ადგილას: მათ შორის ზედაპირული ფლებიტი, წვის შეგრძნება, შეშუპება. პრეპარატისშემთხვევითი ექსტრავასკულარული შეყვანის (გადინების) შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს ტკივილი, ანთებაქსოვილების ნეკროზი და კანის ყავისფრად შეფერადება.
იშვიათად: ანგიოდემა, პერიფერიული შეშუპება, დაღლილობა, ასთენია, შეუძლოდ ყოფნის შეგრძნება, სიმხურვალის შეგრძნება, შეშუპება.
ძალიან იშვიათად: სიფერმკრთალე, მომატებული ოფლიანობა, ზურგის ტკივილი.
უცნობია: ქრომატურია, აბსცესების წარმოქმნა, ფსიქიკური მდგომარეობის ცვლილება.
პრეპარატზე გადავადებული ტიპის აღწერილი რეაქციები (პრეპარატის შეყვანიდან რამდენიმე საათიდან 4დღემდე), რომლებიც შეიძლება მძიმე იყოს. სიმპტომები შეიძლება 2-4 დღე გაგრძელდეს და შეწყდეს სპონტანურად ან ჩვეულებრივი ანალგეტიკების გამოყენების შემდეგ. შესაძლებელია სახსრებში ტკივილისგაძლიერება რევმატოიდული ართრიტის დროს.

ჭარბი დოზირება.
ჭარბმა დოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს რკინის სიჭარბე ორგანიზმში, რომ შეიძლება ჰემოსიდეროზი გამოვლინდეს. ჭარბი დოზირების დროს რეკომენდირებულია სიმპტომატური საშუალებების და, საჭიროების შემთხვევაში, რკინის შემაკავშირებელი ნივთიერებების (ჰელატების) გამოყენება.

გამოყენება ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს.
არსებობს შეზღუდული მონაცემები ორსული ქალების მიერპრეპარატის გამოყენების შესახებ, რომლებმაც აჩვენეს რკინის ჰიდროქსიდის საქაროზული კომპლექსისარასასურველი ზეგავლენის არარსებობა
ორსულობის მიმდინარეობაზე და ნაყოფის/ბავშვის ჯანმრთელობაზე. დღემდე არ ჩატარებულა კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებს შორის. ცხოველებშითერაპიული დოზების კვლევების შედეგებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზეგავლენა მაკეობაზე,ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე.
მაგრამ საჭიროა რისკი/სარგებელის შეფარდების შეფასება პრეპარატის გამოყენების წინ ორსულობის II და IIIტრიმესტრებში. პრეპარატი უკუნაჩვენებია გამოსაყენებლად ორსულობის I ტრიმესტრში. რკინისარამეტაბოლიზირებული საქარატის დედის რძეში შეღწევა ნაკლებად სავარაუდოა. მაგრამ საჭიროა რისკი/სარგებელის შეფარდების შეფასება პრეპარატის გამოყენების წინ ძუძუთი კვების პერიოდში.
ბავშვები. არსებობს მხოლოდ შეზღუდული მონაცემები ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების თაობაზე (იხ. ნაწილი“გამოყენების წესი და დოზირება”). პრეპარატის დანიშვნა ბავშვებში რეკომენდირებულია მხოლოდ სასიცოცხლომაჩვენებლების მიხედვით (ორგანიზმის რკინით სწრაფად შევსებისთვის).

გამოყენების თავისებურებანი.
სუფერის® გამოყენება შეიძლება მხოლოდ იმ პაციენტებისთვის, რომელთა ანემიის დიაგნოზი დადასტურებულია შესაბამისი კვლევებით (მაგალითად, სისხლის შრატის ფერიტინის, ანჰემოგლობინის (Hb), ან ჰემატოკრიტის (Ht)   განსაზღვრის შედეგებით, ან ერითროციტების რაოდენობის გამოთვლის შედეგებით, ან მათი პარამეტრების – ერითროციტის საშუალო მოცულობის, ერითროციტში Hb საშუალო შემცველობის ან ერითროციტში Hb საშუალო კონცენტრაციის განსაზღვრის  შედეგებით). თუ ანემია განპირობებულია ინფექციით ან სიმსივნური ახალწარმონაქმნით, რკინა, რომელიც შეიყვანება ორგანიზმში, გროვდება
რეტიკულოენდოთელიალურ სისტემაში და მისი გამოყენება ორგანიზმის მიერ იწყება მხოლოდ ძირითადი  დაავადების განკურნების შემდეგ.
გამოყენების წინ ამპულები უნდა შემოწმდეს ნალექის და დაზიანების არსებობის საგანზე.
გამოიყენება მხოლოდ ყავისფერი წყალხსნარი, რომელიც არ შეიცავს ნალექს.
სუფერი® უნდა იქნას შეყვანილი ამპულის გახსნითანავე.
რკინის ინტრავენურმა პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის პოტენციურად საშიში ალერგიულიდა ანაფილაქსიური რეაქციები. ამიტომ ანტიალერგენული მკურნალობა უნდა ჩატარდეს შენობაში შესაბამისი მოწყობილობით გულ-სისხლძარღვთა რეანიმაციისათვის.
ალერგიული რეაქციების განვითარების მაღალრისკთან დაკავშირებით ავადმყოფებში ბრონქიალური ასთმით, ეგზემით, პოლივალენტური ალერგიით, ალერგიული რეაქციებით რკინის სხვა პარენტერალურ პრეპარატებზე, პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს. ალერგიული ან ანაფილაქსიური რეაქციების გაჩენის
განსაკუთრებულ რისკის ჯგუფს შეადგენენ პაციენტები, დაავადებულნი კრონის დაავადებით, პროგრესირებადი ქრონიკული პოლიართრიტით, ასევე პირები რკინის შეკავშირების დაბალი უნარით  და/ან ფოლიუმის მჟავას დეფიციტით.
განსაკუთრებული სიფრთხილითსუფერი უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებით, მათ შორის გამოწვეულის ფერიტინის
მომატებული დონით, ასევე პაციენტებში მწვავე ან ქრონიკული  ინფექციებით.
აუცილებელიასიფრთხილის დაცვა პრეპარატის შეყვანისას ავადმყოფებში ალერგიული რეაქციებით ანამნეზში, ასევე ღვიძლის და თირკმელების უკმარისობით.
გვერდითმა ეფექტებმა, რომლების აღინიშნება ავადმყოფებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით, შეიძლება გააუარესონ ძირითადი დაავადების მიმდინარეობა, რკინის პარენტერალურმა შეყვანამ შეიძლება ნეგატიურად იმოქმედოს ბაქტერიული ან ვირუსული ინფექციების მიმდინარეობაზე. ასევე სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის
შეყვანისას პირებში რკინის შეკავშირების შრატისდაბალი უნარით და/ან ფოლიუმის მჟავის დეფიციტით.
კვლევების შედეგებმა პაციენტებში, რომლებსაც გააჩნიათ მომატებული მგრძნობელობა რკინის დექსტრინის მიმართ, აჩვენეს გართულებების არარსებობა პრეპარატით სუფერი მკურნალობის ფონზე.
მკაცრად უნდა იქნას დაცული პრეპარატის შეყვანის სიჩქარე, რათა არ იქნას დაშვებული არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება. არასასურველი გვერდითი რეაქციების განვითარების მაღალი სიხშირე (განსაკუთრებით ჰოპოტენზიის აღნიშვნა) ასოცირდება პრეპარატის დოზის ან შეყვანის სიჩქარის ზრდასთან.
საჭიროა თავიდან არიდება ვენის გარშემო ქსოვილებში გაჟონვას, რადგანაც ეს იწვევს ტკივილს, ანთებას, ქსვოლების ნეკროზს და კანის ყავისფრად შეფერადებას.

რეაქციის სიჩქარეზე ზეგვლენის უნარის ავტოტრანსპორტის ან სხვა მექანიზმებით მართვის უნარზე.
ნაკლებად სავარუდოა. მაგრამ ისეთი გვერდითი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში, როგორიცა ათავბრუსხვევა, გონების არევა, საჭიროა ავტოტრანსპორტის მართვისაგან ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისაგან თავის შეკავება, სიმპტომების გაქრობამდე.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედებები: არ არის რეკომენდირებული სუფერის გამოყენება რკინის შემცველ პერორალურ საშუალებებთან, რადგანაც რკინის აბსორბცია, რომელიც გამოიყენება შიგნით, მცირდება. ამიტომ რკინის პერორალური პრეპარატებითმკურნალობა დაწყებული უნდა იქნას სუფერის უკანასკნელი ინექციიდან არაუადრეს 5 დღის შემდეგ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა. რკინის საქაროზის აქტიური კომპონენტი შედგება რკინის (III) ჰიდროქსიდის მრავალბირთვული ცენტრებისაგან, რომლებიც გარემოცულია მრავლობითი არაკოვალენტური შეკავშირებულისაქაროზის მოლეკულებით. კომპლექსის წონა შეადგენს საშუალო მოლეკულურ მასას, რომელიც შეადგენს დაახლოებით 43 კდალტონს, რაც არის საკმაოდ მაღალი მაჩვენებელი და არ იძლევა თირკმელებით მისი გამოყოფის საშუალებას.
რკინის მრავალ ბირთვულ ცენტრს გააჩნია სტრუქტურა, რომელიც ფერიტინის ცენტრის სტრუქტურის მსგავსია,რომელიც წარმოადგენს ფიზიოლოგიურ რკინის შემცველ პროტეინს. კომპლექსი შემუშავებული იყო ასათვისებელი რკინის კონტროლირებადი ფორმით უზრუნველსაყოფელად რკინის ტრანსპორტირებისთვის
და ორგანიზმში პროტეინების შენარჩუნებისთვის (ტრანსფერინი და ფერიტინი შესაბამისად).

ფარმაკოკინეტიკა
59Fe და 52Fe ნიშნული, 100 მგ რკინის ჰიდროქსიდი საქაროზული კომპლექსის  ფეროკინეტიკის შეფასება
ტარდებოდა 6 პაციენტში რკინის დეფიციტით, რენალური ანემიით ან ფუნქციონალურირკინადეფიციტით, შეყვანიდან 2დან 4 კვირამდე პერიოდის განმავლობაში ერითროციტებით 59Fe მაქსიმალური ათვისება მერყეობდა 59%-დან 97%-მდე.
განაწილება.
პრეპარატის სუფერი ერთჯერადი დოზის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, რომელიც შეიცავს 100 მგრკინას, რკინის მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნებოდა შეყვანიდან 10 წუთის შემდეგ და აღწევდა საშუალო მნიშვნელობას 538 მმოლი/ლ. ცენტრალური კამერის განაწილების მოცულობა კარგად შეესაბამებოდა პლაზმის მოცულობას (დაახლოებით 3 ლ).
შეყვანილი რკინა სწრაფად გამოთავისუფლდებოდა პლაზმიდან, საბოლოო ნახევრად გამოყოფის პერიოდი კიშეადგენდა 6 საათს. განაწილების მოცულობა წონასწორულ კონცენტრაციაში შეადგენდა 8 ლიტრს. რაც მიუთითებს რკინის სუსტ გავრცელებაზე ბიოლოგიურ სითხეებში. ტრანსფერინით ტრასპორტირებულმა რკინამ შეადგინა დაახლოებით 31 მგ რკინა/24სთ.

მეტაბოლიზმი.
ინტრავენური შეყვანის შემდეგ კომპლექსიდან რკინა შეითვისება უპირატესად ღვიძლით, ელენთით და ძვლის ტვინით. მეორე ეტაპზე რკინა გამოიყენება ჰემოგლობინის, მიოგლობინის, და სხვა რკინის შემცველი ფერმენტების სინთეზისთვის, ან ინახება ღვიძლში ფერიტინის სახით.

გამოყოფა.
თირკმელებით რკინის გამოყოფა ინექციიდან პირველი 4 საათის განავლობაში შეესაბამებოდა საერთო კლირენსის 5%-ზე ნაკლებს. 24 საათის შემდეგ რკინის საერთი კონცენტრაცია სისხლის შრატში შემცირებული იყო საწყის დონემდე (შეყვანის წინ), და საქაროზას გამოყოფა თირკმელებით შეადგენდა
შეყვანილი დოზის დაახლოებით 75%-ს.

ფარმაცევტული მახასიათებლები.
ძირითადი ფიზიკურ–ქიმიური თვისებები:
ყავისფერი წყალხსნარი.

შეუთავსებლობა.
სუფერის შერევა შეიძლება მხოლოდ სტერილურ 0,9 %-იან ნატრიუმის ქლორიდის ხსნართან.არანაირი სხვა ინტრავენური შეყვანისთვის ხსნარების და თერაპიული პრეპარატების დამატება არ არისნებადართული, რადგანაც არსებობს პრეციპიტაციის და/ან სხვა ფარმაცევტული ურთიერთქედების რისკი. შეთავსება
პოლიეთილენის და პოლივინილქლორიდის კონტეინერებთან არ არის შესწავლილი.

ვარგისობის ვადა. 3 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მოთითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.  ვარგისობის ვადა ფლაკონის გახსნის შემდეგ. მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით პრეპარატი დაუყოვნებლივუნდა იქნას გამოყენებული.
ვარგისიანობის ვადა ფიზიოლოგიური ხსნარით განზავების შემდეგ. ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა განზავების შემდეგ ოთახის ტემპერატურაზე შეადგენს 12 საათს.

შენახვის პირობები.
ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.

შეფუთვა.
5 მლ მინის ფლაკონში №1, მუყაოს კოლოფში; 10 მლ მინის ფლაკონში №1, მუყაოს კოლოფში; 20 მლმინის ფლაკონში №1, მუყაოს კოლოფში;
5 მლ-ანი მინის ამპულები №5 კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში; 1 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა მუყაოსკოლოფში;
5 მლ-ანი მინის ფლაკონი; 1 ფლაკონი კომპლექტში ერთ 100 მლ-იან
კონტეინერთან გამხსნელით (ნატრიუმისქლორიდის ხსნარი – სოლუვენი, 9 მგ/მლ) კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში; ერთი კონტურული უჯრედოვანი
შეფუთვა კოლოფში;
10 მლ-ანი მინის ფლაკონი; 1 ფლაკონი კომპლექტში ერთ 100 მლ-იან
კონტეინერთან გამხსნელით (ნატრიუმისქლორიდის ხსნარი – სოლუვენი, 9 მგ/მლ) კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში; ერთი კონტურული უჯრედოვანი
შეფუთვა კოლოფში;

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

მწარმოებელი: შპს “იურია-ფარმა”.

გაფრთხილება